硝苯地平缓释片与控释片的降压疗效和治疗依从性比较

·论著·硝苯地平缓释片与控释片的降压疗效和治疗依从性比较申雁虹 【摘要】　目的　比较硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片的降压效果和治疗依从性。

方法　选取２０１２年４月至２０１３年４月收治的高血压患者１２０例，按照随机数字表法将患者分为Ⅰ组和Ⅱ组，每组６０例，Ⅰ组给予硝苯地平缓释片进行治疗，Ⅱ组给予硝苯地平控释片进行治疗，比较两组的降压效果、治疗依从性以及不良反应。

结果　Ⅱ组总有效率为９３．３％，显著高于Ⅰ组的８０．０％，两组差异有统计学意义（χ２＝１２畅０１９，P ＝０畅０１９）；Ⅱ组不良反应发生率为８．３％，显著低于Ⅰ组的１８．３％，两组差异有统计学意义（χ２＝１１．２７１，P ＝０畅０２１）；Ⅱ组治疗依从性为９６．７％，Ⅰ组治疗依从性为９５．０％，两组差异无统计学意义（χ２＝５．４１９，P ＝０畅０６７）。

结论　硝苯地平控释片相比硝苯地平缓释片具有较好的降压效果，且不良反应少。

【关键词】　硝苯地平缓释片；硝苯地平控释片；降压效果；依从性Comparison of antihypertensive effects and treatment compliance of extended release nifedipine tablets and nifedipine controlled release tablets Shen Yanhong ．Department of Medicine ，Datong Coal Mine Group Co ，three hospital ，Datong ，Shanxi ０３７０１７，China 【Abstract 】　Objective Ｔｏｓｔｕｄｙｔｈｅａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｅｃｔｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｍｐｌｉａｎｃｅｏｆｅｘｔｅｎｄｅｄｒｅｌｅａｓｅｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｔａｂｌｅｔｓａｎｄｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓ．Methods １２０ｃａｓｅｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｆｒｏｍＡｐｒｉｌ２０１２ｔｏＡｐｒｉｌ２０１３，ｗｉｔｈｉｎｆｏｒｍｅｄｃｏｎｓｅｎｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓａｎｄｉｎａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｍｅｄｉｃａｌｅｔｈｉｃｓｓｔａｎｄａｒｄ，ｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｈｅｇｒｏｕｐＩａｎｄｇｒｏｕｐＩＩｏｆ６０ｃａｓｅｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｒａｎｄｏｍｎｕｍｂｅｒｔａｂｌｅｍｅｔｈｏｄ，ｔｈｅｇｒｏｕｐＩｗａｓｇｉｖｅｎｅｘｔｅｎｄｅｄｒｅｌｅａｓｅｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｔａｂｌｅｔｓｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｗｈｉｌｅｔｈｅｇｒｏｕｐＩＩｗａｓｇｉｖｅｎｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓｆｏｒｔｈｅｒａｐｙ，ａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｅｃｔ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｍｐｌｉａｎｃｅａｎｄａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｏｆｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｃｏｍ－ｐａｒｅｄ．Results ＴｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｏｆｇｒｏｕｐＩＩｗａｓ９３．３％，ｗｈｉｃｈｗａｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎ８０．０％ｏｆｔｈｅｇｒｏｕｐＩ，ｔｈｅｒｅｗａｓｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（χ２＝１２．０１９，P ＝０．０１９）；ＴｈｅａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｒａｔｅｏｆｇｒｏｕｐＩＩｗａｓ８．３％，ｗｈｉｃｈｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎ１８．３％ｏｆｔｈｅｇｒｏｕｐＩ，ｔｈｅｒｅｗａｓｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒ－ｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（χ２＝１１．２７１，P ＝０．０２１）；ＴｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｍｐｌｉａｎｃｅｏｆｇｒｏｕｐＩＩｗａｓ９６．７％，ｗｈｉｃｈｏｆｔｈｅｇｒｏｕｐＩｗａｓ９５．０％，ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（χ２＝５．４１９，P ＝０．０６７）．Conclusion Ｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓｈａｓａｂｅｔｔｅｒａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｅｃｔ，ｗｉｔｈｌｅｓｓａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｗｈｅｎｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓ．【Key words 】　ＥｘｔｅｎｄｅｄＲｅｌｅａｓｅＮｉｆｅｄｉｐｉｎｅＴａｂｌｅｔｓ；ＮｉｆｅｄｉｐｉｎｅＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓ；Ａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｅｃｔ；Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００８－６７０６．２０１５．０６．０２２ 作者单位：０３７０１７山西省大同，大同煤矿集团有限责任公司三医院内科 高血压是临床上的常见病和多发病，血压较高会给心、脑和肾等靶器官带来较大的损害，是心脑血管病的危险因素［１－３］。

患者对该病不重视，治疗依从性差严重影响患者的预后，因此降低血压和提高治疗依从性是治疗高血压和控制并发症的关键［４］。

硝苯地平是一种钙拮抗剂，对血管的平滑肌具有较高的选择性，能显著扩张外周动脉和冠状动脉，具有较好的降压效果［５］。

控释片和缓释片均能够长久的释放硝苯地平有效成分，使药效持久，减少服用次数，提高患者治疗依从性。

本研究对２０１２年４月至２０１３年４月大同煤矿集团有限责任公司三医院收治的高血压患者１２０例，分别采用硝苯地平缓释片和硝苯地平控释片治疗，观察两组的降压效果和治疗依从性，现报告如下。

1　资料与方法１．１　一般资料　选取２０１２年４月至２０１３年４月大同煤矿集团有限责任公司三医院收治的高血压患者１２０例，所有患者均符合高血压的诊断标准［６］。

排除继发性高血压、存在严重肝肾疾病、对硝苯地平过敏者。

按照随机数字表法将患者分为Ⅰ组和Ⅱ组，Ⅰ组６０例，男性３４例，女性２６例；年龄４０～６５岁，平均（５８．２±１．１）岁；病程３～１０年，平均（５畅２±１．１）年。

Ⅱ组６０例，男性３５例，女性２５例；年龄４０～６５岁，平均（５７．９±０．９）岁；病程３～１０年，平均（５．１±１．１）年。

两组患者的年龄、性别和病程差异均无统计学意义（P＞０．０５），具有可比性。

本研究经医院伦理学委员会批准，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

１．２　治疗方法　所有患者入院以后均进行常规的检查，用药之前记录患者的血压。

Ⅰ组：给予硝苯地平缓释片（尼福达，青岛黄海制药有限责任公司生产，批号：Ｈ１０９１００５２，规格：２０ｍｇ）初始剂量２０ｍｇ／次，后逐渐增加到６０ｍｇ／次，２次／ｄ，口服早晚各１次。

Ⅱ组：给予硝苯地平控释片（拜新同，拜耳医药保健有限公司生产，批号：Ｊ２０１３０５１１５，规格：３０ｍｇ）初始剂量３０ｍｇ／次，后逐渐增加至６０ｍｇ／次，２次／ｄ，口服早晚各１次。

两组治疗时间均为６个月，两组在治疗期间均停止服用其他药物。

１．３　疗效评价　（１）降压效果评价：显效：是指舒张压降至正常或者是下降２０ｍｍＨｇ以上；有效：是指舒张压下降１０～１９ｍｍＨｇ，或者未下降１０ｍｍＨｇ以上但是降至正常范围；无效：是指舒张压降低未达到上述标准［７］。

总有效率＝显效率＋有效率。

（２）治疗依从性：是指患者按照规定剂量、时间进行服用［８］。

１．４　统计学方法　全部数据均在ＳＰＳＳ１７．０软件上统计，采用χ２检验和t检验，P＜０畅０５为差异有统计学意义。

2　结果２．１　两组降压效果和治疗依从性比较　ＩＩ组总有效率９３．３％（５６／６０），显著高于Ⅰ组的８０．０％（４８／６０），两组差异有统计学意义（χ２＝１２．０１９，P＝０畅０１９）；Ｉ组治疗依从性为９５．０％（５７／６０），Ⅱ组治疗依从性为９６．７％（５８／６０），两组差异无统计学意义（χ２＝５．４１９，P＝０．０６７）。

见表１。

表1　两组降压效果和治疗依从性比较组别例数显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（％）治疗依从性（％）Ⅰ组６０２１２７１２８０．０９５．０Ⅱ组６０２７２９４９３．３ａ９６．７ 注：与Ｉ组比较，ａχ２＝１２．０１９，P＝０．０１９２．２　两组不良反应比较　Ⅱ组有２例疲乏、头痛３例，不良反应发生率８．３％。

Ⅰ组３例头痛、２例心悸、４例疲乏、２例水肿，不良反应发生率１８．３％。

两组不良反应发生率差异有统计学意义（χ２＝１１畅２７１，P＝０．０２１）。

3　讨论高血压是一种以动脉压升高为主要特征的疾病，是临床上的常见病和多发病，主要指在未使用降压药的时候收缩压超过１４０ｍｍＨｇ或者是舒张压超过８９ｍｍＨｇ。

该病的早期可无明显的症状，多数患者在偶尔体检的时候发现血压较高，有的患者会在精神紧张、情绪激动或者劳累之后出现头晕、眼花、耳鸣等症状。

高血压是心、脑、肾等器官疾病的危险因素，尤其是心血管疾病。

持续的血压升高会引起中风、心脏病以及肾功能衰竭等，因此有效地降压和控制血压是降低并发症发生率的关键。

很多研究发现，高血压与心肌缺血疾病发生存在明显的昼夜节律，根据这种节律特点，治疗时应用作用持久的药物，可以在心血管发生的高峰时间发挥作用，能显著降低心血管事件的发生［９－１０］。

硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，能够舒张外周血管，减少外周的阻力，降低舒张压和收缩压，扩张冠状动脉，进而降低心脏的后负荷，其中扩张外周动脉和冠状动脉的作用最强［１１］。

硝苯地平缓释片和硝苯地平控释片的主要成分均是硝苯地平，其中控释片应用控释技术，能够使硝苯地平的有效成分恒定的释放，进而保持血液中的血药浓度稳定，达到平稳降压的作用［１２－１３］。

硝苯地平缓释片则是一种按照一级速率来释放药物的，释放的剂量不均匀，会出现先多后少的现象，为非恒率释放［１４］。

据研究，硝苯地平缓释剂在释放１６～１８ｈ以后，血液中的血药浓度会低于有效浓度。

但是硝苯地平控释片和硝苯地平均比普通制剂释放缓慢，作用持久，两者均能减少日常的服药次数，进而能提高患者的治疗依从性［１５－１６］。

本研究对高血压患者分别采用硝苯地平缓释片和硝苯地平控释片进行治疗，通过研究发现，Ⅱ组总有效率（９３．３％）显著高于Ⅰ组的８０．０％，Ⅱ组治疗依从性９６．７％，Ⅰ组治疗依从性为９５畅０％，充分证明硝苯地平控释片相比硝苯地平缓释片具有较好的降压效果，能显著改善患者的临床症状，但是两者均具有较好的治疗依从性。

研究还发现，Ⅱ组不良反应发生率８．３％，Ⅰ组不良反应发生率１８．３％，进一步说明硝苯地平控释片不良反应少，安全性高。