过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
低温等离子灭菌
消毒供应中心
过氧化氢低温等离子体灭菌装置
• 定义:装置的灭菌舱内过氧化氢有效挥发,扩散到整个灭菌
舱体。低温环境下通过等离子发生器使气化的过氧化氢形 成过氧化氢等离子态,结合过氧化氢等离子体对舱内物品 进行低温、干燥灭菌,并能有效解离过氧化氢的效果。
等离子体
• 定义:等离子体为物质的第四种形态,是由气体分子发生电
操作步骤:
• • • 7根据设备提示更换过氧化器灭菌剂 8灭菌系统自动开始灭菌程序所有物品必须经过正确的清洗和干燥 • 2不适用的诊疗器械用品
1)一次性使用物品 2)液体及粉末 3)吸收液体的物品或材料 4)由含有纤维素,如:棉、纸、麻、布巾、纱布,或含有 木浆的任何物品,纸质器械计数表格或批次标签。 5)无法承受真空并且标记为仅适用于重力蒸汽灭菌法的器 械
低温等离子灭菌器灭菌范围
• 低温等离子灭菌系统适用于不耐热、不耐湿手术器械,如 精密手术器械、内镜手术器械、电子仪器、光学仪器、纤 维光缆、眼科镜片、电极等。
低温等离子灭菌器设备参数
• • • • • • 1灭菌循环温度:47——56度 2灭菌循环时间:28——105分钟 3过氧化氢浓度:55%——65% 4过氧化氢灭菌循环用量:3.6——10.8ml 5通风要求:无特殊通风要求 6移动性:便于移动
低温等离子灭菌器设备参数
7等离子体的产生:舱内 8等离子发生器:低频等离子发生器(50kHz)
• •
操作步骤:
• 1启动及准备:打开电源,灭菌器预热20min,设 备进入备用状态,可进行灭菌操作。 • 2准备装载物:包装器械。选择正确的器械盒,包 装袋及规范包装器械,以确保灭菌剂的穿透效果。 • 3登陆 • 4输入装载物信息 • 5装载物品 • 6根据灭菌物品种类选择灭菌模式及启动循环。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
提供本该机型或关联机型的检测报告证明消毒灭菌剂的稳定性、PH值,具有权威检测报告,可证实灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于0.2ug∕c/,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于0.4ug∕cm2o
精准的加液系统,采用高精度和高灵敏度传感器,结合全自动真空注射技术,有效保证过氧化氢剂量的准确性。(要求提供证书或其他证明文件证明先进性)
整机结构
机架一体式结构,外壳为全金属结构;外观新颖美观。
灭菌腔内胆材料厚度应不低于8mm厚度,有效确保在高真空下腔体不变形,延长使用寿命。需提供盖有制造商公章的尺寸图纸,以备交货后实际查验测量材料厚度。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对医用不锈钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外V79细胞毒性试验中无细胞毒性,具有良好的细胞相容性。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对金属及非金属材质器械的兼容性的评价,应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果
提供同容积规格机型的提供省级以上检测机构检测报告证实8h时间空气中过氧化氢残留值不大于0.6mg∕m∖
操作便捷性
腔体置物篮层数广2层可变,以适应不同形状大小的器械灭菌使用。(要求提供产品实景图片佐证,以备交货后实际操作查验)
与过氧化氢低温灭菌设备配套使用的灭菌器械盒,技术先进,方便客户操作。(要求提供证书或其他证明文件证明先进性)
控制系统和软件
采用PLC作为主控制器而非厂家自制的微电脑控制器(要求提供PLC照片、PLC原厂说明书及对应型号的CE认证)。带有与消毒供应中心质量追溯管理系统连接的通讯接口,且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。提供控制系统电气箱真实全景照片及PLC控制器的CE认证,以备后续查验。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
★参数1
一个主机,可配接三个规格及以上镜体支架,配套喉镜片使用。分别大号适合超高超重患者,中号适合大儿童成人患者,小号适合小儿患者。
2.2
★参数2
配套使用成人喉镜片,镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
2.3
★参数3
配套使用儿童喉镜片,镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
参数10
目镜:10X宽视野目镜,带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜:万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组,滤色镜均带有干涉镀膜。
3
配置需求
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜:4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象
过氧化氢低温等离子体灭菌器适用范围:该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。
1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。
1.2 划分说明P S XXX T摆放形式台式,台子table的英文词容积,用灭菌器容积数值(L)表示“等离子、灭菌”的英文缩写1.3结构及组成该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。
1.4型号区别:见以下列表1内容表1不同型号区别2. 性能指标2.1 正常工作条件a) 工作电压:AC220V±22V,50Hz±1Hz;AC380V±38V,50Hz±1Hz;b)环境温度:5℃~40℃;c)相对湿度:<80%;d)大气压力:86kPa~106kPa;2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁,不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。
2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮,不得有剥落、露底、划伤等缺陷。
2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。
2.3灭菌程序2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。
2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。
2.3.2.1快速灭菌a)预真空阶段:抽真空-异物检测-抽真空-等离子态-充气-保压;b)一次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注射-扩散-充气-保压;c)二次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注射-扩散-充气-保压-保压-抽真空-等离子态;d)通风;e)结束。
2.3.2.2标准灭菌a)预真空阶段:抽真空-异物检测-抽真空-等离子态-充气-保压;b)一次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注入-扩散-充气-保压;c)二次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注入-扩散-充气-保压-保压-抽真空-等离子态;d)通风;2.3.2.3增强灭菌a)预真空阶段:抽真空-异物检测-抽真空-等离子态-充气-保压;b)一次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注入-扩散-充气-保压;c)二次灭菌:抽真空-H2O2取液-准备处理-H2O2处理-准备注入-H2O2注入-扩散-充气-保压-保压-抽真空-等离子态;d)通风;e)结束。
低温等离子体灭菌器招标参数
低温等离子体灭菌器招标参数一、引言低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备,具有高效、快速、环保等优点。
为了确保招标过程的公正、透明,制定本文档,明确低温等离子体灭菌器的招标参数,供供应商参考。
二、设备概述低温等离子体灭菌器是一种用于灭菌的设备,采用等离子体技术,能够在低温下实现高效的灭菌效果。
其主要特点包括:1. 温度控制范围:-40°C至60°C;2. 灭菌时间:20分钟至60分钟;3. 灭菌容量:最小容量为10升,最大容量为50升;4. 灭菌效果:能够有效杀灭各类细菌、病毒和真菌;5. 设备尺寸:宽度不超过80厘米,高度不超过120厘米,深度不超过60厘米;6. 设备重量:不超过100千克。
三、技术要求为了保证低温等离子体灭菌器的正常运行和灭菌效果,设备应满足以下技术要求:1. 灭菌温度控制精度:±1°C;2. 灭菌时间可调范围:10分钟至90分钟;3. 灭菌效果检测:设备应配备灭菌效果检测系统,能够实时监测灭菌效果;4. 安全性:设备应具备过载保护、漏电保护等安全功能;5. 操作界面:设备应配备直观、易操作的触摸屏界面;6. 数据记录与打印:设备应具备数据记录和打印功能,方便灭菌过程的追溯和记录;7. 耗电量:设备的耗电量不应超过1000瓦特;8. 噪音:设备工作时的噪音不应超过60分贝。
四、质量要求低温等离子体灭菌器应具备良好的质量,满足以下要求:1. 设备应符合国家相关标准和法规要求;2. 设备应具备ISO9001质量管理体系认证;3. 设备应具备CE认证;4. 设备应提供合格证明和质保书;5. 设备应提供完善的售后服务和技术支持。
五、交货要求1. 交货期限:供应商应在合同签订后30天内交货;2. 运输方式:供应商应负责设备的运输和安装,并确保设备运输过程中的安全;3. 包装要求:设备应采用适当的包装材料,以确保设备在运输过程中不受损;4. 文件要求:供应商应提供设备的使用说明书、维修手册等相关文件。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度,有效确
保在高真空下腔体不变形,延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置,以利于环保。
2.10
参数10
具有自动防卡功能,当关门过程遇到阻碍时,可 自动停止关门。
2.11
参数11
蒸发器应具有浓度提纯装置,以提高灭菌效果。
2.12
参数12
腔体置物篮层数可变,以适应不同形状大小的器 械灭菌使用。
20X(N.A.≥0.75,W.D.≥0.6spring)40X(N.A.≥0.95,W.D.≥0.18spring)100X(N.A.≥1.40,W.D.≥0.13spring,oil)
2.3
★ 参数3
物镜转换器:≥6孔编码物镜转盘,与软件连接后能够保存 物镜信息,随物镜转换能够自动校准标尺。
2.4
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
序号
技术和性能参数 名称
技术参数和性能要求
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜:4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
过氧化氢低温等离子技术规格及参数
过氧化氢低温等离子技术规格及参数过氧化氢等离子低温灭菌系统适用范围:用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。
提供世界主流器械厂家OIyinP us 、Storz 、Stryker 厂家的器械灭菌兼容许可证明文件(厂家说明书数量26份)技术参数灭菌原理: 灭菌方法:氧化氢气体弥散在灭菌舱内,然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢分子,使过氧化氢分子呈低温等离子状态,对医疗器械进行灭菌灭菌剂浓度:≤59%硬式内镜灭菌:可以对直径21mm 、长度W500mm 的硬性管腔(提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对Imm 管腔灭菌能力的正式检测报告) 软式内镜灭菌:可以对直径2Imm,长度W2000mm 的软式内窥镜进行灭菌(提供设备说明书证明文件)软式内镜灭菌程序可处理医院纤维支气管镜、输尿管镜、胆道镜等(每类需提供器械厂家说明书,说明书总数25)医用管道:可以对直径21mll 1,长度W2000mm 的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌(提供设备说明书证明文件) 灭菌时间:W55分钟或高级灭菌循环W72分钟灭菌温度:≤50°C (需提供说明书证明文件)灭菌周期:采用双循环加强型灭菌技术,并采用半周期检测(提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告) 软/硬件技术特点:灭菌剂:采用密封胶囊卡厘式包装,人体无接触、无挥发:卡匣包装须有化学泄露颜色指示条 灭菌剂注射装置:精确释放装置,注入量精确 灭菌剂剂量:每个灭菌循环用量W2ml 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差<3%;舱体容积:舱体总容积2170L,有效容积210OL显示屏:采用LED 显示屏,设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据等离子发生器:采用低频等离子技术,频率范围‹50千赫兹,对其他电子电气设备无干扰(需要提供证明文件)控制方法:具备各项指标连续诊断功能。
声吾报警,实时监控,并有设备自检系统,每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常,自动预热功能,充分保证设备使用安全。
低温等离子消毒机100S技术参数
低温等离子消毒机100S技术参数过氧化氢低温等离子灭菌器:1、过氧化氢低温等离子灭菌系统,适用范围:用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及等精密器械的快速周转灭菌。
*2、总容积≥170L3、灭菌时间:≤55分钟*4、灭菌方法:过氧化氢低温等离子技术,舱内产生等离子体,低频等离子发生器频率≤55K赫兹,对周边仪器使用无干扰(提供灭菌设备技术白皮书证明)。
5、灭菌温度:灭菌温度≤55度。
6、灭菌剂浓度:过氧化氢溶液浓度≤60%。
*7、生物监测:采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测,快速生物监测时间≤31分钟。
*8、灭菌剂稳定性:54℃恒温下保存14天后过氧化氢含量与保存前比较,下降率≤1%(提供有卫生部认定消毒产品检验机构出具的检验报告)。
9、采用双循环加强型灭菌技术,并采用半周期检测,灭菌效果符合最新消毒技术规范(提供中国疾控中心出具的半周期检测报告)10、过氧化氢残留量测试:灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害,灭菌后器械管腔过氧化氢残留量平均值小于0.01mg/cm2(中国疾控中心出具的检验报告证明)11、采用密封胶囊卡匣式包装,外包装有化学指示条颜色识别防止过氧化氢泄露,机器具有读取条形码识别卡匣效期装置(提供灭菌剂卡匣说明书证明)。
12、灭菌过程中必须符合卫生部《消毒供应管理办法》要求保证连续测量、监控和存储压力、时间、温度、真空度,在灭菌完成打印报告上体现,并在发生报错时可显示并打印具体报错信息,供追溯。
*13、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等品牌器械兼容认证报告(提供四种品牌不同手术器械说明书≥10份)。
14、机器安全质量资格认证:通过FDA、CE国际认证15、设备维护模式:机器有自动报警并提示维护功能及故障原因。
低温等离子体灭菌器招标参数
低温等离子体灭菌器招标参数一、产品概述低温等离子体灭菌器是一种先进的医疗设备,广泛应用于医院、实验室等场所,用于对器械、器皿等物品进行灭菌处理。
该设备通过产生等离子体,在低温下对物品进行灭菌,具有高效、安全、环保等优点。
二、产品技术参数1. 外观尺寸:根据使用场所和需求,提供不同尺寸的设备,包括长、宽、高的尺寸要求。
2. 灭菌方式:采用低温等离子体灭菌技术,确保灭菌效果。
3. 温度范围:设备工作时的温度范围,通常在10℃~60℃之间。
4. 灭菌时间:设备完成灭菌的时间,通常在30分钟至2小时之间。
5. 灭菌容量:设备一次可同时处理的物品数量,通常在50个至200个之间。
6. 功率要求:设备的电源功率要求,通常在1000W至5000W之间。
7. 控制方式:设备的操作控制方式,可以是触摸屏、按钮等方式。
8. 安全性能:设备的安全性能要求,包括过载保护、漏电保护等。
9. 附件配备:设备附带的配套附件,如灭菌篮、灭菌包等。
10. 产品认证:设备所需的相关认证,如ISO认证、CE认证等。
三、技术优势1. 高效灭菌:低温等离子体灭菌器采用先进的等离子体技术,能够在较短的时间内对物品进行高效灭菌,确保灭菌效果。
2. 低温操作:设备在灭菌过程中,温度较低,不会对物品造成热损伤,适合于对温度敏感的物品进行灭菌。
3. 环保节能:设备采用低温等离子体技术,无需使用化学药剂,不会产生有害物质,符合环保要求。
4. 操作简便:设备采用先进的操作控制系统,操作简单方便,用户可以根据需要进行设定和调整。
5. 安全可靠:设备具有多重安全保护措施,如过载保护、漏电保护等,确保用户使用时的安全性。
四、产品应用领域低温等离子体灭菌器广泛应用于医院、实验室等场所,用于对各类器械、器皿进行灭菌处理。
主要应用领域包括:1. 医疗机构:用于对手术器械、注射器、针头等进行灭菌处理,确保医疗过程的安全性。
2. 实验室:用于对实验器具、培养皿、试管等进行灭菌处理,保证实验结果的准确性。
低温等离子灭菌器技术参数
低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求:
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术,符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。
2.去残留过程:充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢,保障医护人员安全,提供证明文件。
3.灭菌舱容积:≥150L;工作温度:≤56℃;灭菌速度≤55分钟。
4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%;采用卡匣式加注(或者瓶装加注);具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度大于95%。
5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。
6.灭菌能力:管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。
7.自动监测系统:实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。
通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
8.自动报警系统;彩色触摸屏:实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数;标配打印机,打印记录内容:程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息(提供证明文件)。
9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统(包括硬软件)。
10.配套:提供主机配套装载架,同品牌极速生物阅读器1台(1小时内判读结果),备用耗材一批。
提供配套耗材、试剂,以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。
二、配套耗材技术要求:。
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
提供产品资料
提供技术说明
提耗材供报价
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
(本设备在政府采购进口产品目录内,投标人可对本设备投报进口产品)
序号 数量 灭菌剂 灭菌剂使用量 灭菌室要求 门要求 主体及门板材质 双循环灭菌时间 灭菌温度 ★程序数量: 1台
品名:过氧化氢低温等离子体灭菌器
备注说明
卡匣胶囊式,每个卡匣 12 个胶囊,浓度为 60%的过 氧化氢 采用卡匣式加注,灭菌过程灭菌剂使用量:≤5ml/ 批次精确计量注入,精确度:0.001 毫升。 有效使用容积≥100L 灭菌室须为矩形结构 单门、开关门方式为电动升降,门带安全开关。 铝合金 约 50 分钟 45℃±5℃ 提供技术说明
★等离子电源
信息接口
★集成生物培养箱
条码扫描功能
远程诊断
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
配套设施
耗材供应 质保期
动传输数据给信息管理与质量追溯系统; 该电热恒温培养箱与设备一体,有独立控制系统, 可在设备关机状态下独立运行,培养结果可通过打 印机打印。 须具备此项功能;扫描枪 1 把/台 扫描仪可通过扫描包裹上面的条形码记录包裹进入 灭菌器的过程,并与条形码关联;并可在灭菌后扫 描确认并记录灭菌的情况,如灭菌失败信息等; 可安装远程检测诊断系统,可以监测和显示设备工 作状态,帮助维修人员准确判断故障和排除,以保 障该系统的不间断工作。 免费提供真空泵油一桶、及一定量的指示剂等耗材 附件,保证装机即可开展工作。 免费提供操作使用说明书和维修手册 厂家能统一提供:过氧化氢灭菌剂、化学指示卡、 指示标签、无纺布、包装袋、自含式生物指示剂、 真空泵机油、长效打印纸等。 2 年,提供易损配件报价。
设有快速循环、用于管腔器械的灭菌循环和软镜灭 菌循环程序。 灭菌能力: 提供第三方权威 灭菌要求 内 管 径 1mm 聚 四 氟 乙 烯 软 管 灭 菌 长 度 需 达 到 检测报告 2000mm,1mm 不锈钢管灭菌长度达到 500mm 温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、原理图、 ★显示屏显示内容: 胶囊使用数量和报警信息等,并提供实际显示屏界 提供技术说明 面照片。 能够打印记录:程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、 灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压 ★打印记录内容: 提供技术说明 力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息, 并提供打印样品; 具有系统自动检测功能,对灭菌过程实时监控,如 检测功能 有异常,系统自动报警,并中文显示故障原因。 ★过氧化氢提纯功能 ★过氧化氢过滤器 具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度大于 95%,提供省级以上检测机构出具的检测报告。 产品具有排气过氧化氢气体过滤系统,周围空气中 过氧化氢浓度< 0.6mg/m3, 并提供省级以上检测机 构出具的检测报告。 采用晶体管控制电源,功率≤500W,解析能力强, 灭 菌 后 聚 四 氟 乙 烯 管 腔 中 H2O2 残 留 量 < 0.003mg/cm2, 不锈钢中残留量< 0.01mg/cm2, 提供 省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功 率与记录,自动判断与处理电源异常故障。 必须与信息管理与质量追溯系统电脑进行连接,自
低温等离子体灭菌器招标参数
低温等离子体灭菌器招标参数引言概述:低温等离子体灭菌器是一种用于医疗设备灭菌的先进技术。
在进行低温等离子体灭菌器的招标过程中,准确的参数要求是确保设备性能和灭菌效果的关键。
本文将详细介绍低温等离子体灭菌器招标参数的相关内容。
一、设备规格参数1.1 灭菌器尺寸:灭菌器的尺寸应满足医疗设备的灭菌需求。
具体要求包括内部容量、灭菌室尺寸以及设备整体尺寸等。
1.2 功率要求:灭菌器的功率应符合医疗设备的灭菌要求。
具体要求包括电源电压、电流、频率等。
1.3 温度控制范围:灭菌器的温度控制范围应能够满足不同类型医疗设备的灭菌需求。
具体要求包括最低温度、最高温度以及温度控制精度等。
二、灭菌效果参数2.1 灭菌时间:灭菌器的灭菌时间应能够满足医疗设备的灭菌要求。
具体要求包括标准灭菌时间以及不同设备的灭菌时间。
2.2 灭菌效果验证:灭菌器的灭菌效果应通过合适的验证方法进行检测。
具体要求包括灭菌效果验证标准、验证方法以及验证结果评估等。
2.3 生物指示物:灭菌器应具备生物指示物的检测功能,以确保灭菌效果的可靠性。
具体要求包括生物指示物的类型、检测方法以及检测结果的判定标准等。
三、安全性能参数3.1 设备安全性能:灭菌器应具备良好的安全性能,能够确保操作人员和医疗设备的安全。
具体要求包括电气安全、机械安全以及防护措施等。
3.2 操作便捷性:灭菌器的操作应简单易懂,方便操作人员进行操作。
具体要求包括界面友好性、操作流程简便性以及操作指导等。
3.3 故障报警功能:灭菌器应具备故障报警功能,能够及时发现和处理设备故障。
具体要求包括故障报警方式、故障处理方法以及故障记录等。
四、维护保养参数4.1 清洁维护:灭菌器应具备良好的清洁维护性能,方便操作人员进行设备的清洁和维护工作。
具体要求包括清洁方式、维护周期以及维护指导等。
4.2 零部件更换:灭菌器的零部件更换应方便快捷,不影响设备的正常使用。
具体要求包括零部件更换方式、更换周期以及更换指导等。
老肯低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数50
对内径为1mm的单通道模拟不锈钢管腔灭菌长度为300mm
对内径为1mm的双通道模拟聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm
◆13
灭菌效果
Sal=10-6
14
生物监测菌种
嗜热脂肪杆菌芽孢
15
操作界面
全中文液晶触摸屏式,一键操作
16
打印系统
自带热敏打印机
5
灭菌剂类型
58%浓度过氧化氢溶液
◆6
灭菌剂封装方式
卡匣式,用量精确,安全性极高。
7
灭菌剂储存方式
常温,避免阳光直射
8
单锅灭菌剂量
标准模式:4ml
◆9
灭菌剂加入方式
针刺胶囊吸入式
10
灭菌周期
标准模式:48min
11
灭菌循环温度
45±5oC
◆12
灭菌性能
在半周期(单循环24min)的状态下进行灭菌实验:
17
监控报警系统
具有自动监控报警系统
18
规格(mm)
740×940×1490
19
பைடு நூலகம்整机重量(Kg)
400Kg
◆20
灭菌仓结构及材质
矩形,材质为纯铝材质
21
灭菌仓容量
72L
22
灭菌仓可用容量
50L
23
灭菌仓门打开方式
自动升降门
24
安装要求/运行空隙
侧面离墙≥50cm
25
电源安装
380V±38V,50Hz±1 Hz。三相五线制
26
数据储存
配置50M大容量储存卡,电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息,并可随时查询
新华医疗PS-100低温等离子体灭菌器
及 内径 ≥ 1 mm和 长度 ≤ 50 0 mm 金属 管腔 的充分灭菌。
准程序 采用双 循环 总用 量 44 ; .ml
( 设备具有 系统 自动检 测功能 ,对灭菌过程 实时监控 ,如 ( 灭 菌 时 间 : 准 双 循 环 约 5 分 钟 ,特 殊 循环 约 6 f ) 4 ) 标 5 5
■ 系统的不间断工作 ; ■
(0 安装 空 间 : 小面 积 : 20 X10 mm 1) 最 10 50
《 阉 医 疗 器 械 信 息 》 2 0年 第 1 中 01 6卷 第 1 0期 v l 6 N O 0 1 o1 83
记 录 可 保 存 五 年 以上 ;
() 7 使用 电源 : 相 2 0 单 2 V,5 Hz 0 ,功率 : k ; 3W
()可选 用运用远程 检测诊 断系统 ,可 以监测和显示 设备 () h 8 工作 环境 : 0C 4 。 ; 1。- 0C
9 高频 电源规 格 : 率 1.6 z 频 35 MH ,最 大功率 : 0 W ; 50 工作状态 ,帮助维修 人员准确判断故 障和排 除 ,以保障该 ()
接触液体 ;
( 总 容量 : 4 L 2 ) 17 ,可 用容量 : 0 L; 10
8 mm, 8 0 深 0 mm ; ()具有标 准循环和 加强型灭菌 程序 以及测试 用单循环 灭 内桶 尺寸 : 4 0 e
菌程 序 ,保 证 内 径 ≥ l mm 和 长 度 ≤ 2 0 mm 非 金 属 管 腔 ( 灭 菌剂 : 0 浓度 过 氧化 氢 ,用量 2 m / 00 3 ) 6% . L 循环 ,标 2
结 构 ,可 以根 据 需 要 调 整 每 个 循 环 的 用 量 ,可 靠 性 和 注 入
低温等离子体灭菌器招标参数
主控器PLC
原装进口或进口配件组装:性能稳定可靠,功能强大
24
触摸屏
原装进口或进口配件组装:控制、显示工作过程参数,操作方便。
25
微型打印机
多道记录,记录灭菌有关参数,记录清晰,使用寿命长。
26
压力变送器
原装进口或进口配件组装:精度好,可靠性高,输出稳定
27
压力控制器
原装进口或进口配件组装:精度好,可靠性高,输出稳定
18
电源
单相220V/50Hz;功率3kw
19
高频电源
规格
频率13.56MHz,最大功率500W
20
等离子体的产生
单一交流电放电方式,保证100%等离子放电成功
21
灭菌器主体
导热性好,温度均匀,有效保障灭菌效果
22
真空泵
原装进口或进口配件组装:低噪音、低排放、抽空快、稳定性高,维护成本低,抽速率达到16立方米/小时5
灭菌温度
50℃±5℃
6
控制
设备自控;可对不符合灭菌标准要求的过程自动取消
7
测试方法
枯草杆菌和芽孢嗜热脂肪杆菌生物监测
8
灭菌记录
电脑打印提供灭菌时间,循环模式显示压力、灭菌过程,
应用大容量存储器保存原始数据,打印记录储存次数100万次以上,可保存十年以上的容量
9
报警系统
自动报警系统
10
操作情况
电脑控制、中文显示触摸屏
备注:标有“★”必须完全响应,不满足视为无效标。
生产厂家具有良好的产品质量保证和完善的售后服务体系
36
医疗器械注册证
37
医疗器械注册登记表
★38
卫生部卫生许可批件
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要用于可重复利用的物品灭菌,对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存。
1.2
实验对象
感染科物品灭菌及保存
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌:
2.6
参数6
浓度为≤60%的过氧化氢。
2.7
参数7
灭菌剂用量:检测模式:≤2mL/次,标准模式:≤4mL/次;以适宜用量既能确保灭菌效果,又能减轻对器械的氧化腐蚀。
2.8
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度,有效确保在高真空下腔体不变形,延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置,以利于环保。
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤ 6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
2.8
参数8
高强度固态光源,激发光波连续不间断
2.9
参数9
全固定光路设计,无移动机械部件:支持,激发光源与检测系统在工作中无需移动,保证系统稳定性
2.10
参数10
低温等离子体灭菌器招标参数
低温等离子体灭菌器招标参数一、项目背景低温等离子体灭菌器是一种用于医疗器械、实验室设备等物品的灭菌设备,通过等离子体技术,能够高效、快速、彻底地灭菌,保证使用物品的安全和卫生。
为了满足医疗机构和实验室的需求,现拟招标采购一批低温等离子体灭菌器。
二、技术要求1. 灭菌方式:采用等离子体技术进行灭菌,确保彻底灭菌效果。
2. 温度范围:工作温度范围在10°C~60°C之间,能够适应不同物品的灭菌需求。
3. 容量:灭菌器内部容量不小于100升,能够容纳大型医疗器械和实验室设备。
4. 灭菌时间:单次灭菌时间不超过60分钟,提高工作效率。
5. 控制系统:具备智能化控制系统,能够精确控制温度、时间等参数。
6. 安全性能:设备应具备过热保护、漏电保护等安全功能,确保操作人员的安全。
7. 能耗:设备能耗低,能够节约能源。
8. 设备材质:设备外壳材质应为不锈钢或其他耐腐蚀材质,易于清洁和维护。
三、性能指标1. 灭菌效果:灭菌器应能够达到灭菌效果指标,灭菌率不低于99.9%。
2. 温度控制精度:设备温度控制精度应在±1°C范围内。
3. 温度均匀性:设备内部温度均匀性应在±2°C范围内。
4. 噪音:设备工作时的噪音不超过60分贝。
5. 耐用性:设备寿命不低于5年,具备良好的耐用性和稳定性。
四、其他要求1. 提供详细的产品说明书,包括设备的使用方法、维护保养等。
2. 提供设备的质量保证期限和售后服务承诺。
3. 提供设备的安装、调试和培训服务,确保设备正常运行。
4. 提供设备的技术支持和维修服务,保证设备的可靠性和稳定性。
五、报价要求1. 报价应包括设备价格、运输费用、安装费用等。
2. 报价有效期不低于30天。
3. 供应商应提供近期的营业执照、产品质量认证证书等相关资质证明。
4. 供应商应提供近期的客户案例,证明其产品的可靠性和稳定性。
六、投标文件1. 公司简介:包括公司的注册资金、成立时间、主要业务范围等。
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9.灭菌时间:检测模式:≤31分标准模式:≤55分
灭菌周期:≤2个循环
检测模式:2mL/次标准模式:4mL/次检测模式:12次标准模式:6次
10.灭菌剂:浓度为≤58%的过氧化氢
11.卡匣式封装:每个卡匣≥12个胶囊,每个胶囊2ml过氧化氢,每循环刺破一个胶囊,全自动针刺胶囊吸入式,精确加注,人体无接触。全循环每次用2个胶囊,每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(22μl)
2.总容积:≥110L
3.有效容积:≥100L
4.灭菌水平:SAL=10-6
5.生物监测菌种:嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢
6.毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性
7.理化性能检测:灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀。
8.灭菌能力,在标准模式下灭菌:
内径等于或大于1mm和长度等于或短于500mm的单通道不锈钢导管
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
1、品名
过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、型号
LK/MJQ-100,特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
4、主要技
术要求
1.用途:适用于对金属、非金属类的手术器械,特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
12.封装方式:卡匣式
13.卡匣识别系统:必须具备卡匣自动识别系统
14.内室形状:圆形
15.内胆材质:采用航空铝:(要求为一次铸造成型)
16.机架外壳:机架一体式结构,外壳全金属结构
17.显示尺寸:≥7寸TFT液晶显示TFT真彩双触控屏,分辨率:800*480
18.柜门:数量:1个
19.置物栏数量:两套置物栏承载量:20Kg/层
24.真空泵:品牌真空泵,维护周期为6个月一次,一年不超过两次
25.打印机:针式微型打印机
26.数据记录及查询:待机状态下可任意时段查询和打印
27.工作制:短时加载、连续运行
28.灭菌仓工作温度:35~55℃
29.外观尺寸:860(L)*1050(W)*1790(H)
20.控制方式:知名品牌的PLC控制器与温度采集模块,全自动化控制
21.记录方式:自动采集过程参数且曲线显示,自动记录并可通过微型打印机打印;
22.信息接口:可与信息管理与质量追溯系统电脑进行连接,可实现信息管理与质量追溯系统对接;
23.故障诊断:具有自动故障检测,故障代码显示报警,故障声音报警和故障记录功能。