淀粉在片剂中的运用

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药用低水分玉米淀粉

《药用低水分玉米淀粉》药用低水分玉米淀粉是一种广泛应用于医药领域的淀粉产品，具有独特的物理性质和化学结构，使其在医药制造、制剂生产、药物载体等方面具有广泛的应用。

一、药用低水分玉米淀粉的特性药用低水分玉米淀粉是由玉米淀粉经过特殊处理而得到的，具有低水分含量、高粘度、高稳定性等特性。

它具有良好的成膜性、增稠性、悬浮性、乳化性等物理性质，以及一定的胶体性质和化学稳定性。

这些特性使得药用低水分玉米淀粉在医药领域中具有广泛的应用。

二、药用低水分玉米淀粉的应用1.药物载体：药用低水分玉米淀粉可以作为药物的载体，通过与药物的混合、溶解、乳化等处理，制成各种类型的药物制剂，如片剂、胶囊、注射液等。

它能够有效地保持药物的稳定性和有效性，提高药物的溶解性和分散性，从而改善药物的疗效和安全性。

2.医药制造：药用低水分玉米淀粉可以作为医药制造过程中的粘合剂、悬浮剂、增稠剂等，用于生产药物的原料、半成品和成品。

它能够提高生产效率、降低生产成本、减少环境污染，同时保证药品的质量和安全性。

3.医学材料：药用低水分玉米淀粉可以用于制造医用敷料、伤口敷料、手术缝合线等医学材料。

它具有良好的生物相容性和生物降解性，能够有效地保护伤口、促进伤口愈合、减少并发症的发生。

三、药用低水分玉米淀粉的生产工艺药用低水分玉米淀粉的生产工艺包括原料选择、淀粉处理、分离提取、质量检测等步骤。

其中，淀粉处理包括脱胚、沉淀、过滤等步骤，以得到高纯度、低水分的玉米淀粉。

分离提取则是通过化学反应和物理方法，从玉米淀粉中提取出所需的成分，如药用淀粉、高粘度淀粉等。

质量检测则是为了保证生产出的药用低水分玉米淀粉具有稳定的物理性质和化学结构。

四、总结药用低水分玉米淀粉是一种具有广泛应用价值的淀粉产品，在医药制造、制剂生产、药物载体等方面具有独特的优势。

它具有高粘度、高稳定性等特性，以及良好的成膜性、增稠性、悬浮性等物理性质，同时保持了化学结构和稳定性的稳定性。

多功能辅料-预胶化淀粉

多功能辅料—预胶化淀粉预胶化淀粉（Pregelatinized Starch）是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部分裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。

一般来说，预胶化淀粉有5%游离直链淀粉，15%游离支链淀粉，80%未改性淀粉。

预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常做黏合剂、稀释剂及崩解剂。

与淀粉相比，预胶化淀粉能加添流动性与可压性，用于干法压片工艺中用黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑作用。

与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（w/w）硬脂酸镁。

用量太大对于片剂强度和溶出不利。

因此，一般最好用硬脂酸镁来润滑预胶化淀粉。

新用途一：加强药物稳定性尽管淀粉的含水量高于其他直接压片赋形剂，其水分活度或平衡相对湿度（ERH）却较低，因此，含淀粉的配方暴露于高湿度环境中平衡更慢。

预胶化淀粉也可通过优先结合水分而加强药物的稳定性并降低ERH与环境平衡的速率。

与预胶化淀粉相比，在一些配方中具有优势的超级崩解剂，却存在吸水性较强而且其应用不能超出介绍用量的局限。

因此，预胶化淀粉的这种结合水分的潜力在用于湿敏性药物的配方时具有实际的作用。

例如，湿敏性药物阿司匹林会在高湿度和高温度下水解为乙酸和水杨酸。

一项研究考察了预胶化淀粉Starch1500（r）对阿司匹林片（81毫克）稳定性的影响。

其处方中含有微晶纤维素，含或不含超级崩解剂。

研究发现，不含Starch1500（r）而含有3%羧甲基淀粉钠或交联羧甲基纤维素钠的配方，在加速稳定性考察条件下，阿司匹林降解较为严重，而含有Starch1500（r）的配方（含与不含超级崩解剂）表现出较强的稳定性和极低的降解率。

新用途二：影响药物释放特性预胶化淀粉在水凝胶型缓释片剂的配方中也已有应用。

国外研究人员Leach等指出，虽然预胶化淀粉不适合单独用于缓释剂型，但其可在片剂表面形成有限的阻拦凝胶层，将其与其他聚合物联合应用，会成为缓释制剂中有效的赋形剂。

玉米淀粉在医药片剂中的应用

，
ｌ片剂的赋形剂
１．１赋形剂的种类及特性在片剂的生产过程中，都需加入适当的赋形剂。赋形剂按其作用分为稀释剂吸收剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂和崩解剂。为了不使药物的原有疗效受到影响以便于制片，加入的赋形剂应有下述特性。（１）具有稳定的理化性质，不和主药产生配伍变化；（２）不影响主药的释放（患者服用后，在胃和肠道内迅速崩解溶解吸收，从而产生预期的疗效）和含量测定；（３）对人体无害；（４）来源广泛，成本低；（５）流动性好，容易均匀地流入摸孔内并充填一定的量；（６）具有一定的黏性，加压能成片，但有不能太黏，否则会发生黏冲现象，导致脱膜困难。１．２用作赋形剂的变形淀粉品种目前用做片剂的赋形剂的变形淀粉主要有预糊化淀粉羧甲基淀粉钠和糊精等，以下分别叙述它们的特点和功用。１．２．１预糊化淀粉是一种中等粗至细的白色或黄白色粉末，无臭，微有特殊味觉，在冷水中溶解。含水量一般为１０％～１３％，对湿敏感的药物无明显的影响。由于其流动性和可压缩性较通常的原淀粉为好，故多用于直接压片工艺。可作为片剂（或胶囊）的稀释剂、片剂的黏合剂、片剂的崩解剂、色素展延剂。当处方中含有５％～１０％的不具润滑性质的其他成分时，必须加如胶态二氧化硅（用量约为０．２５％）的助流剂，以改善其流动性。另外预糊化淀粉与其他淀粉相似，加压后发生弹性变形，片剂的硬度较差，在直接压片的处方中需加入含量不超过０．５％的硬脂酸镁（量多会产生软化效应）或加入硬脂酸或氢化植物油等润滑剂，以改善其硬度。１．２．２糊精包括白糊精和黄糊精，颗粒外形与原淀粉相似，较高转化度的糊精在水和甘油混合物中镜检时有明显的外层剥落现象。糊精缓慢溶于

淀粉及其衍生物在医药工业中的广泛应用

淀粉及其衍生物在医药工业中的广泛应用[摘要] 现在的医药工业几乎有一半学要淀粉。

抗菌素多以葡萄糖为碳源，也有直接以淀粉为原料。

生产维生素C的中间体山梨醇是葡萄糖氢化而成的，生产维生素B2发酵厂也需碳源，四环素，土霉素生产直接用淀粉，所以说药离不开淀粉。

片剂生产大部分采用淀粉，虽然已有新辅料代替淀粉，但淀粉无毒性，资源丰富和价廉，是很好的辅料。

随着制剂技术，工艺及设备的发展，对药品质量要求不断提高，我们也可采取物理，化学及酶对淀粉进行处理，使之适合于制剂，工艺及设备的发展以及制剂品种的多样化。

[关键词] 淀粉及其衍生物医药行业广泛应用[正文] 粉广泛存在于绿色植物的须根和种子中，根据植物的种类，部位，含量不同，各异特有形状的的淀粉粒存在。

它是葡萄糖的高聚体，通式是[（C6H10O5)n]，水解到二糖阶段麦芽糖，化学式是（C12H22O11），完全水解后得到葡萄糖，化学式是（C6H12O6 ）。

淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。

直链淀粉含几百个葡萄糖单元，支链淀粉含几千个葡萄糖单元。

在天然淀粉中直链的约占22％～26％，它是可溶性的，其余的则为支链淀粉。

一：葡萄糖是淀粉完全水解的产物，由于生产工艺的不同，所得的葡萄糖产品的纯度也不同，一般可分为结晶葡萄糖和全糖两类，结晶葡萄糖按产品用途分类有注射用葡萄糖，口服葡萄糖，工业用葡萄糖之分。

注射用葡萄糖是生产葡萄糖输液，注射液及配置各种注射用制剂的原料，也可用作化学纯试剂或细菌培养剂，羧是无水型，一般酶法糖化液位生产原料。

口服葡萄糖用作食疗法的强健剂及与各种维生素配合制成的口服品，以及生产维生素C级的山梨醇原料，生产工艺基本与注射用葡萄糖相同。

二：片剂的赋形剂（一）赋形剂的种类及特性在片剂的生产过程中，都需加入适当的赋形剂。

赋形剂按其作用分为稀释剂吸收剂黏合剂润滑剂润湿剂和崩解剂。

为了不使药物的原有疗效受到影响以便于制片，加入的赋形剂应有下述特性。

（1）具有稳定的理化性质，不和主药产生配伍变化；（2）不影响主药的释放（患者服用后，在胃和肠道内迅速崩解溶解吸收，从而产生预期的疗效）和含量测定；（3）对人体无害；（4）来源广泛，成本低；（5）流动性好，容易均匀地流入摸孔内并充填一定的量；（6）具有一定的黏性，加压能成片，但有不能太黏，否则会发生黏冲现象，导致脱膜困难。

制药工程淀粉

制药工程淀粉淀粉是一种常见的有机化合物，具有广泛的应用前景。

在制药工程中，淀粉也被广泛运用。

下面详细介绍淀粉在制药工程中的各种应用。

一、淀粉在制药中的应用1.制片剂淀粉可用于制片剂的制造。

由于淀粉表面积大，故在制片时，淀粉能够发挥良好的剥离作用；同时，淀粉的粘合性也可用来增加药片在压制时的黏合力。

2.在药丸和胶囊中作为填充剂淀粉在药丸和胶囊中被广泛使用。

由于淀粉无毒、易于加工，并可以轻松地混合物质，因此成为了制药过程中的理想填充剂。

3.在稳定剂中的应用淀粉可用来稳定某些药物。

如口服药水中加入一定量的淀粉，能够使药物更加稳定，延长药物的保质期。

4.在防制粘结剂中的应用淀粉中的淀粉酶抑制物能够抑制淀粉酶的活性，减少淀粉的溶解，从而可以降低药物在机器内粘合的可能性。

5.在输液中的应用淀粉可用于制造输液。

淀粉能够增加液体的黏度，从而可以使输液时更加均匀、稳定。

同时，淀粉还能够代替葡萄糖，作为能量来源，用于治疗营养不良的患者。

6.在注射剂中的应用淀粉可以作为注射剂的稳定剂。

淀粉的粘性可以防止药物在运输中沉淀或分离，从而可以更好地保持药物的有效性和稳定性。

二、淀粉的化学特性淀粉是一种无色、透明的有机物质，具有很强的吸水能力。

淀粉分子可以通过水解作用将淀粉分解成葡萄糖分子。

在制药工程中，淀粉的纯度很重要。

一些小分子污染物如蛋白质、脂肪酸等会影响淀粉的质量，因此在制药工程中通常需要用高纯度的淀粉。

三、淀粉的生产淀粉的生产有多种方式，但最常见的方法是从玉米中提取淀粉。

玉米在生产过程中通常被压碎并混入水中，然后通过离心等方法将淀粉分离出来。

经过过滤、干燥等工序之后，就能得到高纯度的淀粉。

四、结论总体来看，淀粉在制药工程中的应用非常广泛。

淀粉的化学特性和应用特点都使其成为制药工程领域中必不可少的一种材料。

然而，在制药过程中使用淀粉时也需要考虑一些问题，如纯度、过敏反应等，这些问题需要引起制药工程师的注意。

预胶化淀粉的作用

预胶化淀粉的作用
预胶化淀粉可用于口服胶囊剂、片剂处方中主要作为填充剂、黏合剂使用。

应用一：作为黏合剂应用于湿法制粒工艺中，可制备为淀粉浆或加水润湿使用，我公司应用的品种主要有罗红霉素颗粒、艾司唑仑片等。

应用二：作为填充剂应用于湿法制粒工艺中，应用的品种主要有周效Chemicalbook磺胺乙胺嘧啶片、罗红霉素片、头孢克罗片等。

应用三：在全粉末压片中作为填充剂与微晶纤维素或乳糖搭配使用，应用的品种有阿仑膦酸钠片、马来酸左旋氨氯地平片、马来酸依那普利片等。

应用四：作为填充剂应用于胶囊填充中，应用的品种有诺氟沙星胶囊等。

变性淀粉在造纸工业中的应用

变性淀粉在造纸工业中的应用纸制品的基本成分是纤维素，纸张的生产过程中，含有较多水的纤维浆液经压榨去水，使纤维素紧密相连以达到最佳结合。

为此，必须将纤维素精磨成微纤维，增大交织面积，但过分精磨会失去固有的特性，如透气性、柔韧性和白度。

如果在纤维浆液中加入某种变性淀粉，不仅可以保持纸张固有的特性，还可给纸张增添一些特殊性能，如增加纸张的抗拉强度，增加纸的光泽度，改善耐油墨性能和印刷性能，减少磨损和掉毛。

造纸工业用变性淀粉主要有次氯酸盐氧化淀粉、酸解淀粉、阳离子淀粉、淀粉磷酸酯、淀粉醋酸酯。

其中应用最多的是阳离子淀粉，因为阳离子淀粉和带有负电荷的纤维素相互作用，在纤维素之间起到有效的点焊连接，对纸的质量具有明显的改善作用。

美国约有80%左右的造纸厂使用阳离子淀粉。

从国内各行业对纸张质量要求的不断提高来看，我国造纸业对变性淀粉，特别是阳离子淀粉的需求潜力巨大。

变性淀粉应用于造纸工业的主要作用如下：1、用于湿部添加在造纸之前，加入一定量经糊化的变性淀粉糊液，使其与纤维作用，起到增强、助滤、助留等作用。

变性淀粉的加入能提高细小纤维、填料的留着，提高成纸的灰分、白度和不透明度，同时还可节约能耗，减少湿部断头，减轻纸厂三废污染等。

2、用于层间喷涂层间结合强度与纸页相互结合时的表面特性、纤维结构、配比、打浆度、纸页水分等有关。

改善纸板间结合强度最广泛的是使用变性淀粉颗粒来喷涂，用专用喷嘴，均匀地喷在纸层上，经过烘缸，将淀粉颗粒糊化，起到粘结作用。

3、用于纸张的表面施胶能改善施胶效果，节约施胶剂用量，尤其可作为中性抄纸的配套助剂。

4、用于涂布加工纸用于涂布印刷纸中作胶粘剂，代替价格昂贵的合成树脂，干酪素，能明显降低涂布加工纸的生产成本变性淀粉在食品工业中的应用在许多食品中都添加淀粉或食用胶作为增稠剂、胶凝剂、粘结剂或稳定剂等，随着食品科学技术的不断发展，食品加工工艺有很大的改变，对淀粉性质的要求越来越高。

例如：采用高温加热杀菌、激烈的机械搅拌、酸性食品，特别是处于加热条件下或低温冷冻等，都会使淀粉粘度降低和胶体性被破坏。

西药药剂辅料(内容清晰)

必看重中之重：西药药剂辅料11个高频考点1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PV PP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。

其中，M多代表甲基；E多代表乙基；P多代表丙基、也代表“聚”；H多代表羟基；C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

淀粉在片剂中的运用

淀粉在片剂中的运用［摘要］淀粉广泛存在于绿色植物的须根和种子当中，根据植物的种类不同淀粉可分为不同的种类，在药用中以玉米淀粉为主，分子式为〔C6H10O5〕。

淀粉安全无毒，在食品、药品、工业、农业中都有运用。

在片剂中的运用，片剂的制备需要赋形剂，片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂可统称为赋形剂。

淀粉具有不溶于水、水中分散、60～70℃溶胀的特点。

是十分良好的赋形剂。

［关键词］淀粉片剂运用粘合剂赋形剂崩解剂［正文］淀粉在自然界分布很广，存在于绿色植物的须根和种子当中，是高等植物中常见的组分，也是碳水化合物储藏的主要形式。

植物绿叶利用光合作用，将二氧化碳和水变成淀粉，并储存起来。

淀粉的分子式为〔C6H10O5〕，由α-葡聚糖直链淀粉和直链淀粉组成，不同来源的淀粉两者的比率不同，直链淀粉的相对分子量为1×105~1×106，与碘液呈现蓝色，支链淀粉的相对分子量为1×107~1×108，与碘液呈现紫红色。

淀粉的种类很多，大致有以下几类。

1.和谷类淀粉。

如玉米、燕麦、米、大麦、小麦等2.薯类淀粉。

如甘薯、马铃薯、木薯等3.豆类淀粉。

如大豆、蚕豆、绿豆、豌豆、赤豆等4.其他淀粉。

如香蕉、芭蕉、西米、豆苗等一．市场调查2001年以来，我国淀粉年产量保持在平均17%的增长速度，并在2005年突破了千万吨，居各国之首。

并且，淀粉生产技术也已跻身世界强国行列，多项技术工艺达到国际先进水平。

淀粉工业被誉为朝阳产业，可直接带动农业、食品、造纸、医药、化工、石油等诸多行业的发展。

目前，我国淀粉工业虽已取得很大进步，但年人均消费只有8.5千克，为美国的9.4％，日本的36.6％，并低于泰国人均消费水平，因此仍有很大发展空间。

目前，我国玉米淀粉年产10万吨以上的企业25个，其淀粉产量占总量的87%。

变性淀粉年产1、万吨以上的企业15个，其变性淀粉产量占总量的90%以上。

液体淀粉糖年产10万吨以上的企业10个，其液体淀粉糖产量占总产量的85%。

淀粉在药物制剂中的应用考核试卷

B.减少药物分解
C.降低生产成本
D.提高药物生物利用度
8.下列关于淀粉的描述，不正确的是( )？
A.淀粉是一种天然聚合物
B.淀粉在水中加热会糊化
C.淀粉不具有粘合性质
D.淀粉可以作为片剂的辅料
9.淀粉在制备微囊时的作用是( )？
A.载体材料
B.囊壁材料
C.控释材料
D.稳定材料
10.淀粉在制备滴丸时的作用是( )？
8. AB
9. ABC
10. A
11. ABCD
12. ABC
13. ABC
14. ACD
15. ABC
16. ABC
17. ABC
18. ABC
19. ABCD
20. ABCD
三、填空题
1.填充剂
2.加热水
3.崩解剂
4.控制药物释放
5.热处理、化学改性、物理改性
6.膜控释放
7.增稠
8.碘量法、高效液相色谱法
20. B
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.淀粉在药物制剂中可以作为以下哪些类型的辅料？( )
A.填充剂
B.粘合剂
C.稳定剂
D.润滑剂
2.淀粉的改性方法包括以下哪些？( )
A.热处理
B.硫酸酯化
C.红外照射
D.酯化反应
3.以下哪些药物剂型中可能会使用淀粉作为辅料？( )
A.塑化剂
B.释放调节剂
C.基质材料
D.润滑剂
11.淀粉在药物制剂中用作崩解剂的原因为( )？
A.其吸水性
B.其稳定性
C.其溶解性
D.其压缩性

片剂制备中常用辅料介绍

片剂制备中常用辅料介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。

根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。

（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。

1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。

习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。

药用高分子化合物-淀粉

药用高分子化合物-淀粉淀粉是由许多葡萄糖分子脱水聚合而形成的一种高分子碳水化合物，是天然存在的糖类。

淀粉可用作片剂的稀释剂、崩解剂、黏合剂、助流剂等，崩解剂用量在3%~15%，黏合剂用量在5%~25%，口服安全无毒，淀粉分为直链淀粉和支链淀粉。

一、直链淀粉和支链淀粉：直链淀粉的浆液粘度低，流动性好。

支链淀粉分子大，成浆粘度高，粘附性好，成膜性差。

直链淀粉和支链淀粉的比较性能直链淀粉支链淀粉分子形态线型，成螺旋状结构分支型聚合度200~2000 600~6000在水中的变化固液易分离，易凝胶混溶好，粘度大，不凝胶成膜性较柔顺，能成膜硬、脆、难成膜对亲水性纤维粘附性较低较高与碘作用蓝色紫红色水解作用消化水解较慢，可做成结肠靶向给药制剂消化水解较快糊化温度高低分子结构结构紧密，分子排列规整，容易互相靠拢，在冷水中有很强的凝聚沉淀功能。

结构不太紧密，淀粉颗粒大。

由于空间阻碍作用使分子间的作用力减小，不易凝沉。

不同种类淀粉直链淀粉的比例：玉米淀粉：24%~28%；豌豆淀粉：35%~39%马铃薯淀粉：20%~23%木薯淀粉：17%~20%小麦淀粉：24%~28%二、淀粉的糊化淀粉在冷水中经搅拌成为淀粉乳，停止搅拌静置后，淀粉沉淀于下部。

这是因为淀粉不溶于水，其比重比水大的缘故。

若将淀粉乳加热到一定温度，淀粉颗粒开始膨胀，温度继续上升，颗粒继续膨胀，终至晶体结构消失，体积膨大，相互接触变成粘稠状液体，即使停止搅拌，淀粉也不会再行沉淀，这种现象称为“糊化”。

不同来源的淀粉糊化性质比较品种小麦玉米高粱糊化温度59 71 69凝沉强度高强度较高强度较高热粘度低较高较高粘度的热稳定性较稳定较稳定较稳定冷却时结成凝胶体的强度强很强很强糊丝长度短短短淀粉糊透明度不透明不透明不透明不同来源的淀粉糊化性质比较品种粘高粱木薯马铃薯糊化温度- - 64凝沉强度低强度低强度低热粘度较高高较高粘度的热稳定性降低很多降低降低很多冷却时结成凝胶体不结成很弱很弱的强度糊丝长度长长长淀粉糊透明度半透明透明很透明备注：1、透明度反应的是淀粉与水结合的能力，直链淀粉含量越高，淀粉糊越易发生回生，使得淀粉糊透明度降低。

预胶化淀粉在解决卡马西平片质量问题上的创新应用

预胶化淀粉在解决卡马西平片质量问题上的创新应用目的研究预胶化淀粉作为黏合剂在解决卡马西平片原料工艺变更后生产过程中出现溶出度不合格、裂片等问题。

方法根据预胶化淀粉的性质和特点，进行处方筛选和工艺研究并与原研产品进行比较。

结果预胶化淀粉作为黏合剂与HPMC联合应用能够有效解决卡马西平片溶出度低、裂片等问题，产品工艺稳定，质量达到原研水平。

结论预胶化淀粉具有的黏合和崩解的双重性质，可有效解决压片过程中的裂片问题及溶出度检测过程中的崩解促溶问题。

标签：预胶化淀粉；卡马西平；溶出度；裂片预胶化淀粉是淀粉的衍生物，是一种优良的药用辅料，在片剂中应用广泛，已被《中国药典》和美国等国家的药典收载。

预胶化淀粉根据预胶化的程度分为全预胶化淀粉（Fully pregelatinized starch）和部分预胶化淀粉（Partially pregelatinized starch），预胶化程度不同，功能也不同[1]，在片剂中可作为黏合剂、崩解剂、填充剂使用[2]，其与羟丙基甲基纤维素（HPMC）联合使用时，相互作用能够改善药物的释放动力学[3]。

该公司片剂产品卡马西平片在开发过程中选用预胶化淀粉作为填充剂，羟丙基甲基纤维素（HPMC）作为黏合剂。

商业化生产时由于卡马西平原料供应商从环保及生产安全因素考虑，将合成工艺中的溴素去除，生产工艺发生变更，导致原料固有溶出发生下降，卡马西平片按照原制剂工艺生产时，溶出度降至60%以下，为改善卡马西平片溶出发生下降的问题，从原料药粉碎过筛预处理、处方优化等方面进行了研究，并与市售品进行溶出曲线对比，以期解决由于卡马西平原料生产工艺变更而引起的其片剂溶出度低和裂片的问题。

1 仪器与试药1.1 仪器RCZ-8B天大天发溶出仪、CARY60紫外可见分光光度计、FT-2000A脆碎度检查仪、HT1硬度仪、HLSH2-6A湿法混合制粒机、FBW5B多功能沸腾制粒机、ZPLT14旋转式压片机等。

淀粉在焙烤制品中的作用及添加时注意事项

淀粉在焙烤制品中的作用及添加时注意事项
淀粉是一种经常被用作食品添加剂的天然原料，它是由植物细胞壁的多糖构成的粉末，被广泛应用于食品工业中，特别是在焙烤食品制作中。

淀粉是一种特殊的粘结剂，可以结合其他原材料，以形成较大的粘结网，使焙烤食品具有较高的回弹性，使得焙烤食品表面带有轻微的光泽。

此外，淀粉还具有抗冻性，可以防止焙烤食品中的水分被冻结，使得食物更加脆脆。

淀粉可以调节食品中的水溶性改善食物的口感，使焙烤食品更美味。

在使用淀粉时，应特别注意以下几点：
首先，在添加淀粉时，应符合要求量，一般情况下，根据所烹饪的食物的性质，以1-5％的量加入淀粉，以避免口感不佳。

其次，料理前应把淀粉认真混合，以防止淀粉粘在一起，影响口感。

最后，要警惕淀粉的变性，变性的淀粉易粘，口感差，应用低温，勤加搅拌，以防止淀粉变性。

综上所述，淀粉是焙烤制品制作中必不可少的食品添加剂，它可以增加食物的抗冻性、粘结性，改善食物的口感，但使用时也要注意添加用量，混合均匀，以避免变性。

片剂常考的四大辅料

片剂常考的四大辅料稀释剂（填充剂）稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。

①淀粉：以玉米淀粉最为常用（性质稳定、吸湿性小，但可压性较差）。

②乳糖：性能优良，可压性、流动性好。

③糊精：较少单独使用，多与淀粉、蔗糖合用。

④蔗糖：吸湿性强。

⑤可压性淀粉（预胶化淀粉）：具有良好的可压性、流动性和自身润滑性。

⑥微晶纤维素（MCC）：较强的结合力与良好的可压性，有“干黏合剂”之称。

⑦无机盐类：磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙（性质稳定）。

⑧甘露醇：价格较贵，常用于咀嚼片中，兼有矫味作用。

2、润湿剂与黏合剂（1）润湿剂：蒸馏水（首选）、乙醇及水醇的混合物。

（2）黏合剂：系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。

①淀粉浆：最常用黏合剂之一（常用浓度8%～15%）②甲基纤维素（MC，水溶性较好）③羟丙纤维素（HPC，可作粉末直接压片黏合剂）④羟丙基甲纤维素（HPMC，溶于冷水）⑤羧甲基纤维素钠（CMC-Na，适用于可压性较差的药物）⑥乙基纤维素（EC，不溶于水，溶于乙醇）⑦聚维酮（PVP，吸湿性强，可溶于水和乙醇）⑧糖粉与糖浆、胶浆⑨聚乙二醇（PEG）3、崩解剂①干淀粉（适于水不溶性或微溶性药物）②羧甲淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC，吸水迅速膨胀）④交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）⑤交联聚维酮（PVPP）⑥泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物。

4、润滑剂①疏水性润滑剂：硬脂酸镁（MS）量大影响崩解或裂片。

②水溶性润滑剂：聚乙二醇类（PEG4000、PEG6000）与十二烷基硫酸钠。

③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗黏剂）、氢化植物油（润滑性能良好的润滑剂）。

④抗黏剂：防止压片时发生黏冲，保证压片操作顺利进行，改善片剂外观。

淀粉在食品工业中的应用

2、绿豆淀粉
绿豆淀粉是最佳的淀粉，一般很少使用。它是由绿豆用水浸涨磨碎后，沉淀而成的。特点是：粘性足，淀粉是目前家庭一般常用的淀粉，是将马铃薯磨碎后，揉洗、沉淀制成的。特点是：粘性足，质地细腻，色洁白，光泽优于绿豆淀粉，但吸水性差。
小麦淀粉
小麦淀粉是麦麸洗面筋后，沉淀而成或用面粉制成。特点是：色白，但光泽较差，质量不如马铃薯粉，勾芡后容易沉淀。
淀粉遇碘为什么会变蓝色呢？
淀粉具有遇碘变蓝的特性，这是由淀粉本身的结构特点决定的。淀粉是白色无定形的粉末，由10%～30% 的直链淀粉和70%～90%的支链淀粉组成。溶于水的直链淀粉借助分子内的氢键卷曲成螺旋状。如果加入碘液，碘液中的碘分子便嵌入到螺旋结构的空隙处，并且借助范德华力与直链淀粉联系在一起，形成了一种络合物。这种络合物能够比较均匀地吸收除了蓝光以外的其他可见光(波长范围为400～750 nm)，从而使淀粉溶液呈现出蓝色来。
4、甘薯淀粉甘薯淀粉
甘薯淀粉特点是吸水能力强，但粘性较差，无光泽，色暗红带黑，由鲜薯磨碎，揉洗，沉淀而成。
此外，还有玉米淀粉、菱角淀粉、莲藕淀粉，荸荠淀粉等。
淀粉的一般用途
淀粉的应用领域包括；造纸业、纺织业、食品加工业、胶粘剂生产以及其它领域。 1、造纸业在造纸业中，马铃薯淀粉主要四种用途：⑴.打浆机上胶，在薄纸成形之前，将纤维组织凝结在一起。⑵.桶上胶，浸透稀胶液，预形成薄纸。⑶.轧光机上胶，上光整修。⑷.表面上胶，作为一个任意选择的步骤，作高级光滑纸的上胶：在制作皱纹、波纬．纤维胶合纸板箱时淀粉和糊精同样可用来组合和糊粘纸板。
2、纺织业
在纺织工业中，马铃薯淀粉主要是用于棉纱、毛织物和纺人造丝织物的上浆，经纱上浆就是将沿纺织机纵向运动的纬线浸渍在一个装有淀粉糊的热锅内，从浴锅出来，经上浆后的纬线在一个热滚筒内迸行干燥制待，经纱上浆的作用就是将纬线表面的一些疏松的纤维紧紧地粘结，以增强和保持经纱在编织时的耐摩性，高支经纱（即含很多单支纤维纺成豹一股纱）上浆通常是较困难的，因为纤维之间的缝隙很小，浆液不易渗透，最后形成一层薄膜牢固的粘附在纱上。因此，增强了纱的强度和耐摩性。已经知道，相对于其他淀粉，马铃薯淀粉膜具有较高的韧性和柔性，因此，经马铃薯淀粉上浆的纱比其他用玉米淀粉上浆的纱具有可在较低湿度环境中纺织的优点。