保健品申报流程
保健品申报攻略
保健食品申报注册攻略之一：增强免疫力篇一、背景描述：免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。
免疫系统由胸腺(青春期以后即逐渐萎缩、退化)、脾脏和淋巴组织等组成。
如果一个人身体差，容易生病，人们就会说他抵抗力差；也就是医学上所说的免疫力，健全的人体免疫系统主要作用之一是机体防御功能，即保护机体不受损害，帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。
免疫力是一个从弱到强，再从强到弱的动态发展过程。
0～12岁前的儿童免疫器官发育不完善，体内有抗体活性的免疫球蛋白分泌量少，免疫功能不健全，这时的孩子极容易生病。
13～45岁期间是免疫功能相对稳定期，免疫功能相对完善。
但是由于这一阶段的人容易受到生活、学习、工作的压力影响，使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动，这种就会造成体内的免疫球蛋白含量不稳定，导致免疫力下降而生病。
46岁以后人体的免疫器官功能开始衰退，体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降，免疫力下降；开始诱发老年性疾病。
据世界卫生组织调查，全球约有35%以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60－75%。
专家们指出，持续过度疲劳、长期睡眠不佳后果严重，既引发慢性咽喉炎、颈部或腋窝淋巴结肿痛、肌肉酸痛、多发性非关节炎性关节疼痛、头昏、头晕、头痛等病症，并最终导致免疫力下降；而免疫力下降之后，又使“疲劳综合症”更加突出和恶化，从而形成一个恶性循环。
据相关统计显示，我国保健食品市场中增强免疫力的产品占有主要地位，约占全部保健食品市场的10％左右，其销售收入与增强免疫力、调节血脂产品一起约占总销售收入的40％。
随着我国亚健康人群的进一步扩大，本类市场仍有很大潜力。
二.该功能适宜人群和不适宜人群：1.适宜人群免疫力低下的人群就是适宜增强免疫力的人群。
一般人如果有以下现象，都属于免疫力低下：1、容易感到疲劳，但是查不出器质性病变；2、经常感冒；3、伤口容易感染，愈合慢；4、肠胃差。
健字号申报指南
随着大家对养生保健的需求日益增加，保健品成了市场上选购的热门产品，保健品厂家也层出不穷。
但同时，保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场，成为很多厂家的困惑所在。
今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。
一、什么是健字号首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。
市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号；外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理。
二、内服健字号的分类国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。
三、健字号的申报流程不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品审批-健字号的办理。
健字号申请的时间在2-3年，具体根据每款产品的功效不同，对应的费用也不同。
我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。
保健食品申报流程
保健食品申报流程一、申请前准备1.准备材料：准备包括申请表、产品研究报告、产品说明书、相关试验报告等必备材料，确保完整合规。
2.数据整理：汇总产品的基本信息、成分列表、功效、使用方法、适宜人群等相关数据。
3.安全性评估：进行产品的安全性评估，确保产品的安全性符合国家相关标准。
二、填写申请表1.填写产品信息：将产品的基本信息、成分列表、功效、使用方法、适宜人群等相关数据填写进申请表。
三、提交申请材料1.报送主管部门：将填写完整的申请表和相关材料报送到主管部门，一般为国家食品药品监督管理总局及其授权的委托机构。
2.审核材料：主管部门将对提交的申请材料进行审核，确保相关材料的真实性和合规性。
如果发现问题，会要求补充材料或进行调查。
四、申报费用缴纳1.缴纳费用：申请人需要按照规定缴纳申报费用。
2.费用确认：主管部门会审核缴纳的申报费用，确保缴费正确无误。
五、样品测试1.样品提供：申请人需要提供产品的样品，以供验收和测试。
2.抽样测试：主管部门将从样品中抽取部分进行检测和测试，以验证产品的成分和安全性是否符合相关标准。
六、评估和审批1.专家评估：主管部门会将申报的保健食品信息交给相关专家进行评估，以确认产品的安全性和有效性。
2.技术审批：评估通过后，主管部门将进行技术审批，确保产品的质量和功效符合相关要求。
3.审批结果：主管部门将向申请人发布审批结果，如果审批通过，将发放保健食品批准证书。
七、颁发批准证书1.批准证书：如果申请通过，主管部门将颁发保健食品批准证书给申请人，证明产品已经通过了相关审批流程。
2.公示和备案：主管部门会将批准的产品信息进行公示，并备案于相关数据库中。
八、生产备案和监管1.生产备案：申请通过后，产品的制造企业需要向主管部门进行生产备案，确保生产过程符合规定。
2.监督检查：主管部门会对批准的保健食品进行定期监督和抽查，确保产品的质量和安全性。
九、市场监控1.监测抽检：主管部门会对市场上的保健食品进行定期的监测抽样检验，确保产品符合标准要求。
进口保健品流程及所需材料
进口保健品流程
申报进口保健食品时，需提供的资料是：
1. 保健食品进口申请表；
2．提供商标注册证明文件
3．产品研发报告
4．产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据
5．功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法6．生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料
7．产品质量标准及其编制说明
8．直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据9．检验机构出具的试验报告及其相关资料
10．产品标签、说明书样稿
11．其它有助于产品评审的资料
12．样品
13.生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生
产质量管理规范的证明文件。
14.产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件。
该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
15.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。
16．产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。
附注参考：
1.申报周期
2.申报费用
3.进口保健食品的关税为20%，增值税为17%，消费税30%。
保健食品申报流程
保健食品申报流程1.保健食品申报定义：通常也叫保健食品注册申报，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
最终拿到批文：国食健字G20140774.2.保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
工具/原料申报注册企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品申报流程1配方研究论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方经保健食品专家、营养师等研究论证2小试生产研究：在保健食品GM P小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证3中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
4省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
5理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
健字号申报
健字号申报具体要经过什么样的流程？费用是多少？时间多久？保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场。
今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。
一、健字号产品分类首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。
市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
二、外用健字号的定义外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品，兼具日常生活用品和保健的性质。
三、内服健字号的定义内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。
国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。
四、国食健字号27种功效国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。
五、健字号申报流程不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品批号——健字号的办理。
健字号申请的时间在2~3年。
如果您有保健品上市的需求，又因为程序复杂花费时间而烦恼，可以联系我们进行代办。
保健品申报流程范文
保健品申报流程范文
保健品的申报流程是指将保健品进行注册或备案的一系列步骤。
以下是一般的保健品申报流程：
1.了解法规要求：在开始保健品申报流程之前，需要对相关的法规要求进行全面了解。
各国家和地区的法规要求不同，需要确保所申报的保健品符合当地的法规要求。
2.准备资料：根据相关的法规要求，准备申报所需的资料。
一般情况下，申报资料需要包括保健品的产品说明书、成分列表、生产工艺、质量控制标准、安全性评估报告等。
同时，也需要准备好公司的注册文件、质量管理体系认证等相关文件。
3.选择机构：根据所在地的法规要求，选择进行保健品申报的机构。
一般情况下，申报机构可以是政府机构、认可的第三方机构或专业的顾问公司。
4.提交申请：将准备好的申报资料提交给相应的机构。
申请表格和材料可以通过电子邮件或邮寄的方式进行提交。
同时，还需要支付相应的申报费用。
5.审核和评估：申报机构会对所提交的申请资料进行审核和评估。
一般情况下，这个过程包括对成分的安全性评估、产品质量的审核和生产工艺的评估等。
申报机构会根据评估结果对申请进行处理。
6.审批和发证：如果申请通过审核，申报机构会发放相关的批准证书或备案证明。
这些证书通常包括产品批准号、有效期限等信息。
需要注意的是，由于不同国家和地区的法规要求不同，保健品申报流程也会存在差异。
因此，在进行保健品申报流程前，有必要对当地的法规要求进行全面了解，并根据实际情况进行相应的调整和申报。
保健食品申报流程
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。
二、申报保健食品的流程及时间首先介绍以一下1、什么是保健食品所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品与普通食品的区别保健食品普通食品限于特定人群食用所有人都可食用，不限食用人群具有调节机体功能提供营养，没有保健功能对食用量有规定对食用量一般不做规定保健食品与药品的区别保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病允许有一定的副作用对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害可以长期食用不能长期服用经口，以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤，口服等2、什么是保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
3、申报保健食品注册的流程保健食品申请注册过程包括以下过程样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。
下面，我将各阶段需要做的事情介绍一下（1）样品试制阶段包括①确定申报产品的保健功能目前，国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂，27个保健功能有：保健功能适宜人群不适宜人群增强免疫力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善记忆需要改善记忆的人缓解体力疲劳易疲劳者少年儿童减肥单纯性肥胖这2孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童提高缺氧耐受力处于缺氧环境者对辐射危害有辅助保护功能接触辐射者辅助降血脂血脂偏高者少年儿童辅助降血糖血糖偏高者少年儿童改善睡眠睡眠状况不佳者少年儿童改善营养性贫血营养性贫血者对化学性肝损伤有辅助保护功能有化学性肝损伤危害者促进泌乳哺乳期妇女缓解视疲劳视力易疲劳者促进排铅接触铅污染环境者清咽咽部不适者辅助降血压血压偏高者少年儿童增加骨密度中老年人调节肠道菌群肠道功能紊乱这2促进消化消化不良这2通便便秘者对胃粘膜有辅助保护功能轻度胃粘膜损伤者祛痤疮有痤疮者儿童祛黄褐斑有黄褐斑者儿童改善皮肤水分皮肤干燥者改善皮肤油分皮肤油分缺乏者营养素补充剂：只提供维生素及矿物质，不以提供能量为目的。
保健食品申报流程及相关资料
保健食品申报流程及相关资料保健食品是指以延缓衰老、增强体质、预防疾病等保健目的所调节的具有一定营养成分的食品，属于特殊食品范畴。
根据中国食品药品监督管理部门的规定，保健食品的申报流程主要包括以下几个步骤：1.申请备案2.备案审查经过申请备案提交后，国家药品监督管理局会对申请资料进行审查。
审查的目的是确认申请者是否提交了合法、真实、完整的资料，并符合保健食品备案的要求。
审查周期通常在30个工作日左右。
3.备案公示通过备案审查的申请企业，其申请的保健食品备案信息将进行公示。
公示的目的是让社会公众及相关利益方能了解该产品的基本信息，以确保产品的安全性和有效性。
公示周期为15个工作日。
4.发放备案证书通过备案公示后，国家药品监督管理局会发放保健食品备案证书给申请企业。
备案证书是保健食品申报最终的凭证，意味着该产品符合相关法规和标准的要求，可以合法上市销售和宣传。
除了以上申报流程，申请企业还需要注意以下相关资料的准备：1.产品配方：包括保健食品的原料、用量和配比等详细信息。
保健食品的配方应符合相关法规的要求，并经过临床试验证实具有相应的保健功能。
2.质量检测报告：保健食品的质量检测报告应由合格的检测机构出具，其中应包括对产品的营养成分、微生物指标、重金属指标等方面的检测结果。
3.保健功能论证资料：企业需要提供针对所申请产品所宣称的保健功能的科学论证资料。
这些资料可以包括相关研究报告、临床试验结果、文献综述等，以证明产品具备所宣称的保健功能的科学依据和安全性。
总之，保健食品的申报流程较为严格，申请企业需要按照相关规定准备齐全的资料，并保证产品的安全性和有效性。
只有申请通过并获得备案证书后，企业才可以进行保健食品的生产、销售和宣传活动。
保健食品注册申报流程
保健食品注册申报流程保健食品注册申报流程是指将新产品进行注册并获得相关证书的过程。
保健食品指的是具有调节机体功能的食品，包括传统保健食品、营养素补充剂、功能性食品等。
针对不同国家和地区的要求，保健食品注册申报流程可能会有所不同，以下是一个较为通用的保健食品注册申报流程。
1.市场调研与产品研发：在进行保健食品注册前，首先需要对目标市场进行调研，了解该市场的消费者需求、竞争情况等。
同时，进行产品研发，确保产品具备一定的功能性和安全性。
2.相关资质及法规了解：了解目标市场对于保健食品注册的相关资质和法规要求，包括注册文件、相关证书等。
3.产品测试与报告准备：进行产品的实验测试，确保产品的成分、功能性和安全性符合要求。
准备相关的测试报告和研究报告。
5.提交注册申请：将准备好的注册申请文档提交给相关机构，如食品药品监督管理部门、卫生局等。
根据不同国家和地区的要求，可能需要支付注册费用。
6.审核与评估：相关机构对提交的申请进行审核和评估，包括对产品成分、功能性和安全性等方面进行审查。
7.反馈和修改：在审核过程中，相关机构可能会对申请进行反馈，提出修改意见。
申请方需根据反馈意见进行修改，并重新提交修改后的申请。
8.审批和证书颁发：审核通过后，相关机构会颁发相应的注册证书或许可证书，以确认申请产品符合相关法规和标准的要求。
9.市场准入与监督：获得注册证书后，申请方可以在市场上销售申报的保健食品。
同时，需要遵守市场监管机构的相关规定，并进行定期的市场监督和检查。
需要注意的是，不同国家和地区对于保健食品的注册申报流程和要求可能会有所不同。
企业在进行保健食品注册申报前，应详细了解目标市场的相关规定和要求，确保申请过程的顺利进行。
同时，保健食品注册申报涉及到产品的功能性和安全性，企业应重视产品研发和测试，确保产品真正具备保健食品的功能，并符合相关安全标准。
保健食品批文如何申报
干货——天健教您进行保健食品批文申报批文是保健食品上市必须取得的行政许可，由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用便宜），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文将以两篇连载形式为您进行简明介绍。
（一）保健食品备案哪些保健食品可以备案目前营养素补充剂类需要进行备案。
简单说就是：由维生素和矿物质组成的产品可以备案。
备案流程提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证备案凭证有效期多久保健食品备案凭证没有期限，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。
备案要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
外国产品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司申报备案要多久理论时间半年（不含企业自己准备时间及第三方影响）（二）保健食品注册哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可搜索“保健食品 27种功能”）。
注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
保健食品申报流程及相关资料
保健食品申报流程图进口保健食品申报流程图保健食品评审意见汇编我们在申报保健食品批文过程中，发现保健食品审评委员会审评的意见多种多样，但常见评审意见主要有下述几条，如在申报文件中注意，对一次性通过评审很有帮助。
1.试验剂量不合要求LD50，精子畸变、微核及Ames试验用未浓缩产品试验;产品毒理、功效试验中未说清浓缩液浓度及浓缩方法；2.修改标签及说明书标签及说明书中产品名原料名前后不一致，标签及说明书未按标准格式撰写;色素、香精、防腐剂等全部原辅料名称都应在标签及说明书列出；3.更名全部材料都要用统一名称，如xx牌xx口服液；不可用复方二字:保健食品不是药品;名字应确切，如红宝生物胶囊应改为红宝牌胶囊，不用生物二字;人工发酵虫草菌粉制作的虫草片,应从产品名字中删除虫草二字;XX抗衰老口服液中抗字不宜;不用脏器名字，不用“宝”“神”等字当产品中某种成分含量达不到补充营养素要求量时，产品名中不能体现, 如某某铁锌钙氨基酸口服液，铁及氨其酸含量甚微，则产品名应改为某某锌钙口服液;不要使用夸大的字,如中华、中国、华夏等。
例如,XX牌中华红花茶应改为XX牌红花茶;4.企业标准未按照GB/T1.1-2000标准化工作导则修改标准文本;片剂、胶囊无崩解时限指标;无原料来源及质量要求;口服液应有固形物指标;以高胆固醇等有害因子含量高的原料生产，应有胆固醇等限量指标;(1) 产品名称、申报单位名称与申请表中的名称完全一致。
(2) 加盖了申报单位的印章。
(3) 功效成份的检测方法已列入附录A。
(4) 原料要求已列入附录B。
(5) 辅料要求已列入附录C。
5.功能因子或功效成份用总量不用具体量:如用总皂甙代替绞股蓝总皂甙;当某种功效成分含量不高时应及时补做完另一种功效成分再上报,即功效成分量是审评通过与否的重要依据;功效成份选择不当或不全，如含金银花、菊花产品未做绿原酸检测；6.提供资料不交分新的地方可食资源应提供省级卫生行政部门出具人体可长期食用的安全性证明;人工载培原料有时要提供省级卫生行政部门出具人工载培证明;未提供功效成分检测方法制制定依据;未做30天喂养试验;7.产品配方及依据提供配方科学依据不充分；配方中无糖精、防腐剂，但卫生学检验结果却含有;配方未按规范撰写;色素、香精、糖精应在配方中注明(1) 产品名称、申报单位名称与申请表中的名称完全一致。
保健食品注册申报及知识
保健食品注册申报及知识全攻略1、什么是保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的保健食品，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
所以注册保健食品，必须具有几种属性：1.1、食品属性；1.2、功能属性，具有特定的功能；1.3、非药品属性；1.4、平安性。
2、什么是保健食品注册保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的平安性、有效性、质量可控性以及标签说明书等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更注册申请和技术转让产品注册申请审批。
批准文号现为国食健字XXXX第xxxx号，如上图所示2.1保健食品批准证书格式是什么样的？国产保健食品批准文号：国食健字GXXXXXXXX；进口保健食品批准文号：国食健字JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX〞前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年从0001开始编号。
2.2保健食品批准证书有效期多久？有效期：5年；期满需要延长。
2.3证书如何届满延长？申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请在注册。
批准再注册的保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证。
申请人取得保健食品在注册凭证后，凭原批准证书和再注册凭证，到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
2.4保健食品批准证书的所有权如何确定呢？保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。
提出保健食品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。
进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。
2.5什么样的产品可以申报保健食品具有特定保健功能27种功能之内〔后边第五条具体讲哪27种〕，或着以补充维生素、矿物质为目的的食品。
2.6假设不在27功能和营养补充剂之列怎么办？根据2005年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的保健食品注册管理方法〔试行〕，可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
保健用品批准证书申报指南
《XX省保健用品批准证书》申报指南申报依据：《XX省保健用品管理条例》受理范围：XX省行政区域内从事保健用品生产的单位申报程序：一、保健用品生产企业现场核查1、符合《XX省保健用品生产企业卫生规范》要求的企业，可以向省卫生健康委行政审批办申请生产现场核查。
2、省卫生健康委行政审批办在受理申请后15日内，组织省级卫生监督机构专业人员会同生产企业所在地市（州）级（含省直管市县）卫生监督机构专业人员进行现场核查。
3、现场核查时，申请企业应根据产品类别提供核查资料，包括（1）厂区平面图、生产车间平面图（2）生产工艺流程简图（3）生产设备清单及检验设备清单（委托检验提供委托检验协议）（4）生产环境及生产用水检测报告（5）其他所需资料。
4、对通过核查的生产企业出具现场核查意见。
二、保健用品检验1、保健用品生产企业自主选择具有资质认定的检测机构进行产品检测。
2、申报的保健用品需要提供同一批次产品的安全评价报告、保健功能评价报告、卫生学评价报告及其他必要的检测报告。
三、保健用品批准证书的受理申报保健用品批准证书时，申报单位应提交以下资料（资料一式6份，其中原件1份，复印件5份。
A4纸打印，加盖公章，装订成册）：1、《XX省保健用品批准证书》申请表；2、《企业法人营业执照》；3、生产企业现场核查意见（附现场核查资料）；4、产品配方或者结构图；5、产品生产工艺简述、简图或者制造原理；6、产品研制报告；7、产品卫生质量标准（企业标准）；8、产品安全性评价报告；9、产品保健功能评价报告；10、产品卫生学评价报告;11、产品标签、说明书以及设计包装样稿；12、产品样品（三件）;13、其他材料（有助于评审的资料）。
四、保健用品评审及批准1、省卫生健康委行政审批办定期组织专家召开保健用品评审会，对申报的保健用品进行技术审查，出具评审报告。
2、对通过评审的产品发放《XX省保健用品批准证书》；未通过评审的，将评审意见书面告知申报单位。
保健食品流程图
1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：
（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（五）国产保健食品再注册申请：
（六）进口保健食品产品注册申请流程：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（七）进口保健食品在境外转让：
（八）进口保健食品在境内转让：
（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十一）进口保健食品再注册申请流程：
11。
保健品研发上市流程
保健品研发上市流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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以下是保健品研发上市的一般流程：1. 市场调研：首先，研发团队需要进行市场调研，了解市场需求和竞争情况，确定研发方向和目标市场。