药物分析含量计算

药物分析含量计算

一、原料药（百分含量）

1、容量法

注：W ：取样量 F ：浓度矫正因子

T ：滴定度（每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。）

aA ＋ bB → cC ＋ dD

例1：用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称量为W （g ），氢氧化钠滴

定液的浓度为C （mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为V （mL ），每1mL 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林，则含量的计算公式为（ B ）。

A 、

B 、

C 、

D 、

E 、 实际质量W ％=

取样量 ×100％= V·F·T W ×

100％ 理论浓度 实际浓度

F= ↓ 标准液 ↓ 被测物 T A/B =b/a·W B ·M 百分含量= V ×C ×18.02×10-3

W ×100％

百分含量= V ×C ×18.02×10-3 0.1×W ×100％

百分含量= 百分含量= 百分含量= V ×C ×18.02 0.1×W ×100％

V ×C ×18.02×0.1 W ×100％

V ×C ×18.02 ×100％ W

例2：碘量法测定V C 含量时，若V C 的分子量为176.13，每1mL 碘滴定液（0.1mol/L ）相当于V C 的质量为：B

A 、4.403mg

B 、8.806mg

C 、17.61mg

D 、88.06mg

E 、1.761mg

2、紫外法：

E 1％1cm ：当吸光物质溶液浓度为1％（1g/100mL ），液层厚度为1CM 时，一定条件下的吸收度。

例：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 容量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度后，摇匀，精密量取5mL ，置100mL 容量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度后，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度，按C 8H 9NO 2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为m （g ） ，测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为（ A ）。

A 、 × ×

B 、 × × ×

C 、 × × ×

D 、 × × × ×

E 、 × 二、制剂（标示量的百分含量）

W ％= A

E 1％1cm ·100·C 样

×100％ A 715 5 250 m 1 ×100％ A 715 100 5 250 m 1 ×100％

A 715 250 5 1 m ×100％

715 A 100 5 250 1 m ×100％

A 715 ×100％

1 m

（一） 片剂

标示量％=

1、容量法 S ％= = 注：W ：取样量； w ：平均片重

例:异烟肼片含量测定方法如下:

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异烟肼0.2g ）置100mL 容量瓶中，加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20mL ，加水50mL ，盐酸20mL 与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L ）滴定至粉红色消失，每1mL 的溴酸钾滴定液（0.01667mol/L ）相当于3.429mg 的C 6H 7N 3O 。

取标示量为100mg 的异烟肼片20片，称得重量为2.422g ，如称取的片粉为0.2560g ，滴定时消耗溴酸钾滴定液（0.01635mol/L ）16.10mL ，则供试品的标示百分含量为多少？（102.4%）

2、紫外法

(1)百分吸收系数法

S ％=

例：盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下：取10片，去糖衣后，精密称定，研细，精密称取测得的每片含量（g/片） 标示量（g/片） ×100％ V·T·F （W/w ）·S

×100％×100％

V·T·F·w

W·S A·w·D E 1％1cm ·100·W 样标示量

×100％

适量，加盐酸溶液（9→1000）至100mL ，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL ，稀释至100mL ，摇允，于254nm 波长处测定吸收度，按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知：称取片粉重量0.0205g ，10片重0.5180g ，测得吸收度为0.455，片剂的规格为25mg 。（ C ）

A 、99.4%

B 、98.4%

C 、100.5%

D 、98%

E 、99%

（2）对照品对比法

S X %= 例：取奋乃静片20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奋乃静10mg ），置100mL 容量瓶中，加HCl-EtOH 溶液约70mL ，充分振摇，使奋乃静溶解，加HCl-EtOH 溶液稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5mL ，置另一100mL 容量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，作为供试品溶液；另精密称取奋乃静对照品适量，加HCl-EtOH 溶液溶解并定量稀释至每1mL 中含5μg 的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，在258nm 的波长处测定吸收度，计算含量。

S%=

（二）注射剂

1、容量法

标示量%=

A X ·C R ·w·D

A R ·W·标示量 ×100％

测得量（g/mL ） 标示量（g/mL ） ×100％

V·T·F A X ·C R ·w·100·100·10-3

A R ·W·5·标示量 ×100％