灭菌岗位工作职责

山西诺成制药有限公司GMP标准文件

目的：建立工作职责，明确灭菌岗位的工作职权和责任，保证灭菌工作正常进行。应用范围：灭菌岗位

责任人：灭菌工序全体操作人员

内容：

1．能熟练掌握灭菌操作过程。

2．严格按各品种工艺要求的灭菌时间、温度进行操作。

3．严格遵守并执行GMP规定，对灭菌柜内部认真清洗。

4．认真参与GMP培训，提高工作能力。

5．及时作好所有相关记录，内容真实，数据要完整，不得随意涂改。

6．生产结束后的清场，设备清洁要严格确认，保证正常生产。

7．生产过程中要认真观察灭菌柜及电脑运行情况，保证灭菌过程良好、有序进行。8．生产结束后，认真检查水、蒸气、压缩空气有无跑、冒、滴、漏现象，无误后方可离开现场。

9．离开现场前关闭所有电源及照明开关。