淀粉在片剂中的运用

淀粉在片剂中的运用

［摘要］淀粉广泛存在于绿色植物的须根和种子当中，根据植物的种类不同淀粉可分为不同的种类，在药用中以玉米淀粉为主，分子式为〔C6H10O5〕。淀粉安全无毒，在食品、药品、工业、农业中都有运用。在片剂中的运用，片剂的制备需要赋形剂，片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂可统称为赋形剂。淀粉具有不溶于水、水中分散、60～70℃溶胀的特点。是十分良好的赋形剂。

［关键词］淀粉片剂运用粘合剂赋形剂崩解剂

［正文］淀粉在自然界分布很广，存在于绿色植物的须根和种子当中，是高等植物中常见的组分，也是碳水化合物储藏的主要形式。植物绿叶利用光合作用，将二氧化碳和水变成淀粉，并储存起来。淀粉的分子式为〔C6H10O5〕，由α-葡聚糖直链淀粉和直链淀粉组成，不同来源的淀粉两者的比率不同，直链淀粉的相对分子量为1×105~1×106，与碘液呈现蓝色，支链淀粉的相对分子量为1×107~1×108，与碘液呈现紫红色。

淀粉的种类很多，大致有以下几类。

1.和谷类淀粉。如玉米、燕麦、米、大麦、小麦等

2.薯类淀粉。如甘薯、马铃薯、木薯等

3.豆类淀粉。如大豆、蚕豆、绿豆、豌豆、赤豆等

4.其他淀粉。如香蕉、芭蕉、西米、豆苗等

一．市场调查2001年以来，我国淀粉年产量保持在平均17%的增长速度，并在2005年突破了千万吨，居各国之首。并且，淀粉生产技术也已跻身世界强国行列，多项技术工艺达到国际先进水平。淀粉工业被誉为朝阳产业，可直接带动农业、食品、造纸、医药、化工、石油等诸多行业的发展。目前，我国淀粉工业虽已取得很大进步，但年人均消费只有8.5千克，为美国的9.4％，日本的36.6％，并低于泰国人均消费水平，因此仍有很大发展空间。

目前，我国玉米淀粉年产10万吨以上的企业25个，其淀粉产量占总量的87%。变性淀粉年产1、万吨以上的企业15个，其变性淀粉产量占总量的90%以上。液体淀粉糖年产10万吨以上的企业10个，其液体淀粉糖产量占总产量的85%。

片剂对赋形剂的一般要求是性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作用，不影响疗效，在常温下不易变形、干裂、霉变、虫蛀、对人体无害、无生理作用，不与主药产生化学或物理作用，不影响主药的含量测定等。

一种不发生化学反应的药用混合物(如糖浆、猪油或液态凡士林)，其中加入一种具有疗效的药物或者通过它使其他成分胶合在一起。

构成药物或抗原的辅料的无活性物质(如阿拉伯胶、糖浆、羊毛脂或淀粉)；尤指在药物混合物中有足够量液体情况下，为使混合物有粘性，以便制备丸剂或片剂而加入的物质。

［用处］淀粉是很好的稀释剂，粘合剂，崩解剂。

1、用作稀释剂：稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，以便于制剂成型和分剂量，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。

以淀粉作为稀释剂时，比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实

际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

2、用作粘合剂：某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。

淀粉浆（俗称淀粉糊）是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化(Gelatinization)是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量(1～1.5倍)水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌(不宜用直火加热，以免焦化)，直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。

3、用作崩解剂：崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。

干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。

淀粉作为片剂崩解剂的缺点：首先，淀粉的可压性不好，用量多时，可影响片剂的硬度。其次，淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。

［总结］淀粉作为一种用途广泛的物质，在片剂的制备当中也同样起到很大的作用，其安全无毒，价钱便宜，不会与药物产生反应，是良好的赋形剂。

［参考文献］《药用高分子材料学》郑俊明中国医药科技出版社

《淀粉基生物降解材料》何小维、黄强中国轻工业出版社

《变性淀粉制造与运用》张燕萍化学工业出版社

《2008-2010年中国淀粉产业市场调研及发展预测分析报告》

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