QCQA的定义及岗位职责

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QA、QC岗位职责

QA、QC岗位职责

QA、QC岗位职责第一篇:QA、QC岗位职责QA主管岗位职责目的:建立一个QA主任岗位职责。

明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求,使QA主任的工作标准化、规范化。

特制定本规程范围:适用于质量部QA主任。

责任:QA主任。

内容: 1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直接上级:质量管理部部长直接下级:所有质检员3 工作范围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。

3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。

3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。

3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。

3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。

3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。

3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。

制定对QA人员的考核程序并进行考核。

工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。

4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。

4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。

QCQA的定义及岗位职能职责

QCQA的定义及岗位职能职责

QC、QA定义及岗位职责QC:即英文(Quality Control)简称,汉字意义是品质控制,其在ISO8402:1994 定义是“为达成品质要求所采取作业技术活动”。

有些推行ISO9000组织会设置这么一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求相关品质控制职能,担任这类工作人员叫做QC人员,相当于通常企业中产品检验员,进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。

IPQC:即英文(Input Process Quality Control)汉字意思为制程控制,是指产品从物料投入到产品最终包装过程品质控制。

OQC:即英文(Outgoing Quality Control)汉字意思为成品出厂检验。

成品出厂前必需进行出厂检验,才能达成产品出厂零缺点、用户满意零投诉目标、检验项目包含:成品包装检验:包装是否牢靠、是否符合运输要求等;成品标识检验:商标批号是否正确。

成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。

成品功效性能检验。

批量合格则放行,不合格应立即返工或返修,直至检验合格。

QA:即英文(Quality Assurance)汉字意思为品质确保,其在ISO8402:1994中定义是:为了提供足够信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并依据需要进行证实全部有计划和体系活动。

有些推行ISO9000组织会设置这么部门或岗位,负责ISO9000标准所要求相关品质确保职能,担任这类工作人员叫做QA人员。

IQC,QA,FQC,OQC,IPQC定义和职责IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其关键职责以下: 1、对供给商所送货物,根据技术标准,工作指示用最好测量系统进行检验;2、对供给商所送货物料进行质量评定,如月报,季度评定;3、对供给商所送货物异常进行反馈、跟踪,并帮助供给商进行改善;QA:QUALITY ASSURANCEQA是质量确保,英文就是quality assurance,在CMMI中QA关键工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中定义是“为了提供足够信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并依据需要进行证实全部有计划和有系统活动”。

QC与QA的定义

QC与QA的定义

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验IQC来料检验,就是原材料检验QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.IQC 是来料控制,也就是进货检验OQC 是出货检验也就是出厂检验QC 是质量检验QA 指质量测试IPQC 制程控制PE 指制程工程师IE 指文件工程师-----------------------------------------------QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。

其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。

QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。

其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别

质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别

质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述:在软件开发和生产制造领域,质量管理一直是一个至关重要的环节。

质量保证(QA)、质量控制(QC)和质量管理(QM)是质量管理体系中的三个重要概念。

虽然它们都与质量相关,但它们的职责和作用有所不同。

本文将详细探讨质量保证、质量控制和质量管理之间的关系与区别。

一、质量保证QA1.1 QA的定义:质量保证是一种预防性的活动,旨在确保产品或服务在生产或交付过程中达到一定的标准。

1.2 QA的职责:- 制定和执行质量管理计划,确保产品或服务符合质量标准。

- 进行质量审核和评估,识别潜在的问题和风险。

- 设定质量目标和指标,监控和评估质量绩效。

二、质量控制QC2.1 QC的定义:质量控制是一种检测性的活动,旨在发现产品或服务中的缺陷并进行修正。

2.2 QC的职责:- 进行产品或服务的检验和测试,确保符合质量标准。

- 确定和修复产品或服务中的缺陷和问题。

- 实施质量改进措施,提高产品或服务的质量水平。

三、质量管理QM3.1 QM的定义:质量管理是一种综合性的活动,旨在通过不断改进过程和系统来提高产品或服务的质量。

3.2 QM的职责:- 设立质量管理体系,确保质量管理活动的有效实施。

- 制定和执行质量管理政策和流程,促进质量文化的建设。

- 进行质量管理评估和持续改进,提高整体质量水平。

四、质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM之间的关系4.1 QA、QC、QM之间的联系:QA、QC和QM是质量管理体系中相互关联的三个环节,它们共同致力于确保产品或服务的质量。

4.2 QA、QC、QM的协作:QA负责预防性的质量管理,QC负责检测性的质量控制,QM负责综合性的质量管理,三者相互协作,共同推动质量提升。

4.3 QA、QC、QM的衔接:QA、QC、QM之间的衔接紧密,QA提供质量保证的框架和政策,QC执行质量控制的具体操作,QM负责质量管理的全面规划和实施。

QA与QC工作职责

QA与QC工作职责

QA与QC工作职责一日,碰巧碰到一新员工实习,问能告诉他QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。

为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC (In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC (Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。

QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA 是一致的,都是“满足或超越顾客要求。

”QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。

期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。

期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC:1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等 3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;5.检验工具的管理,清单的维护;6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析;15.提报加班要求和追踪组员加班情况;16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环,而质量控制(QC)和质量保证(QA)是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。

本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。

一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定:临床试验开始前,QC负责制定质量计划,明确试验各个阶段的质量目标和质量标准,确保试验过程中的质量可控。

2. 试验材料和设备管理:QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求,并进行合理的管理和维护,包括试验药物、试验工具、试验设备等。

3. 临床试验操作监督:QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性,包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。

4. 数据质量控制:QC负责监控试验数据的质量,确保数据的准确性和完整性,及时发现和纠正数据错误和异常。

5. 质量意识培训:QC负责对试验人员进行质量意识培训,提高试验人员的质量意识和操作规范性,确保试验过程符合质量管理体系要求。

6. 质量问题处理:QC负责处理试验过程中出现的质量问题,包括试验操作不规范、数据异常等,及时采取措施纠正错误,确保试验结果的可靠性。

二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立:QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系,确保试验过程符合相关法规和标准要求。

2. 试验方案评审:QA负责对临床试验方案进行评审,确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求,并提出必要的改进意见。

3. 试验过程监督:QA负责对临床试验过程进行监督和审核,确保试验操作符合规范要求,数据记录准确完整,试验人员遵守伦理规范。

4. 试验文件管理:QA负责管理试验相关文件,包括试验计划、试验操作规程、试验记录等,确保文件的准确性、完整性和可追溯性。

5. 内部审核和审计:QA负责进行内部审核和审计,评估试验过程的合规性和效果,发现问题并提出改进措施,确保试验符合质量管理体系的要求。

6. 外部合作伙伴评估:QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估,包括临床研究机构、试验中心、实验室等,确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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QA与QC的性质和区别

QA与QC的性质和区别

QA 与 QC的性质和区别1. QA、QC的定义QA英文全称:Quality Assurance ,中文含义:质量保证;QC英文全称:Quality Control,中文含义:质量控制。

按照ISO9000:2000,QA的定义是“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”,QC的定义则是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

简言之,QC是对人事、对物,直接致力于满足质量要求:QA则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

在软件/信息化方面的一些标准中,QA的定义包括:“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。

”(GB/T 12504-1990计算机软件质量保证计划规范);“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度,而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。

”(GB/T11457—1995软件工程术语)。

在这两个标准中都没有直接关于QC的定义。

按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异,例如GB/T 12504-1990、GB/T11457—1995分别对QA的定义就存在差异,按照GB/T 12504-1990的QA定义涵盖的范围较宽,包含了QC的内容。

2. QA与QC的侧重点比较一个软件组织或项目团队中存在QA和QC两类角色,这两类角色工作的侧重点比较如下:QA与QC的其他区别还包括:从在组织中的地位来看,QA,具备一定资质的人才往往成为组织的高级人才,他需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;QC则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

国外有软件企业要求QA应具备两年以上的软件开发经验,半年以上的分析员、设计员经验;不仅要接受QA方面的培训,还要接受履行项目经理职责方面的培训。

从在组织中的权限方面看,项目组中,QA独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核;QC受项目经理领导,通常在项目运行周期内QC的绩效大部分由项目经理考核决定。

qc和qa什么区别

qc和qa什么区别

qc和qa什么区别
1.定义不同。

QA是质量保证,是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。

QC是质量控制,即实验室控制系统,它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容。

2.工作性质不同。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。

QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。

3.涵盖范围不同。

QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。

QC与QA的定义及区别

QC与QA的定义及区别

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验IQC来料检验,就是原材料检验QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.IQC 是来料控制,也就是进货检验OQC 是出货检验也就是出厂检验QC 是质量检验QA 指质量测试IPQC 制程控制PE 指制程工程师IE 指文件工程师-----------------------------------------------QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。

其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。

QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。

其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

QC和QA的岗位职责阐述比较

QC和QA的岗位职责阐述比较

QC和QA的岗位职责阐述比较QC:Quality Control品质节制,产品的质量检验,发现质量问题后的剖析、改良和分歧格品掌握相干职员的总称。

一般包含IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将全部质控部全体都称之为QC。

QC所关注的是产品,而非体系(系统)这是它与QA主要差别,目标与QA是一致的,都是“满足或超出顾客要求。

”QA:Quality Assurance品质保证,通过树立和保持质量治理体系来确保产品质量没有问题。

一般包含体系工程师,SQE (Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户服务人员),6sigma(6西格玛)工程师,计量用具的校验和管理等方面的职员。

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制定,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就往控制,但不必定要知道为什么要这样往掌握,。

打个不适当的比喻, QC是警察,QA是法官,QC只要把违背法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯法和给别人终极定罪,而法官就是制定法律来预防犯法,根据法律宣判处理成果。

总结阐明一下:QC主要是事后的质量检验类运动为主,默认过错是容许的。

关注发现并选出过错。

QA重要是事先的质量保证类活动,以预防为主。

关注降低质损的产生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采用的作业技巧和活动,它包含检验,改正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采用办法改善,因此QC的控制范畴主要是在工厂内部,其目标是防止不格品投进,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA、QC工作职责

QA、QC工作职责

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供 的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的 评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产 过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂 每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了 保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供 确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进 行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规 范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任. 这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工 厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心, 因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他 要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求, 以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责 任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部 人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需 要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便 让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.
短暂的教育; 7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐
并做出初步的指导工作;
8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分 包商;
9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小 时一次);
10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE; 11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之; 12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗; 13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将
因此QC和QA的主要区别前者是保证产 品质量符合规定,后者是建立体系并确保体 系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC 和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证, 如QC按标准检测产品就是验证产品是否符 合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作 是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和 可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进 行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工 厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.

QC与QA岗位职责

QC与QA岗位职责
QC与QA
QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。 为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。
QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”
16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA
1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;
3. 定期评估工艺或控制方案;
4. 制定产品质量检验标准;
5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
“零缺陷”的导入改变了一个错误的观念,即认为质量只是质管部门的事。事实上,在一个公司里,质量问题和所有人密切相关,质管部门的工作是和所有部门的人一起来做预防。
效果好坏完全取决于对“零缺陷”管理思想理解的深浅和实践其多少。理解越深,实际应用“零缺陷”管理内容越多,效果就越好,反之就差些。而且“零缺陷”管理与其他所有好的管理方法都不矛盾,而且可以使其他的管理方法变得更有效了。”

质量管理职责英文缩写

质量管理职责英文缩写

质量管理职责英文缩写导言:质量管理是确保产品或服务符合相关质量标准和客户期望的过程。

在质量管理中,每个角色都有其特定的职责和任务。

为了简化沟通和标识各项职责,人们通常会使用英文缩写来代表不同的质量管理职责。

本文将介绍一些常见的质量管理职责英文缩写及其相应的职责描述。

一、QA(Quality Assurance)质量保证,QA是质量管理中的一个关键职责。

QA的主要职责是确保产品或服务从设计、制造到交付的整个过程中符合质量标准。

QA的任务包括制定和执行质量流程和标准,监督过程和结果,发现和解决质量问题,并提供改进建议。

二、QC(Quality Control)质量控制,QC是质量管理中另一个重要职责。

QC的主要职责是通过监测和检查产品或服务的实际质量来确保其符合质量标准。

QC的任务包括执行质量检查,记录和分析质量数据,发现和纠正质量缺陷,并跟踪质量改进措施的实施情况。

三、QM(Quality Management)质量管理,QM是质量管理过程的总体管理职责。

QM包括确保质量政策和目标的制定和传达,质量流程的规划和执行,质量资源的分配和管理,以及评估和改进质量管理体系的有效性。

四、QE(Quality Engineering)质量工程,QE是质量管理中的一个专业领域。

QE的主要职责是通过工程技术手段,改善产品或服务的质量和可靠性。

QE的任务包括制定和执行质量测试和评估计划,分析质量数据和趋势,推动质量改进项目,并制定和更新质量工程方法和标准。

五、QI(Quality Improvement)质量改进,QI是质量管理中持续改进的一个关键方面。

QI的主要职责是通过收集和分析质量数据,识别质量问题和瓶颈,并提出和实施改进措施。

QI的任务包括根据客户反馈和内部审核结果,推动质量改进项目,并监督改进措施的实施效果。

六、QMS(Quality Management System)质量管理体系,QMS是质量管理的基础框架。

QC, IQC, IPQC, QA的区分与职责

QC, IQC, IPQC, QA的区分与职责

QC, IQC, IPQC, QA的区分与职责一、QC与QAQC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括:IQC(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。

IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的品质控制。

FQC(Finish or Final Quality Control)成品质量检验OQC(Out Quality control)成品出厂检验DQC(Design Quality Control)设计品质控制MQC(Manufacture Quality Control)制程品检QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括:IDQA(Design Quality Assurance)设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)QE(Quality Engineer)质量工程师JQE(Joint Quality Engineer)客户端品质工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。

SQE(Supplier Quality Engineer)供应商品质工程师。

二、QA与QC的区别QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防;QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

【打个不恰当的比方】QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下:QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。

QA和 QC有什么区别

QA和 QC有什么区别

QA和QC有什么区别质量管理工作通常可分为品控(即QC)和品保(即QA)两个阶段。

在一些中、小型制造企业,品管人员往往身兼两职,同时做了QA和QC的工作,因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围. 今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧。

1QA与QC的定义QA---Quality assurance, 质量保证,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

”一般包括:DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师QE(Quality Engineer)质量工程师SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。

QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。

JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

”一般包括:QC:QualityControl,质量控制IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。

IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。

FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验DQC(DesignQualityControl)设计质量控制MQC(ManufactureQualityControl)制程品检从定义上看,QA着重于对整个质量管理体系进行建立,维护与改善。

qa和qc岗位职责划分依据

qa和qc岗位职责划分依据

qa和qc岗位职责划分依据QA和QC,这俩岗位就像一个大家庭里不同分工的成员,各有各的拿手好戏。

QA,全称Quality Assurance,质量保证。

这岗位就像是个严格的家教,从一开始就盯着做事的方法和流程,得保证整个流程是正确的,就像盖房子打地基的时候,QA要确保用的材料没问题,施工队的操作手法也是符合规范的。

比如说一家软件公司,QA就得在软件开发之前就定好一系列的标准和规范,像代码的书写规范、软件架构的设计原则啥的。

他们的眼光得放长远,从宏观上去把控整个项目的质量走向。

这就好比是在做菜的时候,QA要先确定好菜谱的科学性和合理性,从食材的选择标准到烹饪的流程顺序,都得心里有数。

如果把一个项目或者一件事比作一场旅行,QA就是那个规划路线的人,要确保这路线是合理的、安全的,能够顺利到达目的地。

那QC呢,Quality Control,质量控制。

这岗位就像是个细心的检查员。

等事情做到一定程度了,或者产品已经有个雏形了,QC就闪亮登场。

他们拿着各种工具和标准,仔仔细细地检查产品或者成果。

还说软件公司的例子,软件都开发得差不多了,QC就开始找bug,测试功能是否正常。

这就像是菜炒好之后,QC要尝尝咸淡,看看火候够不够,菜的外观有没有瑕疵。

如果是生产实体产品的工厂,QC要检查产品的尺寸、外观有没有划痕、颜色正不正之类的。

这就好比是在旅行途中,QC就是那个时不时检查一下行李有没有破损、东西有没有遗漏的人。

QA更多关注的是怎么防止问题发生,就像给一个要出门的人提前准备好各种应对措施,防止他在路上遇到麻烦。

而QC是问题发生之后去发现它,解决它,就像一个人在路上真的遇到问题了,QC要能及时发现问题所在,然后把问题解决掉。

QA的工作有点像给果树浇水施肥修剪枝叶,在果树成长的过程中做好各种保障措施,让果树健康成长,结出好果子。

QC则是在果子快成熟的时候,去检查果子有没有被虫蛀,大小是否合格,是不是熟透了。

在企业里,QA和QC的工作虽然有区别,但目的都是为了保证质量。

什么是QC 和 QA

什么是QC 和 QA

什么是QC 和QA
什么是QC
QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)
什么是QA
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

QC与QA的定义及区别

QC与QA的定义及区别

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验IQC来料检验,就是原材料检验QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.IQC 是来料控制,也就是进货检验OQC 是出货检验也就是出厂检验QC 是质量检验QA 指质量测试IPQC 制程控制PE 指制程工程师IE 指文件工程师-----------------------------------------------QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。

其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。

QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。

其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

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QCQA的定义及岗位
职责
QC、QA的定义及岗位职责
QC:即英文(Quality Control)的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术的活动”。

有些推行ISO9000的
组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的
职能,担任这类工作的人员叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,
进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。

IPQC:即英文(Input Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入到产品最终包装过程的品质控制。

OQC:即英文(Outgoing Quality Control)中文意思为成品出厂检验。

成品出厂前必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标、检验
项目包括:成品包装检验:包装是否牢固、是否符合运输要求等;成品标识检
验:商标批号是否正确。

成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。

成品
功能性能检验。

批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。

QA:即英文(Quality Assurance)中文意思为品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实
施并根据需要进行证实的全部有计划和体系的活动。

有些推行ISO9000的组织会
设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任
这类工作的人员叫做QA人员。

IQC,QA,FQC,OQC,IPQC的定义与职责
IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下: 1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验; 2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估; 3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改进; QA:QUALITY ASSURANCE
QA是质量保证,英文就是quality assurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员;QE是品质工程的意思,英文就是quality engineer,主要从事品质工程的
文件制定,QE是建立、分析、完善品质控制程序的人,不会去查每一单货品;QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求。

具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

OQC:OQC=Outgoing Quality Control “出货检验”,这种情况下一般只有存在库存的时候才会有的,没有库存的情况下不需要OQC的,FQC就能够了,因为FQC就是最终检验了。

如果你们的产品库存周期比较长的话,那么这个抽样标准一般不是根据GB2828,而是根据GB2829来的,属于监督性的质量检查。

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FQC:有两种情况:第一种是最终检验Final Qulaity Cotrol,也就是成品的入库前的“最终检验”(没有库存的情况下属于出货前的检验了)。

第二种情况是完工检验Finished Quality Cotrol,这种情况下即能够是成品也能够是半成品的,都能够称之为“完工检验”。

半成品FQC后入半成品库,或者成品(也是完工件)的最后检验(这里同FinalQC)。

一般这种检验的依据是GB2828的标准。

IPQC:
简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。

4M1E的巡查。

发现异常的提出、跟踪与验证。

详细的说:过程检验(IPQC,in process quality contrl)
目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进。

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