过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

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过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作

过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作
☼ 化学监测主要是通过肉眼观察物质 状态 变化或化学 颜色 变化,来测试灭菌过程的参数,化学监测具有快速、简单和 费用低得特点,可用于发现可能出现的灭菌失败,如不正确 的包装或装载、灭菌器功能失效等等,
化学监测法
☼包外指示卡 灭菌前:红色 ;灭菌后:黄色 包内指示卡
生物监测法
☼在标准ws310.3-2009医院消毒供应中心 第3部分: 清洗消毒及灭菌效果监测标准中要求,应每天至少 进行一次灭菌循环的生物监测,监测方法应符合国 家的有关规定,
灭菌范围
☼ 1、适合灭菌的物品,但不限于下列物品: ☼ 患者端联接的电线电缆、光学镜片、玻璃镜头、硬式内镜、导管、手
术器械、诊疗器械, ☼ 2、不适合灭菌的物品,但不限于下列物品: 1 内镜小于1mm、长度大于500mm的不锈钢管腔类器械; 内镜小于1mm、长度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔类器械, 2 吸湿材料 木质器械、棉织物、纱布等纤维素制成物 3 一次性器械 一次性防水植物、一次性手术服 4 液体、膏剂、油剂和粉剂,
杀菌原理
☼ 以过氧化氢 H202 为灭菌剂,在低温环境下通过电磁场使汽化的过氧化 氢 H202 形成过氧化氢 H202 等离子态,结合过氧化氢 H202 气体及过氧 化氢 H202 等离子体对室内物品进行低温、干燥灭菌,并能有效解离残 余的过氧化氢 H202 ,
☼ 杀灭微生物类别:能杀灭细菌及芽孢,

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
过氧化氢卡匣:
每套卡匣210个胶囊。
真空泉
耐腐蚀专用高性能真空泵
显示屏:
采用触摸屏,方便操作。
打印系统:
打印记录保存25年。
使用年限
二6年
质保期
叁2年
门板温度检测
装置:
配备高精度温度探头,准确检测和控制灭ห้องสมุดไป่ตู้温度。
门障碍开关功
能:
具有此功能,当碰触障碍开关时,门自动改变运动方向,防止夹伤操作者和夹坏物品。
脚踏开关:
具有此功能,当操作者双手占用时,可用脚控制门的开关。
管路材质:
采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。
加注方式:
采用卡匣式加注,注入量更精准。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
品名:
过氧化氢低温等离子体灭菌器
容积:
215O1
灭菌温度:
50°C~60°C
腔体及门材质:
采用优质铝合金材质,具有优越的导热性能
腔体温度检测
装置:
配备高精度温度探头,准确检测和控制灭菌温度。
门开启方式:
全自动开启,方便操作。
门板加热功能:
具有加热功能,防止过氧化氢气体冷凝,影响灭菌效果。

低温等离子灭菌

低温等离子灭菌

操作步骤:
• • • 7根据设备提示更换过氧化器灭菌剂 8灭菌系统自动开始灭菌程序 9循环完成,卸载物品
注意事项:
Leabharlann Baidu
• 1所有物品必须经过正确的清洗和干燥 • 2不适用的诊疗器械用品
1)一次性使用物品 2)液体及粉末 3)吸收液体的物品或材料 4)由含有纤维素,如:棉、纸、麻、布巾、纱布,或含有 木浆的任何物品,纸质器械计数表格或批次标签。 5)无法承受真空并且标记为仅适用于重力蒸汽灭菌法的器 械
低温等离子灭菌器灭菌范围
• 低温等离子灭菌系统适用于不耐热、不耐湿手术器械,如 精密手术器械、内镜手术器械、电子仪器、光学仪器、纤 维光缆、眼科镜片、电极等。
低温等离子灭菌器设备参数
• • • • • • 1灭菌循环温度:47——56度 2灭菌循环时间:28——105分钟 3过氧化氢浓度:55%——65% 4过氧化氢灭菌循环用量:3.6——10.8ml 5通风要求:无特殊通风要求 6移动性:便于移动
低温等离子灭菌器设备参数
7等离子体的产生:舱内 8等离子发生器:低频等离子发生器(50kHz)
• •
操作步骤:
• 1启动及准备:打开电源,灭菌器预热20min,设 备进入备用状态,可进行灭菌操作。 • 2准备装载物:包装器械。选择正确的器械盒,包 装袋及规范包装器械,以确保灭菌剂的穿透效果。 • 3登陆 • 4输入装载物信息 • 5装载物品 • 6根据灭菌物品种类选择灭菌模式及启动循环。

过氧化氢低温等离子体灭菌器CDMJ

过氧化氢低温等离子体灭菌器CDMJ

CDMJ–100型过氧化氢低温等离子体灭菌器操作规程

主讲人:曹俊芳

一. 工作原理:

是通过过氧化氢(H2O2)低温等离子体进行灭菌,消毒过程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性,从而达到灭菌目的。主要应用于临床的医疗材质和几何形状都符合要求的器材,只要按照要求进行使用,该灭菌柜就能恒定地达到10-6SAL的灭菌水平。

过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌,也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散,然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态,对医疗器械进行灭菌。过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合,可对医用器械和材料安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行,因此不会损坏对热或水汽敏感的器械,对金属和非金属器械都适用,并能对诸如止血钳铰链等难以到达(不易扩散)的器械部位进行灭菌。

二. 产品详细参数

项目名称基本参数

设设备型号CDMJ-100 型

设设备外形尺寸1720×860×820mm

灭灭菌室尺寸Φ500×650mm

灭灭菌室有效容积≥ 127L 二层

等等离子源输出功率≥ 400W

工操作真空范围30Pa ~ 1000Pa

H2H2O2加入量3~3.5ml/次

最最大输入功率1800W

额恒定电压AC 220±22V

显显示屏及操作键5寸触摸彩色液晶屏

设设备重量310Kg 配有内装脚轮,方便移动

加补液方式储罐式微电脑定量雾化加入,有缺液报警

配整套灭菌用品化学指示卡、生物指示剂、消毒包装袋

三. 工作条件:

适于在气温10℃~40℃之间;相对湿度30%~75%的环境工作。

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

2.多媒体生物显微镜技术要求

3.生物显微镜技术要求

4.可视喉镜技术要求

5.荧光定量PCR仪技术要求

6.冷冻切片机技术要求

7.心电监护仪技术要求

8.便携式B超机技术要求

9.高清电子鼻咽喉镜系统技术要求

低温等离子灭菌器技术参数及要求

低温等离子灭菌器技术参数及要求

低温等离子灭菌器技术参数及要求

一、设备用途说明:器械类适用于软、硬式内镜(宫腔镜、腹腔镜等)镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。

二、*注液方式:过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式(非卡夹式)灭菌剂要求为透气密闭瓶装过氧化氢。注液系统为全封闭式,过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式,人液隔离,能确保医护人员安全。

三、灭菌周期:时间40分钟—60分钟。

四、灭菌模式:三种可选择操作模式(快速、标准、加强)每种选择模式(快速、标准、加强)均为双循环模式。

五、灭菌循环温度:45℃±5℃。

六、*灭菌腔为不锈钢材质圆柱形腔体,腔体容积≥100L。

七、显示灭菌时间:倒计时。

八、操作界面:触摸屏。

九、控制系统:PLC控制系统。

十、灭菌记录:电脑打印运行时间、注液量、压力数值、运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。

十一、生物检测:提供国家权威机构出具的包括枯草杆菌黑色变种芽孢和嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌效果的检测报告(提供有效复印件)。

十二、存储灭菌数据功能:具有USB接口,存储至少1000锅灭菌数据,随调、随查、随时打印。

十三、监测系统:具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示;监测灭菌剂剩余量、监测外围电路是否适合本灭菌机工作需要、监测注液系统是否正常工作、监测射频电源系统是否正常工作、监测真空系统是否正常工作;监视并提示本灭菌机是否需要做保养和维护;监测过氧化氢在真空室内的汽化是否良好。

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

26.数据记录及查询:待机状态下可任意时段查询和打印

27.工作制:短时加载、连续运行

28.灭菌仓工作温度:35~55℃

29.外观尺寸:860(L)*1050(W)*1790(H)

过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象

过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象

过氧化氢低温等离子体灭菌器

适用范围:该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。

1. 产品型号及其划分说明

1.1 产品型号

本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。

1.2 划分说明

P S XXX T

摆放形式台式,台子table的英文词容积,用灭菌器容积数值(L)表示

“等离子、灭菌”的英文缩写

1.3结构及组成

该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。

1.4型号区别:见以下列表1内容

表1不同型号区别

2. 性能指标

2.1 正常工作条件

a) 工作电压:AC220V±22V,50Hz±1Hz;

AC380V±38V,50Hz±1Hz;b)环境温度:5℃~40℃;

c)相对湿度:<80%;

d)大气压力:86kPa~106kPa;

2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁,不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。

2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮,不得有剥落、露底、划伤等缺陷。

2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。

2.3灭菌程序

2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。

2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。

2.3.2.1快速灭菌

a)预真空阶段:抽真空-异物检测-抽真空-等离子态-充气-保压;

b)一次灭菌:抽真空-H

2O

2

取液-准备处理-H

2

O

2

处理-准备注入-H

2

O

2

注射-扩

散-充气-保压;

c)二次灭菌:抽真空-H

过氧化氢低温等离子技术规格及参数

过氧化氢低温等离子技术规格及参数

过氧化氢低温等离子技术规格及参数

过氧化氢等离子低温灭菌系统

适用范围:用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。

提供世界主流器械厂家OIyinP us 、Storz 、Stryker 厂家的器械灭菌兼容许可证明文件(厂家说明书数量26份)

技术参数

灭菌原理: 灭菌方法:氧化氢气体弥散在灭菌舱内,然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢

分子,使过氧化氢分子呈低温等离子状态,对医疗器械进行灭菌

灭菌剂浓度:≤59%

硬式内镜灭菌:可以对直径21mm 、长度W500mm 的硬性管腔(提供卫生部认定

的国家级消毒产品检验机构出具的对Imm 管腔灭菌能力的正式检测报告) 软式内镜灭菌:可以对直径2Imm,长度W2000mm 的软式内窥镜进行灭菌(提供设备说明书证明文件)

软式内镜灭菌程序可处理医院纤维支气管镜、输尿管镜、胆道镜等(每类需提供器械厂家说明书,说明书总数25)

医用管道:可以对直径21mll 1,长度W2000mm 的聚乙烯和特氟龙材料的医用管

道进行灭菌(提供设备说明书证明文件) 灭菌时间:W55分钟或高级灭菌循环W72分钟

灭菌温度:≤50°C (需提供说明书证明文件)

灭菌周期:

采用双循环加强型灭菌技术,并采用半周期检测(提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告) 软/硬件技术特点:

灭菌剂:采用密封胶囊卡厘式包装,人体无接触、无挥发:卡匣包装须有化学

泄露颜色指示条 灭菌剂注射装置:精确释放装置,注入量精确 灭菌剂剂量:每个灭菌循环用量W2ml 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差<

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

26.数据记录及查询:待机状态下可任意时段查询和打印

27.工作制:短时加载、连续运行

28.灭菌仓工作温度:35~55℃

29.外观尺寸:860(L)*1050(W)*1790(H)

过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数含配置

过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数含配置

过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数及配置

一、项目概略:

1、设施名称:过氧化氢低温等离子灭菌设施。

2、数目: 2 台。

二、主要技术性能指标及要求、配置:

1-1 过氧化氢低温等离子灭菌设施:

1.设施功能:

*1.1 用途:用于医院对医疗器材和用品的低温迅速灭菌。并具备过氧化氢萃取技术使灭菌更

迅速有效 ,最细办理管腔可达(供给 cdc 检测报告);

*1.2 设施应拥有灭菌舱内过氧化氢等离子技术,能够办理软式内镜及眼科器材;

2.技术规格:

2.1 原理:过氧化氢等离子技术, 灭菌舱内产生等离子;

2.2 发生器:低频等离子发生器,频次范围≤ 50K赫兹;

*2.3 总容积:≥ 150L ,矩形灭菌舱;

*2.4 灭菌速度:标准循环≤ 47 分钟,软镜循环≤ 42 分钟 , 并有特意的软式内镜灭菌模式及表

面灭菌模式 , 表面灭菌≤ 24 分钟;

2.5 灭菌周期:双循环增强型灭菌技术,半周期检测(供给卫生部认定的国家级消毒产品查验

机构出具的半周期检测报告);作为灭菌平台,能够抵达≥ 4 种循环模式;

2.6 灭菌剂注射装置:可视化卡匣式单胶囊单循环精准开释装置,卡匣有RFID射频辨别功能;人体无需接触、无挥发;常温保留,无需其余特别保留条件;卡匣须有化学泄漏指示卡及内

嵌无线射频辨别电子标签,标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完

成循环数等信息;而且部分使用过的卡匣可被辨别从头插入使用,节俭成本,防止浪费;

*2.7 灭菌剂浓度:≥ 55%且≤ 60%浓度的过氧化氢;履行标准程序时经过过氧化氢冷凝萃取后

新华医疗PS-100低温等离子体灭菌器

新华医疗PS-100低温等离子体灭菌器

■ 系统的不间断工作 ; ■
(0 安装 空 间 : 小面 积 : 20 X10 mm 1) 最 10 50
《 阉 医 疗 器 械 信 息 》 2 0年 第 1 中 01 6卷 第 1 0期 v l 6 N O 0 1 o1 83
结 构 ,可 以根 据 需 要 调 整 每 个 循 环 的 用 量 ,可 靠 性 和 注 入
精度相对提 高 t ( C )采用过氧化氢冷藏系统 ,保证低温 (2 。 ) < 0C 保存 ,化学
性 能 稳定 ,使 用安 全 , 注入 一 次 可用 约 5 O次 ;
技术 参 数
1高 60 宽度 : 2 mm ; 80 深度 :10 mm ; 00 ( ) 备倒扣 式过氧化氢 自动加液 系统 ,保证 工作人员不 () 度 :17 mm; d具
接触液体 ;
( 总 容量 : 4 L 2 ) 17 ,可 用容量 : 0 L; 10
8 mm, 8 0 深 0 mm ; ()具有标 准循环和 加强型灭菌 程序 以及测试 用单循环 灭 内桶 尺寸 : 4 0 e
菌程 序 ,保 证 内 径 ≥ l mm 和 长 度 ≤ 2 0 mm 非 金 属 管 腔 ( 灭 菌剂 : 0 浓度 过 氧化 氢 ,用量 2 m / 00 3 ) 6% . L 循环 ,标 2
记 录 可 保 存 五 年 以上 ;
() 7 使用 电源 : 相 2 0 单 2 V,5 Hz 0 ,功率 : k ; 3W

低温等离子体灭菌器

低温等离子体灭菌器

低温等离子体灭菌器

1. 设备名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器

2.工作条件

2.1适于在气温10℃~+40℃之间,相对湿度30%~75%的环境下工作。

2.2能在电源电压380V(±10%)条件下工作。

2.3设备功率≤4kw

2.4仪器设备的插头应符合中国国家标准,否则应提供适合仪器插头

的插座。

3.主要技术参数

3.1灭菌方法:过氧化氢低温等离子体灭菌技术。

3.2灭菌剂:与本机型相匹配的过氧化氢灭菌剂。

*3.3注液方式:过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式

3.4灭菌周期:时间40分钟—65分钟(每种操作模式须定时)。

*3.5灭菌模式:三种可选择操作模式(快速、标准、加强)每种操作模式均采用双循环,且每种操作模式均须达到灭菌。

3.6操作界面:全中文显示。

3.7灭菌技术:双循环加强模式灭菌技术。

*3.8灭菌循环温度:≤60℃。

3.9灭菌腔体总容积≥150L 。

3.10显示灭菌时间:倒计时。

3.11灭菌记录:电脑打印注液量、压力数值。运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。

3.12生物检测:提供中国CDC(中国疾病预防控制中心)出具的包括枯草杆菌黑色变种芽孢和嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌效果的检测报告。3.13监测系统:必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示。

3.14报警系统:具备过程监控报警装置,可以针对影响灭菌的最关

键因素—真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H2O2含量,进

行检测报警。

3.15灭菌舱门:自动升降,防夹手。

*3.16灭菌极限:必须对内径≥1mm,长度≤4000mm的聚四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥0.7mm,长度600mm管腔经半周期达到完全灭菌,并提供相关的国家级检测报告。

低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数

低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数

低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数

1.适用范围:不耐高温高压消毒的医疗器械,适用于宫腔镜、腹腔

镜等内窥镜医疗器械及手术动力设备和电池等医疗器械的消毒;

2.灭菌室总容积:≥140L;

3.灭菌性能:需提供相关的国家级检测报告;

4.灭菌模式:需具备快速循环、标准循环、加强循环等操作功能;

5.舱体结构及材质:设计为矩形舱体,材质耐过氧化氢腐蚀,需能

保证过氧化氢保持 100%气态;

6.门板加热:预热时间≤30min,门板温度维持在55℃以内;

7.灭菌后过氧化氢残留:不锈钢导管管腔中 H2O2残留量、聚四氟乙

烯管管腔中 H2O2残留量,需提供省级以上检测机构检测报告。

8.过氧化氢过滤器:产品具有排气过氧化氢气体过滤系统,周围空

气中过氧化氢浓度,需提供省级以上检测机构出具的检测报告

9.门开启方式:自动升降门。

10.过氧化氢提纯功能:需具有过氧化氢提纯功能;

11.提纯器压力传感器:需具有提纯器压力传感器测量功能,精度

等级0.3级;

12.倒计时显示:需具有倒计时显示功能,根据装载情况自动调整

剩余时间;

13.门障碍开关:需配备远红外线感应式防碰开关(非接触式),

无需接触障碍物即可预先产生报警信号;门自动停止;

14.真空泵:采用真空度高且耐H2O2腐蚀的真空泵;

15.打印系统:需可将灭菌模式、日期、开始时间、阶段、阶段时

间、阶段压力、运行时间、工作温度、运行结果、报警信息、锅次、操作员、过程曲线进行打印;

16.压力传感器:产品需设置压力传感器,需设置检测内室压力传

感器,独立设置提纯器和灭菌内室压力传感器;

消毒供应中心过氧化氢低温等离子灭菌方法介绍

消毒供应中心过氧化氢低温等离子灭菌方法介绍

消毒供应中心过氧化氢低温等离子灭菌方法介绍

(一)灭菌原理

过氧化氢低温等离子灭菌器使用的是55%〜60%的高浓度过氧化氢,后者是一种强氧化剂。过氧化氢气体在特定的条件下发生电离反应,构成了过氧化氢等离子。过氧化氢低温等离子灭菌器在一定温度、真空条件下在灭菌舱内气化、穿透、扩散到整个灭菌舱体和灭菌物品的内外表面,并在过氧化氢等离子体协同下实现对舱内物品的灭菌和残留过氧化氢的解离。

过氧化氢浓度的高低决定杀菌能力。注入过氧化氢的浓度和剂量未达到要求,装载超负荷、包装材料不正确等,都能影响过氧化氢的浓度。低浓度的过氧化氢注入后会造成过多水分进入灭菌舱,并降低灭菌舱温度,影响灭菌效果。过氧化氢注入量过多可能造成不能完全气化,影响过氧化氢的充分扩散和穿透,未气化的过氧化氢容易在灭菌物品表面和包装材料上残留,可致后期使用时发生职业伤害。

临床上使用的有两种不同的过氧化氢灭菌剂,一种是卡匣式过氧化氢,一种是瓶装过氧化氢,两者的特点与操作不同。

目前临床常用的过氧化氢低温等离子灭菌器,工作温度为45~55t,灭菌周期为28~75分钟,灭菌后产物为水和氧气,灭菌后物品可以直接卸载使用。

(一)适用范围

遵循过氧化氢低温等离子灭菌器生产厂家的使用说明书进行操作。过氧化氢低温等离子灭菌器可用于金属和非金属器械的灭菌处理,包括内镜、某些陶瓷和玻璃制品及其他不耐热、不耐湿的手术器械,如腔镜手术器械、电子仪器、光学仪器、精密显微手术器械等。

过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌管腔器械时,要求:单通道不锈钢管腔,内径20.7mm和长度<50Omn1;管腔器械(不包括软式内镜),内径2Imm和长度WlOoOnim。

过氧化氢等离子灭菌器技术参数

过氧化氢等离子灭菌器技术参数

过氧化氢等离子灭菌器技术参数

序号要求备注

1.过氧化氢低温等离子灭菌系统

适用范围:用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械

的灭菌

一套

2.技术参数

2.1灭菌原理:

*2.1.1灭菌方法:舱内过氧化氢气体等离子灭菌

2.1.2在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯,从而增强灭菌能力(需提供说明书证明文件)

*2.1.3灭菌剂浓度:≤60%,设备灭菌过程中舱体过氧化氢浓度应≥80%

*2.1.4硬式内镜灭菌:可以对直径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔灭菌(提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告)

*2.1.5软式内镜灭菌:可以对直径≥1mm,长度≤875mm的软式内窥镜进行灭菌(提供器械厂家说明书≥3种)

2.1.6软式内镜灭菌程序可处理医院输尿管镜、胆道镜等(每类需提供器械厂家说明书,说明书总数≥4份)

2.1.7灭菌程序:灭菌程序种类至少包括管管腔灭菌程序,软式内镜灭菌程序及表面灭菌程序。

2.1.8为便于手术器械快速周转,灭菌程序最短灭菌时间≤24分钟2.1.9灭菌温度:≤56℃

2.1.10预检测技术:具备与等离子技术,可以辅助去除水分。2.2软/硬件技术特点:

*2.2.1灭菌剂:采用胶囊卡匣式包装,人体无接触、无挥发;卡匣包装须有化学泄露颜色指示条

2.2.2卡匣有射频识别技术,标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息。

2.2.3灭菌剂注射装置:精确释放装置,注入量精确。

2.2.4灭菌舱:方形,舱体容积≥152,材质采用铝合金材质。

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过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

1、有效容积:≥100L

2、腔体结构为矩形,腔体内胆材质:采用优质航空铝材。厚度≥8mm。

3、主体保温:橡塑海绵

4、柜门采用顶杆驱动式电动升降门,具有先进的自动防卡功能。

5、门板加热功能:加热膜加热,门板温度维持在50±2℃

6、具有门障碍开关功能

7、真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。

8、抽空控制阀:采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路,路材质304不锈钢卫生级管路,卡箍连接

★9、过氧化氢加注方式:采用国际流行卡匣式加注,每个胶囊灌装量≤2.3ml。拒绝瓶装式、弹匣式,可以避免过氧化氢的微量泄漏。

加注控制阀门:进口电磁阀

10、产品具有排气过氧化氢气体过滤系统

★11、压力传感器数量:产品设置压力传感器数量≥3个,进口品牌,精度0.25%,其中检测内室压力传感器≥2个,提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置

12、等离子电源:解析能力强,灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量<0.003mg/cm2,不锈钢中残留量<0.01mg/cm2

★13、显示屏:≥5.7寸彩色触摸屏,显示温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等

14、具有打印功能,能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息

★15、灭菌程序至少包含标准全循环、快速循环和软镜灭菌程序,程序运行时间:全循环≤55分钟;快速循环≤31分钟,软镜循环≤45分钟,具有倒计时显示功能,并提供程序运行界面图片。

16、灭菌能力:聚四氟乙烯管腔直径等于或大于1mm,长度等于或短于4000mm;不锈钢管腔直径等于或大于0.7mm,长度等于或短于600mm;

17、电磁兼容检测,提供省级以上检测机构检测报告

★18、毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害.提供省级以上检测机构的检测报告。

★19、理化性检测:灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀。提供省级以上检测机构的检测报告。

装载方式:上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品,装载量大,空间使用率高。电源连接:380Hz,操作高度:≤900mm,特别方便操作,更加人性化。

★20、配置有生物指示剂培养器:采用微电脑控制的生物指示剂专用恒温培养器,用于灭菌效果监测用生物指示剂的恒温培养过程,全量程范围内≤±0.3C°恒温精度,温度可自行测量。

★21、控制器、压力传感器、电磁阀、真空泵等关键部件全部采用进口产品,需提供有效证明。

22、提供生物指示剂、灭菌过程指示卡、灭菌剂、灭菌过程指示标签、纸塑包装袋、无纺布等常用耗材的名称、浓度、规格和价格。

23、加热系统:采用防爆阻燃型加热系统,温度更加均匀精确,方便快捷。

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