Hib疫苗接种WHO立场文件
世卫组织关于卡介苗的立场文件(2018年2月)概要及两次文件立场观
世卫组织关于卡介苗的立场文件（2018年2月）概要及两次文件立场观点差异探讨发表时间：2018-12-17T11:24:13.690Z 来源：《大众医学》2018年9月作者：杜英[导读] 本文主要介绍了卡介苗的背景，世卫组织（WHO）对于接种卡介苗的立场观点以及卡介苗接种后的进一步监测及未来的研究需求，对世界卫生组织2004年[1]与2018年[2]发布的卡介苗接种立场文件中有差异的观点进行探讨，为重新认识卡介苗提供参考依据。
【摘要】本文主要介绍了卡介苗的背景，世卫组织（WHO）对于接种卡介苗的立场观点以及卡介苗接种后的进一步监测及未来的研究需求，对世界卫生组织2004年[1]与2018年[2]发布的卡介苗接种立场文件中有差异的观点进行探讨，为重新认识卡介苗提供参考依据。
【关键词】结核；BCG；疫苗；立场文件依据为各会员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（World Health Organization, WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注的是疫苗在国家大规模免疫规划中的使用，它们总结了各疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗总结了WHO目前的立场。
这份立场文件取代了2004年WHO关于卡介苗（BacilleCalmette-Guérin, BCG）的立场文件，以及 2007年WHO针对有人类免疫缺陷病毒（ Human Immunodeficiency Virus, HIV）感染风险婴儿的修订版接种指南。
它纳入了结核病领域的最新发展，修订了HIV感染儿童的免疫接种指南，并且再次强调了出生时接种BCG的重要性。
背景结核导致人类结核病（TB）的病原体是结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）。
在儿童中，TB最常发生于5岁以下人群。
虽然结核病通常会影响肺部，但它也可能影响身体的其他部位（肺外结核）。
Hib疫苗
[1] Stanley A.,Walter A., Paul A.: Vaccines. 6th ed; 2016
呵儿贝®免疫接种程序
接种部位：臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌 附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
脑膜炎-终生致残-大脑损
伤及耳聋
1/3—1/2 发展中国家高发：Hib是严重疾病的首要原因，尤其是童年时期。在5岁以下儿童中，近
的细菌
性脑膜炎、近1/4的幼儿肺炎由Hib感染引起[3]。
肺炎-全球儿童第一杀手-严
重喉部水肿，儿童呼吸困难
[1] WHO Position paper on Haemophilus influenzae type b conjuguate vaccines. WER 24 November 2006;81(47): 445-52 [2] Wenger and Ward. In: Vaccines. 4th ed; 2004 [3] 彭焱 中国B型流感嗜血杆菌疾病及疫苗的应用。 实用儿科临床杂志 2008
根据荚膜多糖的组分及抗原性，流感嗜血杆菌可分为a-f六个血
清型。其中b型的致病力最强，接近95%的Hi感染是由b型引起的
。
无孢子形成的革兰氏阴性杆菌
在体外培养时必须供给辅助因子
（X和V因子），两种因子均存在于红 细胞中，故名嗜血杆菌。
b型
流感
嗜血杆菌
1883年首次被鉴定为病原体。1889年流感大流行期间，Richard Pfeiffer 从死亡病人的鼻咽部分泌物
• 我国89.3%的1岁以下儿童对Hib疾病没有抵抗力，每年因 Hib感染死亡儿童 人数位于世界第五位[2]。
Hib疫苗接种知情同意书
Hib疫苗（预防b型流感嗜血杆菌感染）接种知情同意书
b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起小儿严重细菌感染的呼吸道病原菌，主要侵犯5岁以下儿童。
Hib主要通过空气飞沫和直接接触传播，累及多个机体系统，最常见的是脑膜炎、肺炎、会厌炎、关节炎、中耳炎等，在发展中国家死亡率高达20%~50%，留下神经系统后遗症高达30%~40%。
一、需要接种的儿童
Hib疫苗是一种荚膜多糖疫苗，适用于2月龄至5岁儿童，能预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。
本疫苗属第二类疫苗，家长可按意愿自费选择接种。
二、接种时间2~6月龄儿童间隔1~2个月接种3剂，12~15月龄加强1剂；7~11月龄儿童间隔1~2个月接种2剂，18月龄加强1剂；12月龄以上儿童接种1剂。
Hib疫苗可以与其他疫苗在不同部位、使用不同的注射器同时进行接种。
三、不宜接种的人群
1.对疫苗成份过敏者；
2.既往应用Hib过敏者；
3.发热、严重皮肤湿疹、免疫缺陷或是药物治疗造成免疫抑制者；
4.长期服用类固醇或1月内使用过人免疫球蛋白者。
四、接种的反应
1.如同所有药物，Hib疫苗可能会引起轻微不良反应。
2.Hib疫苗很少有反应，个别受种者可能会出现注射部位的局部疼痛、发红、肿痛，一般不需特殊处理，可自行缓解。
以上为接种疫苗相关的内容，请受种儿童的家长/监护人认真仔细阅读，如同意接种，请签名认可，并在接种时交付疫苗费用。
儿童/受种者姓名：出生日期住址。
Hib打针方案
Hib打针方案近年来，随着医疗条件的不断提升，人们对于儿童疾病的预防也越发关注。
Hib（B型流行性嗜血杆菌）是一种常见的细菌感染，可引起儿童早期的中耳炎、肺炎、脑膜炎等疾病。
为了保护儿童免受Hib感染的威胁，制定适当的打针方案非常重要。
本文将介绍一种基于国际惯例的Hib打针方案，以帮助父母了解并有效地预防Hib感染。
一、Hib感染的风险及危害Hib感染主要通过飞沫或直接接触传播，特别容易在儿童集中的幼儿园、托儿所等场所蔓延。
如果未及时防治，Hib感染可能引发严重的并发症，如脑膜炎导致的脑功能损伤，甚至危及生命。
因此，预防Hib 感染对儿童健康至关重要。
二、Hib打针方案的概述根据世界卫生组织（WHO）和其他国际权威机构的建议，以下是一种常见的Hib打针方案：1. 基本方案：- 第一剂：2个月龄- 第二剂：4个月龄- 第三剂：6个月龄- 第四剂：12-15个月龄（最晚不得超过18个月龄）2. 加强免疫方案（Booster）：- 通常在第四剂之后给予加强免疫针，以增强免疫效果和持久度- 加强免疫针的最佳时间为15-18个月龄- 如在第四剂之后超过18个月龄才接种加强免疫针，则应根据具体情况咨询医生，可能需要进行补种针接种三、Hib打针方案的解读和注意事项1. 接种时机：按照基本方案，婴儿应在2、4、6个月龄以及12-15个月龄接种Hib疫苗。
相邻两剂之间间隔至少4周。
加强免疫针应在第四剂之后，最好在15-18个月龄接种。
2. 针剂选项：目前有多种Hib疫苗可供选择，包括单独的Hib疫苗、联合疫苗等。
根据国家免疫计划和医生的建议，选择适合的疫苗接种。
3. 副作用和禁忌症：Hib疫苗通常是安全有效的，但可能导致接种部位疼痛、发红或局部肿胀等短期反应。
少数儿童可能有过敏反应，应当密切观察。
针对Hib疫苗的禁忌症包括对疫苗成分过敏、发热或免疫系统异常等情况。
4. 其他免疫计划补充：Hib疫苗通常与其他免疫计划相结合，如百白破、乙脑等联合疫苗。
Hib疫苗知情同意书
b型流感嗜血杆菌疫苗接种通知及知情同意书_____________________(家长姓名)：村（居）您好!根据《中华人民共和国传染病防治法》第十一条规定，国家实行有计划的预防接种制度。
国家免疫规划疫苗是适龄儿童必须接种的疫苗，其它疫苗家长可为自己的孩子选择性接种。
国家免疫规划疫苗种类请咨询当地疾病预防控制机构。
根据卫生部《儿童免疫规划程序》要求，请于_______年_____月_____日（上午/下午）带您的孩子___________(儿童姓名)到（单位）接种b型流感嗜血杆菌疫苗。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种；因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
【疫苗作用与用途】接种后可使机体产生体液免疫应答，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
【不良反应】注射后一般不良轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。
必要时可对症治疗。
全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。
【禁忌】1.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
2.已知对该疫苗的任何成分过敏，特别对破伤风类毒素过敏者。
3.严重心脏疾病、高血压、患肝脏疾病、肾脏疾病者。
【注意事项】1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
3.在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。
为减少疫苗接种反应，避免偶合或加重其他疾病，医务人员在接种前需了解您孩子的健康状况，请您务必如实、完整地填写以下内容。
请您携带《儿童预防接种证》、儿童免疫接种卡（IC卡）及本通知书按时前来接种。
SAGE_report_Apr07_CH
2007年4月免疫战略咨询专家组会议月免疫战略咨询专家组会议：：结论和建议免疫战略咨询专家组（Strategic Advisory Group of Experts ，SAGE ）负责向WHO 总干事提交多项相关问题的报告，其涉及范围从疫苗的研究开发到免疫接种服务的提供，以及将儿童免疫接种工作扩展至覆盖所有疫苗可预防性疾病。
本次SAGE 会议於2007年4月17~18日在瑞士日内瓦召开。
免疫免疫、、疫苗和生物制品司的报告WHO 免疫、疫苗和生物制品司（IVB ，Department of Immunizations, Vaccines and Biologicals ）司长报告了既往SAGE 建议的落实情况。
自2006年11月的SAGE 会议以来，WHO 已针对b 型流感嗜血杆菌（Hib)疫苗1（2006年11月）、流行性腮腺炎疫苗2（2007年2月）和肺炎球菌结合疫苗3（2007年3月）公布了立场文件。
关于如何使用轮状病毒疫苗的立场文件正在制订中，拟于2007年8月公布。
免疫政策推荐意见的编目也将很快公布于IVB 的网站上4。
IVB 司长强调指出，目前在实现《全球免疫远景和战略》（Global Immunization VIsion and Strategy)(GIVS)方面进展缓慢，需要向尚有大量儿童未获免疫接种的国家提供持续的关注和资源支持。
他确认了一些策略，如儿童健康日（child health days, CHDs ）对克服卫生系统的不足所起的作用，提出必须同时加强卫生系统。
他还指出，WHO 疫苗资格预审工作所承受的负担也日益加重，需要为此投入持续、充足的资源。
IVB 向SAGE 提交了关于非洲脑膜炎流行地带当前正在发生的流行性脑脊髓膜炎的最新疫情报告。
正如2006年11月会议所预期的那样，2007年出现了更高的罹患率，不少国家的发病和死亡人数都有所增加。
SAGE 获悉，在疫苗供应方面情况略有改观。
百日咳疫苗
百日咳疫苗WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。
范围有限的免疫接种（多为私营部门开展）对国家免疫规划来说是一个很好的补充，但不是这些政策文件的重点。
WHO的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
结论根据百日咳疫苗领域的最新进展，WHO对1999年发布的百日咳疫苗立场文件进行了审核1。
虽然1999年的主要结论仍然有效，但对正文进行了一些修改，修改内容详见本文。
几十年来，在全世界范围内使用质量合格的百日咳疫苗对婴幼儿实施免疫规划来预防百日咳，是非常成功的。
对婴幼儿实施至少90%覆盖率的3针百白破疫苗（DTP）免疫仍然是世界范围内优先考虑的重要免疫程序，尤其在那些百日咳仍对婴幼儿健康存在严重危害的地方更应如此。
第一针DTP接种可早在6周龄时进行。
很多国家由于免疫规划的成功实施而使百日咳发病率显著降低，在这些国家应保证在基础免疫程序后1～6年，进行一针加强免疫。
加强免疫的最佳免疫时间以及是否需要再进行加强免疫，应根据流行状况决定，并应通过各国的国家规划进行评估。
全细胞百日咳疫苗（wP）和无细胞百日咳疫苗（aP）均有相似的高效性。
用wP进行基础免疫和一针加强免疫后保护力的持续时间估计为6～12年，与自然感染后的免疫保护力相似。
一些数据表明aP免疫接种后保护力的持续时间与wP 在同一时间范围内。
就严重不良反应的发生情况而言，虽然aP和wP疫苗具有同样高水平的安全性，但wP疫苗通常更多与轻度至中度不良反应相关；对青少年和成人来说，不推荐使用wP疫苗。
WHO对于Hib疫苗的立场
b型流感嗜血杆菌结合疫苗WHO立场文件[替换以前在《疫情周报》（Weekly Epidemiological Record ）刊登的 WHO 关于Hib 疫苗的立场文件1]依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月以来，得到了全球免疫战略咨询专家小组(SAGE)的审核和批准。
这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
概要和结论据估计，每年b型流感嗜血杆菌 (Hib)在全球可引起至少300万严重病例和大约38.6万死亡2。
尽管全球均有发病，Hib的疾病负担在卫生资源匮乏的国家是最严重的。
对疑似病例，特别是肺炎进行实验室诊断非常困难，以实验室诊断为基础的监测总是低估Hib的疾病负担。
Hib感染的主要临床表现有：肺炎、脑膜炎和其他侵袭性疾病，该病主要发生于2岁以下儿童，特别是婴儿。
接种疫苗是预防绝大多数Hib 严重病例的唯一公共卫生措施。
目前上市供婴儿使用的Hib疫苗含联接到蛋白载体的多聚核糖磷酸盐（Polyribosylribitol phosphate，PRP）（Hib荚膜多糖抗原）。
目前有Hib单一疫苗也有其与其他抗原联合的疫苗。
即使在小年龄婴儿中使用 Hib疫苗，也是安全有效的。
全球各区域已经有90多个国家将Hib疫苗纳入儿童常规免疫规划，在许多工业化国家实际上已经消除了Hib引起的侵袭性疾病，在部分发展中国家其发病率也大幅度下降。
但是在低收入国家，仅有小部分儿童能享受Hib疫苗接种服务。
立场文件-百日咳疫苗
百日咳疫苗百日咳疫苗：：WHO 立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO ）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。
这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年起，由WHO 的免疫战略咨询专家组（SAGE ）审核并认可。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。
本文件纳入了百日咳疫苗的最新进展，并用于取代世界卫生组织（WHO ）于2005年1月在《疫情周报》上公布的关于百日咳疫苗的立场文件。
脚注提供了数目有限的核心参考文献，其摘要以及更全面的参考文献清单可从以下网址获取：http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html 。
通过上述链接及本文的参考文献也可获取分级表，这些分级表可用以评估一些重要结论所需的科学证据的质量。
背景背景公共卫生问题百日咳是引起全球婴幼儿死亡的一个重要原因，即使在疫苗接种率较高的国家，百日咳仍是一个受关注的公共卫生问题。
据WHO 估计，2008年全球百日咳发病约1600万例，其中95%发生在发展中国家，约19.5万儿童因此死亡。
1百日咳是由百日咳鲍特菌（Bordetella pertussis ）通过飞沫从感染者传播给易感个体引起的。
在卡他初期，百日咳传染性很强，在未免疫的家庭接触者中继发感染率高达90%。
虽然卡他期后该病的传染性迅速降低，但未治疗的患者出现典型的咳嗽症状之后，传染性可持续3周或更长。
百日咳鲍特菌的慢性带菌者较罕见。
在大规模使用疫苗以前，百日咳是世界上最常见的儿童期疾病之一。
Hib疫苗接种WHO立场文件
b型流感嗜血杆菌疫苗的接种世界卫生组织立场文件2013年7月引言依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（世卫组织）就预防具有全球公共卫生影响疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，概括了疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了世卫组织目前的立场。
这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织的免疫战略咨询专家组（SAGE）（http://www.who.int/immunization/sage/en）审核和认可。
采用“建议评估、制定和评价的分级”（GRADE）方法系统评估现有证据的质量。
疫苗立场文件的制订程序可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/ position_paper_process.pdf。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产厂家、医学界、科学媒体和公众。
本立场文件经更新后，用于取代2006公布的世卫组织关于b型流感嗜血杆菌（Hib)疫苗的立场文件，并总结了该领域的最新进展。
SAGE最近在2013年4月召开的会议上讨论了关于Hib疫苗使用的建议。
该会议提出的证据可参见：http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html。
背景流行病学2000年，资源贫乏国家尚未广泛引进Hib疫苗；当年，Hib在全球至少导致813万名（不确定度范围：733万~1320万）1~59月龄儿童罹患严重疾病，并造成37.1万人（不确定度范围：24.7万~52.7万）死亡1。
与此同时，62个会员国报告称已在国家免疫接种程序中纳入Hib疫苗。
截至2008年，共有136个会员国引进Hib疫苗；据估计，Hib在当年共造成20.3万名（不确定度范围：13.6万~28.1万）60月龄以下儿童死亡2。
疫苗预防接种告知书
b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗预防接种告知书b型流感嗜血杆菌（简称Hib）是一种具有极强侵袭性感染的致病菌，它能引起2个月一5岁以下婴幼儿，发生脑膜炎、肺炎、败血症等可怕的疾病。
在中国，Hib引发的肺炎，占到婴幼儿肺部疾病的1／3之多；脑膜炎更是婴幼儿致死的首要病因，平均每10个脑膜炎患儿就有一个死亡，即便得到及时治疗，每5个脑膜炎患儿中仍有1个会终生残废。
所以，自1998年起，世界卫生组织（WHO）就明确“建议将Hib疫苗列入儿童计划内免疫接种程序”。
Hib疫苗为二类疫苗，需要公民自愿、自费接种。
作用：用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染疾病（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
接种程序：适用于2月龄—5岁儿童。
自2月龄开始，每隔1个月或2个月接种1次，共3次，在18个月时加强1针；6—12月龄儿童，每隔1个月或2个月接种1次，共2次，在18个月时加强1针；1—5岁儿童仅需接种1针。
不良反应：注射部位的局部反应如：疼痛、红肿、硬结，一般不需要特殊处理，可自行消退；全身反应主要有发热、偶见烦躁、呕吐、嗜睡、食欲不振、皮疹，症状一般可自行缓解。
注意事项：1、已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者禁用。
2、在发热，或急性疾病，尤其是传染性疾病或者慢性疾病活动期禁用。
3、患严重心脏病、高血压、脑病疾患及活动性结核者、患肝肾病者禁用。
4、家族或个人有惊厥史、癫痫史、过敏体质者慎用。
5、接种后请在门诊观察30分钟，如无不适方可离开。
具体信息请查看疫苗说明书，若疫苗说明书与本告知书有冲突之处，以疫苗说明书为准。
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100％。
少数人接种后未产生保护力，或仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
接种前，受种者应告知／医生应询问下列健康状况：1、是否发热或其他不适症状?2、是否以往接种本疫苗后有不适?3、是否处于疾病的急性发作期?4、是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白?收费标准：国产Hib疫苗的价格为元／剂进口Hib疫苗的价格为元／剂阜南县焦陂镇中心卫生院制回执本人已阅读上述说明，确认受种者身体健康，自愿为其接种Hib疫苗，并签名确认。
伤寒疫苗： WHO 立场文件 - 依据为各成员国提供卫生政策方面指导
伤寒疫苗：WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。
这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月起，由WHO的免疫战略咨询专家组（SAGE）审核和认可。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。
此份关于伤寒疫苗的立场文件是对以前公布在《疫情周报》（Weekly Epidemiological Record）上的相应文件的更新和替换。
1SAGE于2007年11月认可了这些经过更新的建议。
2概要和结论伤寒是由肠道病原体伤寒杆菌（Salmonella enterica serovar Typhi）引发的严重的全身性感染。
伤寒杆菌通过粪口途径传播。
虽然主要表现为地方性流行疾病，但伤寒杆菌具备流行潜力。
主要来自于亚洲、非洲和拉丁美洲的资料表明，伤寒在许多发展中国家仍然是一个公共卫生问题，其中学龄儿童（5~15岁）所受影响尤为明显。
在某些伤寒流行地区，5岁以下儿童中伤寒的发病率与学龄儿童相似或甚至更高。
据WHO的保守估计，全球每年发生2100万伤寒病例，其中有1%~4%的病例死亡。
约90%的死亡病例发生在亚洲。
随着多重耐药伤寒杆菌的增加，有效的治疗方案减少，治疗成本不断攀升，并导致严重并发症和死亡病例数的升高。
已有两种新一代的伤寒疫苗用于替代原先使用的易于产生不良反应的灭活全细胞疫苗。
大规模临床试验表明，这些新疫苗—口服Ty21a活疫苗和注射用Vi多糖疫苗是安全有效的，并已在国际上被批准用于2岁以上人群。
单剂次、注射用的Vi疫苗对经血液培养确诊的伤寒有约70%的保护作用，保护期至少可持续3年。
细菌性(流脑、HIB)疫苗的免疫策略(吴承钢)
6.7
27.1 19.4 0.0 29.6
44.9
19.2 3.7 30.4
78.2
53.9 48.1 32.1 66.6
杨红梅,等.中国病原生物学杂志,2012,7(9):669
徐宝祥,等.中国卫生检验杂志,2013,23(1):195 崔敏,等.热带医学杂志,13(8):1015 邓俊兴,等.热带医学杂志,14(2):238 李曲文,等.中国卫生检验杂志,2014,24(2)：244
我国流脑疫苗研发简史
我国已研发四代流脑疫苗
1972年前，曾多次研制MenV，但因效果差或反应
大等原因，未应用或未推广使用。 1980年，研制成功MPV-A，反应轻微，保护效果 ＞90%。 2000年，MPV-A+C获得生产批准 2006年， MPV4和 MCV-A+C上市。 2014年，AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血
中国 多哥 巴西 中国 厄瓜多尔 伊朗 埃及 科威特 马尔代夫 巴拉圭 塞尔维亚 苏丹
只有中国1个国家使用高危人群 MPV-A， A+C群多糖苗
淘汰MPV-A是全球的发展趋势 A+C群多糖苗 军人
A+C群多糖苗 A+C群多糖苗 A+C群多糖苗 A+C群多糖苗 A+C群多糖苗 A+C群多糖苗 >2岁 >15岁 6岁，12岁，15岁 到国外工作人员 朝圣者 高危人群 有慢性疾病人群 仅在南苏丹地区
细菌性(脑、HIB)疫苗的免疫策略
广东省疾控中心 吴承刚 2015年6月5日
主要内容
我国脑膜炎球菌疫苗发展简史
对我国目前使用脑膜炎球菌疫苗的评价
水痘疫苗和带状疱疹疫苗
水痘疫苗和带状疱疹疫苗：世界卫生组织立场文件（2014年6月）引言依据为各会员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，概括了疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件经外部专家和WHO工作人员审阅，并由WHO的免疫战略咨询专家组（SAGE）（(http://www.who.int/immunization/sage/en/)）审核和认可。
采用GRADE方法系统评估了现有证据的质量。
疫苗立场文件的制订程序可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产厂家、医学界、科学媒体和公众。
本文件系更新后的水痘疫苗和带状疱疹疫苗的立场文件，用于取代世卫组织于1998年发布的关于水痘疫苗的立场文件，并总结了该领域的最新进展。
本文件汇总了有关全球水痘和带状疱疹的流行情况和疾病负担的新信息，以及有关水痘疫苗和带状疱疹疫苗的安全性、免疫原性、效力、效果、保护期和成本效果问题等资料。
SAGE已在2014年4月召开的会议上讨论过关于使用水痘疫苗和带状疱疹疫苗的建议；该会议提出的证据汇总可访问以下网址：http://www.who.int/ immunization/sage/previous/en/index.html。
背景流行病学水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus,VZV）是一种具有高度传染性的疱疹病毒，既可引发水痘，也可引发带状疱疹；前者通常见于儿童期，后者则在成年以后才会发病。
WHO关于流感疫苗立场文件
世界卫生组织流感疫苗立场文件——2012年11月依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世卫组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全世界范围内使用这些疫苗表明了世卫组织目前的立场。
这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）（(http://www.who.int/immunization/sage/en/)）审核和认可。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗制造厂家、医学界、科学媒体和公众。
疫苗立场文件的制订程序可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf。
自世界卫生组织关于流感疫苗的立场文件于2005年公布以来，在本领域又取得了许多重大进展，其中包括：流感在发展中国家和热带国家的最新流行病学数据、流感病毒感染妊娠期女性所致后果的新证据，以及流感病毒A(H1N1)pdm09株的全球性大流行和季节性流行的相关信息。
这份经修订的关于季节性（流行性）流感疫苗及其免疫接种的立场文件将取代2005年公布的相应文件。
不过，文件中也会简单提及大流行性流感及其疫苗，以此支持季节性流感疫苗在特定的高危人群中使用。
SAGE在2011年11月以及2012年4月召开的会议上讨论了关于流感疫苗使用的建议。
提交给上述会议的证据可上网获取：http://www.who.int/immunization/ sage/previous/en/index.html。
背景流行病学A型和B型流感病毒都是重要的人类呼吸道病毒，主要经由感染者呼吸道分泌物形成的飞沫和气溶胶传播，但偶而也可因接触该病毒污染物而被感染。
WHO对于Hib疫苗的立场
b型流感嗜血杆菌结合疫苗WHO立场文件[替换以前在《疫情周报》（Weekly Epidemiological Record ）刊登的 WHO 关于Hib 疫苗的立场文件1]依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月以来，得到了全球免疫战略咨询专家小组(SAGE)的审核和批准。
这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
概要和结论据估计，每年b型流感嗜血杆菌 (Hib)在全球可引起至少300万严重病例和大约38.6万死亡2。
尽管全球均有发病，Hib的疾病负担在卫生资源匮乏的国家是最严重的。
对疑似病例，特别是肺炎进行实验室诊断非常困难，以实验室诊断为基础的监测总是低估Hib的疾病负担。
Hib感染的主要临床表现有：肺炎、脑膜炎和其他侵袭性疾病，该病主要发生于2岁以下儿童，特别是婴儿。
接种疫苗是预防绝大多数Hib 严重病例的唯一公共卫生措施。
目前上市供婴儿使用的Hib疫苗含联接到蛋白载体的多聚核糖磷酸盐（Polyribosylribitol phosphate，PRP）（Hib荚膜多糖抗原）。
目前有Hib单一疫苗也有其与其他抗原联合的疫苗。
即使在小年龄婴儿中使用 Hib疫苗，也是安全有效的。
全球各区域已经有90多个国家将Hib疫苗纳入儿童常规免疫规划，在许多工业化国家实际上已经消除了Hib引起的侵袭性疾病，在部分发展中国家其发病率也大幅度下降。
但是在低收入国家，仅有小部分儿童能享受Hib疫苗接种服务。
HIB疫苗接种知情同意书
HIB疫苗接种知情同意书
B型流感嗜血杆菌感染性疾病由B型流感嗜血杆菌（以下简称“HIB”）引起，通过呼吸道传播。
临床表现为脑膜炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、肺炎等。
5岁以下儿童高发，发病高峰为6～11岁 。
【推荐受种者】2岁 ～6岁人群。
【接种原则】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》本产品属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种。
收费：88元支、120元支
【接种程序】起始接种年龄接种剂次剂次间隔 2～5岁4剂前3剂各剂之间间隔1～2个月，第4剂在次年接种。
【接种剂量】每剂接种0.5ml。
【不良反应】个别人有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系对症治疗。
【禁忌症】患急性或慢性严重疾病者；严重过敏史；发热者暂缓接种。
为保障受种者的知情同意权，特向受种者告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。
在受种者充分理解上述内容后，自愿决定是否接种本产品。
受种者如果愿意接种，请阅读以下文字并填写受种者信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年。
本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。
本方已认真阅读并理解本知情同意书内容，愿意接种所推荐的产品。
受种者姓名：___________；出生日期：_____年___月___日
联系电话：____________ 家庭住址：____________
受种者/监护人签名：_____________；签名日期：_____年___月___日。
WHO关于百日咳疫苗的意见书
WHO关于百日咳疫苗的意见书
王真行;邹力
【期刊名称】《国际生物制品学杂志》
【年(卷),期】2016(039)002
【摘要】此文介绍了全细胞和无细胞百日咳疫苗的特点、含量、剂量、接种、贮存、效果、保护作用持续时间、安全性、与其他疫苗同时接种、成本效益以及WHO对百日咳疫苗的意见.此意见书将取代2010年10月发表的意见书,包括2014年7月发表的关于百日咳疫苗选择修订的指导原则.
【总页数】7页(P97-103)
【作者】王真行;邹力
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.WHO关于百日咳疫苗的意见书 [J], 王真行
2.WHO关于百日咳疫苗的意见书 [J], 王真行;史久华
3.WHO关于百日咳菌苗的意见书 [J], 王真行
4.无细胞百日咳疫苗中百日咳毒素活性测定分析 [J], 谭亚军;卫辰;董国霞;李喆;王丽婵;马霄
5.在初免全细胞百日咳疫苗儿童中加强1针无细胞百日咳疫苗的效果 [J], 林端端因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
世界卫生组织对百日咳疫苗的见解
世界卫生组织对百日咳疫苗的见解
赵惠敏
【期刊名称】《疾病监测》
【年(卷),期】1999(14)9
【总页数】2页(P354-355)
【关键词】百日咳;疫苗;WP疫苗;效果
【作者】赵惠敏
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R516.601
【相关文献】
1.DTP-HBV-b型流感嗜血杆菌(Hib)联合疫苗与DTP-HBV疫苗和Hib疫苗分别接种预防白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎和Hib感染的比较 [J], 史久华
2.144 在初免全细胞百日咳疫苗儿童中加强1针无细胞百日咳疫苗的效果 [J],
3.百日咳系列抗原的酶联免疫检测法建立及其在组分百日咳疫苗吸附原液中的应用[J], 陈雯;雷念潮;周以斯;田聪;潘聪;周昉;艾绪露;朱德武
4.世界卫生组织无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会纪要 [J], 张庶民
5.在初免全细胞百日咳疫苗儿童中加强1针无细胞百日咳疫苗的效果 [J], 林端端因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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b型流感嗜血杆菌疫苗的接种世界卫生组织立场文件2013年7月引言依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（世卫组织）就预防具有全球公共卫生影响疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，概括了疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了世卫组织目前的立场。
这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织的免疫战略咨询专家组（SAGE）（http://www.who.int/immunization/sage/en）审核和认可。
采用“建议评估、制定和评价的分级”（GRADE）方法系统评估现有证据的质量。
疫苗立场文件的制订程序可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/ position_paper_process.pdf。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产厂家、医学界、科学媒体和公众。
本立场文件经更新后，用于取代2006公布的世卫组织关于b型流感嗜血杆菌（Hib)疫苗的立场文件，并总结了该领域的最新进展。
SAGE最近在2013年4月召开的会议上讨论了关于Hib疫苗使用的建议。
该会议提出的证据可参见：http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html。
背景流行病学2000年，资源贫乏国家尚未广泛引进Hib疫苗；当年，Hib在全球至少导致813万名（不确定度范围：733万~1320万）1~59月龄儿童罹患严重疾病，并造成37.1万人（不确定度范围：24.7万~52.7万）死亡1。
与此同时，62个会员国报告称已在国家免疫接种程序中纳入Hib疫苗。
截至2008年，共有136个会员国引进Hib疫苗；据估计，Hib在当年共造成20.3万名（不确定度范围：13.6万~28.1万）60月龄以下儿童死亡2。
1Watt JP et al. Burden of disease caused by Haemophilus influenzae type b in children younger than 5 years: global estimates. The Lancet, 2009, 374:(9693) 903–911.2Estimated Hib and pneumococcal deaths for children under 5 years of age. Geneva, World health Organization, 2008. 见http://www.who.int/immunization_monitoring/burden/Pneumo_hib_estimates/en/; 访问日期：2013年9月.湿润的人鼻咽黏膜可携带Hib，且这些细菌可通过鼻咽部分泌物的飞沫传播至他人。
尽管只有很少部分Hib携带者会发展为临床病例，但那些鼻咽部Hib 携带者是该菌的重要传播者。
鼻咽部Hib携带率因年龄、地理区域、人群密集程度、社会经济因素和疫苗接种率而异。
在开展Hib疫苗接种之前，发达国家中约3%~5%的健康学龄前儿童是无症状的Hib携带者，但患病率可随着年龄的增长逐渐下降。
在一些亚洲国家/地区中尚未接种Hib疫苗的人群中所开展的研究提示，5岁以下儿童Hib的携带率差异很大：例如，在中国台湾和中国香港地区，Hib的携带率很低，仅为0.6％~1.3％；在印度和泰国则较高，达到6％~8％3。
Hib在鼻咽部定植后感染和发病。
Hib定植后可引发疾病，其途径为：(i)通过进入血液，继发传播至其他部位，引发脑膜炎、肺炎和其他严重疾病，包括化脓性关节炎、骨髓炎、心包炎、蜂窝组织炎和会厌炎（统称为侵袭性Hib疾病）；(ii)经邻近部位传播至鼻窦或中耳，导致鼻窦炎和中耳炎。
在未接种Hib疫苗的人群中，Hib是12月龄以下儿童中非流行性细菌性脑膜炎的主要病因。
住房拥挤、家庭通风不良和环境烟雾暴露（包括室内空气污染）等环境因素也与Hib疾病的风险增加相关4,5。
虽然Hib疾病可能发生在任何年龄组，90％以上的侵袭性Hib疾病病例发生在5岁以下儿童。
在5岁以下的Hib脑膜炎患儿中，12月龄以下婴儿病例占59%（95％可信限：55%~62%）。
然而，这一比例随不同的区域以及死亡率不同的地区而异。
在低死亡率地区和欧洲，12月龄以下婴儿占37％~46％；在非洲和亚洲的高死亡率地区，这一比例接近80%；而在其他地区，这一比例在68%至86%之间。
在报告的Hib脑膜炎病例中，20%（95%可信限：18%~23%）发生于6月龄以下婴儿；不过这一比例同样差异很大。
在低死亡率地区和欧洲，9％~13％的病例发生于6月龄以下婴儿中，而在其他地区这一比例则为20％至46％不等6,7。
Hib疾病的发病率在2月龄以下的婴儿中相对较低，可能是得益于经胎盘获得的母源抗体的保护。
既往体健的24月龄以上儿童通常对Hib感染，已具备健全的免疫应答。
因此，Hib的疾病负担在4~18月龄的儿童中最为严重。
不过，3Chandran A, Watt JP, Santosham M. Haemophilus influenzae vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines, 6th ed. Philadelphia, PA, Saunders-Elsevier, 2013, pp. 560–621.4Wenger J. Epidemiology of Haemophilus Influenzae type b disease and impact of Haemophilus influenzae type b vaccines in the United States and Canada. The Pediatric Infectious Disease Journal, 1998, 17: S132–S136.5Tarr PI, Peter G. Demographic factors in the epidemiology of Haemophilus influenzae meningitis in young children. The Journal of Pediatrics, 1978, 92: 884–888.6Global literature review of Haemophilus influenzae type b and Streptococcus pneumoniae invasive disease among children less than 5 years of age 1980-2005. Geneva, World Health Organization, 2009. 见http://whqlibdoc.who.int/hq/2009/WHO_IVB_09.02_eng.pdf;访问日期：2013年9月.7Haemophilus influenzae type b (Hib) meningitis in the pre-vaccine era: a global review of incidence, age distributions, and case-fatality rates. Geneva, World Health Organization, 2002. 见http://whqlibdoc.who.int/hq/ 2002/WHO_V&B_02.18.pdf;访问日期：2013年9月.疾病负担峰值的出现年龄差别很大8。
当然这一通常的模式也存在例外：感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的儿童可在较大年龄时发生Hib疾病9。
在南非开展的一项研究中，约25％（5/19）患菌血症性肺炎的HIV感染儿童在2岁以上发病。
类似的感染模式也见于Hib脑膜炎10。
总体来看，感染HIV的儿童罹患侵袭性Hib疾病的风险要比未感染HIV的儿童增加5.9倍（95%可信限：2.7~12.6）10。
感染HIV的儿童更易出现菌血症性Hib肺炎（而非Hib脑膜炎）。
与未感染HIV的儿童相比，感染HIV的儿童发生Hib脑膜炎的风险仅稍有增加，但其严重程度明显增高：在71%（5/7）的HIV 感染儿童和33%（7/30）的未感染HIV儿童幸存者中观察到了严重的神经系统后遗症。
患Hib脑膜炎的感染HIV儿童也更可能发生肺炎和局部感染（如中耳炎、乳突炎或鼻窦炎）9。
疫苗接种的影响自20世纪90年代初以来一直在使用Hib结合疫苗。
一般认为，接种这些疫苗是非常有效的公共卫生干预措施。
截至2013年3月，184个国家和地区（占世卫组织会员国的95％，占2012年出生儿童的81%）已将Hib结合疫苗纳入其免疫规划。
在那些已将Hib结合疫苗纳入本国免疫规划的国家，Hib疫苗的使用已使侵袭性Hib疾病的发病率急剧下降了90％以上11,12。
在Hib疫苗免疫接种已经实现高覆盖率的地区，Hib鼻咽部定植率也大大降低，其部分原因是由于使用Hib结合疫苗后所形成的群体保护效应13。
8Briere E et al. Age at Hib disease, and the implications for different schedules, November 2012. 见http://www.who.int/entity/immunization/sage/meetings/2012/november/Hib_sanderson.pdf; 访问日期：2013年9月.9Mangtani P et al. Haemophilus influenzae type b disease in HIV-infected children: A review of the disease epidemiology and effectiveness of Hib conjugate vaccines. Vaccine, 2010, 28:1677–1683.10Madhi SA et al. Reduced effectiveness of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine in children with a high prevalence of human immunodeficiency virus type 1 infection. Pediatric Infectious Diseases Journal, 2002, 21(4):315–321.11Watt JP, Chen S, Santosham M. Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine: review of observational data on long term vaccine impact to inform recommendations for vaccine schedules, Geneva, World Health Organization, 2012. 见http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2012/november/5_Review_ observational_data_long_term_vaccine_impact_recommendations_vaccine_schedules_Watt_J_et_al_2012.pdf;访问日期：2013年9月.12Morris SK, Moss WJ, Halsey N. Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine use and effectiveness. The Lancet Infectious Diseases, 2010, 8: 435–443.13Jackson C et al. Effectiveness of Haemophilus influenzae Type b Vaccines Administered According to Various Schedules: Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Data, Pediatric Infectious Disease Journal, post-acceptance, July 2013, 仅有在线PDF版本: /pidj/Abstract/publishahead/Effectiveness_of_Haemophilus_influenzae_Type_b.98281.aspx病原体流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌，分为有荚膜型和无夹膜型，两者均可引发感染。