质量体系要素与标准对应表

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ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表

ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表11范围范围2 1.1总则总则3 1.2应用应用42规范性引用文件规范性引用文件53术语和定义术语和定义194质量管理体系质量管理体系质量手册20 4.1总要求总要求质量手册21 4.1.1总要求-补充质量手册22 4.2文件要求文件要求文件控制程序23 4.2.1总则总则质量手册24 4.2.2质量手册质量手册质量手册25 4.2.3文件控制文件控制文件控制程序26 4.2.3.1工程规范27 4.2.4记录控制记录控制记录控制程序28 4.2.4.1记录的保持记录控制程序335管理职责管理职责质量手册34 5.1管理承诺管理承诺质量手册35 5.1.1过程有效性质量手册36 5.2以顾客为关注点以顾客为关注点与顾客有关的过程程序37 5.3质量方针质量方针质量手册38 5.4策划策划质量手册39 5.4.1质量目标质量目标质量手册40 5.4.1.1质量目标-补充质量手册41 5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系的策划质量手册42 5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通质量手册43 5.5.1职责和权限职责和权限质量手册44 5.5.1.1质量职责质量手册45 5.5.2管理者代表管理者代表质量手册46 5.5.2.1顾客代表与顾客有关的过程程序47 5.5.3内部沟通内部沟通内外部沟通程序48 5.6管理评审管理评审管理评审控制程序49 5.6.1总则总则质量手册50 5.6.1.1质量管理体系绩效质量手册51 5.6.2评审输入评审输入52 5.6.2.1评审输入-补充53 5.6.3评审输出评审输出546资源管理资源管理55 6.1资源提供资源提供56 6.2人力资源人力资源人力资源管理程序57 6.2.1总则总则人力资源管理程序58 6.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序59 6.2.2.1产品设计技能人力资源管理程序60 6.2.2.2培训人力资源管理程序61 6.2.2.3岗位培训人力资源管理程序62 6.2.2.4员工激励和职权人力资源管理程序63 6.3基础设施基础设施基础设施管理程序64 6.3.1工厂、设施及设备策划基础设施管理程序65 6.3.2应急计划66 6.4工作环境工作环境环境手册67 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全环境手册68 6.4.2生产现场的清洁环境手册697产品实现产品实现707.1产品实现的策划产品实现的策划717.1.1产品实现的策划-补充727.1.2接收准则737.1.3保密747.1.4更改控制757.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程程序767.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定777.2.1.1顾客指定的特殊特性787.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审797.2.2.1与产品有关的要求评审-补充807.2.2.2组织制造可行性817.2.3顾客沟通顾客沟通与顾客有关的过程程序827.2.3.1顾客沟通-补充与顾客有关的过程程序837.3设计和开发设计和开发847.3.1设计和开发策划设计和开发策划857.3.1.1多方论证方法867.3.2设计和开发输入设计和开发输入877.3.2.1产品设计输入887.3.2.2制造过程输入897.3.2.3特殊特性907.3.3设计和开发输出设计和开发输出917.3.3.1产品设计输出-补充927.3.3.2制造过程设计输出937.3.4设计和开发评审设计和开发评审947.3.4.1监控957.3.5设计和开发验证设计和开发验证967.3.6设计和开发确认设计和开发确认977.3.6.1设计和开确认-补充987.3.6.2样件计划997.3.6.3产品批准过程1007.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制1017.4采购采购采购控制程序1027.4.1采购过程采购过程1037.4.1.1法定、规章的符合性1047.4.1.2供应商质量管理体系开发1057.4.1.3顾客批准的供货来源1067.4.2采购信息采购信息1077.4.3采购产品的验证采购产品的验证1087.4.3.1供货产品的符合性要求1097.4.3.2供货商监控1107.5生产和服务验证生产和服务验证1117.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务运行控制程序1127.5.1.1控制计划1137.5.1.2工作指导书1147.5.1.3作业准备的验证1157.5.1.4预防性和预见性维护1167.5.1.5生产工装的管理1177.5.1.6生产计划经营计划控制程序1187.5.1.7服务信息的回馈1197.5.1.8与顾客的服务协议1207.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务运行控制程序1217.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充1227.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性1237.5.3.1标识和可追溯性-补充1247.5.4顾客财产顾客财产与顾客有关的过程程序1257.5.5产品防护产品防护1267.5.5.1储存和库存1277.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制监视和测量装置控制程序1287.6.1测量体系分析1297.6.2校准/验证记录1307.6.3实验室要求1317.6.3.1内部实验室1327.6.3.2外部实验室1338测量分析和改进测量分析和改进1348.1总则总则1358.1.1统计工具的确定1368.1.2基本统计概念知识1378.2监视和测量监视和测量1388.2.1顾客满意顾客满意顾客满意度调查程序1398.2.1.1顾客满意度-补充1408.2.2内部审核内部审核内部审核程序1418.2.2.1质量管理体系审核1428.2.2.2制造过程审核1438.2.2.3产品审核1448.2.2.4内部审核计划1458.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量1468.2.3.1制造过程的监视和测量1478.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品监视和测量控制程序1488.2.4.1全尺寸检查和功能试验1498.2.4.2外观项目1508.3不合格品控制不合格品控制不合格品的控制程序1518.3.1不合格品的控制-补充1528.3.2返工产品的控制1538.3.3通知顾客与顾客有关的过程程序1548.3.4顾客特许与顾客有关的过程程序1558.4数据分析数据分析1568.4.1数据的分析和使用1578.5改进改进1588.5.1持续改进持续改进持续改善控制程序1598.5.1.1组织的持续改进1608.5.1.2制造过程的改进1618.5.2纠正措施纠正措施纠正和预防控制程序1628.5.2.1解决问题1638.5.2.2防错1648.5.2.3纠正措施的影响1658.5.2.4拒收产品的试验/分析1668.5.3预防措施预防措施纠正和预防控制程序ISO14001OHSAS1800111范围范围22引用标准规范性引用文件33术语和定义术语和定义44环境管理体系要求职业健康安全管理体系要素环境与安全管理方案管理程序5 4.1总要求总要求环境与安全手册6 4.2环境方针职业健康安全方针环境与安全手册7 4.3策划策划经营计划控制程序8 4.3.1环境因素对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划环境因素危险源识别与评价程序9 4.3.2法律法规和其他要求法规和其他要求法律法规管理程序10 4.3.3目标、指标和方案目标环境与安全手册11 4.3.4职业健康安全管理方案环境与安全管理方案管理程序12 4.4实施与运行实施与运行环境与安全运行控制程序13 4.4.1资源、作用、职责和权限结构和职责环境与安全手册14 4.4.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序15 4.4.3信息交流协商和沟通内部外部沟通程序16 4.4.4文件文件文件控制程序17 4.4.5文件控制文件和资料控制文件控制程序18 4.4.6运行控制运行控制19 4.4.7应急准备和响应应急准备和响应应急准备与响应控制程序20 4.5检查检查和纠正措施纠正和预防控制程序21 4.5.1检测和测量绩效测量和监视环境与安全的监视和测量控制程序22 4.5.2合规性评价事故、事件、不符合、纠正和预防措施职业安全事件处理程序23 4.5.3不符合，纠正和预防措施记录和记录管理纠正和预防控制程序24 4.5.4记录控制审核记录控制程序和内部审核程序25 4.5.5内部审核内部审核程序264.6管理评审管理评审管理评审控制程序四体系标准条款对照表序号条款号标准文件程序文件。

9001、16949、14001标准条款对照表

4.1 理解组织及其所处的环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3 确定环境管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4 环境管理体系
4.4.1
4.4.1.1 产品和过程的符合性
0.4 策划-实施-检查-改进模式
0.5 本标准内容
1 范围
1 范围
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充
2规范性引用文件
2 规范性引用文件
2.1 标准化和信息化的参考
3.0 术语和定义
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4 组织环境
4 组织所处的环境
4.1 理解组织及其环境
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保..
7.5.3.2 为控制成文信息，适用时，组织应关注下列活动:
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
8 运作
8 运作
8.1 运作策划和控制
8.1 运作策划பைடு நூலகம்控制
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造可行性
8.2.3.2 适用时, 组织应保留..
8.2.4 产品和服务要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充

质量手册章节与标准要素对照表

质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标职责权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审
7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3
设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制
第四章第四章第一节第四章第二节 ● ● ● ● ● 第四章第三节第四章第四节第五章第五章第一节第五章第二节第五章第三节 ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
●:主办部门
○:相关部门
●
○ ●
○ ○
○
● ●
● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
第七章第三节第七章第三节第七章第三节第七章第三节
● ○ ● ● ● ● ●
ISO2008版要素编号
要素
对应手册章节号
公司管理层
管办市技机钳采设质制项理公场术加工购备量造目者室部部部部部科部技管代术理表部中心 ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○

ISO9001-IATF16949一体化(IRIS、IATF、CRCC)标准要素对应表

4.4.1.2产品安全 4.4.2必要时，组织应： 4.4.3补充 5 领导作用
4.5质量管理体系及过程 4.4.1组织应按本标准之要求，建立、实施、维持與持续改进品质管理系統、包括所需过程及其相互作用。
4.4.2必要时，组织应： 4.4.3补充（可以涵盖）
4.4.1.1பைடு நூலகம்品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全
5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针
5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.2.3质量方针-补充 5.3.1组织的岗位、职责和权限-补 5.3.1组织的岗位、职责和权限-补充充 5.3.2过程所有者职责和权限 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限
7.1.5.3.3如内部检定或校准，组织必须：测量结果的记录必须提 7.1.5.3.4 供： 7.1.6组织的知识 7.1.6组织的知识 7.1.6.1组织的知识-补充
7.1.6组织的知识
7.2 能力
7.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力
7.2 能力
7.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识补充 7.3.2员工激励和授权
7.3 意识
7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权
7.3 意识 7.3.1意识-补充 7.4 沟通 7.5成文信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3成文信息的控制 7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则 7.1.5.1.1测量系统分析

质量、环境与职业健康安全管理体系标准要素对照表

4.6管理评审
10持续改进
10改进
10.1总则
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.2不合格和纠正措施
4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施
10.3持续改进
10.3持续改进
8.1 8.2
4.4.6 4.4.7
8.6产品和服务的放行
8.1 8.2
4.4.6 4.4.7
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9绩效评价
4.5检查
9.1监视、测量、分析和评价
9.1合规性评价
4.5.1绩效测量与监视
4.5.2合规性评价
9.2内部审核
9.2内部审核
4.5.5内管理体系及其过程
5 领导作用
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.2环境方针
4.2职业健康安全方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
6策划
6
6.1应对风险和机遇的措施
6.1环境因素、合规义务、措施的策划
7.5形成文件的信息
7.5形成文件的信息
4.4.4文件
4.4.5文件控制
4.5.4记录控制
8运行
8运行
4.4.6运行
8.1运行策划和控制
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2应急准备与响应
4.4.7应急准备与响应
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5.生产和服务提供
4.3.1危险源辨识与风险控制措施4.3.2法律法规

质量管理体系过程与标准要素对照表

17PFMEA控制程序
18生产件批准程序
19工程更改控制程序
质量手册第C2章产品质量先期策划；
√
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4。2
5。1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6。2
6。3
6.4
7。1
7。2
7。3
7.4
7.5
7.6
8。1
8.2
8。3
8。4
8.5
S4：基础设施/环境管理
生产部
工厂、设施和设备策划控制程序
设备控制程序
工装控制程序
√
√
√
S5:监视和测量设备
质检部
监视和测量设备控制程序
测量系统分析控制程序
实验室管理程序
√
S6：产品/过程的监视和测量
质检部
过程监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序
√
S7:产品防护/顾客财产
采购部
附表三：质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者（涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4。2
5。1
5.2
5。3
5.4
5.5
5.6
6。1
6。2
6.3
6。4
7.1
7。2
7。3
7.4
7。5
7.6
8。1
8。2
8.3
8。4
8.5
管理过程
M1：经营管理策划
总经理
技术部
质检部

质量及环保体系文件与标准要求对照表

8.7 不合格输出的控制 8.7 不合格输出的控制 GP-QP-024 《不合格品控制程序》
9.1 9.1.1
监视、测量、分析 9 绩效评价
和评价
9.1 监视、测量、分析
总则
和绩效评价
GP-QP-014
《SPC统计过程控制程序》部门名称不统一
9.1.2 顾客满意
9.1.2 顾客满意
GP-QP-037 《客户满意度调查程序》
GP-QP-002 《文件和记录控制程序》
5.3
组织的岗位、职责 5.3 组织的岗位、职责
和权限
和权限
GP-HR-013 《部门职责》
GP-QP-004 《风险和机遇控制程序》
GP-QP-011 《FMEA控制程序》
6.1 6.1.1 6.1.2
应对风险和机遇的措施HSPM 体系的策划组织
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施
文件名不一
手册有提及，没有看到对应的程序文件和记录表单
《年度部门人员编制计划表》《岗位说明书》《人员增补需求申请单》《年度招聘计划》
员工档案：职业健康档案、职业危害告知书、劳动合同、保密协议、解除劳动关系通知书、离职申请单、离职交接单培训档案：年度培训计划、培训需求表、培训记录表、培训资料《新员工入厂三级安全教育卡》《转正申请单》《调动单》《绩效考核表》《员工满意度调查表》《员工满意度调查分析报告》《设备采购申请/评审表》设备供应商情况、报价单及相关资料《设备采购合同》《设备验收单》《设备点检表》《设备日点检记录》《设备检修记录》《设备履历表》《设备维修记录》《设备统计报表》《设备故障维修单》《设备年度维护保养计划》《入库单》《设备管理台帐》《检具台账》《工装履历卡》《月份设备故障统计分析》《设备报废申请单》

质量体系要素与标准对应表

ISO 9001：2004
质量体系要素
12
6。
资源
管理
6.4 工作环境
12。工作环境管理程序
Q/6DG13。605
制造工程部
4.9过程控制中的b）
4.9。b。1生产现场的清洁
14.6遵守特殊的环境条件
13
6。4.1 确保人员安
全以达到产
品质量
13.产品安全性管理程序
Q/6DG13。606
研究所
4.2。3.4产品安全性
7.5。1。5 生产工装的管理
29.工装管理程序
Q/6DG13.716
4.2。6.2工装管理
13。4加工和检测器具的存放
30
7.2.3。1 顾客沟通—补充
7.5。1 生产和服务提供的控制f)
30.产品交付管理程序
Q/6DG13.717
财务部
4.15.6交付
14.2生产认可
31
7.5.1 生产和服务提供的控制f）
02.4项目管理
附件四公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序号
ISO/TS 16949:2009
质量管理体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS 16949：2002
ISO 9001：2004
质量体系要素
22
7.
产品
实现
7。3.6.3 产品批准过程
7。1.4 更改的控制
22.生产件批准程序
Q/6DG13.814
4.14。2.1退货产品试验/分析
21。3产品失效分析
03。4产品和过程质量审核
43
8.1。1 统计工具的确定
8.1.2 基础统计概念的知识

质量保证体系要素对应表

《质量保证体系要素对应表》填写说明
1、申请单位质量保证体系应按TSG Z0004－2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》建立和实施。

2、结合机电类特种设备施工特点和TSG Z0004规定，申请单位的质量保证体系必须具备下表1-14项的基本要素。

3、申请单位应对照14项基本要素，在《质量保证手册》和其他质量保证体系文件中找到对应要素，填入《质量保证体系要素对应表》。

4、《质量保证体系要素对应表》应放入《质量保证手册》。

质量保证体系要素对应表
辽宁省安全科学研究院（评审二室）。

质量管理体系过程与标准要素对照表

办公室
各部门
人力资源管理与培训控制程序
员工岗位任职要求
√
S3：采购
采购部
供方管理控制程序
采购控制程序
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
附表三:质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
管理过程
M1:经营管理策划
总经理
技术部
质检部
市场营销部
生产部
采购部
办公室
17PFMEA控制程序
18生产件批准程序
19工程更改控制程序
质量手册第C2章产品质量先期策划；
√
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1

质量管理体系过程与标准要素对照表

21
22
23
24
质量管理体系过程与标准要素对照表
标
准
过程名称
过程所有者(涉及的
部门/区域)
相关文件
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
S4：基础设施/环境管理
生产部
工厂、设施和设备策划控制程序设备控制程序工装控制程序
√√
√
S5：监视和测量设备
质检部
监视和测量设备控制程序
测量系统分析控制程序
实验室管理程序
√
S6：产品/过程的监视和测量
质检部过程监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序√
S7：产品防护/顾客财产
采购部生产部顾客财产控制程序
产品防护控制程序
√
S8：不合格品控
制
质检部
不合格品控制程序
√
S9：标识和可追溯性
质检部生产部物资部生产车间
标识符和可追溯性控制程序√。

ISO13485要素与文件对照表

7 产品实现 7.1 产品实现的策划
CR-QP-007 风险管理控制程序
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确 7.2.2 与产品有关要求的评
CR-QP-008 与顾客有关的过程控制程序
7.2.3 沟通
7.3 设计和开发
7.3.1 总则
7.3.2 设计和开发策划
7.3.3 设计和开发输入
7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控 7.5.2 产品的清洁 7.5.3 安装活动 7.5.4 服务活动 7.5.5 无菌医疗器械的专用要求 7.5.6 生产和服务提供过程的确认 7.5.7 灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求 7.5.8 标识 7.5.9 可追溯性 7.5.10 顾客财产 7.5.11 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 反馈 8.2.2 抱怨处理 8.2.3 向监管机构报告 8.2.4 内部审核 8.2.5 过程的监视和测量 8.2.6 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.3.1 总则 8.3.2 交付之前发现不合格品的响应措施 8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 总则 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
7.3.4 设计和开发输出
7.3.5 设计和开发评审
CR-QP-009 软件开发控制程序
7.3.6 设计和开发验证
7.3.7 设计和开发确认
7.3.8 设计和开发转换
7.3.9 设计和开发更改的控
7.3.10 设计和开发的文档
7.4 采购
7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息

ISO要素对照表

质量、环境、职业健康管理体系要素对照表
ISO9001：2008 GB/T19001-2008
1 1.1 1.2 2 3 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 范围总则应用引用标准术语各定义质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入 1
4.5.4 4.5.5 4.6
记录控制内部审核管理评审
4.5.3.1 事件调查不符合、纠正措施和预防 4.5.3.2 措施 4.5.4 记录控制 4.5.5 内部审核 4.6 管理评审
第 1 页，共 2 页
质量、环境、职业健康管理体系要素对照表
ISO9001：2008 GB/T19001-2008
ISO14001:2004 GB/T24001-2004
范围 1
OHSAS18000:2011 GB/T28001-2011
范围
2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3
规范性引用文件术语和定义环境管理体系要求总要求环境方针策划环境因素法律法规和其它要求目标、指标和方案实施与运行资源、作用、职责和权限能力、培训和意识信息交流
文件文件控制运行控制应急准备和响应检查监视和测量合规性评价
实施与运行资源、作用、职责、责任 4.4.1 和权限 4.4.2 能力、培训和意识 4.4.3 沟通、参与和协商 4.4.3.1 沟通 4.4.3.2 参与和协商 4.4.4 文件 4.4.5 文件控制 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 4.5 检查 4.5.1 绩效测量和监视 4.5.2 合规性评价

9001对照表(含详细条款)

20
产品标识和可追溯性控制程序
21 顾客财产控制程序
22 仓库管理控制程序
23 产品防护控制程序
24 包装与交货控制程序
25 量测系统分析（MSA）
26 监视和测量仪器控制程序
27
可靠性测试控制程序（试验室手册）
8.1 总则 8.2 监视和测量
8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念知识 8.2.1 顾客满意
16 设备控制程序 17 工装模具控制程序 18 生产计划控制程序
7.5 生产和服务提供
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6.1 測量系統分析
7.6.2 校准/验证记录
7.6 监视和测量装置的控
制
7.6.3 实验室要求
19 服务与沟通控制程序
7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制
9 样品承认控制程序
10
分包商初期样件批准控制程序
11
生产件批准控制程序 (PPAP)
7.4.1 采购过程
12 采购控制程序 13 供应商管理控制程序
7.4.2 采购信息
○
●
○
●
○
●○
○
●
○
○● ○●
说7明产：品●实现表主导单
7.4 采购 TS标准要素
10 外观项目（件）控制程序
●
11 不合格品控制程序
○○●
12 数据分析和使用控制程序
13
统计技术控制程序（SPC）
14 持续改善控制程序
● ●
●
8.5 改进

新版质量和环境管理体系标准要素对照表

9.1监视、测量、分析和评价
9.1合规性评价
9.2内部审核
9.2
9.3管理评审
9.3
10持续改进
10改进
10.1持续改进总则
10.1
10.2不合格和纠正措施
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
10.3
5.2质量方针
5.2环境方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
6策划
6
6.1应对风险和机遇的措施
6.1环境因素、合规义务、措施的策划
6.2质量目标及其实现的策划
6.2环境目标
6.3变更的策划
7支持
7支持
7.1资源提供
7.1资源
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.2能力
7.3意识
7.3意识
7.4沟通
7.4信息交流
7.5形成文件的信息
7.5文件化信息
8运行
8运行
8.1运行策划和控制
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2应急准备与响应
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
新版质量和环境管理体系标准要素对照表
ISO9001:2015
ISO14001:2015
4组织环境
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.1
4.2理解相关方的需求和期望
4.2
4.3确定质量管理体系的范围
4.3
4.4质量管理体系及其过程
4.4环境管理体系及其过程
5领导作用

ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001、QC080000 五体系标准条款对照表

8.1.2
8.1.3 8.1.4 8.1.4.1 8.1.4.2 8.1.4.3 8.2
运行运行的策划和控制总则消除危险源和降低职业健康安全风险变更管理采购总则承包方外包应急准备和相应
8.2.3.1
8.2.3.2 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3
8.3.4
保留文件化的信息
产品和服务求的更改 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.2.4
产品和服务设计和开发 8.3
总则设计和开发划设计和开发入
设计和开发制
设计和开发出设计和开发更外部提供的过程、产品和服务控制总则
控制类型和程度
8.3.1 8.3.2 8.3.2.1 8.3.2.2 8.3.3 8.3.3.1 8.3.3.2 8.3.3.3 8.3.4 8.3.4.1 8.3.4.2 8.3.4.3 8.3.4.4 8.3.5 8.3.5.1 8.3.5.2 8.3.6 8.3.6.1
QMS体系的策划
6.1.1
策划
6
应对风险和机遇的措施 6.1
QMS体系的策划
6.1.1
领导作用
5
领导作用及承诺
5.1
总则
以顾客为关注焦点
环境方针
5.2
制定HSF方针
沟通HSF方针
组织的岗位、职责和权限
5.3
策划
6
应对风险和机遇的措施 6.1
HSPM体系的策划
6.1.1
领导作用
5
领导作用及承诺
5.1
8.4
8.4.1 8.4.1.1 8.4.1.2 8.4.1.3 8.4.2 8.4.2.1
产品和服务的设计和开发总则设计和开发策划设计和开发策划-补充设计和开发技能设计和开发输入产品设计输入制造过程设计输入特殊特性设计和开发控制监视设计和开发确认原型样件方案产品批准过程设计和开发输出设计和开发输出-补充制造过程设计输出设计和开发变更设计和开发更改-补充外部提供的过程、产品和服务控制总则总则-补充供应商选择过程顾客指定的货源控制类型和程度控制类型和程度-补充

标准章节号与公司质量体系文件对应表

生产部
质量手册引用
6.3.1工厂、设施及设备策划
10
6.3.2应急计划
10.应急计划程序
QMSP632
生产部
质量手册引用
11
6.4工作环境
11.工作环境管理程序
QMSP64
生产部
质量手册引用
12
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.3设计和开发
12.产品质量先期策划
QMSP71
技术部
质量手册引用
13
7.2与顾客有关的过程
标准章节号与公司质量体系文件对应表
序号
ISO/IATF 16949：2016
质量管理体系要素
文件名称
文件编号
主管
部门
备注
1
4.
质量管理体系
4.2.2质量手册
1.质量手册
XXXX/QMS2010A
质检部
2
4.2.3文件控制
2.文件控制程序
QMSP423
办公室/技术部
质量手册引用
4.2.3.1工程规范
3
13.顾客需求和信息管理程序
QMSP72
供销部/质检部
质量手册引用
14
7.3.3.2制造过程设计输出
14.过程失效模式及后果分析程序
QMSP73-2
技术部/生产部
质量手册体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
备注
15
7.产品实现
7.3.6.3产品批准过程
7
5.5.3内部沟通
7.设备管理程序
QMSP553
各部门
质量手册引用
8
6.资源管理
6.2人力资源

质量体系要素与标准对应表

07合同评审
18
7.2.2.2组织制造
可行性
18.成本核算报价管理程序
Q/6DG13.705
财务部
07.1营销功
07.3投标环节
19
7.3设计和开发
19.设计和开发控制程序
Q/6DG13.706
研究所
4.4设计控制
08设计开发
09过程策划（过程开发）
20
7.3.3.1 产品设计
输出一补充
20.设计失效模式及后果分
析程序
Q/6DG13.707
4.2.3.1 产品质
量先期策划
02.4项目管理
21
7.332制造过程
设计输出
21.过程失效模式及后果分
析程序
Q/6DG13.708
研究所
4.2.3.5 过程失效模式及后果分析（PFMEA
02.4项目管理
公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序号
ISO/TS16949 : 2009
质量管理体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS16949: 2002
质量管理体系要素
ISO9001 : 2004
质量体系要素
1
4.2.2质量手册
A曰-一P仃仃
质量部
4.2.1总则
cc d壬曰二p仃仃.
4.
1.质量手册
件应急计划
公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序号
ISO/TS16949 : 2009
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS16949 :
2002
曰Z^~i=FFt
ISO9001 : 2004

质量体系要素与标准对应表

学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。

——阿卜·日·法拉兹
附件四公司质量体系要素与有关标准章节号对应表学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。

——阿卜·日·法拉兹
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。

——阿卜·日·法拉兹。