07-羧甲基淀粉钠质量标准
羧甲基淀粉钠检验标准操作规程
目的：规范羧甲淀粉钠检验的操作。
适用范围：羧甲淀粉钠的检验。
责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
规程：本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
按干燥品计算，含钠(Na)应为2.0%～4.0%1.性状：本品为白色或类白色粉末，无臭，在空气中有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。
2.鉴别2.1仪器及用具：天平、酒精喷灯、铂丝、试管、刻度吸管、滴管等。
2.2试剂及试液：纯化水、碘试液。
2.3测定法2.3.1取本品约0.1g，加水5ml，摇匀后，加碘试液1滴，即显蓝色。
2.3.2本品显钠盐的鉴别反应。
（附录Ⅲ）。
3.检查3.1仪器及用具：天平、酸度计、锥形瓶、滴定管、干燥箱、马弗炉、坩埚、坩埚夹、纳氏比色管、水浴锅、滤纸、量筒、刻度吸管、移液管、容量瓶等。
3.2试剂及试液：纯化水、铬酸钾指示液、硝酸银滴定液(0.1mol/L)、醋酸盐缓冲（pH3.5）、硝酸、硫酸、盐酸、氨试液、酚酞指示液、纯化水、标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、过硫酸铵、30%硫氰酸铵溶液。
3.3测定法3.3.1酸碱度取本品1.0g，加水100ml振摇后，按《PH值测定法标准操作规程》（SOP-QC-083-00）测定，PH 值应为5.5～7.5。
3.3.2总氯量 取本品约0.5g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加水150ml 摇匀后，加铬酸钾指示液1ml ，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl 。
按干燥品计算，含总氯量不得过3.5%。
结果计算:V ：表示滴定消耗量 W ：供试品的取样量 F ：表示滴定液校正系数3.3.3干燥失重 取本品，按《干燥失重测定法标准操作规程》（SOP-QC-087-00）测定，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过10.0%。
结果计算：%100⨯--称量瓶重量重量干燥前供试品称量瓶的重量干燥后供试品与称量瓶的重量干燥前供试品与称量瓶3.3.4铁盐 取本品0.5g ，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml 使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml 在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移置50ml 纳氏比色管中，依法检查，（附录Ⅷ G ）与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.004%)。
羧甲淀粉钠检验操作规程
羧甲淀粉钠检验操作规程1. 目的建立羧甲淀粉钠检验标准操作规程，使羧甲淀粉钠检验操作规范化。
2. 范围适用于羧甲淀粉钠的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版四部（第791页）。
5.1.2 羧甲淀粉钠质量标准（质量标准编号：）。
5.1.3 《中国药典》2020年版四部。
5.2 性状：本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
5.3 鉴别仪器与试剂：显微镜、偏光显微镜、碘试液、铂丝、盐酸、酒精灯。
5.3.1 取本品适量，用液体石蜡装片（显微鉴别法标准操作规程），置显微镜下观察。
马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10-35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。
玉米淀粉特征为单粒，呈多角型或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。
A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。
5.3.2 取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
5.3.3 本品显钠盐鉴别（1）的反应：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
5.4 检查5.4.1 酸碱度仪器与试剂：电子天平、精密酸度计、pH标准缓冲液。
取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（PH值测定法标准操作规程），应符合附表规定。
附表酸碱度、氯化钠、干燥失重与含量的测定5.4.2 氯化钠仪器与试剂：电子天平、铬酸钾指示液、硝酸银滴定液（0.1mol/L）取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。
进口药品注册标准JX20030193羧甲淀粉钠质量标准
羧甲淀粉钠SuoJiadianfennaCaboxymcthylstarch Sodium(进口药品注册标准JX20030193)本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
按干燥品计算，含钠(Na)应为2.0％～4.0％。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；在空气中有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】(1) 取本品约0.1g，加水5ml ，摇匀后，加碘试液1 滴，即显蓝色。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。
【检查】吸水能力取本品1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水50ml，放置24小时，供试品体积应为20ml~40ml。
酸碱度取本品1.0g，加水30ml 振摇后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5 ～7.5 。
可视不纯物取本品10g，均匀铺展在洁净不锈钢板或白色塑胶板上，检视，不得有污点氯化钠取本品约1.0g，精密称定，置100ml烧杯中，加80%乙醇20ml与酚酞指示液0.1ml，滴加1mol/L氢氧化钠溶液至混悬液微显红色，搅拌10分钟，滤过，不溶物照上述方法用80%乙醇重复处理，至滤液加硝酸银试液无氯离子反应。
合并滤液，于水浴上蒸干，残渣于105 ℃干燥至恒重，按干燥品计算，其重量不得过15%，如残渣重量在7.0%以下，则符合规定；如残渣重量在7.0%以上，则将残渣用水转移至200ml量瓶中,加硝酸5ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）40ml，用水稀释至刻度，摇匀，于暗处放置30分钟，滤过，精密量取续滤液100ml，加硫酸铁铵指示液5ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。
每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
按干燥品计算，含氯化钠不得过7.0%。
干燥失重取本品，在130 ℃干燥90分钟，减失重量不得过10.0％（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。
羧甲基淀粉钠药典标准
羧甲基淀粉钠药典标准
羧甲基淀粉钠（Carboxymethyl starch，CMS）是一种药用辅料，具有多种药理作用，广泛应用于制药工业中。
羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据，下面将对羧甲基淀粉钠的药典标准进行详细介绍。
首先，羧甲基淀粉钠的外观要求为白色或类白色的粉末状物，无臭味。
这一要求是为了确保羧甲基淀粉钠的纯度和外观质量，以及其适用于制药过程中的需要。
其次，羧甲基淀粉钠的溶解性应符合规定，应在规定的时间内完全溶解。
这一要求是为了保证羧甲基淀粉钠在制药过程中能够达到预期的溶解效果，确保药物的稳定性和有效性。
另外，羧甲基淀粉钠的含量测定要符合规定，以确保其含量在合理范围内，不会对药物的质量和安全性产生影响。
同时，还要求对羧甲基淀粉钠的PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标进行检测，以确保其符合相关的卫生标准和安全要求。
此外，羧甲基淀粉钠的药理作用、药代动力学、毒理学、药物相互作用等方面也需要进行相关的研究和评价，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。
总的来说，羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据，对其外观、溶解性、含量、PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标都有严格的要求。
只有严格按照药典标准进行生产和质量控制，才能保证羧甲基淀粉钠的质量和安全性，为制药工业的发展和药物治疗的有效性提供保障。
因此，制药企业在生产羧甲基淀粉钠时，应严格按照药典标准进行生产和质量控制，确保产品符合相关的质量要求，为患者提供安全、有效的药物治疗。
同时，相关监管部门也应加强对羧甲基淀粉钠产品的监管和抽检，确保市场上的产品符合药典标准，保障公众的用药安全。
羧甲基淀粉钠简介
羧甲基淀粉钠简介一、化学名称：羧甲基淀粉钠(CMS)英文：Carboxymethyl starch sodium (CMS) 分子式：[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n结构式：食品级符合GB 2760-1996；医药级符合中华人民共和国药典。
*最高可达100000mPa·s四、物理化学性质CMS是一种可生物降解的阴离子型高分子材料，其外形为白色或带有微黄色的固体粉末，易吸潮、无毒、无味、可直接溶于冷水。
它具有羧基固有的性质，如螯合作用、离子交换和多聚阳离子的絮凝作用。
其溶液有良好的增稠、乳化、糊化、吸水、粘附性、成膜性、抗脂性和悬浮污垢作用，抗再沉积效果明显。
CMS可被生物体代谢、无毒副作用，使用安全方便。
CMS的各种优异性能，决定其有着极其广泛的用途，可取代羧甲基纤维素（CMC）。
五、主要用途食品工业由于具有良好的增稠性和悬浮稳定性，能被人体吸收。
CMS作为添加剂，广泛应用于各种类型食品加工中。
在冰淇淋及冷饮食品中作乳化稳定剂；在冷冻食品中作保水稳定剂；在软饮料中起到悬浮、稳定、改善口感的作用；在面包、糕点中作品质改良剂、保鲜剂。
医药工业作为优良的药片崩解剂，其效果为淀粉和CMC的数十倍，颗粒滚动性好，能直接打片。
还可作为血浆体积扩充剂，膏制剂中的增强剂。
造纸工业造纸中加入后可作稳定剂，起增稠增粘结作用，使纸张光泽鲜艳，改善纸张的印刷性能，增强纸张的韧性和耐磨性。
用作浆内添加剂，具有助留助滤及增强作用。
也用于纸张的表面施胶，可明显提高纸张的干强度和湿强度、耐油性、吸墨性和抗水性。
还用作生产热敏记录纸的粘合剂。
建材工业腻子、乳胶漆的增稠保水剂；在水基涂料中作悬浮剂、稳定剂、成膜剂，具有乳化、增稠、防沉积等作用。
陶瓷工业作釉粘悬浮稳定剂，使上釉均匀，提高产品档次。
还可用作陶瓷坯料的粘合剂，提高陶坯的稳定成型性。
日化工业在化妆品中起增稠、分散、悬浮、稳定等作用。
在膏状产品中起增稠、分散、悬浮、稳定等作用。
羧甲淀粉钠检验原始记录
羧甲淀粉钠检验原始记录羧甲淀粉钠（CAS号：9063-38-1）是一种水溶性聚合物，可用作粘合剂、流平剂、稳定剂等。
它主要由羧甲基淀粉和钠离子组成。
羧甲基淀粉是淀粉分子上的羟基与甲酸酐反应生成的产物，具有改善附着力和增加粘合力的功能。
羧甲淀粉钠被广泛应用于纺织、造纸、油漆、染料、食品等工业领域。
--------采样日期：2024年1月1日检验人员：XXX1.外观检查外观：白色粉末气味：无明显气味结论：外观合格2.粒度分析采用激光粒度分析法进行测试，结果如下：粒径（μm）百分数（%）0-10 10.410-20 22.720-30 31.530-40 18.940-50 10.3大于50 6.2结论：粒度分布符合规定要求3.含水率测试采用烘箱法进行测试，结果如下：空盘质量（g）含样品质量（g）含水率（%）10 11.8 18.2结论：含水率符合规定要求4.粘度测试采用旋转粘度计进行测试，测试条件如下：温度：25℃旋转速度：100转/分钟测试时间：5分钟结果：读数为3200mPa·s结论：粘度符合规定要求5.pH测试采用酸碱滴定法进行测试，测试条件如下：样品溶液浓度：10%酸碱试剂：0.1mol/L NaOH结果：滴定所需酸碱试剂用量为50mL结论：pH值为7.5，符合规定要求6.羟丙基含量测试采用碘量法进行测试，测试条件如下：样品质量：1g碘溶液浓度：0.1mol/L碘液用量：5.6mL结果：羟丙基含量为0.56%结论：羟丙基含量符合规定要求7.羧甲酸含量测试采用酸碱滴定法进行测试，测试条件如下：样品溶液浓度：10%酸碱试剂：0.1mol/L NaOH结果：滴定所需酸碱试剂用量为25mL结论：羧甲酸含量为2.5%，符合规定要求8.钠含量测试采用火焰光度法进行测试，测试条件如下：样品质量：1g钠标准溶液浓度：1000mg/L结果：钠含量为80 mg/kg结论：钠含量符合规定要求9.包装及标记检查包装：塑料袋，每袋净重25kg标记：产品名称、CAS号、批号、生产日期、生产厂家信息齐全结论：包装及标记符合规定要求10.报告处理按要求整理检验数据，编写检验报告，并交与相关部门存档。
GMP质量体系羧甲基淀粉钠检验操作规程
GMP质量体系羧甲基淀粉钠检验操作规程一、目的和范围本操作规程适应于羧甲基淀粉钠的检验操作，包括质量特性的评估及物理化学性质的测定。
二、引用标准2.GB/T5009.3-2024食品安全国家标准淀粉及淀粉制品中总淀粉含量的测定3.GB/T5009.4-2024食品安全国家标准淀粉及淀粉制品中水分的测定4.GB/T5009.7-2024食品安全国家标准淀粉及淀粉制品中灰分的测定三、设备和材料1.羧甲基淀粉钠样品2.天平：分度值为0.001克3.烘箱：恒温为105℃4.精密试管：容量为100毫升5.真空干燥器6.恒温水浴槽7.数码显微镜8.灰分容器四、质量特性评估1.取适量羧甲基淀粉钠样品，放置于105℃的烘箱中干燥至恒定重量，记录质量变化。
2.计算羧甲基淀粉钠的含水量百分比，按GB/T5009.4-2024进行计算并记录结果。
五、物理化学性质测定1.总淀粉含量测定：(1)取适量羧甲基淀粉钠样品，加入精密试管中。
(2)加入适量的水和酶解酶，摇匀后放置在恒温水浴槽中酶解1小时。
(3)加入适量的酶解液和改性燕麦淀粉在容量器中混合均匀，作为对照组。
分别加入亚硝酸钠溶液，进行脱色反应。
(4)用洗涤纱布收集下滤液，并用滤纸过滤。
(5)采用碘量测定法，按GB/T5009.3-2024进行计算，记录结果。
2.水分测定：(1)取适量羧甲基淀粉钠样品，放入105℃的烘箱中干燥至恒定重量。
(2)计算羧甲基淀粉钠的水分含量百分比，按GB/T5009.4-2024进行计算并记录结果。
3.灰分测定：(1)取适量羧甲基淀粉钠样品，放入灰分容器中，加入硫酸和过氧化氢混合液。
(2)将容器放入真空干燥器中进行干燥，直至完全干燥。
(3)将容器取出，放入105℃的烘箱中煅烧至恒定质量。
(4)计算羧甲基淀粉钠的灰分含量百分比，按GB/T5009.7-2024进行计算并记录结果。
六、记录和报告1.将质量特性评估和物理化学性质的测定结果记录在检验报告中。
羧甲基淀粉钠溶解度
羧甲基淀粉钠溶解度
摘要：
1.羧甲基淀粉钠的概述
2.羧甲基淀粉钠的溶解度特性
3.影响羧甲基淀粉钠溶解度的因素
4.羧甲基淀粉钠在实际应用中的意义
正文：
一、羧甲基淀粉钠的概述
羧甲基淀粉钠（CMS-Na）是一种常见的食品添加剂，主要用于提高食品的稳定性、口感和保水性。
它是通过将淀粉与羧甲基反应而成的一种衍生物，具有良好的溶解性和稳定性。
二、羧甲基淀粉钠的溶解度特性
羧甲基淀粉钠的溶解度主要受其结构、温度、pH 值和浓度等因素的影响。
在常温下，羧甲基淀粉钠的溶解度通常较高，可以达到50% 至70%。
但随着温度的升高，其溶解度会降低。
同时，pH 值对羧甲基淀粉钠的溶解度也有影响，一般在中性条件下，其溶解度较大。
三、影响羧甲基淀粉钠溶解度的因素
1.结构：羧甲基淀粉钠的结构决定了其溶解度的大小。
一般来说，羧甲基淀粉钠的链越长，其溶解度越低。
2.温度：温度对羧甲基淀粉钠的溶解度有显著影响。
通常情况下，温度升高，溶解度降低。
3.pH 值：pH 值对羧甲基淀粉钠的溶解度也有影响。
在中性条件下，其
溶解度较大，而在酸性或碱性条件下，溶解度会降低。
4.浓度：当羧甲基淀粉钠的浓度过高时，其溶解度会受到影响，可能出现沉淀现象。
四、羧甲基淀粉钠在实际应用中的意义
羧甲基淀粉钠在食品工业中具有广泛的应用，如制作果冻、冰淇淋等。
它能够提高食品的稳定性，改善口感，增加保水性，使食品更具有市场竞争力。
同时，羧甲基淀粉钠还具有良好的生物相容性，对人体无害，符合食品安全标准。
羧甲淀粉钠成分含量
羧甲淀粉钠成分含量全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羧甲淀粉钠，又称羧甲基淀粉钠，是一种水溶性聚合物，常用作粘稠剂、稳定剂和胶凝剂。
在食品、医药和化妆品等领域有着广泛的应用。
羧甲淀粉钠的成分含量对其性能和应用效果有着重要影响，下面我们就来详细了解一下。
一、羧甲淀粉钠的基本信息羧甲淀粉钠，化学名为Carboxymethyl Starch Sodium，分子式为（C6H7O2（OH）2CH2COONa）n，是一种半合成高分子化合物。
它是以淀粉为原料，通过羧甲酰化反应制得的衍生物，具有淀粉和羧甲基的共存结构，保留了淀粉的一些特性，同时又具有羧甲基的改性性能。
二、羧甲淀粉钠的成分含量羧甲淀粉钠的成分含量主要包括羧甲基的含量和水分含量两部分。
1. 羧甲基含量羧甲淀粉钠的羧甲基含量一般在0.5%~2.0%之间，不同生产厂家生产的产品可能有所不同。
羧甲基是羧甲淀粉钠的主要功能基团，它的引入可以增加淀粉的水溶性和胶凝性，改善淀粉的流变性能，提高其在食品、医药和化妆品等领域的应用性能。
2. 水分含量羧甲淀粉钠的水分含量一般在10%以下，水分过高会影响其溶解性能和稳定性。
合理控制水分含量有利于保持羧甲淀粉钠的品质稳定，延长其使用寿命。
1. 原料淀粉的质量羧甲淀粉钠的制备过程中主要原料是淀粉，原料淀粉的品质将直接影响到羧甲淀粉钠的成分含量和性能。
优质的淀粉含量高、纯度高、颗粒均匀，可以制备出质量优良的羧甲淀粉钠。
2. 生产工艺羧甲淀粉钠的生产工艺也是影响其成分含量的重要因素。
生产工艺的不同可能会导致羧甲基的引入程度不同，从而影响到成品的性能和品质。
生产过程中的温度、反应时间、添加剂等条件对成分含量也有一定影响。
3. 贮存条件羧甲淀粉钠在贮存过程中，应避免高温高湿的环境，以免导致水分含量增加和成分含量的变化。
良好的贮存条件可以保持羧甲淀粉钠的原有性能，延长其使用寿命。
1. 食品工业羧甲淀粉钠常用作食品加工中的稳定剂、增稠剂和胶凝剂，能够改善食品的口感和质地，延长保质期，提高产品的市场竞争力。
羧甲淀粉钠质量标准
羧甲淀粉钠质量标准羧甲淀粉钠（CMC-Na）是一种重要的化工原料，广泛应用于食品、制药、纺织、造纸等领域。
其质量标准对于保障产品质量，确保生产安全至关重要。
以下将对羧甲淀粉钠的质量标准进行详细介绍。
一、外观要求。
羧甲淀粉钠应为白色至微黄色的细晶粉末，无异物、凝块及机械杂质。
二、理化指标。
1. 羧甲淀粉钠的含量不低于95%。
2. 水分含量不超过10%。
3. PH值在6.0-8.5之间。
4. 乙醇溶液透明度不低于90%。
5. 粘度应符合生产企业的技术要求。
三、微生物指标。
1. 菌落总数应不超过1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌不得检出。
3. 大肠菌群应不超过10MPN/g。
4. 沙门氏菌和金黄色葡萄球菌不得检出。
四、重金属及有害物质指标。
1. 铅含量不得超过2mg/kg。
2. 砷含量不得超过3mg/kg。
3. 汞含量不得超过1mg/kg。
4. 镉含量不得超过1mg/kg。
5. 其他有害物质应符合国家相关标准要求。
五、贮存要求。
羧甲淀粉钠应存放在干燥、通风、清洁的库房内，远离火种、热源，防止阳光直射。
贮存期内应定期检查，确保产品质量。
六、包装要求。
羧甲淀粉钠应采用内衬塑料袋，外套编织袋或纸板桶包装。
包装应整洁、完好，标签应清晰、醒目，标注产品名称、规格型号、生产日期、批号、生产厂家等信息。
七、运输要求。
在运输过程中，应防止雨淋、日晒，严禁与有毒有害物质混装混运，避免受潮、受压、受损，防止运输途中发生意外。
八、质量检验。
生产企业应建立健全的质量管理体系，对原材料、生产过程、成品进行全面检验，确保产品质量符合国家标准和企业要求。
综上所述，羧甲淀粉钠的质量标准涉及外观、理化指标、微生物指标、重金属及有害物质指标、贮存要求、包装要求、运输要求和质量检验等多个方面。
生产企业应严格按照标准要求进行生产，确保产品质量稳定可靠，为各行业提供优质的羧甲淀粉钠产品。
羧甲基淀粉钠安全技术说明书(3篇)
第1篇1. 化学品标识产品名称：羧甲基淀粉钠化学名称：羧甲基淀粉钠分子式：(C6H10O5)n·C2H4O2·nH2OCAS号：9004-32-0分子量：(C6H10O5)n·C2H4O2·nH2O2. 成分/组成信息纯度：≥98%成分：羧甲基淀粉钠为主成分，可能含有少量其他淀粉类物质。
3. 危险特性危险性类别：- 火灾和爆炸危险：无特殊火灾和爆炸危险。
- 健康危害：吸入可能引起呼吸道刺激；长期接触可能导致皮肤过敏；误食可能引起消化系统刺激。
- 环境危害：对水体和土壤有一定污染性。
4. 急救措施吸入：立即移至新鲜空气处，保持呼吸道通畅，必要时给予吸氧。
如症状持续，请就医。
皮肤接触：立即脱去污染的衣物，用大量清水冲洗受污染皮肤至少15分钟，如症状持续，请就医。
眼睛接触：立即提起眼睑，用大量清水冲洗至少15分钟，如症状持续，请就医。
误食：切勿引吐，立即大量饮水，如症状严重，请就医。
5. 消防措施危险特性：无特殊火灾和爆炸危险。
灭火介质：使用干粉、二氧化碳、泡沫等灭火介质。
灭火注意事项：灭火时，应避免呼吸吸入烟雾。
6. 泄漏应急处理泄漏处理：隔离泄漏区域，禁止无关人员进入。
使用非火花工具收集泄漏物，转移至安全场所。
用大量清水冲洗地面，防止污染扩散。
7. 操作处置与储存操作处置：- 操作人员应穿戴适当的防护装备。
- 操作场所应通风良好。
- 避免与皮肤和眼睛接触。
储存：- 存放于干燥、通风、阴凉处。
- 避免与氧化剂、酸类等接触。
- 包装应密封，防止受潮。
8. 接触控制/个体防护工程控制：确保良好的通风。
呼吸系统防护：必要时，佩戴自吸过滤式防尘口罩。
眼睛防护：佩戴安全眼镜。
皮肤和身体防护：穿戴防护服、防护手套。
9. 理化特性外观：白色或类白色粉末。
溶解性：易溶于水，不溶于醇、醚。
稳定性：稳定。
10. 环境影响对环境的影响：对水体和土壤有一定污染性。
11. 其他信息制造商：[制造商名称]地址：[制造商地址]电话：[制造商电话]日期：[编写日期]注意：本说明书仅供参考，具体操作请遵照相关法规和标准执行。
羧甲基淀粉钠
2. 羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠（Carboxymethyl starch sodium，CMS-Na）是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶粘作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
3. 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素（L-HPC）这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。
由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。
一般用量为2%～5%.4. 交联聚乙烯比咯烷酮交联聚乙烯比咯烷酮（Cross-linked polyvinyl pyrrolidone，亦称交联PVP）是白色、流动性良好的粉末；在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越，已为英美等国药典所收载，国产品现已研制成功。
5. 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose sodium，CCNa是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70%的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解效果更好，但与干淀粉合用时崩解作用会降低。
崩解剂总结时间:2010年03月05日来源:本站原创作者:admin国内外广泛用于速崩片的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羟丙纤维素(L-HPC)等。
1 羧甲基淀粉钠(CMS-Na)羧甲基淀粉钠是一种药用崩解剂，它广泛用于中西药制剂和生化制剂，属于低取代度马铃薯淀粉的衍生物，其结构与羧甲基纤维素类似，是葡萄糖分子通过1，4-a-糖苷键相互连接的，大约每100 个葡萄糖单元引入25 个羧甲基。
羧甲淀粉钠质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立羧甲淀粉钠的质量标准，确保所用羧甲淀粉钠的质量。
二、范围：本规定适用于羧甲淀粉钠的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件：密封，在干燥处保存。
4.相关标准操作规程：羧甲淀粉钠检验操作规程（SOP-ZL-JG（FL）-012）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》四部一致。
6.内部使用的物料代码：1102005。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.有效期：按厂商规定执行。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
羧甲淀粉钠(USP)
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膨速王(羧甲淀粉钠) 检验报告单
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山东聊城阿华制药有限公司地址：聊城市卫育北路1 号Shandong Liaocheng E Hua Pharmaceutical Co.,Ltd Address:1,Weiyu North Road,Liaocheng City.Shandong.China 羧甲淀粉钠(EH-膨速王)检验报告单
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羧甲基淀粉钠的用途与性能测定
羧甲基淀粉钠的用途与性能测定姓名:陈伟光学号:09313004 班级:09制药工程学院:药学院摘要:羧甲基淀粉钠(CMS-Na)是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。
它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。
可作为乳化剂、增稠剂、分散剂、稳定剂、上浆剂、成膜剂、保水剂等，广泛用于石油、纺织、日化、卷烟、造纸、建筑、食品、医药等工业部门，被誉为"工业味精"。
关键词:羧甲基淀粉钠;主要性能;取代度测量方法 1 羧甲基淀粉钠1.1、羧甲基淀粉钠及其性质羧甲基淀粉钠(CMS-Na)是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。
它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。
通常使用的是它的钠盐，又称(CMS-Na) 形状: 白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸潮。
溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。
不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。
本品水溶液在碱中较稳定，在酸中较差，生成不溶于水的游离酸，粘度降低，因此不适用于强酸性食品。
水溶液在80?以上长时间加热，则粘度降低。
本品与羧甲基纤维素(CMC)有相似的性能，具有增稠、悬浮、分散、乳化、粘结、保水、保护胶体等多种性能。
可作为乳化剂、增稠剂、分散剂、稳定剂、上浆剂、成膜剂、保水剂等，广泛用于石油、纺织、日化、卷烟、造纸、建筑、食品、医药等工业部门，被誉为"工业味精"。
是CMC的替代产品。
在某些领域可替代聚乙烯醇。
与CMS 不同的是，本品水溶液会被空气中的细菌部分分解(产生α-淀粉酶)易液化，是粘度降低。
因此配制的水溶液不易长时间存放，不易用于调味番茄酱等。
]溶解方法: 根据所需浓度，按比例将水加入本品中充分搅拌可完全溶解。
或先用少量乙醇润湿后，再用水溶解效果更好。
1.2、羧甲基淀粉钠的技术指标2%水溶液粘度(25?)mpa.s 800-1200 300-800 800-1200 300-800 钠含量(Na)% 4-5.5 4.5-6.5 4-5.5 4.5-6.5 取代度D.S 0.35-0.5 0.4-0.6 0.35-0.50.4-0.6 PH值(1%水溶液) 6.5-8.5 8.0-11.5 氯化物(NaCl计)% 1.8-3.06.0-7.0重金属(Pb计)% ? 0.002 ————铁(Fe)% ? 0.03 ————砷(As)% ? 2 羧甲基淀粉钠的主要用途2.1、食品级羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠(CMS)是一种用羧甲基醚化的变性淀粉，它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。
羧甲基淀粉钠
羧甲淀粉钠成分含量
羧甲淀粉钠成分含量全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羧甲淀粉钠是一种被广泛应用于食品行业的添加剂。
它是一种羧甲酰化淀粉钠，具有增稠、稳定、乳化等多种功能特性。
在食品加工中，羧甲淀粉钠可以起到增加产品的黏稠度，改善口感，延长保存期限等作用。
羧甲淀粉钠通常作为食品的添加剂出现，可以在酱油、果酱、炖菜等食品中被广泛使用。
在这些食品中，羧甲淀粉钠的成分含量是一个非常重要的指标。
成分含量的稳定性和准确性直接影响着产品的质量和安全性。
根据国家标准，羧甲淀粉钠的成分含量应在一定范围内，不能超过规定的限量。
这个范围一般是根据食品的种类和用途来确定的，不同种类的食品可能对羧甲淀粉钠的需求量也不同。
食品生产厂家在生产过程中需要严格控制羧甲淀粉钠的添加量，确保产品达到国家标准的要求。
除了在食品加工中的应用，羧甲淀粉钠还可以用于其他行业。
在医药行业，羧甲淀粉钠可以作为药片的包衣剂，帮助药片延长释放时间，减少药物刺激性。
在化妆品行业，羧甲淀粉钠可以作为乳液、面膜等产品的稳定剂和增稠剂，提高产品的使用感和品质。
在实际生产中，如何正确检测羧甲淀粉钠的成分含量也是一个需要解决的问题。
目前常用的方法是高效液相色谱法和原子吸收光谱法。
这些方法可以快速准确地检测出羧甲淀粉钠的含量，并保证产品的质量符合标准要求。
第二篇示例：羧甲淀粉钠是一种常用的食品添加剂，它是羧甲淀粉与钠盐混合而成的化合物。
羧甲淀粉钠在食品加工中常用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等功能，帮助改善食品的质感和口感。
羧甲淀粉钠的成分含量对于食品的品质和安全性具有重要影响，下面我们来详细了解一下羧甲淀粉钠成分含量及其作用。
一、羧甲淀粉钠的主要成分羧甲淀粉钠主要由羧甲淀粉和钠盐组成，其化学结构简单明了。
羧甲淀粉是一种天然的多糖类物质，能够在水中形成胶体，具有较强的吸湿性和增稠性。
而钠盐是一种常见的无机盐，在羧甲淀粉中起到稳定和调节PH值的作用。
两者混合后形成的羧甲淀粉钠在食品加工中具有良好的功能性。
羧甲淀粉钠的相对分子质量
羧甲淀粉钠的相对分子质量
摘要：
1.羧甲淀粉钠的概述
2.羧甲淀粉钠的相对分子质量计算方法
3.羧甲淀粉钠的相对分子质量对性能的影响
4.结论
正文：
一、羧甲淀粉钠的概述
羧甲淀粉钠（CMS-Na）是一种广泛应用于食品工业的稳定剂和增稠剂。
它具有良好的溶解性、稳定性和抗老化性能，能够有效提高食品的口感和品质。
二、羧甲淀粉钠的相对分子质量计算方法
羧甲淀粉钠是由淀粉和羧甲基氯化物反应生成的，其相对分子质量（Molecular Weight, MW）可以通过以下公式计算：
MW = (162.12 + 90.08n) ×x + (12.01 + 1.01n) ×y
其中，x 为淀粉的质量百分比，y 为羧甲基氯化物的质量百分比，n 为反应度。
三、羧甲淀粉钠的相对分子质量对性能的影响
1.溶解性：相对分子质量越大，溶解性越差。
因此，羧甲淀粉钠的相对分子质量对其在水中的溶解性有重要影响。
2.稳定性：相对分子质量越大，稳定性越好。
因此，羧甲淀粉钠的相对分子质量对其在食品中的稳定性有重要影响。
3.抗老化性能：相对分子质量越大，抗老化性能越强。
因此，羧甲淀粉钠的相对分子质量对其在食品中的抗老化性能有重要影响。
四、结论
综上所述，羧甲淀粉钠的相对分子质量对其性能有重要影响。
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羧甲基淀粉钠质量标准
目的：制订羧甲淀粉钠质量标准及内控标准。
适用范围：羧甲淀粉钠质量标准及内控标准。
责任：检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。
标准：
1.品名: 羧甲淀粉钠
2.辅料编号：F07
3.法定规格标准:
3.1标准依据：中国药典2000版二部
3.2内容：本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
按干燥品计算，含钠(Na)应为2.0%~
4.0%
【性状】本品为白色或类白色粉末，无臭，在空气中有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀后，加碘试液1滴，即显蓝色。
（2）本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水100ml振摇后，依法测定（附录Ⅵ H），PH 值应为5.5~7.5。
总氯量取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml摇匀后，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
按干燥品计算，含总氯量不得过3.5%。
干燥失重取本品，测定，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
铁盐取本品0.5g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml使
湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml 在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移置50ml纳氏比色管中，依法检查，(附录ⅧG)与标准铁溶液 2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.004%)。
重金属取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.45g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞摇匀，置沸水浴上加热2小时，每隔30分钟振摇1次，使颗粒分散，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，洗液并入烧杯中，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】赋形剂
【贮藏】密封，在干燥处保存。
4.卫生学标准:细菌≤1000个/g，霉菌≤100个/g，控制菌不得检出。
5.厂内控标准：卫生学标准为细菌≤800个/g，霉菌≤80个/g，控制菌不得检出，其余同法定标准。
6.取样：
6.1由仓库管理人员填写《请验单》（SOR-RM-003-00），交由检验人员抽样。
6.2检验人员到仓库应先核对样品批号、数量、根据《取样操作规程》（SOP-QC-001-00）决定开包件数。
6.3开包后检查外观性状是否符合规定，符合规定的抽取足够三次检验用的样品。
6.4取样后，填写《取样证》（SOR-QC-004-00）及相关记录。
7.复检周期：一年
8.用途：药用辅料等。