悬浮粒子在线监测解决方案
颗粒物在线监控建设方案
重点污染源烟粉尘自动在线监控系统建设方案一、项目建设背景根据大气污染防治行动计划实施细则，“火电、钢铁、水泥、有色金属冶炼、平板玻璃等行业国控、省控重点工业企业和20蒸吨及以上燃煤锅炉（包括供暖锅炉与工业锅炉）安装废气排放自动监控设施，增设烟粉尘监控因子，并与环保部门联网”的要求，结合我省环境保护工作实际，在全省重点排污单位统一规划安装废气烟粉尘自动在线自动监控设施。
通过本项目的建设，将废气烟粉尘等监控因子纳入到我省重点污染源自动在线自动监控系统，可使我省大气污染防治工作达到国家大气污染防治行动计划考核要求，并为环保行政主管部门制定科学的环保决策和采取针对性措施控制排污提供可靠的依据，从而达到定量监管重点企业排污、改善区域环境质量的目标。
二、项目建设现状因烟粉尘不属于“十二五”四项减排因子，我省之前未对重点污染源烟粉尘自动在线监控设施的建设联网做统一要求，目前个别企业自行建设的烟粉尘自动在线监控设施，属于直插式采样方式，不具备量值传递和量值溯源功能，不能满足精细化环境监管要求。
三、建设依据1、《大气污染防治行动计划实施情况考核办法（试行）实施细则》，国办发[2014]21号；2、《固定污染源烟气排放连续监测技术规范（试行）》，HJ/T 75-2007；3、《固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行）》，HJ/T 76-2007；4、《污染源在线自动监测系统数据传输标准》，HJ/T212-2005；5、《污染源在线自动监控（监测）数据采集传输仪技术要求》，HJ 477-2009；6、《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》，GB/T16157-1996;7、《大气污染物综合排放标准》，GB 16297-1996;8、《锅炉大气污染物排放标准》，GB 13271-2014；9、《火电厂大气污染物排放标准》，GB 13223-2011;10、《水泥工业大气污染物排放标准》，GB 4915-2013；11、《钢铁烧结、球团工业大气污染物排放标准》，GB28662-2012；12、《炼焦化学工业污染物排放标准》，GB16171-2012；13、《民用建筑电气设计规范》，JGJ/T 16-92；14、《电气装置安装工程施工及验收规范》，BGJ 232.90.92；15、《防雷及接地安装工艺标准》，GB 22-1998。
悬浮粒子在线监测系统验证方案
悬浮粒子在线监测系统验证方案第1 页，共13页悬浮粒子在线监测系统验证方案20xx年06月悬浮粒子在线监测系统验证方案第2 页，共13页验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责设备部负责承担具体验证项目的实施工作。
设备部协助具体验证项目的实施工作。
生产管理部负责验证项目审核。
生产管理部配合验证项目的实施。
QA部负责验证项目实施的现场监督。
设备部负责设备操作和岗位作业及记录方案起草部门起草人日期方案审核审核签名日期验证委员会进行审阅会签方案批准批准人批准日期方案实施日期：悬浮粒子在线监测系统验证方案第3 页，共13页目录1.验证目的 (4)2.验证范围 (4)3.验证职责 (4)3.1.验证委员会 (4)3.2.验证小组 (4)3.3.设备部 (4)3.4.质量管理部 (4)3.5.粉针剂车间 (4)4.验证指导文件 (5)4.1. 内部文件 (5)4.2. 相关法规文件 (5)5.术语缩写 (5)6.概述 (5)6.1.系统特点 (5)6.2.主要部件详述 (6)7.验证实施前提条件 (6)8.人员确认 (6)9.风险评估 (7)10.验证时间安排 (7)11.验证内容 (7)11.1.安装确认 (7)11.2.运行确认 (11)12.偏差处理 (12)13.风险的接收与评审 (12)14.方案修改记录 (12)15.验证计划 (13)16.附件 (13)悬浮粒子在线监测系统验证方案第4 页，共13页1. 验证目的通过对粉针剂车间新安装的悬浮粒子在线监测系统的安装确认，运行确认，证明该系统能够有效的监测悬浮粒子，确保生产环境悬浮粒子动态检测始终符合生产工艺要求和GMP要求。
2. 验证范围本次主要对粉针剂车间分装和轧盖工序悬浮粒子在线监测系统的安装、运行进行确认，确保悬浮粒子在线检测的准确性。
3. 验证职责3.1. 验证委员会3.1.1. 负责验证文件格式、内容的审核。
3.1.2. 负责对验证系统的风险评估报告进行审核和批准。
悬浮粒子在线监测警戒限度报警值的2种方法
悬浮粒子在线检测警戒限度值的2种设置方法苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司曾世清悬浮粒子在线监测系统中如何设置警戒限度报警值？根据2010版GMP要求，第十条应对洁净区的悬浮粒子进行动态监测。
对A级区必须进行动态监测，监控的警戒/纠偏限度要求根据所从事操作的性质来确定。
判断监测点在生产过程中人为干预、偶发事件及系统的损坏的状态。
所以监测的警戒值的设置根据不同点的状况设置，每个点的警戒值可能都不完全一样。
具体设置警戒值有如下两个方法：1、第一种方法，一般将一周的数据作为基数，平均值*d作为基准，参照一周的最大值，在洁净度允许范围内，以（平均值*d）作为警戒值。
这里的d值一般为1.1-1.5范围内。
也就是将基数值放大10%-50%作为基准值。
运行一个月后再以同样的方式调整该值。
警戒值不是一成不变的，在一段时间内是随着工位和环境的变化而变化的。
但必须保证警戒值不得超过环境洁净度的要求值。
2、第二种方法：设置警戒值按环境洁净度值设置。
对于A级，警戒值直接设置为A级洁净度超标值的50%-80%，可根据实测的洁净环境情况和工位点状况设置。
比如：按A级环境洁净度超标值的60%设置如下：0.5um警戒值=3520*60%=2112,5.0um警戒值=20*60%=12过了一段时间之后，如经常出现报警的话，再调整该值，一般上浮10%，直至到超标限度范围。
这种两种设置警戒限度值中，第二种方法设置比较简单，大部分操作者喜爱采用。
鸿基洁净科技的悬浮粒子在线检测系统是通过计算机化验证的系统，以上两种设置警戒报警值时，鸿基在线检测系统按时间、操作人员、系统状态等信息记录警戒值变更情况并形成报表，符合2015药典计算机化验证要求。
在线悬浮粒子监测如何设置警戒限度报警值
悬浮粒子在线监测警戒值和纠偏值的设置方法苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司曾世清悬浮粒子在线监测系统中如何设置警戒限值和纠偏限值？根据2010版GMP要求，第十条应对洁净区的悬浮粒子进行动态监测。
对A级区必须进行动态监测，监控的警戒/纠偏限度要求根据所从事操作的性质来确定。
判断监测点在生产过程中人为干预、偶发事件及系统的损坏的状态。
所以监测的警戒值的设置根据不同点的状况设置，每个点的警戒值可能都不完全一样。
具体设置警戒值有如下两个方法：1、第一种方法，一般将一周的数据作为基数，平均值*d作为基准，参照一周的最大值，在洁净度允许范围内，以一周的（平均值*d）作为警戒值。
这里的d值一般为1.1-1.5范围内。
也就是将基数值放大10%-50%作为基准值。
运行一个月后再以同样的方式调整该值。
警戒值不是一成不变的，在一段时间内是随着工位和环境的变化而变化的。
但必须保证警戒值不得超过环境洁净度的要求值。
纠偏限值可以设置为警戒限值上浮15%-20%，当警戒限值调整后，纠偏限值也同时调整。
注意;纠偏限值必须在超标值范围内,不得超过洁净度超标值。
2、第二种方法：设置警戒限值按环境洁净度值设置。
对于A级，警戒值直接设置为A级洁净度超标值的50%-80%，可根据实测的洁净环境情况和工位点状况设置。
比如：按A级环境洁净度超标值的60%设置如下：0.5um警戒值=3520*60%=2112,5.0um警戒值=20*60%=12过了一段时间之后，如经常出现报警的话，再调整该值，一般上浮10%，直至到超标限度范围。
同样，纠偏限值可以设置为警戒限值上浮15%-20%。
这种两种设置警戒限度值中，第二种方法设置比较简单，大部分操作者喜爱采用。
鸿基洁净科技的悬浮粒子在线检测系统是通过计算机化验证的系统，以上两种设置警戒报警值时，鸿基在线检测系统按时间、操作人员、系统状态等信息记录警戒限值和纠偏限值的变更情况并形成报表，符合2015药典计算机化验证要求。
悬浮粒子在线监测解决方案
悬浮粒子在线监控设备解决方案1概述建立远程粒子监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒的颗粒和数量等级分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。
使其同时符合FDA、EU及SFDA 的GMP 规则。
2方案介绍本方案包含从项目建立初始到项目移交等各个环节的技术描述、参数描述、以及运行性能描述的整体整合方案。
是我公司运用专业团队、专业技术为用户提供的，包括整个系统方案研讨设计、系统安装施工、运行测试调试、相关认证的交钥匙工程。
系统集成了颗粒和浮游菌采样的功能，通过系统的自动控制来准确的采集环境中的尘埃颗粒或浮游菌群落数。
并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对空气中颗粒或浮游菌超标状况的实时在线监控。
以达到最终用户正常生产环境指标的洁净要求。
本系统方案从技术角度上分析，符合FDA 及SFDA的GMP 规则。
本方案包含如下内容：1、颗粒传感器系统2、真空系统3、警报系统4、监控软件实时记录（制药专用）符合21CFR 11PART5、项目管理、安装调试、系统测试服务6、认证文件7、售后服务8、浮游菌采样系统2.1规则标准2.1.1设备制造标准本系统主要设备粒子计数器、真空泵是依据ISO 21501、IEC 60970、 DIN EN ISO 16330-2004等标准要求进行设计、制造、校准。
2.1.2安装标准本系统依据GB_50073-2001_洁净厂房设计规范进行设计、安装。
2.1.3技术规范ISO 14644-1目前洁净室级别分级的标准是 ISO 14644-1:1999(E)，本方案依据ISO 14644-1 Class 5 的要求进行设计。
完全符合ISO的要求，系统软件可以根据ISO 的要求自动输出报告，计算UCL。
执行标准如下：2.1.4技术规范EU GMP 2009 Annex 1本方案在设计上充分考虑了 EU GMP 2009 Annex 1 的相关要求，系统也可以根据该规范标准输出标准报告。
海水利用工程设计中的海水中悬浮粒子监测与处理
海水利用工程设计中的海水中悬浮粒子监测与处理悬浮粒子是指在水中悬浮的固体颗粒，包括沉降颗粒、浮游生物、有机胶体和无机颗粒等。
在海水利用工程设计中，悬浮粒子的监测与处理是非常重要的，因为它们会对海水处理过程和系统的运行效果、设备的使用寿命以及环境的保护造成影响。
本文将介绍海水利用工程设计中悬浮粒子的监测方法和处理措施。
在海水利用工程设计中，悬浮粒子的监测是为了评估海水源水质的适用性以及预测设备的运行情况。
常用的监测方法包括悬浮粒子的浓度、粒径分布、形态特征和化学成分等。
其中，悬浮粒子的浓度是指单位体积海水中含有的悬浮粒子的数量，可以通过浊度计、激光粒度仪或显微镜等设备进行测量。
粒径分布是指悬浮粒子的大小范围，可以通过激光粒度仪进行测量。
形态特征是指悬浮粒子的外形特征，可以通过显微镜观察和图像分析等方法进行分析。
化学成分是指悬浮粒子的组成和元素含量，可以通过样品采集和化学分析等方法进行测量。
悬浮粒子的处理是为了降低其浓度和去除其对设备和系统的影响。
常用的处理方法包括物理处理和化学处理。
物理处理方法主要包括过滤、沉淀和膜分离等技术。
过滤是利用过滤介质对悬浮粒子进行固液分离，常用的过滤介质有砂滤器、混凝土滤池和纤维滤料等。
沉淀是利用物理力学原理使悬浮粒子在重力作用下沉降，常用的沉淀设备有斜板沉淀器、沉淀池和气浮池等。
膜分离是利用膜的选择性通透性对悬浮粒子进行分离，常用的膜分离技术有微滤、超滤和反渗透等。
化学处理方法主要包括絮凝、胶凝和氧化等技术。
絮凝是利用化学药剂使悬浮颗粒结合成较大的团块，常用的絮凝剂有聚合氯化铝、硫酸铝和聚丙烯酰胺等。
胶凝是利用化学药剂使悬浮颗粒与胶体颗粒相互结合，常用的胶凝剂有硅酸盐胶体、氧化铁胶体和有机胶体等。
氧化是利用化学药剂使悬浮颗粒发生氧化反应并转化成不溶于水的物质，常用的氧化剂有高锰酸钾、氯酸钠和过氧化氢等。
考虑到海水利用工程设计中的海水中悬浮粒子的监测与处理，需要综合考虑其对设备和系统的影响以及对环境的保护。
悬浮颗粒治理专项方案(详细版)
悬浮颗粒治理专项方案(详细版)悬浮颗粒治理专项方案（详细版）1.前言悬浮颗粒是指空气中的微小颗粒物，对环境和人体健康产生负面影响。
本方案旨在制定一套科学、有效的治理措施，以降低悬浮颗粒浓度，改善空气质量。
2.悬浮颗粒来源悬浮颗粒的主要来源包括工业排放、交通尾气、燃煤和生物燃料燃烧以及沙尘等。
在制定治理方案时，需要考虑各个来源的特点和影响程度。
3.悬浮颗粒监测和评估为了制定有效的治理方案，需要对悬浮颗粒进行监测和评估。
通过定期监测悬浮颗粒浓度，并结合对环境和人体健康的影响评估，可以及时调整治理措施，以达到治理效果。
4.悬浮颗粒治理措施4.1 工业排放控制加强工业企业的排放控制，制定严格的排放标准，推动企业采取减排措施，如安装污染治理设施、改善生产工艺等。
4.2 交通尾气治理采取多种措施减少交通尾气排放，如提倡公共交通、鼓励使用清洁能源车辆、建设和完善交通管理系统等。
4.3 燃煤和生物燃料燃烧控制加强燃煤和生物燃料燃烧的管理，推广清洁燃烧技术，提高能源利用效率，减少颗粒物排放。
4.4 沙尘治理加强沙尘天气监测和预警，及时采取措施，如固定沙地、种植护林带等，减少沙尘对悬浮颗粒浓度的影响。
5.悬浮颗粒治理效果评估实施治理措施后，需要定期对悬浮颗粒浓度进行评估，以检验治理效果。
根据评估结果，及时优化和调整治理措施，确保治理效果的持续改善。
6.合法合规性在制定和实施悬浮颗粒治理专项方案时，应遵守相关法律法规，并充分考虑社会、经济和环境可行性。
同时，需与相关部门和利益相关方进行密切合作，形成合力推动治理工作的开展。
以上是悬浮颗粒治理专项方案的详细版，通过科学有效的治理措施，我们期望改善空气质量，为人民群众创造更美好的生活环境。
新版悬浮粒子在线监测系统管理规程
目的：建立悬浮粒子在线监测系统管理规程，保证该系统正常使用及正确监控A级区、B 级区环境。
范围：适用于悬浮粒子在线监测的管理。
职责：生产部、质量部、设备部对本规程实施负责。
正文：1、悬浮粒子在线监测系统用于A级区、B级区的环境静态、动态监测。
2、悬浮粒子在线监测系统“在正常生产以及前后自净时间内”连续对上述区域监测。
3、监测系统的采样口应保持洁净，避免用赃物区污染采样口。
4、该系统实行专人负责制，非工作人员禁止操作系统。
小容量注射剂车间主任、QA 人员实行监督检查该系统监测情况，保证A级区、B级区的环境监测数据准确。
5、在线式激光尘埃粒子计数器编号及其取样口分布图6、各计数器与计算机系统对应表7、监测时间管理7.1监测每10秒钟采集数据一次。
8、警戒限度与纠偏限度9、达到警戒限度、纠偏限度时采取的措施：监测操作者应及时将监测数据反馈给“B+A”线操作工，出现环境动态监控某个点达到警戒限度时，立即通知“B+A”线操作工对该点进行检查分析，并排除可能存在的干扰，使监测回到正常范围。
同时监控人员继续对该点进行监测若发现该点数据继续变大，待达到纠偏限度时，先排除系统自身问题后，若系统没问题，立刻通知“B+A”线操作工先停止灌装，再通知QA人员对操作进行复核。
若操作没问题，经过环境净化监测结果回到正常范围，QA人员通知里面进行灌装。
若经过净化，粒子偏离程度较大，QA排除干扰因素后，通知设备部配合检查FFU及层流罩高效过滤器是受完好。
10、在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥5.0 µm粒子计数时，可能是污染事件的征兆，应进行调查。
11、在关键操作的全过程，包括设备组装、应对A级区进行微粒监测。
工艺的污染（如活生物、放射危害）如可能损坏粒子计数仪时，应在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。
A级区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。
灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，灌装点≥5μm粒子也许不能始终如一地符合标准，这种状况是可以接受的。
悬浮粒子在线监测系统操作说明_标准版
悬浮粒子动态监测系统操作说明一、启动系统1、打开控制柜电源开关（电源开关在控制柜内，柜门需要用螺丝刀打开）2、打开采样头的盖子（盖子需要放在合适的位置，不能影响生产，同时防止丢失）3、打开真空分离器上的阀门（此阀门类似于水龙头，只需要旋转90度即可），开启真空泵，如图：4、打开电脑主机及虚拟机（vmvare player，当前已经设定为主机启动后虚拟机自动启动模式）5、在虚拟机中打开LMS Express（此程序在启动虚拟机时会自动运行）和LMS Pharma configuration viewstation6、用已经分配的用户登录到configuration viewstation，找到locations下的main（详细路径如下：locations-lijiexun-DG02-display-main）主页，点击Grid（栅格）、Trends（趋势）、Map（地图）、List（清单）、Reports（报告）即可查看粒子计数器的相关数据及报告，登录及查看数据过程如下图：①File-log on②输入用户名和密码③找到main 页面，双击它④查看栅格（Grid）中的数据（注意：不要点击此页面右上方的的退出按钮，否则需要重新登录）查看历史数据如下图：在清单中选择一条记录，点击鼠标左键，就可以在弹出的菜单中看到Display Historic List，点击它就可看到历史数据了；另外在栅格中同样可以选择一个显示面板左键点击就会弹出菜单，菜单中会有Display Historic List 选项。
制作报告的过程如下：①选择报告的开始时间和结束时间点击上图中的时间面板就会弹出下面的窗体，手动修改时间，然后点击OK。
②点击报告列表中第一条记录Conformance Report ，在弹出的菜单中选择Generate New Report 然后等待，直到报告生成（大约需要等待1-2分钟），等待过程不要动鼠标，否则系统无法产生报告。
尘埃粒子在线监测解决方案
在线尘埃粒子监测技术方案书XXXXX洁净科技有限公司2011年8月目录1.概述2.公司简介3.方案描述3.1 系统描述3.2 颗粒传感器技术说明3.3 报警系统技术说明3.4 软件说明3.5 安装图列3.6 系统特点4.项目管理及服务范围4.1工程项目管理4.2确效文件4.3安装和辅料4.4试运行4.5验收测试4.6培训5.质量保证及售后服务6.部分国内外业绩表7.设备清单8.易损件清单9.参照新版GMP部分标准10. 偏离表1.概述本方案是XXXXXXXX科技有限公司针对药厂A级区（灌装线、取塞、工器具消毒、轧盖、冻干）和B级背景区在线尘埃粒子检测项目所制定。
其中包括对整个方案所需的硬件和软件的技术参数及性能描述。
同时，方案还包括XXXX公司对该项目管理，对系统的安装，调试，开车和验收提供的相关服务和支持，以及对所提供的相关认证文件的描述。
该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中尘埃颗粒存在的状况。
它可以对所监测环境空气中尘埃颗粒的粒径和数量分布进行自动的，连续的监测和记录，同时产生报表。
当监测环境中的尘埃颗粒状态超过设定值时，该系统能自动激发声光报警，通知相关人员进行处理，从而帮助确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态，以保证生产的顺利进行。
XXXX公司所提供的技术方案是根据GMP的相关标准所制定的，符合FDA 和EU对于GMP的要求和规范。
该方案主要包括以下几部分：•Y09-SS 颗粒变送器•真空系统（含双泵并互为补充和储气罐，过滤器等）•警报系统（含警告，预报警，UCL报警，超标报警四阶段）•组态王工控软件，实时记录，远程监控•项目管理，安装调试，系统测试服务•认证文件该方案是包括整个系统的设计，施工，调试，认证的交钥匙工程。
将由XXXX公司指定的项目经理负责监督完成。
2.关于XXXX科技XXXXXXXX科技有限公司于2003年成立于中国净化之乡的苏州。
公司从成立到现在一直在洁净领域从事咨询、研发、设计、生产和服务。
基于物联网的大气污染(PM10)在线监测平台的设计
基于物联网的大气污染(PM10)在线监测平台的设计随着经济的快速发展和人口的增加，大气污染成为了一个严重的问题。
PM10（悬浮颗粒物）是造成大气污染的主要原因之一，对人类健康和环境产生了重大影响。
建立一种基于物联网的大气污染（PM10）在线监测平台具有重要的意义。
本文将针对这一问题进行探讨，并提出了一种基于物联网的大气污染（PM10）在线监测平台的设计方案。
一、平台概述基于物联网的大气污染（PM10）在线监测平台是一种利用传感器、物联网技术以及数据处理分析的综合技术，对大气中的PM10进行实时监测，并通过互联网将监测数据上传至云端服务器，实现对大气污染情况的在线监测和控制。
该平台主要由传感器、数据采集模块、数据传输模块、云端服务器以及数据分析与展示模块组成。
二、传感器选择在大气污染（PM10）在线监测平台中，传感器的选择至关重要。
传感器的精度、灵敏度和稳定性直接影响到监测数据的准确性。
建议选择具有高分辨率和低误差率的PM10颗粒物传感器，并在设备中选择多个传感器进行监测，以提高数据准确性和可靠性。
三、数据采集模块数据采集模块是大气污染（PM10）在线监测平台的核心部分之一，主要负责对传感器采集到的数据进行采集和处理。
数据采集模块需要具备一定的处理能力和存储能力，能够对监测数据进行实时处理和存储，同时具备数据传输接口，将处理后的数据上传至云端服务器进行存储和分析。
数据传输模块主要负责将数据采集模块处理后的数据通过互联网进行传输。
在选择数据传输模块时，需要考虑到传输速度、稳定性和安全性。
建议选择具备高速数据传输和稳定连接的物联网模块进行数据传输，同时需要考虑数据的加密传输，保障数据的安全性。
五、云端服务器六、数据分析与展示模块数据分析与展示模块是大气污染（PM10）在线监测平台的用户界面部分，主要负责对云端服务器存储的监测数据进行实时展示和分析。
用户可以通过数据分析与展示模块查看监测数据的变化趋势、地理位置分布和空气质量等信息，并通过移动设备进行实时监测和控制。
洁净区（室）悬浮粒子监测操作规程
洁净区（室）悬浮粒⼦监测操作规程1⽬的:建⽴洁净区（室）悬浮粒⼦监测操作规程，保证洁净区（室）空⽓的质量。
2范围:适⽤于公司洁净区悬浮粒⼦的监测。
3职责3.1 质量管理部、⽣产技术部、⼯程设备部负责悬浮粒⼦超标调查；3.2 QC 负责进⾏监测、检测；3.3 QA负责监督本规程的执⾏，确保药品⽣产及检测环境符合要求。
4内容4.1 术语及定义4.1.1警戒限：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准，本规程⽤来指⽰环境中的悬浮粒⼦数是否有偏离正常⽔平的可能性。
4.1.2 纠偏限：系统的关键参数超出可接受标准，需要进⾏调查并采取纠正措施的限度标准。
本规程⽤来表⽰环境中的悬浮粒⼦数污染⽔平已严重偏离正常⽔平，并且对产品质量造成污染的风险，需要⽴即采取纠正措施。
4.1.3 合格限：法规规定的限度。
4.1.4 空态:洁净室(区)在净化空⽓调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但没⽤⽣产设备、原材料或⼈员状态。
4.1.5 静态4.1.5.1 静态a：洁净室(区)在净化空⽓调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,⽣产⼯艺设备已安装、洁净室(区)内没有⽣产⼈员的状态。
4.1.5.2静态b：洁净室(区)在⽣产操作全部结束，⽣产⼈员撤离现场并经过20min⾃净后。
4.1.6 动态：洁净室(区)在已处于正常⽣产状态，设备在指定的⽅式下运⾏，并且有指定的⼈员安装规程操作。
4.2 监测标准4.3 监测频率4.4 测试时间在空态和静态a测定时,对单向流洁净室(区)⽽⾔,测试宜在净化空调系统正常时间不少于10min后开始。
对⾮单向流洁净室(区),测试宜在净化空调系统正常运⾏时间不少于30min 后开始。
在静态b测试是，对单向流洁净室(区)，测试宜在⽣产操作⼈员册⽴现场并经过10min ⾃净后开始；对⾮对象流洁净室(区)，测试宜在⽣产操作⼈员册⽴现场并经过20min⾃净后开始。
4.5测试状态4.5.1 空态，静态和动态三种状态均和进⾏测试。
悬浮粒子在线监测系统操作说明_标准版
悬浮粒子动态监测系统操作说明一、启动系统1、打开控制柜电源开关（电源开关在控制柜内，柜门需要用螺丝刀打开）2、打开采样头的盖子（盖子需要放在合适的位置，不能影响生产，同时防止丢失）3、打开真空分离器上的阀门（此阀门类似于水龙头，只需要旋转90度即可），开启真空泵，如图：4、打开电脑主机及虚拟机（vmvare player，当前已经设定为主机启动后虚拟机自动启动模式）5、在虚拟机中打开LMS Express（此程序在启动虚拟机时会自动运行）和LMS Pharma configuration viewstation6、用已经分配的用户登录到configuration viewstation，找到locations下的main（详细路径如下：locations-lijiexun-DG02-display-main）主页，点击Grid（栅格）、Trends（趋势）、Map（地图）、List（清单）、Reports（报告）即可查看粒子计数器的相关数据及报告，登录及查看数据过程如下图：①File-log on②输入用户名和密码③找到main 页面，双击它④查看栅格（Grid）中的数据（注意：不要点击此页面右上方的的退出按钮，否则需要重新登录）查看历史数据如下图：在清单中选择一条记录，点击鼠标左键，就可以在弹出的菜单中看到Display Historic List，点击它就可看到历史数据了；另外在栅格中同样可以选择一个显示面板左键点击就会弹出菜单，菜单中会有Display Historic List 选项。
制作报告的过程如下：①选择报告的开始时间和结束时间点击上图中的时间面板就会弹出下面的窗体，手动修改时间，然后点击OK。
②点击报告列表中第一条记录Conformance Report ，在弹出的菜单中选择Generate New Report 然后等待，直到报告生成（大约需要等待1-2分钟），等待过程不要动鼠标，否则系统无法产生报告。
悬浮粒子在线监测系统
二、2010版GMP对在线监测要求
1. 生产过程中应对洁净区的悬浮粒子进行动态 监测。 根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得
的结果及风险评估，确定风险点的位置 并进行日常动态监控。
二、2010版GMP对在线监测要求
2. 在关键操作的全过程，包括设备组装，应对A
级区进行微粒监测。
A级区监测的频率及取样量，应能及时发现所
三、在线监测原理
1.悬浮粒子检测基本原理:
A.光散射原理：检测粒子大小和数量
三、在线监测原理
1.悬浮粒子检测基本原理:
B.光电转换理论：
光信号转化为电信号,光强度大的电信号强
三、在线监测原理
1.悬浮粒子检测基本原理:
C.信号甄别原理：
电信号的高低区分粒子当量直径大小 电信号的数量为悬浮粒子的数量
（28.3升/分钟）
四、在线监测系统基本要求
2.悬浮粒子传感器基本要求 ⑸信号输出RS232/RS485或4-20mA ⑹具有信号指示：LED信号灯 ⑺激光器波长：650nm ⑻激光器寿命：60,000h ⑼外形：不影响被检测环境的气流组织
四、在线监测系统基本要求
悬浮粒子变送器外形图
四、在线监测系统基本要求
内容介绍
一、在线监测目的 二、2010版GMP对在线监测要求 三、在线监测原理介绍 四、在线监测系统组成和要求 五、案例分析 六、问与答
一、在线监测目的
为什么 悬浮粒子在线监测？
浮游菌在线采样？ 风速在线监测？
一、在线监测目的
1.及时监测反应人对生产环境的影响 ；
2.及时监测反应生产设备对生产环境 的影响； 3.连续监测生产环境的变化。
性质来确定
二、2010版GMP对在线监测要求
悬浮粒子在线监测系统验证方案
悬浮粒子在线监测系统验证方案目录一、前言 (2)1.1 编制目的 (2)1.2 背景介绍 (3)1.3 验证范围和目的 (4)二、系统描述 (4)2.1 系统概述 (5)2.2 系统组成及功能 (6)2.3 系统工作原理 (7)三、验证方法 (8)3.1 验证前的准备 (9)3.2 验证用例设计 (11)3.3 验证环境搭建 (11)3.4 验证过程记录 (12)四、关键指标及测试方法 (14)4.1 关键指标列表 (15)4.2 测试方法 (16)五、系统性能评估 (17)5.1 性能评估指标 (18)5.2 性能评估方法 (19)六、问题跟踪与改进 (20)6.1 问题记录 (21)6.2 问题处理流程 (22)6.3 改进措施 (23)七、测试报告编制 (24)7.1 测试报告结构 (26)7.2 报告内容要求 (27)八、总结与展望 (27)8.1 验证工作总结 (28)8.2 后续工作展望 (29)一、前言随着现代工业的快速发展，环境污染和人类健康问题日益严重。
悬浮粒子（如PM、PM10等）作为主要的污染物之一，对环境和人体健康造成了极大的危害。
对悬浮粒子的实时监测和控制显得尤为重要。
悬浮粒子在线监测系统是一种高效、准确、可靠的监测设备，能够实时监测环境中的悬浮粒子浓度，为环境保护部门提供科学依据。
为了确保监测系统的准确性和可靠性，需要对监测系统进行验证。
本方案旨在描述悬浮粒子在线监测系统的验证方法、步骤和预期结果，为系统的验证提供参考。
本验证方案遵循国家相关标准和规范，结合实际情况制定，旨在确保悬浮粒子在线监测系统的准确性和可靠性，为环境保护工作提供有力支持。
1.1 编制目的本验证方案旨在为悬浮粒子在线监测系统的设计、开发和实施提供一个全面、系统的验证方法，以确保所设计和开发的系统能够满足相关技术规范和性能要求。
通过本验证方案的实施，可以对悬浮粒子在线监测系统进行全面的测试和评估，包括系统的稳定性、准确性、可靠性、实时性等方面，从而为系统的优化和改进提供有力的支持。
浅谈灌装间悬浮粒子监测异常处理
零，则为粒子 数器因素；若数据仍然 应考虑人为操
作、高效层 、等
样器等其他原因 测 或 换测
务证环
测
次
:）。
2.2等动力米样器
等
样器主要由采样头（安装于粒子监测点上方
25〜30 cm）和采样管路组成，用于采集一定量的洁净环境 空气，输送至粒子 数器 粒子检测。
实际使用程
安装采用不锈钢采样
头 用 连 至粒子 数器上
样间 间
生的数据 替代原有数据
在监测上。悬浮粒子监测系统原理如图源自 。2悬浮粒子监测数据异常
悬浮粒子监测数据异常的一般表现形式为：（1）在灌
装间静态或 粒子监测程中连续 出粒子（甚至
连续出
超标粒子）
间后又恢复正常；（2）监
测点长期粒子数为零，背离此监测点粒子状趋势。
于 个长期
经验证的净环 第二
种异常情况比较少见 主要针对第一种异常情况
0引言
药品及食品制造业、生化及细菌培养等，为了提高产
品及
，
的无菌生产环境一
净室。而微粒和微生物是生 净室环 制的主要对
象。伴随着FDA和EUGMP在国内影响力的扩大以及国内
GMP的推出，制药企业净环的 监测，
是悬浮粒子的 监测成为药
的 。因，
悬浮粒子监测系统的
为。
主
制药洁净室灌装间 悬浮粒子监测
数据出异常的 原因提出了相应的解方法。
尤为重？
现场
的安使用情况制订
对应的维护和使用标准，确保悬浮粒子监测系统不受外界
影响，于良好的工作 ，从使得药品 质得到
障，药品 顺利进行。
[参考文献] [1] PMS粒子监测系统操作维护手册[Z]. [2] 陈成新，李名兆.尘埃粒子计数器的原理和使用[J].工业
尘埃粒子在线监测解决方案
在线尘埃粒子监测技术方案书XXXXX洁净科技有限公司2O3J.年8月目录1. 概述2∙公司简介3.方案描述3.1系统描述3-2颗粒传感器技术说明3.3报警系统技术说明3.4软件说明3.5安装图列3.6系统特点4.项目管理及服务范围4.1工程项目管理4.2确效文件4.3安装和辅料4. 4试运行4. 5验收测试4. 6培训5. 质量保证及售后服务& 部分国内外业绩表7. 设备消单8. 易损件清单9. 参照新版GMP部分标准10. 偏离表1 •概述本方案是XXXXXXXX科技有限公司针对药厂A级区（灌装线、取塞、工器具消毒、轧盖、冻干）和B级背景区在线尘埃粒子检测项目所制宦。
其中包括对整个方案所需的硬件和软件的技术参数及性能描述。
同时，方案还包括XXXX公司对该项目管理，对系统的安装，调试, 开车和验收提供的相关服务和支持，以及对所提供的相关认证文件的描述。
该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中尘埃颗粒存在的状况。
它可以对所监测环境空气中尘埃颗粒的粒径和数量分布进行自动的，连续的监测和记录，同时产生报表。
当监测环境中的尘埃颗粒状态超过设左值时，该系统能自动激发声光报警，通知相关人员进行处理，从而帮助确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态，以保证生产的顺利进行。
XXXX公司所提供的技术方案是根据GMP的相关标准所制泄的，符合FDA和EU对于GMP的要求和规范。
该方案主要包括以下几部分：•Y09-SS颗粒变送器•真空系统（含双泵并互为补充和储气罐，过滤器等）•警报系统（含警告，预报警，UeL报警，超标报警四阶段）•组态王工控软件，实时记录，远程监控•项目管理，安装调试，系统测试服务•认证文件该方案是包括整个系统的设计，施工，调试，认证的交钥匙工程。
将由XXXX公司指泄的项目经理负责监督完成。
2•关于XXXX科技XXXXXXXX科技有限公司于2003年成立于中国净化之乡的苏州。
公司从成立到现在一直在洁净领域从事咨询、研发、设计、生产和服务。
尘埃粒子在线监测系统
监测系统
01 简介
03 系统特色
目录
02 系统功能 04 系统设备
伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是 悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
简介
洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区 域空气进行采样、记录，并将监测结果传送到控制计算机，使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理， 即可实现对悬浮粒子的动态监测。
浮游菌采样器产品特点： 1）、符合ISO 14698-1、USP797标准 2）、1.0立方英尺/分钟 （28.3升/分钟）流量 3）、316L不锈钢外壳 4）、远பைடு நூலகம்控制 5）、提供RS-232，RS485Modbus或者Moudbus TCP输出
Seco SV 1040 C无油石墨旋片真空泵
一、温湿度传感器选择注意事项
系统特色
（1）符合制药行业监测要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒计数； （2）主流28.3升/分钟流量； （3）传感器置于不锈钢（316L）外壳内，耐腐蚀； （4）适合洁净室熏蒸消毒环境使用的抗VHP型号； （5）配备等动力采样头，不会干扰层流； （6）250组数据缓存，应对突发网络故障； （7）报告格式符合FS-209E，ISO14644-1，EU GMP相关标准 （8）校准可追溯NIST；
系统设备
1
在线式
2
便携式
3
采样器
4
真空泵
5
传感器
粒子计数器提供在线式和便携式、手持式等多种型号，专业用于洁净室尘埃粒子的监测、验证和认证等工作， 采用超长寿命激光源，经测试可无故障运行10年以上，生成的报告符合FDA、欧盟及中国GMP标准，为企业的GMP 认证提供完整的数据支持。
悬浮粒子在线监测系统设计实例
悬浮粒子在线监测系统设计实例魏嵬;叶涛;张颖聪;岳兰瑜;赵璞【期刊名称】《洁净与空调技术》【年(卷),期】2012(000)002【摘要】按照中国《药品生产质量管理规范》（2010修订的新版GMP）附录1的要求，对于洁净区A级区，在关键工艺（包括设备的组装）的全过程中，应当对悬浮粒子进行连续的监测，同时在B级区采用相似的系统。
为此，我公司在新建车间的分装线A级区，安装了悬浮粒子的在线监测系统，对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。
%The continuos monitoring to the whole procedures of key process, including equipment installation, in clean area of Grade A, with similar system for Grade B, are required in Annex 1, the new version of Chinese GMP-2010. The airborne particle on-line monitoring system was intalled in an assembly line in area of Grade A of new cleanroom, having effective monitoring results.【总页数】5页(P71-75)【作者】魏嵬;叶涛;张颖聪;岳兰瑜;赵璞【作者单位】中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所;中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所;中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所;中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所;中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所【正文语种】中文【中图分类】TU834.844【相关文献】1.在线悬浮粒子与浮游菌监测系统设计的风险评估 [J], 毛述春2.悬浮粒子在线动态监测系统的应用探析 [J], 蒋井明;彭晓蓉3.PMS在线悬浮粒子监测系统在人血白蛋白灌装过程中的应用分析 [J], 刘晓宇;刘天雄;魏周涛;杨灵通;才辉4.悬浮粒子在线动态监测系统的应用探析 [J], 蒋井明;彭晓蓉5.在线悬浮粒子与浮游菌监测系统设计的风险评估 [J], 毛述春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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悬浮粒子在线监控设备解决方案1概述建立远程粒子监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒的颗粒和数量等级分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。
使其同时符合FDA、EU及SFDA的GMP规则。
2方案介绍本方案包含从项目建立初始到项目移交等各个环节的技术描述、参数描述、以及运行性能描述的整体整合方案。
是我公司运用专业团队、专业技术为用户提供的，包括整个系统方案研讨设计、系统安装施工、运行测试调试、相关认证的交钥匙工程。
系统集成了颗粒和浮游菌采样的功能，通过系统的自动控制来准确的采集环境中的尘埃颗粒或浮游菌群落数。
并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对空气中颗粒或浮游菌超标状况的实时在线监控。
以达到最终用户正常生产环境指标的洁净要求。
本系统方案从技术角度上分析，符合FDA及SFDA的GMP规则。
本方案包含如下内容：1、颗粒传感器系统2、真空系统3、警报系统4、监控软件实时记录（制药专用）符合21CFR11PART5、项目管理、安装调试、系统测试服务6、认证文件7、售后服务8、浮游菌采样系统2.1规则标准2.1.1设备制造标准本系统主要设备粒子计数器、真空泵是依据ISO21501、IEC60970、DIN EN ISO16330-2004等标准要求进行设计、制造、校准。
2.1.2安装标准本系统依据GB_50073-2001_洁净厂房设计规范进行设计、安装。
2.1.3技术规范ISO14644-1目前洁净室级别分级的标准是ISO14644-1:1999(E)，本方案依据ISO 14644-1Class5的要求进行设计。
完全符合ISO的要求，系统软件可以根据ISO 的要求自动输出报告，计算UCL。
执行标准如下：2.1.4技术规范EU GMP2009Annex1本方案在设计上充分考虑了EU GMP2009Annex1的相关要求，系统也可以根据该规范标准输出标准报告。
这个标准要求0.5和5.0微米的数据，任意项目系统构成分别是：超标，将触发报警。
执行标准如下：2.2 系统组成本方案以7个颗粒采样点，备选7个浮游菌采样点，温湿度（可选）、压差 （可选）为例，组成一套颗粒和浮游菌监测系统。
2.3 主要功能本方案主要承担用户生产区在线尘埃粒子和浮游菌监测系统的定义、实施和 测试。
该远程粒子监控系统设计为具有如下主要功能：主要部件名称 说明数量远 程粒 子监 控 设 备 粒子计数器 R5104V (每个粒子计数器配一个等动力采样 头、探头帽子、管路)真空泵 Vacuum pump 石墨旋片式(互为备份，也可 一个负责颗粒，一个负责浮游菌采样) 控制柜 型号402，不锈钢外壳报警灯 alarm light IP54三层 带蜂鸣器 软件 制药行业专用版本LMS Pharma Edition 配件过滤器、防爆罩、线缆等 可 选 件 浮游菌采样器 viable sampler 温湿度探头 TRH sensor 压差探头DP1、远程控制功能：可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等；2、粒子监测功能：通过Remote5104V粒子计数器（0.5、5.0微米，28.3升/分钟，外置真空泵）用以监测空气中的粒子数；3、声光报警功能：报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；4、流量监测功能：监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；5、连续监测功能：在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并内置流量监控；6、浮游菌采样功能：提供的采样流量可达28.3升/分钟。
2.4系统信号连接示意图在监控区安装的传感器可以24小时不停的连续采样，将采集到的数据传输给控制室的电脑存储并加以分析，根据不同的软件设置提供实时数据、历史数据、实时报警、图表、打印、编辑、SPC。
2.5真空系统连接示意图粒子计数器与真空泵是通过真空分离器进行连接，真空分离器和真空泵安装在一起，不安装在洁净区。
2.6粒子计数器安装布置图（根据客户实际情况量身布点）2.7粒子计数器安装样例1、粒子计数器5104V 参数表：2.8 系统主要部件参数及说明2.8.1 远程粒子计数器 5104V （Remote Sensor 5104V ）2、环境要求: 操作:温度50°F到104°F(10°C 到40°C)/ 湿度20% to 95% 无凝结。
存储: 温度14°F 到122°F (-10°C 到50°C) / 湿度98% 无凝结。
3、配件：等动力采样探头、探头帽子、管路等。
管路采用聚四氟乙烯材料。
第 7 页 共 16 页4、粒子计数器5104V主要特点：1）、极易安装；2）、20年长寿命激光传感器；3）、完全适用于VHP(氢氧化物蒸汽)环境；内部流路及感应区TEFLON镀膜，适合用户厂房日常的消毒工作（如甲醛、臭氧熏蒸消毒等）；可用于class1级DIV2的场合（NEC美国电气规程定义的危险区域）；4）、5104V用一个临界监控阀和外置真空泵提供流量控制，内置的流量监控可以确保传感器的精确度和可靠性；5）、采用不锈钢外壳，流量达28.3升/分钟，最大浓度达500,000个/立方英尺；6）、5104V实现了与大型设备监控、管理系统实现了无缝集成，并通过使用RS-485Modbus将同步微粒计数数据提高到4通道（NIST可追溯的，内部监控，工业标准的RS485接口，标准的等动能探头,美国进口的取样管、自净过滤器）；7）、标准0.5、5.0微米两通道在1cfm流速下也可以定做四通道。
8）、250组数据内存,确保数据不会丢失。
2.8.2系统集成控制柜控制柜配置说明：美国莱特浩斯公司专业控制柜，型号402，不锈钢外壳，全柜尺寸16cm x 14cm x8cm，由220V电源接入并提供1个散热风扇，内部可集成所有的信号转换器、PLC以及相应的通讯接口。
此次方案共配置一个16口数字信号输出模块，可供接入16个RS458数字信号传感器（如5104V粒子计数器）；一个8口数字信号输入模块可接入继电器，通断信号用于报警灯。
另外，如果今后要在此配置基础上增加可选件，可以在本控制柜中增加7口延时开关信号输出模块，控制控制浮游菌电磁开关阀；还可增加8口模拟信号输入模块，供接入4－20mA模拟信号传感器（如温湿度、压差传感器）。
内部结构背板接口2.8.3Vacuum Pump真空泵Seco是适合无油密封要求的工业领域用理想真空设备。
根据用户特点选用的石墨旋片真空泵，型号为Seco SV1040C。
流量为40－50立方米/小时；空气相对湿度：30－90％；功率是1.5千瓦；设备维护周期为10000小时。
Seco SV1040C真空泵根据无需润滑油的旋片式原理设计而成，体现了经济和环保的理念。
通过将电机法兰直接安装在真空泵外壳上，增强了该真空泵的紧凑性。
另外，具有表面冷却功能的马达设计也极大地提高了真空泵的使用寿命。
1、Seco SV 1040 C 无油石墨旋片真空泵主要参数表:2、Seco SV 1040 C 无油石墨旋片真空泵外观：石墨旋片真空泵外观3、Seco SV 1040 C 无油石墨旋片真空泵内部构造： 参数条件 型号 参数值抽气速率m ³/h50Hz SV 40 60Hz SV 48极限压力hPa (mbar)50Hz SV 120 60Hz SV 120电机功率kW50Hz SV 1.25 60HzSV1.252.8.4报警灯声光报警系统放置在显眼位置，可以提供声音或可视的报警信号，警报可以转换成多色信号灯显示，其中每一种颜色表示的意义是可以编辑定义的。
提供4种现场报警输出功能，以保证系统长期稳定的运行。
参数表：型号IP54性能专业3层带蜂鸣器（声音强度大于85DB）功能采样流量报警，通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警指示灯绿色、黄色、红色三色LED信号输入开关信号电源24VDC，24伏直流电尺寸大小直径60mm2.8.5软件LMS Pharma Edition该软件是由美国莱特浩斯公司研发的医药行业专用软件，可以接入颗粒计数器、浮游菌采样器、温度湿度传感器、压差传感器等，符合21CFR Part11，包含数据库、客户级别控制、电子签名、时间追踪、历史记录等符合医药行业软件规定的所有相应功能。
软件特点：1、开放型的架构；2、模块化，可扩展；3、实时数据显示，图形、表格、数据状态、平面图显示；4、历史数据查询；5、无限数据存储容量；6、各类数据输出；7、自动报警；8、自动出报告；9、系统安全性登入；10、符合21CFR Part11相关要求软件运行界面示意图如下：传感器信号通信状态多级别用户管理报警限值设定地图界面数据状态显示采样数据曲线各传感器数据状态显示报警记录事件记录器2.8.6浮游菌采样器-真空集中控制（可选）1、特点说明：1）、设计依据法规ISO14698-1洁净室内浮游生物的控制与检测2）、按照USP797环境要求测试3）、流量 1.0立方英尺/分钟（28.3升/分钟）4）、外壳采用316L不锈钢材质5）、可以进行远程控制6）、最长可以接30米7）、可以设计固定在墙壁上8）、适合接入设备监控系统9）、提供RS-232，RS485Modbus或者Moudbus TCP输出10）、单点的费用经济11）、系统配置简单2、浮游菌采样器安装样例：浮游菌采样器安装样例2.8.7温湿度探头（可选）湿度精度：±2%over full scale0-100%(non-condensing)2.8.8压差传感器探头（可选）Range0-0.5”H20Range0-0.5”H2。