医疗器械及耗材挂网

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医疗器械挂网申报流程

医疗器械挂网申报流程

医疗器械挂网申报流程医疗器械挂网申报呀,这事儿其实没那么复杂,就像咱们玩游戏闯关一样,一步一步来就好啦。

一、前期了解。

咱得先搞清楚这个挂网申报是怎么回事儿呢。

挂网申报就是让医疗器械能够在相关的网络平台上展示,这样医疗机构或者其他买家就能看到这个产品啦。

这时候,你得先去研究一下当地的政策法规,不同地方可能会有一些小差别哦。

就像每个地方的方言一样,虽然大致相同,但还是有些独特的地方。

比如说有些地区可能对某些类型的医疗器械有特殊的要求,或者在申报的时间节点上有规定。

你可不能马虎,不然就像出门没看天气预报,很可能被淋成落汤鸡呢。

二、准备资料。

这一步就像是给咱的医疗器械准备一个超级豪华的简历。

那需要啥资料呢?营业执照副本肯定得有,这就像咱的身份证一样,证明咱企业是合法存在的。

医疗器械的注册证那也是必不可少的,这可是产品的“出生证明”呀,没有它可不行。

产品的说明书也得好好准备,要写得详细又清楚,让别人一看就知道这个产品是干啥的,怎么用的。

还有产品的检测报告,这就像是产品的健康体检表,告诉大家这个产品是健康合格的。

而且这些资料都得按照要求整理好,要是乱乱的,就像一团乱麻,人家审核的人看了也头疼呀。

三、网上注册。

有了资料之后,就可以去相关的网站注册账号啦。

这个注册的过程就像咱们注册社交账号一样,但是要更加谨慎哦。

要填好多信息,企业信息、联系人信息啥的。

每一个信息都要认真核对,可别填错了。

要是填错了,就像你给朋友发消息发错了内容,可能会引起很多不必要的麻烦呢。

注册好了账号之后,就可以登录进去,开始正式的申报流程啦。

四、申报填写。

登录进去之后,就要开始填写申报表格啦。

这个表格内容可不少呢,有产品的基本信息,像名称、型号、规格这些。

还有产品的生产信息,生产厂家在哪里呀,生产工艺是啥样的。

这时候要像个细心的小工匠一样,把每个细节都写得准确无误。

要是有一些不确定的地方,也别乱写,可以打个电话问问相关部门或者有经验的人。

这就像迷路了问问路人一样,没什么不好意思的。

医疗器械及耗材挂网

医疗器械及耗材挂网

医疗器械及耗材挂网
医疗器械及耗材是医疗机构必备的物品,用于医疗治疗、手术操作和
日常护理等工作。

近年来,随着医疗技术的不断发展和人们对健康的关注
不断增加,医疗器械及耗材市场的需求也越来越大。

为了更好地满足人们
的需求,医疗器械及耗材挂网成为一种常见的销售模式。

医疗器械及耗材挂网是指将医疗器械及耗材的销售渠道扩大到互联网上,通过在线平台进行交易。

这种销售模式的优势在于可以方便快捷地获
取所需物品,同时也为医疗机构提供了更多的选择空间。

医疗器械及耗材
挂网平台通常提供分类清晰、信息全面的产品目录,使用户可以根据自己
的需求轻松找到所需商品,并通过在线下单进行购买。

对于医疗器械及耗材供应商来说,挂网销售模式也是一种机遇和挑战。

一方面,挂网销售可以为供应商提供更广阔的市场,吸引更多的客户。


着医疗行业的发展,越来越多的医疗机构开始通过挂网平台采购器械及耗材,这为供应商带来了更多的商机。

另一方面,挂网销售也带来了更激烈
的竞争。

在挂网平台上,供应商需要通过更多的渠道进行推广和宣传,提
升产品的知名度和美誉度。

同时,由于信息透明度较高,供应商需要更加
重视产品质量和售后服务,以保证用户的满意度和口碑。

综上所述,医疗器械及耗材挂网是一种便捷高效的销售模式,为医疗
机构和供应商带来了许多机遇和挑战。

随着社会的进步和科技的发展,医
疗器械及耗材挂网有望在未来得到更广泛的应用,并为人们的生活带来更
多便利。

广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告

广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告

广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5 号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2 号)等文件精神,根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》(粤医保规〔2020〕2 号)文件要求,现就广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)实施医用耗材挂网采购工作公告如下:一、参与主体(一)采购主体包括全省所有公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)。

医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。

(二)供应主体包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册(备案)人在境内的全权代理人等。

境外医疗器械注册人(备案人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

二、挂网产品符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂,均可参加省平台挂网采购,报名程序及要求详见省平台(医用耗材交易-办事指南/资料下载。

三、采购方式省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和自主采购三种方式。

(一)直接挂网采购1.品种范围:(1)国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。

(2)国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。

2.挂网价格:国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。

国家和省要求直接挂网的其他医用耗材挂网价格按相关规定执行。

(二)议价挂网采购1.品种范围:直接挂网采购范围外的医用耗材,纳入议价挂网采购范围:(1)国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选的医用耗材;(2)其他医用耗材。

2.挂网价格:(1)国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。

医用高值耗材挂网产品集中采购管理制度

医用高值耗材挂网产品集中采购管理制度

医用高值耗材挂网产品集中采购管理制度一、总则(一)为进一步规范我院高值医用耗材挂网产品的管理,切实保障医疗质量和医疗安全.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《高值医用耗材集中采购工作规范》卫规财发[2012]86号)、《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理方案(试行)》(川药采联办[2014]25号)等国家和省有关管理规定,结合我院实际制定本办法,请全院遵照执行。

(二)本办法所称高值医用耗材,是指具有医疗器械注册证的、直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高的医用消耗品和器械。

本办法所指的高值医用耗材挂网产品,是指四川省药械集中采购工作联席办公室公布的,医疗机构须在四川药械采购与监督平台上采购的高值医用耗材。

(三)采购原则。

以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

在用产品采购价格不得高于四川省药械集中采购平台挂网价和医院现行采购价;新进产品采购价格不得高于四川省卫生厅集中采购挂网价。

(四)严格高值医用耗材挂网产品的申购、领用程序。

医用耗材由库房办公室统一制定计划、安排采购、验收入库、发放、领用,各临床科室不得私自购置。

未经正规程序采购的高值医用耗材,医院一律不予以付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。

医院采购的高值医用耗材挂网产品必须执行四川省卫生厅、四川省药械集中采购工作联席会办公室及上级行政主管部门的相关规定。

二、建立健全组织机构(一)领导机构组长:副组长:成员:(二)工作职责:1.在院长领导下统筹推进全院高值医用耗材挂网产品阳光采购管理体系的建立;制定高值医用耗材挂网产品集中采购管理工作的各项制度和流程。

2.建立医用耗材采购临床专家库和行政管理专家库,临床专家库由临床各科专家组成;行政管理专家库由财务、审计、院感、医务、护理、设备等行政管理部门负责人或专家组成。

山东省医疗器械挂网流程

山东省医疗器械挂网流程

山东省医疗器械挂网流程
第一步:登录山东省药械集中采购平台。

,企业使用“普通登录”模式。

第二步:企业和产品信息维护。

目前,山东省医用耗材集中采购平台挂网产品数据已经全部迁移至山东省药械集中采购平台,并处于全部开放状态(国家或省级带量采购产品除外),企业可以对本企业产品所有信息进行维护,包括产品包装信息和产品价格信息。

第三步:产品信息公示。

企业完成信息维护并提交后,产品信息转入公示,公示期为3天。

第四步:产品挂网。

产品公示期间无异议的,山东省药械集中采购平台予以挂网,有省级挂网价格的,包括联动不高于全国现行省级最低中标或挂网的价格的,列为挂网目录产品;无省级挂网价格的,列为备选库产品。

第五步:产品信息再维护。

产品公示期间产生质疑(申投诉),企业申诉的产品将予以退回,由企业继续修改完善信息后再提交,即重复第二步、第三步、第四步程序。

企业被投诉的产品进入澄清程序,自被投诉企业收到投诉材料后3天内,由被投诉企业提交澄清材料,达成一致的,转入第三步;被投诉企业收到投诉材料后3天内没有提交澄清材料的,视为投诉成立,产品信息将予以退回修改;达不成一致的,转由省公共资源交易中心依据有关规定进行处理并确定是否挂网(即第四步)。

河南省医用耗材、体外诊断试剂生产企业挂网操作手册

河南省医用耗材、体外诊断试剂生产企业挂网操作手册

河南省医用耗材、体外诊断试剂
网上申报操作手册
河南省公共资源交易中心
2022年9月28日
一、用户登录
进入“河南省公共资源交易中心”用户登陆界面(输入用户名、密码、验证码进行登录)登录成功后点击耗材基础库进入耗材产品管理,点击试剂基础库进入试剂产品管理如下图:
二、产品申报
2.1 企业申报(医用耗材)
点击耗材产品管理菜单,点击“耗材产品新增”模块,进入“耗材申报产品”界面
申报类型选择【企业申报】选择医保耗材代码 ,选择医保耗材代码后自动带入耗材信息,生产企业名称可修改
点击选择规格型号,勾选规格型号后点击确定选择产品,选择后可点击删除按钮进行删除操作
填写产品资质信息:
填写完成企业申报材料,点击保存或提交
2.2 企业申报(体外诊断试剂)
点击试剂产品管理菜单,点击“试剂产品新增”模块,进入“试剂申报产品”界面
第一步:申报类型选择【企业申报】选择目录序号,选择目录序号后自动带入目录信息
维护产品资质信息,点击保存或提交。

四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法(试行)

四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法(试行)

四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法(试行)第一章总则第一条为加强我省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购工作的监督管理,根据国家相关法律法规和《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案(试行)》(以下简称“实施方案”)等规定,制定本办法。

第二条本办法所称高值医用耗材,是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会关注度高的医用耗材。

采购范围包括但不限于《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范(试行) 的通知》(卫规财发 202286 号)规定的产品类别,具体产品类别以公告为准。

第三条本办法所称集中挂网阳光采购,是指按实施方案有关规定在四川药械采购与监管平台(以下简称“药械平台”)高值医用耗材交易系统 (以下简称“交易系统”)采购的医疗机构,须采购由四川省药械集中采购工作联席会议办公室(以下简称“联席会议办公室”)发布的集中挂网高值医用耗材目录内的产品,并接受相关部门监督。

第四条本办法所称医疗机构,是指所有县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非-1-营利性医疗机构(包括中央在川医疗机构)。

第五条参加全省高值医用耗材集中挂网阳光采购工作的医疗机构、医用耗材生产经营企业、四川省基本药物集中采购服务中心(以下简称“服务中心”)等各方当事人应遵守本办法。

第六条国家对高值医用耗材交易方式和采购价格有特殊规定时,按照国家规定执行。

第二章阳光采购及增补周期第七条集中挂网阳光采购暂不定采购周期。

第八条申报产品若浮现跨两个或者两个以上类别,企业应结合临床实际使用情况自行选择其中一个类别,不得多个类别重复申报,凡重复申报者,产品信息一律作废,取销挂网资格。

已挂网产品在增补期间不得重复申报。

第九条挂网周期内企业信息及产品信息变更,医用耗材生产经营企业应及时向服务中心递交书面申请及有关证明,经审核合格后予以网上更新。

第十条挂网结果执行后,医疗机构因抢救急危重病人所需且无挂网品种可替代的高值医用耗材,可先采购使用,但企业须在产品采购后 7 个工作日内递交挂网所需相关手续,-2-待审核通过后予以挂网。

挂网产品办理流程及办法

挂网产品办理流程及办法

挂网产品办理流程及办法为进一步加强医疗机构采购管理,规采购行为,根据《年市(地区)医疗机构医用耗材集中采购工作方案》要求,结合《年市(地区)医疗机构医用耗材集中采购挂网交易实施细则》(简称《实施细则》),特制订本办法。

一、办理对象参加挂网交易的我市非营利性医疗机构及自愿参与的其他医疗机构。

二、挂网采购品种办理围本办法所指挂网产品仅针对医疗机构在用或拟使用医用耗材及检验试剂,已进行集中招标的医用耗材类别除外。

三、工作时间挂网产品采取定期集中办理的方式,若因特殊原因另行规定。

办理时间:上午::,下午::,法定节假日不办理。

四、挂网产品办理流程产品挂网主要分为两个步骤,首先由生产企业完成产品的网上注册,再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,产品审核通过后方可进入“交易平台”挂网交易。

1、产品网上注册由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。

生产企业未报名的在用户注册系统中注册申报平台登录账号。

2、递交产品挂网证明文件由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,工作机构根据递交材料对网上信息审核,审核通过的方可加入挂网“交易平台”。

配送企业未报名的在用户注册系统中注册交易平台登录账号。

产品挂网证明文件包括:①医疗机构提交挂网申请(格式自拟,要求:需求原因,具体产品信息、价格等),加盖医疗机构公章;②《配送产品清单》,加盖医疗机构公章;③挂网医疗机构与配送企业购销证明文件复印件(销售发票、购销合同协议等)。

附件1:企业报名材料()生产企业报名材料组成及装订顺序①营业执照(正、副本复印件)(三证合一,②③无须提交);②组织机构代码证(副本复印件);③税务登记证(副本复印件);④生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证(境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证)(正、副本复印件);⑤进口产品代理商需提交所代理品种的《代理品种进口厂家申报表》纸质及电子版,及境外生产企业的委托授权书复印件,同时提供该委托书中文翻译件。

医疗器械及耗材挂网课件

医疗器械及耗材挂网课件

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4、组织编制招标文件 5、刊登招标公告 6、发投标邀请函 7、出售招
标文件 8、标前答疑会9、组织投标 10、建立评标委员会 11、公开开标、
评标、定标 12、发中标通知书 13、备案、归档
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耗材及试剂投标流程
投标是与招标相对应的概念,投标的基本做法:投标人首先取得招标文件, 认真分析研究后,编制投标书,网上填写投标资料,网上报价,网上开标 或者现场开标(大部分是网上开标),网上议价或者现场议价(大多数是 现场议价) ,中标公示,确认中标价格,签订中标协议,拿中标通知书, 配送,销售。
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耗材及试剂招标工作主要分两部分
一.内部工作 1.招标信息获取 2.投标资料准备 3.投标报价网上操作
二.外部工作 对招投标涉及的相关单位和企业进行公关,沟通,协调。
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(一)招标信息获取
1.招标专业网站
各省市,军区招标信息官方网站和有些地方性的招标网站及相关医疗招商网站。
的政府性机构,该机构直接负责招标规则程序的制定,过程之中的监管等重要 事宜。 耗材及试剂招标办 成立的背景和职能来看,企业对该部门进行公关是获得准确信息,传达企业要 求的最直接的方法和渠道。
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二.招标中介机构
招标中介机构 一般是负责投标过程中的技术性事宜,由于该机构与招标办的关系十
成都市新津事丰,四川南格尔等中型企业在全国各省会设置办事处。
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(一)招标信息获取
3.代理商提供的信息 代理商在当地直接从事销售工作,对于当地信息一般也比较灵通。 代理商遍布各个行业,在很大程度上为企业在某些地区上销售和推广起到很

医用耗材生产企业目前各省常态挂网申报时间汇总

医用耗材生产企业目前各省常态挂网申报时间汇总
山西
高值、低值、试剂
日常申报
企业新增挂网只能申报本企业在山西省未参加的省级或省际联盟中选产品,以中选价申报新增挂网。省中心每月10日(遇节假日顺延)集中受理新增产品申报挂网。经核验、公示、公布后,纳入山西省医保平台招采子系统挂网目录并执行。全流程办理时间不超过15个工作日,原则上每月公布执行不少于一次。(2024年5月1日起执行)
福建
高值、部分普耗
日常申报
企业日常通过福建省招采子系统提交材料,每月第5个工作日集中受理上个自然月提交的材料,满足挂网条件的药品、医用耗材经公示、公布等流程后,纳入省级采购平台,开通网上采购资格,全流程服务在15个工作日内完成。(2024年4月起执行)
贵州
高值、部分已开展带量低值
日常申报
招采子系统新品挂网申报渠道全天开放,企业可实时提交挂网申请。审核、公示、公布全流程服务在15个工作日内完成,原则上每月不少于一次。(2024年4月10日起执行)
河北
高值、低值、试剂
日常申报
企业可随时登录招采系统,对产品信息进行维护。每月第一个工作日,通过“耗材挂网管理-我的工作台”,进入具体项目,选择申请挂网产品报名、填写价格信息,并提交挂网申请,经价格遴选、公示、公布后挂网,全流程网上办理,不接收现场、线下挂网申请。全流程服务需在15个工作日内完成,原则上每月执行不少于一批。(同组耗材产品挂网价格需不高于同组均价的1.8倍)
山东
高值、低值、试剂
日常申报
每月1日-7日(节假日顺延)受理企业提交的挂网申请,受理后经核验、公示、公布等流程后,纳入山东招采子系统挂网目录,开通网上采购资格,集中处理时间在15个工作日内完成,原则上每月公布执行不少于一批(耗材2024年4月1日起执行,试剂2024年5月1日起执行)

医疗挂网招标流程

医疗挂网招标流程

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挂网产品办理流程及办法

挂网产品办理流程及办法

挂网产品办理流程及办法为进一步加强医疗机构采购管理,规范采购行为,根据《年(地区)医疗机构医用耗材集中采购工作方案》要求,结合《年(地区)医疗机构医用耗材集中采购挂网交易实施细则》(简称《实施细则》),特制订本办法。

一、办理对象参加挂网交易的我市非营利性医疗机构及自愿参与的其他医疗机构。

二、挂网采购品种办理范围本办法所指挂网产品仅针对医疗机构在用或拟使用医用耗材及检验试剂,已进行集中招标的医用耗材类别除外。

三、工作时间挂网产品采取定期集中办理的方式,若因特殊原因另行规定。

办理时间:上午::,下午::,法定节假日不办理。

四、挂网产品办理流程产品挂网主要分为两个步骤,首先由生产企业完成产品的网上注册,再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,产品审核通过后方可进入“交易平台”挂网交易。

1、产品网上注册由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。

生产企业未报名的在用户注册系统中注册申报平台登录账号。

2、递交产品挂网证明文件由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,工作机构根据递交材料对网上信息审核,审核通过的方可加入挂网“交易平台”。

配送企业未报名的在用户注册系统中注册交易平台登录账号。

产品挂网证明文件包括:医疗机构提交挂网申请(格式自拟,要求:需求原因,具体产品信息、价格等),加盖医疗机构公章;②《配送产品清单》,加盖医疗机构公章;③挂网医疗机构与配送企业购销证明文件复印件(销售发票、购销合同协议等)。

附件1:企业报名材料()生产企业报名材料组成及装订顺序①营业执照(正、副本复印件)(三证合一,②③无须提交);②组织机构代码证(副本复印件);③税务登记证(副本复印件);④生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证(境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证)(正、副本复印件);进口产品代理商需提交所代理品种的《代理品种进口厂家申报表》纸质及电子版,及境外生产企业的委托授权书复印件,同时提供该委托书中文翻译件。

山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知-鲁医保发〔2021〕31号

山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知-鲁医保发〔2021〕31号

山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知各市医疗保障局,胜利油田医疗保险管理服务中心:为进一步加强药品和医用耗材采购管理,规范医疗机构网上采购行为,支持医药产品研发和医药企业创新发展,保障医疗机构临床需求,现就进一步规范药品和医用耗材挂网采购相关工作通知如下:一、坚持凡采购必上网。

全省各级公立医疗机构要严格执行网上采购政策,通过省药械集中采购平台采购所需已挂网的药品和医用耗材产品,不得从网下等非规定渠道采购。

各地医保部门要加强与有关部门密切配合,切实履行监管职责,并将网采情况作为医保协议管理、集中带量采购结余留用考核的重要工作指标,督促医疗机构提高网采率。

二、应急采购及时登记。

对于尚未挂网或网上供应不到位且临床必需、不可替代的药品、医用耗材,医疗机构可线下联系生产经营企业临时采购,按《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》(鲁医保发〔2019〕66号)规定及时、规范、如实进行网上登记。

三、加强网上订单管理。

医疗机构要准确在网上填写采购药品和医用耗材品种、数量、价格、生产配送企业等相关信息,到货后24小时内在采购平台上签收确认。

省药械集中采购平台将进一步完善订单管理机制,对于长期拖延到货确认的医疗机构,将采取提醒告诫、限制新订单交易等措施,情节严重的,各地医保部门可会同有关部门采取约谈整改、公开通报等措施。

四、支持新产品优先挂网。

按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药,按照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(2018年12月1日起施行)特别审批且纳入我省集中采购范围的医用耗材以及新生物制品和生物类似药(按照国家药品监管部门的规定和解释执行),无省级挂网价格信息的,由生产企业自愿向省公共资源交易中心提交材料、自主报价,且承诺申报价格不高于其他省份挂网的最低价,省公共资源交易中心按程序公示公布后及时挂网,供医疗机构自主选择采购使用。

医疗器械挂网申报流程

医疗器械挂网申报流程

医疗器械挂网申报流程医疗器械挂网申报可是个挺重要的事儿呢,下面就给大家唠唠这个流程。

一、了解基本要求。

咱得先知道啊,不同地区、不同类型的医疗器械,挂网申报的要求那可不一样。

就像是不同的游戏有不同的规则一样。

你得去查清楚当地的相关政策法规,比如说这个医疗器械的分类管理规定,是属于一类、二类还是三类呀。

一类医疗器械相对来说管理比较宽松,但是也得符合基本的安全有效性要求;二类和三类那要求就更严格啦,可能涉及到更多的检测和临床试验数据啥的。

这就好比是你要参加一场比赛,得先搞清楚比赛的基本规则才能开始准备嘛。

二、准备申报材料。

这部分可就很关键啦。

1. 产品信息材料。

- 产品的名称、型号、规格得写得明明白白的。

就像介绍自己的小伙伴一样,得把他的基本特征都讲清楚。

什么品牌名啦,产品的外观、尺寸这些小细节也不能落下。

- 还有产品的说明书,这就像是产品的“自我介绍书”。

要详细地写清楚产品的功能、适用范围、使用方法、禁忌证等等。

可不能含糊,不然人家看了都不知道这个医疗器械是用来干啥的,那就麻烦咯。

2. 企业资质材料。

- 企业的营业执照那肯定得有,这是证明咱企业是合法经营的呀。

就像人的身份证一样重要。

- 生产许可证也不能少,如果是经营企业的话,还得有经营许可证呢。

这是说明咱们有资格去生产或者经营这个医疗器械的重要文件。

3. 技术文件。

- 医疗器械的技术标准、检测报告这些都是要准备的。

技术标准就像是产品的“考试大纲”,检测报告就是产品的“成绩单”,得证明咱这个产品是达到了一定的技术水平,质量是可靠的。

如果是有一些特殊的医疗器械,可能还需要提供临床试验报告呢,这就更严格啦,得用数据来说话,证明这个产品在实际使用中是安全有效的。

三、网上注册账号。

现在很多地方的挂网申报都是在网上进行的,所以要先注册一个账号。

这个过程就像是你在某个平台注册一个新账号一样。

要填写企业的基本信息,像企业名称、联系人、联系电话、电子邮箱等等。

填写的时候可得仔细点,要是填错了信息,后面联系起来就不方便啦。

医疗机构器械采购网上操作手册

医疗机构器械采购网上操作手册

医疗机构器械采购网上操作手册一.医疗机构医用器械、耗材采购操作1)用户登陆首先打开四川药械采购与监管(),点击“医用耗材采购相关平台”中的“医用耗材采购、配送、监督平台”。

在采购类别下拉菜单中选择医疗器械、耗材采购;在用户类别中选择医疗机构;输入用户名和密码,并输入校验码。

2)采购订单的制定及审核进入平台后,点击“制订计划”中“制订采购计划”,我们可以根据各医疗机构的要求生成不同类型的采购计划。

选择“确定”后,进入到“增加采购计划品种”,在此选择“在线加入采购品种”。

进入页面后,我们首先要选择品种范围,在“本院品种”和“全部品种”的选项中,我们选择“全部品种”。

在对耗材的查询中,可通过按耗材的“产品名称”、“分类编号”、“生产企业”、“产品注册号”、“配送企业”等查询集中采购耗材相关信息。

例如:在这里我们输入产品名称“起搏器”,单击“查看待选品种”我们就可以看到所有与“起博器”的相关信息,从中我们可以选择需要购买的耗材,输入相关的信息就可以进行确认了。

然后输入该耗材的“配送企业”。

接下来输入:“实际采购价(注:不能高于挂网限价)”、“采购数量”,然后点击“选中确定”,然后我们就可以“查看选中品种”,看到刚才我们所选择的“起搏器”的相关采购信息,如果我们还要添加其它器械,可以点击“在线加入计划品种”,其余操作重复以上步骤。

在确认输入无误后,就点击“审核通过”,这样就生成了一张采购订单。

(一旦审核通过后则不能再修改订单)注意:1)医疗机构对当月所要采购的耗材在当月生成订单,并在当月完成配送确认的操作,这样才能确保上报数据的准确性。

如果存在跨月操作,可能会造成订单金额和实际采购金额不一致,因此,最好避免。

2)程序中还设计了本院品种的管理功能,在程序中“挂网目录”下的“挂网品种查询”中,我们可以看到在每个耗材前有个“选择”框,对本院常用的耗材打上“√”并“确定选择”后,可以将该耗材添加为“本院品种”。

这样,医疗机构制订计划将很方便。

医用耗材挂网交易系统生产企业红黄绿阳光挂网价格申报操作指南

医用耗材挂网交易系统生产企业红黄绿阳光挂网价格申报操作指南

医用耗材挂网交易系统生产企业红黄绿阳光挂网价格申报操作指南江西省医药价格和采购服务中心2021年7月一、登录系统进入江西省医药采购服务平台,网址点击“耗材平台入口-医用耗材挂网交易系统”进入系统登录页面,推荐使用谷歌浏览器或360安全浏览器。

输入正确的登录账号、登录密码及验证码后点击【登录】即可进入系统二、阳光挂网价格申报点击进入“基础管理”菜单列表点击“企业耗材信息上报”进入耗材信息管理列表页面。

勾选耗材,点击【阳光挂网价格申报】进入“待公布价格”标签页(已提交但未公布价格)1.全国最低省级集中采购价:地区/医院列下拉选择全国最低省级集中采购价的省份,价格列填写全国最低省级集中采购价,若无则选择“无省级集中采购价”,无需填报价格;2.江西最低设区市集中采购价:地区/医院列下拉选择江西最低设区市集中采购价的设区市,价格列填写江西最低设区市集中采购价,若无则选择“无设区市集中采购价”,无需填报价格;3.江西最低三级医疗机构实际采购价:地区/医院列点击选择三级以上医院,价格列填写江西最低三级医疗机构实际采购价,若无则选择“无江西三级医疗机构实际采购价",无需填报价格;4.企业报价必须填写,企业报价需不高于红线价格(取现行的全国最低省级集中采购价格为红线价格。

没有省级集中采购价格的,取我省最低设区市集中采购价格;没有设区市集中采购价格的,取我省最低三级医疗机构实际采购价格为红线价格;以上价格均没有的,取该产品的企业报价作为红线价格。

) 价格填写完成后点击提交,再次确认提交阳光挂网价格后,页面提示操作成功,即完成价格申报。

公布价格:现行公布的阳光挂网价格。

验证历史:阳光挂网价格历史填报记录。

医疗器械及耗材挂网

医疗器械及耗材挂网

代理商提供的信息
01
代理商在当地直接从事销售工作,对于当地信息一般也比较灵通。
02
代理商遍布各个行业,在很大程度上为企业在某些地区上销售和推广起到很大的作用,医疗行业的代理商同样是无处不在。他们有自己的渠道和关系去整合地区资源为企业所用,那么企业需要去选择优质的代理商去合作,达到双赢。
03
(一)招标信息获取
最终中标价格的确认。
网上资料的填报 ;
(三)招投标的网上操作
耗材及试剂招标办
招标中介机构
物价部门
相关配送企业和有实力的代理商
二.外部工作
一.耗材及试剂招标办
耗材及试剂招标办 一般是由当地卫生部门等政府主管部门成立的一个专门负责耗材及试剂招标的政府性机构,该机构直接负责招标规则程序的制定,过程之中的监管等重要事宜。 耗材及试剂招标办 成立的背景和职能来看,企业对该部门进行公关是获得准确信息,传达企业要求的最直接的方法和渠道。
02
物价部门
担负着药品零售价格的核查,确定工作。由于零售价格的确定直接影响着招标的结果以及后续的销售问题,所以及时获得物价信息也是至关重要的。
三.物价部门
四.相关和有实力的代理商 在整个招标中虽不起直接的作用,也是招标中的被动接收单位,不过由于历史背景和当地影响力等原因也使得这类单位在招投标过程中也具有极大的发言权,当地的政府部门也会征求其意见。 同时这类单位对于医院的影响力也是很大的,在招标的一些关节,政府部门需要医院给予一定的意见,这类单位从而对政府一些决策有一定的影响。
销售办事处汇报 销售办事处在当地直接的从事销售工作,对于当地的信息收集的更加的迅速,全面,真实,客观。一个好的销售办事处应该对当地的医药信息有着极其敏锐的观察和获知能力。 例如:威高,强生等大型企业在全国各个地区的都有设置办事处,办事处比较广泛。 成都市新津事丰,四川南格尔等中型企业在全国各省会设置办事处。
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精品
耗材及试剂招标流程
1、办理招标委托 2、建立项目实施工作小组 3、编制实施计划
4、组织编制招标文件 5、刊登招标公告 6、发投标邀请函 7、出售招
标文件 8、标前答疑会9、组织投标 10、建立评标委员会 11、公开开标、
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
评标、定标 12、发中标通知书 13、备案、归档
精品
耗材及试剂投标流程
投标是与招标相对应的概念,投标的基本做法:投标人首先取得招标文件, 认真分析研究后,编制投标书,网上填写投标资料,网上报价,网上开标 或者现场开标(大部分是网上开标),网上议价或者现场议价(大多数是 现场议价) ,中标公示,确认中标价格,签订中标协议,拿中标通知书, 配送,销售。
www.hzdi www.sys /dx/151126/473364 9.ht ml /dx/151126/473365 2.ht ml /dx/160108/475598 1.ht ml /dx/160108/475599 4.ht ml /dx/160108/475599 8.ht ml /dx/160108/475600 4.ht ml /dx/160108/475600 6.ht ml /dx/160108/475600 8.ht ml /dx/160108/475601 7.ht ml /dx/160108/475601 8.ht ml /dx/160108/475602 0.ht ml /dx/160108/475602 2.ht ml /dx/151126/473365 3.ht ml /dx/150927/470282 5.ht ml /dx/150927/470282 2.ht ml /dx/150925/470220 9.ht ml /dx/150925/470220 2.ht ml /dx/150924/470149 1.ht ml /dx/151126/473365 5.ht ml /dx/151128/473450 9.ht ml

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精品
企业面临的问题
1.每年市标省标的不断降价,限价。 2.中介的高昂的招标产品服务费和产品投标费。 3.日益竞争的同类企业的。 4.对于招标改革新的规则不理解。 5.招标的信息不对称。 6.代理商的忠诚度的管理和培养。
精品
(一)招标信息获取
4.招标网络群落 各地招标办的QQ,MSN群,各个耗材行业内的企业招标交流群。这些
群里都是行业内招标专员和招标经理和招标办具体操作人员,他们会在其 中共享部分的招标信息和开中标数据及招投标的问题和解决方式。
精品
(二)投标资料准备
1.企业资料 企业营业执照;耗材生产/经营许可证;组织机构代码证;纳税报表
精品
(三)招投标的网上操作
1.网上资料的填报 ; 2.网上投标价格的填报; 3.最终中标价格的确认。
精品
二.外部工作
1.耗材及试剂招标办
2.招标中介机构
3.物价部门
4.相关配送企业和有实力的代理商
精品
一.耗材及试剂招标办
耗材及试剂招标办 一般是由当地卫生部门等政府主管部门成立的一个专门负责耗材及试剂招标
(能够体现全年销售额);商标注册证;GSP/GMP证书等。
精品
(二)投标资料准备
2.产品资料 耗材及试剂注册证;耗材及试剂生产批件;耗材及试剂质量标准;耗材
及试剂检验报告;耗材及试剂说明书;专利证书;产品物价文件等。
精品
(二)投标资料准备
3. 委托资料 投标委托书;法人委托书;投标价格确认表;投标耗材及试剂汇总表等。
精品
耗材及试剂招标工作主要分两部分
一.内部工作 1.招标信息获取 2.投标资料准备 3.投标报价网上操作
二.外部工作 对招投标涉及的相关单位和企业进行公关,沟通,协调。
精品
(一)招标信息获取
1.招标专业网站
各省市,军区招标信息官方网站和有些地方性的招标网站及相关医疗招商网站。
例如:⑴湖南振湘医药电子商务网
成都市新津事丰,四川南格尔等中型企业在全国各省会设置办事处。
精品
(一)招标信息获取
3.代理商提供的信息 代理商在当地直接从事销售工作,对于当地信息一般也比较灵通。 代理商遍布各个行业,在很大程度上为企业在某些地区上销售和推广起到很
大的作用,医疗行业的代理商同样是无处不在。他们有自己的渠道和关系去整 合地区资源为企业所用,那么企业需要去选择优质的代理商去合作,达到双赢。
⑵海虹
⑶湖北明天招标采购网
⑷河南省医药采购服务中心
⑸军区卫生物资动员系统
精品
(一)招标信息获取
2.销售办事处汇报 销售办事处在当地直接的从事销售工作,对于当地的信息收集的更加的迅速,全面,
真实,客观。一个好的销售办事处应该对当地的医药信息有着极其敏锐的观察和获知 能力。 例如:威高,强生等大型企业在全国各个地区的都有设置办事处,办事处比较广泛。
医疗耗材及试剂招投标
简要及流程
精品
耗材招标发展简要
随着药品招标的规范化和省标化,耗材及试 剂目前也朝着这个方向不断去改革。
从起初的大部分耗材采购模式是医院单独招 标采购,到部分地市集中标方式去规范医疗行业的采购 和降低企业,代理商和中介之间的利润空间,以求达到 惠民,让百姓看得起病用得起医疗产品。政府以往的方 式是通过不断降价来达到相应的目标。
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