1101.280-03远志(蜜炙)质量标准

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远志(蜜炙)质量标准

本品为远志科植物远志Polygala tenui folia Willd. 或卵叶远志Polygala sibirica L. 的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。

【制法】取炼蜜,加入少许开水稀释后,淋于制远志中,稍闷,用文火炒至蜜被吸尽,药色深黄,略带焦斑,疏散不粘手为度,取出,放凉。远志每100kg,用炼蜜20kg。

【性状】本品为小圆筒形结节状小段,有横皱纹。表面显棕红色,稍带焦斑,略有粘性,味甜。

【鉴别】取本品粉末1g,加盐酸无水乙醇溶液(10→100)20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加水30ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取远志对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14 : 4 : 0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【性味与归经】苦、辛,温。归心、肾,肺经。

【功能与主治】安神益智,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。

【用法与用量】3~9g。

【贮藏】密闭,置通风干燥处。

【标准来源】《中药炮制学》(上海科学技术出版社)及北京市药品监督管理局关于发布修订女贞子等9种中药饮片炮制规范的公告。附件:修订第五批女贞子等9种中药炮制规范。

【用途】用于心脑康胶囊,复方桔梗止咳片。

北京复康健力制药有限公司GMP文件

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