2019年药品不良反应信息通报第52期警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应.doc
碘普罗胺的过敏反应及典型病例分析
碘普罗胺的过敏反应及典型病例分析张忠胜;姜美萍;王学玲【摘要】目的观察碘普罗胺的过敏反应,并对典型病例进行分析.方法 3 240例患者使用碘普罗胺行CTA检查.结果发生过敏反应15例,不良反应发生率为0.46%.结论非离子造影剂药物用药前的过敏试验、预防性用药有待考察,为避免碘普罗胺过敏反应导致严重的不良后果,应密切观察,及时处理.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2012(031)009【总页数】3页(P554-556)【关键词】碘普罗胺;不良反应;分析【作者】张忠胜;姜美萍;王学玲【作者单位】烟台市毓璜顶医院,山东,烟台,264000;烟台市毓璜顶医院,山东,烟台,264000;烟台市烟台山医院,山东,烟台,264001【正文语种】中文【中图分类】R969.3碘普罗胺，商品名优维显，是一种非离子型造影剂，毒性明显低于传统的离子型造影剂，广泛应用于临床。
但近年来，对其不良反应的报道较多。
上海市药品不良反应监测中心报道2007年统计分析10081例使用非离子造影剂患者，不良反应的发生率为0.33% ～0.67%［1］，非离子造影剂不是绝对安全的，少数患者亦存在不同程度的不良反应。
烟台市毓璜顶医院自2006年7月～2009年9月使用碘普罗胺行64排CTA检查共3240例，共发生过敏反应15例，不良反应发生率为0.46%。
其中发生轻度过敏反应12例，中、重度过敏反应3例，现对典型病例进行分析并进行文献复习。
1 典型病例介绍病例1，女性，60岁，因“一过性头晕发作5 d”入院。
既往冠心病、心肌缺血病史6年，高血脂病史5年，否认食物药物过敏史。
考虑为脑供血不足入院。
行头颈动脉CTA检查前未行碘过敏试验，注射造影剂总量为60 mL。
患者顺利完成检查，检查期间自觉全身发热。
检查完毕后出现面部发红、发热，数分钟后视物模糊，颜面部及颈部明显肿胀，致睁眼、张口受限，同时出现心慌、憋气等症状，心率增快。
立即给予抗过敏治疗，约1 h后症状始有所缓解，但面颈部仍明显肿胀。
51例红花注射液不良反应文献分析
51例红花注射液不良反应文献分析
程鹏;武超;师佩兰;刘雁
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2010(005)012
【摘要】目的探讨红花注射液不良反应发生的情况及相关因素,探讨其一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法采用回顾性研究方法,对中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文数据库自1994年至2007年间国内公开发表的医药期刊中红花注射液药品不良反应报告进行统计和分析.结果红花注射液所致不良反应主要为皮肤及附件损害、呼吸系统损害、神经系统损害等并可能会引起过敏性休克等严重的药品不良反应. 结论应加强对红花注射液不良反应的监测,临床应谨慎选择适应证相符合的患者使用红花注射液.
【总页数】3页(P40-42)
【作者】程鹏;武超;师佩兰;刘雁
【作者单位】233004,安徽省蚌埠医学院第一附属医院药剂科;233004,安徽省蚌埠医学院第一附属医院药剂科;233004,安徽省蚌埠医学院第一附属医院药剂
科;233004,安徽省蚌埠医学院第一附属医院药剂科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.红花注射液致过敏性休克16例文献分析 [J], 葛红星;刘艳红;雷招宝
2.SFDA发布药品不良反应信息通报--警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应 [J], SFDA网
3.34例红花注射液不良反应文献分析 [J], 曾聪彦;梅全喜
4.红花注射液致不良反应文献分析 [J], 郑高峰;张玉红;林艺娟
5.红花注射液不良反应的文献分析 [J], 刘嘉莹; 刘蔚; 王景春
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14例红花注射液致不良反应分析
14例红花注射液致不良反应分析发表时间：2013-07-25T11:12:09.437Z 来源：《医药前沿》2013年第17期供稿作者：吴康郁1 朱群娣2 黄志辉1 张建环1 [导读] 例患者原发疾病均属于心脑血管疾病，说明本院医师在使用该药物还是能够遵循药品说明书的规定。
吴康郁1 朱群娣2 黄志辉1 张建环1（1广州中医药大学附属骨伤科医院广东广州 510240）（2广东省中医院广东广州 510120）【摘要】目的探讨使用红花注射液后发生不良反应的特点及规律。
方法对本院14例使用红花注射液后出现不良反应的患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。
结果红花注射液所致14例不良反应患者女性较男性稍多，但没有统计学差异（p＞0.05）；不良反应患者中60以上的占12例，60岁以下的占2例，具有统计学差异（p＜0.05）；14例患者原发病均属于心脑血管疾病；不良反应出现在15min-45min者占13例，与＜15min组及＞45min组相比差异具有统计学意义（p＜0.05）；不良反应临床表现为皮肤及附件损害（7例），全身反应（5例），心血管系统损害（2例）。
结论红花注射液致不良反应与患者性别无明显关系，不良反应多发生在60岁以上患者中，不良反应时间多出现在用药后30min左右，不良反应多表现为皮肤及附件损害、全身反应及心血管系统损害。
【关键词】红花注射液不良反应分析【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）17-0145-02 Analysis on 14 Cases of Adverse Drug Reaction by Carthamus Injection Author:WU kangyu1 ZHU qundi2 HUANG zhihui1 ZHANG jianhuan1 (1.The Affiliated Orthopaedics and Traumatology Hospital of Guangzhou University of TCM, Guangzhou 510240, China 2.Guangdong Hospital of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China) 【Abstract】 Objective To explore the rules and causes of adverse reactions by using Carthamus Injection. Methods Analysing 14 patients' basic, primary disease, the incidence of adverse reactions who causing adverse drug reactions by Carthamus Injection. Result 14 cases of Carthamus injection adverse reactions in patients with women slightly more than men, but there is no statistical significant(p>0.05); 60 years old or more accounted for 12 cases of adverse reactions in patients, under the age of 60 accounted for 2 cases, with statistically significant(p<0.05); 14 patients' primary disease are cardiovascular and cerebrovascular diseases; adverse reactions occur in 15min-45min accounted for 13 cases, compared to <15min and >45min group, the difference was statistical significant(p<0.05); clinical manifestations of adverse reactions included the skin and appendages (7 cases), systemic reactions (5 cases), cardiovascular system damage (two cases). Conclusion Carthamus injection adverse reactions caused no significant relationship with patients' gender, adverse reactions mostly occurred in patients over the age of 60, the adverse reaction time more appear in 30min after administration, adverse reactions more performance for the damage to the skin and its appendages, systemic reactions and cardiovascular system damage.【Key words】Carthamus Injection Adverse reaction Analysis 红花注射液是以中药红花精制成的注射剂，具有活血祛瘀，通络止痛的作用，临床主要用于冠心病、高血压、脑血管意外等疾病。
我院2例红花注射液致过敏性休克不良反应分析
我院2例红花注射液致过敏性休克不良反应分析摘要收集本院2例红花注射液致过敏性休克不良反应患者的临床资料，并做出相关应对措施。
探讨其致严重不良反应的临床特点及原因，为临床合理用药提供参考。
红花注射液除糖尿病患者外要用葡萄糖做溶媒。
用药过程中要严密观察，应在有抢救条件的医疗机构使用。
关键词红花注射液；不良反应；过敏性休克近几年来，中药注射剂的安全性问题日益引起了人们的关注，红花注射液也被列入部分有严重不良反应（ADR）报告的注射剂品种名单，而实际上有部分不良反应的出现是由于临床使用不当所引起的，而非产品本身的问题[1，2]，本文根据本院发生的2例使用红花注射液引起严重不良反应的原因进行分析，发现2例病例均是由于溶媒选用不当所致，为促进红花注射液的合理应用，减少或避免不良反应的发生，特报告如下。
1 临床资料例1 ：女，32岁，因腰痛15 d于2014年3月8日入院，9年前患肺结核，6年前患肾结石，无外伤史，否认输血及食物、药物过敏史。
临床诊断为腰椎间盘突出症。
2014年3月8日静脉滴注红花注射液20 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml。
2014年3月9日早上，滴注红花注射液大约150 ml时，上午10：50患者出现恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，大约300 ml，立即停止输液。
12：50患者脉搏120次/min，呼吸24次/min。
血压75/73 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），血氧飽和度94%。
呕吐物100 ml。
患者血压低，13：10患者体温39.6℃，脉搏138次/min，呼吸25次/min，血压98/60 mm Hg，血氧饱和度95%，患者情况危急，出现休克现象，转入综合医院治疗。
20 d后患者痊愈出院。
例2：女，44岁。
因腰痛3年加重15 d于2014年3月6日入院。
临床诊断为腰椎间盘突出症。
给予中药塌渍、中频脉冲电、腰椎牵引等物理治疗。
2014年3月6日开始给予红花注射液20 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注。
碘普罗胺注射液的不良反应
少， 出现缺 血缺氧性损伤 。（ ２ ） 肾小 管损伤 。造 影剂 对肾小 管
既有缺血缺氧 的继发性损 伤 ， 也 有直接毒性 作用 。（ ３ ） 肾小 管 阻塞 。造影剂含 电解质较 多 ， 可引起 பைடு நூலகம் ａ ｍ ｍ—Ｈ ｏ ｒ ｓ ｆ ａ ｌ ｌ 蛋 白聚集
过敏反应是碘普 罗胺 注射 液发生 频率较 高 的主要不 良反 应， 其 中严重不 良反应 是 过敏 性休 克。张 忠胜 等 通 过 观察 ３ ２ ４ ０例使用 碘普 罗胺 行 非创 伤 性血 管 成像 （ Ｃ Ｔ Ａ） 检查 的患 者， 结 果发生过敏反 应 ｌ ５例 ， 不 良反应 发生 率 为 ０ ． ４ ６ ％。指 出为避免碘普 罗胺 过敏 反应 导致 严重 的不 良后果 ， 应 密切 观 察， 及 时处理 。 纪立伟 等 报 道了 ３例 碘普 罗胺 注射液致 过敏 反应 ， 其 中两例分别在 注射碘普 罗胺注射液 ２ ０ ｍ ｉ ｎ和 １ ｈ出现 过敏反应 ， １ 例发 生迟发性过敏反应 。赵俊 雪等 报道两 例使 用碘普 罗胺 ３ ７ ０注射液 出现过 敏休 克反应 ， 经 肾上腺 素和抗过 敏药物 治疗 后缓 解。其他有关 碘普 罗胺注 射液致 过敏反 应 的
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讲 座 与 综 述
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碘 普 罗 胺 注射 液 的不 良反 应
陈柳珠 ， 李观 婷 ， 谭毓 治
【 关键 词】 碘普罗胺注射 液 ； 不 良反应 【 中图分类号 】 Ｒ ３ ９ ２ ． ８ 【 文献标 识码】 Ａ 【 文章编号】 １ ６ ７ ４— ３ ２ ９ ６ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ８ Ａ一 ０ １ ７ ７ 一 Ｏ ２
关于碘普罗胺注射液的严重过敏反应
关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂，适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。
我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mgI／ml和370mgI／ml，依据药物浓度不同适应症略有不同。
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例，其中严重报告157例。
严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。
一、碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液严重病例中，严重过敏反应突出，主要表现为过敏性休克（39.49%）、喉水肿（5. 15%）、过敏样反应（4.72%）和呼吸困难（4.72%）等。
典型病例：患者，女，53岁，因“肝胆占位”行CT增强造影检查，静脉注射碘普罗胺70毫升约8分钟后突然出现意识短暂丧失、皮肤潮红、全身湿冷。
查体见患者皮肤湿汗、神志淡漠，血压8 0/50mmHg、心率53次/分、血氧饱和度94%，立即给予吸氧，给予肾上腺素0.5mg皮下注射。
急查心电图示窦性心动过缓，ST-波改变，5分钟后再次测血压56/36mmHg、心率57次/分，给予0.9%氯化钠注射液250ml+多巴胺60mg+地塞米松10mg静脉滴注，非那根25mg肌注，肾上腺素0.5mg皮下注射，5分钟后测血压74/44mmHg，予肾上腺素0.5mg皮下注射，地塞米松5mg静推。
5分钟后再次测血压8 8/46mmHg、心率105次/分、血氧饱和度100%，5分钟后再次测血压116/60mmHg，送入CCU监护病房继续治疗。
二、碘普罗胺注射液严重过敏反应的发生特点国家药品不良反应监测数据库资料显示，碘普罗胺注射液的严重过敏反应具有一定的特点，具体表现如下：1．发生不良反应与用药时间间隔较短：157例严重报告中，94.27%的病例用药与不良反应发生间隔在1小时以内。
提示碘普罗胺注射液严重不良反应的发生比较迅速。
碘普罗胺注射液致过敏性休克死亡1例
碘普罗胺注射液致过敏性休克死亡1例黄桦;卢珊珊;张峻【摘要】1例39岁男性患者，碘过敏试验阴性。
于C T扫描前注射碘普罗胺注射液100m L，在C T扫描过程中突然出现呼吸困难、呕吐，眼睑、口唇严重水肿。
立即给予吸氧，静脉注射肾上腺素0.3 mg，地塞米松20 mg，葡萄糖酸钙20 mg，异丙嗪25 mg。
随后患者呼吸心跳骤停，立即进行心肺复苏、气道开放，1.5 h后复苏成功。
但患者病情持续危重，4 d后临床死亡，死亡原因：呼吸循环衰竭，多器官功能障碍综合征。
%A 39-year-old male patient was injected with iopromide 100mL before CT scan, as iodine anaphylactic test was negative. Dyspnea, emesis, palpebral and labial edema occurred suddenly during the scan. The patient was treated with oxygen inhalation, epinephrine 0.3 mg, dexamethasone 20 mg, calcium gluconate 20 mg and promethazine 25 mg. Cardiopulmonary arrest then followed. He was successfully resuscitated after CPR and airway opening 1.5 hours later. However, the patient remained in a critical condition and died 4 days later due to respiratory circulatory failure and Multiple Organ Dysfunction Syndrome.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2014(000)008【总页数】2页(P45-46)【关键词】碘普罗胺;严重不良反应;过敏性休克;死亡【作者】黄桦;卢珊珊;张峻【作者单位】昆明医科大学第一附属医院临床药学科，云南昆明 650032;昆明医科大学第一附属医院临床药学科，云南昆明 650032;昆明医科大学第一附属医院临床药学科，云南昆明 650032【正文语种】中文【中图分类】R969.31 病例介绍患者，男，39岁，2012年10月15日因“头晕，视物模糊2小时”入院。
警惕红花注射液的严重不良反应
警惕红花注射液的严重不良反应作者：来源：《风湿病与关节炎》2013年第03期红花注射液的主要成份是红花，功能主治为活血化瘀，用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。
2012年1月1日至12月31日，国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例，不良反应/事件主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等。
其中严重病例154例，占整体报告4.66%。
主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。
一、严重病例的临床表现监测数据显示，红花注射液严重病例的不良反应/事件表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
典型病例：患者，男，53岁，因高血压病2级伴冠心病给予5%葡萄糖注射液250 ml+红花注射液20 ml，静滴8～10 min后，病人诉手臂发红，心慌难受，立即更换输液为葡萄糖注射液，此时病人面色苍白，出现休克。
立即取中凹位，给予肾上腺素注射液0.5 mg+地塞米松注射液5 mg，给予吸氧，测脉搏微弱，血压测不清。
继续给予肾上腺素注射液0.5 mg+地塞米松注射液5 mg，10 min后症状缓解，1 h后患者恢复正常。
二、临床不合理用药情况国家药品不良反应监测数据库中红花注射液不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象，主要表现为超剂量用药。
历史监测数据显示，严重病例中涉及超说明书规定剂量用药的占17.19%。
三、相关建议1. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后如出现过敏性休克等严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.建议医生用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。
对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用；过敏体质者慎用，老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用，此类人群使用本品应加强监测；长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。
碘普罗胺致过敏性休克1例
碘普罗胺致过敏性休克1例王鹏;詹妮;杨威【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2015(037)018【总页数】2页(P2879-2880)【关键词】过敏;休克;碘普罗胺【作者】王鹏;詹妮;杨威【作者单位】136000 吉林省四平市中心人民医院药剂科;136000 吉林省四平市中心人民医院药剂科;136000 吉林省四平市中心人民医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R994.11患者，女，58岁，因“间断头晕、头痛伴心悸、胸闷，加重3天”于11月27日入院。
患者近3 d来无明显诱因出现间断性头晕、头痛，无视物旋转及恶心呕吐，多次测量血压均明显高于正常，血压最高210/110 mm Hg。
病程中无咳嗽、咳痰，无腹痛、腹泻，无尿便失禁。
精神、饮食及睡眠差，大小便正常。
11 月25日来我院门诊化验血常规、心肌酶、心肌损伤标志物未见异常。
11月27日再次出现头晕、头痛加重，伴阵发性心悸、胸闷、乏力，精神不振，在家口服“速效救心丸”十余粒，病情无好转，遂住院检查。
患者否认外伤、手术、输血史，否认食物及药物过敏史。
无饮酒史，吸烟史10年，平均每日5支。
父亲有高血压病史。
入院查体:血压170/100 mm Hg，心率62次/min，呼吸18次/min。
体温36.3℃。
神志清晰，呼吸平稳，自主体位。
颈静脉无充盈，颈软，胸廓对称，双肺呼吸音清晰，两肺未闻及干湿啰音。
心浊音界不大，心尖搏动位于左侧第五肋间锁骨中线内0.5 cm，节律规整，A2＞P2，各瓣膜听诊区未闻及杂音，无心包摩擦音。
腹平软，全腹无压痛、反跳痛及腹肌紧张，肝脾肋下未触及，双下肢无浮肿。
病理反射未引出。
辅助检查:心电图:窦性心律，大致正常心电图。
血脂:总胆固醇5.23 mmol/L。
诊断:高血压病3级(极高危)，高胆固醇血症。
从第1天起给予调节血压、调脂、营养心肌、改善微循环、对症治疗。
治疗药物为注射用丹参多酚酸盐(杭州澳亚生物技术有限公司，批号: 14062328)100 mg，1次/d，静脉滴注，参松养心胶囊4粒/次，3次/d，口服，注射用二丁酰环磷腺苷钙(上海第一生化药业有限公司，批号: 1408041)20 mg，1次/d，静脉滴注，改善微循环、营养心肌治疗;瑞舒伐他汀钙片(正大天晴制药，批号: 140401)10 mg，1次/d，口服，降血脂;硝苯地平控释片(拜新同)(德国拜耳，批号:BJ18184)30 mg，1次/d，口服，盐酸贝那普利(深圳信立泰药业，批号:FB20140401)5 mg，1次/d，口服，降压治疗。
47例碘普罗胺注射液不良反应分析
47例碘普罗胺注射液不良反应分析发布时间：2021-09-01T15:40:29.287Z 来源：《医师在线》2021年19期作者：谢叶红，杨雅淋，黄明春，田中华* [导读] 目的：总结本院近5年碘普罗胺注射液发生不良反应情况，为尽可能避免及处理该类不良反应积累经验。
谢叶红，杨雅淋，黄明春，田中华*重庆市中医院药剂科 400021摘要：目的：总结本院近5年碘普罗胺注射液发生不良反应情况，为尽可能避免及处理该类不良反应积累经验。
方法：对本院 2015.1.1-2019.12.31 发生的47例碘普罗胺不良反应进行统计分析。
结果：碘普罗胺发生不良反应的易感因素与性别无关，但50岁以上的老人、有过敏史的患者可能是易感人群。
不良反应发生的时间多在用药后10min内，主要表现为皮肤及其附件受累，占70.21%。
荨麻疹和皮肤瘙痒最为常见。
多数病人在停药或给予抗过敏药物治疗后，预后良好。
结论：为尽可能保证患者使用碘普罗胺的用药安全，医护人员应详细询问过敏史，并做好各种抗过敏应对措施。
关键词：碘普罗胺；不良反应；造影剂 Analysis of 47 cases of adverse reactions of iopromide injection XIE Ye-hong, YANG Ya-lin , TIAN Zhong-hua* Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Department of clinical Pharmacy, Chongqing 400021 ,China Abstract: Objective: To summarize the adverse drug reaction（ADR）of iopromide injection in our hospital in the past 5 years and to accumulate experience to avoid and deal with such adverse reactions as much as possible. Methods: ALL of the ADR cases reports of iopromide injection occurred in our hospital from January 1, 2015 to December 31, 2019 were statistically analyzed. Results:The risk factors of ADR of iopromide have nothing to do with gender. The elderly people over 50 years old and the patients with a history of allergies should be paid more attention. Most of the ADR occurred within 10 minutes after administration, and the skin and its accessories were mainly involved, accounting for 70.21%. Urticaria and pruritus were the most common. Most patients have a good prognosis after discontinuation of medication or treatment with antiallergic drugs. Conclusion: In order to ensure the safety of using iprodione as much as possible, the medical staff should inquire about the history of allergies in detail and take various anti-allergic measures. Key words: ioprolamine; adverse reactions; contrast agent 碘普罗胺为非离子型X线对比剂，在临床上又被称为造影剂，被广泛用于动脉造影、静脉造影、动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA）、静脉尿路造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、关节腔造影和其他体腔检查。
红花注射液不良反应回顾性文献分析
红花注射液不良反应回顾性文献分析摘要目的: 分析红花注射液所致不良反应的原因及发病特点，以期指导临床合理用药，减少不良反应。
方法: 检索1994 年1 月至2015 年8 月国内期刊报道的红花注射液致不良反应案例，进行统计分析。
结果: 红花注射液的不良反应以变态反应为主，主要表现为过敏反应，严重者可出现过敏性休克，危及生命安全，各类不良反应出现的时间不一。
结论: 临床医师、药师应重视红花注射液的不良反应，提倡合理用药。
关键词: 红花注射液, 不良反应, 文献, 分析Abstract Objective: Explored the general rules and characteristics of the adverse reaction caused by Hong hua injection．Methods: Retrived journals and reports from January 1994 to August 2015 about domestic honghua injection cases of adverse reactions for statistical analysis,home and abord. Results: Honghua injection adverse reaction to allergy － based，mainly manifested as allergic reaction，severeanaphylactic shock can occur，endangering the safety of patients，all kinds of adverse reactions appears the difference in time．Conclusion: The clinical physicians，pharmacists should pay attention to honghua injection adverse reactions，to promote rational drug use．Key words: honghua injection, adverse reaction, literature, Analysis红花注射液是中药红花提取物制成的黄色至棕红色的灭菌水溶液，主要成分为红花苷类、红花多糖等物质，具有活血化瘀、消肿止痛的功效，临床上主要用于治疗各种瘀血引起的闭塞性脑血管病、冠心病、脉管炎等疾病的治疗。
碘普罗胺不良反应分析
碘浓 度高发生不 良反应 的可能性也高 ［ １ ］ 。
本研 究结果表 明 ． 患 者平 均年龄 ５ ４ ． ７岁 ． 这 与该年龄 段 患者 心血管疾病患病有关 。 碘普罗胺 的不 良反应主要是以过
给药中或未提及 ， 占２ ７ ％。见表 ２ 。
敏或者过 敏性 休克为主 ， 比例 达 ６ ０ ％。部分 患者 在使 用碘 普 罗胺 之前 做了过敏试验且为 阴性 ． 但还是有患者 出现过敏 症 状， １ 例 患者 明确属 于过敏体质 ， 提示我们在使用该造影剂 的 时候要密切关注患者情况 。 患者 出现不 良反应的时间最短仅 为３ Ｓ ， 在患者进 行过敏试 验 中出现 ［ ２ ］ ， 最长 可在 ３ ｄ之后 出
停 止给药 ， 并 给与对症 治疗 ， 症 状可得 到缓解 、 控制 ， 但有 ３ 例患者导致死亡 。 占１ ０ ％。
３ 讨 论
应” 、 “ 过敏” 等作为关键词 ， 检 索中国期 刊全 文数 据库 （ Ｃ Ｎ Ｋ Ｉ ） 中１ ９ ９ ６ － － － ２ ０ １ ２年关于碘普罗胺 的个案 报道文献 ，剔 除重复 报道及 患者基本信息不全 的病例 ．共检 索到 ３ ０例不 良反应 报道 。 １ ． ２ 方法 ： 对所选病例所 涉及 患者 的基本 资料 ， 用药剂量 、 方 式 以及 出现 不 良反应 的时 间、 症状 等进行 分析 ． 分析结 果建 立数据库 ， 并进行统计描述 。
２ 结 果
碘普罗胺是一种 新型造影剂 ， 其特点有水溶性 、 低 渗性 、 非离 子化 、 低化 学毒性 和 良好 的机体 耐受性 等 ， 作 为对 比剂
现 已广泛用于心血管造影及 Ｃ Ｔ增强扫描 。对 比剂 引起 的不
良反应分为 两类 ： 物理化学反应 和特异质反应。物理化学反 应 的表 现与神 经血管 功能调节紊 乱有关 的症状相似 ，如恶 心、 呕吐 、 呼吸困难 、 喉头水肿 、 呕吐 、 面色苍 白、 面部潮 红、 胸 闷、 头痛 、 头晕 等 。 其反应是 可 以预 防的 ； 特异质反应 表现荨
2019年全年药品不良反应总结
2019年全年药品不良反应（ADR）总结2019年1----12月份全院各临床科室上报药品不良反应共计52例，其中男性33例，女性19例。
出现药品不良反应的药物有心血管类药物、中枢神经系统类药物、抗菌类药物、止血类药物、免疫增强剂类药物，涉及27个不同品种。
不良反应人群中最大年龄93岁，最小年龄16岁。
所报药品不良反应中，精神科上报30例，老年科上报11例，综合科上报11例。
全院上报1例新的药品不良反应，51例为一般的药品不良反应。
精神科上报药品不良反应中：氯氮平4例，利培酮（包括口服液、口崩片、一般片剂等等）16例，奥氮平2例，其他拉莫三嗪片、帕利哌酮缓释片、丙戊酸镁缓释片、度洛西丁肠溶胶囊、文拉法辛缓释胶囊、喹硫平、碳酸锂各1例，其中涉及到合并用药的1例。
老年科上报药品不良反应中：氯氮平2例，阿莫西林克拉维酸钾针剂1例，硝普钠针剂1例，诺氟沙星注射液1例，利培酮2例，拜阿司匹林片1例，奥氮平片1例，阿托品针剂1例。
综合科上报药品不良反应中：头孢噻肟钠4例，头孢呋辛钠1例，单硝酸异山梨酯注射液2例，甘露聚糖肽注射液1例，左氧氟沙星1例，香丹注射液1例，其中涉及到合并用药1例。
综上所述，上述所发生的药品不良反应大多数是已知的不良反应类型，是可预见的，并未出现严重的不良反应。
建议医生在用药过程中严格按照药品使用说明书规定的剂量使用药品，并详细询问患者用药史及过敏史。
精神科类药物注意定期检查肝肾，及完善相关的辅助检查，使用注射液或液体时应严格控制浓度、滴数、用药疗程、避光等等。
在病情不严重时应从小剂量开始使用，选择药物应选择副作用小价格便宜的药物，使用药物的过程中医护人员应密切观察病情变化，随时做好预防工作。
2020年临床药事科根据不同科系监测药品的重点是：精神科重点监测药物氯氮平、利培酮类、丙戊酸钠、碳酸锂。
综合科重点监测：头孢类抗生素、中成药注射液、免疫增强剂类药物。
老年科重点监测药物：抗菌类药物、氯氮平、利培酮。
51例红花注射液不良反应文献分析
51例红花注射液不良反应文献分析【摘要】目的探讨红花注射液不良反应发生的情况及相关因素,探讨其一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。
方法采用回顾性研究方法,对中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文数据库自1994年至2007年间国内公开发表的医药期刊中红花注射液药品不良反应报告进行统计和分析。
结果红花注射液所致不良反应主要为皮肤及附件损害、呼吸系统损害、神经系统损害等并可能会引起过敏性休克等严重的药品不良反应。
结论应加强对红花注射液不良反应的监测,临床应谨慎选择适应证相符合的患者使用红花注射液。
【Abstract】Objective To explore the general pattern and characteristics of adverse drug reactions(ADR)induced by Honghua injection so as to provide references for clinical rational drug use.Methods A statistical analysis was conducted on 51 Honghua injection-induced ADR cases reported in domestic medical journals included in CHKD database from 1994 to 2007.Results The clinical manifestation of ADRs induced by Honghua injection were skin and its appendages lesion,respiratory system lesion and neural system lesion,It could also lead to immediate allergic outbreak.Conclusion The use of Honghua injection should be under strict monitoring to reduce the occurrence of serious ADRs.【Key words】Honghua injection; Adverse drug reactions; Literature analysis红花注射液是自红花中提取、纯化有效成分精制而成的中药注射剂,主要成分为红花甙、新红花甙、红花黄色素和红花醌甙等,具有清除氧自由基、抑制血小板聚集、降低血管阻力及扩张冠状动脉等药理作用从而保护缺血性心肌、同时能改善微循环、增加脑血流量并激活纤维蛋白溶解活性,促使血栓溶解[1]。
药品不良反应信息通报目录(1-65期)
左旋咪唑等咪唑类驱虫药与脑炎综合征
盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应
07
莪术油注射液的不良反应
2004.12
警惕抑肽酶注射剂的过敏反应
关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知·国药监安[2003]79号
关于取消关木通药用标准的通知·国药监注[2003]121号
关于甘露聚糖肽注射剂使用问题的通知·国药监安[2003]24号
58
关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应（各种沙星类）
2013.11.11
59
关注头孢唑林注射剂的严重不良反应
2014.01.27
60
关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险
2014.03.05
61
关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险
2014.07.19
62
限制曲美他嗪适应症并警惕其引起的运动障碍等安全性风险
2012.09.06
50
警惕门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
2012.09.25
51
警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用
2012.12.14
52
警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应
2013.02.19
53
关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险
2013.03.08
54
2010.7
28
警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为
2010.5
29
不同商品名或制剂的环孢素替换使用的风险
2010.6
30
警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症
2010.7
31
警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险
红花注射液引起的不良反应96例临床分析
红花注射液引起的不良反应96例临床分析作者：王培霞来源：《中国实用医药》2014年第03期【摘要】目的了解红花注射液不良反应（ADR）发生的一般规律和相关因素，指导临床合理用药。
方法通过对本院2009～2013年上报的96例红花注射液ADR进行回顾性分析，探讨患者的年龄、性别、所患疾病、用药时间及给药次数与其ADR发生的相关性， ADR的临床症状和所累及系统。
结果在本院ADR中，高龄患者发生率高，男性高于女性，心脑血管疾病患者发生率大于其它疾病， ADR多发生在用药0.5～1 h内，且多为首次使用， ADR主要发生于皮肤及消化系统。
结论临床医生和药师应重视红花注射液的ADR，注意合理使用，保证用药安全。
【关键词】红花注射液；不良反应；分析红花注射液的主要成分是红花，经水提、醇沉、灭菌等过程制备而成。
临床上主要用于治疗心脑血管疾病，如冠心病、脑卒中、心绞痛、脑梗死等，也可用于周围神经病变、肺心病、高血脂、椎间盘突出等其它疾病的辅助治疗[1， 2]。
红花作为国家医保乙类药物，在临床上广泛使用，所致的ADR日趋增多，故对河南省郑州市第十五人民医院2009～2013年应用红花注射液96例ADR资料进行分析，现报告如下。
1 临床资料1. 1 性别与年龄所收集的病例中，男性56例，女性40例。
年龄分布详见表1。
1. 2 患者均为红花用药适应证（所患疾病情况详见表2），均采用溶媒加红花注射液20 ml。
具体滴速控制在30～40滴/min。
2 结果2. 1 90例患者ADR出现在首次应用时， 6例出现在再次用药时。
其中30 min内发生58例， 60 min内发生32例， 2 h以上4例，用药结束后发生2例。
2. 2 ADR的具体表现主要涉及皮肤及消化系统，临床表现以某系统症状为主，之间有相互交叉，严重者出现生命体征不稳，血流动力学障碍。
具体详见表3。
2. 3 ADR的急救处理所有患者在出现ADR时均立即停用红花注射液，换用空白葡萄糖注射液并排空输液器内原药液。
红花注射液的不良反映
红花注射液的不良反映【关键词】红花注射液；,,不良反映；,,药疹发烧；,,过敏性休克；,,急性肾衰综合征关键词：红花注射液；不良反映；药疹发烧；过敏性休克；急性肾衰综合征红花注射液为菊科植物红花经加工提取的中药制剂，呈黄红色或棕红色，具有活血化瘀的作用。
药理实验说明，红花注射液可增加冠脉流量及心肌营养性血流量，可直接或部份阻滞α肾上腺素受体使血管扩张，有效扩张血管，并降低血清中整体胆固醇、总酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用；并可对脑组织具有爱惜及镇痛、镇定、抗惊厥、抗炎、兴奋子宫、兴奋滑腻肌作用；还能改善细胞乏氧状态和机体内环境增加心脑肝等脏器的血流量，改善微循环。
可用于医治闭塞性脑血管疾病、冠心病等疾病。
随着临床应用的不断增加，红花注射液不良反映也时有报导。
本文就最近几年文献报导的不良反映作一综述，以引发重视。
1 药疹邱南［1］报导4例均为慢性肾功能不全患者, 其中男 3 例，女 1例，年龄25~57岁。
给予5%葡萄糖250 ml、红花注射液20 ml，静脉滴注。
用药2~3d 后显现皮疹，始现于手足背部，有1例慢慢向躯干及头脸部蔓延，皮疹突出皮面，压之不褪色，伴瘙痒。
遂停用红花注射液，局部瘙痒严峻者，给予皮炎平外涂。
1例在1周内皮损部位显现皮肤脱屑，其余患者在停药 3 d 左右皮疹消退。
2 过敏反映王颜晴等［2］报导3例过敏反映，其中1例男性患者，因胸闷、胸痛入院，给予5%葡萄糖250 ml+红花注射液40 ml静脉滴注。
输完液体后，患者全身显现小米粒大小、片状红斑，痒感，压之不褪色。
遵医嘱当即停用此液，第2日，患者自觉病症好转，以后红斑慢慢消退。
另1例男性患者，因冠心病、劳累型心绞痛入院，前3 d 给予扩冠、抗凝对症处置。
成效良好，病人感觉发憋好转。
第4天加输一组5%葡萄糖加红花注射液20 ml，以40滴/min的速度静脉滴注。
患者于输此液体1 h后发生寒战、高热，烦躁不安伴恶心，呕吐，皮肤瘙痒。
55例红花注射液不良反应分析
55例红花注射液不良反应分析陈小维;陶孟瑶;张婷;何燕;高天【摘要】目的探讨红花注射液不良反应发生的相关因素和一般规律,为临床合理用药提供安全性参考.方法采用回顾性分析方法,对2001至2011年间55例红花注射液不良反应进行分析、统计.结果 55例红花注射液不良反应中,女性高于男性,不良反应发生年龄50岁以上发生率较高(76.36％),心脑血管疾病患者不良反应发生率大于其他疾病,不良反应主要发生于皮肤及其附件系统.结论红花注射液为临床常用的中药注射剂,在临床应用中应辨证使用,以保证合理用药.【期刊名称】《中国中医急症》【年(卷),期】2012(021)012【总页数】2页(P2044-2045)【关键词】红花注射液;不良反应;分析【作者】陈小维;陶孟瑶;张婷;何燕;高天【作者单位】四川省彭州市中医医院,四川彭州611930;成都中医药大学附属医院,四川成都610072;成都中医药大学附属医院,四川成都610072;成都中医药大学附属医院,四川成都610072;成都中医药大学附属医院,四川成都610072【正文语种】中文【中图分类】R595.3红花注射液是主要成分为红花苷、新红花苷、红花黄色素和红花醌苷等，具有清除氧自由基、抑制血小板聚集、降低血管阻力及扩张冠状动脉等药理作用，从而保护缺血性心肌、改善微循环、增加脑血流量并激活纤维蛋白溶解活性，促使血栓溶解［1］，主要应用于心脑血管疾病，如冠心病、心绞痛、脑溢血、脑梗死等，也可用于周围神经病变、肺心病、高血脂、腰椎间盘突出等其他疾病的辅助治疗［2-3］。
随着在临床上的广泛应用，其不良反应（ADR）病例报道也日趋增多。
笔者通过分析红花注射液ADR病例，对为临床医师合理用药提供参考。
1 资料与方法采用回顾性分析，收集整理2001年至2011年红花注射液引起的ADR共55例，分别从统计患者的性别、年龄、原患疾病、既往过敏史、用药剂量、ADR出现时间及临床表现，进行统计、分析、探讨其ADR发生的一般规律和特点。
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药品不良反应信息通报（第52期）
警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的危机不良反应
编者按：
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广漠人民群众用药安全起到了积极作用。
本期通报品种为碘普罗胺注射液和红花注射液，两个品种均存在危机不良反应问题，主要不良反应表现均以危机过敏反应为主。
为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解这两个品种的安全性问题，降低用药风险，故通报此两个品种。
本通报旨在提醒广漠医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险；相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，减少危机药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。
关注碘普罗胺注射液的危机过敏反应
碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂，适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。
我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mgI／ml和370mgI／ml，依据药物浓度例外适应症略有例外。
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例，其中危机报告157例。
危机不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。
一、碘普罗胺注射液的危机过敏反应
碘普罗胺注射液危机病例中，危机过敏反应突出，主要表现为过敏性休克（39.49%）、喉水肿（5.15%）、过敏样反应（4.72%）和呼吸困难（4.72%）等。
典型病例：患者，女，53岁，因“肝胆占位”行CT增强造影检查，静脉注射碘普罗胺70毫升约8分钟后突然出现意识短促丧失、皮肤潮红、全身湿冷。
查体见患者皮肤湿汗、神志淡漠，血压、心率53次/分、血氧饱和度94%，立即给予吸氧，给予肾上腺素0.5mg皮下注射。
急查心电图示窦性心动过缓，ST-波改变，5分钟后再次测血压、心率57次/分，给予0.9%氯化钠注射液250ml+多巴胺60mg+地塞米松10mg静脉滴注，非那根25mg肌注，肾上腺素0.5mg皮下注射，5分钟后测血压，予肾上腺素0.5mg皮下注射，地塞米松5mg静推。
5
分钟后再次测血压、心率105次/分、血氧饱和度100%，5分钟后再次测血压，送入CCU监护病房继续治疗。
二、碘普罗胺注射液危机过敏反应的发生特点
国家药品不良反应监测数据库资料显示，碘普罗胺注射液的危机过敏反应具有一定的特点，具体表现如下：
1．发生不良反应与用药时间间隔较短：157例危机报告中，94.27%的病例用药与不良反应发生间隔在1小时以内。
提示碘普罗胺注射液危机不良反应的发生比较迅速。
典型病例：患者，男，50岁，因“肝脏多发性病变”行CT增强扫描，静脉推注碘普罗胺后约5分钟出现血压下降，肢端及口唇紫绀，立即予肌注地塞米松10mg，皮下注射肾上腺素0.5mg及肌注25mg非那根后血压回升，肢端及口唇紫绀消失。
2．碘过敏试验假阴性：157例危机报告中，有9.74%的病例明确标注碘过敏试验阴性后用药发生危机不良反应，提示部分患者存在碘过敏试验假阴性的情况。
典型病例：患者，男，48岁，因“胸部肿瘤”行CT检查。
行碘过敏试验阴性后静脉注射碘普罗胺，2分钟后出现头皮瘙痒，约3分钟后出现神志不清，立即给予平卧，并保暖吸氧。
查血压，脉搏薄弱，呼吸10次/分。
给予地塞米松
10mg静脉注射、肾上腺素0.5mg皮下注射持续2次、0.9%生理盐水100ml+多巴胺20mg快速滴注，其后心脏停搏2次，喉头水肿，先后给予胸外心脏按压、
电击除颤、气管插管等一系列治疗后，患者逐渐恢复窦性心率，气道通畅，人工呼吸辅助通气，待病情好转后送至ICU病房监护继续治疗。
三、相关建议
1．鉴于碘普罗胺注射液易发生危机过敏反应，建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并进行救治。
2．医务人员应严格掌握碘普罗胺注射液的适应症、禁忌症及使用注意事项，权衡利弊，严谨用药；应加强发生不良反应后的快速抢救技能、抢救流程的培训，配备抢救设备及药品，争取抢救时间，避免危机后果的发生。
3．建议生产企业更新产品说明书，完善[禁忌]、[警告]、[注意事项]等安全性内容，强调使用风险。
4.建议生产企业加强相关医疗机构关于碘普罗胺注射液安全性问题以及针对危机过敏反应抢救技能的宣传和培训工作，减少危机不良后果的发生。
警惕红花注射液的危机不良反应
红花注射液的主要成份是红花，功能主治为活血化瘀，用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。
2012年1月1日至12月31日，国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例，不良反应/事件主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律混乱等。
其中危机病例154例，占整体报告4.66%。
主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。
一、危机病例的临床表现
监测数据显示，红花注射液危机病例的不良反应/事件表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
典型病例：患者，男，53岁，因高血压病2级伴冠心病给予5%葡萄糖注射液250ml+红花注射液20ml，静滴8-10分钟后，病人诉手臂发红，心慌难受，
立即更换输液为葡萄糖注射液，此时病人面色苍白，出现休克。
立即取中凹位，给予肾上腺素注射液0.5mg+地塞米松注射液5mg，给予吸氧，测脉搏薄弱，血压测不清。
继续给予肾上腺素注射液0.5mg+地塞米松注射液5mg，10分钟后症状缓解，1小时后患者恢复正常。
二、临床不合理用药情况
国家药品不良反应监测数据库中红花注射液不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象，主要表现为超剂量用药。
历史监测数据显示，危机病例中涉及超说明书规定剂量用药的占17.19%。
三、相关建议
1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后如出现过敏性休克等危机不良反应须立即停药并及时救治。
2.建议医生用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。
对本品或含红花的制剂有过敏或危机不良反应病史者禁用，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用；过敏体质者慎用，老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用，此类人群使用本品应加强监测；长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。
3.建议单独使用本品，禁忌与其他药品混合配伍使用；严谨联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应严谨考虑间隔时间及药物相互作用等事宜。
4.建议医护人员加强用药监护，用药过程中应缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是用药开始30分钟。
如有异常立即停药，并采取积极措施救治患者。
5.建议生产企业完善说明书相关内容，增加不良反应描述，尤其是危机不良反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；加强生产质量管理，提高产品质量标准，开展相应的安全性研究。