含松香酸产品补充检验方法2014007
沉香、乳香和没药中非法添加松香酸的研究与讨论
沉香、乳香和没药中非法添加松香酸的研究与讨论张亚双;闵春艳【摘要】目的探讨沉香、乳香、没药等中药饮片中非法添加松香酸的检查方法.方法主要采用性状鉴别、显微鉴别以及高效液相色谱鉴别方法,通过与对照品比对来确定是否非法添加松香酸.结果实验中提供的样品中均检出松香酸.结论以上方法操作简单,相结合使用能够方便、准确地检出沉香、乳香、没药饮片中添加的松香酸.%Objective To investigate the methods for detecting sabietic acid illegally added in some Chinese herbal medicines such as Aquilaria sinensis ( Lour. ) Gilg, Boszvellia carierii Birdw and Commiphora myrrha Engl. Methods We compared the samples with standard substances by using appearance identification, microscopy identification and HPLC methods. Results Sabietic acid were detected in all of the samples used in this experiment. Conclusion The method is simple,fast and sensitive.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2013(028)002【总页数】4页(P133-136)【关键词】沉香;乳香;没药;松香酸;性状鉴别;显微鉴别;高效液相色谱法【作者】张亚双;闵春艳【作者单位】苏州药品检验所,苏州,215002;苏州药品检验所,苏州,215002【正文语种】中文【中图分类】R282近年来我国药品检验标准不断升级，管理体系也日趋完善，假药制造已得到良好控制，但随之而来的非法添加问题成为药品检验工作严厉打击的对象［1］。
药品违法添加松香酸筛查
中国卫生产业Medicine and health management 医药卫生管理随着我国药品检验标准的不断升级,监督管理体系的不断完善,制假贩假的情况已明显减少,但是非法添加的问题凸显了出来。
非法添加的药物从外观上不容易分辨,但其非法成分的毒性和严重不良反应,影响患者健康重者危及生命。
松香酸是松香提取物的主要成分之一,属萜类化合物,有小毒,常用于造纸业等,具有特殊香气,近年来有不法商家将松香酸冒充乳香非法添加到中药饮片中,在饮片制成中成药时,又使得松香酸进一步进入到了中成药中,对人民群众的身体健康造成了伤害,以下将对不同厂家生产的小活络丸、风湿关节炎片、骨筋丸胶囊、根痛平胶囊、冠脉宁片等含有乳香成分的中成药进行检测,判定是否违法添加了松香酸。
1仪器与试药1.1仪器L2000型液相色谱仪(日本日立),二极管阵列检测器(日本日立),XA-105METTLER TOLEDO 电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多)。
1.2试药松香酸对照品(111938-201201)、11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品(111760-201502)由中国药品生物制品检定所提供;辽宁、吉林、黑龙江、陕西、贵州、河北等省20余家企业生产的小活络丸、风湿关节炎片、骨筋丸胶囊、根痛平胶囊、冠脉宁片;乙腈为色谱纯,水为超纯水;其他试剂均为分析纯。
2方法与结果2.1色谱条件与系统适应性试验色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18(5um 4.6*250mm)柱温25℃,流动相为乙腈-0.1%甲酸(82:18),检测波长为241nm,理论塔板数按松香酸峰计算不低于2000。
2.2试液制备2.2.1对照试剂溶液的制备取松香酸对照试剂适量,加乙醇制成每1mL 含10ug 的溶液,作为对照试剂溶液。
取11-羰基-β-乳香酸对照品适量,加乙醇制成每1mL 含4ug 的溶液,作为参照溶液。
2.2.2供试品溶液的制备取根痛平胶囊、骨筋丸胶囊内容物0.2g;小活络丸3g,加相当于1/2量的硅藻土,研匀,取0.3g;风湿关节炎片、冠脉宁片,除去包衣,研细,取0.2g;加乙醇20mL,超声处理20min,放至室温,上清液用微孔滤膜(0.45um)滤过,取续滤液作为供试品溶液。
第二课 松香酸值的标准测定方法
New words and expressions
buffer beaker volumetric flask buret inflection point
缓冲液 烧杯 容量瓶 滴定管 拐点
New words and expressions
designation jurisdiction purport lump grind titrate titrator
ε1注释：第七部分于 注释：第七部分于1987年11月进行编辑性修改。 月进行编辑性修改。 年 月进行编辑性修改
subscript 下标
sub- 下； super- 在……上 上
Standard Test Methods for Acid Number of Rosin1
松香酸值的标准测试方法 松香酸值的标准测试方法 酸值 These test methods are under the jurisdiction of ASTM Committee D-1 on Paint and Related Coating and Materials and are the direct responsibility of Subcommittee D01.34 on Naval Stores.
小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法讨论
小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法讨论小儿化毒系列品种分为散剂和胶囊剂两种剂型。
处方由人工牛黄、黄连、天花粉、川贝母、乳香(制)没药(制)和冰片等十二味药组成，具有清热解毒，活血消肿之成效。
其中乳香、没药均为进口药材，价格昂贵，为降低本钱，市面上掺伪现象屡见不鲜。
其中，最常见的掺伪方式是将松香酸添加到乳香和没药中，利用松香酸的特殊香气，以次充好，或以假乱真。
松香酸是松科松属植物中渗出的油树脂经蒸馏或提取，除去挥发油后所余的固体树脂，具有毒性。
因此，有必要对药品中是否非法添加松香酸进行检测。
现已有采用HPLC-UV 法检测中成药中乳香及没药中是否掺有松香酸的报道，但能排除假阳性干扰的检测方法较少，故本文中除采用HPLC-UV 法对松香酸进行检测外，还采用了HPLC-DAD 法和HPLC-MS 法对其检测阳性结果进行进一步确证。
1 仪器与试药1.1 仪器岛津LC-2022 高效液相色谱;高效液相色谱- 质谱联用仪(Thermo Ultimate 3000 液相色谱仪;LCQFleet质谱);岛津SPD-M10AVP 检测器;ThermofisherC18 色谱柱(150 mm2.1 mm，5 Aglilent C18 色谱柱(250 mm4.6 mm，5 Kiomosil C18 色谱柱(250 mm4.6 mm，5 Techmate C18 色谱柱(250 mm 4.6 mm，5 m)。
1.2 试剂与试药甲醇、甲酸、四氢呋喃为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
松香酸(北京振翔工贸有限责任公司，批号：514-10-3);乳香酸(中国药品生物制品检定所，批号：111760-202201)。
小儿化毒制剂均为国家药品评价抽验样品。
2 方法与结果2.1 高效液相色谱法2.1.1 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈- 四氢呋喃-0.1% 甲酸(45:25:30)为流动相;流速：1. 0 mLmin-1;检测波长：241 nm;柱温: 30℃;进样量：10 L。
第二课 松香酸值的标准测定方法
internal standard method 内标法 external standard method 外标法
内标法 internal standard method 色谱分析中一种比较准确的定量 方法，尤其在没有标准物对照时，此方法更显其优越性。 方法，尤其在没有标准物对照时，此方法更显其优越性。内标法是将一 定重量的纯物质作为内标物（参见内标物条） 定重量的纯物质作为内标物（参见内标物条）加到一定量的被分析样品 混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析， 混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和 被测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子， 被测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，即可求出被测组分在样 品中的百分含量 外标法 external standard method 色谱分析中的一种定量方法，它 色谱分析中的一种定量方法， 不是把标准物质加入到被测样品中， 不是把标准物质加入到被测样品中，而是在与被测样品相同的色谱条 件下单独测定， 件下单独测定，把得到的色谱峰面积与被测组分的色谱峰面积进行比 较求得被测组分的含量。 较求得被测组分的含量。外标物与被测组分同为一种物质但要求它有 一定的纯度，分析时外标物的浓度应与被测物浓度相接近， 一定的纯度，分析时外标物的浓度应与被测物浓度相接近，以利于定 量分析的准确性。 量分析的准国材料与试验协会下属负责油漆和有关涂 本测试方法的权限属于美国材料与试验协会下属负责油漆和有关涂 权限属于美国材料与试验协会
层材料的D-1委员会，其下负责海军供给的D01.34小组委员会对此负 委员会，其下负责海军供给的 小组委员会对此负 层材料的 委员会 小组委员会 直接责任。 直接责任。
New words and expressions
酚酞 phenolphthalein 百里酚蓝 thymol blue 厄伦美厄烧瓶（三角瓶） erlenmeyer flask 厄伦美厄烧瓶（三角瓶） 当量浓度 normality 搅拌浆 stirring paddle 标准化 standardization borax 硼砂
洁白丸(胶囊)中非法添加松香酸的检测方法
洁白丸(胶囊)中非法添加松香酸的检测方法范莹莹;张炜;马青青【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2018(040)012【摘要】目的建立洁白丸(胶囊)中非法添加松香酸的检测方法.方法分别用薄层色谱法及高效液相色谱-二极管阵列检测器法初步筛查洁白丸(胶囊)中非法添加的松香酸.洁白丸(胶囊)乙醇提取物的分析采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.1％甲酸)(80∶20);检测波长241 nm.同时采用HPLC-MS法对松香酸检测阳性结果进行进一步确证.结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰;高效液相色谱法检出限为0.25 μg/mL;线性范围21.2 ～212 ng.经检验,确证50批样品有18批检出松香酸.结论此方法简便灵敏快速,可以有效筛查洁白丸(胶囊)中是否非法添加松香酸.【总页数】3页(P2783-2785)【作者】范莹莹;张炜;马青青【作者单位】青海省药品检验检测院,青海省中藏药现代化研究重点实验室,青海西宁810003;青海省药品检验检测院,青海省中藏药现代化研究重点实验室,青海西宁810003;青海省药品检验检测院,青海省中藏药现代化研究重点实验室,青海西宁810003【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.舒筋活血丸中非法添加物松香酸的检测方法 [J], 汪杨丽;苏晶;张毅2.根痛平胶囊中非法添加松香酸的补充检验方法研究 [J], 余俊;曹美婧;薛霞飞;陈星3.小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法研究 [J], 武佳丽;曲范娜;张清波;笔雪艳4.高效液相色谱法检查骨筋丸胶囊中非法添加的松香酸 [J], 仇雅静5.麝香接骨胶囊中非法添加松香酸检测方法的建立 [J], 杨芳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
补充检验方法2014008
补充检验方法2014008在实验室研究和生产过程中，检验方法是确保产品质量的重要环节。
然而，随着科学技术的不断发展和实验要求的不断提高，传统的检验方法可能无法满足新的需求。
因此，我们需要不断补充和更新检验方法，以确保准确、可靠的检验结果。
补充检验方法2014008是为了满足特定实验需求而制定的一项检验方法。
以下是对补充检验方法2014008的详细描述和操作步骤：1. 实验目的：补充检验方法2014008的主要目的是评估某一特定参数的测量准确度和重复性。
2. 实验材料和设备：准备待测样品、测量仪器、标准物质等。
3. 实验步骤：步骤1：准备工作a) 清洗和准备待测样品，确保其表面干净无污染。
b) 检查测量仪器的准确性和校准状态，确保其可靠性和稳定性。
c) 准备标准物质，并确保其与待测样品具有相同的性质和特性。
步骤2：测量参数a) 将待测样品放置在测量仪器上，并调整仪器参数以满足实验要求。
b) 进行测量，并记录所得结果。
步骤3：重复性评估a) 重复进行多次测量，至少进行3次，并记录每次测量的结果。
b) 计算测量结果的平均值和标准偏差，评估测量的重复性和准确度。
步骤4：数据分析和结果解释a) 分析测量结果，比较不同测量之间的差异，并评估测量方法的可靠性和稳定性。
b) 将测量结果与标准值进行比较，评估测量的准确度和偏差。
4. 结论和建议：根据实验结果，评估补充检验方法2014008的适用性和可行性，并提出改进和优化的建议。
补充检验方法2014008的制定和应用，有助于提高实验结果的可靠性和准确性。
通过评估测量的准确度和重复性，我们可以判断该方法是否适用于特定的实验需求，并进行必要的改进和调整。
补充检验方法的不断完善和更新，将为科学研究和生产实践提供更可靠、更准确的数据支持，推动科学技术的发展和进步。
松香检验标准操作规程
松香酸值测定标准操作规程松香酸值的高低可以反应出松香树脂酸的含量，它与松香的纯度，软化点，含油量都有一定关系，一般说，纯度越高，含油量越少，软化点愈高，酸值愈高。
1仪器与试剂（1）仪器碱式滴定管 50ml 1支具玻塞锥形瓶 250ml 3个量筒 50ml 1个（2）试剂中性乙醇：在95%分析纯乙醇中加入酚酞指示剂（每100ml加2滴），用氢氧化钾滴定至微红色30s不褪色为止。
酚酞指示剂：将1g酚酞溶于100ml中性乙醇中。
0.5mol/L氢氧化钾标准溶液：每配1000ml标准溶液取33g分析纯氢氧化钾溶于少量不含二氧化碳的蒸馏水中，再加此蒸馏水稀释至1000ml,摇匀。
另外准确称取四份已在105-110℃烘干的分析纯领苯二甲酸氢钾每份重2-3g,分别置于250ml锥形瓶中，各加蒸馏水100ml 和酚酞指示剂10滴，用上述配制的氢氧化钾溶液滴定至微红色30s 不褪色为止，按下式计算氢氧化钾溶液的浓度C,准确至±0.001C=m/0.2042V式中：m-邻苯二甲酸氢钾的质量，g。
V-标定时消耗氢氧化钾的体积，ml。
两次标定结果的误差应不大于0.2%，否则再行标定。
2、实验步骤称取除去外表部分并经粉碎的松香试样约2g(称准至0.001g)于250ml洁净干燥的锥形瓶中，加中性乙醇50ml溶解，必要时在电热板或水浴上加热，使试样全部溶解后放冷，再加酚酞指示液5滴，然后用0.5mol/L氢氧化钾标准溶液滴定至微红色30s不褪色为止。
3、结果计算松香酸值=VC56.11/W式中：V-消耗氢氧化钾标准溶液的体积数，mlC-氢氧化钾标准溶液的浓度，mol/LW-试样重，g56.11-氢氧化钾的毫摩尔值两次平行实验允许相差0.5。
以算术平均值为结果，结果准确至小数点第一位。
松香中不皂化物含量测定标准规程本测定方法系用氢氧化钾乙醇溶液使松香皂化，生成松香皂。
此松香皂能溶于水中，而不皂化物与氢氧化钾不起作用，不溶于水，能溶于乙醚中，将皂化物水溶液与乙醚萃取液分离，再用水洗净萃取液(即不皂化物乙醚溶液)，蒸去乙醚，烘干称重，减去其中少量未皂化的树脂酸，（因皂化反应不可能绝对完全），即可测得不皂化物的百分含量。
小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法研究
小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法研究武佳丽;曲范娜;张清波;笔雪艳【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2016(013)008【摘要】目的建立小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法.方法采用HPLC法(UV检测器)对小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸进行检测,液相色谱柱:C18色谱柱,流动相:乙腈-四氢呋喃-0.1％甲酸(45∶25∶30);流速:1.0 mL· min-1;检测波长:241 nm;柱温:30℃.同时采用HPLC-DAD和HPLC-MS法对松香酸检测阳性结果进行进一步的确证.结果松香酸在25.72～321.5 ng的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.038 1X+1.698 1,相关系数为0.999 7,检测限为18.4 μg·g-1.经检验,确证56批样品有5批检出松香酸.结论此方法简便可行,灵敏度高,可以有效筛查小儿化毒系列制剂中是否掺有松香酸.【总页数】4页(P468-471)【作者】武佳丽;曲范娜;张清波;笔雪艳【作者单位】黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江哈尔滨150001;3黑龙江省食品药品监督管理局,黑龙江哈尔滨150001;黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江哈尔滨150001【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.沉香化气丸中非法添加松香酸的检查方法研究 [J], 潘玄玄;宋粉云;李华;2.小活络丸中非法添加松香酸的检查方法研究 [J], 张亚双;闵春艳3.根痛平胶囊中非法添加松香酸的补充检验方法研究 [J], 余俊;曹美婧;薛霞飞;陈星4.沉香化气丸中非法添加松香酸的检查方法研究 [J], 潘玄玄;宋粉云;李华5.风湿二十五味丸中非法添加的松香酸检测 [J], 卢洋;刘益庆因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国家药监局关于发布珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告
国家药监局关于发布珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2020.09.11
•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第100号
•【施行日期】2020.09.11
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局公告
2020年第100号
国家药监局关于发布珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法等2
项补充检验方法的公告
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法》和《小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。
特此公告。
附件：1.珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法
2.小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法
国家药监局
2020年9月11日。
化验室质量检测方法酸值松香酸不皂化物
化验室质量检测方法一、酸值：用酸碱中和滴定法测定1 克松香酸所需要的氢氧化钾（KOH）的毫克数称为酸值（mgKOH/g）。
1用锥形瓶称样品的质量m（对于如油酸，头油，植物油等透明取0.5g左右，大概10滴，这样系统误差小，对于塔尔油沥青等颜色较深的样品取0.1-0.2g 左右，大致3-4滴即可）2加入中性乙醇25ml，震荡扩散均匀，（中性乙醇每天用的时候现配，配制好的中性乙醇隔天放置性质会变，故每次用时候配制即可，或者前一天配制的待使用时在滴加氢氧化钾至颜色出现浅红色不退。
）3加酚酞5滴4用KOH(氢氧化钾)标准溶液滴定至微红，震荡半分钟不退色，即为滴定终点。
记录所用的KOH标准溶液的体积V，每一次滴定管都要从0.00ml开始滴定，下一次使用时候再重新装入溶液至0.00ml刻度开始滴定。
5酸值的计算公式；酸值=56.1×V×C/m每一个样品至少测三份，最终结果应当都比较接近，计算平均值就是报出的结果；如果有一个数据偏差较大，则应当重新操作一组。
(注:C为KOH标准溶液的溶度，ml指毫升)二、松香酸1 用磨口锥形瓶称样品的质量m2 用移液管加甲基硫酸25.00ml3 放在水浴锅(80℃--105℃)里蒸馏10-15min(分钟)4 取下冷却,倒入分液漏斗中,加50ml乙醚(50ml乙醚分3次冲洗锥形瓶再倒入分液漏斗)5 加入25ml的10%硫酸钠溶液,轻微振动,静置分层后,放掉下层水溶液。
6 重复步骤5两次（可以多重复几次）7 把洗好的上层溶液由漏斗上部倒出放入锥形瓶, 用25ml中性乙醇分两次洗涤漏斗之后由上部倒人锥形瓶，8 加5滴酚酞,用KOH标准溶液滴定至刚出现微红并充分震荡半分钟不退色,（此处务必震荡半分钟，因为有机松香酸反应较慢，反应之后又滞后现象，在出现红色震荡后，还会进一步反应，所以务必震荡半分钟，但是时间不可太长，震荡太久，空气中的二氧化碳也参与了反应。
）即为滴定终点。
舒筋活血丸中非法添加物松香酸的检测方法
舒筋活血丸中非法添加物松香酸的检测方法汪杨丽;苏晶;张毅【摘要】目的:建立舒筋活血丸中非法添加物松香酸的检测方法.方法:采用薄层色谱法、高效液相色谱-二极管阵列检测器法初步检查,运用液质联用法进行验证.结果:上述3种方法均可检出含有松香酸的舒筋活血丸样品.结论:3种方法结合起来,可从初筛、定量与验证多角度出具检测数据,且方法简单、准确、可靠,可用于检测舒筋活血丸中的非法添加物松香酸.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2015(017)003【总页数】3页(P244-246)【关键词】舒筋活血丸;松香酸;薄层色谱法;高效液相色谱-二极管阵列检测器法;液质联用法【作者】汪杨丽;苏晶;张毅【作者单位】重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121;重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121;重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121【正文语种】中文舒筋活血丸由当归、乳香(制)等20味中药组成，具有舒筋通络，活血止痛的功能。
方中乳香[1]具有活血定痛，消肿生肌的功能，其为进口药材，来源有限，价格较贵，市场调查发现乳香中常有用松香掺伪的现象[2-3]。
松香为松科松属若干植物中渗出的油树脂，经蒸馏或提取，除出挥发油后所余的固体树脂，主要成分为松香酸[4-7]。
有报道称，银屑敌胶囊中因含非法添加物松香酸，造成部分患者失明、急性肝坏死等。
舒筋活血丸的现行标准[8]中无检测松香酸的方法，不能有效地保障药品安全，可能损害患者的健康。
因此，笔者建立了以下3种方法，检测舒筋活血丸中是否含有非法添加物松香酸。
1.1 仪器Waters 2695高效色谱系统；Waters 2998检测器；Waters Acquity-Waters TQD二级质谱；乙腈为色谱纯(美国Fisher公司)；无水乙醇为分析纯；二次蒸馏水为自制。
药品违法添加松香酸筛查
药品违法添加松香酸筛查崔巍;陆君;逯春玲【摘要】The small meridian-activating pills, fengshi guanjieyan tablets, gujinwan capsules, gentongping capsules and guanmaining tablets produced by different manufacturers were screened for checking whether there was illegal addition of a-bietic acid by adopting the diode array detector of the high performance liquid chromatograph. The abietic acid component in the gujinwan capsules produced by some manufacturers was detected. It provides basis for the raw drug quality control of manufacturers.%运用高效液相色谱仪的二极管阵列检测器对不同厂家生产的小活络丸、风湿关节炎片、骨筋丸胶囊、根痛平胶囊、冠脉宁片进行是否违法添加松香进行筛查。
有厂家生产的骨筋丸胶囊检查出了松香酸成分。
为厂家原料药质量控制提供依据。
【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2016(013)012【总页数】2页(P188-189)【关键词】高效液相色谱法;二极管阵列检测器;松香酸【作者】崔巍;陆君;逯春玲【作者单位】辽宁省锦州市药品检验检测中心，辽宁锦州 121000;辽宁省锦州市药品检验检测中心，辽宁锦州 121000;朝阳市中医院药局，辽宁朝阳 122000【正文语种】中文【中图分类】R927.1［Abstract］The small meridian-activating pills，fengshi guanjieyan tablets，gujinwan capsules，gentongping capsules and guanmaining tablets produced by different manufacturers were screened for checking whether there was illegal addition of abietic acid by adopting the diode array detector of the high performance liquid chromatograph.The abietic acid component in the gujinwan capsules produced by some manufacturers was detected.It provides basis for the raw drug quality control of manufacturers.［Key words］High performance liquid chromatograph；Diode array detector；Abietic acid随着我国药品检验标准的不断升级，监督管理体系的不断完善，制假贩假的情况已明显减少，但是非法添加的问题凸显了出来。
根痛平胶囊中非法添加松香酸的补充检验方法研究
根痛平胶囊中非法添加松香酸的补充检验方法研究余俊;曹美婧;薛霞飞;陈星【摘要】目的：建立根痛平胶囊中非法添加松香酸的HPLC_PDA （二极管阵列检测器）检查法。
方法选用Thermo SCIENTIF-IC，AcclaimTM120，C18（5μm，4．6 mm ×250 mm）色谱柱，二极管阵列检测器（PDA），乙腈-0．1％甲酸溶液为流动相梯度洗脱，柱温30℃，流速1．0 mL· min-1，检测波长241 nm （200～300 nm）。
通过比对供试品与对照品HPLC色谱保留时间及其光谱图，对根痛平胶囊中是否非法添加松香酸进行定性定量分析。
结果13批根痛平胶囊样品中3批未检出，2批次检出量低于2．795 mg· g-1，8批检出松香酸，含量最高者达768．1 mg· g-1。
结论此方法灵敏度高、准确性好，操作简单，可以用于根痛平胶囊中非法添加松香酸的定性定量检查。
【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P1241-1243)【关键词】根痛平胶囊;松香酸;高效液相色谱;二极管阵列检测器【作者】余俊;曹美婧;薛霞飞;陈星【作者单位】安徽省宣城市食品药品检验中心，安徽宣城 242000;安徽省宣城市食品药品检验中心，安徽宣城 242000;安徽省宣城市食品药品检验中心，安徽宣城 242000;安徽省宣城市食品药品检验中心，安徽宣城 242000【正文语种】中文乳香没药是我国传统中药材，历代本草和医学著作多有收载，常用活血止痛，消肿生肌。
近些年来屡屡出现用松香造假的事件，因此笔者在市场上随机收集了30批次乳香没药样品，按照国家药品补充检验标准进行检验，有25批次检出松香酸，质量状况堪忧。
我国还有诸多中成药中含有乳香没药，目前还没有类似的国家药品补充检验标准颁布，有文献报道麝香接骨胶囊[1]、小活络丸[2]、跌打片[3]中非法添加松香酸的检测方法研究报道，因此笔者选取了同时含乳香没药的根痛平胶囊进行系统的研究，以建立根痛平胶囊中非法添加松香酸的HPLC_PDA补充检验方法。
松香酸钠国标
松香酸钠国标介绍松香酸钠是一种常用的化学品，广泛应用于医药、化妆品、食品等领域。
为了确保松香酸钠的质量和安全性，制定了松香酸钠的国标。
本文将详细探讨松香酸钠国标的背景、标准内容和应用。
背景松香酸钠是由松香经过一系列反应得到的化合物，具有抗菌、抗氧化和渗透性等特性。
因此，它在医药、化妆品和食品行业中得到广泛应用。
为了确保松香酸钠的质量和有效性，制定了松香酸钠的国标。
标准内容松香酸钠国标主要包括以下几个方面的内容：1. 品质要求松香酸钠国标对松香酸钠的外观、气味、溶解度和含量等进行了详细的要求。
其中，外观要求松香酸钠为白色结晶体或结晶性粉末，无可见杂质。
气味要求无臭味或具有特有的香味。
溶解度要求松香酸钠在水中的溶解度不低于一定的标准。
含量要求松香酸钠的含量在一定范围内。
2. 含量测定方法松香酸钠国标对含量测定方法进行了规定。
常用的含量测定方法包括重量法和色度法等。
这些方法能够准确地测定松香酸钠中松香酸的含量，从而评估其质量。
3. 不合格品和合格品判定松香酸钠国标对不合格品和合格品的判定标准进行了规定。
根据标准要求，如果松香酸钠的外观、气味、溶解度和含量等不符合国标的要求，就被认定为不合格品。
而符合国标要求的松香酸钠则被认定为合格品。
4. 包装、储存和运输要求松香酸钠国标还对松香酸钠的包装、储存和运输要求进行了规定。
其中，包装松香酸钠的容器应具有一定的强度和密封性，以保证松香酸钠的质量和安全性。
储存和运输松香酸钠的环境条件也有一定的要求，如避免阳光直射和高温环境等。
应用松香酸钠国标规定了松香酸钠的质量和安全要求，对于松香酸钠的生产和应用具有重要意义。
1. 医药领域作为一种具有抗菌、抗氧化和渗透性等特性的化学品，松香酸钠在医药领域得到广泛应用。
松香酸钠国标的制订，可以确保医药领域中使用的松香酸钠的质量和安全性，保证药品的疗效和安全性。
2. 化妆品领域松香酸钠也是化妆品中常用的成分之一。
它可以增加化妆品的稳定性和渗透性，改善产品的质感和触感。