过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

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凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器

凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器
过氧化氢低温等离子灭菌器是当前医疗器械行业中常用的一种灭菌设备，被广泛应用于医院、实验室和制药工业等领域。

而凯斯普公司推出的过氧化氢低温等离子灭菌器在性能和效率上有着独特的优势，受到了市场和用户的广泛好评。

技术原理
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器采用等离子辅助技术，通过产生等离子体、电子气以及激活的反应性氧种子，实现对细菌、病毒等微生物的高效杀灭。

而低温环境下进行灭菌可以避免高温对器械材料的损坏，保障被灭菌物品的质量。

该技术既能彻底灭菌，又能保持被灭菌物品的完整性。

产品特点
1.高效杀灭微生物
利用等离子技术，能够在短时间内对器械和物品进行全面杀灭，高效可靠。

2.低温灭菌
低温操作，不会损坏器械材料，适用范围广泛。

3.操作简便
操作简单，智能化控制，用户可以轻松使用。

4.安全环保
设备运行稳定，无二次污染，对环境无害，保障用户和环境安全。

应用领域
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器广泛应用于医院手术室、实验室、药品生产企业等环境中，用于对器械、仪器、器皿、药品等物品进行灭菌处理。

其高效且安全的灭菌效果深受用户信赖，为医疗保障和生产质量提供了有力支持。

综上所述，凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器是一款先进的灭菌设备，具有高效、安全、环保等优势，广泛应用于医疗、科研和药品行业，为保障公共卫生安全和产品质量做出了重要贡献。

低温等离子灭菌器技术参数及要求

低温等离子灭菌器技术参数及要求一、设备用途说明：器械类适用于软、硬式内镜（宫腔镜、腹腔镜等）镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。

二、*注液方式：过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式（非卡夹式）灭菌剂要求为透气密闭瓶装过氧化氢。

注液系统为全封闭式，过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式，人液隔离，能确保医护人员安全。

三、灭菌周期：时间40分钟—60分钟。

四、灭菌模式：三种可选择操作模式（快速、标准、加强）每种选择模式（快速、标准、加强）均为双循环模式。

五、灭菌循环温度：45℃±5℃。

六、*灭菌腔为不锈钢材质圆柱形腔体，腔体容积≥100L。

七、显示灭菌时间：倒计时。

八、操作界面：触摸屏。

九、控制系统：PLC控制系统。

十、灭菌记录：电脑打印运行时间、注液量、压力数值、运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。

十一、生物检测：提供国家权威机构出具的包括枯草杆菌黑色变种芽孢和嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌效果的检测报告（提供有效复印件）。

十二、存储灭菌数据功能：具有USB接口，存储至少1000锅灭菌数据，随调、随查、随时打印。

十三、监测系统：具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示；监测灭菌剂剩余量、监测外围电路是否适合本灭菌机工作需要、监测注液系统是否正常工作、监测射频电源系统是否正常工作、监测真空系统是否正常工作；监视并提示本灭菌机是否需要做保养和维护；监测过氧化氢在真空室内的汽化是否良好。

十四、报警系统：具备过程监控报警装置，可以针对影响灭菌的最关键因素—真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H2O2含量，进行检测报警，还可针对真空系统、注液系统、射频电源系统的故障进行报警。

十五、*灭菌舱门：自动钢丝拖动门，自动升降防夹手并配有感应式升降开关。

十六、应急开关门系统：在注液系统、真空系统或其他系统故障失效无法打开真空室自动门时，可利用本系统手动开关真空室自动门，方便取出器械。

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

2.1
★参数1
一个主机，可配接三个规格及以上镜体支架，配套喉镜片使用。分别大号适合超高超重患者，中号适合大儿童成人患者，小号适合小儿患者。
2.2
★参数2
配套使用成人喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
2.3
★参数3
配套使用儿童喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
参数10
目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜：万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。
3
配置需求
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1

过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象

过氧化氢低温等离子体灭菌器适用范围：该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。

1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。

1.2 划分说明P S XXX T摆放形式台式，台子table的英文词容积，用灭菌器容积数值（L）表示“等离子、灭菌”的英文缩写1.3结构及组成该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。

1.4型号区别：见以下列表1内容表1不同型号区别2. 性能指标2.1 正常工作条件a) 工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；AC380V±38V，50Hz±1Hz；b）环境温度：5℃～40℃；c）相对湿度：＜80%；d）大气压力：86kPa～106kPa；2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁，不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。

2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮，不得有剥落、露底、划伤等缺陷。

2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。

2.3灭菌程序2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。

2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。

2.3.2.1快速灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。

2.3.2.2标准灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；2.3.2.3增强灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。

过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

内径等于或大于1mm和长度等于或短于2000mm的单通道聚四氟乙烯导管
9.灭菌时间：检测模式：≤31分标准模式：≤55分
灭菌周期：≤2个循环
检测模式:2mL/次标准模式:4mL/次检测模式：12次标准模式：6次
10.灭菌剂：浓度为≤58%的过氧化氢
11.卡匣式封装：每个卡匣≥12个胶囊，每个胶囊2ml过氧化氢，每循环刺破一个胶囊，全自动针刺胶囊吸入式，精确加注，人体无接触。全循环每次用2个胶囊，每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(22μl)
2.总容积：≥110L
3.有效容积：≥100L
4.灭菌水平：SAL=10-6
5.生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢
6.毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性
7.理化性能检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
8.灭菌能力，在标准模式下灭菌：
内径等于或大于1mm和长度等于或短于500mm的单通道不锈钢导管
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
1、品名
过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、型号
LK/MJQ-100，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
4、主要技
术要求
1.用途：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
12.封装方式：卡匣式
13.卡匣识别系统：必须具备卡匣自动识别系统
14.内室形状：圆形
15.内胆材质:采用航空铝：（要求为一次铸造成型）
16.机架外壳：机架一体式结构，外壳全金属结构
17.显示尺寸：≥7寸TFT液晶显示TFT真彩双触控屏，分辨率：800*480
18.柜门：数量：1个

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

2.8
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度，有效确
保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置，以利于环保。
2.10
参数10
具有自动防卡功能，当关门过程遇到阻碍时，可自动停止关门。
2.11
参数11
蒸发器应具有浓度提纯装置，以提高灭菌效果。
2.12
参数12
腔体置物篮层数可变，以适应不同形状大小的器械灭菌使用。
20X(N.A.≥0.75，W.D.≥0.6spring)40X(N.A.≥0.95，W.D.≥0.18spring)100X(N.A.≥1.40，W.D.≥0.13spring,oil)
2.3
★ 参数3
物镜转换器：≥6孔编码物镜转盘，与软件连接后能够保存物镜信息，随物镜转换能够自动校准标尺。
2.4
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4

低温等离子消毒机100S技术参数

低温等离子消毒机100S技术参数过氧化氢低温等离子灭菌器：1、过氧化氢低温等离子灭菌系统，适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及等精密器械的快速周转灭菌。

*2、总容积≥170L3、灭菌时间：≤55分钟*4、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰（提供灭菌设备技术白皮书证明）。

5、灭菌温度：灭菌温度≤55度。

6、灭菌剂浓度：过氧化氢溶液浓度≤60%。

*7、生物监测：采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测，快速生物监测时间≤31分钟。

*8、灭菌剂稳定性：54℃恒温下保存14天后过氧化氢含量与保存前比较，下降率≤1%（提供有卫生部认定消毒产品检验机构出具的检验报告）。

9、采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测，灭菌效果符合最新消毒技术规范（提供中国疾控中心出具的半周期检测报告）10、过氧化氢残留量测试：灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害，灭菌后器械管腔过氧化氢残留量平均值小于0.01mg/cm2（中国疾控中心出具的检验报告证明）11、采用密封胶囊卡匣式包装，外包装有化学指示条颜色识别防止过氧化氢泄露，机器具有读取条形码识别卡匣效期装置（提供灭菌剂卡匣说明书证明）。

12、灭菌过程中必须符合卫生部《消毒供应管理办法》要求保证连续测量、监控和存储压力、时间、温度、真空度，在灭菌完成打印报告上体现，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯。

*13、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等品牌器械兼容认证报告（提供四种品牌不同手术器械说明书≥10份）。

14、机器安全质量资格认证：通过FDA、CE国际认证15、设备维护模式：机器有自动报警并提示维护功能及故障原因。

过氧化氢低温等离子体灭菌器参数

提供产品资料
提供技术说明
提耗材供报价
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
（本设备在政府采购进口产品目录内，投标人可对本设备投报进口产品）
序号数量灭菌剂灭菌剂使用量灭菌室要求门要求主体及门板材质双循环灭菌时间灭菌温度 ★程序数量： 1台
品名：过氧化氢低温等离子体灭菌器
备注说明
卡匣胶囊式，每个卡匣 12 个胶囊，浓度为 60%的过氧化氢采用卡匣式加注，灭菌过程灭菌剂使用量：≤5ml/ 批次精确计量注入，精确度：0.001 毫升。有效使用容积≥100L 灭菌室须为矩形结构单门、开关门方式为电动升降，门带安全开关。铝合金约 50 分钟 45℃±5℃ 提供技术说明
★等离子电源
信息接口
★集成生物培养箱
条码扫描功能
远程诊断
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
配套设施
耗材供应质保期
动传输数据给信息管理与质量追溯系统；该电热恒温培养箱与设备一体，有独立控制系统，可在设备关机状态下独立运行，培养结果可通过打印机打印。须具备此项功能；扫描枪 1 把/台扫描仪可通过扫描包裹上面的条形码记录包裹进入灭菌器的过程，并与条形码关联；并可在灭菌后扫描确认并记录灭菌的情况，如灭菌失败信息等；可安装远程检测诊断系统，可以监测和显示设备工作状态，帮助维修人员准确判断故障和排除，以保障该系统的不间断工作。免费提供真空泵油一桶、及一定量的指示剂等耗材附件，保证装机即可开展工作。免费提供操作使用说明书和维修手册厂家能统一提供：过氧化氢灭菌剂、化学指示卡、指示标签、无纺布、包装袋、自含式生物指示剂、真空泵机油、长效打印纸等。 2 年，提供易损配件报价。
设有快速循环、用于管腔器械的灭菌循环和软镜灭菌循环程序。灭菌能力：提供第三方权威灭菌要求内管径 1mm 聚四氟乙烯软管灭菌长度需达到检测报告 2000mm，1mm 不锈钢管灭菌长度达到 500mm 温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、 ★显示屏显示内容：胶囊使用数量和报警信息等，并提供实际显示屏界提供技术说明面照片。能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压 ★打印记录内容：提供技术说明力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息，并提供打印样品；具有系统自动检测功能，对灭菌过程实时监控，如检测功能有异常，系统自动报警，并中文显示故障原因。 ★过氧化氢提纯功能 ★过氧化氢过滤器具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于 95%，提供省级以上检测机构出具的检测报告。产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜ 0.6mg/m3, 并提供省级以上检测机构出具的检测报告。采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中 H2O2 残留量＜ 0.003mg/cm2, 不锈钢中残留量＜ 0.01mg/cm2, 提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。必须与信息管理与质量追溯系统电脑进行连接，自

老肯低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数50

对内径为1mm的双通道模拟不锈钢管腔灭菌长度为600mm
对内径为1mm的单通道模拟不锈钢管腔灭菌长度为300mm
对内径为1mm的双通道模拟聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm
◆13
灭菌效果
Sal=10-6
14
生物监测菌种
嗜热脂肪杆菌芽孢
15
操作界面
全中文液晶触摸屏式，一键操作
16
打印系统
自带热敏打印机
5
灭菌剂类型
58%浓度过氧化氢溶液
◆6
灭菌剂封装方式
卡匣式，用量精确，安全性极高。
7
灭菌剂储存方式
常温，避免阳光直射
8
单锅灭菌剂量
标准模式：4ml
◆9
灭菌剂加入方式
针刺胶囊吸入式
10
灭菌周期
标准模式：48min
11
灭菌循环温度
45±5oC
◆12
灭菌性能
在半周期（单循环24min）的状态下进行灭菌实验：
17
监控报警系统
具有自动监控报警系统
18
规格（mm）
740×940×1490
19
பைடு நூலகம்整机重量（Kg）
400Kg
◆20
灭菌仓结构及材质
矩形，材质为纯铝材质
21
灭菌仓容量
72L
22
灭菌仓可用容量
50L
23
灭菌仓门打开方式
自动升降门
24
安装要求/运行空隙
侧面离墙≥50cm
25
电源安装
380V±38V，50Hz±1 Hz。三相五线制
26
数据储存
配置50M大容量储存卡，电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息，并可随时查询

过氧化氢低温等离子灭菌器参数

过氧化氢低温等离子灭菌器参数
*1、原装进口,需获得FDA和CE认证，并提供证书支持材料。

2、灭菌剂浓度≤59%，灭菌剂采用密封胶囊卡匣式包装且外包装有灭菌剂泄露化学颜色指示条，灭菌剂剂量每个灭菌循环用量≤2 ml过氧化氢，单循环之间灭菌剂用量误差≤3％；灭菌时间≤55分钟；灭菌温度≤50℃；舱体总容积≥170L。

3、可以对直径≥1mm、长度≤500mm的硬式内镜进行灭菌。

*4、可以对软式内窥镜进行灭菌，并提供≥3家证明器械可被灭菌兼容推荐的厂家说明书。

5、可以对直径≥1mm，长度≤2000mm的聚乙烯等医用管道进行灭菌。

6、设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据
等离子发生器。

7、具备各项指标连续诊断功能。

声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。

如遇循环取消必须能够提示出错误原因。

8、物理监测打印单打印灭菌时间、压力，灭菌取消打印单有故障原因描述。

9、化学监测时指示卡连续条状色带，变色均匀。

*10、灭菌效果监测：可选择配置≤35分钟快速实现生物监测的生物指示剂阅读器，实现器械快速放行。

*11、灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害，可出具CDC认
证的过氧化氢残留量监测报告。

*12、省内同品牌装机数量≥50台，提供装机清单。

过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数及配置

过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数及配置一、项目概况：1、设备名称：过氧化氢低温等离子灭菌设备。

2、数量：2台。

二、主要技术性能指标及要求、配置：1-1过氧化氢低温等离子灭菌设备：1.设备功能：*1.1用途：用于医院对医疗器械和用品的低温快速灭菌。

并具备过氧化氢萃取技术使灭菌更快速有效, 最细处理管腔可达0.7mm（提供cdc检测报告）；*1.2设备应具有灭菌舱内过氧化氢等离子技术，能够处理软式内镜及眼科器械；2.技术规格：2.1原理：过氧化氢等离子技术,灭菌舱内产生等离子；2.2发生器：低频等离子发生器, 频率范围≤50K 赫兹；*2.3总容积：≥ 150L，矩形灭菌舱；*2.4灭菌速度：标准循环≤47分钟，软镜循环≤42分钟,并有专门的软式内镜灭菌模式及表面灭菌模式,表面灭菌≤24分钟；2.5灭菌周期：双循环加强型灭菌技术，半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）；作为灭菌平台，可以到达≥4种循环模式；2.6灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精确释放装置, 卡匣有RFID射频识别功能；人体无需接触、无挥发；常温保存，无需其他特殊保存条件；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息；并且部分使用过的卡匣可被识别重新插入使用，节约成本，避免浪费；*2.7灭菌剂浓度：≥55%且≤60%浓度的过氧化氢；执行标准程序时经过过氧化氢冷凝萃取后进入灭菌舱腔体浓度应达到85-95%，执行软镜程序时腔体内过氧化氢浓度应达到80-85%2.8灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量≥5.4 ml 过氧化氢, 单循环之间灭菌剂用量误差 < 3％；2.9物理监测系统：符合WS310.3 《医院消毒供应中心第3部分》，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体内每秒的包括但不限于浓度、压力、温度等参数的变化，并可打印和USB下载保存任何灭菌批次每秒参数数据；2.10化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀*2.11生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢，且生物监测时间≤30分钟；2.12报警提示系统：设备自动监测系统，并具备过氧化氢浓度每秒实时检测功能；自动提示保修需要，可自动报警；2.13具备脚踏板功能，解放双手；2.14数字网络化技术：可将具体装载物品信息输入设备，灭菌终端免费开放可与医院HIS系统、个人电脑及器械追溯系统实现无缝连接、数据网络化共享与传输实时监控设备运转情况，并具备提供任何灭菌批次的可追溯信息的网络、USB上传及下载功能；2.15数据存储：1秒钟数据文件；可存储≥200个循环数据；2.16循环温度：47 °C-56 °C；2.17灭菌安全性：提供保证人体安全的生物相容性试验相关文献及保证灭菌器械安全性的H2O2残留试验相关文献；2.18提供三家以上医疗器械生产厂家灭菌兼容许可证明文件；2.19可灭菌达芬奇手术机器人器械，并具备厂家推荐信；2.20该机型在福建市场装机量≥10台，并提供详细用户装机名单。

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求

1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要用于可重复利用的物品灭菌，对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存。
1.2
实验对象
感染科物品灭菌及保存
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌：
2.6
参数6
浓度为≤60%的过氧化氢。
2.7
参数7
灭菌剂用量：检测模式：≤2mL/次，标准模式：≤4mL/次；以适宜用量既能确保灭菌效果，又能减轻对器械的氧化腐蚀。
2.8
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置，以利于环保。
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
2.8
参数8
高强度固态光源，激发光波连续不间断
2.9
参数9
全固定光路设计，无移动机械部件：支持，激发光源与检测系统在工作中无需移动，保证系统稳定性
2.10
参数10

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

内径小于或等于ImnI和长度大于或等于4000mm的单通道聚四氟乙烯导管。需提供国家权威检测机构出具的检测报告证实灭菌能力。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明消毒灭菌剂的稳定性、PH值，具有权威检测报告，可证实灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于0.2ug∕c/,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于0.4ug∕cm2o
精准的加液系统，采用高精度和高灵敏度传感器，结合全自动真空注射技术，有效保证过氧化氢剂量的准确性。（要求提供证书或其他证明文件证明先进性）
整机结构
机架一体式结构，外壳为全金属结构；外观新颖美观。
灭菌腔内胆材料厚度应不低于8mm厚度，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。需提供盖有制造商公章的尺寸图纸，以备交货后实际查验测量材料厚度。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对医用不锈钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外V79细胞毒性试验中无细胞毒性，具有良好的细胞相容性。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对金属及非金属材质器械的兼容性的评价，应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果
提供同容积规格机型的提供省级以上检测机构检测报告证实8h时间空气中过氧化氢残留值不大于0.6mg∕m∖
操作便捷性
腔体置物篮层数广2层可变，以适应不同形状大小的器械灭菌使用。（要求提供产品实景图片佐证，以备交货后实际操作查验）
与过氧化氢低温灭菌设备配套使用的灭菌器械盒，技术先进，方便客户操作。（要求提供证书或其他证明文件证明先进性）
控制系统和软件
采用PLC作为主控制器而非厂家自制的微电脑控制器（要求提供PLC照片、PLC原厂说明书及对应型号的CE认证）。带有与消毒供应中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。提供控制系统电气箱真实全景照片及PLC控制器的CE认证，以备后续查验。

部分医疗设备技术参数

一、过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数未注尺寸单位：mm二、脑功能障碍治疗仪主要性能指标1、运输和贮存条件：a) 环境温度范围：-40℃～50℃；b) 相对湿度范围：10％～80％；c) 大气压力范围：500hPa～1060hPa。

2、工作条件：a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：30％～85％；c) 大气压力：860hPa～1060hPa；d) 电源要求：AC 220V±10％，50Hz±2％；e) 输入功率：150VA。

3、磁疗输出部分基本参数：a) 治疗体数量：每个治疗帽有5个治疗体。

b) 治疗体磁感应强度：Ⅰ档（弱档）：3mT～9mT；Ⅱ档（强档）：10mT～17mT。

c) 治疗体磁场频率：50Hz±2％。

d) 微振功能：e) 治疗帽的各导线连接部位能承受20N拉力。

4、电疗输出部分基本参数（标准负载阻抗500Ω±1％）：a) 四种输出模式可供选择。

b) 采用数字合成技术，产生仿真生物电治疗电流，恒流输出特性。

c) 主频谱≤20KHz。

d) 主电极：输出开路最大电压峰值＜50V，输出最大电流≤30mA，电流可调。

e) 辅电极：两路输出。

输出开路最大电压峰值＜150V，输出最大电流≤100mA，电流可调。

5、时间选择：治疗仪具有定时功能，可在1min～99min范围内设定所需时间。

6、治疗仪可连续运行。

7、外形尺寸：长：550mm 宽：500mm 高：940mm。

8、重量：主机：20Kg 治疗帽：2×0.5Kg。

三、远红外理疗按摩床技术参数一、按摩技术参数运动小车行程：≥800mm滚动按摩范围（L×M）：≥1600×380mm滚动按摩周期：40s±5s滚动按摩定时定时范围：1min—60min任意设定，步长为1min定时误差：±5%振动按摩范围（L×M）：≥800×200mm振动负载：当床面均匀承载135Kg时，不停振；振动频率：50Hz±3Hz二、牵引技术参数输入电压：220V输入功率：80W牵引行程：200mm控制方式：点动三、热疗技术参数温度控制范围：30℃—48℃；温度控制误差：-5℃—+8℃；升温时间：23℃—35℃所用时间≤20min；温度均匀性：当1600mm×380mm范围内，温度均匀性应≤6℃；超温报警：当床面中心点的温度接近48℃±3℃时，机器应切断加热器电源及按摩电源，停止工作，大约在1—20秒内报警器应发出响报警。

过氧化氢低温等离子体灭菌器耗材的使用规范

《储存方法》
• 储存在相对湿度为35%-60%，室温10℃-20℃。 • 避免与消毒剂、还原剂、易燃物接触。 • 避光，置于阴凉、干燥处保存。
过氧化氢卡匣
《注意事项》
• 打开包装前，若发现包装内有液体痕迹，请勿拆开包装，原因可能是过氧化氢出现泄漏。
• 在操作已使用过或退出的卡匣时，应戴上防护手套。
自含化学指示灭菌包装袋
［使用方法］
• 根据器械长度，裁剪包装袋（预留 2~3cm用于封口）。
• 将需要灭菌的器械放入包装袋内（器械必须被彻底干燥）。
• 放入灭菌器内，包装袋塑料材料面朝同一方向放置。
自含化学指示灭菌包装袋
［使用注意事项］
对包装袋的裁剪、封口请使用专用裁剪、封口设备。不可以重复使用。放入灭菌器前、灭菌结束后，请再
省电状态. 空调关机。 • 有生物培养时不能关闭电源。
不能使用等离子灭菌的物品
• 被灭菌物品超出机器内胆容量的物品 • 被灭菌物品的重量超出载物架所承受重量的物品
单层载物架最大载物重量为15kg • 湿度太大的物品 • 吸收液体的物品或材料 • 一头闭塞的物品 • 有含植物纤维材料制成的物品，例如棉花，纸张 • 液体或粉末 • 配有Nylon（尼农）表面的物品
生物指示剂
使用范围
适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测。
生物指示剂
使用方法
1、将其装入特卫强袋中，置于灭菌剂最难达到的部位（一般是在灭菌系统下层器械搁架的后方）。
2、灭菌完毕，取出时请带上手套。 3、检查瓶身标签特定区域是否发生明显的颜色变化。压下瓶盖，使用碾碎夹挤压生物指示剂瓶，切勿用
点击设定培养温度，点击返回。
化学指示卡
【作用原理】化学指示卡是长9.5cm，宽1.5cm的

低温等离子过氧化氢灭菌器

低温等离子过氧化氢灭菌器1. 等离子体简介1.1. 何为等离子体等离子体是自然界中物质存在的一种特殊形态(气体、液体和固体之外的第四种状态)，它是在特定的物理条件下(如几帕到几十帕的真空环境下)，利用电磁波电场的激发作用，使某些中性气体的分子产生连续不断的电离，形成带负电荷和等量带正电荷的离子相互共存的物质状态，当电离率与复合率达到平衡时，这种稳定存在的物质形态被称为等离子体(右图为空气等离子体辉光放电效果图)。

同一种物质的不同状态，表示这种物质中粒子所具有的能量大小不同，例如:冰(固态)经加温后变成水(液态)，再加温又变成水蒸汽(气态)，表示水分子从外界吸取了能量(热能)，由较低的能态达到较高的能态，其分子的能量增加了，存在状态也随之发生了变化。

但是不论是上述哪一种物质状态，组成物质的分子和原子都是电中性的，而且其能量也不太高，最高也不到1eV(电子福特，1eV=13600度)。

气态水在特定的物理条件下经电磁波激发又可形成等离子体，其粒子吸收了电磁波的能量发生跃升形成辉光放电，此时其粒子的能量约从几个eV到几千eV，因此说等离子体是一种能量更高的物质聚集态。

在整个宇宙中，99,以上的物质都是以等离子体的状态存在的，如灿烂无比的太阳、广阔无垠的星际空间、绚丽多彩的霓虹灯、瑰丽的极光、壮观的闪电、还有热核聚变等所产生的物质状态等都是等离子体。

1.2. 等离子体的种类:等离子体的种类是多种多样。

从物理学角度按照组成它的粒子能量的大小及热力学性质可将等离子体分为高温等离子体和低温等离子体。

高温等离子体中带电粒子的温度可达到绝对温度几千万度到亿度，如太阳上的核聚变及地球上的热核聚变反应等。

低温等离子体又分为热等离子体(热力学平衡)和冷等离子体(非热力学平衡)，其中热等离子体中粒子的能量约几千度到几万度，通常用于需要高温作业的领域，如磁流体发电、等离子体焊接与切割、等离子体煤裂解制备乙炔、等离子体处理医疗垃圾等。

低温等离子灭菌器技术参数

低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求：
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术，符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。

2.去残留过程：充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢，保障医护人员安全，提供证明文件。

3.灭菌舱容积:≥150L；工作温度:≤56℃；灭菌速度≤55分钟。

4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%；采用卡匣式加注（或者瓶装加注）；具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。

5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。

6.灭菌能力：管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。

7.自动监测系统：实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。

通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。

8.自动报警系统；彩色触摸屏：实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数；标配打印机，打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供证明文件）。

9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统（包括硬软件）。

10.配套：提供主机配套装载架，同品牌极速生物阅读器1台（1小时内判读结果），备用耗材一批。

提供配套耗材、试剂，以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。

二、配套耗材技术要求：。