ISO9000族标准内容
ISO9000标准简要知识
第一章 ISO9000族标准的产生及作用一、国际标准化组织与国际标准1、ISO是一个什么样的组织●ISO是国际标准化组织（International Qrganization Standardization）的英文缩写；——ISO是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的；● ISO的工作——负责起草国际标准；——技术委员会通过的国际标准草案提交的ISO的各成员团体表决；——至少75%参加表决的成员团体同意，才能正式发布为国际标准，即ISO标准。
2、ISO的作用●国际标准的作用——消除非关税贸易壁垒，促进国际贸易往来，推动世界经济发展；——消除技术障碍，增进国际间技术交流；——传播先进理念，引领世界潮流。
● ISO的工作目标——协调国际标准化工作；促进国际标准的应用；——增进国际贸易和技术交流。
3、ISO标准及中国国家标准编号方法● ISO标准编号方法标准发布年号标准顺序号国际标准化组织英文缩写●中国国家标准编号方法GB/ T 19001——2000标准发布年号标准顺序号标准的性质，推荐性标准的汉语拼写缩写国家标准的汉语拼音缩写二、ISO9000族标准的产生1、质量管理标准的产生●各发达国家质量管理标准的产生——质量管理的重要性日益显现和突出；——美、英、日等工业发达国家在制定工业标准时考虑并制定了质量管理标准；——各国制定的质量管理标准在本国的质量管理实践中发挥了积极的推进作用；——由于各国标准间的差异，客观上对国际间的贸易和技术交流形成了技术壁垒。
●质量管理国际标准的产生——为消除各国标准不统一造成的技术障碍，ISO于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准；——ISO9000系列标准的发布得到了世界上大多数国家的积极响应，包括发展中国家和经济相对不发达的一些国家和地区。
2、ISO9000族质量管理标准的发展●质量管理国际标准的发展——随着ISO9000系列标准被世界各国和各行业的广泛采用，ISO于1987年发布第一版，1994年对标准进行了首次修订；● 2000版标准的发布——ISO于2000年对质量管理标准又进行了一次修订；——强化了增进顾客和/或其他相关方面满意的概念；——考虑了不同组织的需要；——考虑了与其他管理体系（如环境管理体系）的兼容性；——使质量管理标准适用性得到了更好的发展；——2000版ISO9000族标准由三个核心标准（ISO900、ISO9001、ISO9004）、一个质量和环境管理体系审核指南（ISO19011）构成。
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。
1、 控制所有过程的质量。
2、 过程控制的出发点是预防不合格。
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。
6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。
ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。
1994年改版。
国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。
A 由操作员控制质量。
B 由工长控制质量。
C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。
E 全面质量控制或质量保证和管理。
（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。
ISO9000-2000族标准简介
ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
3,核心标准简介
D) ISO19011:2001 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ISO19011: 质量和( 环境管理体系审核指南》 ● 作用 ----用于质量和/ ----用于质量和/或环管理体系审核的实施和管理 ----用于对审核员的评审, ----用于对审核员的评审,聘用和管理 ● 内容 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的基本原则 ----表述了审核方案的管理 ----表述了审核方案的管理 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的实施要求 ----给出了对质量/ ----给出了对质量/环境管理体系审核员的资格要求
一,ISO9000:2000族标准简介 一,ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成
核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9000 ISO9001 ISO9001 ISO9004 ISO9004
本次培训的主要内容
一,ISO9000族标准构成; 一,ISO9000族标准构成; 二,新旧标准对照; 三,核心标准简介 三,核心标准简介 四,2000版的主要变化 四,2000版的主要变化 五,八项质量管理原则简介; 五,八项质量管理原则简介; 六,基本术语理解; 七,ISO9001质量管理体系简介 七,ISO9001质量管理体系简介
质量和( 质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011 ISO19011
ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成
ISO9000标准内容
GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语
ISO 9000:2000标准的主要内容分三部份。
一是八项质量管理原则:
(1)以顾客为关注焦点
(2)强调领导作用
(3)全员参与
(4)流程导向(过程方法)
(5)管理的系统方法
(6)持续改进(PDCA戴明环)
(7)基于事实的决策(记录的保存)
(8)与供方互利的关系(共赢或多赢)
二是质量管理体系十二项基础:
(1)质量管理体系理论说明
(2)质量管理体系要求和产品要求
(3)质量管理体系方法
(4)过程方法
(5)质量方针和质量目标
(6)最高管理者在质量管理体系中的作用
(7)文件
(8)质量管理体系评价
(9)持续改进
(10).统计技术的作用
(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点
(12)质量管理体系与优秀模式之间的关系
三是术语和定义(共分10部分,列出80条术语) 第一部分:有关质量的术语5条;
第二部分:有关管理的术语15条;
第三部分:有关组织的术语7条;
第四部分:有关过程和产品的术语5条;
第五部分:有关特性的术语4条;
第六部分:有关合格(符合)的术语13条;
第七部分:有关文件的术语6条;
第八部分:有关检查的术语7条;
第九部分:有关审核的术语12条;
第十部分:有关测量过程质量保证的术语6条。
这些术语适用于ISO9000族的所有标准。
(具体内容略去)。
简述iso9000族标准的内容
简述iso9000族标准的内容
ISO 9000族标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
ISO 9000族标准包括以下几个主要部分：
1. ISO 9000：质量管理系统基础和词汇。
该标准提供了质量管理系统的基本原则、术语和定义，帮助组织理解和应用其他ISO 9000系列标准。
2. ISO 9001：质量管理体系要求。
这是最为广泛应用的ISO 9000标准，规定了组织建立、实施和维护质量管理体系的要求。
它包括质量目标的设定、质量政策的制定、过程控制、资源管理、产品和服务交付的监控等方面的要求。
3. ISO 9004：质量管理体系的持续改进。
该标准提供了关于质量管理体系持续改进的指导，包括战略规划、资源管理、过程管理、绩效评估和改进等方面的建议。
4. ISO 19011：管理体系审核指南。
该标准提供了关于管理体系审核的指导，包括内部审核和外部审核的原则、程序和方法。
这些标准共同构成了ISO 9000族标准体系，通过帮助组织建立有效的质量管理体系，促进了产品和服务的质量改进、客户满意度的提高以及组织绩效的持续增长。
第一节 ISO9000质量管理体系标准
1.内容 ISO9000族标准、质量认证、实验室认可。 2.重点 ISO9000族标准、质量认证 。
第五章 质量管理体系与质量认证
第一节 ISO9000族标准
重点掌握质量管理体系八项原则、ISO9001 质量管理体系结构与要求、ISO9000族标准 与TQM的关系、质量管理体系文件类型及其 编制、质量管理体系审核与评审。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准
（10）加强来监测、测量和数据分析的要求 将测量、分析和改进作为四大过程之一，强调了测 量和数据分析的重要性，将数据分析作为评价业绩 手段、决策和改进的依据。 （11）强调了互利的供方关系 体现了未来的竞争是供应链之间的竞争和互利双赢 的理念，考虑所有相关方利益。 （12）建立八项原则，统一理念； （13）增强与环境管理等其他管理体系的兼容性
（1）1987版ISO9000系列标准 1986年3月，发布ISO8402《质量——术语》； 1987年3月，发布ISO9000《质量管理和质量保证标 准 第1部分：选择和使用指南》、ISO9001《质量 体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模 式》、ISO9002 《质量体系 生产和安装的质量保 证模式》、 ISO9003 《质量体系 最终检验和试验 的质量保证模式》、 ISO9004 《质量管理和质量体 系要素 指南》。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准 （4）2008版ISO9000族标准 ISO9000族标准已发布2008版； 整体来说，新版标准实际上变动很少。 ISO9001标准的目的、范围皆未做变动，变更 主要是对易发生或己发生误解部分作进一步 澄清或增加批注的进一步说明，另外将该标 准中的一些术语与ISO14001中的术语统一。
ISO9000族标准章节大全教材
第一章
2000版ISO9000族标准概论
六、术语和定义： 2.概念图
是术语分组的基础 三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系 季 节 年 阳 光
春
夏
秋
春
夏
秋
夏 天
第一章
2000版ISO9000族标准概论
3.关于术语的说明
本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体 字表示，并在其后括号中附原词条号。这种以黑体字表示的术语， 可以用其完整的定义所替代。例如： 产品（3.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代： 产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活 动的结果”。 对于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号〈 〉 中标出其适用领域。例如：技术专家〈审核〉(3.9.12)。
第一章
2000版ISO9000族标准概论
◆说明：重点讲解三个术语： 产品（服务）、过程、程序
3.4.2 产品 product 过程(3.4.1)的结果
注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务(如运输)； ——软件(如计算机程序、字典)； ——硬件(如发动机机械零件)； ——流程性材料(如润滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软 件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产 品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷 却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如 销售人员所做的操作说明)所组成。
第一章
2000版ISO9000族标准概论
ISO9000标准简介
ISO9000标准简介ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB／T19000族标准。
该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。
ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。
ISO9000族标准的推行，与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理企业的微观环境，后者侧重于企业的宏观环境。
由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此，国家明文规定“九五”期间在企业中全面推行ISO9000族标准。
ISO9000族标准认证，也可以理解为质量体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构－认证机构依据ISO9000族标准，对企业的质量体系实施评定，向公众证明该企业的质量体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
2015版iso9000族标准的核心标准
2015版iso9000族标准的核心标准ISO9000族标准是指国际标准化组织（International Organization for Standardization， ISO）制定的一系列针对质量管理体系的国际标准。
ISO9000标准被广泛应用于全球各个行业，旨在帮助组织建立和实施一套有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强组织运营的可持续性和竞争力。
2015版ISO9000族标准对质量管理提出了新的要求和指导，下面将对其核心标准进行详细介绍。
一、质量管理体系质量管理体系是ISO9000标准的核心内容之一。
2015版ISO9000族标准要求组织建立一套完整的质量管理体系，以确保在组织内的各个环节都能够有效地实施质量控制和管理。
这一要求旨在帮助组织从根本上改进其质量管理方法和流程，并确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。
二、质量政策与目标质量政策与目标是组织在质量管理体系中设定的关键要素。
2015版ISO9000族标准要求组织明确制定和传达质量政策与目标，确保其与组织的战略目标和愿景保持一致。
质量政策需要明确表达组织对质量的承诺和要求，并为全体员工提供指导和激励，以实现质量管理体系的有效运作。
三、质量风险管理质量风险管理是2015版ISO9000族标准引入的重要概念。
组织需要明确识别和评估可能影响产品和服务质量的风险，并采取相应的措施进行控制和预防。
质量风险管理的目的是帮助组织及时发现和解决潜在的问题，降低产品质量风险，并提高组织的运营效率和客户满意度。
四、流程管理流程管理是ISO9000标准另一个重要的核心标准。
2015版ISO9000族标准要求组织建立和维护一套有效的流程管理体系，以提高工作的连贯性和流畅性。
组织需要明确定义各个关键流程，包括质量管理、生产流程、采购流程等，并确保这些流程能够有效地交互和配合，实现质量管理的全面控制和监督。
五、持续改进持续改进是质量管理体系的核心原则之一。
简述tS 09000族标准的内容
简述tS09000族标准的内容具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：
1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品.这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：-—-控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
-—-控制设计过程的质量.通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
-—-控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
——-控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
ISO9000族标准区别与简介
ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。
它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。
2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。
3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。
6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。
质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。
.ISO9000简介及八项质量管理原则
•
1. ISO9000族标准简介
•
• • • •
1987→1994→2000 →2008 军工企业→进货检验→质量保证→质量体系审 查→（英国/美国）统一标准→第三方审查→国 际贸易→国际标准化组织（ISO） →统一标准 2）2000/8版ISO9000族的四项标准（P7879）： ①ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ②ISO9001 质量管理体系 要求 ③ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ④ISO19011 质量和环境管理体系审核指南
7
2 . 八项质量管理原则
2.3 原则之二 —— 领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的
内部环境。
8
2 . 八项质量管理原则
2.4 原则之三——全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益。
9
2 . 八项质量管理原则
持续改进总体业绩应当是组织的一个 永恒目标。
12
2 . 八项质量管理原则
2.8 原则之七——基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基
础上。
13
2 . 八项质量管理原则
2.9 原则之八—— 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系
可增强双方创造价值的能力。
14
1
3）ISO9000族的过程模式
2
5）ISO9000实施意义
• ①建立质量互信机制——认证制度 • ②质量管理知识和方法的统一和普
及 • ③促进质量管理水准、产品质量水 平的提高 • ④宣传和广告效应
3
6）我国对ISO9000的采用
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ISO9000修订历程
☞由TC 176协调修订 ★1987年版 ★1994年版 ★2000年版 ★2008年版--（主要介绍）
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管 理体系标准分为3类：
ISO 9000系列标准
☞知识目标： ISO9000系列标准主要内容 食品质量管理体系步骤和要求
☞技能目标： 能够讲出ISO9001:2008各要素要求 能讲出质量管理体系审核过程、原则
ISO -- 国际标准化组织
❖ 国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大约有 175个成员，包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一 个国家.ISO应用一个技术委员会系统，下面还有很多委员会和 工作组来开发国际标准。 ❖ ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以 便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域 开战合作”。 ❖ 地点：瑞士日内瓦
南》
ISO/TC176目前发布的各类标准
C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
国机械工程师协会ASME）--原子能发电、压力容器质量 标准
1979年 BS5750《质量保证体系》(英国标准协会)--英 国国家保证标准
1979年 CSA CAN3-Z299《质量保证大纲》--加拿大质 量保证标准----发达国家相继制定质量保证标准，贸易、 技术合作需要
1987年 ISO 9000 (国际标准化组织)
统计质量控制阶段的特点
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制，从而预防了不合格
品的大量生产。 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。
原料
工序1
工序2
工序3
产品
抽样 检查
抽样 检查
抽样
检查
终查
合格品
不合格品
控制
控制
控制 顾客
信息反馈
✓ 第三阶段：全面质量管理TQM（1961菲根堡姆） 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各工作。 缺点：缺乏体系性及国际认同性。
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
IHale Waihona Puke O/TC176目前发布的各类标准A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
ISO - 国际标准化组织
★技术委员会TC 176 成立於1980年 负责质量管理和质量保证 发展ISO 9000
ISO 9000 标准
▼质量保证体系通用要求或指南 ▼不受行业限制 ▼适用于各类型和规模组织
质量管理发展阶段
✓ 生产线自检（1920以前） 缺点：产品质量差异大，常造成大量不良品及废品退回。
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准 B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
GB/T19001-2000的特别要求》
ISO/TC176目前发布的各类标准
B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》 4.ISO10014:2006 《质量管理 实现财务与经济效益的指
✓ 第四阶段：ISO9001质量体系（87年以后） 优点：讲究体系完整性.自身持续改善机制、 国际认同（国际认证）
ISO 9000 的产生
1959年 MIL-Q-9858A 《质量保证大纲》（美国军用
标准)--二次世界大战教训，军工质量成绩骄人
1971年 ANSI N45.2 (美国国家标准协会ANSI)（美
1994年 GB/T19000(中国国家标准)
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
ISO 9000质量系列标准 （2000年版）
ISO 9000质量系列标准 (2008年版）
（美国品保保证） （英国国家标准）
✓ 第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右）美国质量 管理专家------泰勒 缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量 特性、常有大量不良品及废品。
质量检验阶段的局限性
原材料或零部件
制造
信息反馈
生产
信息反馈
报废品
检查 入仓、销售
✓ 第二阶段：统计质量管理（二战---1961年） 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验成本降低，能事先预警。 缺点：有一定的风险性（可能错判）