IATF16949过程识别分析清单(SIAOR法)
iatf16949过程识别清单
23 顾客满意度控制过程 采购及物控部 生产、研发、财务
客户满意度控制程序
24 产品交付管理过程
采购及物控部 生产
与顾客有关的过程控制程序
25 经营计划管理过程
采购及物控部
经营计划控制程序
26 供应商管理过程
采购及物控部 研发、品保、生产
供应商控制程序
27 采购管理过程
采购及物控部 生产、研发
采购控制程序
对应文件
研发部
生产部、采购及物控部 、财务部、人事后勤部 生产件批(PPAP)控制程序 、品保部
采购及物控部 品保部、生产部
仓库管理控制程序
过程类别
绩效指标
一次批准合格率100﹪
物料库存准确率
生产部 采购及物控
产品防护控制程序
防护损失数量≤3件
生产部 生产部 生产部 生产部 生产部
生产部 品保部 品保部 品保部 品保部 品保部
过程清单
序号
过程名称
责任部门
相关部门
对应文件
15
检验测试状况识别管 理
16
纠正预防措施管理过 程
17 文件控制过程
18 监视和测量装置的管 理
19 客户投诉处理控制过程
品保部 品保部 品保部 品保部 品保部
采购及物控、生产
标识和可追溯性控制程序
生产、研发、采购、财 务、业务
生产、研发、采购、财 务
研发、工程、采购及物 控、品保、人事后勤部
生产和服务提供控制程序
采购及物控
生产计划控制程序
采购及物控、研发
设施设备控制程序
采购及物控、研发、工 程
工装模具管理控制程序
品保、财务、研发
生产部、采购及物控部 、人事后勤部、品保部 、工程部
IATF16949过程清单
IATF16949过程清单
1.质量管理体系规划和定义过程
2.管理责任和领导力过程
这个过程涉及确定组织内负责质量管理的关键人员,并确保他们具备
领导力和管理责任,以推动质量管理系统的有效实施。
3.资源管理过程
这个过程涉及组织资源(人力、设备、设施等)的规划、配置和控制,以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品开发过程
这个过程涉及确定和验证产品需求,并通过一系列开发和验证活动来
确保产品满足这些需求。
包括设计、工艺开发、验证和验证计划等。
5.供应商管理过程
这个过程涉及制定和实施供应商选择、评估和监控的策略和程序,以
确保选定的供应商满足组织的质量要求。
6.生产过程
这个过程涉及组织生产活动的规划、控制和改进,以确保产品符合质
量要求。
包括制定和执行生产计划、控制生产过程和提高生产效率等。
7.测量、分析和改进过程
这个过程涉及制定和实施对质量管理体系进行监控和改进的策略和程序,包括收集和分析数据、进行内部审核和管理评审等活动。
8.客户关系管理过程
这个过程涉及根据客户需求和满意度进行产品开发、制造和交付,并建立和维护客户关系,以满足客户的质量要求。
9.持续改进过程
这个过程涉及制定和实施组织内部的持续改进活动,包括推动员工参与改进、建立和改进业务流程等。
IATF16949设计开发过程分析表(SIAOR法)
过程方法要点
过程衡量指标
●过程规范规定的方法●成立研发项目小组
过程识别分析汇总--IATF
过
过
序 程 过程 程
号 代 名称 归
号
口
IATF16949:2016 总条款标题
ISO9001:2015 条款
特殊要求条款
组织 高 P1 M1 环境 层 4 组织环境
确定 QMS 范围-补充 顾客特定要求 产品和过程的符合性 产品安全
管理过程
支持过程
过 C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5
S1 S2 S3 S4 S5
程
产 设 生 售 组 风 经 内 管 M6 领 基 测 人 知
过程
品 计 产 后织 险 营 部 理 改 导 础 量 力识 要 开 服 服环 机 计 审 评 进 作 设 系 资信
求 发 务 务境 遇 划 核 审
产品和服务 ■■ ■
的放行
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■■
不合格输出 ■■ ■
的控制
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □■ ■ ■ ■ ■ ■
9 顾客满意 ■ ■ ■
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ □■ ■ ■ ■
■
绩
效 监视测量分 评 析评价
■■
■■■■
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■■
M4 内部 审核
╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳
╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳
M5 管理 评审
╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳ ╳
╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳
M6 改进 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳
╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳
S1 领导 作用
IATF16949售后服务过程分析表(SIAOR法)
IATF16949过程分析表(SIAOR法)C4售后服务过程名称售后服务标准要素:8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充C04过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务/销售□□□□□□□■□□□过程文件主要文件QEP8.5.8-2016顾客供方财产管理程序QEP8.5.9-2016交付和售后服务管理程序QEP8.5.10-2016质量信息反馈制度QEP9.1.2-2016顾客满意调查程序相关文件文件化信息控制程序、持续改进控制程序/ 应急计划控制程序、产品防护控制程序过程顾客内部总经理,所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.生产及交付4.服务信息反馈5.与顾客服务协议6.顾客财产7.顾客满意8.数据分析9.持续改进过程输入过程输出订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议、顾客要求、法律法规、质量环境政策、质量环境目标、顾客反馈QE信息、客户关注的产品、交付、服务等信息; 体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产,售后服务设施、资源1.顾客满意的服务 2.服务记录/报告3.顾客满意度调查记录报告4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产5.产品的包装防护6.超额运费7.风险及控制措施等8.顾客信息反馈单,顾客合理化建议9.纠正措施表所需资源信息1.销售服务人员、品保人员、技术人员、管理人员2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。
过程方法要点过程衡量指标顾客或供方财产管理程序交付及售后服务管理程序产品和服务要求控制规范指标频次核考◆产品准时交付率(OTD)每月◆客户反馈≤200PPM 每月信息交流沟通控制程序质量信息反馈制度顾客满意调查程序风险机遇控制程序持续改进控制程序◆超额运费≤2000元/月每月◆信息反馈及时处理率100% 每月◆顾客满意度≥90% 半年◆顾客或供方财产完好率100% 季◆无顾客环境投诉及事故季。
IATF16949过程清单及风险分析(精品文档)
IATF16949过程清单及风险分析序号过程名称标准条款输入输出过程绩效指标或要求责任部门监测频度监测方法该过程主要风险对应措施对应的程序文件1C1销售管理8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,8.2.3,8.2.41、顾客新产品信息;2、以往经验数据;3、顾客图纸、邮件等1、报价单;2、合同评审报告;3、销售计划等1、销售收入;2、报价及时率3、订单评审5个工作日财务部、业务部 每月项目 财务部提供的报表合同/订单1、错误理解顾客要求,导致无法按时按量按要求出货;2、交付无法满足顾客要求或需要变更时,没有及时与顾客沟通并获得同意;3、顾客要求更改的相关信息没有形成记录或每传递给相关人员1、订单评审要求业务主管签字;2、交付无法满足顾客要求时,需要提前与顾客沟通并获得同意;3、更改后需通知相关人员,修改相关人员,并做好记录《APQP产品质量先期策划》《顾客需求确定及评定管理程序》2C2项目管理8.3;8.3.1;8.3.2;8.3.3;8.3.4;8.3.5;8.3.6;8.3.6.11、顾客要求;2、适用的法律法规;3、产品接受准则产品等1、控制计划;2、规范的图纸;3、批准接受准则等1、工装样件不合格次数;2、设计更改次数;3、试生产的PPK4、投资实际值/预算值技术部项目技术部的项目书1、错误理解或没有完全理解顾客要求,导致样品不合格或图纸不符合;2、产品设计不合理不适合正常生产;3、设计开发节点不能满足顾客要求1、检查和评审顾客要求;2、试产3、在产品先期策划时规定好时间进度。
《APQP产品质量先期策划》《生产件批准管理程序》《潜在失效模式及后果分析管理程序》3C3产品制造8.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4;8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.31、生产计划;2、产品特性信息;3、控制计划4、人、机、料等1、合格的产品2、产品和过程记录生产计划完成率业务部每月统计表生产效率不能达标影响产能,不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。
过程识别分析汇总--IATF
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总※1 总过程清单--体系过程与条款、归口部门 (19个过程)序号过程代号过程名称过程归口IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015条款特殊要求条款P1M1 组织环境高层4组织环境4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1 领导作用高层 5 领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3 M2 风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划P4 M3 经营计划人事6.2质量目标及实现策划6.3变更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充9.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5 S2 基础设施技术7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6 S3 测量系统品管7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7 S4 人力资源人事7.1.2 人员7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权P8 S5 知识信息人事7.1.6组织知识7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存P9 C1 产品服务要求营业8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10 C2 设计开发技术8.1运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备策划7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改-补充P11 S6 外部提供营业8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息-补充P12 C3 生产服务提供制造8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13 S7 标识防护制造/品管8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充P14 C4 售后服务营业8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15 S8 放行品管8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16 S9 不合格品管8.7 不合格输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置P17 M4 内部审核品管9.2 内部审核9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核P18 M5 管理评审品管9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1 监视(设计总结报告)9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2.1 管理评审输入-补充9.3.3.1 管理评审输出补充P19 M6 改进品管10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进-补充IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组※2 总过程流程与业务相互关系图 -19个过程.体系总过程相互关系图顾客要求顾客满意S1领导作用S2基础设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息C1产品服务要求M4内部审核M5管理评审M3经营计划M1组织环境M6改进C2设计开发C3生产服务提供C4售后服务S6外部提供S7标识防护S8 放行S9 不合格S9不合格M2风险机遇S6外部提供S7标识防护S8 放行S9 不合格.※3 体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性:╳弱相关:○过程过程顾客导向过程管理过程支持过程C1产品要求C2设计开发C3生产服务C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2基础设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格顾客导向C1产品要求╳╳╳╳╳╳╳╳╳○╳╳╳╳╳╳╳╳C2设计开发╳╳╳╳╳╳○○╳╳╳╳╳╳╳╳╳○C3生产服务╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳C4售后服务╳╳╳○╳╳╳╳╳╳╳○╳╳╳╳╳╳管理过程M1组织环境╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M2风险机遇╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M3 经营计划╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M4 内部审核╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M5 管理评审╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M6改进╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳支持过程S1 领导作用╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S2 基础设施╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S3测量系统╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S4 人力资源╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S5知识信息╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S6外部提供╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳○○○╳╳╳╳S7标识防护╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳S8放行╳╳╳╳○╳○○○╳╳╳╳╳╳╳╳╳S9不合格╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳.※4 体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性:■弱相关:□. 过程标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S94组织环境■■■■■■■■■■■■■■■■■■5 领导作用■■■■■■■■■■■■■■■■■■6 策划6.1应对风险机会机遇措施■■■■■■■■■■■■■■■■■■6.2目标策划6.3变更策划■■■■■■■■■■■■■■■■■■7 支持7.1.3基础设施□□■□■■■■■■■□■■□□□□7.1.4过程运行环境□□■□■■■■■■■■□■■□□□□7.1.5监测资源□□■□■■■■■■■■■■□□□■7.1.6组织知识□■■■■■■■■■■■■■■■■■■7.2 能力7.3意识□■■■■■■■■■■■■■■■■■■7.4 沟通□□■■■■■■■■■■■■■■■■■7.5 文件信息□■■■■■■■■■■■■■■■■■■8 运行8.1 运行策划控制□■■■■■■■■■■■■■■■■■8.2 产品和服务要求的确定■□■■■■■■■■■■■■■■■■.. 过程标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S98.3 产品和服务的设计与开发■■■■■■■■■■□■■■■■■■8.4 外部提供过程产品服务控制■■■■■■■■■■■□■■■■■■8.5.1 生产服务提供8.5.6更改■■■■■■■■■■■■■■■■■■8.5.2标识和可追溯性■■■■■■■■■■■■■■■■■■■8.5.3顾客或外部供方财产■■■■■■■■■■■□□■■■■■■8.5.4防护8.5.5交付后活动■■■■■■■■■■■■■■■■■■■8.6 产品和服务的放行■■■■■■■■■■■■■■■■■■■8.7 不合格输出的控制■■■■■■■■■■■□■■■■■■9 绩效评价9.1.2顾客满意■■■■■■■■■■□□■■■■■9.1 监视测量分析评价■■■■■■■■■■■■■■■■■■9.2内部审核■■■■■■■■■■■■■■■■■■9.3管理评审■■■■■■■■■■■■■■■■■■10 改进■■■■■■■■■■■■■■■■■■..※7 体系总过程识别分析清单(SIAOR法)过程名称产品服务要求标准要素: 8.2 产品和服务要求C014.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充过程责任(所有者)主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课营业/技术□□□□□□■□过程文件主要文件HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范相关文件特殊特性管理办法、文件信息控制规范、、持续改进控制规范过程顾客内部公司所有部门员工外部顾客相关过程1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核 4.监视测量分析评价5.质量成本过程输入过程输出●顾客明示要求:对顾客输出○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议●报价、标书●签订合同,回复订单,合同登记表●顾客潜在需求、特殊要求/期望;●法律法规要求对内部输出●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息●立项建议●质量体系建立或改进建议●培训/人员、设施配置需求●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划,●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单,合同产品要求评审表;合同变更通知单;产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量目标●可行性分析报告●风险及控制措施●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,公司产品标准;●顾客合同/订单/协议要求:○产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.过程资源1.总经理、管代、销售代表,销售、品保、技术、财务、采购人员等2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收,调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法指标频次可行性研究,风险分析、产品方案,材料清单考核客户满意度95分以上月/次成本分析成本核算,制作标书,投标报价纳期达成率100% 月/次确认顾客要求(签订试作合同/协议)识别顾客财产、评审合同/订单与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力下达内部指令.过程名称设计开发(产品+过程)标准要素:8.1运行策划控制 8.3产品服务设计开发C028.1运行策划和控制—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.3.1.3产品设计技能8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监测8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计和开发更改-补充过程责任(所有者)主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课技术□□□■□□□□过程文件主要文件HJD-2-PE-002生产件批准控制程序、HJD-2-PE-003FMEA管理程序、HJD-2-PE-004特殊特性管理程序、HJD-2-PE-005控制计划管理程序、HJD-2-PE-001项目管理及APQP控制程序、相关文件文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范过程顾客内部公司所有部门外部顾客相关过程1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核 4.市场营销5.产品实现策划6.采购7监测设备8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出●顾客明示要求:对顾客输出○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议●PPAP●顾客满意、符合顾客要求的样件、批产品,生产件批准投资文件及生产件样件、工程更改后批准文件的更新●顾客潜在需求、特殊要求/期望;●法律法规要求对内部输出●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息●APQP全套文件记录、风险分析结果、产品接收准则、生产作业文件、产品定义-图样、数据;产品设计评审结果、检验标准、特殊特性、特殊要求清单、生产件批准资料PPAP;质量、可靠性、可维护性、可测量性数据;产品/过程不合格反馈及处理方法;经过审批的文件、风险及控制措施等。
IATF16949人力资源过程分析表(SIAOR法)
S4
过程名称
人力
资源
标准要素:
7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通
7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力
7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权
S04
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
业务/人力资源
□
□
□
■
□
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□
过程文件
主要文件
QEP7.2.1-2016人力资源控制程序
QEP7.3.1-2016员工激励与授权制度
QEP7.4.1-2016信息交流沟通控制程序
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
各部门质量环境职责权限各岗位质量环境职责权限及要求
过程顾客
●员工档案
●内外部沟通的证据
●掌握了统计技术基本概念(变差、控制、能力、过度调整)的人员,符合岗位要求的员工
●满意的员工:具备资格、技能、意识的人员
●有效的培训:培训全套记录
●风险及控制措施等
●各类文件、数据、信息的有效传达
●人员激励、授权、考核奖罚的记录
所需资源信息
1.培训老师、考核、管理人员
2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源,招聘交流会
过程方法要点过程衡Biblioteka 指标●过程程序、规范规定的方法
●上岗培训●在职培训
●委托外部培训●招聘●转岗培训
IATF16949过程识别分析清单
IATF16949过程识别分析清单过程识别分析清单(SIOR法)是指通过对企业重要过程的分析和评估,识别风险和机会,并确定改进措施的方法。
SIOR法包括以下四个步骤:1.识别和描述过程:首先,企业需要确定其重要过程,并清晰地描述每个过程的输入、输出、控制和关键特性。
2.收集和分析数据:企业需要收集相关的数据,对过程进行量化分析。
这些数据可能来自过程监控、客户反馈、内部审计等渠道。
通过数据分析,企业可以了解过程的实际表现,并识别出问题和潜在改进机会。
3.识别和评估风险:基于数据分析的结果,企业需要识别和评估过程中的风险。
这些风险可能包括质量问题、生产延误、成本超支等。
通过风险评估,企业可以确定其对业务的影响程度和紧急性,为后续改进行动提供依据。
4.制定改进措施:企业根据风险评估的结果,制定相应的改进措施。
这些措施可能涉及流程的优化、资源的调配、员工的培训等方面。
改进措施应该具体、可衡量、可跟踪,并通过相关的文件和程序予以实施。
通过SIOR法进行过程识别分析,企业可以从以下几个方面受益:1.深入了解过程:SIOR法要求企业对重要过程进行详细描述和分析,这有助于企业对过程的运作和控制有更全面的了解。
2.发现问题和机会:通过对过程数据的分析,企业可以及时发现存在的问题和潜在的改进机会,从而能够更好地应对挑战和提高绩效。
3.降低风险:通过风险评估,企业可以确定过程中的风险和其对业务的影响程度,有针对性地采取措施进行风险控制,从而降低质量问题和其他不良事件的发生概率。
4.持续改进:SIOR法要求企业制定改进措施,并通过相关的文件和程序进行实施和跟踪。
这有助于企业建立起持续改进的文化和机制,并不断提高过程的质量和效率。
iatf16949放行过程分析表(siaor法)
S8
过程名称
放行
标准要素:
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行-补充
8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目
8.6.4外部提供产品服务符合性验证接收
8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则
S08
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
●检验/试验委托单
●检验和试验结果,合格的产品
●产品质量状态及标识
●不合格品及处理
→返工、降级、顾客授权让步、报废
●受控的生产过程
●原材料、过程、成品检验记录
●检验、试验报告
●风险及控制措施等
所需资源信息
1.有资格检验人员、试验人员
2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验/试验装置、检验区域、试验场所、试验文件规程、试验样品
设备部
采购部
储运部
质管
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过程文件
主要文件
QEP8.6.1-2016产品和服务放行控制程序
相关ห้องสมุดไป่ตู้件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
/不合格品控制程序/生产服务提供控制程序
过程顾客
内部
所有部门
外部
顾客
相关过程
1.设计开发2.测量系统3.监测分析评价5.文件信息
过程输入
过程输出
●经营计划,生产计划,新品开发计划
过程方法要点
过程衡量指标
●过程程序、规范规定的方法
IATF16949标识防护过程分析表(SIAOR法)
QEP8.5.8-2016仓库管理规范
QEP8.5.9-2016安全库存管理规定
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
生产服务提供控制程序,产品服务放行控制程序
外部提供过程产品服务控制程序,不合格品控制程序
过程顾客
内部
所有部门
外部
顾客
相关过程
1.管理评审2.内部审核3.文件记录4.生产过程
IATF16949
S7
过程名称
标识防护
标准要素:
8.5.2标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
8.5.4防护8.5.4.1防护-补充
S07
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
质管
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过程文件
主要文件
QEP8.5.6-2016标识可追溯性控制程序
●操作规程、包装方案,仓库管理办法
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转,废旧产品处理●包装●保护产品●交付产品●搬运●追溯
IATF16949基础设施过程分析表(SIAOR法)
●风险识别、控制,应急计划
指标
频次
考核
◆设备工装配备率100%
◆设备工装完好率≥98%
◆设备工装保养完成率100%
◆设备总效率80%
◆MTBF平均故障间隔时间
◆MTTR平均修复时间
◆过程环境因素受控率≥100%
◆环保资金投入保证率100%
每季
每月
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
APQP控制程序
PPAP控制程序
过程顾客
内部
设备使用部门,员工
外部
顾客
相关过程
1.公司战略2.管理评审3.内部审核4.生产过程5.监测设备6.应急计划
7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环要求●产能/生产率需求
●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验
储运部
业务/生产设备
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过程文件
主要
文件
QEP7.1.1-2016基础设施控制程序
QEP7.1.2-2016生产工装管理程序
QEP7.1.3-2016设备设施预防预见性维护程序
QEP7.1.4-2016过程运行环境程序
QEP7.1.5-2016安全生产管理制度
QEP7.1.6-2016 6S现场管理制度
●经营计划,新品开发计划,维护保养计划
●业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求
●审核不符合项●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场
●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
IATF16949质量管理体系过程分析清单
15
产品防护
1.物料采购申请单 S7
2.物料存卡
1.随工单、图纸
16 产品检测和试验
S8
2.控制计划 3.抽样计划
4.产品
1.与质量有关的数据 2.SPC统计技术 3.客户要求 17 数据分析与管理 S9 4.统计技术运作对照表 5.经营计划 6.质量成本预算 7.内外部损失数据
附件10: 质量管理体系过程分析清单
3.质量/环境目标达标分析
4.经营计划、销售合同执行情况分析
5.客户满意程度分析
6.以往管理审查改进措施效果分析
1.管理评审计划
7
管理评审
M2 7.可能影响管理体系的变化;
2.管理评审报告
3.改进/纠正与预防措施报告单
8.质量成本,经营计划中的质量目标的分析
9.设计开发阶段对质量前置时间成本的监控过程
GMY-W3-30 数据应用控制规定
7.PPAP)检验结果
8.满足要求的能力
9.批准的状况及措施
GMY-P-11生产过程控制程序
1.满足合同订单要求的合格产品
P-12标识与追溯管理程序
2.生产日报表
不合格品与纠正措施控制程序
3.随工单
GMY-P-08 客户要求评审程序
4.物料卡
GMY-P-22持续改进控制程序
GMY-P-17客户服务及客诉管理程序 GMY-P-11生产过程控制程序 GMY-W3-34 100%交付能力监控规定
物流部、销售 充电宝 部
序号 过程名称 类型
过程输入
附件10: 质量管理体系过程分析清单
过程输出
程序文件名称
责任部门 责任人
1.长、短期经营计划
2.公司运作对各部门岗位和职能要求
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责:●配合职责:〇
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○
C3生产服务
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C4售后服务
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○
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╳
╳
○
╳
IATF16949质量管理体系过程识别清单
品质部
及时校准率
《监视和测量 资源管理程 序》
人力资源及员工培
训
①业务计划;②职位 要求;③顾客的特殊 要求;④内部要求;
⑤员工的呼声
①培训计划;②培训履 历表;③员工满意度调 相及其结果人事制度;
④激励制度
办公室
各部门
质量管理体系过程识别清单
主 题 过 程
子过
程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡
量准则
支持过程及活 动的
方法/程序文 件
责任部
门
配合部门
顾 客 导 向 过 程
CO
P
合同
评审
顾客要求
合同评审
①法律法规;②顾 客特殊要求;③隐 含的要求;④公司 内部要求;⑤订单 更改
合同评审单
制计划;®PFMEA
APQP
小组
各相关部
门
①过程目标的结果;② 过程能力目标、生产率 目标、成本目标、前置 时间等目标的达成结 果;③PPAP的批准结 果
《产品一致性 管理程序》《订 单与生产计划 管理程序》
产品工艺设计和开
发
(本过程主要指制
成及工艺的设计与
开发)
顾客要求
①工艺设计与开发各过 程的相关文件及记录
1来料检验结果;②过
程能力指数
2过程检验记录
3出货检验报告;04全尺
寸检验结果
品质部
生产部、
工程部、
PMC
1合格率
2CPK
3出货抽检合格率
《产品监视和
测量管理程
序》
质量管理体系过程识别清单表
主 题 过 程
【Selected】IATF16949质量管理体系过程识别清单.doc
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
支持过程SP
采
购
控
制
供应商控制
①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③顾客指定的供应商;③供应商的质量管理体系开发要求;④供应商的交货绩效表现;⑤顾客的特殊要求
1合格供应商名录;
2供应商定期评审的结果;
质量管理体系过程识别清单
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
顾客导向过程COP
合同
评审
顾客要求
合同评审
①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改
合同评审单
业务部
相关部门
合同评审的及时性
品质部
PMC
生产部
现场检查
《标识和可追溯性管理程序》
不合格品的控制
不合格品
①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;⑤返工作业指导书
品质部
生产部
PMC
各输出过程的检查
《不合格品管理程序》
产品测试管理
产品的检验、测试要求
检测清单、产品试验记录
品质部
生产部
工程部
检验与试验
《例行检验和确认检验管理程序》
产品的监视和测量
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求
2 IATF16949 过程清单
3、顾客要求及询价4、合同要求产品\数量
5、顾客特殊要求识别 6、交付要求
1、市场调研、报价单
2、销售合同/订单
3、合同评审结果
4、质量协议,供货协议
1、合同评审管理程序
2、APQP产品质量先期策划控制程序
1、合同评审率
业务经理
COP2
设计
开发
8.3、8.3.1、8.3.1.1、8.3.2、8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、8.3.6、8.3.6.1、8.5.3
广东XXXX科技有限公司
过 程 识 别 清 单
顾客导向过程分析表
过程名称
IATF 16949:2016
输 入
输 出
支持文件名称
过程指标
过程
所有者
COP1
产品服务要求
8.1、8.1.1、8.1.2,8.2.1、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、8.2.4
1、持续改进计划完成率
品质经理
总经理
管理者代表
2、抽样方法和接收准则
3、SPC控制要求
4、控制计划、技术文件
5、产品要求
1、产品检验和试验结果(符合要求的产品)
1、检验控制程序
2、统计过程控制(SPC)管理程序
1、出货检验合格率
品质经理
SP09
不合格
8.7、8.7.1、8.7.1.1、8.7.1.2、8.7.1.3、8.7.1.4、8.7.1.5、8.7.1.6、8.7.1.7、8.7.2
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
IATF16949-2016过程识别分析清单(SIAOR法)目录1)C1产品服务要求2)C2设计开发3)C3生产服务4)C4售后服务5)M1组织环境6)M2风险机遇7)M3经营计划8)M4内部审核9)M5管理评审10)M6改进11)S1 领导作用12)S2 基础设施13)S3测量系统14)S4 人力资源15)S5知识信息16)S6外部提供17)S7标识防护18)S8放行19)S9不合格20)S10应急准备响应C1产品服务要求过程名称产品服务要求标准要素: Q 8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充E: 8.1 运行策划和控制C01过程责任(所有者)主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务 / 工程□□□□□□□■□□□过程文件主要文件QEP8.2.1-2016产品和服务要求控制程序相关文件特殊特性管理程序、文件化信息控制程序、持续改进控制程序过程顾客内部公司所有部门员工外部顾客相关过程1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核 4.监视测量分析评价5.质量成本过程输入过程输出●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量环境目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量环境协议●顾客潜在需求、特殊要求/期望;●法律法规要求●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,公司产品标准;●顾客合同/订单/协议要求:○产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改●客户关注的产品、交付、服务、成本、环境、技术开发信息、PPM、市场失效. 对顾客输出:●报价、标书●签订合同,回复订单,合同登记表对内部输出:●立项建议●质量环境体系建立或改进建议●培训/人员、设施配置需求●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划,●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单,合同产品要求评审表;合同变更通知单;产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量环境目标●可行性分析报告●风险及控制措施过程资源1.总经理、管代、销售代表,销售、品保、技术、财务、采购人员等2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收,调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标●过程程序、规范规定的方法●可行性研究,风险分析●产品方案,材料清单●成本分析成本核算, 制作标书,投标报价●确认顾客要求(签订试制合同/协议)指标频次核考◆合同评审率100%◆合同履约率100%每月●识别顾客财产●评审合同/订单●与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力●下达内部指令考参-- --C2设计开发过程名称设计开发(产品+过程)标准要素: Q E 8.1运行策划控制 Q 8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改-补充C02过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务工程□□□□□■□□□□□过程文件主要文件QEP8.1.1-2016质量运行策划和控制规范QEP8.1.2-2016环境运行策划和控制规范QEP8.1.3-2016 新改扩建项目控制规范QEP8.1.4-2016办公用纸管理规定QEP8.1.5-2016空调使用规定QEP8.1.6-2016污水废气噪声控制规定QEP8.1.7-2016固体废弃物管理规定QEP8.1.8-2016节约用电管理规定QEP8.1.9-2016节约用水管理规定QEP8.1.10-2016意外事件管理办法QEP8.1.11-2016消防安全管理制度QEP8.1.12-2016劳动防护用品管理规定QEP8.1.13-2016危险化学品管理制度QEP8.1.14-2016特种设备及作业员安全管理制度QEP8.1.15-2016项目管理及APQP控制程序QEP8.1.16-2016保密管理制度QEP8.1.17-2016事态升级控制程序QEP8.3.1-2016设计开发控制程序QEP8.3.2-2016工程规范及变更控制程序QEP8.3.3-2016生产件批准控制程序QEP8.3.4-2016FMEA管理程序QEP8.3.5-2016特殊特性管理程序QEP8.3.6-2016控制计划管理程序QEP8.3.7-2016作业指导书管理规范相关文件文件化信息控制程序、持续改进控制程序,人力资源控制程序,基础设施控制程序过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购8.监测设备9.产品监视和测量10.生产过程11.基础设施12.产品防护13.过程监视和测量过程输入过程输出●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议●顾客潜在需求要求/期望、缺陷;●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品设计经验信息●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,产品标准;●顾客合同/订单/协议要求:产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈. 对顾客输出:PPAP等●顾客满意●符合顾客要求样件、批产品●生产件批准提交文件及生产件样件,设计PPAP提交资料●工程更改后批准文件的更新●过程流程图●平面布置图●CP、PFMEA●作业指导书●稳定的过程能力●防错●过程批准接收准则●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据●产品/过程不合格快速探测和反馈方法●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的更改状态●风险及控制措施等对内部输出:APQP全套文件记录●风险分析结果●产品接收准则、生产作业文件,及时更改有效版本、通知●产品定义→图样,数学数据●产品设计评审结果●检验标准、特殊特性、特殊要求清单●生产件批准资料PPAP所需资源信息项目开发小组:总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料设备、检测设备、试制场地、生产设备工装模具、文件数据,多方论证等过程方法要点过程衡量指标●过程规范规定的方法●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析●项目进度\成本策划●APQP五大阶段●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA●项目总结, 工程更改的评审及实施指标频次核考1. 制造过程能力Cpk≥1.332. 过程开发按期完成率100%3. PPAP一次通过率99%4. 变更及时率100%每年C3生产服务过程名称生产服务标准要素: E 8.1运行策划和控制Q 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准作业8.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程 8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改 9.1.1.1制造过程的监视和测量C03过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务生产□□□□□□■□□□□过程文件主要文件QEP8.5.1-2016生产和服务提供控制程序QEP8.5.2-2016作业准备的验证指导书QEP8.5.3-2016生产计划管理程序 QEP8.5.4-2016 SPC管理程序QEP8.5.5-2016产品实现更改控制程序 QEP9.1.1-2016制造过程监测程序相关文件文件化信息控制、持续改进控制,基础设施控制/人力资源控制/放行控制/应急计划控制程序,安全库存管理规定,标识与可追溯控制程序过程顾客内部业务,品管外部顾客相关过程1.服务管理2.基础设施3. 人力资源4.过程确认5. 管理评审6.现场管理7. 采购8.内部审核9.数据分析10.监测仪器11.标识可追溯性12.产品防护13.过程监视和测量14.不合格品15.持续改进过程输入过程输出产品图/零件图;质量控制卡(SPC);过程流程图;安全环保规程;FMEA 及不断更新;适当的防错技术;质量目标;CP,作业指导书/操作规程;交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划;合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、QE体系要求、包装规范、生产能力、安全库存,顾客批准要求、特殊及关键过程;反复出现不合格;原材料、半成品、库存品;顾客、供方变更需求. ●环境因素识别控制需求1.合格产品、报废品2. 质量环境记录、生产报表、发货记录3. 应急处理4. 风险及控制措施等5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单重要环境因素、一般环境因素得到有效控制。
守法经营,安全环保、清洁生产所需资源信息1.总经理;具备能力的生产/品保/技术/销售人员,其技能已有明确规定2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装/模具,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场地、工位器具等。
合格材料/零部件、能源/动力、包装材料;批准的生产控制文档:控制计划、作业指导书、检验规范等,适宜的生产现场。
过程方法要点过程衡量指标●工艺过程规范规定●生产准备验证●工指标频次艺参数监控/调整●维持现场环境●特殊关键过程确认●防错方法●关键控制点●变更的评审、验证、确认批准、实施●风险机会应对●生产节拍●自动化程度评价●过程 Audit●生产作业准备验证识别环境有关活动,编制有关的制度。