心脏再同步化治疗(CRT)
心脏再同步化治疗(CRT)植入指征与术后管理
心脏再同步化治疗(CRT)植入指征与术后管理随着我国老龄化的到来,心血管病疾病负担越来越重,心力衰竭患者越来越多,心力衰竭严重影响患者的生活质量,死亡率高,是目前心血管领域的难题。
近年来已经证明,心力衰竭的预后与心脏的不同步收缩相关,心电图QRS越宽,患者预后越差。
使用心脏再同步化治疗(CRT),即植入永久性人工心脏三腔起搏器,改善房室之间和心室之间的同步性收缩,不仅可以改善生活质量,也可改善预后,降低死亡率。
因此近年来CRT 的使用越来越多。
但在CRT的使用指征掌握上和植入以后的随访管理上还有很多问题需要重视,即选择最适合的患者,做更好的随访管理,使得患者最大获益。
一、CRT指征掌握既往的不同的临床试验选择的人群QRS波群宽度不同,试验结论也不完全一致,最具有说服力的临床试验有COMPANION(Comparison of Medical TheraPY,Pacing,a n d Defibfillation in Chronic heart Failure)研究:即心力衰竭患者药物、双心室起搏和双心室起搏除颤器(CRT —D)治疗对比研究,该研究为多中心、前瞻性、随机对照临床试验,由128个美国医学中心参加。
CARE—HF(Cardiac ResynchronizationHeart Failure Trial)研究:即心脏再同步一心力衰竭研究。
该研究为一项具有里程碑意义的前瞻性、随机对照、多中心研究,共有82个欧洲医学中心参加。
上述研究肯定了CRT降低心力衰竭死亡率。
CRT的指征掌握也在不断变化,各国指南也略有不同,根据2016年欧洲心力衰竭指南推荐CRT指征掌握如下:1.对于优化了药物治疗,仍有症状的窦性心律患者,QRS 波间期≥150 ms、QRS 波呈LBBB 图形、LVEF≤35%,推荐使用CRT,以改善症状并降低发病率和死亡率(IA)。
2.对于优化了药物治疗,仍有症状的窦性心律患者,QRS 波间期≥150 ms、QRS 波呈非-LBBB 图形、LVEF≤35%,可以考虑使用CRT,以改善症状并降低发病率和死亡率(IIa)。
心脏再同步化治疗
操作步骤
1.冠状静脉窦插管 选择左锁骨下静脉穿刺或分离头静脉送入导引钢丝,然后将冠状静脉窦长鞘送入冠状静脉窦。 2.逆行冠状静脉窦造影 在置入冠状静脉窦电极导线前,首先应行逆行冠状静脉窦造影,了解冠状静脉窦及其分支血管的走行。 3.经冠状静脉窦置入左心室电极导线 逆行冠状静脉窦造影完毕后,撤除造影导管,再沿静脉鞘将电极导线送入心脏静脉分支。 4.起搏阈值测试 当经冠状静脉窦将左心室电极导线置入静脉分支后,进行左心室起搏阈值测试,并记录左心室电图及体表心 电图。此外,要进行高电压刺激,检测是否有膈神经刺激。最后再将右心房、右心室电极导线植入,分别测试右 心房、右心室及双心室起搏阈值。测试满意后,将电极导线与脉冲发生器相连,然后将其埋置在患者左胸前皮下 囊袋内。
1998年,美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)起搏指南中将药物难治性心衰列为起搏的Ⅱb类适应 证。1998年Daubert等首先成功地经心脏静脉植入了左心室心外膜起搏导线,实现了左、右双心室同步起搏。
2001年,第1个商用双心室起搏装置在美国问世,次年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。期间及此 后开展了Path-CHF、Insync、MUSTIC、MIRACLE等临床试验,证明双心室起搏可改善伴有QRS时限延长慢性心衰 患者的心功能、提高生活质量。
并发症
心脏再同步化治疗置入的并发症高于普通起搏器,除与常规起搏器置入类似的并发症,心脏再同步化治疗的 并发症主要与左心室起搏导线和冠状静脉窦有关。
1.冠状静脉窦夹层和穿孔 冠状静脉窦夹层可由过于暴力地推进指引导管或注射造影剂时,因其头端按压在血管壁而引起。冠状静脉窦 夹层的发病率为2%~5%,但通常愈合良好。冠状静脉窦穿孔很罕见。 2.左心室导线脱位 左心室导线的脱落率高于心房或右心室导线,脱位倾向于发生在置入后不久。 3.穿刺出血、神经损伤 经锁骨下静脉穿刺置入导线已广泛应用于临床,虽然相对安全而且简便,但仍需警惕。主要并发症包括误穿 锁骨下动脉、血胸、气胸、血气胸、神经损伤等。 4.感染 首次置入的感染发生率为0.5%~1%,但长时间的操作会增加风险。
心脏再同步化治疗临床介绍
3
起搏器植入
将起搏器植入心脏,并固定在合适位置。
4
测试和调试
测试起搏器功能,根据患者情况进行调整。
临床疗效和观察指标
改善心功能
心脏再同步化治疗可以显著提 高心脏功能,减轻心脏负担。
减少症状
患者术后可以明显减少气急、 胸痛等不适症状。
提高生活质量
手术后,患者的体力活动能力 和心理状态都得到明显改善。
2 禁忌症
严重的心脏结构异常、严重的心脏瓣膜病变、 术前预测效果差、无法耐受手术等情况。
治疗原理和机制
心脏再同步化治疗通过在心脏植入特殊的起搏器,通过电信号的调整和同步, 使心脏的收缩和舒张能够协调一致,提高心脏的泵血功能。
手术步骤和手术器材
1
麻醉
对患者进行全麻之后,准备手术器械。
2
引导导丝
通过导丝引导植入导管,将起搏器植入心脏。
一名手术团队成功完成心脏再同 步化治疗手术,并取得了良好的 临床效果。
病例3
一名心脏病患者在接受心脏再同 步化治疗后,恢复良好,生活质 量明显提高。
心脏再同步化治疗临床介 绍
心脏再同步化治疗是一种高效、安全的治疗方法,通过对心脏节律进行调整, 可以显著提高心脏功能和生活质量。
定义
心脏再同步化治疗
是一种通过植入心脏起搏器,调整心脏电信号传导,使心脏能够协调收缩,从而改善心脏功能的治疗方 法。
适应症和禁忌症
1 适应症
心脏功能不全、QRS时限延长、心脏节律失 常等患者。
手术并发症及风险
1 起搏器感染
手术后,极少数患者可能会出现起搏 器感染的风险。
2 起搏器脱位
极少数患者可能会出现起搏器脱位导 致心脏节律不同步。
心脏同步化治疗与ICD课件
3.CRT目前临床应用情况(2)
安装CRT前后左室舒张末容积对比
安装CRT前后左室摄血分 数对比
心脏同步化治疗与ICD
ICD
1.ICD简介 2.ICD的适应症 3.ICD目前临床应用情况
心脏同步化治疗与ICD
1.ICD简介
心脏病患者的死亡中,大约一半属于猝死(即 突然死亡)。造成猝死的最常见原因是严重的室 性心律失常,如心室颤动及室性心动过速等。 这些心律失常发生时必须被马上终止,因为心 室颤动发生时,心脏实际上不能射血,而脑缺 血超过6秒钟就会发生晕倒。如果心脏停止射血 达5分钟以上,抢救成功的机会低于20%。植入 型体内自动除颤器(ICD) 就是用来随时终止 这些严重心律失常的一种仪器,ICD要较常规的 起搏器大。通常,ICD只有一条电极导线(植入 右心室)。ICD可以随时检测出并判断患者所发 生的严重室性心律失常的类型并给予不同的处 理,从而达到终止心律失常、挽救患者生命的 目的。
心脏同步化治疗与ICD
2.CRT的适应症(1)
2005年公布的ESC慢性心力衰竭治疗指南中,推荐CRT作为患者心衰治疗的 I类指征。适应证如下: ① QRS>=120ms, ②左室的射血分数EF<=35%, ③ NYHA分级III-IV级心衰,充分药物治疗无效的患者。
2005年ACC/AHA公布的成人慢性心力衰竭诊断和治疗指南中,CRT也作为 治疗患者的I类指征。适应征如下: ①经最佳治疗LVEF<=35%, ②心功能NYHA分级III-IV级, ③窦性节律的心脏失同步(目前定义为QRS>0.12ms)病人行心脏再同步化 治疗,除非有禁忌症。
心脏同步化治疗与ICD
3.CRT目前临床应用情况(1)
2023年心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场规模分析
2023年心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场规模分析心脏再同步化治疗(CRT)设备是一种治疗心脏疾病的高科技医疗设备。
该设备通过通过对心脏的电信号进行调整和同步化,能有效缓解心脏衰竭症状,并提高患者的生活质量。
近年来,随着人民生活水平的不断提高,心脏疾病的发病率逐渐增加,同时医疗技术的不断进步,CRT设备的市场需求呈现出高速增长态势。
市场规模分析目前全球CRT设备市场规模正在不断扩展,市场需求显著上升。
据市场研究机构Technavio发布的报告显示,全球CRT设备市场的复合年增长率将达到8.36%,预计到2021年时市场规模将达到140亿美元。
这表明,未来CRT市场有着良好的发展前景。
市场驱动因素心血管疾病的发病率和死亡率上升是CRT设备市场需求增加的重要驱动因素。
而且,随着国家医疗保健体系的完善和高科技医疗设备的广泛应用,CRT设备市场的需求不断上升。
另外,科技创新的推动也是CRT设备市场增长的因素之一。
科技的不断创新,使得CRT设备更加先进、智能、高效,使患者的治疗得到了更好的效果。
市场前景分析未来,CRT设备市场将继续保持高速增长趋势。
首先,随着国家医疗保健体系的完善和医疗技术的不断进步,CRT设备将逐渐走向全球化和个性化。
其次,由于科技的不断创新,CRT设备的研发将更加注重患者的个性化需求和更高的治疗效果,未来CRT设备将会出现更多更加智能、高效的设备。
最后,随着国内经济的快速增长,医疗行业成为了重要的投资领域,CRT设备市场的增长即将迎来快速发展期。
总之,CRT设备市场是一个充满活力且具有无限潜力的市场。
我们相信,在国家政策的支持和医疗技术的不断升级下,CRT设备市场的未来将会更加广阔,未来发展前景可观。
最新心脏再同步化治疗心力衰竭CRTHFPPT课件
心室失同步和心脏再同步化
心室失同步1
– 心电: Inter- or Intraventricular conduction delays typically manifested as left bundle branch block
– 结构: disruption of myocardial collagen matrix impairing electrical conduction and mechanical efficiency
心脏再同步化 治疗心力衰竭机理
心室失同步的定义
心室间传导障碍或束支传导阻Байду номын сангаас导致 心室非同步化激动导致心室充盈及室壁运动异常 通常表现为左束支传导阻滞
起搏治疗心力衰竭概况
相当大一部分心力衰竭患者具有临床上有害 的心室失同步化,通常药物无法治疗 这部分患者接受双心室起搏治疗效果不一致
心房同步双心室起搏初期研究结果有希望
➢ Modification of interventricular, intraventricular, and atrial-ventricular activation sequences in patients with ventricular dysynchrony
➢ Complement to optimal medical therapy
Days in Trial
1 Gottipaty V, Krelis S, Lu F, et al. JACC 1999;33(2) :145 [Abstr847-4].
心室失同步的临床后果
室间隔运动异常1 dP/dt减少3,4
心脏再同步治疗操作技术规范
心脏再同步治疗操作技术规范心脏再同步治疗(Cardiac Resynchronization Therapy,CRT)是一种通过植入式心脏起搏器来改善严重心力衰竭患者的心脏同步性和心脏收缩力的治疗方法。
该技术在临床上应用广泛,对于符合适应症的患者能够明显改善患者的生活质量和预后。
以下是心脏再同步治疗操作的技术规范。
1.患者选择:心脏再同步治疗适应于具有严重心室功能障碍、且存在QRS波宽度增大的心力衰竭患者。
患者需经过详细且全面的评估,包括临床症状、体格检查、心电图、心脏超声等多种检查手段,以确定其是否符合心脏再同步治疗的适应症。
2.麻醉与术前准备:心脏再同步治疗手术一般在清晨进行,患者需进行最少8小时的禁食。
手术前可根据患者病情需要进行适当的抗心律失常药物治疗。
手术麻醉一般选择全麻,患者进入手术室后常规进行静脉通路建立、氧气疗法等。
3.植入术操作:手术医生需进行消毒和铺巾操作,穿戴手术衣、手术帽、口罩、手套等防护用品。
手术过程中,医生需要进行皮肤麻醉,然后在合适的位置进行皮下置入植入式心脏起搏器,一般是在左锁骨下静脉注射部位进行。
4.电生理检测:术中通常需要进行电生理检测,以确定植入电极的最佳位置。
通过电生理检测,可以选取合适的起搏位置,确保心脏再同步治疗的有效性。
5.电极置入:在电生理检测确定的最佳位置进行电极的置入。
一般情况下,电极需要插入到右心房、右心室以及冠状静脉进行心肌再同步起搏。
6.心脏电刺激:置入电极后,医生需要对心脏进行电刺激,以测试起搏器的工作情况和刺激的效果。
一般情况下,医生会调整起搏器的参数,使其能够最大程度地提供心脏再同步治疗。
7.术毕处理及观察:手术结束后,需要对伤口进行处理,并将手术区域进行固定和包扎。
患者需要进行适当的观察,包括心电图、血氧饱和度、血压等生命体征的监测。
心脏再同步治疗手术具有一定的风险和合并症,医生需要根据患者的具体情况进行术前评估和手术决策。
术后患者需要进行长期随访和定期复查,以确保治疗的有效性和安全性。
心力衰竭心脏再同步治疗
3. 改善室间同步
恢复机械和电同步
心脏再同步治疗增加了心脏的工作效率
如何达到心室同步
方法
心膜外途径
需要开胸 创伤大
经静脉途径
通过冠状静脉窦 需要特殊电极递 送到靶静脉
双心室起搏电极放置位置
右房电极
冠状窦电极
右室电极
植入后胸片变化
左侧图片是植入后3天胸片, 右侧是植入后3个月的图片 注意:心脏明显缩小
植入前后心电图变 化
治疗前 治疗后
治疗后心电图QRS宽度立即明显变狭,说明心 室收缩不同步得到纠正
A:植入前左室 收缩末期容积
B:植入一月后左 室收缩末期容积
二维四腔超声图:植入后1个月左室收缩末期容积明显减少, 心室重塑开始得到逆转,心功能恢复
ACC/AHA/NASPE 2002
心脏再同步治疗指征
NYHA Ⅲ-Ⅳ级的心衰患者(LVEF≤35% ,LVED>55mm) 并且伴有IVCD(QRS>130m)和ICD植入指征。
主要终点和次级终点与MIRACLE试验类同。 还增加了对心脏除颤器功能的评价(包括双室起搏抗心律 失常的疗效)
评价终点
369例患者被随机分组,182
例为对照组(接受心脏除颤器 治疗,但不接受CRT),187 例为试验组(联合CRT、心 脏除颤器治疗)
70% 收缩性 410万
70% NYHA I/II
70% QRS<120ms
30% NYHA III/IV 120万
30% QRS>120ms 36万 CRT
70% 没有 AF 24万 CRT
30%有 AF, 12万 双心室起搏
心脏再同步化治疗术后无应答的处理策略(全文)
心脏再同步化治疗术后无应答的处理策略(全文)心力衰竭作为各种器质性心脏病的终末阶段,发病率和病死率居高不下,是目前心血管内科治疗的难题,被称为“21世纪心血管医生的最大挑战”。
心脏再同步化治疗(cardiac resynchronization therapy, CRT)作为一种新的非药物疗法,是针对心力衰竭合并左心室收缩不同步的全新概念及突破性治疗,但大量临床数据及超声心动图研究表明,部分患者对CRT治疗不产生反应,甚至CRT治疗之后病情恶化,这些患者被称为“无应答者”(non-responders)。
如何提高CRT的疗效,已成为这一领域的研究热点。
本文将针对CRT术后无应答的处理策略作一简要介绍。
1 CRT无应答的定义目前关于无应答的定义不尽相同。
一种定义无应答是指对CRT治疗不产生反应,甚至CRT治疗之后病情恶化的那部分患者。
另外一种定义则靠相对定量的指标来衡量,主要包括NYHA心功能分级、运动能力、生活质量评分、心脏超声检查的心功能指标或者心脏事件的发生率如住院率或死亡率等。
以上述指标定义,无应答者约占20~30%。
2 CRT无应答的原因既往研究已经证实导致CRT无应答的原因主要有:①QRS波时限及形态,QRS时限是电学指标,反映心肌除极情况,又与传导系统(如束支传导阻滞)密切相关。
当QRS波时限<120ms时,无法从CRT治疗中获益;当QRS时限≥150ms并是LBBB形态时,CRT疗效最佳。
②心肌缺血与瘢痕,大量瘢痕组织可能会限制逆转左室重构,在心衰预后众多危险因素分层中,瘢痕心肌面积及透壁程度即瘢痕负荷是一个非常重要的预测因素。
心肌无瘢痕组织或瘢痕组织透壁度<25%时,心功能恢复较好(阳性预测值88%,阴性预测值89%)。
③心衰程度,目前认为NYHA心功能Ⅱ~Ⅳ级(不必卧床)可通过CRT治疗纠正心衰,对于病情不稳定的心功能IV级的终末期心力衰竭患者,由于预后已极差,手术风险高且植入过程相对困难,从CRT治疗中获益有限。
心脏再同步治疗(CRT)的疗效评价方法及程控
心脏再同步治疗的疗效评价方法及程控2009-12-03 11:05:02 作者:孙宝贵史浩颖来源:心电生理及心脏起搏专科医师培训教程浏览次数:485 文字大小:【大】【中】【小】简介:第一节心脏再同步治疗的疗效评价方法心力衰竭是全球增长最快的一种心血管疾病,发病率约0.4-2%,虽然近几年药物治疗取得了很大的进展,提高了疗效,但是心力衰竭的预后仍然很差,室内传导阻滞的出现进一步增加了心衰的死亡 ...关键字:心律失常恶性室性心律失常房颤(AF)室颤房扑猝死(SCD)心衰充血性心力衰竭扩张型心肌病心功能不全室性早博窦性心律不齐窦性心张澍黄德嘉王方正陈新华伟孙宝贵史浩颖第一节心脏再同步治疗的疗效评价方法心力衰竭是全球增长最快的一种心血管疾病,发病率约 0.4-2%,虽然近几年药物治疗取得了很大的进展,提高了疗效,但是心力衰竭的预后仍然很差,室内传导阻滞的出现进一步增加了心衰的死亡率。
心脏再同步治疗(CRT)用于治疗心力衰竭主要通过心脏同步性的改善,包括房室同步性、左心室内同步性和左右心室间的同步性,它可以改善左室收缩功能,增加左室充盈时间,减少二尖瓣返流,降低间隔矛盾运动等。
很多试验已经表明CRT能改善心衰患者的生活质量,NYHA分级,6分钟步行距离,并且降低死亡率。
尽管如此,仍有小部分的患者治疗无效甚至恶化,即使在有效的患者中,改善的程度也各不相同。
因此,如何评价CRT的疗效是一个非常重要的问题,它可以用来区分有效者和无效者,对于无效的患者需考虑患者能否保证双室起搏,左室电极的位置是否合适,起搏器参数是否得到优化。
对于恶化的患者,则要考虑重新放置左室电极导线或减少起搏的比例。
本文基于以往的一些研究着重讨论C RT疗效的评价方法。
一、临床评价方法1、心功能分级美国纽约心脏学会(NYHA)心功能分级法是临床上常用的评价心功能的方法。
Ⅰ级:体力活动不受限,一般体力活动不引起过度的或不相应的乏力、心悸、气促或心绞痛;Ⅱ级:轻度体力活动受限,静息时无不适,日常体力活动可致乏力、心悸、气促或心绞痛;Ⅲ级:体力活动明显受限,静息时无不适,但低于日常活动量即致乏力、心悸、气促或心绞痛;Ⅳ级:不能无症状地进行体力活动,休息时可有心衰或心绞痛症状,任何体力活动都会加重不适。
2024心脏再同步化治疗在慢性心力衰竭患者中的应用进展
2024心脏再同步化治疗在慢性心力衰竭患者中的应用进展随着年龄增长,心力衰竭患者逐渐增多,目前,65岁以上心力衰竭患者占比约10%。
心力衰竭(HF)是指由心脏的各种结构或功能改变而导致心室充盈和射血功能受损的综合征,它是各种心脏疾病的终末阶段,会给患者的身体、精神和经济带来沉重的负担。
尽管治疗心力衰竭的药物不断发展和丰富,但患者死亡率仍然很高。
自20世纪90年代以来,心脏再同步化治疗(CRT)作为一种手术疗法逐渐应用于心衰患者。
它通过改善心脏收缩的不同步性从而在治疗心力衰竭方面发挥作用,适应症越来越广。
此外,还可以结合植入式心律转复除颤器(ICD )组成心脏再同步化治疗除颤器(CRT-D),以防止心脏猝死,不同心衰患者可个体化选择口、2], 但在最佳患者选择上存在争议,本文介绍了CRT在慢性心衰患者中的治疗进展。
研究发现,大约三分之一的慢性心力衰竭患者会出现因心脏收缩期不同步而导致收缩力进一步下降的情况,其心电图往往表现完全左束支传导阻滞图形。
多个临床试验证明,CRT对II-IV级心衰患者的射血分数有明显改善,可提高其生存率,降低住院率[3-4]。
随着CRT植入技术的发展,手术的适应症也在不断探索,同时,导致CRT植入后产生不良结果的相关因素也在不断探究中[5]。
1、CRT手术适应症的探索1.1CRT在非左束支传导阻滞患者中的探索虽然大多数左束支传导阻滞(LBBB )患者应用CRT的获益情况被广泛认可,但对于非左束支传导阻滞,如右束支传导阻滞(RBBB )是否有效,目前还有待研究⑹。
Friedman z DanielJ等人[7]研究发现在QRS≥ 150ms的LBBB患者中应用CRT,对心衰的改善有显著效果,但在RBBB 患者中未见明显改善,这项研究纳入4549例LBBB患者,以及RBBB患者691例;研究表明CRT可降低慢性心力衰竭患者的死亡风险(危险比[HR] , 0.73[可信区间(CrI)z 0.65 至0.84]),在QRS≥150ms 的LBBB (HR , 0.56[CrI z 0.48 ≡ 0.66])而RBBB ( HR 0.97[CrI , 0.68-1.34]; P<0.001 )o当QRS < 150ms 或存在RBBB时,CRT与慢性心力衰竭患者的死亡率没有明显关联。
CRT医学名词解释
CRT医学名词解释
CRT医学名词解释
CRT是 Cardiac Resynchronization Therapy 的缩写,即心脏再同步
治疗的英文简称。
CRT是一种临床用于治疗心律失常的有效治疗方法,也是心脏疾病的补充治疗方法。
CRT 通过安装在患者的胸壁上的电脑
控制的胸部植入物,可以恢复心脏的自动节律,重新协调它的工作,
从而改善患者的心功能。
CRT是一种用于治疗先天性心脏病或慢性心力衰竭病人的有效技术,用于减少心律失常和改善心衰患者的心功能。
CRT安装在患者胸前的植入物可以检测并输出心脏节律,并根据心脏的收缩力来改变治疗方案,
以调节心脏的节律和心脏的收缩力,避免发生室性早搏。
CRT通过对心脏中不同部位的电信号进行监测并及时调整,来调整心脏节律,从而改善患者的心肺功能,减少心功能不全症状。
CRT植入物可以根据患者心脏收缩力执行调整,以达到最佳心脏功能加强治疗效果。
虽然CRT在治疗心律失常、心源性心衰患者时有一定的临床效果,但
是对于其他疾病,必须在医生的指导下进行治疗,以确保安全有效。
CRT能够有效改善患者的心功能,从而减轻症状,增强患者的生活质量。
然而,CRT也不是万能的,该技术不适用于所有心律失常患者。
因此,在接受CRT之前,必须先进行专业的体检,以确定CRT对特定心脏病
患者的适用性。
同时,患者必须遵守医嘱,积极配合治疗,以获得最
佳的治疗效果。
2023年心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场调研报告
2023年心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场调研报告市场概况心脏再同步化治疗(CRT)设备是心脏疾病患者治疗的一种新型技术,主要应用于治疗心衰患者。
随着人民健康水平的提高,心脏疾病患者基数逐渐增加,促进了CRT设备市场的发展。
根据市场调研报告显示,2019年我国CRT设备市场规模为48亿元人民币,预计到2025年将达到92亿元人民币,年复合增长率为8%。
主要参与企业国内CRT设备市场主要参与企业有美敦力、梅斯医疗、波士顿科学、埃德安达医疗、浙江吉利医疗器械等,市场占有率较高的是美敦力和梅斯医疗。
市场细分CRT设备市场可以根据其分类分为单腔心脏起搏器(S-ICD)和双腔心脏起搏器(CRT-P、CRT-D)。
S-ICD是指在心脏表面埋置一个电极,不需要插管进入心脏,从而降低了手术风险。
S-ICD的优点是操作简单、安全性高、适应症广,受到了越来越多的关注和青睐。
CRT-P是一种程控型植入性心脏起搏器,适用于左心室收缩功能受损、QRS波群扩张等疾病的患者,主要起到激发左右心室同步收缩的作用。
CRT-D是基于CRT-P的基础上增加了除颤功能,适用于心衰患者的治疗。
市场需求中国大陆地区的CRT市场具备广泛的市场需求。
根据我国健康统计数据,因心脏病导致的死亡人数逐渐增加,尤以60岁以上人群为主要患者,占总人口的2%至3%。
在中国,每年心衰患者数量增长率为8.6%,预计到2025年将达到约2400万;CRT 用于治疗心衰患者已经成为一种较为成熟的技术,因此CRT设备市场需求较大。
市场趋势随着心脏疾病患者基数的增加,CRT市场的发展趋势正朝着高端化、智能化的方向发展。
未来,CRT设备将更加注重采用体积更小、功能更强大、智能化程度更高的新型材料与技术,同时也将不断加强对安全性、稳定性、耐用性等方面的研究。
市场机遇心脏疾病的高发、人口老龄化,以及新冠病毒疫情的加速,都是CRT市场发展的机遇。
此外,政府的对于医疗器械行业的大力支持,也为CRT设备市场的进一步发展提供了良好的环境。
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Contents1CRT的治疗心衰来自制2CRT的适应症
3
CRT的手术及并发症
4
CRT的术后无反应处理
Contents
1
CRT的治疗心衰机制
2
CRT的适应症
3
CRT的手术及并发症
4
CRT的术后反应
心衰流行病学
中国成人患病率为 : 0.9% 估计中国心衰总人数约为 585万
选 择 靶 静 脉
植 入 左 室 电 极 左 室 电 极
右 房 右 室 电 极 植 入
靶静脉选择
可接受的左心室的起搏电极导线参数为:起搏 阈值≤3.5V且不会因起搏电压过高引发膈肌跳动, R振幅≥5mV,阻抗300~1000欧姆。
男性 0.7 % ; 女性 1.0% 北中国:1.4%;南中国:0.5% 城市人口:1.1%;农村人口:0.8%
在西方国家,心衰患病率在1.5%-2%之间,美国有 4.5百万心衰患者,每年新增40-70万
心衰患者电激动异常: 心衰患者常见窦房结功能不全和房性心律失常 超过一半患者会发生病理性房室传导 约1/3心衰患者出现心室传导异常,最常见LBBB
心衰患者心脏失同步的发生率
QRS波≥120ms: 25%-50%
左束支阻滞: 15%-27%
房室失同步:
35%
衰竭心脏电活动不同步:
• 房室不同步 • 左、右心室不同步 • 室内各壁不同步
导致
• 心输出下降 • 二尖瓣反流 • 心脏重构
不同步引起心输出量减低机制:
室间、室内失同步使心脏失去同向收缩,室间隔收 缩提前,左室游离壁收缩延迟,室间隔反常运动和血液 在心室的分流,房室不同步使舒张期充盈时间缩短,充 盈下降,心输出量减少。
CRT
是指心房同步的双心室起 搏治疗。通过双心室起搏纠正 室间或心室内不同步,增加心 室排血和充盈,减少二尖瓣返 流,提高射血分数。
CRT植入后,左室导线的植入部位要尽可能靠近左室侧后壁基底部, 使该部位滞后的电和机械活动大大提前,从而纠正后乳头肌功能不全,使 二尖瓣反流明显减少或消失;使室间隔和左心室游离壁同步收缩,减少室 内分流,逆转心室重构,恢复室间隔对左心室收缩的支持作用,通过程控 AV或PV间期优化房室传导,提高心房收缩对左心室充盈的作用,减少因 为房室延迟造成的舒张期二尖瓣返流,增加前向射血。
2013年EHRA/ESC CRT指南
新指南对于窦性心律患者植人CRT的适应证强调左束支传导阻滞和 QRS波宽度。其中,指南指出对CRT反应最好的患者特点包括女性、宽 QRS波(>150毫秒)、完全性LBBB、除外缺血性心肌病,此时患者获益最 大。然而,对于QRS波群<120毫秒的心力衰竭患者而言,尚无证据表明 可以通过CRT获益。
2013年EHRA/ESC CRT指南
(二)合并房颤患者的CRT适应证: Ⅱa类:①射血分数<35%、NYHA心功能分级Ⅲ〜Ⅳ级、QRS波宽度>120毫秒的 房颤心律患者,也可考虑CRT植人,但必须满足以下任意一项条件:a.药物控制 心室率保证心室起搏器比例接近100%;b.植人后行房室结消融,使得双室起搏 比例达到100%。②因房颤造成心室率过快、须进行房室结消融并安装起搏器, 则新指南推荐直接安装CRT而非普通起搏器。
不同步引起二尖瓣反流机制:
左室后乳头肌功能不全,尤其存在LBBB时 --左室后侧壁基底部的心肌电活动和机械活动病理 性延迟,导致后乳头肌功能发生障碍,使二尖瓣后 叶脱垂,而造成二尖瓣反流。
PR间期过长引起舒张和收缩期功能性二尖瓣反流。
不同步引起心室重构的机制:
心衰,尤其是LBBB时,左室后侧壁电和机械活动 滞后,心肌收缩速率的达峰时间明显延迟,左室内压 达峰并冲开主动脉瓣射血时,收缩还未达峰的左室侧 后壁的局部压力较低,使左室内压较高的血流向低压 的侧壁发生分流,逐渐引起心脏横向重构并形成球形 心。
2013年EHRA/ESC CRT指南
(一)窦性心律患者植人CRT的适应证: 上述指南推荐与美国指南有所不同。美国指南仅将QRS波宽度>150毫秒 作为Ⅰ类适应证,而欧洲指南将Ⅰ类适应证范围扩大到QRS波宽度120〜 150毫秒。对于非左束支传导阻滞的患者(例如,QRS 波宽度>150毫秒的 右束支传导阻滞患者),也可以植入CRT,但推荐级别为Ⅱa。QRS波宽 度120〜150 毫秒的非左束支传导阻滞患者,植人CRT的推荐级别进一步 降至Ⅱb。
调整房室间期,增加舒张期充盈时间,优化左室充盈。 同步左室后侧壁收缩,减少功能性二尖瓣收缩。 长期可逆转左室重构。
Contents
1
CRT的治疗机制
2
CRT的适应症
3
CRT的手术及并发症
4
CRT的术后反应及处理
2013年EHRA/ESC CRT指南
(一)窦性心律患者植人CRT的适应证: Ⅰ类:①QRS波宽度>150毫秒、LBBB、射血分数≤35%以及NYHA心功能分级 Ⅱ〜Ⅳ级的患者(I/A)。②QRS波宽度120〜150毫秒、LBBB、射血分数≤35% 以及NYHA心功能分级Ⅱ〜Ⅳ级的患者(I/B)。 Ⅱa类:QRS波宽度>150毫秒、非左束支阻滞、射血分数<35%以及NYHA心功能 分级Ⅱ〜Ⅳ级的患者。 Ⅱ b类:QRS波宽度120〜150毫秒、非左束支阻滞、射血分数<35%以及NYHA心 功能分级Ⅱ〜Ⅳ级的患者。 Ⅲ类:QRS波宽度<120毫秒,慢性心衰患者,不推荐CRT治疗。
Contents
1
CRT的治疗机制
2
CRT的适应症
3
CRT的手术操作及并发症
4
CRT术后反应及处理
CRT手术
主要是左室电极植入
冠状窦电极插入 极
逆行冠状静脉造影
选择靶静脉
其他同常规双腔起搏器放置右房右室电极 参数测试
左室电极需注意有无膈肌刺激
送入左室电
插 入 冠 状 窦 电 极
逆行冠状静脉造影
除了上述的电机械机制以外,部分研究还发现双心室起 搏可降低血浆中去甲肾上腺素的浓度,改善心力衰竭导致的 神经内分泌紊乱。有证据表明长期心脏同步化治疗会增加脑 钠肽等神经激素,并且能重建自主神经平衡。对于改善心力 衰竭具有一定意义。
CRT 治疗慢性心力衰竭的机制
协调左右心室间和左室内的收缩,改善左室收缩功能,提 高LVEF。 --与正性肌力药物相反,CRT不会增加心肌耗氧。