洁净室的使用及管理大全(完整版)
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求，提高工作效率，保护员工的健康，制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备，并设置穿着保护服的净化设备，员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁，不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后，员工要将工作台面上的工作物品归位，将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备，保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等，必须定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修，记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选，符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理，防止引入污染物。
3.材料使用结束后，应及时清理，防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存，分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换，并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置，并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理，并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求，并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训，掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核，确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订，须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净室使用管理规定
洁净室使用管理规定洁净室是一种对环境要求非常高的封闭空间，用于生产、实验、检验等涉及到微尘和微生物控制的工作场所。
为了更好地管理和使用洁净室，制定洁净室使用管理规定非常必要。
下面是一份参考的洁净室使用管理规定，详细规定了洁净室的各项工作内容和要求。
第一章总则第一条为了保证洁净室正常的工作秩序，提高产品质量和实验结果可靠性，特制定本规定。
第二条洁净室使用管理规定适用于洁净室的各项工作，包括洁净室的建设、装修、清洁、维护、进出管理、设备使用等。
第三条全体使用洁净室人员必须遵守本规定。
第四条洁净室的责任人应当制定具体的工作计划，并按照本规定的要求进行实施和监督。
第五条洁净室责任人应当制定紧急情况处理预案，确保在突发情况下能够及时有效地采取措施。
第二章洁净室的建设第六条洁净室的选址应当符合工艺要求，远离噪音、工艺污染源以及有害气体的排放口。
第七条洁净室的建筑、装修应当符合洁净标准，材料应选用符合相关要求的材料。
第八条洁净室的出入口设置应当符合洁净标准，设有洁净室与非洁净区的过渡区。
第九条洁净室应当配备相应的监控系统，监测室内的温度、湿度、洁净度等参数。
第三章洁净室的清洁第十条洁净室应设立专门的清洁人员，负责洁净室的日常清洁工作。
第十一条洁净室的清洁应按照一定的清洁程序进行，包括干净服装更衣、清洁区域划分、物品清洁消毒等。
第十二条清洁人员应定期参加洁净室清洁培训，对清洁工艺有深入的了解。
第十三条洁净室的清洁记录应当详细完整，包括清洁日期、清洁人员、清洁项目等。
第四章洁净室的维护第十四条洁净室内的设备应定期进行维护和保养，确保设备运行稳定可靠。
第十五条设备维护记录应当详细完整，包括维护日期、维护人员、维护项目等。
第五章洁净室的进出管理第十六条洁净室的进出应设有特定通道，要求人员在进入洁净室前进行合理的准备和清洁。
第十七条进出洁净室的人员应佩戴符合要求的洁净服、帽、口罩、鞋套等防护用具。
第十八条进出洁净室的人员应进行必要的培训和教育，了解洁净室的使用规定和要求。
洁净室日常管理制度
洁净室日常管理制度洁净室是一种具有严格的环境要求，用于控制微生物、尘埃、静电和气体等污染的特殊工作区域。
为了确保洁净室正常运行和环境质量的持续稳定，需要制定一套科学规范的洁净室日常管理制度。
本文将重点介绍洁净室日常管理制度的主要内容和要求。
一、洁净室日常管理制度的目的和范围1.目的：确保洁净室环境达到或超过规定的洁净度要求，并维持一定质量水平，为产品的生产提供一个适合的环境。
2.范围：适用于所有洁净室的日常管理工作，包括空气净化、物品管理、设备维护等方面。
二、洁净室日常管理制度的内容1.空气净化管理（1）空气过滤器的管理：定期检测和更换空气过滤器，确保其过滤效果符合要求。
（2）空气质量监测：定期对洁净室内空气进行微生物和有机物检测，确保空气质量符合要求。
（3）气流调节控制：维持洁净室内气流的稳定性和方向性，减少交叉污染的可能性。
2.物品管理（1）入室管理：对进入洁净室内的人员、设备和物品进行严格管理，必须按规定的程序进行净化和穿着洁净衣物。
（2）洁净工具和耗材管理：定期对洁净室内使用的工具和耗材进行清洗、消毒和更换，确保其洁净度符合要求。
3.设备维护（1）设备操作规程：制定具体的设备操作规程，明确设备的使用方法和注意事项。
（2）设备维护保养：定期对洁净室内的设备进行维护保养，包括清洁、校准和更换易损件等。
4.其他管理要求（1）温湿度控制：确保洁净室内的温湿度符合要求，避免对产品和人员的影响。
（2）垃圾处理：对洁净室内产生的废弃物进行正确的分类和处理，避免污染和交叉感染的可能。
（3）紧急预案和事故报告处理：制定紧急预案，对可能出现的事故进行预防和处理，及时报告上级进行后续处置。
三、洁净室日常管理制度的执行和监督1.执行：严格按照制度的要求执行相关管理工作，要求全体员工必须具备相应的培训和操作证书。
2.监督：由专门的洁净室管理团队负责进行管理制度的执行和监督，及时发现并纠正问题，确保制度的有效执行。
洁净室使用管理规定
洁净室使用管理规定一、概述洁净室是一种特殊的环境控制空间，用于进行对微小颗粒、微生物和有害物质等进行控制的实验、生产和加工等工作。
为了确保洁净室的正常运行和使用，制定了以下洁净室使用管理规定。
二、洁净室使用事项1.进入洁净室的人员必须按照规定的程序进行身份验证和入室手续，并佩戴规定的个人防护装备。
2.禁止在洁净室内吸烟、饮食、喝水以及吐痰等行为，严禁携带未经准许的物品进入洁净室。
3.在进入洁净室前，人员应进行必要的清洗及消毒，并更换洁净室专用的工作服和鞋套，确保无尘、无毛发以及无刺激性物质的残留。
4.使用洁净室内的设备和仪器，必须经过相关培训合格后方可操作。
使用完毕后，应及时清理、保养和归位。
5.洁净室内所有的废弃物、污染物和试验样品等必须按照规定的程序进行收集、处理和处置，严禁乱扔和随意处理。
三、洁净室空气质量管理1.洁净室内部空气质量应符合国家标准，并定期进行检测和评估。
如发现超出限值的情况，应立即采取纠正措施。
2.定期清理洁净室内的过滤器、空调设备和排风管道等，确保其正常运行和过滤效果。
3.对洁净室内的空气进行定期检测，并记录相关数据，包括温度、湿度、静压差、颗粒物浓度等。
4.在洁净室内进行实验、生产和加工工作时，应尽量减少活动时间和活动范围，以减少空气污染源。
四、洁净室设备管理1.管理人员应对洁净室内的设备进行定期检测、维护和保养，并建立设备档案。
2.对关键设备和仪器进行校准和验证，确保其在正常范围内运行和准确度。
3.禁止私自更改或移动洁净室内的设备和仪器，如有需要，应向相关负责人提出申请并获得批准。
五、洁净室清洁管理1.洁净室清洁工作应定期进行，包括地面、墙面、天花板、设备和工作台等的清洁。
2.清洁工作应使用规定的清洁用品和消毒液，避免使用有害物质和对洁净室有污染风险的清洁产品。
3.清洁工作应按照规定的程序和时间进行，同时记录清洁工作的时间和内容，以备查验。
六、洁净室应急管理1.洁净室内应设立明确的应急通道和应急设备，并进行标识。
洁净室的运行管理规定
洁净室的运行管理规定1.1洁净室管理原则、内容一、管理原则洁净室管理原则是建立在洁净室的具体构造、空气洁净等级、生产工艺要求、系统的配置和设备等的基础上，以防止洁净室内尘粒等的产生。
通用的洁净室维护管理原则归纳如下：1.进入洁净室的管理包括对洁净室工作人员进入、物料进入和各类设备的搬入、系统管线的维护管理等，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。
1.操作管理技术对洁净室内人员用洁净服的制作、穿着和清洗；操作人员的动作；室内设备及装修材料的选择和清扫等。
尽可能地减少、防止洁净室被尘粒、微生物的生产。
1.严格各类设备、设施的维护管理要制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统及各类水、气、电系统。
1.清扫、灭菌管理对洁净室内的各类设备、设施的清扫，灭菌以及方法、周期和检查做出明确规定，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生。
二洁净室维护管理内容1.人员的管理制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员的培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。
1.物流的管理包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定，“物净程序”管理、废弃物管理制度等。
1.洁净服管理包括洁净服面料的选择及制作，洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
1.洁净室内设备及工器具的管理包括设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的退出管理等。
1.洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维护制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等的管理维护，如空气过滤器、空调机、纯水设备、配电设备等。
1.洁净室安全管理包括安全报警管理制度、洁净室安全管理制度等。
1.1洁净室出入人员管理1.严格控制进入洁净室的人员数量由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量，一经商定必须严格控制；严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员（如参观者等）。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。
洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间，用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度，从而确保产品的质量和安全性。
本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。
一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套，并接受洁净室入口处的人员清洁验证。
2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫，确保身上没有灰尘和杂质。
3.进入洁净室前应接受培训，了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。
4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁，不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。
5.离开洁净室时，应按照规定的程序进行清洁验证，确保不携带洁净室外的有害物质。
二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中，应尽量减少活动和移动，避免产生过多的微尘和颗粒物。
2.操作人员应遵守洁净室的工作要求，不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。
3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备，以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。
4.洁净室内不得出现废品堆放，产生的废弃物应当及时清理，并采取正确的处理方式。
三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗，不得随意穿戴进入洁净室。
2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装，并保持其干净整洁。
3.工作服应具备抗静电和防尘功能，穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。
四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求，不得随意更改设备的设置和参数。
2.在使用设备过程中，应注意定期清洁和维护，并及时处理设备故障和异常。
3.在设备维护期间，应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。
4.定期进行设备验证和检测，确保设备的稳定性和性能符合要求。
综上所述，洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。
洁净室日常管理制度
洁净室日常管理制度洁净室是指通过控制空气质量、温度、湿度、静电以及颗粒物等参数来达到一定洁净度要求的生产、实验及检测场所。
在洁净室的管理中，日常管理制度起到非常重要的作用，对于维持洁净室的洁净度、安全性和生产效率都有着至关重要的影响。
以下是关于洁净室日常管理制度的一些建议：一、洁净室员工准入管理1.招聘前要经过背景调查，并进行体检，确保员工身体健康；2.洁净室的员工必须穿着干净、合适的工作服，并戴好工作帽；3.新员工进入洁净室前要接受培训，了解洁净室的使用规则和注意事项。
二、洁净室物品管理1.洁净室内的物品入库前必须经过清洁和消毒处理；2.洁净室内的物品要进行分类存放，并标注使用日期；3.洁净室内的物品不得随意堆放，必须保持整洁。
三、洁净室空气管理1.洁净室内的空气质量必须符合洁净度要求，在使用前进行检测；2.洁净室内的空气净化设备要按照规定进行定期维护保养；3.洁净室内定期对空气进行检测，确保洁净室的洁净度符合要求。
四、洁净室清洁管理1.洁净室内的地面、墙面和天花板必须定期进行清洁；2.清洁工作要使用清洁剂和消毒剂，并按照规定方法进行清洁；3.清洁工具要定期更换或清洗，防止交叉污染。
五、洁净室安全管理1.洁净室内禁止吸烟、食品，防止异物污染；2.洁净室内禁止随意使用明火或易燃物品，保证生产安全；3.洁净室内必须设有应急出口和应急设备，并定期进行演练。
六、洁净室员工行为守则1.洁净室内员工要保持良好的工作习惯和行为规范；2.洁净室内员工要注意个人卫生，定期洗手换衣；3.洁净室内员工要保持沟通和协作，提高工作效率。
综上所述，洁净室日常管理制度的落实对于保持洁净室的洁净度、安全性和生产效率至关重要。
只有通过科学合理的管理制度，才能有效避免洁净室的污染和安全事故的发生，确保洁净室的正常运行，提高产品质量和生产效率。
因此，洁净室的各项管理制度必须得到严格执行，并定期进行复查和评估，不断优化改进，以适应洁净室的需求和发展。
洁净室的使用与管理制度
洁净室的使用与管理制度一、总则洁净室是一种具有高度空气洁净度和温湿度控制的封闭空间，用于保护特定的生产或实验过程不受外界环境的影响，确保产品或实验结果的可靠性和稳定性。
为了保证洁净室的正常运行和使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有洁净室的使用单位和管理者，包括但不限于生产车间、实验室、医疗场所等。
三、洁净室的分类洁净室根据其空气洁净度等级和功能需求的不同，可分为多个类别，如ISO 14644-1标准中规定的洁净室等级。
四、洁净室的使用原则1、洁净室的使用必须遵循相应的工艺流程和规范要求，不得擅自更改或调整洁净室的参数和设备。
2、洁净室内严禁吸烟、食品、饮料和乱丢垃圾等行为。
3、洁净室内的人员必须穿着符合规定的洁净服和鞋套，严格按照入室程序进行操作。
4、洁净室内如有异常状况或设备故障，应及时报告有关部门进行处理。
5、洁净室内的设备和工具必须经过清洁和消毒处理后方可使用。
五、洁净室的管理1、洁净室的管理者应具备相关的专业知识和管理经验，负责洁净室的日常管理和运行维护工作。
2、洁净室应设立专门的管理岗位，负责各项管理工作的组织协调和执行。
3、洁净室的管理者应对洁净室的使用人员进行培训和考核，确保其掌握相关的安全操作规程和应急处理措施。
4、洁净室的管理者应定期对洁净室的空气洁净度和温湿度进行检测和评估，保证其符合规定的要求。
5、洁净室的管理者应定期检查和维护洁净室的设备和环境，确保其运行正常。
六、洁净室的清洁和消毒1、洁净室的清洁和消毒工作必须符合相关的规范要求，使用符合要求的清洁剂和消毒剂。
2、洁净室的清洁和消毒工作应定期进行，确保其环境的卫生和空气的洁净度。
3、洁净室的清洁和消毒工作应由专门的清洁人员进行，严格遵守操作规程和安全操作要求。
七、洁净室的安全管理1、洁净室内应设立相应的安全警示标示，清晰明了，确保人员清晰知晓各项安全措施和规定。
2、洁净室内应配备相应的安全设备和急救药品，确保在紧急情况下能及时进行处置和救助。
无尘车间管理规章及使用办法
无尘车间管理规章及使用办法无尘车间是一种对环境要求极高的生产场所，为了保证生产过程中的无尘环境，必须严格管理和规范操作。
本文将介绍无尘车间的管理规章及使用办法，以匡助读者更好地了解和遵守相关规定。
一、无尘车间管理规章1.1 定期清洁维护- 定期清洁无尘车间地面、墙面和天花板，保持整洁干净。
- 定期检查和更换过滤器，确保过滤效果良好。
- 定期清洁和消毒生产设备，防止污染。
1.2 严格控制人员出入- 所有进入无尘车间的人员必须穿戴符合要求的无尘服装和鞋套。
- 进入无尘车间前必须进行洗手消毒，确保身体清洁。
- 严格控制人员进出时间，减少污染源。
1.3 禁止随意堆放物品- 禁止在无尘车间内随意堆放物品，保持通道畅通。
- 合理规划生产设备和工作台的摆放位置，减少杂物。
- 严格控制原料和成品的存放位置，避免污染。
二、无尘车间使用办法2.1 穿戴无尘服装- 进入无尘车间前必须穿戴干净的无尘服装，包括无尘帽、无尘口罩、无尘手套等。
- 穿戴无尘服装时要注意尺寸合适，避免影响工作。
- 离开无尘车间时要及时更换干净的无尘服装，避免带入污染源。
2.2 使用无尘工具- 使用无尘车间专用的工具和设备，避免带入外部污染。
- 定期清洁和消毒无尘工具，确保无尘环境。
- 使用无尘工具时要注意操作规范，避免造成污染。
2.3 遵守操作规程- 严格遵守无尘车间的操作规程，确保生产过程无尘环境。
- 操作无尘车间设备时要注意细节，避免操作不当导致污染。
- 遇到异常情况要及时报告上级主管，采取相应措施处理。
三、无尘车间设备维护3.1 定期检查设备- 定期检查无尘车间设备的运行情况，确保正常工作。
- 定期清洁和维护设备，延长使用寿命。
- 发现设备故障要及时修复，避免影响生产。
3.2 定期更换滤网- 定期更换无尘车间设备的滤网，确保过滤效果。
- 选择符合要求的滤网，确保过滤效果达标。
- 定期清洁和消毒滤网，避免滤网污染。
3.3 做好设备记录- 做好无尘车间设备的使用记录，包括维护记录、更换记录等。
洁净室管理制度范文
洁净室管理制度范文洁净室是一种能够控制空气污染度的工作环境，广泛应用于医药、电子、食品等行业。
为了确保洁净室的使用效果，必须有一套科学合理的管理制度。
以下是洁净室管理制度的主要内容：一、洁净室人员管理1.按照职责分工确定洁净室人员的岗位责任和权限；2.需要经过培训合格后方可进入洁净室工作；3.严格执行人员进出洁净室的流程，禁止未经许可的人员进入；4.严格执行作业流程，确保人员从事工作时无污染源。
二、洁净室布局管理1.根据不同区域的洁净等级，划定洁净室的布局和封闭要求；2.各区域之间应该设立合适的通道和过渡区域，避免污染源的交叉传播；3.定期检查和维护洁净室的风机、过滤器、风道等设备，确保其正常运行；4.控制洁净室的温度、湿度、气流速度，使其稳定在适宜的范围内。
三、洁净室道具和设备管理1.确定洁净室所需要的道具和设备，并明确使用要求；2.道具和设备的选择、使用和维护应符合洁净室的要求；3.定期对道具和设备进行检查和清洁，如有损坏或故障应及时修复或更换；4.凡是进入洁净室的道具和设备都应经过特殊处理，以确保不带入任何污染源。
四、洁净室物料和试剂管理1.确定洁净室所需的物料和试剂，并明确购买、存储、使用的要求；2.物料和试剂的选择应符合洁净室的要求，并且应有明确的标识；3.严格控制物料和试剂的进入和使用，避免跨区域使用或错误使用；4.定期检查和清理物料和试剂的存储区域，确保无污染源的存在。
五、洁净室清洁管理1.制定详细的清洁工作计划，明确清洁任务和责任；2.使用特殊的清洁方法和工具，如无尘纸、无尘喷雾等，以确保清洁效果；3.定期对洁净室进行全面清洁，包括地面、墙面、天花板、设备等；4.记录清洁工作，包括清洁时间、清洁人员和清洁情况，以便监控和总结经验。
六、洁净室污染源控制1.严格执行卫生要求，确保无暴露污染源的存在；2.控制人员的行为和活动，避免产生粉尘或污染物；3.控制洁净室进出口的开启频率和时长，避免将外部污染带入室内；4.实施严格的污染源监测和控制措施，对异常情况进行及时处理和整改。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范一、概述洁净室是一种特殊的工作环境，为了保证洁净室内的空气质量和环境卫生，提高工作效率和产品质量，需要严格遵守管理规范。
本文旨在明确洁净室使用的管理规范，确保洁净室的正常运营和使用。
1.进入洁净室前的准备：1.1进入洁净室前必须进行全面的体检，确保没有传染性疾病和工作禁忌症。
1.2进入洁净室前应穿戴干净的工作服，并配戴防静电鞋套和帽子，确保不带入任何可能污染洁净室的物质。
1.3进入洁净室前必须进行严格的清洁和消毒处理，特别是手部和面部，以避免传染病和污染。
2.洁净室内的行为规范：2.1进入洁净室后，不得随意走动或站立，应按照工作计划和流程进行操作。
2.2在洁净室内不得吃东西、喝饮料或吸烟，以防止空气污染。
2.3使用偏离设备时，必须佩戴相应的防静电器材，以避免静电对设备和产品的影响。
2.4在使用设备时，必须按照操作规程进行操作，不得胡乱调整或改变设备参数。
2.5完成工作后，必须将使用的工具、设备和废弃物妥善处理，保持工作区域整洁。
3.洁净室环境与设备管理：3.1洁净室内应保持稳定的温湿度，定期检查并进行调整。
3.2定期对洁净室内空气进行检测，确保空气质量符合要求。
3.3定期对洁净室进行清洁和消毒，特别是地面、墙壁和设备表面。
3.4洁净室内设备应定期保养和维修，确保设备的正常运转。
4.洁净室内的管理规范：4.1洁净室必须有专人负责管理和监督，制定详细的操作规程，并进行培训。
4.2洁净室内必须有严格的记录和文档管理，包括工作日志、设备维护记录和操作记录。
4.3洁净室内必须配备必要的安全设备和紧急处理措施，以应对突发事件。
4.4洁净室内必须进行定期的评价和改进，以提高工作效率和产品质量。
三、总结洁净室使用管理规范对于保证洁净室的正常运营和使用至关重要。
只有严格遵守相关规范，确保洁净室内的温湿度、空气质量和环境卫生，才能提高工作效率和产品质量。
因此，洁净室使用管理规范必须得到全体员工的共同遵守和执行。
洁净室的管理制度及规范
洁净室的管理制度及规范洁净室在生产过程中应做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。
适用于洁净车间的人流，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理。
一、工作程序：1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。
2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”5、人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出6、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行：物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地16、洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。
洁净室日常维护保养及运行管理
（三）、以下为主要设备维护 1.亚高效过滤器更换条件 1）气流速降到最低限度，即使更换初效、中效空气过滤器后， 气流速度仍然不能增大。 2）亚高效过滤器的阻力达到初阻力的两倍。 3）亚高效过滤器出现无法修补的渗漏。 2.中效过滤器的检查与清洁。 每一个风箱设置有袋式中效过滤网，用其来对新风、回风进一步
`: Y! 为了减少由于人员进出所带来的大量尘埃粒子，经高效过滤器过滤
后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，有效而迅速清除尘
埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、高效过滤器过滤后重新循环到风、货
淋区域内。
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风\货淋室的使用：$ U r! S; H6 ?9 [3 K*
洁净室的清扫一般须在生产工艺结束后进行；如有必要在生产前 清扫，则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方 可开始进行。 为防止交叉污染，清扫洁净厂房设施均应按产品特点、 工序要求、洁净度等级不同分别专用。
清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具 备上述条件，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭， 一般每天 1 次或数次。
风淋室的管理： 6 （1）风淋室由责任人管理，每季度定期更换初效滤材。" @8 Q, e6 f! [' c （2）每 2 年更换风淋室的高效滤材。
（3）应轻开轻关风淋室内、外门。+ |( e5 ]- U4 g; Y7 J) ^5 z- D （4）遇风淋室发生故障时，应及时报专业维修人员修理。一般情况下不 准启动手动按钮。6 T/ S7 y0 H6 3 y+建议：
1、在风、货淋过程中请双手举起旋转身体 360 度，便于全方位除尘。) 2、在风、货淋室内铺上粘尘垫，它可以把脚下尘粘掉，洁净效果更佳。
洁净室使用及卫生管理规范
洁净室使用及卫生管理规范一、范围：洁净间，包含瓶子整理间、灌装间、更衣室二、对象：洁净间内所有设施及灌装间生产、品管参与人员三、具体要求如下：1、更衣室（洁净服、鞋柜、干手器、酒精消毒器）使用方式：洁净服正确穿戴，头发没有外露；鞋柜内无杂物，无和生产无关的物品存放；干手器、酒精消毒器在工作结束后，将电源断开。
维护方式：洁净服每次清洗时要检查是否有断线、破损等问题；干手器一个月保养一次；酒精消毒器在每天下班后检查酒精量，若含量少，则须及时添加；酒精消毒器一个月保养一次；若使用期间中途出现故障，及时报告领导报修。
卫生要求：洁净服的清洗：首先用自来水和洗衣粉把洁净服清洗干净；然后，放置到含有84消毒液的纯净水中浸泡15min；最后，用纯净水冲洗干净，放入甩干机中甩干，放入洁净室内杀菌消毒；袜子的清洗：用纯净水清洗干净后，在洗衣房晾干，并拿至洁净室相对应的柜子里放置；鞋子的清洗：用自来水冲洗底部后，用鞋刷刷干净，再用纯净水冲洗后，洗衣房晾干后，拿至洁净室；一周在不生产时，要对鞋子全面清洗。
2、风淋室：使用方式：进入更衣室后，风淋时间为20s，同时打开电灯；风淋室每次限进1人，严禁1人以上同时进入；员工进入风淋室必须风淋结束后方能进入摆瓶间；风淋的过程中风淋室的门严禁打开。
维护方式：每天检查风口通风是否正常；一个月检修一次全部风口，并沾有酒精的毛巾擦拭风口内部。
卫生要求：地面无头发、污渍。
3、传递窗使用方式：传递物料过程中，要打开紫外灯，禁止用蛮力拉门；传递物品结束后，须把门关牢。
维护方式：开关门要轻开轻关，若紫外灯或把手出现故障，及时报与上级领导。
卫生要求：传递窗内要保持洁净，无水滴残留和污物。
4、洁净间高效过滤器使用方式：每天在把风机打开30min之后，记录内外压差，压差要求：车间空气压力≥10pa；维护方式：出现异常情况，例如：风口风量明显减少等，须及时报与上级领导；一年更换一次高效过滤器。
5、紫外灯使用方式：每天工作结束后，打开紫外灯；开始上班后，关闭紫外灯。
洁净室管理制度4篇
洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。
2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。
4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。
6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。
b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
洁净室的使用及管理大全(完整版)
洁净室的使用及管理大全（完整版）洁净室是现代科学技术发展的产物。
不管是在光磁技术、生物工程、精密仪表还是在食品工业、科研教学、电子器械，洁净室已普遍存在。
但在现实中发现，很多公司或企业对如何正确使用和管理洁净室还存在很多误区，本文将从洁净室使用及管理两个方面着手，让您正确的利用好洁净室，发挥最在效益。
一、使用1、什么是洁净室很多人对洁净室的概念存在误区，大部分人将之称为无菌室，事实上绝对无菌的空间是很难获得的，更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。
那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢？以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。
同时引申一个问题，洁净到什么样的程度才可以符合要求？概念：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。
状态：静态（at-rest）指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。
动态（operational）指洁净室处于正常工作状态，设备正常运行，并且有指定的人员按照规范操作。
对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。
气流形式：单向流（unidirectional airflow）：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。
与水平面垂直的叫垂直单向流（vertical unidirectional airflow），与水平面平行的叫水平单向流（horizontal unidirectional airflow）。
非单向流（non-unidirectional airflow）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。
高校实验用洁净室由于面积比较小，一般都是垂直单向流设计的。
2 、洁净室的要求洁净室等级：洁净度（cleanliness）是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
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洁净室的使用及管理大全（完整版）
洁净室是现代科学技术发展的产物。
不管是在光磁技术、生物工程、精密仪表还是在食品工业、科研教学、电子器械，洁净室已普遍存在。
但在现实中发现，很多公司或企业对如何正确使用和管理洁净室还存在很多误区，本文将从洁净室使用及管理两个方面着手，让您正确的利用好洁净室，发挥最在效益。
一、使用
1、什么是洁净室
很多人对洁净室的概念存在误区，大部分人将之称为无菌室，事实上绝对无菌的空间是很难获得的，更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。
那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢？以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。
同时引申一个问题，洁净到什么样的程度才可以符合要求？
概念：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。
状态：静态（at-rest）指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。
动态（operational）指洁净室处于正常工作状态，设备正常运行，并且有指定的人员按照规范操作。
对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。
气流形式：单向流（unidirectional airflow）：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。
与水平面垂直的叫垂直单向流（vertical unidirectional airflow），与水平面平行的叫水平单向流（horizontal unidirectional airflow）。
非单向流（non-unidirectional airflow）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。
高校实验用洁净室由于面积比较小，一般都是垂直单向流设计的。
2 、洁净室的要求
洁净室等级：洁净度（cleanliness）是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
根据《中国药典》（2010）规定，无菌检查应在环境洁净度 10000 级，局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，对于生物实验，如无特殊规定也都按这个要求，也
就是通常所见10000级实验室套100级超净台的设计。
以下着重阐述高校使用率最高的10000级实验室套100级超净台的洁净室的监测和使用。
3、洁净室的监测
洁净室需要控管的项目包括温度、湿度、静压差、风速、微粒、浮游菌、沉降菌，当然在设计之初还有噪音、光照度、安全、节能等方面的考虑。
对于使用者来说使用过程中学会日常监测非常重要，这是保证教学科研工作的前提之一，也有利于在出现异常数据时排查原因。
温度、湿度、静压差、风速是预测试指标，只有这些指标都在规定范围内，后续3个主测试指标的监测才有意义。
温湿度要求使用者可以自己把握，如无特殊要求时，温度在18～26℃，相对湿度在45%～65%为宜。
洁净室与非洁净室之间的静压差应>10 Pa；相邻不同洁净级别的洁净室之间的压差应>0.5 Pa；洁净室与室外压差应>12 Pa。
单向流净室实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过15%。
以上测试可以通过温湿度仪、微压计、风速仪来完成。
悬浮粒子测试可以通过微粒计数仪来完成。
监测时首先用面积开根号的方法确定最少采样点数目，生物室都比较小，一般每间3～4个点就够了，采样时需注意采样点在室内均匀分布并尽量避开回风口，采样管口应正对气流方向，高度约离地80 cm，测试人员应在采样口的下风侧，并尽量减少活动。
为保证仪器下次能正常使用，采样完毕一定启动仪器的自净程序。
浮游菌、沉降菌的采样方法及注意事项同悬浮粒子，分别通过浮游菌采样仪及带有微
生物培养基的平皿来完成。
培养皿在用于检测时，为避免培养皿运输或搬运过程造成的影响，宜同时进行阴性对照试验，每次或每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不需暴露采样，然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。
至于以上指标的监测频率除沉降菌外使用者可以自己把握，洁净室启用之初应每周监测，如果数据稳定，适当延长周期，但建议至少每3个月监测1次。
每次实验时超净台及洁净室内都应当放置沉降菌平板，相当于一个实验环境的阴性对照，而对于微生物实验，尤其是细菌总数，只有在监测数据符合对应等级的洁净室要求时数据才有效。
4、使用洁净室的注意事项
严格控制进出洁净室的人员，最好门径管理，只有洁净室工作人员方可进入，谢绝一切不必要的参观。
进出实验室严格按照设计路径。
（1）使用洁净室之前先打开净化空气调节系统和紫外灯，至少运行30 min；实验相关物品经传递窗紫外灯照射30 min后进入实验室，物品准备齐全，避免实验过程中反复进出实验室增加污染几率；进入洁净室必须换鞋、更衣、带好口罩帽子，帽子必须将头发全部遮住，然后风淋进入缓冲区，最后进入实验室。
值得一提的是，使用者如果患有呼吸道疾病或皮肤疾病尽量不要进入洁净室，以免影响实验结果。
（2）实验过程中严格无菌操作，避免喧哗、吵闹，更不能饮水，吃东西，与实验不相关的东西不得带入实验室。
（3）实验结束彻底清洁消毒，紫外灯消毒30 mim。
师生们需要注意的是紫外灯使用是有寿命的，做好紫外灯使用记录，如果有紫外灯强度计日常监测那就更好了。
二、管理
1、进入洁净室工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净室工作。
2、洁净室每个人所占面积不得少于4平方米
3、洁净室内工作服管理见《洁净室工作服管理制度》
4、每天下班后洁净室要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”
5、人流出入洁净室必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净室------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
6、消毒液的配制由专人负责，采用0.3…消毒液进行消毒
7、物流进入洁净室必须按以下程序和要求进行：
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净室-------双层传递窗------包装室
8、进入洁净室的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”
10、凡进洁净室都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净室或未穿工作服进入洁净室，口罩配戴必须规范
11、洁净室的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净室内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”
13、洁净室的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净
14、凡进入洁净室检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理
15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地
16、洁净室操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响
17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染
18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度
19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。
结语：
在生产过程中正确的使用洁净室，并且对其科学的管理，才能够防止生产过程中交叉污染，对产品质量保证起到至关重要的作用。