IATF16949不合格纠正预防措施管理程序
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新
WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
不合格控制程序(IATF16949)
1. 目的：对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客2. 范围：本程序适用于本公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3. 引用文件：《产品质量先期策划控制程序》《检验和试验控制程序》《纠正和预防措施控制程序》4.术语和定义：不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。
一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。
可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
返工: 对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。
让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
降级: 指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。
严重不合格：经检验判定的批量不合格，或直接影响产品的使用和安全性能的不合格；一般不合格：个别或少量非严重影响产品质量的不合格。
5. 职责：5.1各车间：（1）负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、审理。
（2）负责交付产品不合格品的记录、标识、隔离、审理。
（3）负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
（4）负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。
5.2 综合部：（1）负责加工过程中产生废品时，负责采购产品的补充。
（2）负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制；（3）负责办理采购产品让步接收手续；（4）负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理；（5）负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
5.3质量部：（1）负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。
（2）负责及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。
6. 工作流程和内容：6.1通则6.1.1 不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。
IATF16949-2016不合格品控制程序
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对不合格品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品的误用或交付。
对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制，不合格品包括：进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义：3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.3外构件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4.权责:4.1采购课、开发部：协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部：负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课：负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部：负责对进货检验、半成品检验和最终（交收）检验中不合格品的控制，对所有不合格的判定，并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。
4.5总经办：对环境运行不符合的主导处理，要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:5.1不合格品处理流程：6.作业内容：6.1进料（含委外）不合格品：6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票，放在不合格品区域，并立即作确认库存品及在制品，如有不合格则标示隔离。
及时将不良信息知会采购。
如为外协件且有发至厂商处的产品，则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式：6.1.3.1退货：经质量部长确定后，退货供应商；6.1.3.2重工（含挑选）采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工，由供应商安排人员进行处理；6.1.3.3特采：符合以下条件（生产急需、不影响产品性能/功能），由采购开MRB单，会签至质量、生产、研发等单位，并由质量部长核准后，方可进行特采。
IATF16949不合格品管理程序
5.2.1 在入库检查中发现的不合格品
1) 入库检查担当要对入库检查中产生的不合格品进行识别标示，并通报供应商采取相应的措施。
2) 入库检查担当要对入库检查后的不合格品的内容，记录在品质不合格处理书上，并通报给供应商及相关部门。
5.2.2工程中产生的不合格品
1)对工程中产生的不合格品，要悬挂标签并保管在不合格品保管盒内，以便与合格品进行隔离。
1)出货担当要对出货产品中产生的不合格品应予以标识，并及时报告给品质Team长。
2)凡判定为出货产品中产生的不良，品质管理出货担当应发出不合格报告书，知会相关单位进行分析﹑改善。
3)若不良情形属批量性之异常，则应由品质Team长下达停止出货及产品回收之命令。
4)经由相关单位提出问题对策与改善措施，并由品质Team长确认其有效性后，方可回复正常出货。
5.2பைடு நூலகம்6 安规点检不合格
1) 若安规点检发生不合格时,首先要通知品质管理,由品质对不良内容进行分析,找出不良原因同所生产的产品进行追溯,直到合格品批次为止!不良品暂停出库，直到改善完毕为止。
2）根据不良情况进行处理，如需更换部件的更换部件后，品质管理点检良品后可以出货。如重大不良需要向安规认证机构及顾客协商变更的，等认证机构及顾客变更同意后，方可变更出货。
良品和不良品的混入及异种品混入时，要可以鉴别。
5.3.5 修理
某特定部位有轻微缺陷时，经过修改就可以满足要求时采取相应的措施，重新检查后把内容记录到修理日报或检查日报上。
5.3.6 再作业因相关标准、客户的图纸、产品说明书及现场作业人员的失误等问题产生不合格品时，为了满足规定的要求，对不合格产品采取恢复措施，重新检查后把内容记录到生产日报或者检查日报上。
IATF16949不合格品控制程序(含流程表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格品及可疑产品迅速加以处理，并予以识别、隔离、记录、评审、处置，防止不合格品的非预期使用或出厂。
2.0范围适用于所有的不合格品及可疑产品，包含供方提供的材料和顾客退货。
3.0职责3.1 质检部负责不合格材料、过程产品和成品的评审、处置。
3.2 生产部车间负责对不合格品采取相应的纠正或纠正措施。
4.0程序内容4.1 不合格品控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 不合格品的分类a）严重不合格品：经监测的批量(半成品达到50件，成品达到20件)不合格，或造成较大经济损失（超过2000元），或出现严重影响两个或以上产品重要特性、主要功能、性能指标等的不合格；b）一般不合格品：个别或少量不影响成批产品质量的不合格。
4.2.2 无论是生产部门生产或质检部检验时发现不合格品，发现者均应首先进行标识、隔离，标识可采用产品标识卡、标识牌、区域、容器等方式方法，或按《生产管理程序》的标识规定。
4.2.3 对在各工序发现的无状态标识或标识不清的可疑产品，以及过期产品，发现人应立即通知检验员予以标识，并与合格产品区分隔离。
检验员应对此类产品进行重新检验或验证，以判定其为合格品或不合格品，同时填写相应的检验记录。
合格品可流入下一工序，不合格品的处理参见4.1条3款。
4.2.4 生产各阶段出现的一般不合格品，由质检员负责评审和处置，填写《不合格品处置记录》；当生产过程中操作者或质检员发现程度严重的批不合格品时，应立即报告给质量负责人（质量代表）和车间负责人，质量代表根据不合格性质、紧急情况及对随后的影响，决定并采取是否停止生产，停产采用断电或关机的方式进行。
对已出现的严重不合格品，生产部应会同质检部共同进行评审处置，必要时总经理参加，填写《不合格品处置记录》。
并组织分析原因，落实责任，并责成有关部门采取纠正措施，具体执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949不合格纠正措施程序
不合格纠正举措程序文件编号QTBJ-QP-014版本版次C/0制定部门质量部制定日期制订审核批准温馨提示：本文件为本企业机密文件，未经允许，不得擅自外借或复印！文件类型不合格纠正举措程序流程性文件订正记录文件编号QTBJ-QP-014版本号C/0页次2/5奏效日期2016-05-05拟定 / 订正日期订正内容纲要页次版本/ 版次总页数2010-06-18 初次刊行-- A/0 4 2014-03-01 架构、流程优化全面更新升版ALL B/0 4 2016-05-05 IATF 从头订正刊行ALL C/0 4流程性文件页次3/5奏效日期2016-05-051.0 目的旨在有效地除去显在的和潜伏的不合格存在的原由，保证近似问题不再发生，且保证实质量系统的保护与连续改良。
2.0 范围合适于本厂对不合格品及不合格项采纳的纠正和举措。
3.0 权责3.1 发文部门：负责纠正 / 预防举措报告的提出和对实行成效确实认。
3.2 物料部：负责对供给商纠正、举措的追踪。
3.3 责任部门：负责纠正 / 预防举措的拟定和实行。
3.4 管理者代表：有关内外审查、管理评审不合格项的纠正和举措跟催和有效性考证。
4.0 定义4.1 纠正 / 预防举措：为防备不合格现象再次发生而采纳的对策。
5.0 工作程序5.1 生产过程、客户投诉纠正 / 预防举措的履行。
供给商出现来料质量异样时，由质量部发出《不合格纠正/ 预防举措报告》给物料部要求供给商剖析其质量异样原由，并限时答复纠正/ 预防举措，由质量部跟进纠正 / 预防举措的有效性。
首件确认连续三次以上不合格，制程中多次出现质量异样或发生较严重的质量问题时，由 IPQC发出“纠正、举措报告”经生产部门签收后，即时剖析不良原因，拟定纠正 / 预防举措，在要求反应的时间内答复，质量部IPQC追踪纠正 /预防举措的有效性，必需时，生产部会同有关部门商议拟定纠正/ 预防举措。
抽查查验和成品出货查验发现半成品／成品不良率较高时，由抽检员发出《不合格纠正 / 预防举措报告》 , 要求责任部门剖析异样原由，答复其纠正、举措 ,并追踪纠正 / 预防举措的有效性。
不合格品控制程序-新版IATF16949
应保留与返工返修产品处置有关的形成文件信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不进行返工或返修的不合格品在废弃之前应将其变得无用。
3.对客户反馈的不合格品：由市场部三包服务人员负责在《不合格品登记表》登记，确认不合格品批次和数量，以及存放地点，在仓库人员的协助下对不合格品进行隔离。
4技术部根据不合格品的影响确定相应的紧急措施以减小风险，控制损失。并确定响应级别。一般级别的由技术部最终确定处置方式，重大级别由管理者代表经理/总经理确定处置方式。
3.1.4负责不合格品造成的损失的索赔的责任判定工作。
3.1.5检验员负责对进货材料、半成品、成品发现不合格时的判定、标识、隔离、记录。
3.2管理者代表
负责不合格品评审人员的授权，监督不合格品控制的执行情况。
3.3新产品开发项目负责人
3.3.1负责试制及小批产的不合格品评审。
3.3.2负责按PPAP程序处理顾客特许工作。
《不合格品评审/处置报告》
不合格品统计分析
各单位
每月各车间及品质部，对当月的不合格品按数据分析程序进行统计分析，作为持续改进/纠正预防的输入。
不限定格式
5.7
纠正预防措施控制
各单位
各车间和相关单位，对发生的不合格品按持续改进和纠正预防程序进行改进控制。一般级别的采用《不合格品评审/处置报告》进行记录，重大级别的填写《8D报告》。
《不合格品登记表》
5.4
不合格品评审处置
品质部
市场部
车 间
5.4.1进料过程中
IATF16949纠正预防措施及持续改进程序
IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
不合格纠正措施控制程序(含表格)
不合格纠正措施控制程序（IATF16949-2016/ISO14001-2015/ISO45001-2018）1.目的对实际存在的或潜在的不符合品、环境与职业健康安全的事件，尽可能及时进行事故调查，消除现存或潜在不合格原因，采取有效控制措施，防止事件扩大和减少事故损失，并做好事件报告和处理工作，分清责任，吸取教训，降低同类事故发生的机率，确保类似问题不再发生和防止不符合的产生。
2.范围适用于公司范围内的质量、环境与职业健康安全事件调查处理及不符合所采取的纠正措施或预防措施。
3 术语和定义事件：发生或可能发生与工作相关的质量、环境、职业健康损害或人身伤害（无论严重程度）、或者死亡的情况。
事故：是一种发生财产损失、人身伤害、健康损害或死亡的事件。
紧急情况：是一种特殊类型的事件。
不符合或不合格：未满足要求。
4职责4.1环品部负责QMS/EMS/SMS管理体系中管理类事件调查，不合格项纠正、预防措施的组织、协调、验证归口管理工作。
4.2生产部负责生产过程不符合事件调查及纠正、预防措施的组织、协调、验证工作。
4.3各责任部门负责自身纠正和预防措施的实施工作。
5 内容及要求5.1纠正、预防措施管理流程图5.2.1纠正和预防措施控制流程6相关文件6.1文件化信息控制规范 6.2内部审核控制规范 6.3管理评审控制规范 7相关记录7.1不合格记录不合格处理单.xl s不合格品返修评审记录.xl s 不合格品评审与处理报告.xl s7.2 纠正措施表纠正措施内部检讨书.xl s7.3持续改进计划及检查7.4有关发生报告、通知、汇报、联系、记载等记录7.5有关调查、纠正、分析、处理、认定、预防与验证等记录7.6有关改进、纠正措施实施计划情况信息反馈、整改报告总结、验证评价等记录纠正预防措施报告表范例.xl s 纠正预防和改进措施及效果验证表.xl s。
IATF16949纠正措施预防措施管理程序(含流程表格)
纠正措施预防措施管理（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效地处理顾客的意见及有关产品、过程和体系的不合格，消除实际与潜在的不合格原因。
2.0范围适用于公司内部或供方纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。
3.0职责3.1质检部负责组织制定、实施纠正措施和预防措施，并进行效果跟踪验证。
3.2管理者代表领导纠正措施和预防措施的实施。
3.3各部门负责具体制定和实施纠正、预防措施。
4.0程序内容4.1 纠正措施控制程序4.2 预防措施控制程序4.3 其他管理要求4.3.1 退货产品的处理a 顾客拒收或从顾客处退回的产品，质检部应组织质检员和试验员对退回产品进行检验和/或试验，填写并保存检验试验记录。
需要时，可向顾客提供此记录。
b 顾客退货的产品按《不合格品管理程序》进行评审和处置，并作好记录。
c 为防止此类不合格的再发生，质检部应会同相关部门采用防错方法，于一周内对退货原因进行分析，制定《纠正措施/预防措施实施表》，采取措施，以消除不合格的原因。
d 退回产品的试验分析和纠正措施报告，顾客要求时，应以顾客要求的形式提交顾客。
4.3.2 问题解决当出现现状与目标存在差异或当规范或要求不符合时，即产生了问题，此时为有效识别和确定原因和实施措施，并防止再发生此类问题，应由质检部组织严格采用《8D报告》或顾客要求的方式进行解决。
“8D”包括：1D成立小组；2D：定义问题；3D：实施和验证临时性措施；4D：原因分析；5D：制定永久性措施；6D：实施和验证永久性措施；7D：防止再发生；8D：小组庆贺等步骤。
4.3.3 纠正措施预防措施实施要求a 原因分析包括原因识别和确定两个方面。
首先根据定义的问题，找出所有可能的原因，然后通过评审或试验，确定根本原因。
识别和确定的原因应该是客观的，应从流程、制度和资源方面寻找和确定原因。
b 措施分析包括措施识别和确定两个方面。
首先根据确定的客观根本原因，找出所有可能的措施，然后进行风险分析，考虑到成本、可实施性和有效性，需要时进行试验，确定可行的纠正预防措施。
IATF16949不符合纠正措施过程程序文件
文件页次6.0 程序/Procedure相关要素质量目标实现阶段采购服务过程产品监视与测量销售服务过程数据分析Incompatible&Corrective Action Procedure第 2 页 共 3 页Input Process Output OwnerActivity6.1 提出实际不合格/不符合6.1.1 不合格/不符合提出的时机、提出部门提出时机提出表单提出部门质量目标未达成时纠正与预防措施表总经理/品质部纠正与预防措施表品质部产品性能和技术指标不符时纠正与预防措施表品质部问题发现或发生部门顾客抱怨、投诉、退货时8D报告市场部/服务部数据分析发现异常时纠正与预防措施表品质部 注：《纠正与预防措施表》的方法可采用“8D”形式进行或采用顾客指定的方法进行。
6.2 调查分析原因6.2.1 责任部门应及时对不合格情况进行调查，分析导致不合格的根本原因，在《纠正与预防 措施表》上相应栏内记录。
原因分析方法包括：控制图、因果图（石川图或鱼刺图）、 排列图（ABC 分析）、能力调查、直方图、相关图、故障流程分析、数据调查等。
6.3 不符合评审6.3.1 针对发现的不合格/不符合，由品质部组织各相关责任部门进行评审确认，根据存在的不 合格/不符合情况对质量影响的程度及风险大小来评价是否采取纠正措施。
若措施实施投 入与取得的效益不适合，则加强对此类问题的监控而不实施改进措施；6.4 制定纠正措施6.4.1 经评审确定，责任部门负责制定纠正措施形成《纠正与预防措施表》或《8D 报告》，明 确措施的实施要求、期限、责任部门、监督部门，记录于报告中相应栏内，提报至管理 者代表/总经理批准后实施。
6.5 实施纠正措施6.5.1 责任部门在规定期限内实施纠正措施，并将实施结果记录在《纠正与预防措施表》上相 应栏目内，实施过程中应采用防错方法，如果发现措施不妥由总经理协调解决。
纠正与预防措施表连续或批量出现严重不合格时针对涉及面广或重复发生的问题会引起文件更改的问题涉及资源的质量问题时产品实现阶段管理评审内外部审核管理评审改进项内审发现不符合项管理评审报告不符合项报告总经理/内审员提出实际不合格/不符合持续改进项目合理化建议质量目标不达标不符合项报告调查分析原因不合格/不符合评审制定纠正措施实施纠正措施产品制造不合格顾客投诉退货数据分析异常审核不符合项原因分析方法风险评估原因调查纠正与预防措施表责任部门责任部门品质部相关部门责任部门相关部门8D 报告纠正与预防措施表评审记录问题解决办法8D 报告文件页次6.0 程序/ProcedureIncompatible&Corrective Action Procedure第 3 页 共 3 页Input Process Output Owner Activity6.6 纠正措施的验证6.6.1 纠正措施实施情况由品质部负责组织验证，对实施效果的有效性进行评审，并在《纠正 与预防措施表》或《8D 报告》上相应栏内记录。
IATF16949纠正预防措施及持续改进
IATF16949纠正预防措施及持续改进1.问题的定义和分类：组织需要准确地定义和分类问题，以便能够针对性地采取纠正预防措施。
例如，如果发现一些零部件存在缺陷，需要确定其属于哪个分类的问题，并进行记录。
2.快速响应和纠正：组织需要迅速响应问题，并采取适当的纠正措施。
例如，如果生产线上的设备发生故障导致产品质量下降，组织需要立即修复设备并进行验证，以确保产品质量得到恢复。
3.根本原因分析：组织需要进行根本原因分析，找出问题发生的真正原因，并制定相应的纠正措施。
例如，如果一些供应商的产品质量存在问题，组织需要分析供应链，并采取措施改进供应商的质量控制能力。
4.实施纠正措施：组织需要制定并实施纠正措施，以消除问题的根本原因。
例如，如果发现产品设计存在缺陷，组织需要对设计进行修改或改进，并确保新设计符合质量要求。
5.效果验证：组织需要对已经实施的纠正措施进行效果验证。
例如，对于供应链的改进措施，组织需要进行供应商评估，并确保改进措施的有效性。
1.绩效数据分析：组织需要对绩效数据进行分析，以发现潜在的改进机会。
例如，对于不合格品的数量和原因进行分析，找出质量管理过程的薄弱环节。
2.设定目标和计划：组织需要设定质量改进目标，并制定改进计划。
例如，设定降低不合格品数量的目标，并制定改进流程的计划。
3.实施改进措施：组织需要实施改进措施，以达到设定的目标。
例如，对质量管理过程进行改进，采用更先进的检测设备和技术。
4.效果评估：组织需要评估已经实施的改进措施的效果。
例如，对新的质量管理流程进行验证，并确保其能够实现预期的改进效果。
5.持续改进：组织需要将持续改进的观念融入到企业文化中，并不断寻求质量管理体系的改进机会。
例如，定期进行内部审核和管理评审，以及持续改进的培训和意识教育。
通过对纠正预防措施和持续改进的实施，组织能够不断提升产品和服务的质量，提高顾客满意度，并提高市场竞争力。
一个案例是汽车零部件制造厂通过对生产流程进行细致的分析，发现一个关键的工序存在问题，导致产品质量不稳定。
IATF16949不合格品控制程序
文件制修订记录1.0目的对不合格的产品实施有效控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。
2.0范围适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。
3.0职责3.1质检员负责不合格品的识别，跟踪不合格品的处理结果。
3.2车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。
4.0过程展开与控制4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检验判定的批量一般不合格大于10%，或造成较大经济损失500元以上，或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。
b)一般不合格：状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%，不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。
4.2进货中发现不合格物料的识别和处理处理方式：可采用挑选让步接收和退换货处理。
4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签，仓库将其移至不合格品区。
对一般不合格，检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理；对严重不合格品，应由质检科长确认，出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定，然后质量部将《KL进货检验单》交供应科办理退货手续；对不影响使用的一般不合格，由生产副总批准，可让步接收，但须经顾客同意。
4.2.2生产中出现的不合格物料，经质量部重新检验后，按本程序4.2.1执行。
4.3不合格半成品、成品的识别和处理。
处理方式：让步放行、返工、降级、报废等。
4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的，技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施，要求车间返工或返修，返工或返修后的产品必须重新检验，若合格，检验员签字确认。
仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认，生产副总在检验记录上作出处理决定：a.让步放行，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，经质检科科长批准转至下道工序或入库。
只有不合格产品经返修，检验员签字认定的仍不符合要求，但不影响顾客使用时，才办理让步接收，有规定时，让步接收应取得顾客同意。
b.报废产品由生产部门放置在废品区，由质量部统一处理。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949 不合格控制程序
不合格控制程序目录1、目的2、适用范围3、术语和定义4、职责5、工作流程6、相关文件7、相关记录8、附件1．目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付；对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2．适用范围适用于品质体系各过程、活动的控制，包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3．术语和定义3.1 不合格品指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。
不确定或可疑状态的产品，按不合格品对待3.2 不合格品的处置3.2.1 检修对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。
3.2.2 维修指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。
3.2.3 返工对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。
3.2.4 让步接收已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。
3.2.5 报废经过返工、维修等其他方法达不到要求，以致不能适用，进行报废处理。
3.2.6 顾客通知一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。
3.2.7 顾客特许无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。
3.3 外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.4 外购件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4．职责4.1 生产部4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。
4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置，并做相关的记录。
4.2 采购部4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。
4.3 仓库。
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不合格，纠正预防措施
1、目的和范围
1.1规定不合格的控制以及不合格处置的有关职责和权限，确保不符合要求的物料、半成品、成品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
1.2为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
1.3本程序适用于检验中、生产过程中、仓库发现和顾客退回不合格品（含可疑产品）的控制及质量管理体系及与产品、过程有关的不合格。
2、引用文件
2.1《检验和试验管理程序》
2.2《人力资源和培训管理程序》
2.3《文件和记录管理程序》
2.4《产品质量先期策划管理程序》
3、定义：
3.1不合格品未满足要求的产品或状态未经标识或可疑的产品（如检验状态不明或标识不清楚的产品）均归类为不合格品。
3.2返工为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。
返工的结果为合格品。
3.3返修为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。
返修的结果仍为不合格品。
3.4特采不符合规格要求的材料、零组件在不影响成品质量的前提下，经由副总经理级以上人员审核，以书面批准其使用或汽车类产品有缺陷或经维修后仍
有缺陷，但不影响装配和产品功能的，由客户批准其特别使用。
3.5紧急放行不合格物料或产品，因生产急迫需要，不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用。
3.6废品无法达到基本的使用要求或存在安全缺陷的产品。
3.7外协件由公司提供原材料或半成品，供应商加工的零件；完全由供应商按公司要求提供的零件。
3.8纠正措施为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.9预防措施为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其潜在原因所采取的措施。
4、职责：
4.1品质部负责不合格/潜在不合格纠正措施和预防措施归口管理，负责纠正或预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证，修订本程序，并承担相关的管理职责。
4.2生产部负责实施制程不合格品收集、标示、记录及不良品隔离、重工作业；负责实施制程不合格品的纠正措施和预防措施；负责配合对不合格品处理（原因分析和技术支持）。
4.3仓库负责对原/辅料、成品及外包外协件不合格品的隔离。
4.4资材部负责配合对原/辅料、外包外协件不合格品实施纠正措施和预防措施。
4.5各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正措施和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
4.6管理者代表负责公司内重大的纠正措施和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作
4.7总经理负责对不合格品特采、报废、重工等作业方式进行裁决。
5、程序细则：
5.1进料、制程、成品、外包外协件及客户退货的不合格产品，应经检验员判定。
各环节品质检验人员视产品状态有权利决定允收和拒收，现场人员应给予竭立配合。
特殊情况或现场生产管理人员有与品质人员意见不同时应与品质部经理、工程部经理反映共同解决，若经协商不能有共识时，应向副总经理呈报，必要时可与业务部联系客户处共同处理。
5.2不合格评审和处置
5.2.1进料（含原/辅料、外包外协件等）
⑴进货检验不合格时，检验员挂上红色的“不合格证”，并填写“不合格品联络单”交品质部。
品质部组织相关部门对其进行评审，并做出处置结论，处置结论记录在“不合格品联络单”上。
⑵仓库收货人员须迅速将不良品搬移至不良品待处理区加以隔离。
⑶若为退货，仓库通知采购人员办理退货手续。
5.2.2制程（半成品等）
⑴制程检验不合格时，检验员挂上红色的“不合格标签”，并填写“不合格品联络单”交品质部。
品质部组织相关部门对其进行评审，并做出处置结论，处置结论记录在“不合格品联络单”上。
（2）车间负责人员须迅速将不良品搬移至不良品待处理区加以隔离。
（3）经评审为可需进行返工/返修的不合格品，退回生产部责任车间进行返工/
返修，返工/返修后的产品仍需进行检验，且应加严检验。
（4）经评审为无法进行返工/返修不合格品，生产部填写“报废单”。
报有关领导审批，生产部执行报废处理。
（5）生产中发生不合格时，应立即停止生产，在采取措施之前，不得正式生产。
5.2.3成品（入库、出库等）
⑴成品检验不合格时，检验员挂上红色的“不合格证”，并填写“不合格品联络单”交品质部。
品质部组织相关部门对其进行评审，并做出处置结论，处置结论记录在“不合格品联络单”上。
⑵经评审为可需进行返工/返修的不合格品，退回生产部责任车间进行返工/返修，返工/返修后的产品仍需进行检验和试验，且应加严检验。
⑶经评审为无法进行返工/返修不合格品，成品仓填写“报废单”。
报领导审批，成品仓执行报废处理。
⑷对客退品（或/和客户反馈），如有顾客要求或/和有关协议要求，则按顾客要求和有关协议要求规定进行。
⑸对于保存超过两年以上的旧产品或淘汰产品必须重新进行检验，确定其是否报废、返工或出货。
5.2.4产品审核不合格品
产品审核中的不合格时，应立即停止出货，由品质部组织生产、工程、经营等分析原因。
该批产品全检合格后方可出货。
5.2.5客户退货不合格品
客户退回的不合格品，由业务员通知资材部跟单组验收和标识，并填写“退货单”注明原因，通知品质部将该批产品进行复查分析，具体依《客诉处理作业。