解读中药配方颗粒获得国家科技进步二等奖
中药配方颗粒国家统一标准
中药配方颗粒国家统一标准一、概述中药配方颗粒是由中药材经过提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的，供中医临床配方使用的颗粒剂。
为了规范中药配方颗粒的生产、使用和管理，保障公众用药安全、有效、方便，国家制定了中药配方颗粒的国家统一标准。
二、植物药植物药是中药配方颗粒的主要原料之一，包括了根、茎、叶、花、果实等各个部位。
在生产植物药配方颗粒时，需要按照国家统一标准进行提取、浓缩、干燥、制粒等工艺操作。
同时，需要确保植物药的品种、产地、采收时间等符合标准规定，以保证植物药的质量和安全性。
三、动物药动物药也是中药配方颗粒的原料之一，包括动物的整体、器官、分泌物等。
动物药的生产和使用需要符合国家相关法律法规的规定，并确保动物药的品种、来源、加工方式等符合标准要求。
同时，动物药的生产和使用也需要考虑其可能存在的病毒、细菌等微生物污染问题，以确保公众用药的安全性。
四、矿物药矿物药是中药配方颗粒的原料之一，包括了天然矿石、矿物化合物等。
矿物药的生产和使用需要符合国家相关法律法规的规定，并确保矿物药的品种、来源、加工方式等符合标准要求。
同时，矿物药的生产和使用也需要考虑其可能存在的重金属、放射性物质等有害物质问题，以确保公众用药的安全性。
五、加工规范中药配方颗粒的生产加工需要符合国家统一的标准和规范，包括原料选择、提取、浓缩、干燥、制粒等工艺流程。
同时，还需要对生产设备、环境等进行规范要求，确保生产过程中不引入有害物质，保证中药配方颗粒的质量和安全性。
六、临床应用中药配方颗粒的临床应用需要遵循中医理论和实践的指导，根据患者的病情和体质情况制定个性化的治疗方案。
同时，医生在使用中药配方颗粒时需要遵循国家相关法律法规的规定，确保患者用药的安全性和有效性。
七、安全性中药配方颗粒的安全性是首要考虑的因素之一。
在生产和使用过程中，需要确保中药配方颗粒无毒或低毒，避免对患者造成伤害。
同时，还需要对中药配方颗粒进行安全性的临床评价和监测，及时发现和处理不良反应事件，保障公众用药的安全性。
老中医：中药配方颗粒全解
中药配方颗粒全解中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。
是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
概念从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。
韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。
我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
特点和用法一、方便1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;2、不需要煎煮，临用时温开水配成冲剂;3、小剂量精细包装，冲服浓度可自行调解，服用剂量小;4、单位药物重量轻，体积小，储存和运输方便;5、复合铝箔包装，携带、保存方便;6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;7、药品名称印刷清晰，配方清洁卫生，有利于加强中药管理。
二、安全1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3、规格统一、标准一致，疗效确切、稳定。
三、有效1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;3、药性强，药效高，作用迅速。
我国中药配方颗粒的政策工具分析及优化研究
·药事管理·我国中药配方颗粒的政策工具分析及优化研究Δ谭清立1＊，李佳怡1，2，林岱衡2（1.广东药科大学医药商学院，广东中山 528400；2.广东药科大学护理学院，广州 510310）中图分类号 R95文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）22-2689-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.22.01摘要目的解析我国中药配颗粒产业政策工具配置现状，为产业高质量发展提供理论参考。
方法基于政策工具视角，在国家药品监督管理局、国家中医药管理局等国务院直属部门以及各省级政府的官方网站中，以“中药配方颗粒”为关键词进行检索，对1993－2022年我国中药配方颗粒相关政策文件中的条款进行编码，进而对政策工具应用情况进行汇总、分类分析。
结果与结论最终共筛选出中药配方颗粒相关国家级文件12份、省级文件77份，共涉及556条政策条款。
各类型政策工具中，环境型政策工具的受重视程度最高，占比为62.6%，需求型政策工具和供给型政策工具的使用比例较少，分别为17.8%和19.6%。
从政策工具来看，当前政策文件中需求型政策工具的使用手段相对简单，各类政策手段受重视程度都较低；从政策目标来看，环境型、需求型和供给型3种政策工具的使用比例不够平衡。
建议提高需求型政策工具的使用比例，迎接国际竞争；重视供给型政策工具的使用，严格把控产品质量；巩固环境型政策工具的使用，规范质量标准；在此基础上统筹全局，均衡使用各类政策工具，推动中药配方颗粒产业的发展。
关键词中药配方颗粒；政策工具；环境型；需求型；供给型Analysis and optimization of policy tools for TCM formula granules in ChinaTAN Qingli1，LI Jiayi1，2，LIN Daiheng2（1. School of Medical Business，Guangdong Pharmaceutical University，Guangdong Zhongshan 528400，China；2. School of Nursing，Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou 510310， China）ABSTRACT OBJECTIVE In order to analyze the current situation of policy tool allocation in China’s TCM formula granule industry，and provide a theoretical basis for the high-quality development of the industry.METHODS Based on the perspective of policy tools，“TCM formula granules”was used as the keyword to retrieve the official websites of departments directly under the State Council such as the National Medical Products Administration and the National Administration of Traditional Chinese Medicine，as well as provincial governments. The relevant clauses in the policy documents related to TCM formula granules in China from 1993 to 2022were encoded，and then the application of policy tools was summarized and classified. RESULTS &CONCLUSIONS A total of 12national documents and 77provincial documents were ultimately selected，involving 556relevant policy clauses. It was found that among the relevant policy tools，environmental policy tools had the highest degree of attention，accounting for 62.6%；the proportions of demand-oriented policy tools and supply-oriented policy tools were less，accounting for 17.8%and 19.6%，respectively. From the perspective of policy tools，the use of demand-oriented policy tools in current policy texts was relatively simple，and various policy tools were given low attention；from the perspective of policy objectives，the proportion of use of environmental，demand-oriented and supply-oriented policy tools were not balanced enough. It is suggested to increase the proportion of demand-oriented policy tools to meet international competition；emphasize the use of supply-oriented policy tools to strictly control product quality；consolidate the use of environmental policy tools to standardize quality standards. On this basis，we will coordinate the overall situation， balance the use of various policy tools and promote the development of TCM formula granule industry. KEYWORDS TCM formula granule； policy tool； environmental； demand-oriented； supply-oriented中药配方颗粒作为传统汤剂的现代剂型，相较于传统汤剂，既可保证原有中药饮片的质量效果，满足临床辨证用药，随证加减，又易于储存，方便服用且易于携带，给医生和患者带来了诸多便利，具有良好的发展前景。
中药配方颗粒国家标准助力中医药发展
中药配方颗粒国家标准助力中医药发展随着人们对健康意识的不断提高，中药配方颗粒已经成为现代人们日常保健的首选方式。
中药配方颗粒作为一种方便、易用、安全、有效的中药剂型，其在中医药理论和现代制药技术的基础上研发，成为尤其适合现代人群需求的“健康良药”。
中药配方颗粒国家标准在其中的作用不容忽视，它将有力促进我国中医药事业的发展。
中药配方颗粒是一种天然的药物，因药物之间对于疾病作用机理之间的互补作用，常常是在临床中（综合）应用。
中药配方颗粒的制剂程序是在严格的科学依据和标准下进行的。
对于标准的制定，不仅需要中医药学、兽药学等相关学科的理论知识，还需要现代制造技术和品质控制方面的专业知识。
中药配方颗粒的制剂过程需要严格的质量控制，以确保药物安全，有效。
为了制定出更加合理、可靠和规范的制剂标准，中药配方颗粒的国家标准有了不断的完善和更新。
国家标准对于中药配方颗粒的生产工艺、药物效价和品质控制方面提出了严格的要求。
借助于国家标准，中药行业能够更加科学地进行质量管理，同时消除一些无效甚至有害的中药配方颗粒的制剂，提高消费者信任度，从而更好地推动中药配方颗粒的发展。
此外，中药配方颗粒国家标准向消费者传递了中药配方颗粒的信息，使得消费者更好地认识中药配方颗粒，并从中药配方颗粒中获取到更多的好处。
它不仅在国家层面上健全了有关中药配方颗粒的监管机制，也在企业层面上加强了中药配方颗粒生产的管理和质量控制，从而规范了中药配方颗粒行业的整体发展。
中药配方颗粒国家标准的建立和完善，将有力促进中医药事业的发展。
随着传统医学知识、现代医学技术和医学信息化技术的结合，对中药配方颗粒的研究和应用迎来了巨大的发展机遇。
随着国家标准的制定，可以有效规范公司的中药制剂工艺，为中药制剂行业提供良好的市场环境。
深化对于中药制剂的科研、开发和创新，将能够更好地推进中华传统医药制剂的标准化、现代化和国际化。
总之，中药配方颗粒国家标准的制定，必将成为中药配方颗粒行业取得更大发展的关键。
《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则》政策解读
《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则》政策解读宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则是宁夏回族自治区卫生健康委员会发布的管理中草药颗粒剂的政策文件。
该政策旨在规范中药配方颗粒的生产、销售和使用等环节，确保中药配方颗粒的质量和安全性，保障民众的用药权益。
下面就该政策进行解读。
一、中药配方颗粒的定义和适用范围中药配方颗粒是以中草药为原料，根据一定的比例和制剂工艺，经过粉碎、浸膏、浓缩、喷雾干燥等工序制成的颗粒状剂型。
该管理细则适用于宁夏回族自治区内从事中药配方颗粒的生产、销售和使用等所有单位和个人。
二、中药配方颗粒的生产要求1.原料要求：生产中药配方颗粒的原料必须符合《中华人民共和国药典》或其他相关标准的规定。
2.生产环境：生产企业必须具备符合国家药品GMP要求的生产设施和环境。
3.生产工艺：生产企业必须制定科学合理的生产工艺流程，并严格按照规定的工艺条件进行生产。
4.质量控制：生产企业必须建立完善的质量控制体系，对原料、中间产品和成品进行严格的检验、检测和监控。
三、中药配方颗粒的销售要求1.许可证要求：销售单位必须具备中药配方颗粒销售许可证，并在销售过程中遵守相关法律法规。
2.质量保证：销售单位必须确保所销售的中药配方颗粒符合相关质量标准，且具有明显的药效。
3.包装和标识：销售单位必须对中药配方颗粒进行标识和包装，包括中药配方颗粒的名称、规格、生产企业名称等必要信息。
4.售后服务：销售单位应提供售后服务，解答消费者关于中药配方颗粒使用的疑问，并保证消费者的用药安全和权益。
四、中药配方颗粒的使用要求1.用药指导：医疗机构应对患者使用中药配方颗粒进行指导，明确用药剂量和疗程，并告知患者注意事项。
2.不良反应监测：医疗机构应及时监测记录患者使用中药配方颗粒后的不良反应情况，并按照规定上报。
3.禁忌和注意事项：医疗机构应告知患者中药配方颗粒的禁忌症和注意事项，避免患者因误用而引发不良反应。
五、中药配方颗粒的监督管理1.监督检查：卫生健康委员会和市县级卫生健康行政部门有权对中药配方颗粒生产、销售和使用情况进行监督检查，发现问题及时处理。
中药配方颗粒的优势及展望
中药配方颗粒的优势及展望
一、中药配方颗粒的优势
1、中药配方颗粒拥有易溶于水的特性，可以更好的利用药物的饱和度，提高药效。
2、中药配方颗粒有助于市场营销，可以为患者提供更加方便的用药
方法，帮助患者更快地取得药效，从而提高患者满意度。
3、中药配方颗粒可以实现药物复方的化学组合，这样可以提高药效
的稳定性，减少不良反应发生的几率。
4、中药配方颗粒可以利用温热和干湿药物的结合，以便满足不同口
腔内湿热的病情，从而使药物的效果更加明显。
5、中药配方颗粒可以提高药物的质量，更好的吸收，更好的药效，
更长的保存期限，更好的风味，增加患者的药物耐受性。
二、未来展望
随着越来越多的药物和技术的开发，中药配方颗粒的应用越来越广泛。
此外，颗粒科技也将在未来发挥更大作用，以满足患者的需求。
预计未来
几年，中药配方颗粒的开发将迎来前所未有的发展。
在未来，中药配方颗粒将继续突破传统中药配方的局限，提高生产和
流通的效率，让更多患者获得更好的治疗效果。
未来，中药配方颗粒将不
断改进其开发技术，提高药物的有效成分吸收和保持性，实现药物的有效
作用，让更多患者获得安全有效的治疗。
中药配方颗粒政策解读02
中药配方颗粒政策解读02
中药配方颗粒政策解读02
一、什么是中药配方颗粒
“中药配方颗粒”，是指采用现代技术，将传统中药配方中的药物细
化成微小的颗粒，在保持中药药物的性质、特征和疗效的基础上，更好地
满足人们对中药制剂的使用要求。
二、中药配方颗粒政策
（一）实行中药配方颗粒注册申报制度
根据《中国药典》的规定，中药配方颗粒产品的注册申报须符合《中
国药典》规定的药品注册申报要求，经国家食品药品监督管理总局审批批
准后，方可生产和销售。
（二）规范市场经营活动
针对中药配方颗粒，国家食品药品监督管理总局发布了《关于中药配
方颗粒规范药品市场经营活动的通知》。
该通知对中药配方颗粒药品的全
生命周期经营要求进行了规范，要求药企必须建立规范的市场经营活动档案，并依法妥善有效地保存与追踪，以确保中药配方颗粒药品品质和安全。
（三）实行数据共享制度
国家食品药品监督管理总局还发布了《关于对中药配方颗粒实行数据
共享的通知》，对中药配方颗粒药品的数据共享进行规范，要求药企应当
将中药配方颗粒药品的质量控制、安全控制、开发技术、应用技术、现代
化制剂等数据共享。
中药配方颗粒的研究分析
中药配方颗粒的研究分析蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【摘要】中药配方颗粒与传统中药饮片相比,其具有免煎煮、携带方便、服用方便、运输方便、起效迅速等优点,且有确定的制备工艺、可制定明确的质量标准,正在逐步推广.文章通过查阅资料,从中药配方颗粒的特点、存在问题、质量标准的研究方法和临床应用等角度进行综述,分析发展的趋势.【期刊名称】《大众科技》【年(卷),期】2017(019)003【总页数】4页(P72-74,84)【关键词】中药配方颗粒;质量标准;临床应用;发展趋势【作者】蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【作者单位】广西中医药大学,广西南宁 530200;广西中医药大学,广西南宁530200;广西中医药大学,广西南宁 530200【正文语种】中文【中图分类】R28《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》明确给出中药配方颗粒的定义。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。
中药配方颗粒始源于日本、韩国等国，目前我国使用中药配方颗粒的省市、医院的数目分别达到30多个、400多家。
基于中药配方颗粒的管理，目前已经形成了管理和使用管理体系的雏形，相关文件包括2001年7月发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》、2013年6月下发的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》和2015年12月发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。
中药配方颗粒是经过确定的制备工艺后，制备得到的一种成型颗粒制剂。
其具有多种特点与优点，工艺特点有：多成分提取、提取挥发性成分、低温浓缩、高度浓缩、剂量精准、卫生清洁、安全可控等特点；成品特点、优点有：①免煎煮：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，患者可以免除煎煮的过程，没有以往散装的传统饮片先煎、后下、包煎等特殊煎煮带来的麻烦[1]；②携带、储存、运输方便：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，通常用量比较小，铝箔袋包装或瓶装。
中药配方颗粒 山东集采解读 -回复
中药配方颗粒山东集采解读-回复中药配方颗粒是一种将中药煎煮后浓缩成颗粒状的中成药形式，常用于治疗各类疾病。
山东作为中国的中医药重要产地之一，对于中药配方颗粒的集采具有重要意义。
本文将从什么是中药配方颗粒、山东集采的背景和意义、山东中药配方颗粒集采的过程以及对中药产业发展的影响四个方面进行解读。
一、什么是中药配方颗粒中药配方颗粒是一种将传统中药煎煮后提取的浓缩物，经过科学技术处理成颗粒状便于服用的中成药。
它集中了中药的有效成分，并去除了其中的杂质，保持了中药的药效。
中药配方颗粒在治疗疾病上具有传统中药的疗效，且便于携带和服用，广泛应用于现代临床。
二、山东集采的背景和意义1. 背景：山东是中国传统中医药的重要产地，拥有丰富的中药资源和独特的中药文化。
山东的中药材种类繁多，质量优良，广受认可。
然而，在传统的中药煎煮制剂中，存在着药材用量大、副作用大、煎煮过程繁琐等问题，且制剂质量不稳定，难以保证治疗效果。
因此，将传统中药制剂转化为现代中药配方颗粒，有助于提高中药的临床应用水平并对中药产业发展起到推动作用。
2. 意义：山东集采中药配方颗粒对于推动山东中药产业的发展和提高中药质量具有重要意义。
通过集中采购和统一加工，可以实现中药配方颗粒的规模化生产，降低生产成本，提高产品的稳定性和质量，进而提高中药配方颗粒的临床应用水平，满足患者的需求。
三、山东中药配方颗粒集采的过程1. 集采计划：山东省医疗保障局确定中药配方颗粒的集中采购计划，明确采购项目的名称、规格、数量等。
同时，相关部门与药企进行沟通，明确采购要求和标准，确保采购透明公正。
2. 招投标环节：由山东省医疗保障局或其指定的招标代理机构发布中药配方颗粒的采购招标公告，吸引符合条件的药企参与投标。
投标药企需提交相关资质和技术标书，并按照规定的招标文件进行报价。
3. 评审与中标：招标代理机构组织评审委员会对投标药企进行资格和技术评审，评选出符合标准的中标药企。
中药配方颗粒国家药品标准
中药配方颗粒国家药品标准中药配方颗粒是一种中药制剂，是将中药原料经过特定工艺加工制得的颗粒状制剂。
为了确保中药配方颗粒的质量和安全性，我国制定了相关的国家药品标准。
以下就是与之相关的标准及其内容：一、名称和分类1.1 名称：中药配方颗粒。
1.2 分类：中药制剂。
二、质量规格2.1 外观：颗粒状。
2.2 颗粒大小：符合要求。
2.3 质量标准：符合要求。
三、性状3.1 颗粒状。
3.2 颜色、气味、味道符合使用要求。
四、剂型构成4.1 原料：符合要求的中药原料。
4.2 辅料：符合要求的辅料。
五、制备方法5.1 选用符合药典规定的中药原料。
5.2 原料加工：符合药典规定的原料加工方法。
5.3 配方制备：符合药典规定的配方制备方法。
5.4 评价方法：对制备好的颗粒符合药典标准进行评价。
六、贮藏和保管6.1 贮藏方法：符合药典规定的贮藏方法。
6.2 保质期：符合药典规定的保质期。
6.3 包装：符合药典规定的包装。
七、适应症7.1按照药理作用的不同，中药配方颗粒有提神醒脾、活血化瘀、润肺止咳、健脾养胃、清热解毒、滋阴补肾等不同的适应症。
八、用法用量8.1 颗粒口服，用温水送服。
8.2 用量：成人一次4~12克，每日2次；儿童按体重和年龄适当减量。
九、不良反应9.1 中药配方颗粒属于天然植物药，具有良好的安全性。
9.2 在用药过程中出现过敏、恶心、呕吐等不良反应时，应停药并及时就医。
十、注意事项10.1 饭后服用。
10.2 孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群在使用前应咨询医生。
10.3 对本品过敏者禁用，过敏者慎用。
中药配方颗粒便于携带、服用，是中药现代化的一种重要形式。
如按照国家药品标准制备和服用，能有效提高中药的安全性和有效性。
中药配方颗粒新国标
中药配方颗粒新国标中药配方颗粒是指将中药药材按一定比例研磨，制成颗粒状物。
它具有方便服用、药效稳定等特点，已成为中药制剂中广泛使用的一种形式。
为了规范中药配方颗粒的生产和质量，国家对其进行了新的行业标准GB/T 29628-2018的制定发布。
一、标准适用范围本标准适用于按照中药方剂制备的中药配方颗粒。
本标准不适用于单味中药颗粒和含有西药成分的中成药颗粒。
二、最小包装单位本标准规定中药配方颗粒最小包装单位应为每袋3g、5g、7g、10g、15g、20g。
三、标准要求1.原料：制备中药配方颗粒所用的原料应无农药残留、重金属超标等安全问题，并符合国家相关标准。
2.生产设施：生产中药配方颗粒的设施应符合国家相关设施和环境保护要求。
3.工艺：本标准对生产中药配方颗粒的工艺进行了详细规定。
首先是对原料的挑选和粉碎，然后是加水、煮制、过滤、浓缩、干燥、研磨等生产工艺。
在每个环节都有相应的规范要求。
4.质量要求：本标准规定了中药配方颗粒的主要成果指标，如含量、水分、灰分、微生物限度、重金属限度等，均需符合国家相关标准。
5.包装与标签：中药配方颗粒应在密封容器内包装，并标明中药名称、规格、要求、生产厂名、生产日期、批号、保质期等信息。
标签应符合国家相关规定。
四、质量控制本标准对中药配方颗粒生产中的质量控制进行了详细规定。
从原料把关到生产工艺控制、检查验收，到最终产品的包装存储，均需符合规范要求。
五、总结本标准的发布，对于规范中药配方颗粒的生产和质量，保护消费者身体健康、减少质量问题引起的纠纷等都有着十分重要的意义。
同时也有助于提高中药颗粒的使用效能。
各相关企业和个人在生产和使用中药配方颗粒时应符合国家相关规定，以保证药品的安全有效。
陈盛君，用科技制一服中药
从医院得一服中药方子，再从药房取回大包小包的中药饮片，然后置办锅具，谨遵“武火”“文火”的医嘱小心煎煮，接着是过滤、处理药渣，传统中医学凝聚着中华民族几千年的经验与智慧，但在快节奏的当下生活中，应用起来不免让人觉得麻烦。
能不能像冲饮咖啡一样完成中药服用？同时还能根据不同病患特点灵活调整药方中各味药的用量比例？随着科技的发展，中药配方颗粒出现了，患者不用去自行煎煮中药，只需简单的冲服，极大方便了患者使用中药，这也是中医药现代化重要的发展方向。
江阴天江药业有限公司副总经理兼研究院院长陈盛君便是这个行业里走在最前端的探路人。
再往下钻一点1997年，陈盛君考入中国药科大学。
从本科到博士，陈盛君在中国药科大学完成了十年的求学生涯。
相对于其他学科，药学这门学科更需要严谨、肯吃苦，需要沉得下心、耐得住性子。
出于医药人对生命科学的使命感，陈盛君没有一刻敢懈怠，甚至越学越觉得敬畏：“完成本科的学习后，我感觉自己掌握的知识在这个领域里太浅薄了，应该要继续拓宽拓深知识范围和研究深度。
”于是，她选择了继续读研。
陈盛君的导师朱家壁教授是最早将生物药剂学和药物动力学等学科引入国内的药学家。
谈及导师，陈盛君总是心怀感恩，“在科研探索中，我们往往很容易一头钻进很小的细节中，而忘了研究目的。
实际上，我们一方面要钻下去，沉入到相关的研究细节中，另一方面又要站在高处，去探索发现整体而系统的科学规律。
这是导师教会我的。
”拿到硕士学位后，陈盛君选择留下来，继续攻读博士学位。
“我还记得当时做博士课题开题，线上线下看了几个月的外文文献，单纸质资料就翻了足足两大箱。
”回忆起昔日的校陈盛君，用科技制一服中药文/本刊记者曹宏萍24园时光，陈盛君仍然感到怀念。
用科技制一服中药2008年，本想留校工作的陈盛君机缘巧合之下来到了天江药业有限公司，从事中药配方颗粒方向的研究。
初来天江药业，陈盛君就被这样一家企业深深吸引。
这是一家非常有特色的企业，企业的初心是开展中药饮片剂型改革，方便医生组方、患者用药，在国内首创了中药配方颗粒，开展了数百味中药配方颗粒标准工艺的研究与产业化探索。
对“中药配方颗粒”和“传统中药饮片”的认识
对“中药配方颗粒”和“传统中药饮片”的认识【摘要】“中药配方颗粒”又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。
它作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。
其研制成功，得到了社会各界的关注和高度评价。
随着社会的发展进步，人类对健康要求的提高，将会对中药事业提出更高的要求，所以，“中药配方颗粒”以市场为前提以科研开发为基础，以生产效益为突破点，以工艺质量为保证的生存发展战略，将会取得丰硕的成果。
【关键词】中药配方颗粒优势劣势研究进展“中药配方颗粒”这个产业在近十年中悄然崛起，其产品是在中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成，用作临床的随证处方。
这种“仿汤剂”思路下的新产品一经问世就得到了中药爱好者的信赖。
由于文化差异的原因，中药至今尚未被国外广泛接受，服用中药的外国人仍然是少数。
由于中药配方颗粒在生产加工的全过程中实施GMP监控，每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。
吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新，并采用高效液相（HPLC）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、红外（IR）、原子发射（CIP）等国内外先进分析仪器对产品的性状、鉴别、浸出物、指标成分的含量测定、装量差异、农药残留量、重金属含量等质量指标进行检测，建立指纹图谱，以保证产品质量稳定、可控。
“新、便、效、广”是中药配方颗粒的4大特点，就方便而言：中药配方颗粒仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。
就疗效而言：中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量稳定，疗效可靠；10多年来，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无显著差异。
就应用范围而言：能用于临床各科中医配方与临床科研，可组方内服、外洗、灌肠、外敷，可作为丸、片、膏、胶囊、合剂等各种剂型的原料，可用作医疗保健、滋补食疗、美容减肥等与健康生活有关的各个方面。
中药配方颗粒管理暂行规定解读
近日，笔者在辖区一家医疗机构检查时，发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区，其中药配方颗粒是由本地某药品经营（批发）企业购入的。
根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求，中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产，并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。
也就是说，中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。
在处理这起案件时，笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为，而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为，但却无法找到明确的禁止与处罚条款。
法规相对滞后国家食品药品监督管理局2006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》（国食药监市[2006]630号）中明确表示：根据国家局《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定，未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒，药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。
对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令其限期整改，逾期未整改的，应依法查处。
根据这一批复，发现上述违法行为时，药监部门首先要责令药品经营企业与医疗机构停止经营使用行为，限期整改。
但是对于整改后再犯的，却找不到明确的法律条款。
于是在上述案例的处理上便有了争议：有人认为对逾期未整改的药品经营企业以超出《药品经营许可证》许可的经营范围论处；也有人认为，如果药品经营企业批准的经营范围有中药饮片，因为《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，所以按超范围经营论处就会有牵强之处。
而对拒不改正的医疗机构则只能对相关产品予以先行登记保存后再进行处理了。
产业增长态势急需加强监管毋庸讳言，企业挖掘的是中药配方颗粒高额的利润及可增值市场空间，使用终端则注重其方便、快捷的特性。
据报道，目前我国已有400多家知名中医院使用中药配方颗粒。
中药配方颗粒政策
中药配方颗粒政策
中药配方颗粒政策是指在中药制剂中，将中药原料粉碎、加工成颗粒状，以便更方便服用和调配的政策。
这种制剂形式在中国传统医药中已经有数百年的历史，近年来，随着人们对中药的认识和需求不断提高，中药配方颗粒也成为越来越多人选择的中药形式。
目前，中药配方颗粒已被列为国家中医药管理局的重点推广产品之一，政府也出台了一系列政策来促进中药配方颗粒的研发、生产和销售。
其中，最重要的是《中药配方颗粒品种目录》，该目录由国家中医药管理局发布，对中药配方颗粒的品种、质量、规格等做出明确要求，可以有效规范和保障中药配方颗粒的质量。
此外，政府还出台了一系列优惠政策，如中药配方颗粒生产企业可以享受免费培训、优惠贷款、减免税收等政策，以帮助企业提高研发能力和竞争力。
总的来说，中药配方颗粒政策的实施，为中药配方颗粒的研发、生产和流通提供了有力保障，有助于推广中药配方颗粒的应用，促进中医药事业的发展。
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中药配方颗粒国家药品标准(第一批)
中药配方颗粒国家药品标准（第一批）是近年来备受关注的热门话题之一。
它是指我国国家卫生健康委员会发布的一批中药配方颗粒的国家药品标准，标志着我国中药配方颗粒行业的规范化和规范化水平进入了一个新的阶段。
本文将深入探讨这一主题，并对中药配方颗粒国家药品标准进行全面评估。
**1. 介绍中药配方颗粒国家药品标准（第一批）**我们将介绍中药配方颗粒国家药品标准（第一批）的背景和意义。
中药配方颗粒是一种将中药饮片制成颗粒剂型的一种剂型形式，具有易于服用、剂量准确、制备方便等特点。
中药配方颗粒国家药品标准的发布，标志着我国中药领域在质量标准化、生产规范化等方面取得了重大进展，对于保障中药品质量、提升中药产业竞争力具有重要意义。
**2. 深度评估中药配方颗粒国家药品标准（第一批）的内容**我们将深入评估中药配方颗粒国家药品标准（第一批）的内容。
这批标准主要包括中药配方颗粒的命名规范、质量要求、检验方法、标签和说明书要求等内容。
我们将对这些内容进行逐一分析，以便更加全面地理解这一标准的具体要求和标准制定的背景。
**3. 探讨中药配方颗粒国家药品标准（第一批）对中药产业的影响**接下来，我们将探讨中药配方颗粒国家药品标准（第一批）对中药产业的影响。
这一标准的发布将对中药产业的发展、产业格局、市场竞争等方面产生重大影响。
我们将对其可能带来的影响进行充分评估，并探讨中药产业应对这一标准带来的挑战和机遇。
**4. 总结和回顾中药配方颗粒国家药品标准（第一批）**我们将对中药配方颗粒国家药品标准（第一批）进行总结和回顾。
我们将对这一标准的意义、内容、影响等方面进行全面梳理，以便对这一主题有一个全面、深刻和灵活的理解。
**个人观点和理解**在本文中，笔者深入研究了中药配方颗粒国家药品标准（第一批），并对其内容、意义、影响等方面进行了全面评估。
我认为这一标准的发布对于规范中药配方颗粒行业、提升中药品质量、推动中药产业升级具有重要意义。
中药配方颗粒 山东集采解读
中药配方颗粒山东集采解读“中药配方颗粒山东集采解读”文章第一步：介绍山东集采山东集采是指山东省政府采购中药配方颗粒的一项政策，旨在规范中药市场，提高中药品质量，降低药品价格，保障患者用药权益。
此举为山东省的中药产业发展和患者用药提供了新的机遇和保障。
第二步：中药配方颗粒的定义与特点中药配方颗粒是一种新型的中成药剂型，它是以中药提取物为主要原料，经过一系列处理工艺制成的粉末状颗粒。
相对于传统的中药制剂，中药配方颗粒具有以下特点：1. 精准用药：中药配方颗粒可以按照医生的指示，准确控制剂量，更好地满足患者的需求。
2. 方便服用：中药配方颗粒可直接口服或配合热水冲服，服用简便，患者易于接受。
3. 纯净无杂质：中药配方颗粒经过提取工艺，有效去除了中药原料中的杂质和有害物质，保证了药品的安全性。
4. 保持药效：中药配方颗粒制备过程中尽量保留活性成分，以确保药效的有效发挥。
第三步：山东集采的意义与影响山东集采的实施对于中药产业和患者用药有着重要的意义与影响：1. 促进行业发展：山东集采能够提升中药产业的规模和内涵，推动中药行业的技术创新和产业升级。
2. 保障药品质量：中药配方颗粒的集中采购可以加强对中药制剂质量的监管，降低次品药流入市场的可能性，提高药品的质量。
3. 降低药品价格：山东集采的实施可以通过多家药企的竞争，从而降低中药配方颗粒的价格，减轻患者的负担。
4. 保护患者权益：通过集中采购，山东集采可以确保患者能够获得价格合理、质量有保障的中药配方颗粒，保护患者的用药权益。
第四步：山东集采的运作模式与流程山东集采的运作模式分为以下几个步骤：1. 政府采购计划发布：山东省政府公布中药配方颗粒的集中采购计划，包括采购数量、质量要求、价格限制等。
2. 企业报名参与：中药制剂生产企业按照政府公布的招标信息，报名参与集采。
3. 评标与结果公示：政府依据评标标准对投标企业进行评分，并公示最终的中标企业名单。
4. 订立采购合同：政府与中标企业签署采购合同，明确双方的权利和义务，约定交货期限和支付方式等。
关于中药配方颗粒结束试点的公告
关于中药配方颗粒结束试点的公告为进一步规范中药配方颗粒的使用和管理，经国家药品监督管理局研究决定，自即日起结束中药配方颗粒试点阶段，全面推行中药配方颗粒管理办法。
特此公告如下：一、背景中药配方颗粒是一种将中药饮片炮制成颗粒状或微丸状，便于患者服用的中成药剂型。
自2016年开始，国家对中药配方颗粒进行了试点，旨在进一步推动中药现代化和国际化，并方便患者用药。
试点过程中，中药配方颗粒得到了广泛应用，并在一定程度上取得了良好的效果。
二、试点总结在试点阶段，中药配方颗粒的使用范围逐步扩大，得到了患者和医务人员的认可。
在临床实践中，中药配方颗粒取得了一定的疗效，并为患者带来了便利。
试点过程中也暴露出了一些问题，如管理不规范、质量波动等，给使用和管理带来了一定困扰。
三、结束试点的原因综合试点情况和相关部门的意见建议，为更好地保障中药配方颗粒的使用安全和疗效可控，国家决定结束试点阶段，全面推行中药配方颗粒管理办法。
结束试点阶段后，将加强对中药配方颗粒的质量监督和管理，确保中药配方颗粒的疗效和安全性。
四、全面推行管理办法中药配方颗粒管理办法将严格规范中药配方颗粒的生产、质量控制、使用和管理，明确中药配方颗粒的注册、备案和监管程序，强化对中药配方颗粒质量的监督和抽检，建立健全责任制度和追溯制度。
将加强科研机构、医疗机构和企业之间的交流和合作，促进中药配方颗粒的科学研发和规范使用。
五、结束试点的影响中药配方颗粒的结束试点将影响中药产业的发展和患者的用药选择。
希望相关部门和企业能够充分认识到这一决定的重要性和必要性，积极配合国家有关部门的工作，共同推动中药配方颗粒管理办法的贯彻实施，确保中药配方颗粒的质量和安全。
六、结语中药配方颗粒的结束试点是国家为了更好地保障患者用药安全和中医药现代化的需要，是中药产业发展和国际化的重要举措。
希望国家有关部门、科研机构、医疗机构和企业能够密切配合，共同推动中药配方颗粒管理办法的实施，确保中药配方颗粒在广大患者中的合理应用和可持续发展。
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2月14日，江阴天江药业有限公司专注的产品项目“中药配方颗粒关键技术研究与产业化”项目，获得2011年度国家科技进步二等奖。
在国内科技奖项中，这个奖项可谓含金量极高。
而在国内医药领域，能获得此奖的项目更是屈指可数。
自中药配方颗粒首个在江阴天江试点以来，此次关键技术与产业化发展，意味着天江中药配方颗粒经过了二十年的临床研究，生产工艺已经成熟，质量稳定可靠，临床疗效确切，现在国家已经基本肯定了它作为中药现代化的一种发展方向。
作为国家科学技术奖中级别最高的奖项，国家科技进步奖是国务院为表彰在技术研究、技术开发、技术创、推广应用先进科学技术成果、促进高新技术产业化，以及完成重大科学技术工程、计划等过程中做出创造性贡献的中国公民和组织而设立的国家级奖项。
江阴天江药业的中药配方颗粒是在饮片剂型改革的一个历史性的突破，它从根本上改观了中药饮片在传统落后面貌。
它所具有免煎易服、疗效确切、高效、安全、标准化的优势，使得作为中医治疗疾病、养生保健和科研用药的新饮片形式具有极大亮点。
中药配方颗粒的产业化，将从根本上解决了中药饮片基源混乱、产地混淆、疗效不确切、煎煮麻烦、不易携带和标准性安全性差的问题。
而此次国家科技进步二等奖对于天江药业也是极大的肯定。
新华社杭州２月１５日电（记者余靖静）卵巢癌是致死率很高的妇科恶性肿瘤。
来自中国浙江大学、华中科技大学和北京大学的医学工作者，发现并针对卵巢癌细胞“免疫逃逸”等特点，优化其治疗方案，有效提高了晚期卵巢癌患者的生存率。
１４日揭晓的国家科学技术奖结果中，以浙江大学为第一完成单位、浙江大学教授谢幸为第一完成人的项目《卵巢癌进展机制及其阻遏策略的研究与应用》获得了２０１１年度国家科学技术进步奖二等奖。
据介绍，卵巢癌被称为影响妇女生命和健康的“隐形杀手”，除了没有非常好的诊断办
法之外，其还具有不可阻遏的进展机制。
统计数据显示，大于四分之三的病人在初次就诊时就已是晚期。
谢幸说，研究发现，卵巢癌细胞是一种具有“免疫逃逸”能力的智能化细胞，它可以产生各种物质，来有效改变人类机体各种免疫细胞的功能，使得免疫细胞不能识别或者不能攻击它。
由此在机体中得以快速生长、转移。
医学工作者开始寻找办法，他们自主创建了一些单克隆抗体，运用这些抗体之后，使得机体的免疫功能有效获得改善。
卵巢癌细胞的耐药性也是医学工作者面临的难题。
浙大妇科肿瘤研究团队首次报道了一些分子能作为对药物是否敏感的标志物。
在此基础上，研究团队设计了一些载体，能有效抑制卵巢癌细胞的耐药分子，为下一步真正在临床上应用打下了基础。
在多年基础研究的同时，浙大妇科肿瘤团队同时联合华中科技大学和北京大学，建立了多中心、大样本临床研究基地，并且扩展到浙江、湖北等多个地市级医院，探索了新型的卵巢癌综合治疗方法。
谢幸说，经过临床应用，联合课题组使得卵巢癌的存活率得到了改善，患者５年总生存率达４８．６％，晚期癌症３６．１％，高于美国２０１０年国家健康统计中心公布的存活率数据。
据了解，团队的部分研究结果目前已被纳入国家规划教材和全国妇科肿瘤诊治指南，有关成果分别被国内外２０余家单位应用。
2月14日，由宝钢股份、宝钢金属等共同开展的《两片易拉罐用镀锡钢板的开发与应用》项目在北京召开的国家科技大会上为宝钢摘得国家科技进步二等奖。
据宝钢方面介绍，该项目于1998年开始自主研发，历时十年攻克了多项关键技术难题，开发了国内唯一的成套DI 材生产技术，并独创了国内两片钢罐成套制造技术。
本项目已申请国家专利28 项，其中发明专利9 项（已获授权8 项），受国家委托，制订了首个钢质两片罐国家标准。
本项目近3 年实现新增利税5.926 亿元，创汇1682 万美元。
宝钢自开发出我国首只钢制两片罐以来，已在上海、成都、广东、河北等地建设了4条具有世界一流水平的钢制两片易拉罐生产线，在国内形成了东西南北的产业布局，并已成为可口可乐、百事可乐、力波啤酒等知名品牌的主要供应商之一。
2011年，宝钢钢制两片罐产量达到28.2亿只，占国内两片罐市场份额的25%左右。
自项目开展之日起至2011 年底，宝钢累计生产DI材48万吨，累计销售钢制两片罐140.5亿只。
2008年，宝钢DI材开始进入海外市场。
宝钢规划通过兼并收购和新建，将在2015 年达到年制罐能力100 亿只的目标，将占国内两片罐50%左右的市场份额，并努力拓展海外市场。
????2011年度国家科学技术奖励大会上，由华东交通大学作为主持单位，中铁上海设计院集团有限公司、隔而固（青岛）振动控制有限公司等五家合作单位联合完成的“车辆轮轨诱发的环境振动与噪声控制关键技术及产业化”项目喜获国家科技进步二等奖。
????以华东交大雷晓燕教授为学科带头人的科研团队，结合我国高速铁路、城市轨道交通发展的重大需求，围绕日益严重的轨道交通环境振动与噪声问题，在国家973计划、国家自然科学基金、省部重大科技支撑项目的支持下，“产学研”联合攻关，在车辆轮轨诱发环境振动和噪声分析理论，构建环境振动与噪声大型评价预测平台，研发减振降噪关键技术、工艺和标准，以及环境振动和噪声产品的产业化等四个方面取得了突破，形成了一批具有国际先进水平的技术与装备。
据了解，华东交大的众多研究成果已广泛应用于北京、上海、广州、南京、深圳等城市轨道交通重点工程中，在节约城市土地方面起到了不可替代的作用；项目直接经济效益累计2.87亿元，间接效益64亿元。
（通讯员刘英杰记者胡晓军）??
记者昨天(17日)获悉：2010年度国家科学技术奖励大会1月14日在北京举行，由江阴市企业自主研发或参与研发的3个项目分别获得2010年度国家科技进步奖一、二等奖。
这是江阴企业首次作为独自承担单位获得国家科技进步奖。
国家科技进步奖是我国最高科技奖励之一。
此次由江苏省科技厅推荐，经过两轮申报、专家答辩和公示，前后历经一年时间。
法尔胜泓-集团的“耐久型超高强度平行钢丝拉索关键技术及产业化”项目、江阴兴澄特钢有限公司的“高品质中高碳特殊钢棒线材连续生产技术与工艺开发”项目获二等奖。
另外，江苏法尔胜新日制铁缆索有限公司参与提供用料的“千米级斜拉桥结构体系、设计及施工控制关键技术”项目获一等奖。
据了解，由法尔胜泓-集团经过10年时间研发的“耐久型超高强度平行钢丝拉索关键技术及产业化”项目，主要用于桥梁用缆索生产，对钢丝拉索的强度、寿命、抗风雨震级等多项关键技术均有革命性的突破。
得益于先进的技术，目前全球斜拉索跨度前十位的桥梁中，有7座采用了法尔胜提供的产品。
作为江阴市首家国家创新型企业，去年，法尔胜成功组建行业中唯一的“国家金属线材制品工程技术研究中心”，成立了全市首批“企业院士工作站”，并与南理工、哈工大等大专院校和科研院所进行全方位的战略合作，法尔胜金属材料检测与服务平台通过省级验收。
自主创新能力的不断增强，转化为实实在在的经济效益，去年全年，法尔胜入库税金同比增长77.92%，在全市百强企业入库税金排名中蝉联第一。
秉承“钢铁是科技炼成的”理念，兴澄特钢研发的“高品质中高碳特殊钢棒线材连续生产技术与工艺开发”项目，突破了特殊钢生产的三大核心技术，成功开发了世界上最大的直径900毫米超大规格连铸圆坯，彻底打破国外高品质钢对市场的垄断和对我国的封锁，产品达
到世界顶级水平，企业也由此跻身一流世界特钢企业行列。
据初步统计，兴澄特钢运用该项目生产的轴承钢、弹簧钢和帘线钢等产品，近3年来为企业新增利税超过了15亿元。
(郑英)。