一次性医用口罩材料熔喷布来料检验规范
熔喷布检测标准及方法 1
熔喷布质量检测要求GB 19083-2010用防护口罩技术要求检测要求GB19083-2010用防护口罩技术要求，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use，本标准规定了用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
GB19083-2010用防护口罩技术要求标规工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、液、体液、分泌物等的自过滤式用防护口罩。
GB19083-2010用防护口罩技术要求规范替代GB19083-2003标。
GB19083-2010标准于2010-09-02由质量督检验检疫总局、家标准化管理委员会发布，并于2011-08-01开始实施。
用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能，是用口罩中防护等级蕞高的一类。
它对环境中的菌、液等分泌物都能够有效隔离，是护人员蕞得力的用防护用品。
蕞常用的用防护口罩有3M 1860口罩、3M 9132口罩、巴固H801口罩、N95口罩等。
企业生产用防护口罩必须取得家特种劳动防护用品生产许可证（LA 认证）、家特种劳动防护用品安全许可证、用防护口罩注册证、用防护口罩许可证等。
用防护口罩的防护作用主要依据口罩对有害物质的过滤作用，口罩透气性能又影响口罩的舒适性、过滤效率和密合性，进而影响用防护口罩的质量。
新的用防护面罩标准涉及到哪些项目呢？按照哪个项目来进行检测，才能算得上符合家标准呢？下面们润扬仪器和大家一起来看看《GB 19083-2010用防护口罩技术要求》的检测要求：1、口罩基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼阀。
?0?2 2、鼻夹：1)?0?2?0?2 口罩上应配有鼻夹。
2)?0?2?0?2 鼻夹应具有可调节性。
3、口罩带：1)?0?2?0?2 口罩带应调节方便。
2)?0?2?0?2 应有足够强度固定口罩位置。
最新口罩熔喷布检验规范
单位面积质量偏差率/%
2
单位面积质量变异系数/%
内在质量
断裂强力/N
横向 纵向
纵横线向断裂伸长率/%
项目
单位
KN30
KN60
过滤效率（非油性颗粒 物（盐性介质）
KN90 KN95
%
3 性能
透气性
KN30 KN100 （25≦M<35） （325≦M<50）
mm/s
（M≧50）
pH值
-
吸水性<
%
荧光
A0
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质量要求
不允许 不允许 ≦20 ≦40 ≦10 ≦30 ≦100 不允许 不允许
±3 -0.6
1 文件名外观称
深圳XX有限公司
口罩熔喷布检验规范
制订部门
品管部
版本版次
A0
文件编号
WI-PG-25
制订日期
2020/5/4
页次
1/1
昆虫、灰尘和金属粉末等非正常物质 异常气味
卫生和医疗用产品的微孔和晶点 熔块/僵丝（个/100m2） 未加固面积
-
修 修订日期 版本版次 订 记 录
修订内容
不允许
不允许
不允许
不超过10，每个疵点面积不超过4cm2,且不 允许有连续性熔块
不允许有超过5个相连轧点缺损的面积
规格/（g/m2）
15-160
±8 ±7 ±5
±4
≦7
≦6
≧2
≧6
≧10
≧4
≧9
≧15
≧20
标准值
制作
≧30 ≧60 ≧80 ≧90 ≧95 ≧99.97 200 150 80 5.5-7.5 1.5 无
关于熔喷布检测的操作规定
关于熔喷布检测的操作规定
一目的和适应范围
为规范熔喷布检测操作的要求，控制产品质量，确保熔喷布检测参数的准确性，特制定本规定。
本规定适用于熔喷布的检测。
二术语和定义
2.1 熔喷布检测样
熔喷布检测样是指从每批每卷熔喷布上裁剪下来的检测样品。
三权责
3.1 质检部质检员（IPQC）负责白班对熔喷布开展检测，并对检测结果负责。
3.2 生产部当班操作员负责夜班对熔喷布开展检测，并对检测结果负责。
3.3 质检部经理（副经理）负责监督熔喷布检测结果的科学性和有效性。
四规定细则
4.1 质检部质检员（IPQC）或生产部当班操作员应从当班生产的每卷熔喷布头上平整处裁剪20cm长度的熔喷布检测样，从左到右分别标注1、2、3、4、5、6序号。
4.2 质检部质检员（IPQC）或生产部当班操作员应使用取样器从熔喷布检测样上取样并称重，同时在相应的熔喷布检测样上标注清楚。
4.3 质检部质检员（IPQC）或生产部当班操作员应使用颗粒物过滤测试仪，依据仪器操作规程，对熔喷布检测样的颗粒物过滤效率、阻力值进行同步检测，并将检测数据在相应的熔喷布检测样上标注清楚。
4.4 质检部质检员（IPQC）或生产部当班操作员应将所测数据如实记录在《熔喷布存放检测记录》（附录A）中，如有异常请及时反馈质检部经理（副经理）或生产部经理（副经理）进行调整。
4.5 依据熔喷布检测样检测数据分析产生的熔喷布不合格品，应分类堆放在不合格区等待处置。
检验数据达到标准的熔喷布，应堆放在合格区等待出货。
五考核
5.1 本规定涉及所有条款的稽核、考核将依据《标准化稽核、考核办法》规定执行。
一次性使用医用口罩检验规程完整
一次性使用医用口罩进货、过程、成品检验规程进货检验1.目的和围1.1目的规一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。
1.2围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。
2.工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。
2.2质量部收集产品质量证明书。
3检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布1.目的规一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。
2.围适用于本公司一次性使用医用口罩生产过程检验。
1.目的规一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。
2.围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。
3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.7微生物指标。
其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。
4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
目视检查,结果应符合要求。
4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。
4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
取出鼻夹,以通用或专用量具测量,结果应符合要求。
熔喷布来料检查指导书
性能/功能 2
3
包装 1、标识内容正确、出厂合格标准。
其它
N/A
检验工具
检查频率
特性 ▼
量具 ROHS试验机
每年一次
目视
GB/T2828.1-2003 Ⅱ抽样计划表
特性
量具
钢尺
GB/T2828.1-2003 Ⅱ抽样计划表
电子秤
▼
过滤效率测试仪 GB/T2828.1-2003 Ⅱ抽样计划表
目视
1件/批
氨纶
文件编号 Documen t Number 客户料号 Customer
P/N
附图
检查项目
判定基准（检查方法）
材质
RoHS报告
外观
1、产品外观整洁、形状完好无变形，表面不得有破损、污渍。 2、布料表面平整、无凹陷、紧密性、厚度均匀分布。
序号
规格
单位
尺寸、克
重
1
150±2
mm
2
40
g/m2
检验项目
1 过滤效率测试：过滤效率≥99%
供应商 Supplier
项目名称 Item Name
医用防护口罩
XX医疗科技有限公司
来料 检 查 基 准 书
IQC Standard Inspection
产品名称 Product P/N
产品编号 Product Number
熔喷布 WG-KJ-004
料号 P/N
材质/颜色 Material/Color
A0
新版发行
版本
修订履历
作成/日期
确认/日期
核准/日期
熔喷布测试标准
熔喷布测试标准熔喷布是一种非织造布，它通过高温熔融聚合的方式将纤维形成连续的纤维网，具有良好的过滤性能和防护效果。
熔喷布在医疗、卫生、工业等领域得到广泛应用，如医用口罩、防护服等。
为确保熔喷布的质量和性能达到要求，需要进行一系列的测试和评估。
本文将介绍熔喷布的测试标准，包括物理性能测试、过滤性能测试及生物相容性测试等。
1. 物理性能测试物理性能测试是熔喷布测试的重要内容之一，它可以评估熔喷布的强度、拉伸性能和耐磨性等。
常见的物理性能测试项目包括：- 断裂强度测试：通过拉伸试验仪测量熔喷布在一定条件下的最大拉伸力，评估其耐拉伸性能。
- 撕裂强度测试：通过撕裂试验仪测量熔喷布在一定条件下的撕裂强度，评估其耐撕裂性能。
- 抗磨损性能测试：使用磨损试验仪对熔喷布进行磨损测试，评估其耐磨性能。
2. 过滤性能测试过滤性能是熔喷布在医疗和卫生领域应用中的重要指标，它可以评估熔喷布对微粒和颗粒物的过滤效果。
常见的过滤性能测试项目包括：- 阻力测试：通过测量熔喷布在一定流量下的阻力，评估其过滤效果。
- 颗粒物捕集效率测试：使用颗粒物计数器测量熔喷布对不同粒径颗粒物的捕集效率，评估其过滤性能。
3. 生物相容性测试由于熔喷布在医疗领域广泛应用，因此需要进行生物相容性测试，以确保其在患者或使用者身上不引起过敏或其他不良反应。
常见的生物相容性测试项目包括：- 细胞毒性测试：将熔喷布与细胞培养基接触，观察细胞的存活情况，评估其细胞毒性。
- 皮肤刺激性测试：将熔喷布与动物或人体皮肤接触，观察是否引起红肿、过敏等不良反应。
4. 其他测试除了上述测试项目外，还可以根据具体的需求进行其他测试，比如：- 温度耐受性测试：通过将熔喷布放置在不同温度下观察其变化，评估其温度耐受性。
- 湿重度测试：将熔喷布置于一定湿度环境中，测量其湿重度，评估其湿度吸湿性能。
在进行熔喷布的测试过程中，需要参考相关的标准和规范，确保测试结果的准确性和可靠性。
一次性使用医用口罩-产品技术要求.
医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用口罩1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号：平面耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm1.2 划分说明一次性使用医用口罩产品型号为平面无菌（耳挂式），规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm ×9.5cm、12.5cm×7cm。
1.3材料要求一次性使用医用口罩由外层无纺布、过滤层(熔喷布)、内层无纺布、鼻夹、口罩带组成。
图1 一次性使用医用口罩示意图：宽W长L2.性能指标2.1 外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.2 结构与尺寸佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌，应符合图1中的设计，最大偏差应不超过±5%。
2.3 鼻夹2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
2.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。
2.4 口罩带2.4.1 口罩带应戴取方便。
2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.5 细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
2.6通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
2.7 无菌产品应经过一个确认过的环氧乙烷灭菌过程。
环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。
2.8 环氧乙烷残留量产品的环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
3.检验方法3.1 外观随机抽取3个样品进行试验。
目视检查，应符合 4.1的要求。
3.2 结构与尺寸随机抽取3个样品进行试验。
实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合2.2的要求。
3.3 鼻夹3.3.1 随机抽取3个样品进行试验。
检查鼻夹材质并收试弯折，应符合 2.3.1的要求。
3.3.2 随机抽3个样品进行试验。
取出鼻夹，以通用或专用量具测量，应符合2.3.2的要求。
3.4 口罩带3.4.1 随机抽取3个样品进行试验。
熔喷布检验标准操作规程
取本品，将鼻子凑近产品，产品不得有异味。
4.3克重：
随机抽取样品2m²进行试验，截取面积不小于200cm²的样品5个，在天平上称量，按截取面积计算：
规格1：克重偏差应在35g/m²±2g/m²；
规格2：克重偏差应在25g/m²±2g/m²；
变更历史
1.本文件于2020年02月25日制定。
熔喷布检验标准操作规程
起草人
文件编号
SOP-QC-101-01
审核人
颁发部门
质量部
批准人生效日期2来自20年02月25日分发部门：质量部、生产部
1.目的：建立熔喷布检测操作规程，规范操作。
2.范围：适用于质量部、化验室对熔喷布的质量检测。
3.责任人：QC人员。
4.规程：
4.1外观质量：
取本品，平摊于白纸上，目视应白色,柔软,无颜色变化,无污点,无异物,无破洞。
KN95防护口罩检验规范(含全部附表)
×××××医疗防护用品有限公司KN95防护口罩检验规范文件编号：YY-SIP-03版本：A0编制：审核：批准：生效日期：2020年7月1日KN95防护口罩检验规范1目的规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求。
2范围适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
3权责3.1 生产部负责生产过程质量的自检动作，并配合品管取样，产品自检及生产记录。
3.2 品管部1)负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录；2)负责最终成品的检验；3)负责检验记录的审核。
4作业说明4.1组成口罩的组成/材料详见表1。
表1 产品组成/材料4.2尺寸口罩尺寸详见表2。
表2 口罩尺寸图1 折叠后本体尺寸4.3口罩过程品质检验控制4.3.1检验数量每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。
试验方法：在光线明亮处目视检查。
4.3.2.2尺寸口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。
4.3.2.3耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。
试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。
4.3.2.4包装方式应符合订单要求试验方法：在光线明亮处目视检查。
4.4口罩成品品质检验控制4.4.1检验4.4.1.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。
口罩熔喷布检验标准
抽检
目
目测
3
气味
气味
无异常、刺激气味
致命
按抽样计划
鼻
嗅判
4
理化性能
克重
1.规格≤30g/m2，公差为±2g/m2
2.规格≤50g/m2，公差为±3g/m2
致命
抽检
专业仪器
专业方法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱVOC
不得检出可能释放致癌VOC类别的化合物
致命
抽检
专业仪器
专业方法
致病菌
不应检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌
检验方法
1
安全卫生要求
安全卫生
1.干燥、无霉变或虫蛀现象；
2.无危害健康的节足动物或蟑螂卵等；
3.无夹杂泥沙及金属物、杂塑料编织材料
致命
抽检
目
目测
2
外观
标识
产品型号规格/生产商/批号/数量等清晰，齐全
轻微
抽检
目
目测
幅宽
按订单要求，幅宽尺寸公差：±10mm;
严重
抽检
卷尺
测量
表面
厚薄均匀，表面平整，无明显折痕、卷装整齐；不允许有任何破洞、裂缝、割口、飞花（飞花是指布面存在的已固结的由飞期/飞花形成的纤维块或纤维条，表面有凸起感）。
严重
抽检
专业仪器
专业方法
附表1：熔喷布断裂拉力要求
克重（g/m2）
颜色
横向（N）
纵向（N）
断裂伸长率（%）
25
白色
≥2
≥4
≥20
50
白色
≥6
≥9
≥20
一、适用范围：
本标准适用于熔喷布来料检验.
根据99及95熔喷无纺布产品质量检验标准规定
根据99及95熔喷无纺布产品质量检验标准规定1. 原料要求：- 熔喷无纺布产品的原材料应符合国家相关标准和要求。
- 原料的质量应稳定，不得混入有害或有异味的物质。
- 原料应具有良好的耐热性和耐腐蚀性。
2. 外观质量：- 熔喷无纺布产品的外观应整洁、平整，无破损、松散纤维或显著污渍。
- 表面不得有明显的凸起、凹陷或变形。
3. 物理性能：- 熔喷无纺布产品的物理性能应符合相关标准要求，如抗拉强度、断裂伸长率、冲击强度等。
- 产品应具有较好的强度和耐久性，能够满足预期的使用要求。
4. 化学性能：- 熔喷无纺布产品的化学成分应符合相关标准和安全要求。
- 不得含有有害化学物质，如重金属、有机溶剂等。
5. 尺寸和偏差：- 熔喷无纺布产品的尺寸应符合设计要求。
- 允许的尺寸偏差应在标准规定的范围内。
请注意，本文档仅是对99及95熔喷无纺布产品质量检验标准规定的简要概述，具体的内容还请参阅该标准的正式文件以获取详细信息。
根据99及95熔喷无纺布产品质量检验标准规定，本文档旨在提供对该标准规定的简要概述。
以下是对该标准规定的重点内容：1. 原料要求：- 熔喷无纺布产品的原材料应符合国家相关标准和要求。
- 原料的质量应稳定，不得混入有害或有异味的物质。
- 原料应具有良好的耐热性和耐腐蚀性。
2. 外观质量：- 熔喷无纺布产品的外观应整洁、平整，无破损、松散纤维或显著污渍。
- 表面不得有明显的凸起、凹陷或变形。
3. 物理性能：- 熔喷无纺布产品的物理性能应符合相关标准要求，如抗拉强度、断裂伸长率、冲击强度等。
- 产品应具有较好的强度和耐久性，能够满足预期的使用要求。
4. 化学性能：- 熔喷无纺布产品的化学成分应符合相关标准和安全要求。
- 不得含有有害化学物质，如重金属、有机溶剂等。
5. 尺寸和偏差：- 熔喷无纺布产品的尺寸应符合设计要求。
- 允许的尺寸偏差应在标准规定的范围内。
请注意，本文档仅是对99及95熔喷无纺布产品质量检验标准规定的简要概述，具体的内容还请参阅该标准的正式文件以获取详细信息。
熔喷布检测标准
熔喷布检测标准本标准规定了熔喷布的外观、厚度、透气性、过滤效率、阻燃性能、纤维直径、强力以及细菌过滤效率等方面的检测方法与要求。
适用于口罩、防护服等个人防护用品所使用的熔喷布的检测。
1.外观检测外观应整洁，无油污、色差、破损等现象。
熔喷布表面应平整，无死褶、损伤等缺陷。
2.厚度检测采用千分尺等测量工具，测量熔喷布的厚度。
厚度应符合产品说明书中的规定。
一般情况下，熔喷布的厚度应控制在0.1~0.3mm之间。
3.透气性检测采用透气性测试仪，按照相关标准进行检测。
熔喷布的透气性应良好，以保证使用者的舒适度。
一般情况下，熔喷布的透气性应大于200mm/s。
4.过滤效率检测采用颗粒计数器等设备，按照相关标准进行检测。
熔喷布对颗粒物的过滤效率应达到产品说明书中的规定。
一般情况下，熔喷布对颗粒物的过滤效率应大于95%。
5.阻燃性能检测采用阻燃试验机，按照相关标准进行检测。
熔喷布应具有一定的阻燃性能，以保证使用者的安全。
一般情况下，熔喷布的阻燃性能应符合相关标准要求。
6.纤维直径检测采用电子显微镜等设备，观察熔喷布的纤维形态，并测量纤维直径。
纤维直径越小，熔喷布的过滤效果越好。
一般情况下，熔喷布的纤维直径应控制在0.1~0.5μm之间。
7.强力检测采用强力测试仪，按照相关标准进行检测。
熔喷布应具有一定的强力，以保证使用者的安全。
一般情况下，熔喷布的强力应大于20N/cm。
8.细菌过滤效率检测采用细菌过滤效率测试仪进行检测，以评价熔喷布对细菌的过滤效果。
一般而言，熔喷布的细菌过滤效率应达到95%以上，以确保使用者的健康安全。
根据99及95熔喷无纺布产品质量检验规定要求
根据99及95熔喷无纺布产品质量检验规
定要求
本文旨在介绍99及95熔喷无纺布产品质量检验规定要求，以便相关从业人员遵守规定，保证产品质量。
1. 适用范围
该规定适用于99及95熔喷无纺布产品的生产、运输和质量检验。
2. 技术要求
2.1 熔喷无纺布产品应符合国家相关标准，并取得相应的证明文件。
2.2 产品应具有良好的物理性能和化学性能，如抗拉强度、断裂伸长率、耐腐蚀性等。
2.3 包装和标志应符合国家相关标准，并对产品进行正确的包装和标识。
3. 检验方法
3.1 对熔喷无纺布产品的检验应包括产品的物理性能和化学性能检验，包装和标志检验。
3.2 检验应依据国家相关标准进行，如出现特殊情况，应进行技术协商并报经检验机构同意方可进行。
4. 检验记录和报告
4.1 检验记录和报告应如实记录和反映检验结果，保留检测数据和相关证明文件。
4.2 检验报告应及时发出，并应当标明检验机构的名称和检验人员的签字。
5. 质量管理
5.1 熔喷无纺布产品的生产、运输和质量检验应遵守国家相关
法律法规和政策要求。
5.2 生产过程应实行质量管控制度，并进行日常质量检查记录。
总之，以上规定是必须遵守的，违反者将受到相应的法律制裁。
因此，相关从业人员应严格按照上述规定执行，确保产品质量和安全。
望知悉。
最新口罩熔喷布检验规范
观
边不良 cm/100m
明显折痕 cm/100m
油污、污渍、浆斑、虫迹
异色纤维
幅宽偏差 /mm
≦800 >800
质量要求
不允许 不允许 ≦20 ≦40 ≦10 ≦30 ≦100 不允许 不允许
±3 -0.6
1 文件名外观称
深圳XX有限公司
口罩熔喷布检验规范
制订部门
品管部
版本版次
A0
文件编号
WI-PG-25
KN90 KN95
%
3 性能
透气性
KN30 KN100 （25≦M<35） （325≦M<50）
mm/s
（M≧50）
pH值
-
吸水性<
%
荧光
-
修订日期 修 订 记 录
版本版次
修订内容
不允许
不允许
不允许
不超过10，每个疵点面积不超过4cm2,且不 允许有连续性熔块
不允许有超过5个相连轧点缺损的面积
规格/（g/m2）
文件名称 文件编号
深圳XX有限公司
口罩熔喷布检验规范
制订部门
品管部
WI-PG-25
制订日期
20、目的
指导检验员对所有熔喷布检验的检验工作
二、范围
适用于本公司熔喷布检验
三 、
批次数（卷）
抽样数
≦25
2
26-150
3
≧151
5
四 、
4.1 外观：对抽取的产品应每卷检查，若发现外观一项不符合要求时，应按原抽样数抽取双倍数量的产品，对不合格
15-160
±8 ±7 ±5
±4
≦7
≦6
熔喷布无纺布进料检验标准
文件类别:作业指异书文件编号：JY-QI-PZ-06 版本：A/1 文件标题熔喷布无纺布进料检验标准页码：1/2
类别检查项目检验方法/仪器技术指标备注
1.成分核对供应商报告100%PP 供应商报告
2.外观目测白色，柔软，无颜色变化，无语点，无异物，无破洞
3.气味嗅觉无明显异味（非口罩材质异味）
4.幅宽cm 直尺17.5±0.2 cm
5.白度白度仪≥ 80%
产品
6.克重（g/㎡）电子秤22±7%、30±7%、33±7%
7.流量（L/min）8130测试仪32 L/min
8.阻力（mm H₂O）8130测试仪≤2.0、客户指定要求、≤3.0
9.透过率（%）8130测试仪≤ 18%
10.细菌过滤率-BFE（%）8130测试仪≥ 95%、≥ 98%
1.纸芯内径卷尺7.6 cm
2.外卷直径卷尺≤ 70cm
包装
3.每包高度卷尺≤ 80cm
4.包装目视要有订单号、生产日期；要用胶袋包装以防雨防潮每卷都要符合要求报告 1.检查供应商检测报告目视该批进料产品应该有对应的检测报告供应商出厂检验报告
编制: XX审核: 批准: 生效:2020年04月01日。
一次性医用外科口罩检验规程
6.1.3GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
6.1.4GB/T14233.1-2008《医用医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6.1.5GB/T 4745-1997《纺织织物表面抗湿性测定沾水试验》
6.1.6一次性医用外科口罩技术要求
主管部门.：
编制人：
审核人：
批准人：
质量部
−−
−−
−−
分发部门
质量部
生效日期
−−
1目的
制定本规程以规范一次性医用外科口罩产品的检验要求，提供检验的操作指导规范。
2范围
本规程适用于一次性医用外科口罩产品的检验。
3职责
质量部检验人员对本规范负责。
4过程检验
外观检验项目与标准要求如下表所示：
序号
项目
标准要求
项目
产品代号
颜色
外形尺寸
（cm）
展开尺寸
（cm）
材料单位克重
（g/m2）
皱褶宽度
（cm）
铝条尺寸
（cm）
绑带长度
（cm）
2000W
白色
不受力状态
（17.0-19.0）×(8.8-9.2)
不受力状态
17.0-17.5
内层：防粘布28±2
过滤：熔喷布22±2
外层：防粘布23±2
不受力状态
1.4-1.6
不受力状态
目测
G-I
0.65
4
外形尺寸
口罩外形尺寸应符合附录A和附录B的规定。
直尺检查
S-2
4.0
5
展开尺寸
口罩展开尺寸应符合附录A和附录B的规定。
口罩辅料检验标准
口罩辅料检验标准
本标准适用于口罩辅料来料检验。
进料检验抽样采用
GB/T2828.1-2012一次抽样计划，一般水平Ⅱ级抽样方法抽样，AQL值为(AQLII-0-1.5-2.5)。
以下是口罩辅料来料检验标准：
1.外观
颜色应与要求一致，无味，无裂缝。
与规格要求一致，公差1mm。
反复折叠10次不应断裂。
白色无异味，周边无毛边，无打结，破损。
2.强度
断裂强度应不小于10N。
不应有穿孔、裂缝、开裂、褶皱、厚薄不均。
与规格要求一致，公差3mm。
无色差、破损、褶皱、刮花、起泡、脏污。
印字内容与要求一致，无漏印、多印、错印、模糊。
3.包装袋
尺寸应与规格要求一致，公差3mm。
外观无破损、褶皱、脏污。
印字内容与要求一致，无漏印、多印、错印、模糊。
4.彩盒
印字内容无重影、残缺、断线、变形；图文位置不可有明显的偏位、歪斜。
5.外箱
印字内容无重影、残缺、断线、变形；图文位置不可有明显的偏位、歪斜。
一次性使用医用口罩IQC、IPQC、FQC及OQC检验规范
一次性使用医用口罩IQC、IPQC、FQC及OQC
检验规范
IQC进料检验规范
1.目的和范围
1.1目的
规范一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。
1.2范围
适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。
2.工作程序
2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。
2.2质量部收集产品质量证明书。
3检验项目、要求、方法及抽样方案
3.1熔喷布
3.1.1外观质量
3.1.2理化性能。
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一次性医用口罩材料熔喷布来料检验规范
1.目的
建立一次性使用医用口罩配件无纺布来料检验操作规程，以适应我公司生产要求。
2.职责
质量部负责制定、修改；质量部、生产技术部负责执行。
3.范围
适用于我公司一次性使用医用口罩配件无纺布的检验、判定和使用。
4.程序
4.1无纺布来料检验内容
检验项目
接收标准
缺点判定
检验工具及方法
备注
严重
轻微
外观
表面无污渍无灰尘无破损，不得含有杂质，无毛刺
X
目测
包装无污染
X
目测
材料
白色熔喷布
X
目测
尺寸
174-176mm
X
卡尺
卷料
25g
X
克重尺
微生物
不检出
X
委托检测室检测
4.2其它说明
4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。
4.2.1 每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。
5.相关记录