ISO9000族标准内容
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转化为各国国家标准
ISO9000修订历程
☞由TC 176协调修订 ★1987年版 ★1994年版 ★2000年版 ★2008年版--（主要介绍）
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管 理体系标准分为3类：
ISO - 国际标准化组织
★技术委员会TC 176 成立於1980年 负责质量管理和质量保证 发展ISO 9000
ISO 9000 标准
▼质量保证体系通用要求或指南 ▼不受行业限制 ▼适用于各类型和规模组织
质量管理发展阶段
✓ 生产线自检（1920以前） 缺点：产品质量差异大，常造成大量不良品及废品退回。
✓ 第四阶段：ISO9001质量体系（87年以后） 优点：讲究体系完整性.自身持续改善机制、 国际认同（国际认证）
ISO 9000 的产生
1959年 MIL-Q-9858A 《质量保证大纲》（美国军用
标准)--二次世界大战教训，军工质量成绩骄人
1971年 ANSI N45.2 (美国国家标准协会ANSI)（美
✓ 第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右）美国质量 管理专家------泰勒 缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量 特性、常有大量不良品及废品。
质量检验阶段的局限性
原材料或零部件
制造
信息反馈
生产
信息反馈
报废品
检查 入仓、销售
✓ 第二阶段：统计质量管理（二战---1961年） 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验成本降低，能事先预警。 缺点：有一定的风险性（可能错判）
统计质量控制阶段的特点
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制，从而预防了不合格
品的大量生产。 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。
原料
工序1
工序2
工序3
产品
抽样 检查
抽样 检查
抽样
检查
终查
合格品
不合格品
控制
控制
控制 顾客
信息反馈
✓ 第三阶段：全面质量管理TQM（1961菲根堡姆） 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各工作。 缺点：缺乏体系性及国际认同性。
ISO 9000系列标准
☞知识目标： ISO9000系列标准主要内容 食品质量管理体系步骤和要求
☞技能目标： 能够讲出ISO9001:2008各要素要求 能讲出质量管理体系审核过程、原则
ISO -- 国际标准化组织
❖ 国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大约有 175个成员，包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一 个国家.ISO应用一个技术委员会系统，下面还有很多委员会和 工作组来开发国际标准。 ❖ ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以 便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域 开战合作”。 ❖ 地点：瑞士日内瓦
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
南》
ISO/TC176目前发布的各类标准
C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
1994年 GB/T19000(中国国家标准)
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
ISO 9000质量系列标准 （2000年版）
ISO 9000质量系列标准 (2008年版）
（美国品保保证） （英国国家标准）
GB/T19001-2000的特别要求》
ห้องสมุดไป่ตู้
ISO/TC176目前发布的各类标准
B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》 4.ISO10014:2006 《质量管理 实现财务与经济效益的指
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准 B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
国机械工程师协会ASME）--原子能发电、压力容器质量 标准
1979年 BS5750《质量保证体系》(英国标准协会)--英 国国家保证标准
1979年 CSA CAN3-Z299《质量保证大纲》--加拿大质 量保证标准----发达国家相继制定质量保证标准，贸易、 技术合作需要
1987年 ISO 9000 (国际标准化组织)
ISO9000修订历程
☞由TC 176协调修订 ★1987年版 ★1994年版 ★2000年版 ★2008年版--（主要介绍）
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管 理体系标准分为3类：
ISO - 国际标准化组织
★技术委员会TC 176 成立於1980年 负责质量管理和质量保证 发展ISO 9000
ISO 9000 标准
▼质量保证体系通用要求或指南 ▼不受行业限制 ▼适用于各类型和规模组织
质量管理发展阶段
✓ 生产线自检（1920以前） 缺点：产品质量差异大，常造成大量不良品及废品退回。
✓ 第四阶段：ISO9001质量体系（87年以后） 优点：讲究体系完整性.自身持续改善机制、 国际认同（国际认证）
ISO 9000 的产生
1959年 MIL-Q-9858A 《质量保证大纲》（美国军用
标准)--二次世界大战教训，军工质量成绩骄人
1971年 ANSI N45.2 (美国国家标准协会ANSI)（美
✓ 第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右）美国质量 管理专家------泰勒 缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量 特性、常有大量不良品及废品。
质量检验阶段的局限性
原材料或零部件
制造
信息反馈
生产
信息反馈
报废品
检查 入仓、销售
✓ 第二阶段：统计质量管理（二战---1961年） 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验成本降低，能事先预警。 缺点：有一定的风险性（可能错判）
统计质量控制阶段的特点
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制，从而预防了不合格
品的大量生产。 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。
原料
工序1
工序2
工序3
产品
抽样 检查
抽样 检查
抽样
检查
终查
合格品
不合格品
控制
控制
控制 顾客
信息反馈
✓ 第三阶段：全面质量管理TQM（1961菲根堡姆） 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各工作。 缺点：缺乏体系性及国际认同性。
ISO 9000系列标准
☞知识目标： ISO9000系列标准主要内容 食品质量管理体系步骤和要求
☞技能目标： 能够讲出ISO9001:2008各要素要求 能讲出质量管理体系审核过程、原则
ISO -- 国际标准化组织
❖ 国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大约有 175个成员，包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一 个国家.ISO应用一个技术委员会系统，下面还有很多委员会和 工作组来开发国际标准。 ❖ ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以 便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域 开战合作”。 ❖ 地点：瑞士日内瓦
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
南》
ISO/TC176目前发布的各类标准
C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
1994年 GB/T19000(中国国家标准)
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
ISO 9000质量系列标准 （2000年版）
ISO 9000质量系列标准 (2008年版）
（美国品保保证） （英国国家标准）
GB/T19001-2000的特别要求》
ห้องสมุดไป่ตู้
ISO/TC176目前发布的各类标准
B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》 4.ISO10014:2006 《质量管理 实现财务与经济效益的指
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准 B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
国机械工程师协会ASME）--原子能发电、压力容器质量 标准
1979年 BS5750《质量保证体系》(英国标准协会)--英 国国家保证标准
1979年 CSA CAN3-Z299《质量保证大纲》--加拿大质 量保证标准----发达国家相继制定质量保证标准，贸易、 技术合作需要
1987年 ISO 9000 (国际标准化组织)