ISO质量管理体系标准表格
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
ISO9001表格大全
质量记录清单文件发放、回收记录编号:ZG-4.1-02部门受控文件清单部门:编号:ZG-4.1-03文件更改申请更改后内容:受此影响引起的其它更改文件名称:文件销毁申请所在部门意见:--------------------------------------------- 签名:日期:文件保管部门意见:签名:日期:管理者代表意见:签名:日期:质量记录清单编号:ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号:ZG-5.2-01 序号: 质量策划项目名称: 执行部门:管理评审计划编号:ZG-5.4-01 评审目的:评审参加部门、人员:管理评审通知单编号:ZG-5.4-02 序号: 评审会议时间: 评审会议地点:参加人员:评审内容要点:培训记录表编号:RS-6.1-01 序号:考核方式及成绩:考核合格率:备注:培训申请单培训内容:年度培训计划设施验收单生产设施一览表编号:SC-6.2-04设施安装调试情况:设施验收结论:参加验收人员:备注:使用部门签名: 日期:生产部签名: 日期:编制:日期:设施日常保养项目表编号:SC-6.2-05设施名称:设施编号:使用部门:保养人:备注注:保养后,用“ V”表示日保,“ ”为周保、“ ”为月保,“ X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。
编制: 日期: 批准: 日期:设施检修单编号:SC-6.2-07设施使用部门:序号:备注:设施报废单编号:SC-6.2-08备注:领物单领物单编号:GY-6.2-01 序号:随机附件及资料:领用部门:使用人:批准:经手:日期:生产要求评审表编号:YX-7.2-01定单确认表编号:YX-7.2-02 序号:顾客名称|定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:评审结论(对局面评审的产品要求,应注明评审表编号:):承办人签名:日期:顾客确认:联系人:地址:电话:传真:由E编:日期: 备注:0.本表仅用于对口头定单的记录、确认,对常规产品的老客户可视同执行;1.对于有特殊产品要求的顾客,必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”,并正式签定合同;2.顾客确认可采取多种方式,如对方加盖公章的回函、传真,或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。
ISO9001-2015质量管理体系表格-生产日报表
保 存 期 限 : 3
注:1.异常工时为机台故障调整维修、修模具等;2.试换模工时为试模、换模、换色等工时; 3.等工工时为停电、待料、量达停机等工时;
4.机台,生产订单号,物料号,物料名称要与计划部下达的派工单上信息一致,生产订单贴和垫片要写明批次
(副)厂
长
主管:
技术员:
版
本
班别
机 模具编 生产订单
台号
号
物料号
物料名称
XXXX包装有限公司
生产日报表
技
术
年 月日
全周 秒
模 穴 数
标准 产量/ 小时
实际产 生产 量 工时
不良 数
异常备注
起止 时间
异常 工时
试换 模时
间
等工 工时
操作员、操作工时
表单编号:QP-10-05
物料耗用(批次/数量)
PET原 料
标贴
垫片
隔 板
珍 珠 棉
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ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表(1)
质量监督记录表(3)
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制:确认:
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师:您好!
为了使检验科的工作持续改进,使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要,请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢!
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注:1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购,产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注:认真如实填写。
保存备查!
化学危险品管理记录表
注:认真如实填写。
保存备查!
专业人员讨论记录表部门:。
ISO9000质量管理体系全套表格
文件审批记录制表人:年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人:批准人:文件发放和回收记录部门:YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门:经公司研究决定,在年月日时整,在公司会议室召开年度管理评审会议,总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况,并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。
望下列人员准时参加:特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间:年月日参加检查人员:YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门: YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存,中标后移交办公室存档。
合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订(原评审单编号):合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核:年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制:批准:监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制:审核:批准:日期:内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门:为了进一步加强质量管理,提高效率,减少浪费,保证产品和服务质量符合客户要求,并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果,根据公司质量管理工作计划的安排,经公司总经理办公室会议研究决定,集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。
现将具体安排通知如下:一.内审时间:年月日二.审核内容:各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。
ISO13485:2003质量管理体系标准(doc 41页)
ISO13485:2003质量管理体系标准(doc 41页)目录前言 (3)0引言 (4)0.1总则 (4)0.2过程方法 (4)0.3与其他标准的关系 (4)0.4与其它管理体系的相容性 (5)1范围 (5)1.1总则 (5)1.2应用 (5)2引用标准 (6)3术语和定义 (6)4质量管理体系 (7)4.1总要求 (7)4.2文件要求 (8)5管理职责 (9)5.1管理承诺 (9)5.2 以顾客为关注焦点 (9)5.3 质量方针 (9)5.4 策划 (10)5.5职责、权限和沟通 (10)5.6管理评审 (10)6资源管理 (11)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3 基础设施 (12)6.4 工作环境 (12)7产品实现 (12)7.1产品实现的策划 (12)7.2与顾客有关的过程 (13)7.3 设计和开发 (13)7.4采购 (15)7.5生产和服务提供 (16)7.6监视和测量装置的控制 (18)8测量、分析和改进 (19)8.1总则 (19)8.2监视和测量 (19)8.3不合格品的控制 (20)8.4数据分析 (20)8.5改进 (21)附录A (22)附录B (26)参考文献目录 (50)前言本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。
过去使用YY/T0288:1996的组织可以按照1.2条,通过删减某些要求来使用本标准。
由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用文件的最新的版本(包括任何修改)适用。
本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准,并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。
为了方便医疗器械行业的使用者,在本标准的正文中,与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。
本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息,为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。
三合一管理体系标准条款对照表
三合一管理体系标准条款对照表介绍三合一管理体系是指将质量管理、环境管理和职业健康安全管理集成为一个系统来管理企业的运营和实践。
它的目标是提高企业的质量、效率和信誉度,同时减少对环境和员工健康的影响。
三合一管理体系标准是以ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001为基础的标准,涵盖了三个管理体系的要求和规定。
在实施三合一管理体系时,需要结合这三个标准条款,制定公司的管理计划和策略。
本文将提供一个三合一管理体系标准条款对照表,方便企业对其三合一管理体系进行诊断和评估。
ISO 9001对照表表格中列出了ISO 9001质量管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定质量管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6质量政策 5.3规划 6.1、6.2管理资源7.1、7.2、7.3生产、实施、实现8.1、8.2、8.3测量、分析、改进9.1、9.2、9.3ISO 14001对照表表格中列出了ISO 14001环境管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定环境管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6环境政策 5.3规划 6.1、6.2管理资源7.1、7.2、7.3实施和运作8.1、8.2、8.3、8.4检查和纠正措施9.1、9.2、9.3OHSAS 18001对照表表格中列出了OHSAS 18001职业健康安全管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定职业健康安全管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6健康安全政策 5.3规划 6.1、6.2实施和运作7.1、7.2、7.3、7.4查检和纠正措施8.1、8.2、8.3三合一管理体系对照表表格中列出了三合一管理体系标准的要求及相关的条款。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点1. 质量政策及目标表格质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单,用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。
该表格包括以下要点:•具体说明企业的质量政策和目标•列出实现质量目标的方法和措施•确定有责任的人员和部门•制定实现时间表和进度表2. 内审计划表格内审计划表格用于记录企业的内审情况,帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。
该表格包括以下内容:•内审计划的名称和编号•审核项目和范围•审核计划和时间表•审核人员及其职责•审核目的和准则•审核方法和程序•问题和非合规项记录3. 不符合项和预防措施表格不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。
该表格包括以下项目:•不符合项的描述和编号•不符合项原因和影响•纠正和预防措施•确定和记录改进计划•相关人员和时间表4. 管理评审会议记录表格管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。
该表格需要记录以下要点:•评审会议的名称和编号•评审的标准和内容•参加评审会议的人员及其角色•评审会议的日期和地点•议程和目的•会议讨论和决策•相关问题和改善计划5. 外部提供商质量管理表格外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息,帮助企业有效管理外部提供商的质量。
该表格包括以下内容:•外部提供商的名称和编号•外部提供商的地址和联系人信息•外部提供商的提供产品或服务范围•外部提供商的供货能力和质量保障措施•外部提供商的评估和审核记录•外部提供商的问题和改善计划6. 文件控制记录表格文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史,确保文件版本的正确性和一致性。
该表格包括以下项目:•文件的名称和编号•文件的版本和修改时间•文件的作者和责任人•文件的审核和批准人•文件的备份和存储位置•文件的访问控制和保密措施•文件的变更历史和影响评估7. 培训计划和记录表格培训计划和记录表格用于记录员工培训情况,保障员工能够有效实施质量管理体系。
质量体系全套表格表单ISO9000
质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制: 日期:
设施日常保养项目表
编号:SC—6。
2—05
注:保养后,用“V"表示日保,“ "为周保、“ ”为月保,“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录"栏予以记录.
设施检修计划
编号:SC-6。
2-06
编制:日期:批准:日期:
编号:SC-6。
2—07
编号:SC-6.2—08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号:YX—7。
2—01
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名: 年月日
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
领料部门:编号:SC—7。
随工单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历卡
测量监控设备一览表。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号: 1签到表主题: 日期:F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表:审核:4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期:批准/日期: 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表:审核: 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表:审核: 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录(表单)名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表:审核:培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果(内/外训)制表:审核:培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表:审核:设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因:批准人意见:批准/日期:设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因:批准人意见:批准/日期:设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期:审核:生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注(使用部门) 19制表:审核:20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×,已调整维修打○。
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用? 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废? 有无建立最新的文件控制一览表? 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单,并注明保存期限
10 有无建立记录清单,是否包括了保存期限? 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划,并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求? 11 有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件? 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权? 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行? 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?
ISO9001:2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控 经批准,确保文件的适用性、有效性 文件) 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂 经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况) 文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准? 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖; 要场所、过程? 有编制检查表
ISO9001全套表格清单
ISO9001全套表格清单1. 介绍ISO 9001是一项国际标准,用于确定组织是否具有一套高质量管理体系。
它对组织的各个方面进行了要求,包括质量管理、客户满意度、产品及服务的质量等。
为了方便组织进行ISO 9001的实施和认证,我们准备了一套全套表格清单,用于记录和管理与ISO 9001标准相关的信息。
本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容,帮助你了解每个表格的用途和使用方法。
2. 表格清单下面是ISO 9001全套表格清单的详细列表:2.1 质量手册•表格名称:质量手册•用途:描述组织的质量管理体系,包括质量政策、目标、职责等信息。
•信息内容:–质量政策–组织架构–质量目标和指标–职责与权限分配2.2 操作程序•表格名称:操作程序•用途:描述组织的各项操作程序及其流程。
•信息内容:–过程描述–质量控制点–质量记录要求–相关指导文件2.3 作业说明书•表格名称:作业说明书•用途:详细说明操作程序中每个步骤的要求。
•信息内容:–操作步骤–工作指导–质量控制要点–安全要求•表格名称:培训记录•用途:记录员工接受培训的情况,包括培训内容、培训日期等信息。
•信息内容:–培训日期–培训内容–培训人员•表格名称:改进记录•用途:记录组织中的改进措施,包括问题的描述、改进措施和实施进度等信息。
•信息内容:–问题描述–改进措施–实施进度–负责人2.6 产品质量记录•表格名称:产品质量记录•用途:记录产品的质量信息,包括检验记录、测试结果等。
•信息内容:–产品名称–质量检验记录–测试结果–合格性判定2.7 外部供应商评估表•表格名称:外部供应商评估表•用途:对外部供应商进行评估和审核,以确保采购物资和服务的质量符合要求。
•信息内容:–供应商信息–供应商评估结果–供应商审核记录–采购合同3. 总结本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容,包括质量手册、操作程序、作业说明书、培训记录、改进记录、产品质量记录和外部供应商评估表等。
ISO9001-2015质量管理体系表格-成品检验报告(COA)
供应商 生产日期/机 台 收料通知单号
模号
1、外观 项目
XXXX包装有限公司
成品检验报告(COA)
产品名称 该批生产量 本次送货数量
罐: 盖:
表单编号:QP-17-06 生产批次 送货日期
标准
检验结果
结果判定
□合格 □不合格
2、功能性配合 项目
标准
3、主要配合尺寸 项目
标准
4、食品卫生安全及包装要求 项目
结果判定 □合格 □不合格 □合格 □不合格
□合格 □不合格
□合格 □不合格
检验日期:
检验员:
Hale Waihona Puke 质检主管:备注:1、本表格中有关标准如有修改以最新的修订版本为准。
2、公司申明以上数据与实物相符,如有不符,愿意承担一切责任;
3、该表格一式两联,供应商和海天各执一联。 保存期限:3年
公司盖章:
标准
最终结果: □合格 说明:
□不合格
检验结果 检验结果 检验结果
□合格 □不合格
结果判定 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格
□合格 □不合格
□合格 □不合格 □合格 □不合格
结果判定 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格
ISO9000质量管理记录表格(全套)(DOC47页)
所在单位
领导签批
办公室主
任签批
领用人
签字
归还
时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—8
质量记录控制一览表
单位:第页共页
序号
质量记录名称
保存年限
备注
拟制:审批:
日期:日期:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ALZL023
页码
38—9
新产品设计和开发项目运行审批书
编号:
单位
数量
单价
金额
保质期
质量
备注
合计
主管
会计
复核
实物负责人
制表
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—25
质量记录表格清单
序号
质量记录名称
记录编码
对应文
件编码
版号
保存
期限
保存部
门/人
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—26
内部质量体系审核计划
组织单位:编号:
内部质量体系审核检查表
编号:
要素
文件编号/
条款号
检查内容与方法
记录
结果
审核组长:审核员:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZULLm3
页码
38—29
内部质量体系审核报告
编号:
被审核单位:
审核目的:
审核范围:
审核依据:
审核组组长:
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
1签到表主题: 日期:F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表:审核:4文件发放范围清单F002A/056编制/日期:批准/日期:7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表:审核:外来文件登记/发放一览表F006A/010制表:审核:质量记录总览表F007A/01112制表:审核:13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表:审核:培训教材一览表F014A/020制表:审核:设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期:审核:生产设备清单F020A/024制表:审核:25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间:装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制:日期:审批:日期:新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:36生产通知单车间(部门)F029A/037制表/日期:审核/日期:38单位产品(零件)投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称:F031A/0车间:班别:操作者:日期:41物资盘点表盘点日期:F032A/0制表/日期:审核/日期:42测量/监控装置清单F033A/043制表:审核:顾客反馈处理表F034A/044制表:审核:顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期:审批(总经理)/日期:48内部审核检查表F037A/049审核员:审核组长:管理者代表:50。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准13284【范本模板】
ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5。
1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8。
8 不合格产品和服务9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10。
1 不符合和纠正措施10。
2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号:序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号:文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围:负责人:年月日审批意见:审批人:年月日收/发文记录编号:序号:序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容:更改前页码更改后页码编制人:审核:批准:年月日作废文件登记表编号:序号:序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因:申请人:年月日审核部门意见:负责人:年月日审批:批准:记录清单编号:序号:序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人:编号:评审日期评审时间地点管理评审内容:评审准备要求:参加评审人员:编制:审核:批准:日期:编号:S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号:管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员:评审目的:评审内容:评审情况综述:评审结论:措施要求:年度员工培训计划表编号:序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见:签字:年月日编制部门负责人:(盖章)编制人:(盖章)编制日期:年月日培训人员名册编号:序号:序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号:序号:时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号:序号:序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人:审核人:设备管理卡编号:设施名称本厂编号型号(规格)验收日期生产厂家使用部门主要技术参数:随机附件及资料:检修历史记录:备注:填写人:日期:设备日常保养记录编号:设施名称:设施编号:使用部门:保养人:月:保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“△”为周保,“○”为月保,“X”有异常情况,应用在“异常情况记录”栏予以记录。
ISO9001-2015质量管理体系表格-变量及功能记录表
检验时
5°
120° 225°
参考项
间
测量 频率
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
1模/班
目标
模号
1
结论
20:00 2
3
4
8:00 5
6
抽样时 间及
项目
空白瓶重
螺纹顶径 螺纹顶径 螺纹顶径 瓶口外径 瓶口外径 瓶口外径 瓶口椭圆 瓶口内径 瓶口内径 瓶口内径
目标
模号
结论
1
20:00 2
3
4
8:00 5
6
备注:
冷却时 间: 保存期 限:3
12 小时
工单号: 取样数:
QA签名
QA班长签名
打印时间:2020/4/23 10:31
5°
罐身中段 -偏下80
高 (mm)
90°
罐身中段 -偏下80
高 (mm) 平均值
罐身上段 210高
(mm) 5°
罐身上段 210高
(mm) 90°
罐身上段 210高 (mm) 平均值
罐身下段 50高
(mm) 5°
罐身下段 50高
(mm) 90°
罐身下段 50高
(mm) 平均值
度(mm) 按罐身下
段50高 (mm) 5°差值
考项
环上表面 至瓶口最
外沿) (mm)参
考项
罐身中段 -偏上170
高 (mm)
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ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录:
一、质量记录清单
二、不符合项报告
三、内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述)
四、顾客财产问题通知单
五、产品质量信息反馈单
六、内部质量损失统计台帐
七、收文处理情况登记表
八、检验原始记录
九、口头订单登记台帐
十、设施(工、模、卡具)管理台帐
十一、质量信息反馈统计台帐
十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐
十三、产品质量统计台帐
十四、产品售后服务登记表
十五、文件回收情况登记表
十六、计量周期校准计划
十七、计量器具报废申请单
十八、零(台)件质量抽查记录
十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表
二十、有限公司设备日常点检卡
二十一、技术文件发放登记表
二十二、年月生产物资计划单
二十三、采购计划
二十四、外协、外购件检验通知单
二十五、生产计划
二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表
二十七、有限公司产品质量征求意见书
二十八、年月份原材料购销存月报表
二十九、文件发放登记表
三十、产品报价单
三十一、设备检修计划
三十二、设施报废单
三十三、模卡具技术状态记录
三十四、培训审批单
三十五、培训记录表
三十六、管理评审通知单
三十七、管理评审报告
三十八、定单确认表
三十九、合同更改通知单
四十、设施验收单
四十一、设施管理台帐
四十二、设计开发输入清单
四十三、工艺设计开发鉴定报告
四十四、废品通知单
四十五、返修品通知单
四十六、年度培训计划
四十七、改进、预防、纠正措施报告
四十八、职工培训档案卡
四十九、生产设施配置申请单
五十、合格供方名录
五十一、供方业绩评定表
五十二、内审首(末)次会议签到表
五十三、不合格项分布表
五十四、内审检查表
五十五、特殊工种(工序)培训台帐
五十六、技术资料(兰、底图)存档登记
五十七、培训人员签到表
五十八、产品出入库日报表
五十九、进货统计台帐
六十、设计开发计划书
六十一、生产设施一览表
六十二、厂领料单
六十三、产品质量检查报告单
六十四、收发清单
六十五、三检卡
六十六、文件销毁申请
六十七、管理评审计划
六十八、设备事故报告单
六十九、产品要求评审表
七十、偏差件回用申请单
七十一、文件更改通知单
七十二、审核日程安排
七十三、供方评定记录表
七十四、年度内审计划
七十五、审核实施计划
七十六、内校记录表
七十七、产品出库单
七十八、改进计划
七十九、产品检验入库通知单
八十、设计开发输出清单
八十一、模具调整记录表
八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告
八十四、顾客满意程度调查表
八十五、纠正/预防措施处理单八十六、设备检查登记卡。