镇静催眠药市场分析报告

镇静催眠药市场分析报告

目录

第一部分镇静催眠药概述 4

一、镇静催眠药慨述 5

二、镇静催眠药研发状况8

第二部分我国镇静催眠药总体市场状况11

一、镇静催眠药市场容量分析12

二、镇静催眠药市场份额分析13

三、镇静催眠药厂家市场份额分析14

四、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分忻15

第三部分镇静催眠药物市场品种分析 16

第一节、刺五加17

第二节、利培酮18

第三节、奥氮平19

第四节、三氟噻吨-四甲蒽内胺20

第五节、咪达唑仑21

第六节、奎地平22

第七节、天麻素23

第八节、唑吡坦24

第九节、佐匹克降25

第十节、劳拉西泮26

第四部分我国镇静催眠药物商品名、生产厂家 27

第五部分我国镇静催眠药物价格及进入医保目录情况 32 箅—节、市场价格情况33

第二节、《2004午国家基本医疗保险和工伤保险药品日录》情况38

图

图1：2004-2005年镇静催眠药物巾场销售趋势12

表

表1：2003-2005年镇静催眠药物主要品种市场份额变化13

表2：2004-2005年镇静催眠药物市场份额排名前20位的厂家14 表3：2004-2005午市场份额前20位镇静催眠约物川污中增长率15 表4：刺五加市场竞争格局前3位17

表5：利培酮市场竞争格局18

表6：奥氮平市场竞争格局19

表7：三氟噻吨-四甲蒽丙胺市场竞争格局20

表8：眯达唑仑市场竞争格局前2位21

表9：奎地平市场竞争格局前3位22

表10：天麻素市场竞争格局前3位23

表11：唑吡坦门市场竞争格局前2位24

表12：佐匹克隆巾场竞争格局前3位25

表13：劳拉西泮市场竞争价格局前3位26

第一部分

镇静催眠药概述

一、镇静催眠药概述

镇静催眠药属于中枢神经系统药物的一类，主要用于治疗精神活动的轻度病态兴奋状态和一般失眠等，其中以治疗失眠较为常见。镇静药对中枢神经系统有轻度抑制作用，能使兴奋不安和焦虑的病人安静下来，但不催眠。催眠药能使中枢神经进一步抑制而进入睡眠状态，它对失眠病人和正常人都有催眠作用。镇静药和催眠药之间并没有明显界限，只有呈的差别。如较大剂量的镇静药可以促进入睡，小剂量的催眠药具有镇静效果。

失眠是睡眠障碍的表现形式之一，通常是指入睡困难或维持睡眠障碍，表现为易醒、早醒和再次入睡困难，导致睡眠时间减少或质量下降而不能满足个体生理需要。主要发病人群多为老人，但随着现代社会工作压力和生活压力增大，患失眠的人群合年轻化的趋势。长期失眠容易影响身体代谢和机体免疫能力：影响工作学习效率；容易出现情绪沮丧，焦躁，影响人际关系和生活质量；严重者则出现抑郁症。

治疗失眠的镇静催眠药可分为西药和中药两人类。西药又可分为3代药物，分别是第l 代的巴比妥类药物：第2代的苯二氮卓类药物；第3代的非苯二氮卓类药物。

(一)、巴比妥类药物

主要药物有苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥等，它选择性地抑制丘脑网状上行激活系统，从而阻断兴奋向人脑皮层的传导。但此类药物毒副作用较多，可致严重肝、肾毒性，长时间使用可产生耐受性和依赖性，现在失眠症临床上基本停用此类药物。

(二)、苯二氮卓类药物

主要药物有地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等。其约物主要作用于大脑的网状结构利边缘系统，产生镇静催眠作用。此类药物起效快速，吸收完全，所以临床I：被广泛使用。但仍有不少的不良反应，如宿醉现象：反跳性失眠：记忆损害：有成瘾性等。人部分药物K期用药会出现心理和生理的依赖性，服药剂量必须严格控制。

l、地两泮

口服吸收快而完全，0.5～2小时血药浓度达峰值，半衰期20～70小时，具有抗焦虑、抗抽搐、肌肉松弛和镇静催眠作用，临睡前服用能够缩短入睡潜伏期，增加总睡眠时间，减少觉醒次数。不良反应有嗜睡，头昏、乏力，长期连续用药可产生依赖性和成瘾性。老年患者、肝肾及呼吸功能不全者、驾驶员、高空作业及青光眼、重症肌无力患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2、劳拉西泮

本品由惠氏公司开发，口服容易吸收，1—2小时血药浓度达峰值，半衰期比地西泮要短，为10—20小时，作用效果跟地西泮相仿，在抗焦虑方面比地西泮强。不良反应轻微，长期服药有依赖性。老年人与肾功不全者不宜服用。

3、阿普唑仑

本品口服吸收迅速，药效浓度时间和半衰期时间跟劳拉西泮相当，为1—2小时达到峰值，半衰期12～15小时，老人家时间服药后半衰期时间要更长，约为19小时，所以老人家服药剂量要适当减少。本品的药理作用和不良反应均与地丙泮相似，同时亦能用于抗忧郁作用，所以本品主要用于忧郁症。

(三)非苯二氮卓类药物

非苯二氮卓类药物自上个世纪80年代末期以来发展迅速，现在的主要代表药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用机理与苯二氮卓类相似，都作用于GADA受体，不过选择性比苯二氮卓类更强，能对具体某亚型受体起作用。因此有更好疗效和更少的不良反应。近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。

1、唑吡坦

本品为第一个非苯二氮卓类安眠药，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。唑吡坦起效迅速，半衰期短，约为1.4～3.8h，平均2.5h，所以清醒后无宿醉效应，不易产生耐受性，对记忆不良影响少，在治疗剂量下使用，停药后很少产生反跳性失眠。老年失眠患者使用本品较苯二氮卓类安眠药安全。

2、扎来普隆

本品与唑吡坦的作用机理相似，也能产生较强的镇静、催眠作用，口服作用迅速，半衰期比唑吡坦更短，约为0.9h～1.1h，无宿醉反应和成瘾性较少。本品的不良反应跟用药剂量有直接关系，当单次用药达到40mg时，可能出现记忆力下降和语言能力减弱。所以用药剂量尽量控制在最少剂量。

3、佐匹克隆

本品为环吡咯酮类催眠药，比苯二氮卓类药物有高效，低毒，成瘾性少的特点，改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好，但肌松作用则不及苯二氮卓类药物。木品的半衰期较前两只非苯二氮卓类药物长，约为3.5h～6h信不良反应主要表现为长期服药突然停药后出现反跳性失眠、恶梦、恶心等，所以本品使用最好不超过4周，宜间断使用。

由于西药有一定的不良反应，而中药在不良反应方面要少于西药，所以失眠患者也会尝试服用中药来治疗。在中医药方面，对于治疗失眠，主要代表药物是刺五加和天麻素。

1、刺五加

本品为五加科植物，有益气健脾，补肾安神的功效。主要用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。有研究报告显示，刺五加对老年人失眠有明显的疗效，还能改善血液循环和增进食欲。也有研究报告表明，对椎一基底动脉供血不足引起的老年人失眠，刺五加亦能改善其失眠症状。

2、天麻素

本品为兰科多年生寄生植物，具有镇静，抗惊厥，抗炎，抗衰老、改善学习记忆等作用。对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。有研究报告显示，正常成人服用天麻素或天麻苷元后出现嗜睡感。报告实验结果，天麻素注射液和戊巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等均有协同作用，可令小鼠睡眠时间延长，实现镇静催眠效果。

如果由精神病(如抑郁症、精神分裂症、老年痴呆、焦虑症、强迫症、边缘性人格障碍等)引起的失眠，一般的镇静催眠药物未必能很好的改善病情，最好的治疗是直接使用精神科药物，从根本上控制病情，改善失眠情况。在这方面主要使用的药物是利培酮，奥氮平等。

二、镇静催眠药研发状况

1、褪黑素

又名美乐托宁，是哺乳动物和人类松果体分泌产生的一种口gI哚类激素，具有多种生理活性。具体作用机理还在研究当中。本品能诱导生理睡眠，具有镇静作用，能调节睡眠一醒觉周期。有研究显示，褪黑素与谷维素、维生素B6合用可增强催眠效果。由于褪黑素还有其它治疗功能，所以医学界还在对它进行广泛的研究。

2、细胞因子

细胞因子是指免疫细胞(如单核／巨噬细胞，T细胞，B细胞，NK细胞等)和某些非免疫细胞(如血管内皮细胞，表皮细胞，成纤维细胞等)经刺激而合成分泌的一类生物活动物质。研究发现，细胞因子有不同程度的调节睡眠和促进睡眠功能，但研究还在初步阶段，很多实