干细胞实验室管理使用规程
造血干细胞移植技术管理规范(限制临床医疗应用)
造血干细胞移植技术管理规范目录一、医疗机构基本要求 (2)二、人员基本要求 (3)（一）开展造血干细胞移植技术的医师。
(3)（二）其他相关卫生专业技术人员。
(4)三、技术管理基本要求 (4)四、培训管理要求 (6)（一）拟开展造血干细胞移植技术的医师培训要求。
(7)（二）培训基地要求。
(7)为规范造血干细胞移植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展造血干细胞移植技术的最低要求。
本规范适用于应用同种异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病，其造血干细胞来源包括血缘（HLA全相合或者单倍型相合）和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展造血干细胞移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，有合法的造血干细胞来源。
（二）有卫生健康行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目。
（三）开展造血干细胞移植治疗技术的科室应当具备以下条件：1.有百级层流病房床位4张以上，配备患者呼叫系统、心电监护仪、外周血干细胞采集机、流式细胞仪、电动吸引器或中心负压吸引系统、供氧设施。
2.成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术的，还应当至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本医疗机构儿科医师。
3.医疗机构应当在完成5例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后，方可开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。
（四）其他相关科室。
1.开展造血干细胞移植技术的，应当具有质量控制和质量评价措施的实验室或有固定协作关系的实验室，能够进行造血干细胞活性检测、有核细胞计数、CD34＋细胞计数和HLA组织配型，具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。
造血干细胞移植技术所需的相关检验项目参加省级及以上卫生健康委指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
2.有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
干细胞实验室组织管理制度
干细胞实验室组织管理制度第一章总则第一条为规范干细胞实验室的管理，保障工作安全，促进科研工作的顺利进行，根据国家有关法律法规和相关文件要求，制定本管理制度。
第二条干细胞实验室是科研单位非常重要的实验室之一，具有较高的危险性和专业性，因此必须严格按照国家法律法规和科研单位管理制度进行管理。
第三条干细胞实验室实验人员必须具有较高的科研素质、较强的动手能力和较高的安全意识，同时要受过专业训练。
第四条干细胞实验室应遵循科学、规范、安全、高效的原则，严格按照相关管理制度对干细胞实验室进行管理。
第五条干细胞实验室应具有相应的仪器设备和管理人员，且设备设施的运行与维护应符合国家标准。
第二章干细胞实验室基本管理规范第六条干细胞实验室应严格按照《危险化学品管理条例》等法律法规要求，建立危险化学品使用档案，做好危险化学品进出库登记和台账管理，确保危险化学品使用的安全性。
第七条干细胞实验室应按照有关规定，做好实验室物品的进出库管理，任何实验室物品离开实验室必须填写物品领用单，并经过主管领导审批。
第八条干细胞实验室应根据实验室的具体情况，制定由实验室负责人和实验人员共同遵守的实验室规章制度，对实验室人员的行为进行规范。
第九条干细胞实验室应配备经验丰富的实验室管理人员进行全面管理，以保证实验室的质量和效率。
第十条干细胞实验室应有专门的安全防护人员负责实验室的安全防护工作，确保实验室人员的生命安全和身体健康。
第三章干细胞实验室人员管理规范第十一条干细胞实验室具体工作人员的岗位应根据实验室的需要进行设置，对实验人员进行岗位培训，保证实验室工作的质量和效率。
第十二条干细胞实验室应建立人员考核制度，对实验室工作人员的绩效进行评定，并根据评定结果做出相应的奖惩措施。
第十三条干细胞实验室应建立健全的人事档案管理制度，对实验室人员的人事档案进行全面管理，确保人事档案的真实性和完整性。
第十四条干细胞实验室应加强对实验室工作人员的安全培训，提高实验室工作人员的安全意识和自我保护能力。
干细胞制剂机构相关设施、环境和安全管理规范
干细胞制剂机构相关设施、环境和安全管理规范干细胞制剂机构相关设施、环境和安全管理规范：1、机构内应设立限制区，制备、贮存、检测、包装等可能影响细胞质量与安全的工作应在限制区域内进行。
限制区域应设立人员准入授权制度和登记制度，进入人员和进入时间应有记录。
加装门禁：卡、指纹识别，自动记录2、机构内应设置功能区。
功能区可包括细胞制备区、质量检测区、细胞贮存区、物料库区、医疗废物存放区、行政区、辅助区等。
各功能区总体布局应合理且不得互相妨碍。
其他：工作人员洗浴，重复应用的器皿洗刷消毒。
3、机构应建立在远离严重空气污染、水质污染、病原微生物（含未知或无检测手段的病原微生物）丰富的场所，应远离辐射、振动或噪声干扰的区域。
4、机构应采用高可靠性供电方式供电。
双路供电5、机构的内环境应清洁，地面、路面及运输等不应对细胞的制备和贮存造成污染。
不要养花6、细胞制备区、细胞贮存区、质量检测区应为相互独立或相互物理隔离的区域。
7、进入洁净区（室）的空气必须经过净化，并根据制备工艺要求划分空气洁净度级别，应符合协会质量管自律理规范要求。
8、与细胞制备和细胞贮存的质量要求相关的、在非完全密封状态下的细胞操作应在B级背景下的A级洁净等级进行。
9、洁净区内人员净化用室和制备用室的建筑面积应与工艺要求、空气洁净度等级和工作人员数量相适应。
10、细胞制备区中的有菌操作区和无菌操作区应有各自独立的空气净化系统，应配置状态标识（如工作中、消毒中等）。
11、洁净区的出风口和回风口设置应合理，不应产生空气流通的死角。
可能涉及高危致病因子的操作，其空气系统等设施应符合特殊要求。
正压全排、负压。
12、洁净区应配备良好的加湿、除湿、排风、除尘、降温、升温、消毒等设施。
臭氧、UV13、机构应建立洁净区环境监测的标准操作规程，应定期监测洁净区动态条件下的环境温度、湿度、尘埃粒子数和微生物数，监测结果应符合设计要求并记录存档。
14、洁净区与非洁净区之间应设置缓冲间。
干细胞微生物学检测标准操作规程SOP-ZK-002
质量管理精心整理干细胞微生物学检测标准操作规程精心整理一、总则精心整理1.目的：建立针对实验室干细胞微生物学标准操作程序，用以规范员工的检测操作。
2.范围：适用于公司内部生产干细胞的微生物学检测工作3.责任：生产部、生产车间、质量管理部、QC检验室主任、检验员对本规程的执行负责。
4.检测依据： YY/T0188.6－1995药品检验操作规程，第6部分，微生物测定法。
二、细菌检测1.所用检测试剂耗材及仪器①取培养皿待恢复室温②将待检样本过火后拧开盖子③利用一次接种环将样本接种于培养液皿中④坐上标记方便记录与查看结果⑤将培养皿倒扣置培养箱中⑥ 37℃培养3-5天查看结果精心整理⑦结果鉴定：培养皿上有否出现可疑菌落，如有则为细菌污染，若培养至第5天未见可疑菌落，则未污染⑧做好结果记录并填写质量报告三、真菌检测1.所用检测试剂耗材及仪器②将待检样本过火后拧开盖子③利用一次接种环将样本接种于培养液皿中④坐上标记方便记录与查看结果⑤将培养皿倒扣置培养箱中⑥ 26℃培养3-5天查看结果精心整理⑦结果鉴定：培养皿上有否出现可疑菌落，如有则为细菌污染，若培养至第5天未见可疑菌落，则未污染⑧做好结果记录并填写质量报告四、支原体检测支原体快速法：③温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟④配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用⑤洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干⑥加酶：每孔加入酶标试剂50µl，空白孔除外精心整理⑦温育：操作同 3⑧洗涤：操作同 5⑨显色：每孔先加入显色剂A50µl，再加入显色剂B50µl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟⑩终止：每孔加终止液50µl，终止反应（此时蓝色立转黄色）精心整理。
干细胞检测操作规程
干细胞检测操作规程干细胞检测操作规程一、实验前准备1. 检测设备：确保干细胞检测所需的设备完好，并进行必要的校准和质控。
2. 试剂准备：根据实验所需，准备好所需的试剂，并按照说明书进行储存和稀释。
3. 材料准备：清洗和消毒实验所需的材料和试剂瓶，确保材料的无菌和干净。
二、样品处理1. 样品采集：根据实验设计，采集所需的样品，确保样品的来源正确，防止交叉污染。
2. 样品储存：及时将采集到的样品储存在适当的条件下，防止变质和污染。
3. 样品处理：根据实验要求，对样品进行预处理，如离心、稀释等。
三、实验操作过程1. 培养基准备：根据实验需要，准备所需的培养基，并进行必要的消毒处理。
2. 细胞培养：将样品加入培养基中，按照实验要求进行细胞培养，包括培养时间、温度、CO2浓度等。
3. 干细胞检测：根据实验要求，使用特定的试剂和设备进行干细胞检测，包括细胞分离、标记、荧光检测等步骤。
4. 数据分析：对检测结果进行计算和分析，确保准确性和可重复性。
四、实验后处理1. 剩余样品处理：对实验中剩余的样品进行妥善处理，避免交叉污染和环境污染。
2. 设备清洗：对使用过的设备进行清洗和消毒，确保下次实验的准确性。
3. 数据记录与存储：将实验结果进行记录，并进行适当的存储，方便后续数据分析和查看。
4. 实验报告撰写：根据实验结果，撰写实验报告，包括实验目的、方法、结果和结论等。
五、实验安全措施1. 佩戴实验手套：进行实验时，必须戴上实验手套，避免污染和伤害。
2. 注意个人卫生：做好个人的卫生保护工作，包括勤洗手、不随地吐痰、不食用实验物品等。
3. 安全操作：严格按照实验操作规程进行操作，禁止随意更改实验步骤，保证实验安全。
总结：干细胞检测是一项复杂的实验操作，对实验者的操作技巧和实验设备的正常运行要求较高。
在进行干细胞检测前，必须做好实验前的准备工作，包括设备和试剂的准备、样品的处理等。
在实验操作过程中，需要严格按照实验步骤进行操作，并注意实验安全措施，保证实验结果的准确性和可靠性。
干细胞临床研究相关管理规范与文件
干细胞临床研究相关管理规范与文件干细胞临床研究相关管理规范与文件一、引言本文档旨在规范干细胞临床研究，确保研究工作的安全性、科学性和伦理性。
本文档适用于所有干细胞临床研究项目及相关工作人员。
二、术语定义2.1 干细胞：具有自我更新能力和分化能力的细胞。
2.2 临床研究：在人体中对干细胞进行研究的活动。
2.3 伦理委员会：负责审查干细胞临床研究计划，保护受试者权益和确保研究合规性的机构。
三、研究流程管理3.1 研究计划编制：详细描述研究目的、方法、受试者招募和随访等内容。
3.2 受试者招募和知情同意：招募符合研究条件的受试者，并确保其明确知晓研究目的和风险。
3.3 受试者随访：对参与研究的受试者进行定期随访，记录研究过程中的相关数据。
3.4 研究数据管理：确保研究数据的完整性、准确性和保密性，建立相应的数据管理系统。
四、实验室管理4.1 干细胞采集与保存：制定标准规范，确保干细胞的采集和保存过程符合相关要求。
4.2 干细胞培养与扩增：制定培养操作规范，确保干细胞培养的质量和稳定性。
4.3 干细胞分化与应用：制定分化操作规范，确保干细胞分化的准确性和安全性。
五、质量管理5.1 设备和试剂管理：确保实验室设备和试剂的选择、购买、验收等质量管理过程符合标准要求。
5.2 培训与人员管理：对参与干细胞临床研究的工作人员进行必要的培训，确保其具备相应的知识和技能。
5.3 样品管理：建立样品管理制度，确保样品的标识、存储和运输过程符合相关要求。
六、伦理管理6.1 伦理审查：将研究计划提交给伦理委员会进行审查和审核，确保研究符合伦理要求。
6.2 受试者权益保护：确保受试者的知情同意、隐私保护和研究过程中的权益得到充分保护。
6.3 病例报告与数据公开：制定数据公开原则，对研究结果进行及时和适当的公开。
附件：1、干细胞临床研究流程图2、伦理审查申请表格3、数据管理系统使用手册法律名词及注释：1、《干细胞临床研究管理办法》：指明了干细胞临床研究的管理要求和程序。
干细胞流程及注意事项说明
干细胞流程及注意事项说明干细胞是一种具有自我更新和分化能力的细胞，具有广泛的应用前景。
在干细胞研究中，正确的操作流程和注意事项非常重要，下面将为您详细介绍干细胞流程及注意事项说明。
一、实验前准备1.1 实验室环境干细胞实验需要在严格的无菌条件下进行，因此实验室环境应该保持清洁、整洁、无尘，并且要定期消毒。
1.2 实验仪器干细胞实验所需的仪器设备包括显微镜、离心机、培养箱等。
这些设备应该经过严格的检测和保养，确保其正常运行。
1.3 培养基和试剂干细胞培养需要使用特殊的培养基和试剂，这些物品应该购买正规厂家生产的产品，并且要注意保存条件。
二、获取干细胞2.1 干细胞来源目前可以用于获取干细胞的方法有多种，包括体内分离、体外培养等。
其中较为常见的方法是从人类或动物组织中分离出干细胞。
2.2 干细胞分离干细胞分离需要使用特殊的试剂和设备，具体操作步骤如下：（1）准备组织样本，并进行消化处理。
（2）将消化后的组织样本过筛，去除不需要的组织碎片和异物。
（3）使用特定的抗体或其他方法对干细胞进行分离。
2.3 干细胞培养将分离出的干细胞放入培养基中进行培养。
在培养过程中应该注意以下事项：（1）保持无菌状态，避免污染。
（2）定期更换培养基，以保证营养物质的供应和废物的排出。
（3）控制培养温度、湿度和二氧化碳浓度等环境条件，以促进干细胞生长和分化。
三、干细胞鉴定为了确保分离出来的是真正的干细胞，需要进行鉴定。
常用的鉴定方法包括：3.1 免疫荧光染色法使用特异性抗体标记干细胞表面标志物，然后观察染色结果。
如果干细胞表面标志物呈阳性，说明分离出的是真正的干细胞。
3.2 流式细胞术利用流式细胞仪对干细胞进行鉴定。
流式细胞仪可以对单个细胞进行检测，并且可以同时检测多种标志物。
四、干细胞分化4.1 干细胞分化方法干细胞可以通过不同的方法进行分化，包括：（1）生长因子诱导法：通过添加特定的生长因子来促进干细胞向特定方向分化。
（2）遗传修饰法：通过基因工程技术改变干细胞内部基因表达，从而实现特定的分化方向。
大鼠表皮干细胞安全操作及保养规程
大鼠表皮干细胞安全操作及保养规程前言表皮干细胞（Epidermal Stem Cells，简称ESCs），是一种自我更新、能够分化成多个皮肤细胞类型的干细胞。
ESCs 可以促进疤痕组织的形成和愈合、促进血管生成、加速脂肪细胞调节、协调免疫反应、预防老化等，正在被广泛应用于医疗美容、医学研究等领域。
本文将介绍大鼠表皮干细胞的安全操作及保养规程。
一、实验室环境要求1.1 实验设备1.带有灭菌器的无菌实验室。
2.制备培养基的实验室。
3.能够进行无菌操作的工作台。
4.带有紫外线照射器的生物安全柜。
5.单光子发光显微镜。
6.低温离心机。
7.培养箱。
1.2 清洁卫生要求实验室的每件设备、每种培养基和培养用品等都必须是无菌的。
从实验室进入的所有人员都应该穿戴好防护用品，在实验室内吸烟和进食是禁止的。
实验室的墙壁、地板以及设备都应该保持清洁，并且定期进行消毒处理。
二、大鼠表皮干细胞操作规程2.1 提取和培养1.使用无菌手套打开大鼠。
2.取下其皮肤，并在 70% 的酒精中浸泡和清洗至少 3 次。
3.分离表皮和真皮，并将表皮切成 1mm x 1mm 的小块。
4.置于一个含有 1% 的胰酶、0.05% 的牛胆酸和 0.01% 的DNA 酶的消化液中。
温度应该保持在37°C，至少持续 6 小时，直到组织被胰酶完全消化。
5.将消化后的细胞在无菌状况下振荡 10 次，将其孵育于1640 培养基和 10% 的胎牛血清里，并使其粘附在无菌器皿上，温度为37°C，CO2 浓度为5%。
6.每 3 天更换培养基一次，将缓慢生长的细胞 Passage1。
2.2 用于外用试验将 ESCs 移植到从同一种大鼠分离出的皮肤小块上，在取得小鼠皮肤小块的授权后，将 ESCs 移植到小鼠身上。
2.3 移植用于人体试验移植 ESCs 前，必须获取受试者同意，并采用所有必要的伦理和知情程序，进行伦理验证和道德审查，移植后进行严格的监测和跟踪。
大鼠骨髓间充质干细胞安全操作及保养规程
大鼠骨髓间充质干细胞安全操作及保养规程引言骨髓间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSCs）是一类多能干细胞，可以分化为多种细胞类型，具有广泛的应用前景。
然而，在实验室中进行大鼠骨髓间充质干细胞的操作和保养时，需要遵循一定的操作规程，以确保实验的安全性和可靠性。
本文将介绍大鼠骨髓间充质干细胞的安全操作及保养规程。
1. 实验操作安全要求在进行大鼠骨髓间充质干细胞的操作时，需要注意以下安全要求：•实验室应定期进行消毒，以保持实验环境的清洁。
•操作人员应佩戴防护手套、实验服和口罩，以防止污染和传播病原体。
•所用的实验器材、培养皿和培养介质等都需要提前消毒处理，以防止细菌和病毒的污染。
•操作过程中应注意避免直接接触大鼠骨髓，以防止伤口感染和交叉感染。
•实验后，实验器材和废弃物应进行妥善处理，以防止污染和传播病原体。
2. 大鼠骨髓间充质干细胞的保养大鼠骨髓间充质干细胞的保养是确保其活力和纯度的重要环节。
下面是大鼠骨髓间充质干细胞的保养规程：2.1 培养基的准备•准备鼠骨髓间充质干细胞培养基，包括DMEM/F12培养基、胎牛血清（FBS）和青霉素/链霉素(PS)溶液。
•使用无菌技术将培养基分装到无菌的培养瓶或培养皿中，密封好并在4°C保存。
2.2 培养皿和培养环境的准备•选择合适的培养皿，如培养瓶、培养皿或培养板等。
建议使用无菌培养瓶，便于培养细胞和观察生长状态。
•将培养皿放入灭菌箱中进行灭菌处理，确保无菌环境。
•在培养实验室中，保持适宜的温度（37°C）和湿度以促进细胞生长。
2.3 细胞的传代与分裂•当细胞生长到80%～90%的密度时，即可进行传代和分裂。
•用PBS缓冲液洗涤细胞，以去除残留培养基和杂质。
•加入适量的胰蛋白酶/EDTA溶液，并放置于37°C恒温培养箱中，使细胞分离。
•加入适量的完全培养基以停止胰蛋白酶的作用，并用显微镜观察细胞的分离情况。
XXX造血干细胞移植技术管理规范(2019版)
XXX造血干细胞移植技术管理规范(2019版)为了规范医疗机构对造血干细胞移植技术的应用，提高医疗质量和保障医疗安全，本规范制定。
该规范适用于治疗血液系统疾病的同种异基因造血干细胞移植技术，其造血干细胞来源可以是血缘或非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。
一、医疗机构基本要求一）医疗机构开展造血干细胞移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，并且必须有合法的造血干细胞来源。
二）医疗机构必须拥有卫生计生行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目。
三）开展造血干细胞移植治疗技术的科室应当具备以下条件：1.必须拥有四张以上的百级层流病房床位，并配备患者呼叫系统、心电监护仪、外周血干细胞采集机、流式细胞仪、电动吸引器或中心负压吸引系统以及供氧设施。
2.如果成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术，必须至少有一名本医疗机构儿科医师具备副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.医疗机构必须完成五例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后，才能开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。
四）其他相关科室不在本规范的适用范围内。
1.开展造血干细胞移植技术的实验室应具备质量控制和评价措施，能够进行造血干细胞活性、有核细胞和CD34+细胞计数以及HLA组织配型等检测，并具备免疫抑制剂血药浓度监测能力。
相关检验项目应参加省级及以上卫生计生委指定的室间质量评价机构的评价并合格。
2.实验室应具备微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
3.进行全身放射治疗（TBI）预处理时，应有放射治疗科或有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或单次全身放射治疗，并能够进行放射剂量测量。
二、人员基本要求一）开展造血干细胞移植技术的医师应满足以下条件：1.持有内科或儿科专业的《医师执业证书》，在本医疗机构任职。
2.具备10年以上血液内科或儿科领域临床诊疗工作经验，参与造血干细胞移植工作5年以上，具备诊断和处理造血干细胞移植合并症的能力。
细胞试验室使用规章制度
细胞实验室使用规章制度重要提醒：1.细胞实验室的使用需经过专业培训，并取得使用资格，付费使用；2.细胞实验室的使用受视频监控系统监控；3.细胞实验室的使用人违反规章制度将可能被取消使用资格，并影响所在实验室的其他人员的使用资格。
一、实验人员的培训1.没有经过实验室内细胞培养培训的学生，需接受中心定期举办的细胞操作培训并考核通过后才能获得进入细胞实验室实验的资格; 每年9月份开学第一周，需要进行细胞操作培训的学生，请提交细胞培训申请表（附件3）至细胞房管理人员处，将根据当年参加细胞培训的人数安排培训时间和批次；培训由中心统一进行，每年一次，时间约1个月，培训结束后统一组织考核，考核不合格者可在两周后重新约时间进行考核，若三次考核不通过，需重新进行培训直到考核通过为止；细胞培训采用收费制度，培训所耗费的耗材和试剂根据每次参加细胞培训人数进行均摊。
2.有细胞培养基础的学生申请进入细胞实验室开展实验，则可选择是否参加细胞培训，但必须参加细胞操作考核和细胞实验室规章制度培训；需提交申请表格(附件2)；3.以上表格需要在新学期的第一周内提交，错过时间的学生，需要等待下一次申请或培训时间；二、实验人员的使用资格、预约管理及收费细则1、细胞房使用资格(1)经过中心举办的细胞实验操作和细胞实验室规章制度培训并考核通过者才具有进入细胞实验室的使用资格，需要申请细胞实验的学生请于每学期开学第一周向细胞房管理老师提交导师同意、签字后的细胞实验申请表（附件1）和本人签署的遵守细胞实验室规章制度承诺书，经管理老师同意后，方可进入细胞实验室开展细胞实验；每次可申请实验的有效期为一个学期及其后的一个假期，有效期结束，如需继续实验，需要再次提交细胞实验申请。
(2)实验室统一分配物品柜、培养箱、冰箱等资源的使用位置，安排值日，实验人员应服从统一安排（有特殊情况者可进行协调），并遵循实验室规章制度；自备实验服和拖鞋；(3)每次实验结束，收到管理人员通知三天内，需自觉办理出细胞房手续，归还柜钥匙，清理培养箱及冰箱内物品，然后由管理人员作相关检查。
细胞培养室管理规章制度-1221教学文案
细胞培养室管理规章制度细胞培养室是进行各种细胞培养的净化级实验室，所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度，接受实验室管理人员的管理。
第一章总则第一条细胞培养室主要由团队内相关科研人员使用，原则上不对外开放，其他人员如确实需使用细胞室必须预先征得实验室负责人和细胞室负责人同意。
第二条进出细胞室实验需要严格登记。
如有不符合实验室工作和生物安全要求的，实验室负责人和细胞室工作人员有权责令整改。
第三条使用人员需参加专门的细胞培养室使用规范培训并通过考核后，方可获准进入细胞培养室进行实验。
严禁未经许可擅自进入细胞培养室或使用相关设备。
第四条细胞培养室正常使用过程中，人员进出应通过缓冲间和风淋间；进出实验室的器械和样品需通过传递窗，严禁随身带入。
实验用品应尽量一次带入，严禁将与实验无关的物品带入实验室，在细胞培养室内不得进行微生物等其它易污染物的培养，禁止从事任何高危生化实验。
第五条实验人员应爱护实验室各类仪器，按照规则使用并保持设备清洁。
实验中的昂贵设备，未经许可不得擅自开关。
精密仪器需经专门培训后方能操作未经许可不得改变设备仪器的预设参数。
设备仪器出现故障或发生事故，应及时向实验室负责人报告，安排专业人员进行检修。
第二章条例第一条常规操作1.穿着专用实验服。
实验人员必须在细胞室缓冲间内更换细胞室专用实验服，严禁不穿实验服或直接穿着普通实验室实验服进入细胞室。
2.穿着专用拖鞋。
在准备间换下自己的鞋子，尽量避免在缓冲间走动、停留。
3.细胞室最多可6个人同时使用。
4. 实验过程中严禁喧哗，闲聊，反复进出培养室。
第二条培养箱使用规则1. 从培养箱取放物品前，用酒精清洁双手（或手套），尽量缩短开门时间和减少开门次数。
注：培养箱中的空气是经过过滤的洁净空气。
长时间敞开或频繁开关培养箱，容易造成污染。
2. 从培养箱拿取细胞时轻拿轻放，动作迅速，随手关紧培养箱门。
未经允许，禁止翻看、移动他人细胞或样品，如有特殊需要的，请联系实验室负责人协调。
细胞实验室操作规范.doc
实验室操作规范细胞收集（抽血）：1.实验室负责人需提前 1 天接到抽血具体时间的通知，准备工作相关事宜。
2. 工作前实验室超净台、传递窗和整体环境紫外灭菌30 分钟。
3.洁净室内操作人员清洁后提前20 分钟穿戴无菌服帽、口罩，无菌手套等，进入洁净室，做好工作前准备。
4. 抽血前 10 分钟由实验室专门人员穿戴整齐携带灭菌后的无孔消毒盘进入治疗室，等待抽血，仔细阅读知情同意书并在知情同意书上签字。
5.将刚抽取的血液放入灭菌后的无孔消毒盘中迅速送到实验室传递窗，洁净室内操作人员将血液从传递窗取出运送至操作室对细胞进行收集。
6. 实验结束打扫完毕后，再次将实验室超净台、传递窗和整体环境紫外灭菌15 分钟。
细胞培养：1.根据治疗方案确定好细胞培养计划。
2.细胞培养期间应每天观察细胞生长状态并做好相关培养工作。
3.细胞培养时间约为 15 天，若发现因细胞生长等原因需要延长培养时间应及时通知上级领导，一般来说回输时间不能提前。
4.在回输或冻存前需完成细胞质量控制，对细胞进行无菌检测和细胞数量活率检测。
5.如因患者自身或其它原因，需要延迟回输，及时将细胞冻存。
6.培养过程要严格遵守无菌室相关规章制度和操作方法：①工作前实验室超净台、传递窗和整体环境紫外灭菌30 分钟；②洁净室内操作人员清洗后穿戴无菌服帽、口罩，无菌手套方可进入洁净室，无菌手套操作前需用75%酒精纱布擦拭；③实验所使用器械器具均要事先灭菌，使用的吸管，滴管，试管，培养瓶等要确保无尘无菌；④点燃酒精灯，超净台内应避免放入过多的物品；⑤打开各类瓶盖前先过火，以固定灰尘；⑥打开的瓶口、试管口过火焰，镊子使用前应经火焰烧灼；⑦同一根吸管或滴管不应连续用于几个不同的细胞系；⑧吸取培养基的吸管应离开培养瓶或试管口，避免伸入培养瓶口或试管口；以防止细胞系的互相混杂污染；⑨漏在培养瓶上或台上的液体，立即用酒精棉球擦净；⑩实验结束打扫完毕后，再次将实验室超净台、传递窗和整体环境紫外灭菌15 分钟。
干细胞实验室管理使用规程
干细胞实验室管理使用规程1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。
2 范围适用于实验室操作。
3 责任者操作人员、实验室管理人员。
4 内容4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。
4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。
实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。
定期清洁空气净化器，做好消毒记录。
无菌衣每周送供应室消毒。
4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。
进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。
帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。
所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。
4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。
未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。
注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。
所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。
实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。
新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。
实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。
4．10 实验室进出程序如下：实验室进出程序实线为进入程序虚线为出室程序欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
胚胎干细胞培养操作规程
胚胎干细胞培养操作规程胚胎干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，具有无限的增殖能力和多能性分化潜能，对于组织再生和疾病治疗具有重要的应用价值。
为了进行胚胎干细胞的培养和扩增，下面给出一份胚胎干细胞培养操作规程。
1. 实验前准备：a. 清洗培养器具：用无菌水洗净培养皿、玻璃器皿和刷子。
b. 预热培养液：根据实验需要预热胚胎干细胞培养基和所需的其他培养液，以确保适宜的温度。
2. 细胞除菌：a. 必要时，用无菌棉签将细胞悬液接种到新的培养皿中。
b. 将枪头含有70％乙醇的吸管对准培养皿，喷洒乙醇并晾干。
c. 将培养皿放置在超净工作台内，进行进一步的消毒和清洁操作。
3. 细胞接种：a. 取出细胞悬液，并与培养基按照比例混合。
b. 将胚胎干细胞悬液均匀地接种到预先涂覆有明胶或者植物凝胶的培养皿上。
c. 确保培养皿中的细胞接种均匀且不过于密集，以便细胞能够自由生长。
4. 细胞培养：a. 将被接种的培养皿置于培养箱中，在37℃和5% CO2的条件下培养。
b. 每天检查和观察细胞的状态和生长情况，观察细胞的形态和数量。
c. 根据需要，定期更换新鲜的培养基。
5. 细胞分离：a. 当细胞达到足够密度时，可使用胰蛋白酶等酶来进行细胞的分离。
b. 向培养皿中加入足够的酶液，并将其均匀地涂抹在细胞上。
c. 在温度适宜的条件下，观察细胞的分离情况，并在适当的时间停止酶的作用。
6. 细胞传代：a. 轻轻将细胞悬液转移到新的培养皿中，避免细胞团的形成。
b. 加入新的培养基，使细胞能够继续生长和分化。
c. 定期观察和记录细胞的生长情况，监测细胞的纯度和分化状态。
7. 储存和保存：a. 使用液氮分装装置将细胞悬液分装到液氮管中。
b. 储存液氮管在液氮罐中，确保细胞的存活和完整性。
c. 定期检查和更新细胞的库存记录，确保细胞的有效使用和管理。
通过以上的操作规程，可以进行有效的胚胎干细胞的培养和扩增工作，为进一步的研究和应用奠定基础。
细胞实验室安全管理制度
细胞实验室安全管理制度一、实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内。
二、充分熟悉安全用具，如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护，安全用具及急救药品不准移作它用。
三、不得私自将药品带出实验室。
六、有危险的实验在操作时应使用防护眼镜、面罩、手套等防护设备。
七、能产生有刺激性或有毒气体的实验不能进入细胞实验室。
八、浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，用时要特别小心切勿使其溅在衣服或皮肤上。
废酸应倒入酸缸，但不要往酸缸里倾倒碱液，以免酸碱中和放出大量的热而发生危险。
九、实验中所用药品不得随意散失、遗弃，对反应中产生有害气体的实验应按规定处理，以免污染环境，影响健康。
十、实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，防火、防盗、防破坏。
上海第二工业大学附属龚路中学化学实验室安全使用操作规程为了顺利地做好化学实验，保证实验成功，保护实验仪器设备，维护每个师生的安全，防止一切实验事故，特制订本实验室安全操作规程。
一、未进实验室时，就应对本次实验进行预习，掌握操作过程及原理，弄清所有药品的性质。
估计可能发生危险的实验，在操作时注意防范。
二、实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥。
实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况。
三、灯火加热时要注意安全。
在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时，千万不能注入燃料；酒精灯熄灭时，要用灯帽来罩，不要用口来吹，防止发生意外；不要用一个酒精灯来点燃，以免酒精溢出，引起燃烧。
点燃的火柴用完后立即熄灭，不得乱扔。
四、使用氢气时，要严禁烟火，点燃氢气前必须检查氢气的纯度。
使用易燃、易爆试剂一定要远离火源。
五、要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。
六、加热或倾倒液体时，切勿俯视容器，以防液滴飞溅造成伤害。
给试管加热时，切勿将管口对着自己或他人，以免药品喷出伤人。
七、嗅闻气体时，应保持一定的距离，慢慢地用手把挥发出来的气体少量地煽向自己，不要俯向容器直接去嗅。
造血干细胞移植研究所规章制度细则2023版
造血干细胞移植研究所规章制度细则（2023版）为了更好地掌握造血干细胞移植研究所的学生动态，更有效地管理实验室安全、卫生、仪器设备等各项事务，特制定如下制度。
一、考勤制度细则1 .所有学生须每日入所和离所时在考勤机上完成打卡。
2 .因轮转临床或其他原因暂时不入所做实验，且时间超过一周，须和管理老师进行报备。
若一周内没有考勤记录且未和老师报备，取消门禁权限和所有仪器权限一个月。
每周在群里进行上周打卡情况通报，公布停卡同学名单。
二、实验室及公共平台卫生管理制度细则1 .移植所需要进行每周打扫的实验室包括6517、6520和6607,公共平台包括6511、6513、6514、6516、6518、6519o2 .每周一管理老师在微信群里发布本周公共平台的值日安排，本周对应的值日生须在周一周二完成值日并在微信群里进行报告。
3 .每周四上午进行实验室的例行检查，提出相应的整改意见，对应的值日生须尽快整改到位。
周五上午复查并通报整改结果，一次未整改到位，则再值日一周，由实验室管理老师负责落实，出现两次及以上上述情况则停所有仪器权限一周。
节前安全卫生检查与每周检查要求相同。
三、仪器设备管理制度细则1任何人不得私自将仪器设备借给非本所人员使用。
如属工作需要必须事先请示管理人员，经批准同意后预约安排时间，并遵守本办法规定，按操作要求进行。
第一次使用者必须有管理人员在场指导。
2 .本研究所工作人员及同学使用仪器设备必须爱护研究所的仪器，按操作要求进行。
（1）操作前熟悉仪器操作和使用注意事项，特殊仪器需经过培训考核通过后，才可预约使用，其余仪器按要求刷卡上下机。
因部分仪器收费使用，使用人需严格按要求刷卡上下机，不需要预约的仪器若使用完后未刷卡下机，则持续计时至每月统计仪器使用情况为止（注意！！一定要刷卡退出才算下机，只按Off键关电源不算下机！！），因未及时刷卡下机产生的费用由使用人所在课题组承担。
（2）需要预约使用的仪器按自己需求预约，需要管理员审核的仪器请及时联系管理员审核，以免影响使用。
干细胞房实验操作流程
干细胞房实验操作流程一、实验前准备。
进干细胞房之前呀，那可得把自己收拾得干干净净的。
就像去见超级重要的人一样，不能邋里邋遢的。
先得换上专门的实验服，这实验服就像是我们在干细胞房的专属战衣，要确保它是干净整洁没有破损的哦。
然后就是鞋子啦，要穿上那种干净的室内鞋，可不能把外面的脏东西带进去。
还有手，一定要仔仔细细地洗干净。
洗手可不是随便冲冲就行的，要用专门的洗手液，里里外外都搓个遍，就像给手做个超级细致的按摩。
洗完手之后呢，再用酒精喷一喷，这感觉就像是给手来个消毒小淋浴，确保手上没有那些讨厌的细菌和脏东西。
二、进入干细胞房。
当我们准备好一切，就可以小心翼翼地推开干细胞房的门啦。
进去之后呀，会感觉自己进入了一个很特别的小世界。
这里的环境得时刻保持着一种很微妙的平衡呢。
先看看那些仪器设备是不是都好好的。
比如说培养箱，这可是干细胞的小温室，要检查一下温度、湿度和二氧化碳浓度是不是都在合适的范围。
就像照顾小婴儿一样，得确保它们的“小窝”舒舒服服的。
还有显微镜，要把它擦得亮晶晶的，这样才能清楚地看到干细胞的小模样。
三、干细胞的操作。
说到干细胞的操作，那可得小心又小心。
如果是要取干细胞，就像是从宝库里拿出珍贵的宝物一样。
要使用专门的工具，轻轻地把干细胞从它们的培养容器里取出来。
这个过程中动作一定要轻柔，可不能把干细胞弄伤了。
要是进行培养操作呢，就像是给干细胞准备美味的食物一样。
要按照精确的比例调配培养液，多一点少一点都不行哦。
然后再把干细胞小心翼翼地放到新的培养容器里，就像给它们换了个新的小房子。
在观察干细胞的时候呀，就像是在探索一个神秘的小星球。
透过显微镜，看着那些干细胞的形态，有时候它们像一个个小圆圈，有时候又有各种奇奇怪怪的形状，真的超级有趣。
四、实验后的整理。
做完实验之后呢，可不能拍拍屁股就走人。
得把使用过的仪器设备都清理干净。
那些培养容器啊，要洗得干干净净的，就像刚买回来一样。
显微镜也要好好地保养，把上面的污渍都擦掉。
干细胞实验室规章制度
干细胞实验室规章制度第一章总则第一条为规范干细胞实验室管理，确保科研工作的顺利进行，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于干细胞实验室内的所有人员，包括工作人员、研究生、博士后等。
第三条干细胞实验室应遵守国家相关法律法规，做好安全防护措施，维护实验室的安全和秩序。
第四条实验室负责人应定期组织全体实验室成员参加相关培训，提高实验操作技能和安全防护意识。
第五条实验室负责人有权对实验室内的研究工作和仪器设备进行监督和管理。
第二章实验室安全管理第六条实验室的日常管理由实验室负责人负责，对实验室工作人员定期进行安全教育培训。
第七条实验室应建立完善的安全管理制度，确保实验操作的安全和顺利进行。
第八条实验室工作人员在进行实验操作时，应佩戴相应的防护用具，严格遵守操作规程，避免发生意外事故。
第九条实验室应配备相应的急救设备和消防设备，定期进行检查和维护。
第十条实验室应定期进行安全检查，及时发现并排除安全隐患。
第三章实验操作管理第十一条实验室工作人员在进行实验操作前，应详细阅读实验操作手册，熟悉实验步骤和要求。
第十二条实验室工作人员应规范操作，遵循实验室的操作规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
第十三条实验室工作人员在实验操作过程中，应及时记录实验数据和结果，确保数据的完整性和可追溯性。
第十四条实验室工作人员在实验操作结束后，应及时清理实验现场，做好实验设备的维护和保养工作。
第四章仪器设备管理第十五条实验室工作人员应爱护和正确使用实验室的仪器设备，做到安全操作，正确维护。
第十六条实验室仪器设备的使用应按照标准操作程序进行，禁止私自调整和拆卸仪器设备。
第十七条实验室仪器设备的维护工作应定期进行，及时发现并排除故障，确保仪器设备的正常使用。
第五章科研诚信管理第十八条实验室工作人员在科研活动中，应遵守科研诚信原则，严守学术道德规范。
第十九条实验室工作人员应保护科研成果的独立性和真实性，不得随意篡改实验数据和结果。
第二十条实验室工作人员应遵守知识产权相关法律法规，尊重他人的科研成果和知识产权。
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干细胞实验室管理使用规程
1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。
2 范围适用于实验室操作。
3 责任者操作人员、实验室管理人员。
4 内容
4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。
4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。
实验室应每次使用前后用%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面
及天花板。
定期清洁空气净化器，做好消毒记录。
无菌衣每周送供应室消
毒。
4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。
进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。
帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。
所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。
4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。
未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。
注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。
所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。
实验完毕，整理检品及各种用具并
清洁工作台面。
4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。
新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。
实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。
4．10 实验室进出程序如下：
实验室进出程序
虚线为出室程序。