羧甲基淀粉钠在片剂中的作用

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几种新型辅料在速释片剂中的应用

几种新型辅料在速释片剂中的应用

几种新型辅料在速释片剂中的应用目的:研究微晶纤维素(MCC)、甘露醇、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)这几种辅料在速释片剂中的应用,分析这些辅料对于速释片剂崩解和溶出的作用。

方法:运用实验的方法,将这几种辅料分别与处方片剂混合,然后观察速释片剂崩解与溶出的速度与数量。

结果:研究表明,这几种辅料在速释片剂中运用,对提高速释片剂的崩解速度,已经减少速释片剂溶出困难都有显著地效果。

结论:这几种辅料对速釋片剂的崩解与溶出有很好的效果,值得在医学制药中大力推广使用。

标签:微晶纤维素;羟丙基甲基纤维素;聚乙烯吡咯烷酮;速释片剂缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂,是在规定的环境中,通过适当的制剂方法,延长药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程,从而达到延长药物作用的一类制剂[1]。

缓控释制剂因为可以减少病患对药物的依赖性,从而降低药物给病患身体造成的副作用,提高了药物治疗过程中的稳定性和安全性,以及药物治疗的有效性,越来越受到医学界和病人的关注。

片剂在生产的过程里,最常用的辅料主要分为这几个种类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及助流剂,下面就介绍囊括在这几大类型中的几种辅料在速释片剂中的相关作用。

1 资料与方法1.1 临床资料选取微晶纤维素(MCC)、甘露醇、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为研究对象,将这几种辅料分别与片剂混合,观察效果。

1.2 方法将选取的辅料分别与片剂混合,观察反映及效果,具体步骤如下所示:1.2.1 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素(填充剂和粘合剂)、微粉硅胶(助流剂)、羧甲基淀粉钠(超级崩解剂)和硬脂富马酸钠(润滑剂)组成,该创新性辅料比各个辅料的物理混合物有更大的堆密度、卓越的流动性、比表面积和可压性,适用于所有生物药剂学分类的原料药的直接压片中[2]。

将微晶纤维素与片剂混合,以微晶纤维素占比20%为宜,观察其对于片剂的崩解效果和溶出效果。

药剂学第三章片剂习题及答案解析

药剂学第三章片剂习题及答案解析

第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、常用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、防止颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、要求释放接近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列关于片剂的叙述错误的为A、片剂可以有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药物粉末或颗粒加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓26、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药物的稳定性C、定位或快速释放药物D、隔绝配伍变化E、掩盖药物的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象,应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此方法制备方便D、为防止乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲原因的错误表达是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣,具有肠溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不包括A、药物的可压性和药物的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为A、5%以下B、5%~10%C、8%~15%D、20%~40%E、50%以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中,主要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、Eudraglt LD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型正确的叙述是A、药物的弹性好,易于成型B、药物的熔点较低,不利于压片成型C、黏合剂用量大,片剂易成型D、颗粒中含少量水,易于黏冲,不利于成型E、疏水性润滑剂多,片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查适用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力54、主要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差异检查时,所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、关于片剂的质量检查,错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差异D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查57、普通片剂的崩解时限要求为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一个不是造成黏冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度,使空气易逸出61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料<2> 、亲水凝胶骨架材料<3> 、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶6000E.淀粉浆<1> 、溶液片中可以作为润滑剂的是<2> 、常用作片剂黏合剂的是<3> 、常用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1> 、润湿剂<2> 、崩解剂<3> 、填充剂<4> 、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1> 、片剂中的助流剂<2> 、表面活性剂,可作栓剂基质<3> 、崩解剂<4> 、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差异超限<1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生<2> 、片剂硬度过小会引起<3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、润滑剂用量不足<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1> 、黏合剂<2> 、崩解剂<3> 、润滑剂<4> 、填充剂8、 L B.川蜡 D.滑石粉<1> 、可溶性的薄膜衣料<2> 、打光衣料<3> 、肠溶衣料<4> 、崩解剂9、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、颗粒含水量大<2> 、可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、压力过大10、<1> 、聚乙烯吡咯烷酮<2> 、聚乙二醇<3> 、羧甲基淀粉钠<4> 、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、<1> 、聚乳酸<2> 、交联聚乙烯吡咯烷酮<3> 、聚乙烯醇<4> 、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1> 、可减少药物的首过效应<2> 、血药浓度平稳<3> 、增加难溶性药物的吸收和生物利用度<4> 、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是<2> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1> 、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2> 、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1> 、口腔贴片<2> 、舌下片<3> 、阴道泡腾片18、<1> 、糖衣片的崩解时间<2> 、舌下片的崩解时间<3> 、含片的崩解时间19、<1> 、普通片剂的崩解时间<2> 、泡腾片的崩解时间<3> 、薄膜衣片的崩解时间20、<1> 、羟丙基纤维素<2> 、乙基纤维素<3> 、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素 B.硫酸钙C.微晶纤维素 D.淀粉E.糖粉<1> 、黏合力强,可用来增加片剂硬度,但吸湿性较强的辅料是<2> 、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3> 、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指24、A.包隔离层 B.包粉衣层C.包糖衣层 D.包有色糖衣层E.打光<1> 、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2> 、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片 B.舌下片C.糖衣片 D.可溶片E.肠溶衣片<1> 、要求在3min内崩解或溶化的片剂是<2> 、要求在5min内崩解或溶化的片剂是<3> 、要求在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是<1> 、颗粒向模孔中填充不均匀<2> 、黏合剂黏性不足<3> 、硬脂酸镁用量过多<4> 、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多项选择题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有A、将药物微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、关于包衣目的的叙述正确的为A、减轻药物对胃肠道的刺激B、增加药物的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药物的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的要求是A、含量准确,符合重量差异的要求B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E、片剂大部分经口服,不进行微生物检查8、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片方法D、适用于对湿不稳定的药物E、粉尘飞扬小9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎,整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸收贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥不足17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的原因是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药物性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥方法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、连续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥方法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、关于物料恒速干燥的错误表述是A、降低空气温度可以加快干燥速率B、提高空气流速可以加快干燥速率C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同E、干燥速率主要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药物的破坏作用首过效应的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片A、硬度适中B、符合融变时限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差异的要求,含量准确E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求29、以下设备可得到干燥颗粒的是A、摇摆式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素包括A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药物的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括A、主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高,包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、正确答案 B答案解析氢化植物油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂;应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷;答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na:是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%3、正确答案 B答案解析糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用; 4、正确答案 A答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na:是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%5、正确答案 B答案解析滑石粉主要作为助流剂使用6、正确答案 C答案解析淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解剂又可作填充剂;填充剂:淀粉:比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散;崩解剂:干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀;在生产中,一般采用外加法、内加法或"内外加法"来达到预期的崩解效果;7、正确答案 C答案解析干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差;8、正确答案 E答案解析微晶纤维素MCC:微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;9、正确答案 A答案解析微粉硅胶:本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂;10、正确答案 A答案解析泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物;遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解;含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效;答案解析羟丙基甲基纤维素HPMC:这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用;12、正确答案 A答案解析低取代羟丙基纤维素L-HPC:这是国内近年来应用较多的一种崩解剂;由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量;13、正确答案 A答案解析其他黏合剂:5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮PVP的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物;14、正确答案 C答案解析咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂;咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂;15、正确答案 B答案解析聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:二者皆为水溶性滑润剂的典型代表;前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂;16、正确答案 A答案解析注意区分微粉硅胶与微晶纤维素;微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂;17、正确答案 B答案解析在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念;是助流剂、抗黏剂和狭义润滑剂的总称,其中:①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质;③润滑剂狭义是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂;18、正确答案 D答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na:是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%国外产品的商品名为“Primoje1”;19、正确答案 D答案解析微晶纤维素MCC:微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;国外产品的商品名为Avicel;20、正确答案 D答案解析交联聚乙烯比咯烷酮PVPP:是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越;21、。

羧甲基淀粉钠药典标准

羧甲基淀粉钠药典标准

羧甲基淀粉钠药典标准
羧甲基淀粉钠(Carboxymethyl starch,CMS)是一种药用辅料,具有多种药理作用,广泛应用于制药工业中。

羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据,下面将对羧甲基淀粉钠的药典标准进行详细介绍。

首先,羧甲基淀粉钠的外观要求为白色或类白色的粉末状物,无臭味。

这一要求是为了确保羧甲基淀粉钠的纯度和外观质量,以及其适用于制药过程中的需要。

其次,羧甲基淀粉钠的溶解性应符合规定,应在规定的时间内完全溶解。

这一要求是为了保证羧甲基淀粉钠在制药过程中能够达到预期的溶解效果,确保药物的稳定性和有效性。

另外,羧甲基淀粉钠的含量测定要符合规定,以确保其含量在合理范围内,不会对药物的质量和安全性产生影响。

同时,还要求对羧甲基淀粉钠的PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标进行检测,以确保其符合相关的卫生标准和安全要求。

此外,羧甲基淀粉钠的药理作用、药代动力学、毒理学、药物相互作用等方面也需要进行相关的研究和评价,以确保其在临床应用中的安全性和有效性。

总的来说,羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据,对其外观、溶解性、含量、PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标都有严格的要求。

只有严格按照药典标准进行生产和质量控制,才能保证羧甲基淀粉钠的质量和安全性,为制药工业的发展和药物治疗的有效性提供保障。

因此,制药企业在生产羧甲基淀粉钠时,应严格按照药典标准进行生产和质量控制,确保产品符合相关的质量要求,为患者提供安全、有效的药物治疗。

同时,相关监管部门也应加强对羧甲基淀粉钠产品的监管和抽检,确保市场上的产品符合药典标准,保障公众的用药安全。

2023年中药学类之中药学(师)题库及精品答案

2023年中药学类之中药学(师)题库及精品答案

2023年中药学类之中药学(师)题库及精品答案单选题(共30题)1、下列药物服法不正确的是A.驱虫药空腹服用B.安神药睡前服用C.南瓜子研粉冷开水调服D.槟榔研粉吞服E.服用驱虫药后,要加腹泻药,促使虫体排出【答案】 D2、药材槟榔主含A.挥发油B.生物碱C.皂苷D.蒽醌类E.有机酸【答案】 B3、对中枢神经系统有毒性的药物是A.马钱子B.蟾酥C.桂枝D.枳实【答案】 A4、药品批发企业验收的某药品有效期为一年,其验收记录保存期限至少为A.一年B.五年C.三年D.二年E.四年【答案】 C5、阿胶在猪苓汤中的作用是A.补血止血B.滋阴补血C.滋阴润燥D.滋阴止咳E.清热利湿【答案】 C6、栀子的现代应用是A.妇科炎症B.急性细菌性痢疾C.急性黄疸型肝炎D.疟疾【答案】 C7、太子参()。

A.气微,味微甜而稍苦涩B.气微,味微苦而甘涩C.气微,味甘D.气微,味微甘E.气微,味淡【答案】 D8、乙醇在片剂中作A.崩解剂B.润湿剂C.稀释剂D.黏合剂E.润滑剂【答案】 B9、治疗食积兼气逆喘咳,宜选用A.莱菔子B.神曲C.麦芽D.鸡内金【答案】 A10、黑膏药制备过程中反应生成脂肪酸铅盐的过程为A.去"火毒"B.药材提取C.摊涂D.下丹成膏E.炼油【答案】 D11、易风化的药材有A.天冬B.羌活C.花蕊石D.硼砂E.黄芪【答案】 D12、天冬除能滋阴清热外又能A.凉血止血B.软坚散结C.润肠通便D.清心安神E.补气生津【答案】 C13、羧甲基淀粉钠在片剂中常作为A.湿润剂B.黏合剂C.崩解剂D.吸收剂E.润滑剂【答案】 C14、"阴在内,阳之守也;阳在外,阴之使也"说明了A.阴阳对立制约B.阴阳互根互用C.阴阳交感D.阴阳消长E.阴阳转化【答案】 B15、素体表虚,复因外感,恶风汗出,发热脉浮缓者,治疗应首选A.香薷B.薄荷C.荆芥D.桂枝【答案】 D16、关于使用增溶剂增加药物溶解度方法叙述错误的是A.增溶是指在表面活性剂的作用下使难溶性药物在水中形成溶液、混悬液或乳剂的过程B.增溶是表面活性剂形成胶束,药物进入胶束的不同部位而使其溶解度增大C.增溶剂的用量至少在CMC以上时才能发挥增溶作用D.增溶剂的性质、用量与使用方法会影响增溶效果E.增溶剂的HLB值最适合范围是15~18以上【答案】 A17、化痰药(如桔梗、前胡等)祛痰作用的机制是A.减少呼吸道的分泌量B.抑制气管黏液一纤毛运动C.刺激胃黏膜或咽喉黏膜,增加支气管黏膜的分泌D.能使呼吸道分泌物中酸性黏多糖纤维断裂,痰黏度下降易于咳出E.以上均非【答案】 C18、麻子仁丸中不包括的药物是A.枳实B.大黄C.厚朴E.芍药【答案】 D19、除哪项外,均为黄花蒿的性状鉴别特征A.茎方形,上部多分枝B.表面黄绿色或黄棕色,具纵棱线C.质略硬,断面中部有髓D.叶互生E.香气特异,味微苦【答案】 A20、乳剂制备前不须特别注意的是A.乳剂的类型及乳化剂的HLB值B.必要时要加入抗氧剂、防腐剂C.油相的种类D.调节乳剂的粘度和流变性E.分散相的体积比应在25%~50%之间【答案】 C21、关于温度对中药变异的影响,下列选项错误的是()。

执业中药师~中药一~(习题+解析)第五章 第一节 固体制剂

执业中药师~中药一~(习题+解析)第五章 第一节 固体制剂

第五章第一节固体制剂一、最佳选择题1、现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为A、15minB、20minC、30minD、35minE、40min2、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为A、≤5.0%B、≤6.0%C、≤9.0%D、≤10.0%E、≤12.0%3、硬胶囊壳中不需添加的是A、崩解剂B、增稠剂C、遮光剂D、着色剂E、防腐剂4、可用作软胶囊填充物料的是A、药物的水溶液B、药物的乙醇溶液C、药物的水混悬液D、药物的油水溶液E、药物的O/W溶液5、空胶囊制备中,为保证囊壳质量需加入辅料,其琼脂是作为A、防腐剂B、遮光剂C、增稠剂D、增塑剂E、成型材料6、硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感7、《中国药典》现行版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过A、10%B、12%C、5%D、6%E、15%8、颗粒剂的特点不包括A、服用剂量较小B、制备工艺适合大生产C、吸收、奏效较快D、服用携带方便E、表面积大,质量不稳定9、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为A、≤6.0%B、≤5.0%C、≤8.0%D、≤4.0%E、无规定10、《中国药典》现行版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为A、药材原粉片在60min内B、浸膏片在30min内C、口含片在30min内D、半浸膏片在30min内E、糖衣片在60min内11、最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是A、不得有2片超出限度1倍B、不得有1片超出限度2倍C、超出重量差异限度的不得多于3片D、超出重量差异限度的不得多于2片E、包糖衣后仍需检查12、阴道片的融变时限为A、5minB、15minC、30minD、45minE、60min13、适宜作为可溶片和泡腾片润滑剂的是A、羧甲基淀粉钠B、滑石粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、硬脂酸镁14、在片剂制备中硬脂酸镁可作为A、湿润剂B、润滑剂C、吸收剂D、稀释剂E、干燥黏合剂15、下列可作为片剂崩解剂的是A、磷酸氢钙B、干燥淀粉C、滑石粉D、糊精E、葡萄糖16、用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用17、下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是A、微晶纤维素B、羧甲基纤维素钠C、淀粉D、糊精E、微粉硅胶18、为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是A、月桂醇硫酸钠B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、滑石粉E、微粉硅胶19、可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片的辅料为A、淀粉浆B、微晶纤维素C、糖浆D、乙醇E、羟丙基甲基纤维素20、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是A、淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)B、淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)C、淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)D、淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)E、淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)21、片剂辅料中可用作崩解剂的是A、滑石粉B、糊精C、乙基纤维素D、阿拉伯胶E、羧甲基淀粉钠22、将处方中全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂称为A、半浸膏片B、提纯片C、分散片D、全浸膏片E、全粉末片23、下列无首过效应的片剂是A、分散片B、口服泡腾片C、缓释片D、控释片E、舌下片24、中药散剂不具备以下哪个特点A、制备简便B、奏效较快C、刺激性小D、对创面有机械性保护作用E、适于口腔科、外科给药25、散剂按药物组成可分为A、吹散与内服散B、内服散和外用散C、分剂量散与不分剂量散D、单味药散剂与复方散剂E、溶液散与煮散26、《中国药典》要求散剂的水分不得超过A、7.0%B、8.0%C、9.0%D、11.0%E、13.0%27、《中国药典》中除另有规定外,蜜丸水分限量为A、≤15%B、≤16%C、≤17%D、≤18%E、≤10%28、下列不需要做溶散时限检查的是A、小蜜丸B、大蜜丸C、水丸D、浓缩丸E、滴丸29、滴丸的溶散时限为A、5minB、15minC、30minD、45minE、60min30、在质量检查中,要求检查的所含水分不得过15.0%的丸剂是A、蜜丸B、水丸C、糊丸D、蜡丸E、浓缩水蜜丸二、配伍选择题1、A.增塑剂作用B.遮光剂作用C.防腐剂作用D.抗氧剂E.着色剂<1> 、软胶囊填充物中加入的柠檬黄的作用是A B C D E<2> 、软胶囊囊材中加入的二氧化钛的作用是A B C D E<3> 、软胶囊囊材中加入的甘油的作用是A B C D E<4> 、软胶囊囊材中加入的对羟基苯甲酸酯的作用是A B C D E2、A.可溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C.泡腾颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.肠溶颗粒<1> 、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成A B C D E<2> 、难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为A B C D E<3> 、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂A B C D E<4> 、采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂为A B C D E3、A.60minB.120minC.5minD.15minE.30min<1> 、除另有规定外,药材原粉片崩解时限为A B C D E<2> 、除另有规定外,糖衣片崩解时限为A B C D E4、A.黏合剂B.润湿剂C.稀释剂D.吸收剂E.崩解剂<1> 、适用于具有一定黏性的药料制粒压片的辅料为A B C D E<2> 、适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片的辅料为A B C D E5、A.崩解剂B.润湿剂C.吸收剂D.黏合剂E.润滑剂<1> 、羧甲基淀粉钠常用作片剂的A B C D E<2> 、硬脂酸镁为中药片剂常用的A B C D E<3> 、磷酸氢钙可作为中药片剂原料中油类的A B C D E6、A.半浸膏片B.提纯片C.分散片D.全浸膏片E.全粉末片<1> 、将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂称为A B C D E<2> 、将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂称为A B C D E7、A.避瘟散B.蛇胆川贝散C.川贝散D.九分散E.参苓白术散<1> 、属于含低共熔组分的散剂是A B C D E<2> 、属于含毒性药散剂的是A B C D E8、A.中粉B.细粉C.最细粉D.极细粉E.超细粉<1> 、除另有规定外,儿科及局部用散剂应为A B C D E<2> 、除另有规定外,内服散剂应为A B C D E9、A.水蜜丸B.蜡丸C.水丸D.蜜丸E.糊丸<1> 、胃内溶散迟缓,可延缓药效的剂型为A B C D E<2> 、较易溶散,吸收、显效较快的剂型为A B C D E<3> 、体内释放药物极慢,可延长药效的剂型为A B C D E10、A.塑制丸B.泛制丸C.滴制丸D.浓缩丸E.压制丸<1> 、药物细粉以适宜黏合剂混合制成的丸块,经制丸机制成的丸剂A B C D E<2> 、药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂A B C D E<3> 、药物细粉以适宜液体为黏合剂泛制成的小球形制剂A B C D E<4> 、药物提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂A B C D E11、A.25分钟B.30分钟C.1小时D.2小时E.2.5小时<1> 、按照《中国药典》,蜡丸在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,溶散时限是A B C D E<2> 、按照《中国药典》,水蜜丸、水丸的溶散时间为A B C D E<3> 、按照《中国药典》,浓缩丸、糊丸的溶散时间为A B C D E<4> 、按照《中国药典》,包衣滴丸的溶散时间为A B C D E12、A.朱砂衣B.雄黄衣C.黄柏衣D.青黛衣E.百草霜衣丸剂的药物衣<1> 、镇静、安神、补心类药物常用A B C D E<2> 、利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用A B C D E<3> 、解毒、杀虫类药物常用A B C D E三、综合分析选择题1、胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。

片剂常用的辅料

片剂常用的辅料

片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的构成,除了药物以外往常还常有其余几种物料,这些物料统称辅料。

它们多半属于非治疗性物质。

加入辅料的目的主假如为了知足片剂的制备工艺和产质量量的特别要求,以便制成优秀的产品。

故制备优秀片剂,所用的药物一定具备:①有必定的流动性,能顺利流进模孔;②有必定的粘着性,以便加压成型;③不粘贴冲模和冲头;④遇体液能快速崩解、溶解、汲取,而产生应有的疗效。

实质上极罕有药物完好具备这些性能,所以,一定增添物料或适合办理使之达到上述要求。

(一)辅料的分类依据辅料在片剂中的主要功能的不一样,辅料能够分为填补剂(或稀释剂)、湿润剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂(抗粘剂、助流剂)这四种基本种类。

此外,有时药物中加入着色剂、芬芳矫味剂等附带剂。

事实上一种辅料常常兼具数种功能。

例如,淀粉即可作填补剂,又是极好的崩解剂;微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用,常常用作填补、粘合、崩解三合剂,是直接压片工艺中宽泛使用的辅料。

所以,一定掌握各样辅料的特点,在设计处方时灵巧运用。

(二)辅料的作用1.填补剂又称稀释剂。

其主要用途是增添片剂的重量和体积。

片剂系机械化生产的剂型,为了应用和生产的方便,片剂最小的冲模直径一般许多于 6mm,片重一般都大于100mg。

而许多药物剂量小于100mg。

如维生素 B110mg,利血平仅为,所以,对这种小剂量(﹤)药物片剂一定加填补剂方能成型。

若原猜中含有许多的挥发油或其余液体,则需加入适合的辅料吸附后再制片,此种料既是填补剂,又称为汲取剂。

填补剂大概可分为:①水溶性填补剂。

如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等;②水不溶性填补剂。

如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等;③直接压片用填补剂:如喷雾干燥乳糖、改进淀粉等。

发展的趋向是将崩解剂、润滑剂加入,一并作成颗粒状填补剂供用,压片刻不再加这些辅料。

如商品名为Nu-Tab, 系直接压片填补剂,由95%加工蔗糖, 4%转变糖, %%淀粉、硬脂酸镁构成。

片剂制备中四大辅料介绍

片剂制备中四大辅料介绍
8. 其它粘合剂
5%~20%的明胶溶液,50%~70%的蔗糖溶液,3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
(三)崩解剂(Disi是片剂中最常用的粘合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;若物料可压性较差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%,相反,也可适当降低淀粉浆的浓度,如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法,都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化(Gelatinization)是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。糊化后,淀粉的粘度急剧增大,从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来,冲浆是将淀粉混悬于少量(1~1.5倍)水中,然后根据浓度要求冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化而成;煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌(不宜用直火加热,以免焦化),直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好,所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
(二)粘合剂(Adhesives)
某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来,这时所加入的液体称为湿润剂(moistening agents);某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来,所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。

几种常用崩解剂的理化性能和应用效果

几种常用崩解剂的理化性能和应用效果

几种常用崩解剂的理化性能和应用效果湖州展望药业敖玲玲摘要 采用显微镜观察崩解剂的微观形态,马尔文激光粒度仪测定粒径及分布;以吸水膨胀为评价指标,研究其吸水性、流动性和可压性;以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物,研究崩解剂种类和用量对崩解时间的影响,以考察市面上常用崩解剂的理化性能和应用效果。

关键词:崩解剂;微观形态;膨胀性;粉体学性质;崩解性能崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料。

常用的崩解剂种类[3]有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、甲基丙烯酸与二乙烯苯的树脂Amber-1ielRP-88c。

其中,L-HPC和CMS-Na因具有一系列优越的理化性能而在实际生产中得到了广泛的应用。

本文拟对不同厂家、型号的L-HPC和CMS-Na的性能进行研究,并以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物考察其崩解性能,为崩解剂的选择提供一些理论数据。

1、仪器与材料1.1仪器电子天平BS224S9(德国Sartorius AG 公司)、离心机(Thermo Scientific Sorvall Legend Micro17R German)、BT-100型粉体综合特性测试仪(丹东市百特仪器有限公司)、TDP-5单冲压片机(泰州市天泰制药机械厂)、ZB-1智能型崩解仪(上海第二分析仪器厂)、膨胀速度测定仪(自制)、电子显微镜(Leica DVM5000 HD)、Mastersize2000粒度仪(马尔文仪器公司)1.2材料LH-21(湖州展望)、LH-22(湖州展望、国外进口)、L-HPC(国内某企业)、CMS-Na (湖州展望)、速崩王(湖州展望)、阿昔洛韦2、实验方法2.1微观形态取少量的崩解剂粉末于载玻片上,在40倍和100倍的目镜下观察崩解剂的微观形态。

2.2粒径及其分布[1]取少量粉末,用干法测粒径法[2],在马尔文激光粒度仪下测崩解剂粉末粒径及分布。

药剂学综述分散片中常用高分子崩解剂

药剂学综述分散片中常用高分子崩解剂

分散片中常用高分子崩解剂摘要本文简要介绍了分散片中的几种常用崩解剂,包括羧甲基淀粉钠,交联聚维酮,交联羧甲基纤维素钠,低取代羟丙基纤维素,通过对基本性质,特点,及应用对其进行综述。

此外,文章结尾对它们作为崩解剂时联用的情况做以介绍,以供药物工作者参考。

关键词分散片崩解剂羧甲基淀粉钠交联聚维酮交联羧甲基纤维素钠低取代羟丙基纤维素引言分散片(dispersible)是一种能在水中迅速崩解并均匀分散的剂型,既可以口中含服也可以吞服。

分散片一般在19~21℃水中于3min内崩解,2片放入100ml水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散体可通过2号筛网,这就对崩解剂提出了更高的要求。

目前,国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。

近年来应用高分子崩解剂一般情况下比淀粉的用量少,且明显缩短时间。

例如口腔分散片,对于治疗的作用,服用阿司匹林的口腔分散片的受试者要明显好于服用安慰剂的受试者。

在两小时内,阿司匹林的反应者为48%明显高于反应率为19%的安慰剂服用者[1]。

在治疗精神疾病中药物效果的失去通常伴随治疗的失败和其他不良结果,分散剂的形式可以作为替代方式改善药效[2]。

本文将简要介绍几种应用于分散片中的高分子崩解剂。

1 羧甲基淀粉钠(sodium carboxymethyl starch ,CMS-Na)分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n ,白色或黄色粉末,无臭、无味、无毒、热易吸潮。

溶于水形成胶体状溶液,对光、热稳定。

不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。

羧甲基淀粉钠是淀粉的羧甲醚的钠盐,不溶于水,吸水膨胀作用非常显著,其吸水后膨胀率为原体积的300倍,是一种超级崩解剂。

在制药产业中,CMS是典型的片剂中的崩解剂,然而,只有低取代的羧甲基纤维素钠才会被使用[3]。

阿奇霉素分散片,本品以CMS-Na 作为崩解剂崩解的速度要明显优于PVPP作为崩解剂的分散片。

初级中药士考试《专业实践能力》章节试题:片剂

初级中药士考试《专业实践能力》章节试题:片剂

初级中药士考试《专业实践能力》章节试题中药药剂学片剂一、A11、片剂压片常用的黏合剂是A、氧化镁B、微粉硅胶C、乳糖D、淀粉E、淀粉浆2、下列不属于润滑剂的是A、微晶纤维素B、硬脂酸镁C、微粉硅胶D、滑石粉E、硬脂酸镁3、下列不属于片剂中润湿剂与黏合剂的是A、胶浆B、硬脂酸镁C、淀粉浆D、糖浆E、乙醇4、在片剂中,淀粉常作为B、干燥黏合剂C、润滑剂D、湿润剂E、助流剂5、纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片时选用的黏合剂最好是A、糊精浆B、不同浓度的乙醇C、淀粉浆D、水E、糖浆6、口含片、咀嚼片的稀释剂最好选择A、磷酸氢钙B、糖粉C、淀粉D、糊精E、可压性淀粉7、常作消毒、洗涤及漱口用的是A、舌下片B、外用溶液片C、分散片D、包衣片E、日含片8、遇水能迅速崩解均匀分散,可以口服、吮服或吞服的片剂为B、溶液片C、分散片D、包衣片E、口含片9、片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A、外加法>内加法>内外加法B、外加法>内外加法>内加法C、内加法>外加法>内外加法D、内加法>内外加法>外加法E、内外加法>外加法>内加法10、表面活性剂在片剂中所起的作用是A、润湿作用以促进片剂崩解B、稀释剂C、黏台剂D、助流剂E、润滑剂11、可作为片剂润滑剂的是A、微粉硅胶B、干燥淀粉C、二甲基淀粉钠D、糊精E、液体葡萄糖12、片剂中如果含少量挥发油,应应采用什么方法加入A、制粒时加入B、混入药粉中加入制粒C、混入黏合剂或湿润剂中加入D、加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中,再与其他颗粒混匀E、在包衣之前加入13、对片剂包衣目的陈述错误的是A、增加药物稳定性B、减少服药次数,降低不良反应C、提高药物溶出度D、改善外观E、避免配伍禁忌14、在片剂中,乳糖可作为A、润滑剂B、湿润剂C、助流剂D、稀释剂E、干燥黏合剂15、可以作为片剂制粒润湿剂的是A、乳糖B、淀粉C、水D、氧化镁E、轻质液状石蜡二、B1、A.润滑剂B.湿润剂C.黏合剂D.崩解剂E.吸收剂<1> 、磷酸氢钙在片剂中常作为<2> 、滑石粉在片剂中常作为<3> 、10%淀粉浆在片剂中常作为<4> 、羧甲基淀粉钠在片剂中常作为<5> 、低取代羟丙基纤维素在片剂中常作为2、A.润滑剂B.崩解剂C.润湿剂D.稀释剂E.黏合剂<1> 、乙醇在片剂中作<2> 、糖粉在片剂中作<3> 、表面活性剂在片剂中作答案部分一、A11、【答案】 E【答案解析】淀粉浆:黏合剂。

片剂常用辅料分析

片剂常用辅料分析

片剂常用辅料分析片剂常用辅料分析一、稀释剂1. 淀粉:可压性差,冷水和乙醇中不溶解,含水量一般约12-15%,水中加热至60-75度糊化,作为填充剂时以玉米淀粉和马铃薯淀粉较常用。

吸湿性小,性质稳定,与大多保健物料不起作用,但可压性较差,高浓度时易顶裂。

不宜单独使用以免压出片剂过于松散。

常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用。

淀粉制得颗粒松密度略增加,而用MCC却下降;用淀粉制得颗粒表面从外观看不如用MCC制得颗粒平整。

用量:5%,最多10%-15%。

制粒时加入50-75%,压片前加入25-50% 2. 糖粉:多用于咀嚼片与口含片。

粘合力强,可用来增加片剂硬度,使表面光滑美观,但吸湿性较强,长期储存会使其硬度过大,造成崩解困难,一般不单独使用,可与糊精、淀粉混合使用。

在作稀释剂时制粒可减少麻点、松散。

若用量大片剂会随时间推移变硬。

糖粉不宜用于直接压片。

与铝和维生素C (含重金属)存在配伍禁忌。

乳糖可压性好,不方便用糖粉时可用乳糖代替。

常:糖粉不与微晶纤维素合用,有抑制作用用量:10-30%果糖:作为单糖,甜度强于糖粉,其甜味响应速度快于蔗糖,可较好掩盖某些维生素和矿物质的不良味道;其溶解性更好,有更低的水分;具有吸湿性,相湿度大于60%时大量吸湿,水溶液在pH3-4温度4-70度时最稳定。

不可和强酸碱配伍,否则变褐色,易和氨基酸蛋白质等反应。

3. 乳糖:可压性好,吸湿性较糖粉弱,略甜,溶于水微溶于乙醇。

对主药含量少价格贵的品种若用淀粉糊精作辅料在含量测定时不易提取完全或易于吸潮松脆甚至发霉。

常被选为干压辅料,所以仍用乳糖较好。

但与氨基酸、苯丙胺有配伍禁忌。

直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂。

用量:20%乳糖与伯胺化合物可发生梅拉多缩合反应,生成棕色产物。

无定型乳糖比晶体乳糖更易发生。

这种棕色反应受碱催化,因此处方中的碱性润滑剂可使这种反应加速。

没有胺类存在的情况下乳糖也可能变为黄棕色,乳糖与氨基酸、绿茶碱、苯丙胺有配伍禁忌。

羧甲基淀粉钠的使用方法

羧甲基淀粉钠的使用方法

羧甲基淀粉钠的使用方法
羧甲基淀粉钠(CMS)是一种常用的崩解剂,可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。

以下是使用羧甲基淀粉钠的步骤:
1. 称取一定量的样品置于适当的容器中,如300ml烧杯。

2. 加入适量的酸化剂,如/L HCl溶液,充分搅拌,使样品充分酸化。

3. 加入数滴酚酞指示剂,然后用碱液(如/L NaOH溶液)中和至红色,继续搅拌至试样溶解。

4. 边搅拌边滴加一定量的乙醇溶液(如95%乙醇),当试液中出现白色沉淀后,迅速加入适量的乙醇溶液,使沉淀析出。

5. 停止搅拌,将沉淀移入适当的过滤器中(如3玻璃砂芯坩埚),过滤。

先用适量的乙醇溶液(如80%乙醇)洗涤数次,然后用另一种乙醇溶液(如95%乙醇)洗涤3次,吸干。

6. 将过滤后的沉淀移入烘箱内,在适当的温度(如105℃)下烘至质量恒定(约3小时),冷却称量。

7. 将称量后的干纯CMS倒入干燥的容器中(如30ml瓷坩埚),在高温炉内徐徐升温至700℃,保持30分钟,取出冷至室温。

8. 加适量的指示剂(如甲基红指示剂),用标准溶液(如/L HCl)滴定至终点。

以上是使用羧甲基淀粉钠的一般步骤,具体操作可能会因实验条件和目的而有所不同。

建议在使用前仔细阅读相关文献或咨询专业人士,以确保安全有效地使用羧甲基淀粉钠。

羧甲基淀粉钠在片剂中的作用

羧甲基淀粉钠在片剂中的作用

羧甲基淀粉钠虽然不是药物,作为一种化学制剂它主的要用途是可以作为食品定型剂,保鲜膨化剂,同时在医药行业中也有很大的作用,可作为不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。

根据规定可以按照合理的用量加入到是食品、药品行业中去。

因为羧甲基淀粉钠无色无味,也没有毒素,所以完全可以放心使用,另外现在造纸的行业,医疗的机构,也会把羧甲基淀粉钠加入其中,我们根据羧甲基淀粉钠具有的稳定性和膨胀性,进而在一些药品的制剂中发挥着很大的作用,我们来为您详细分析一下。

一、医药级羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠在医药方面的应用相当广泛。

就药物制剂而言,可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。

具有较强的吸水性和膨胀性,在冷水中能较快泡涨,且吸水后颗粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。

二、食品级羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠无味、无毒、不易霉变、易溶于水。

应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能。

食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。

此外,在生理学上是惰性的,没有热值,因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的效果。

三、造纸级羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠在造纸中的应用相当广泛。

在填料中加入作为稳定剂,起增稠粘结作用,使纸张光泽鲜艳,改善纸张的印刷性能,增强纸张的韧性和耐磨性。

用作浆内添加剂,提高助留助滤效果。

也用于纸张的表面施胶,可明显提高纸张的干强度和湿强度、耐油性、吸墨性和抗水性。

在涂布粘合中使用可以提高纸张的生产和使用性能。

四、建筑工业级羧甲级淀粉钠羧甲基淀粉钠其溶液具有良好的增稠、稳定、保水、成膜、悬浮的效果。

使用方便,安全环保。

在建材行业得到了广泛应用。

在腻子粉、乳胶漆中作增稠保水剂;在涂料中作悬浮剂、稳定剂、成膜剂,具有乳化、增稠、防沉积等作用。

制成水泥胶粉应用于水泥抹灰砂浆、水泥保温抗裂砂浆、瓷砖粘结剂、外墙防水腻子,以及其它与水泥有关的产品中。

执业药师药剂学易错题

执业药师药剂学易错题

1.微粉硅胶本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

影响片剂成型的主要因素有:药物及辅料的可压性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂的用量、水分、压力。

羧甲基淀粉钠常用作片剂的黏合剂。

空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性,采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等,但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%~3%);为美观和便于识别,加食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等乳状型基质可分W/O型与O/W型两类。

W/O型乳状基质与冷霜类护肤品相似,性质稳定,一般可吸收100%水分或溶液,但不能与水任意混合,且较O/W型较难洗除。

O/W型乳状基质与雪花膏类护肤品类似,含水量大,能与水混合,药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型乳状基质好。

气体灭菌法和化学药剂杀菌法都属于化学灭菌法W=(0.52-a)/b进行计算,此题中a=0.23,b=0.58(1%氯化钠冰点降低值);代入公式可以得出(0.52-0.23)/0.58=0.5g 水是最常用溶剂,本身无药理作用。

水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合。

20%以上的乙醇即有防腐作用,但乙醇有一定的生理作用,易挥发、易燃烧等缺点。

醋酸乙酯属于非极性溶剂。

聚乙二醇(PEG)聚乙二醇分子量在1000以下者为液体,超过1000为半固体或固体,液体制剂中常用聚乙二醇300~600。

聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用。

二甲亚砜属于极性溶剂。

阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。

如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。

非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,吐温类的溶血作用最小,其顺序为:聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类,吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。

羧甲基淀粉钠能螯合

羧甲基淀粉钠能螯合

羧甲基淀粉钠能螯合
羧甲基淀粉钠是一种阴离子型淀粉衍生物,具有羧甲基取代基。

它具有良好的螯合性能,可以与金属离子形成络合物。

这种螯合性
能使得羧甲基淀粉钠在许多工业和科学应用中发挥重要作用。

从化学角度来看,羧甲基淀粉钠中的羧甲基基团具有负电荷,
使其具有较强的亲电性,从而能够与金属离子发生配位作用,形成
络合物。

这种络合物在一些领域中具有重要的应用,比如在纺织工
业中用作金属离子的螯合剂,可以提高染料的固着性能;在环境工
程中用作重金属离子的吸附剂,可以净化废水和污染土壤。

此外,羧甲基淀粉钠的螯合性能还使其在医药领域具有潜在的
应用前景。

例如,它可以用作药物的载体,通过与金属离子形成络
合物来增强药物的稳定性和生物利用度。

总的来说,羧甲基淀粉钠作为一种具有良好螯合性能的化合物,在多个领域都具有重要的应用前景,其螯合特性为其在材料科学、
环境工程、医药等领域的应用提供了广阔的空间。

羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠

2. 羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠(Carboxymethyl starch sodium,CMS-Na)是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶粘作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%(国外产品的商品名为“Primojel”)。

3. 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素(L-HPC)这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。

由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。

一般用量为2%~5%.4. 交联聚乙烯比咯烷酮交联聚乙烯比咯烷酮(Cross-linked polyvinyl pyrrolidone,亦称交联PVP)是白色、流动性良好的粉末;在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解,但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越,已为英美等国药典所收载,国产品现已研制成功。

5. 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose sodium,CCNa是交联化的纤维素羧甲基醚(大约有70%的羧基为钠盐型),由于交联键的存在,故不溶于水,但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀,所以具有较好的崩解作用;当与羧甲基淀粉钠合用时,崩解效果更好,但与干淀粉合用时崩解作用会降低。

崩解剂总结时间:2010年03月05日来源:本站原创作者:admin国内外广泛用于速崩片的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羟丙纤维素(L-HPC)等。

1 羧甲基淀粉钠(CMS-Na)羧甲基淀粉钠是一种药用崩解剂,它广泛用于中西药制剂和生化制剂,属于低取代度马铃薯淀粉的衍生物,其结构与羧甲基纤维素类似,是葡萄糖分子通过1,4-a-糖苷键相互连接的,大约每100 个葡萄糖单元引入25 个羧甲基。

羧甲基淀粉钠在片剂生产中最佳用量范围的探讨

羧甲基淀粉钠在片剂生产中最佳用量范围的探讨

羧甲基淀粉钠在片剂生产中最佳用量范围的探讨
张卫华;吴康
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1995(014)003
【摘要】羧甲基淀粉钠(SodiumcarlboxymelhylStarch)简称CMC-Na是一种优良的崩解剂,在我厂片剂生产中已得到的较为广泛的应用,在使用过程中我们发现由于CMC-Na对不同片剂的崩解作用不同,其最佳用量范围也可能不同,实验选用复方新诺明片,安乃近片,黄连素片,复合磷酸酯酶片四个产品,考察了不同用量的CMC-Na对不同药物片剂的崩解时间影响情况。

【总页数】2页(P23-24)
【作者】张卫华;吴康
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R943
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1.片剂生产中裂片和松片问题探讨 [J], 李杰;王荣华
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羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响

羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响

羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响
高崇凯;张汝华;董玉霞;卢明星
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1989(20)9
【摘要】实验考查了羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为粘合剂对磺胺嘧啶、阿司匹林片剂的崩解和溶出度的影响,并与羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆做了比较。

CMS-Na干粉用喷水法制软材所制成的片剂其崩解和溶出度优于用羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆以传统湿法制备者。

片剂崩解后的粒度分布测定表明,片剂溶出度主要与崩解时间显著相关。

【总页数】6页(P403-408)
【关键词】片剂;羧甲基淀粉钠;崩解度;溶出度
【作者】高崇凯;张汝华;董玉霞;卢明星
【作者单位】沈阳药学院工业药剂学研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
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4.加快片剂崩解、提高溶出速率 [J], 孟书丹
5.崩解仪档板对中药片剂丸剂崩解和溶散时限的影响 [J], 李守俊;王爱玲
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羧甲基淀粉钠又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,是能溶于冷水的电解质。

它是变性淀粉的一种,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。

它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

它虽然不是药物,作为一种化学制剂它主的要用途是可以作为食品定型剂,保鲜膨化剂,同时在医药行业中也有很大的作用,可作为不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。

根据规定可以按照合理的用量加入到是食品、药品行业中去。

具体在该行业的作用是:一、医药级
就药物制剂而言,可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。

具有较强的吸水性和膨胀性,在冷水中能较快泡涨,且吸水后颗粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。

二、食品级
应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能。

广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。

此外,在生理学上是惰性的,没有热值,因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的
效果。

三、造纸级
在填料中加入作为稳定剂,起增稠粘结作用,使纸张光泽鲜艳,改善纸张的印刷性能,增强纸张的韧性和耐磨性。

用作浆内添加剂,提高助留助滤效果。

也用于纸张的表面施胶,可明显提高纸张的干强度和湿强度、耐油性、吸墨性和抗水性。

在涂布粘合中使用可以提高纸张的生产和使用性能。

四、建筑工
在腻子粉、乳胶漆中作增稠保水剂;在涂料中作悬浮剂、稳定剂、成膜剂,具有乳化、增稠、防沉积等作用。

制成水泥胶粉应用于水泥抹灰砂浆、水泥保温抗裂砂浆、瓷砖粘结剂、外墙防水腻子,以及其它与水泥有关的产品中。

郑州银鹤糊精有限公司位于河南省郑州市西三环,公司成立1986年6月,该公司主要生产黄糊精、白糊精、预糊化淀粉、羧甲基纤维素钠CMC、羧甲基淀粉钠CMS、核桃砂、合脂粉、合脂油、铸造脱模剂、封箱膏、粘芯胶等产品,是集研发、生产为一体的高科技技术企业。

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