制粒岗位上岗汇报

上岗汇报

尊敬的各位领导、老师大家好，非常感谢各位能在百忙之中抽出宝贵的时间，给我此次上岗汇报的机会。

自我介绍一下，我叫XXX，是2009年7月6日加入我们明仁福瑞达制药有限公司的，现在是在FL-120沸腾制粒器岗位上工作。我深感荣幸能在这个口服固体车间最重要的岗位工作。目前岗位人员有：班长：孙延国FL-120岗位：XXX、XXX、XXX，PGL-80：XXX（组长）、XXX、XXX，过筛混合：XXX、XXX。目前口服固体的品种主要有：颈痛片、颈痛颗粒、四季感冒片、四季感冒胶囊、更年灵片、更年灵胶囊、喘嗽宁胶囊、感冒咳嗽片、小儿解感颗粒等。

在这两个月的学习中，在车间主任XXX及副主任XXX的培训下学习了：口服固体车间管理制度、GMP相关知识、安全管理、洁净区知识、洁净区的要求相关及相关措施、微生物相关知识、药品相关知识等，在指导老师XXX及班长和其他指导老师对我的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，我熟练掌握FL-120沸腾制粒器、胶体磨、配浆罐等的操作及制粒岗位的生产操作流程、生产前的准备检查、生产完毕的清场检查、设备的工作原理，并能处理常见的异常情况，同时明白了不同生产品种的不同操作特点和注意事项，在此我由衷的对车间刘主任、杨主任、XXX老师、孙班长及其他指导老师表示感谢。

我的岗位职责主要是按照生产指令，根据生产工艺，生产出符合下一工序要求的颗粒，日常参加的主要生产是：领料、开机前检查、设备消毒、配浆、清场、补集袋清洗、容器具清洗并消毒，并完成班长安排的其他工作。

首先给大家介绍一下沸腾制粒器的构造及原理：

构造包括四部分：

1.主机：机架、机座、流化床及推车、喷雾室、捕集室等

2.辅机：过滤室、热交换室、引风系统等

3.雾化系统：喷枪、输液小车

4.控制系统：成套电路、气动元件、柜体等

FL-120沸腾制粒器最大产量为120KG，一般控制颗粒量为90KG左右，这样制得颗粒比较均匀

物料装入原料容器，整机密封，风机运行，物料在原料容器内呈流化运动状态，经过初、中、亚高效过滤的洁净空气经热交换室加热，进入制粒室内，加热处于沸腾运动状态下的物料，粘合剂溶液或者中药浸膏，雾化喷入原料容器内的物料中，物料粉末粒子接触溶液产生张力和吸聚作用，形成球状颗粒，溶液中水分受热蒸发挥发，颗粒干燥凝固。此过程不断重复进行，从而形成复合工艺要

求的多微孔球状干燥颗粒。

再讲一下FL-120沸腾制粒器的优点：

简化操作、硬件减少、适用范围更广、中间产品质量提高、自动化程度高、工艺参数明确、生产重现性好。

介绍一下沸腾制粒器岗位的操作要点，主要包括：生产前检查、生产前准备、生产操作、清场、文件整理、安全检查。

制粒岗位的操作要点：

1.制粒喷液过程中注意检查输液管，如有破损及时更换

2.喷雾速度由低到高频率一般在6-12之间

3.制粒过程中时常观察颗粒的沸腾情况、颗粒成型情况

4.制粒过程中时常观察捕集袋，以防捕集袋脱落，若发生此现象立即关闭机器，

防止跑料

5.FL-120沸腾制粒器捕集室与雾化室交接处要用卡箍紧固

6.制粒过程中不能用橡皮锤敲打玻璃视镜

7.容器升降时不允许将头、手、脚等深入到容器内

8.清场时清洗设备不允许攀高，不允许用水直接冲洗带电设备。

制粒岗位的工序流程为：生产前检查、生产前准备、生产操作、清场、文件整理、安全检查等。

生产前检查：

1.检查捕集袋、筛网是否有破损，钢丝绳是否有断裂

2.检查清场合格证是否在有效期内，如果超出有效期需要进行二次清场

3.检查容器具的清洁，并再次消毒

4.检查温湿度、压差是否在要求的范围之内

5.检查本岗位的地面是否清洁，地漏是否干净

生产前准备：

1.检查生产所需的文件：批生产指令、清场空白记录是否齐全

2.取下“已清洁”挂生产状态标志，并标明：品名、批号、规格、批量等

3.开启生产所需介质

4.物料：根据批生产指令、配合料单复核生产所需的物料

生产操作：

1. 配浆：根据中间品交接单核对物料，并根据生产指令加入合适的辅料，操作中注意稳、轻、准，防止产生飞尘及物料的浪费

2. 空机干燥：沸腾制粒器消毒后，空机干燥30分钟

3. 投料：在干燥开启风门关闭的条件下降下流化床，由QA监督投入生产指令所要求的底料，然后再次开机使物料混合，并再次检查捕集袋是否有破损（锅体上部视窗是否有大量粉尘）

4. 喷雾制粒：待物料混合15-20分钟，温度在70-75℃时开始喷雾制粒，生产中根据沸腾及粒立情况等随时调节风门大小、雾化压力、抖袋时间、喷液速度等

5. 产品转移：生产完毕将所得中间品与下一工序交接

清场：

1.关闭制粒机总开关，将生产废弃物移至弃物间

2.捕集袋用饮用水冲洗三遍，然后用纯化水冲洗三遍

3.用纯化水冲洗设备顺序为：自上至下、由内到外，至目测无污物

4.容器用纯化水冲洗干净并消毒后放至指定位置

5.QA检查合格后发放情场合格证，副本与已清洁状态标志一起悬挂到门外

文件整理：

及时、准确、如实的填写批生产记录及外围记录，按工艺要求随时填写，不得提前或迟后填写，需要改正时应划去错误内容，在旁边重写并使原数据仍可辨认，更正人应该在更正处签名并标明日期，且不可以有重笔。

安全检查：

按照安全检查表的内容逐项检查后，填写安全检查记录并到动力部门签单停用蒸汽、空压、循环水、纯化水等。

个人认为制粒岗位存在的一些问题，如有不当之处请领导指出：

1.喷雾制粒喷雾面积过小，导致制的颗粒不是很均匀

2.配浆间设计不合理，小制粒相对负压，当配浆间有粉尘时容易把粉尘吸

入到小制粒间导致产品的污染，个人认为配浆间单独开一扇门更好一点，

房间内相对负压

3.大小制粒蒸汽跑水导致大小制粒间地面有积水

在过去两个月的学习和工作中，其中我参与生产颈痛片制粒10批、颈痛颗粒制粒12批，所参加的生产使我深深地认识到制粒岗位的重要性和基础性，固