心脏再同步化治疗指南
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Right Ventricular Lead
CRT
改善左右心室 同步性
改善房室 同步性
Yu C-M, Chau E, Sanderson J, et al. Circulation 2002;105:438-445
改善左心室内 同步性
CRT的循证医学
CRT能改善心功能，提高生活质量
4000
CRT 能降低死亡率
心脏再同步治疗适应证
--专家共识及进展
心力衰竭的流行病学
美国大约有心力衰竭患者500万，每年新 增55万1-3
全球心力衰竭患者人数高达2250万，每 年新增约200万1-3
中国35-74岁人群中，心力衰竭患病率为 0.9%，患病人数约400万4，大约27 万人 为CRT 受益人群
1 Circulation. 2005,112: 1825-1852 2 Am J Med. 2001, 110: 6S-13S 3 Eur J Heart Fail, 2001, 22: 623-626 4 中华心血管病杂志. 2003， 31： 3-6
可能从CRT受益的特定人群
轻、中度心功能不全（NYHA II） 正常QRS波时限心衰患者 房颤律心衰患者 起搏依赖且心功能受损的患者
最新循证医学证据
轻、中度心功能不全（NYHA II）
MIRACLE ICD II、MADIT-CRT、REVERSE
QRS时限正常但有不同步证据的心衰患者
NYHA心功能分级、生活质量等
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
基线评估
植入CRT 1:2随机
1 CRT 关闭
(OMT ± ICD)
2
CRT 打开
(OMT ± ICD)
12月随访
24月随访
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
前瞻性、多中心、随机对照、双盲临床试验 目的：评价CRT对无症状性或轻中度心力衰竭患者的安
全性和疗效 方法：预期入选500例患者，植入CRT，以2:1比例随机
分为CRT ON和OFF组，随访5年。 参加者：美国、加拿大、欧洲的100个中心
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
入选标准
最佳药物治疗基础上NYHA心功能分级I～II级 LVEDD ≥55mm或LVEDDindex ≥2.8cm/m2 LVEF≤40％ QRS时限≥120ms 无永久起搏或ICD植入指征
研究终点
一级终点：心衰症状的改善 二级终点：左室收缩末容量指数（LVEDDindex ）
RETHINQ
合并房颤的心衰患者
MUSTIC AF、AVERT AF、Milos
起搏依赖且心功能受损的患者
BlOCK HF
轻、中度心衰患者 (NYHA II级或EF =35～45%)
NYHA II 的患者本身症状较轻，药物治疗多可改善， 多少、多久发展为更为严重的心衰?
MIRACLE ICD II 旨在评价CRT对符合CRT适应证、NYHA II 级 的患者的疗效 结果显示：心衰早期患者即可以从CRT治疗中获益。不足之处 是该研究样本量较小，需要更进一步研究证实。
34%
6666%%
81%
改善/无变化
29%/37%
54%/27%
27%
患者比例
20% 0%
34%
恶化 P=0.01
LVEF≤35％的充血性心力衰竭 窦性心律 标准抗心衰药物治疗基础上心功能Ⅲ-IV级 心脏运动不同步
I类适应证
2006年CSPE适应证 — I类
扩张性心肌病或缺血性心肌病 标准抗心衰药物治疗后NYHAⅢ级或不必卧床的Ⅳ级 窦性心律 左室射血分数≤35% 左室舒张末内径≥55mm QRS波时限≥120ms
CARE HF
累积患者数
3000
MIRACLE ICD MIRACLE
MUSTIC AF
2000 MUSTIC SR
COMPANION
1000 PATH CHF 0
PATH CHF II CONTAK CD
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
CRT适应
证级别
IIb
IIa
12月随访结果
100% 80% 60%
临床症状
40%
改善
54%
40% 20%
0%
39%
无变化
P=0.1
21% 加0 重
30% 16%
CRT 关闭
CRT 打开
LLVVEESSViVi(ml/2)m2)
(ml/m
LVESVi
110
115
110100 105
CRT关闭
100
D=-1.3
CRT OFF
9950
心脏电机械不同步
房间 房室
室内
左-右心室
心脏收缩不同步
LBBB在心衰患者很常见
正常 LV功能不正常 中重度心衰
8% 24% 38%
心脏电机械不同步的危害
有效心搏血量进一步下降 死亡率增加
难以纠正的心功能不全 恶性室性心律失常增加，心脏性猝死
Right Atrial Lead
Left Ventricular Lead
CRT有预防心衰进展的作用吗?
轻中度心功能不全患者
REVERSE 研究
Resynchronization reVEeses Remodelling in Systolic left vEntricular
dysfunction
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
D= -1.3
9
CRT 打开
0888500P<0.000D1=-1DC8=R.T4-1O8N.4
75
P<0.0001
7700 Ba基sel线ine
12月12 Months
பைடு நூலகம்
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
主要研究终点: 临床症状
100% 80% 60% 40%
I
适应证的进展
IIb－1998年ACC/AHA起搏指南
IIa－2002年ACC/AHA/NASPE起搏指南
I类适应证
2005年5月ESC心衰治疗指南 2005年9月ACC/AHA心衰治疗指南
2005年ESC、ACC/AHA适应证
射血分数降低的充血性心力衰竭 标准抗心衰药物治疗基础上心功能Ⅲ-IV级 心脏运动不同步
CRT
改善左右心室 同步性
改善房室 同步性
Yu C-M, Chau E, Sanderson J, et al. Circulation 2002;105:438-445
改善左心室内 同步性
CRT的循证医学
CRT能改善心功能，提高生活质量
4000
CRT 能降低死亡率
心脏再同步治疗适应证
--专家共识及进展
心力衰竭的流行病学
美国大约有心力衰竭患者500万，每年新 增55万1-3
全球心力衰竭患者人数高达2250万，每 年新增约200万1-3
中国35-74岁人群中，心力衰竭患病率为 0.9%，患病人数约400万4，大约27 万人 为CRT 受益人群
1 Circulation. 2005,112: 1825-1852 2 Am J Med. 2001, 110: 6S-13S 3 Eur J Heart Fail, 2001, 22: 623-626 4 中华心血管病杂志. 2003， 31： 3-6
可能从CRT受益的特定人群
轻、中度心功能不全（NYHA II） 正常QRS波时限心衰患者 房颤律心衰患者 起搏依赖且心功能受损的患者
最新循证医学证据
轻、中度心功能不全（NYHA II）
MIRACLE ICD II、MADIT-CRT、REVERSE
QRS时限正常但有不同步证据的心衰患者
NYHA心功能分级、生活质量等
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
基线评估
植入CRT 1:2随机
1 CRT 关闭
(OMT ± ICD)
2
CRT 打开
(OMT ± ICD)
12月随访
24月随访
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
前瞻性、多中心、随机对照、双盲临床试验 目的：评价CRT对无症状性或轻中度心力衰竭患者的安
全性和疗效 方法：预期入选500例患者，植入CRT，以2:1比例随机
分为CRT ON和OFF组，随访5年。 参加者：美国、加拿大、欧洲的100个中心
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
研究设计
入选标准
最佳药物治疗基础上NYHA心功能分级I～II级 LVEDD ≥55mm或LVEDDindex ≥2.8cm/m2 LVEF≤40％ QRS时限≥120ms 无永久起搏或ICD植入指征
研究终点
一级终点：心衰症状的改善 二级终点：左室收缩末容量指数（LVEDDindex ）
RETHINQ
合并房颤的心衰患者
MUSTIC AF、AVERT AF、Milos
起搏依赖且心功能受损的患者
BlOCK HF
轻、中度心衰患者 (NYHA II级或EF =35～45%)
NYHA II 的患者本身症状较轻，药物治疗多可改善， 多少、多久发展为更为严重的心衰?
MIRACLE ICD II 旨在评价CRT对符合CRT适应证、NYHA II 级 的患者的疗效 结果显示：心衰早期患者即可以从CRT治疗中获益。不足之处 是该研究样本量较小，需要更进一步研究证实。
34%
6666%%
81%
改善/无变化
29%/37%
54%/27%
27%
患者比例
20% 0%
34%
恶化 P=0.01
LVEF≤35％的充血性心力衰竭 窦性心律 标准抗心衰药物治疗基础上心功能Ⅲ-IV级 心脏运动不同步
I类适应证
2006年CSPE适应证 — I类
扩张性心肌病或缺血性心肌病 标准抗心衰药物治疗后NYHAⅢ级或不必卧床的Ⅳ级 窦性心律 左室射血分数≤35% 左室舒张末内径≥55mm QRS波时限≥120ms
CARE HF
累积患者数
3000
MIRACLE ICD MIRACLE
MUSTIC AF
2000 MUSTIC SR
COMPANION
1000 PATH CHF 0
PATH CHF II CONTAK CD
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
CRT适应
证级别
IIb
IIa
12月随访结果
100% 80% 60%
临床症状
40%
改善
54%
40% 20%
0%
39%
无变化
P=0.1
21% 加0 重
30% 16%
CRT 关闭
CRT 打开
LLVVEESSViVi(ml/2)m2)
(ml/m
LVESVi
110
115
110100 105
CRT关闭
100
D=-1.3
CRT OFF
9950
心脏电机械不同步
房间 房室
室内
左-右心室
心脏收缩不同步
LBBB在心衰患者很常见
正常 LV功能不正常 中重度心衰
8% 24% 38%
心脏电机械不同步的危害
有效心搏血量进一步下降 死亡率增加
难以纠正的心功能不全 恶性室性心律失常增加，心脏性猝死
Right Atrial Lead
Left Ventricular Lead
CRT有预防心衰进展的作用吗?
轻中度心功能不全患者
REVERSE 研究
Resynchronization reVEeses Remodelling in Systolic left vEntricular
dysfunction
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
D= -1.3
9
CRT 打开
0888500P<0.000D1=-1DC8=R.T4-1O8N.4
75
P<0.0001
7700 Ba基sel线ine
12月12 Months
பைடு நூலகம்
C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843
主要研究终点: 临床症状
100% 80% 60% 40%
I
适应证的进展
IIb－1998年ACC/AHA起搏指南
IIa－2002年ACC/AHA/NASPE起搏指南
I类适应证
2005年5月ESC心衰治疗指南 2005年9月ACC/AHA心衰治疗指南
2005年ESC、ACC/AHA适应证
射血分数降低的充血性心力衰竭 标准抗心衰药物治疗基础上心功能Ⅲ-IV级 心脏运动不同步