第二章 天然生物材料的提取制药
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法
2、微生物发酵法 3、化学合成法 4、酶合成法
二、氨基酸类药物提取分离方法
1、溶解度和等电点
利用氨基酸在溶液中溶解度的差异 时溶解度最小原理分离
2、特殊沉淀剂法
利用氨基酸与特殊试剂生成沉淀， 然后再其他试剂分解沉淀以分离目的产物
3、离子交换法
利用不同离子交换树脂吸附氨基酸分离
4、氨基酸的结晶与干燥
第二章 天然生物材料的提取制药
教学重点 1、生化药物的定义和特点 2、生化药物的来源和分类 3、生化药物的一般制备工艺
第一节 生化药物概述
一、生化药物？ 从生物体分离纯化，用化学合成、微生物合成或现代生物
技术得到的用于预防、治疗和诊断疾病的一类生化物质。 特点：来自生物体；生物体中的基本生化成分 类型：生化药品；生物技术药物
二、生化药物分类
（1）氨基酸类药物
按 （2）多肽类药物
照 （3）蛋白质类药物
本 质
（4）酶类药物
和 （5）辅酶类药物
特 （6）核苷酸与核酸类药物
性 分
（7）多糖类药物 （8）脂类药物
三、生物技术药物（新生物制品）
1. DNA重组药物（DNA recombinant medicine） －基因工程与蛋白质工程药物
（蛋7白）质重工组程疫(p苗rot与ei治n e疗ng性in抗ee体ring)
是利用基因工程手段，包括基因的定点突变和基因表达对蛋白 质进行改造，以期获得性质和功能更加完善的蛋白质分子。
2. 基因药物（gene medicine） (1)基因治疗 (2)反义核酸药物
四、生化药物的制备一般工艺
生
物
利用氨基酸在不同试剂和PH中差异 进行重结晶分离
三、一般氨基酸药物生产实例 1、水解提取法生产亮氨酸 A、结构与性质 B、生产工艺路线 C、工艺流程 D、工艺讨论 E、检验方法 F、药理作用与临床应用
2、微生物发酵法生产赖氨酸 A、结构与性质 B、生产工艺路线 C、工艺流程 D、工艺讨论 E、检验方法 F、药理作用与临床应用
预处理
药
物
的 提
固液分离
取
和 纯
浓缩
化
分
为
纯化
个
步
wenku.baidu.com
骤
产品定型
：
5
思考题 1生化药物分类原则？种类？ 2、常用生化药物提取和分离工序？
第二节 氨基酸类药物的生产
教学重点
1、氨基酸类药物的常 用生产方法
2、氨基酸类药物分离 提取方法
3、氨基酸类药物检测
一、常用生产方法 1、蛋白水解提取
一、生产过程
材料选择
来源丰富、目标产物含量高；种属、发育阶段、生物状态、解剖部位差异
材料处理
一般多肽或蛋白存在于胞外或胞内，处理方法不同，胞外可以直接提取 分离。胞内需要对细胞破碎处理，方法：机械法、物理法、化学法和酶法。
成分提取
水溶液提取和有机溶剂提取，考虑多肽和蛋白分子中基团的比率和相对 空间位置。
分离纯化
去除非蛋白；去除杂蛋白溶解度（盐析法、有机溶剂法、等电点法）过 柱子、聚丙烯酰胺电泳、功能专一性亲和柱（配基结合）。
第三节 多肽及蛋白类药物生产
活性多肽和蛋白质是目前药物市场中比较 流行生化药物，就其生产方法有：生化提 取、微生物发酵、基因工程。目前通过基 因工程手段已经工业化生产的有：胰岛 素、干扰素、白细胞介素 、生长素。主要 生产由原来的细胞中提取到采用基因工程 细胞发酵生产。
干扰素是一组具有多种 功能的活性蛋白质（主 要是糖蛋白），是一种 由单核细胞和淋巴细胞 产生的细胞因子。它们 在同种细胞上具有广谱 的抗病毒、影响细胞生 长，以及分化、调节免 疫功能等多种生物活性 。
（1）细胞因子干扰素(IFN)类药物
（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子
（基3因）工造程血(g功en能eti药c e物ngineering) （是4将）不生同长来因源子的类基因药(物DNA分子)，按预先设计的蓝图， 在体外 （构特5性建）、杂重获种组得DN蛋新A白品分和种子、多，肽生然类产后新激导产素入品活。细胞， 以改变生物原有的遗传 （6）心血管病治疗剂与酶制剂
一组由多种类型细胞所分泌的、 结构和功能各异的可溶性蛋白， 参与细胞间信息交换。现在是指 一类分子结构和生物学功能已基 本明确，具有重要调节作用而统 一命名的细胞因子，它和血细胞 生长因子同属细胞因子。两者相 互协调，相互作用，共同完成造 血和免疫调节功能。白细胞介素 在传递信息，激活与调节免疫细 胞，介导T、B细胞活化、增殖与 分化及在炎症反应中起重要作用。
2、微生物发酵法 3、化学合成法 4、酶合成法
二、氨基酸类药物提取分离方法
1、溶解度和等电点
利用氨基酸在溶液中溶解度的差异 时溶解度最小原理分离
2、特殊沉淀剂法
利用氨基酸与特殊试剂生成沉淀， 然后再其他试剂分解沉淀以分离目的产物
3、离子交换法
利用不同离子交换树脂吸附氨基酸分离
4、氨基酸的结晶与干燥
第二章 天然生物材料的提取制药
教学重点 1、生化药物的定义和特点 2、生化药物的来源和分类 3、生化药物的一般制备工艺
第一节 生化药物概述
一、生化药物？ 从生物体分离纯化，用化学合成、微生物合成或现代生物
技术得到的用于预防、治疗和诊断疾病的一类生化物质。 特点：来自生物体；生物体中的基本生化成分 类型：生化药品；生物技术药物
二、生化药物分类
（1）氨基酸类药物
按 （2）多肽类药物
照 （3）蛋白质类药物
本 质
（4）酶类药物
和 （5）辅酶类药物
特 （6）核苷酸与核酸类药物
性 分
（7）多糖类药物 （8）脂类药物
三、生物技术药物（新生物制品）
1. DNA重组药物（DNA recombinant medicine） －基因工程与蛋白质工程药物
（蛋7白）质重工组程疫(p苗rot与ei治n e疗ng性in抗ee体ring)
是利用基因工程手段，包括基因的定点突变和基因表达对蛋白 质进行改造，以期获得性质和功能更加完善的蛋白质分子。
2. 基因药物（gene medicine） (1)基因治疗 (2)反义核酸药物
四、生化药物的制备一般工艺
生
物
利用氨基酸在不同试剂和PH中差异 进行重结晶分离
三、一般氨基酸药物生产实例 1、水解提取法生产亮氨酸 A、结构与性质 B、生产工艺路线 C、工艺流程 D、工艺讨论 E、检验方法 F、药理作用与临床应用
2、微生物发酵法生产赖氨酸 A、结构与性质 B、生产工艺路线 C、工艺流程 D、工艺讨论 E、检验方法 F、药理作用与临床应用
预处理
药
物
的 提
固液分离
取
和 纯
浓缩
化
分
为
纯化
个
步
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骤
产品定型
：
5
思考题 1生化药物分类原则？种类？ 2、常用生化药物提取和分离工序？
第二节 氨基酸类药物的生产
教学重点
1、氨基酸类药物的常 用生产方法
2、氨基酸类药物分离 提取方法
3、氨基酸类药物检测
一、常用生产方法 1、蛋白水解提取
一、生产过程
材料选择
来源丰富、目标产物含量高；种属、发育阶段、生物状态、解剖部位差异
材料处理
一般多肽或蛋白存在于胞外或胞内，处理方法不同，胞外可以直接提取 分离。胞内需要对细胞破碎处理，方法：机械法、物理法、化学法和酶法。
成分提取
水溶液提取和有机溶剂提取，考虑多肽和蛋白分子中基团的比率和相对 空间位置。
分离纯化
去除非蛋白；去除杂蛋白溶解度（盐析法、有机溶剂法、等电点法）过 柱子、聚丙烯酰胺电泳、功能专一性亲和柱（配基结合）。
第三节 多肽及蛋白类药物生产
活性多肽和蛋白质是目前药物市场中比较 流行生化药物，就其生产方法有：生化提 取、微生物发酵、基因工程。目前通过基 因工程手段已经工业化生产的有：胰岛 素、干扰素、白细胞介素 、生长素。主要 生产由原来的细胞中提取到采用基因工程 细胞发酵生产。
干扰素是一组具有多种 功能的活性蛋白质（主 要是糖蛋白），是一种 由单核细胞和淋巴细胞 产生的细胞因子。它们 在同种细胞上具有广谱 的抗病毒、影响细胞生 长，以及分化、调节免 疫功能等多种生物活性 。
（1）细胞因子干扰素(IFN)类药物
（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子
（基3因）工造程血(g功en能eti药c e物ngineering) （是4将）不生同长来因源子的类基因药(物DNA分子)，按预先设计的蓝图， 在体外 （构特5性建）、杂重获种组得DN蛋新A白品分和种子、多，肽生然类产后新激导产素入品活。细胞， 以改变生物原有的遗传 （6）心血管病治疗剂与酶制剂
一组由多种类型细胞所分泌的、 结构和功能各异的可溶性蛋白， 参与细胞间信息交换。现在是指 一类分子结构和生物学功能已基 本明确，具有重要调节作用而统 一命名的细胞因子，它和血细胞 生长因子同属细胞因子。两者相 互协调，相互作用，共同完成造 血和免疫调节功能。白细胞介素 在传递信息，激活与调节免疫细 胞，介导T、B细胞活化、增殖与 分化及在炎症反应中起重要作用。