实验室洁净室悬浮粒子检测记录
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嘉兴康谷医用材料有限公司
微生物分析室洁净室悬浮粒子检测记录
技洁术净指度标级（ 别十 ：万 十万级、万级 级技）术：指标粒（径万：级≥）0.：5μ 粒径：≥0.5μｍ: 粒子 检测仪器： 仪器编号：
测试状态：静态
检测依据：YY0033-2000 监测频次:1次/季
检测日期： QMR-069-00
生效日期：2016年05月18日
检测地点
采样点
粒径：≥0.5μｍ
均值 （A)
均值的均值
UCL
（M)
(粒/m3)
粒径：≥5.0μｍ
均值 （A)
均值的均值
UCL
（M)
(粒/m3)
结论
阳性间对照间
1
（万级）
2
阳性间二更
1
（十万级） 2
阳性间一更
1
（十万级）
2
微生物限度室
1
（万级）
2
微限室二更
1
（十万级） 2
微限室一更
1
（十万级） 2
无菌室
ห้องสมุดไป่ตู้
1
（万级） 2
无菌室二更
1
（十万级）
2
无菌室一更
1
（十万级） 2
结果计算:
M=
UCL=M + t×SE(平均 值均值的标准误差)
A1+A2+…AL
L (总采样 点)
(粒/m3)
A-某采样点 的平均粒子 M-平均值的 均t-9值5％置信 上UC限L的-平t分均布值 均值的95％
检测/日期：
复核/日 期：
嘉兴康谷医用材料有限公司
微生物分析室洁净室悬浮粒子检测记录
技洁术净指度标级（ 别十 ：万 十万级、万级 级技）术：指标粒（径万：级≥）0.：5μ 粒径：≥0.5μｍ: 粒子 检测仪器： 仪器编号：
测试状态：静态
检测依据：YY0033-2000 监测频次:1次/季
检测日期： QMR-069-00
生效日期：2016年05月18日
检测地点
采样点
粒径：≥0.5μｍ
均值 （A)
均值的均值
UCL
（M)
(粒/m3)
粒径：≥5.0μｍ
均值 （A)
均值的均值
UCL
（M)
(粒/m3)
结论
阳性间对照间
1
（万级）
2
阳性间二更
1
（十万级） 2
阳性间一更
1
（十万级）
2
微生物限度室
1
（万级）
2
微限室二更
1
（十万级） 2
微限室一更
1
（十万级） 2
无菌室
ห้องสมุดไป่ตู้
1
（万级） 2
无菌室二更
1
（十万级）
2
无菌室一更
1
（十万级） 2
结果计算:
M=
UCL=M + t×SE(平均 值均值的标准误差)
A1+A2+…AL
L (总采样 点)
(粒/m3)
A-某采样点 的平均粒子 M-平均值的 均t-9值5％置信 上UC限L的-平t分均布值 均值的95％
检测/日期：
复核/日 期：