特药监管工作中违法违规案例分析讲解

一、近年来发生在我省的案例
• 2、案件定性： • 公安部门介入后，迅速控制住犯罪嫌疑人，嫌疑人交待了 其它包括合肥等地点存放的涉案药品，除含麻黄碱复方制 剂外，还有复方磷酸可待因口服溶液等品种，是一起跨越 六省的特大型非法买卖涉毒物品案件，被公安部指定为挂 牌督办案件。 • 之后省局要求滁州市局和凤阳县局对我省涉案上线的三家 公司进行检查（六安、合肥和阜阳市），并积极配合公安 部门的案件侦办工作，省局稽查处每月定期向总局稽查局 报告进展情况。
一、近年来发生在我省的案例
• 企业的培训工作要跟上，特别是培训特药 管理相关工作人员法规意识，要形成良好 的相互监督意识，不让非法行为得逞； • 基层监管部门对特药经营企业的每季度例 行巡查，不能走过场，必要时可进行延伸 检查，及早发现隐患，防止不当行为演化 成更严重的问题。
一、近年来发生在我省的案例
一、近年来发生在我省的案例
• 2、案件定性： • 固镇县公安部门接手后，因县局在办理禁毒案件 方面缺少必要的专业人员，立即向蚌埠市公安局 进行了报告，在蚌埠市公安禁毒支队直接指导下， 立即对企业负责人和质量负责人进行了控制，并 很快查清了物品流向。经查实，江西公司与固镇 公司无业务往来，上述药品主要是通过江西籍和 广东籍二名嫌疑人运出药品，目前认定至少其中 一名嫌疑人使药品流入非法渠道； • 该案被定性为涉嫌非法经营复方磷酸可待因溶液 案件。
• 经营企业特别是基层药品经营企业，近年来受到 药品招标工作影响，加上医疗机构控制药品加成， 以及控制抗菌药品使用等综合影响，不少经营状 况不佳，出现铤而走险触犯法律的行为； • 有些药品，如本案涉及的复方磷酸可待因口服溶 液，原来是普通药品，随着禁毒形势发展需要， 上升为二类精神药品管制，一些公司、人员意识 上还抱有侥幸心理，出现了管理上的漏洞；
一、近年来发生在我省的案例
• （四）黄山市发现涉嫌套购麻醉药品案件
• 案件来源：2015年5月13日，休宁县公安局禁毒 大队接到休宁县人民医院报案：称有人涉嫌故意 以癌症病人住院为由，套开麻醉药品盐酸二氢埃 托啡舌下片。
一、近年来发生在我省的案例
• 案件调查：5月14日上午，黄山市禁毒支队会同 休宁县禁毒大队到上海医药黄山华氏公司（麻醉 药品供应单位）了解全市麻醉药品经营情况,发现 黄山市有4家医疗机构自2014年7月至2015年5月， 先后购进过盐酸二氢埃托啡舌下片，共计412盒， 明显超过往年用量；到医院调查发现，此期间有 11名河南、山东籍癌症病人在上述医院治疗，要 求医院开过此药；经分析，上述人员可能系一团 伙，由不法人员组织，以癌症病人出示患者病历， 取得医院信任，而后不法人员向医院提出购买麻 醉药品供患者服用，取得药品后，截留贩卖。
特药经营违法违规案例分析
药化生产处 2017年4月
特药经营违法违规案例分析
• 一、近年来发生在我省的案例 • 二、发生在外省的案例 • 三、几个特殊药品监管中需要注意的问题
一、近年来发生在我省的案例
• （一）、凤阳县“4.12”非法买卖制毒物品案
• 1、案件来源：2016年4月12日上午，省局药化生 产处接到凤阳县局电话，称他们接到举报,有人在 租住房屋内进行药品脱外包工作，到现场后，发 现有大量脱去外包装的药品，从散落的标签看是 黑龙江红豆杉药业有限责任公司生产的药品“消 咳宁”（属于普通药品），数量巨大（约有数万 瓶之多）；因现场无法确认其药品来源、相对人 拒绝说出事由，县局请示如何处理？
一、近年来发生在我省的案例
• 3、案件结果：该案春节前基本告破，省公安厅反 馈给我们的信息显示，共有10多人被追究刑事责 任，多家公司受牵连并被追责，我省收回2张 GSP证书和《药品经营许可证》，停止一家公司 第二类精神药品批发业务。
一、近年来发生在我省的案例
• 4、案件警示：药品类易制毒化学品的管理，关系 到合成毒品的源头，一定要引起大家的警惕，相 关经营公司如果严格按照相关流通管理规定（含 麻黄碱及麻醉药品复方制剂管理中要求：每次采 购量及每月采购总量达到上限及时报告制度）， 从严审核相关公司资质、做到达到规定采购量及 时上报、严格采购、入库、发货和配送环节管理， 该案是可以防止的。
一、近年来发生在我省的案例
• 3、案件结果：
• 案件还在进一步侦办当中，相关人员暂时被取保 候审，广东籍嫌疑人案件定性未完成，等待公安 部门将案件侦办结束后一并追究其相应责任； • 固镇公司被暂停第二类精神药品经营资质，等待 案件办理结束完成下一步处理程序。
一、近年来发生在我省的案例
• 4、案件警示：
一、近年来发生在我省的案例
• 我们立即核查该品种处方组成，发现其组分中含 有麻黄碱成份，消咳宁片系国家管控的含麻制剂， 意识到这是一起涉毒案件，让县局立即报告当地 公安部门，同时我局向省禁毒总队也进行了报告。
• 经对现场药品清点后发现，当日查获的药片共 147064瓶，每片中含9.6mg的盐酸麻黄碱，经计 算，当日被查获的药品中理论上可提取盐酸麻黄 碱101.138公斤。
一、近年来发生在我省的案例
• （二）固镇某药品经营公司涉嫌非法经营复方磷酸可待因 溶液案件 • 1、案件来源：2016年7月，按照总局《关于对含可待因 复方口服液体制剂生产经营情况进行核查的函》要求，布 置对全省相关企业进行专项核查。蚌埠局报告：该市固镇 县某药品经营公司，从南京某公司购进复方磷酸可待因口 服溶液40800瓶，全部销售给江西省某公司，但核查中询 问该企业负责人和当事人，都说按照规定销售，记不清楚 物流等详细情况；因数量特大，固镇县局将该公司涉嫌非 法经营移交给县公安局ຫໍສະໝຸດ Baidu案侦查。
• （三）非法经营劳拉西潘片案件
• 案件来源：2014年省局部署开展特殊药品专项检 查工作，阜阳市局在专项检查中，发现太和县和 颍州区2个零售药店超范围经营第二类精神药品； 以此为线索，又通过药品电子监管网，发现一起 个人盗用药品批发公司资质，从外省购进二类精 神药品劳拉西潘片近十万盒的非法经营案。
一、近年来发生在我省的案例
• 案件调查：阜阳市局派员去河北省上游购进公司 进行核实，发现阜阳某药品批发公司二类精神药 品经营资质被盗用，9月12日将此案移交阜阳市公 安局禁毒支队，最终相关当事了受到了法律的严 厉制裁。
• 案件警示：日常检查中，我们要善于从细节中发 现问题，从个体药店出现的超范围销售二类精神 药品现象，顺藤摸瓜，最终发现了大案；对于犯 罪分子来说，不要有侥幸心理，天网恢恢。