ISO记录表格大全格式
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
iso记录表格全格式
记录表格格式受控状态：分发号：目录1.质量管理体系文件更改单（表CX4231） (5)2.管理评审报告（表CX5611-1） (6)3.评审组成员签字表（表5611-2） (7)4.设备购置申请单（表CX6311-1） (8)5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2） (9)6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1） (10)7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2） (11)8. 工艺装备验收单（表CX6312-3） (12)9.工艺装备周期检验单（表CX6312-4） (13)10.工艺装备返修单（表CX6312-5） (14)11.工艺装备报废单（表CX6312-6） (15)12.吊具周期检验单（表CX6312-7） (16)13.过程（4M1E）监督检查记录（表CX6411-1） (17)14.质量信息传递表（表CX6511-1） (18)15.车间月质量考核报表（表CX6511-2） (19)16.合同评审报告（表CX7211-1） (20)17.合同更改记录（表CX7211-2） (21)18.合同评审会签单（表CX7211-3） (22)19.合同评审组成员签字表（表CX7211-4） (23)20.首件鉴定目录表（表CX7382-1） (24)21.首件生产总结（表CX7382-2） (25)22.首件检验总结（表CX7382-3） (27)23.首件鉴定证书（表CX7382-4） (29)24.鉴定组成员签字表（表CX7382-5） (30)25.采购产品检验请托单（表CX7411-1） (31)26.紧急放行单（表CX7411-2） (32)27.代料单（表CX7411-3） (33)28.供方产品质量保证能力评价记录（表CX7411-4） (34)29.合格供方名录（表CX7411-5） (35)30.产品交接清单（表CX7511-1） (36)31.技术通知单（表CX7511-2） (38)32.试件交接清单（表CX7511-3） (39)33.技术问题处理单（表CX7511-4） (40)34.工艺问题处理单（表CX7511-5） (41)35.特殊过程确认表（表CX7511-6） (42)36.试制和生产准备状态检查报告（表CX7512-1） (43)37.工艺审查意见表（表CX7513-1） (48)38.固体推进剂性能预示评审报告（表CX7514-1） (49)39.转批单（表CX7531-1） (51)40.质量复查报告单（表CX7571-1） (52)41.产品质量复查报告（表CX7571-2） (53)42.型号产品质量复查问题统计表（表CX7571-3） (57)43.产品质量评审证书（表CX7572-1） (58)44.评审组成员签字表（表CX7572-2） (59)45.产品总装测试通知单（表CX7572-3） (60)46.工艺评审计划表（表CX7381-1） (61)47.国营红峡化工厂信息顾客反馈表（表CX7573-1） (62)48.产品售后服务报告单（表CX7573-2） (63)49.顾客反馈信息处理单（表CX7573-3） (64)50.购置测量设备申请表（表CX7611-1） (65)51.测量设备送检通知单（表CX7611-2） (66)52.测量设备处置单（表CX7611-3） (67)53.测量设备报废通知单（表CX7611-4） (68)54.测量设备封存申请单（表CX7611-5） (69)55.测量设备启封申请单（表CX7611-6） (70)56.测量设备报废申请单（表CX7611-7） (71)57.内部质量审核不合格项报告（表CX8221-1） (72)58.质量管理体系内部审核报告（表CX8221-2） (73)59.例外放行单（表CX8241-1） (74)60.检验结果通知单（表CX8241-2） (75)61.不格品审理单（表CX8311-1） (76)62.质量成本统计表（表CX8412-1） (77)63.质量本分析表（表CX8412-2） (78)64.技术归零报告（表CX8521-1） (79)65.管理归零报告（表CX8521-2） (83)表CX4231质量管理体系文件更改单编号：管理评审报告评审组成员签字表编号：GS年月日表CX6311-1设备购置申请单申请单位：年月日一式四份：1、机动处；2、供销处；3、财务处；4、计划生产处表CX6311-2设备维修、三保验收单工艺装备设计申请单编号：工艺装备加工申请单编号：工艺装备验收单编号：工艺装备周期检验单编号：工艺装备返修单编号：工艺装备报废单编号：吊具周期检验单编号：过程（4M1E）监督检查记录编号：质量信息传递表编号：车间月质量考核报表填报单位：填报时间：年月日车间质量助理：车间主任：车间检验：表CX7211-1合同评审报告编号：合同更改记录编号：合同评审会签单编号：表CX7211-4合同评审组成员签字表编号：首件鉴定目录表编号：制表：批准：表CX7382-2（2-1）首件生产总结编号：表CX7382-2（2-2）填写：批准：表CX7382-3（2-1）首件检验总结填写：批准：表CX7382-4首件鉴定证书表CX7382-5鉴定组成员签字表年月日表CX7411-1采购产品检验请托单编号：紧急放行单编号：代料单编号：供方产品质量保证能力评价记录表CX7411-5编号：型号合格供方名录编制：审核：会签：认可：批准：共页编制日期：年月日表CX7511-1移交单位：产品交接清单编号：接收单位：年月日移交者签名：接收者签名：试件交接清单移交单位：接收单位：编号：技术问题处理单。
ISO14000、OHSAS18000记录表格
新增设备安装竣工验收移交单 JL05027 技术部 JL06001 质量部 AQ0001 有关部门 有关部门 制造部 制造部 有关部门 有关部门 制造部 有关部门 质量部 相关部门 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部
JL05032 设备动力部 二年
法律法规及其他要求与环境因 AQ0002 素、危险源对应关系表 危险源辩识调查表 AQ0003 危险源评价表 重大危险源清单 环境因素调查表 环境因素评价表 公司重要环境因清单 监视测量（设备）仪器台帐 （ ）废弃物处置记录 AQ0004 AQ0005 AQ0006 AQ0007 AQ0008 AQ0009 AQ0010
目标、指标和管理方案完成情 AQ0011 况检查表 安全检查记录 AQ0012 事故报告 事故调查报告 事故通报 AQ0013 AQ0014 AQ0015
35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58
不符合整改通知单 不符合整改报告书 年度内审计划
编制：
AQ0023 AQ0024 AQ0025 AQ0026 AQ0027 AQ0028 AQ0029 AQ0030 AQ0031 AQ0032 AQ0033 AQ00Байду номын сангаас4 AQ0035 AQ0038 AQ0039 AQ0040 AQ0041 AQ0042
制造部、相 三年 关部门 制造部 三年 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 三年 二年 三年 二年 二年 三年
党群工作部 三年 综合管理部 三年 综合管理部 三年
审核：
ISO14000、OHSAS18000记录表格
序号 记 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 录 名 称 记录编号 存放部门 保存时间 备注 16949体系文件 16949体系文件 有效文件清单 有效记录清单 文件发放登记表 文件借阅登记表 文件更改通知单 文件销毁申请单 管理评审报告 培训计划表 培训有效性评价表 职工培训台帐 职工培训信息采集表 材料供应明细表 顾客投诉登记表 顾客满意度调查表 设备台帐 设备日常维护保养记录 设备预见性维护计划 纠正/预防措施跟踪表 公司适用法律法规清单 JL01002 综合管理部 动态 JL01003 综合管理部 动态
ISO内审员记录表格表格格式
受审核部门：生产办审核员：审核日期：序号：
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
生产办有哪些过程它们的顺序、接口和相互关系询问
2
怎么保证这些过程有效运行如何对这些过程的运行进行有效监控和测量询问、查证
3
在生产和服务过程中,对产品的放行是否明确放行条件是什么遵守了吗放行过程的监测是如何规定的,实施否放行手续是什么,执行否询问、查证
10
对部门出现的不合格采取什么相应的纠正、预防措施效果如何询问、查证
11
仓库是否采取适当的方法来管理账物是否帐物相符询问、现场抽1~3个产品验证
12
仓库产品入库验收,是否有相关规定入库时验收哪些项目是否得到执行询问、抽1~3个样验证
13
产品出库是是否按“先进先出”的原则进行管理询问、抽1~3个样验证
7.6.2
13
测量设备校准或验证结果是否建立记录并予以保持是否建立标识,用于确定其校准状态询问,现式是否符合要求不合格品纠正后是否重新验证是否采取措施,消除发现的不合格或防止其非预期的使用或应用询问,查证
15
部门的质量目标是怎么规定的采取什么措施来确保部门质量目标的实现对于完成不好的目标采取什么措施来改进措施实施后有无记录和结果对措施的有效性评审了吗询问,查证
7.3.1
5
所形成的产品设计开发任务书是否进行了评审对提出的异议是否进行了相应的修订并再评审询问,查证
7.3.2
6
是否建立并保持了小试、中试的纪录试制的过程中有否收集各个方面的反馈信息实验报告中有否包括产品的检测情况,产品性能及反馈信息询问,查证
7
对工艺定型通知单评审了吗对新产品的成本及毛利率进行评审了吗询问,查证
ISO记录表单模板汇总
ISO记录表单模板汇总1. 引言ISO（国际标准化组织）记录表单是用于记录和管理企业的各种质量管理活动和过程的工具。
记录表单是质量管理体系的基本组成部分，它可以帮助企业追踪和监控质量目标的达成情况。
本文将介绍一些常用的ISO记录表单模板，以便企业能够更有效地管理质量活动和数据。
2. 核心要素ISO记录表单模板的核心要素包括表单名称、表单编号、版本号、制定日期、更新日期等。
表单名称应该简明扼要地反映其功能和用途，方便用户快速理解和使用。
表单编号和版本号可以帮助管理人员追踪表单的历史变更记录，并确保使用的是最新版本的表单。
制定日期和更新日期记录了表单的制定和更新时间，可以作为参考依据。
3. ISO记录表单模板示例3.1 检验记录表单表单名称表单编号版本号制定日期更新日期检验记录表单QM-FORM-001 1.0 2021-01-01 2021-06-01 表单说明：检验记录表单用于记录和管理产品的质量检验活动。
表单包括检验日期、产品批次号、检验项目、检验结果等信息。
示例截图：检验记录表单示例检验记录表单示例3.2 不合格品记录表单表单名称表单编号版本号制定日期更新日期不合格品记录表单QM-FORM-002 1.0 2021-01-01 2021-06-01表单说明：不合格品记录表单用于记录和管理产品的不合格品情况。
表单包括产品名称、不合格原因、责任人、采取的纠正措施等信息。
示例截图：不合格品记录表单示例不合格品记录表单示例3.3 外部供应商评估记录表单表单名称表单编号版本号制定日期更新日期外部供应商评估记录表单QM-FORM-0031.0 2021-01-012021-06-01表单说明：外部供应商评估记录表单用于记录和管理外部供应商的评估情况。
表单包括供应商名称、评估日期、评估指标、评估结果等信息。
示例截图：外部供应商评估记录表单示例外部供应商评估记录表单示例4. 总结ISO记录表单是质量管理体系的重要组成部分，它可以帮助企业追踪和监控质量目标的达成情况。
ISO-各类表格记录(全套)
.受控文件清单.受控文件发放清单精品JS/GL-JL-003JS/GL-JL-004文件借阅记录JS/GL-JL-005留用文件清单JS/GL-JL-006JS/GL-JL-007收文登记表部门：JS/GL-JL-008记录一览表部门：JS/GL-JL-009签到表JS/GL-JL-020会议纪要JS/ GL-JL-021捷盛化学公司整合管理体系内部审核检查表JS/ GL-JL-022注：符合〇，一般不符合项△，严重不符合项▲，观察项╳（有不符合时要有记录证据）捷盛化学公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注：一般不符合项△，严重不符合项▲，观察项╳年度招聘计划报批表JS/ GL-JL-058日期：日期：日期：招聘申请表JS/ GL-JL-025应聘人员登记表JS/ GL-JL-059JS/ GL-JL-017各有关部门：下列新职工已于年月日8：00 时进入公司：综合管理部年月日抄送：接收部门、后勤部员工试用期跟踪评核表日期：JS/ GL-JL-027总分：说明:１．由用人部门直接主管评核，总分为100分；２．该员工试用期满后将评核结果呈报管理部，用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据；3．评分标准：优：16—20分；可：11—15分；差：5—10分员工试用期满转正申请表JS/ GL-JL-060员工晋升加薪申请表JS/ GL-JL-024员工调动申请表JS/ GL-JL-016人员调动通知单JS/ GL-JL-019各有关部门：下列职工已于月日8 ：00时调出原部门：管理部年月日抄送：调出部门、调入部门。
员工花名册JS/GL-JL-010申报部门：JS/GL-JL-011编制：审核：批准：日期：日期：日期：公司重大危险源清单JS/GL-JL-044批准:日期：日期：日期：公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表JS/GL-JL-051批准：日期：日期：日期：员工离职申请表JS/ GL-JL-050注：本公司员工辞职，由本部门同意后报管理部同意，不分岗位必须经公司主管领导同意，报总经理批准。
ISO9001体系记录表格格式模板(全)
38.固体推进剂性能预示评审报告（表CX7514-1）……………………………49
39.转批单（表CX7531-1）………………………………………………………51
40.质量复查报告单（表CX7571-1）……………………………………………52
29.合格供方名录（表CX7411-5）………………………………………………35
30.产品交接清单（表CX7511-1）………………………………………………36
31.技术通知单（表CX7511-2）…………………………………………………38
32.试件交接清单（表CX7511-3）………………………………………………39
使用单位：年月日
设备编号
设备名称
型号
维修类型
维修原因
维修内容和部位
机械
电器
润滑
更换零件名称和部位
存在技术问题记录
验收结论
是否要鉴定
维修单位
维修检验
使用单位
机动处
表CX6312-1
工艺装备设计申请单编号：
使用单位
设计单位
型号
工艺装备名称
类别
申请时间
完成时间
技术要求：
工艺师（员）
校对
审核
复审意见
批准
备注
申请单位：年月日
申
请
设
备
概
况
设备
名称
型号
规格
数量
单价（估）
总价
国别厂家
主机
辅机
使用工房
总功率
用水、电及其它能源情况
外形尺寸
申
ISO13485内部审核记录表格汇编
文件制修订记录
目录
1、年度内审计划表
2、内部审核实施计划表
3、首末次会签到表
4、内部审核检查表
5、不符合报告
6、内部审核报告
7、不合格项分布表
8、纠正预防措施单
年度内审计划表
内部审核实施计划表
1.审核目的：
2.审核依据：
3.审核范围：
4.审核时间：
5．审核组：审核组长：
组员：
现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
首末次会签到表
内部审核检查表
不符合报告
N O:
不合格项分布表
内部质量管理体系审核报告
审核组长：日期：批准：日期：
纠正预防措施单
日内完成）。
ISO9000全套记录表格
文件收、发登记表编制：批准：年月日年月日文件更改申请、审批表受控文件清单文件借阅登记表文件销毁申请表文件作废登记表记录清单编号：表码：DFHY/JL4207会议记录编号：表码：DFHY/JL5601管理评审计划编号：表码：DFHY/JL5602签到表员工能力考评表编号: 表码：DFHY/JL6201人员登记表培训申请表编号：表码：DFHY/JL6204编制：年月日批准：年月日2009 年度内部培训计划编制人：张永刚时间： 09-3-5 批准人：张明军时间： 09-3-6培训记录表设施申购单设施台帐设备维护保养记录表编号：表码：DFHY/JL6304编制：批准：编号：表码：DFHY/JL6305与产品有关要求评审记录合同台帐合同更改通知单编号：表码：DFHY/JL7203－2008电话记录编号：表码：DFHY/JL7204－2008采购计划供方调查评价表合格供方名单编制人：批准人：日期：日期：供方业绩登记表供方复评记录表生产任务单编制人：批准人：生产任务单编号：表码：DFHY/JL7501编制人：批准人：生产工序流转卡过程确认再确认记录顾客财产登记表顾客服务记录表产品发货、交付记录表编号：表码：DFHY/JL7506监视和测量设备台帐监视和测量设备校准计划编制：批准：顾客满意度调查表编号：表码：DFHY/JL8201尊敬的顾客请将对我们满意和不满意的地方反馈我们，如果你对哪项做出评价，请在相应方框中打“√”，非常感谢您对我们工作的支持！客户名称（盖章）：年度内审计划编制：批准：日期：年月日日期：年月日内审计划拟制人：年月日批准人：年月日内审检查表不合格报告内审报告内审报告共2页第2页过程检查记录目标实现情况检查记录原材料验收单原材料验收单编号：表码：DFHY/JL8209。
iso全套表格(格式)
发文登记表编号：CBEA/QF4.2.3-01 序号：收文(资料)登记表编号：CBEA/QF4.2.3-02 序号：文件发放清单编号：CBEA/QF4.2.3-03 序号：记录：受控文件（资料）清单编号：CBEA/QF4.2.3-04 序号：记录：文件更改申请表编号：CBEA/QF4.2.3-05 序号：文件更改通知单编号：CBEA/QF4.2.3-06 序号：作废文件回收及销毁登记表编号：CBEA/QF4.2.3-07 序号：记录：借阅文件档案登记表编号：CBEA/QF4.2.3-08 序号：记录：质量记录移交表编号：CBEA/QF4.2.4-01 序号：质量记录借阅登记表编号：CBEA/QF4.2.4-02 序号：记录：质量记录处理审批表编号：CBEA/QF4.2.4-03 序号：编制：批准：日期：质量记录清单编号：CBEA/QF4.2.4-04 序号：记录：管理评审计划编号：CBEA/QF5.6-01 序号：签到表编号：CBEA/QF5.6-02 序号：注：本表适用于各类会议（如管理评审会，内审首、末次会议、质量、安全例会等）和各类培训签到。
管理评审会议记录编号：CBEA/QF5.6-03 序号：第次管理评审报告编号：CBEA/QF5.6-04 序号：管理评审改进措施及验证表编号：CBEA/QF5.6-05 序号：（）年度部门/分公司职工培训需求计划表编号：CBEA/QF6.2-01 序号：（）年度公司职工培训计划表编号：CBEA/QF6.2-02 序号：人员培训记录编号：CBEA/QF6.2-03 序号：单位部门：记录：人员培训记录编号：CBEA/QF6.2-04 序号：单位部门：记录：` 培训记录表编号：CBEA/QF6.2-05 序号：单位部门：记录：项目质量计划会签/审批表编号：CBEA/QF7.1-01序号：制表：年月日现场勘察记录编号：CBEA/QF7.2-02序号：标书/合同评审记录表编号：CBEA/QF7.2-03 序号：记录：日期：年月日投标项目资料证书使用登记表编号：CBEA/QF7.2-04 序号：记录：年月日合同登记表编号：CBEA/QF7.2-06 序号：记录：年月日合同修订记录编号：CBEA/QF7.2-07 序号：供货方评审表编号：CBEA/QF7.4-01 序号：机械设备日常例保、维修、运转记录表编号：CBEA/QF6.3-02 序号：施工合同交底表编号：CBEA/QF7.2-05 序号：附件：建设工程施工合同（副本或复印件）合格供货方名录编号：CBEA/QF7.4-02序号：材料员：年月日工程分包方评审表编号：CBEA/QF7.4-04序号：合格工程分包方名录编号：CBEA/QF7.4-05序号：回访记录编号：CBEA/QF7.5-06序号：产品紧急放行审批表编号：CBEA/QF7.4.1-01序号：合格供货方考核表编号：CBEA/QF7.4-09序号：合格分包方考核表编号：CBEA/QF7.4-10序号：一级技术交底记录表编号：CBEA/QF7.5-01 序号：二级技术交底记录表编号：CBEA/QF7.5-02序号：样板设置确认记录编号：CBEA/QF7.5-03 序号：砼配合比、坍落度抽查记录编号：CBEA/QF7.5-04 日期：年月日序号：项目部（半月）质量、安全文明施工活动记录编号：CBEA/QF7.5-05 年月日序号：记录：用户回访质量问题处理意见编号：CBEA/QF7.5-07序号：工程例外转序审批表编号：CBEA/QF7.5-08序号：（）年度工程回访计划表编号：CBEA/QF7.5-09（）分公司序号：编制：审批：房屋建筑工程质量保修书编号：CBEA/QF7.5-10序号：发包人（全称）：承包人（全称）：发包人、承包人根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》和《房屋建筑工程质量保修办法》，经协商一致，对（工程全程）签定工程质量保修书。
ISO14001环境管理记录表格汇编
ISO14001环境管理记录表格汇编环境因素调查表（DXC-4.3.1E-a）环境因素评价表（DXC-4.3.1E-b）环境因素清单（DXC-4.3.1E-c）重要环境因素清单（DXC-4.3.1E-d）送外培训记录（DXC-4.4.2-a）内培办班记录表（DXC-4.4.2-b）年度培训计划表（DXC-4.4.2-c）培训学员登记表（DXC-4.4.2-d）信息传递卡（DXC-4.4.3）质量体系文件收发登记表（DXC/QR-5.1-a）合格物资供方评定记录表（DXC-4.4.6-a）物资供方业绩评价记录表（DXC-4.4.6-b）施工分供方环境管理考核表（DXC-4.4.6-08）应急准备与响应报告（DXC-4.4.7）噪声测量记录表（DXC-4.5.1-a）水质PH值记录表（DXC-4.5.1-b）监测记录表（DXC-4.5.1-c）不符合、纠正与预防措施通知单（DXC-4.5.2-02-a）相关方投诉和抱怨记录表（DXC-4.5.2-02-b）档案移交登记表（DXC-4.5.3）环境管理体系内部审核计划（DXC-4.5.4-a）环境管理体系检查表（DXC-4.5.4-b）会议签到表（DXC-4.5.4-c）环境管理体系内部审核不符合报告（DXC-4.5.4-d）环境管理体系内部审核报告（DXC-4.5.4-e）管理评审调查记录 (DXC/QR-1.1-a)管理评审会议记录 (DXC/QR-1.1-b)管理评审报告 (DXC/QR-1.1-c)更多免费资料下载请进： 好好学习社区1环境因素调查表 （D X C -4.3.1E -a ）编制： 年 月 日 审批：年 月 日。
ISO13485全套记录表格
XXX-QR- QP4.2.3 –01 B/0受控文件清单编制：复核：日期：XXX-QR- QP4.2.3 –03 B/0外来文件清单编制: 审核: 日期:XXX-QR- QP4.2.3 –02 B/0文件发放、回收作废记录XXX-QR- QP4.2.3 –04 B/0文件更改申请单XXX-QR- QP4.2.3 –05 B/0 文件借阅、复制、销毁申请XXXr-QR- QP4.2.4 –01 B/0质量记录清单XXX-QR-QP5.6–03 B/0管理评审报告管理评审会议记录记录人：日期：管理评审计划XXX-QR- QP6.2 –01 B/0 2015 年培训计划XXX-QR- QP6.2 –03 B/0培训结果考核表XXX-QR- QP6.2–02 B/0培训签到表Date日期：Dept.部门：Time 时间：Place地点：Type类别：Topic主题：Main Content of the training培训主要内容：Trainer培训老师：Material 教材：Participant information 参加培训者的信息：XXXX-QR-QP6.2-04 B/0员工健康检查汇总表体检时间：-QR- QP6.3 –05 B/0设施设备报废单-QR- QP6.3–01 B/0设施设备购置申请表-QR- QP6.3–04 B/0 设施设备维修保养计划-QR- QP6.3 –02 B/0设施设备验收记录设施设备一览表编制：复核：日期：-QR-QP7.1-01风险管理活动记录风险管理活动主要是对公司的在经营活动周期内（包括销售、采购、验收、储存、运输等过程）进行风险管理活动的评价，确保降低经营风险，保证患者使用医疗器械安全有效。
风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析等内容。
一、风险等级界定；表表A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。
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记录表格格式
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目录
1.质量管理体系文件更改单（表
CX4231） (5)
2.管理评审报告（表
CX5611-1） (6)
3.评审组成员签字表（表
5611-2） (7)
4.设备购置申请单（表
CX6311-1） (8)
5.设备维修、三保验收单（表
CX6311-2） (9)
6.工艺装备设计申请单表
（CX6312-1） (10)
7.（工艺装备加工申请单表
CX6312-2） (11)
8. 工艺装备验收单（表
CX6312-3） (12)
9.工艺装备周期检验单（表
CX6312-4） (13)
10.工艺装备返修单（表
CX6312-5） (14)
11.工艺装备报废单（表
CX6312-6） (15)
12.吊具周期检验单（表
CX6312-7） (16)
13.过程（4M1E）监督检查记录（表
CX6411-1） (17)
14.质量信息传递表（表
CX6511-1） (18)
15.车间月质量考核报表（表
CX6511-2） (19)
16.合同评审报告（表
CX7211-1） (20)
17.合同更改记录（表
CX7211-2） (21)
18.合同评审会签单（表
19.合同评审组成员签字表（表
CX7211-4） (23)
20.首件鉴定目录表（表
CX7382-1） (24)
21.首件生产总结（表
CX7382-2） (25)
22.首件检验总结（表
CX7382-3） (27)
23.首件鉴定证书（表
CX7382-4） (29)
24.鉴定组成员签字表（表
CX7382-5） (30)
25.采购产品检验请托单（表
CX7411-1） (31)
26.紧急放行单（表
CX7411-2） (32)
27.代料单（表CX7411-3） (33)
28.供方产品质量保证能力评价记录（表CX7411-4） (34)
29.合格供方名录（表
30.产品交接清单（表CX7511-1） (36)
31.技术通知单（表CX7511-2） (38)
32.试件交接清单（表CX7511-3） (39)
33.技术问题处理单（表CX7511-4） (40)
34.工艺问题处理单（表CX7511-5） (41)
35.特殊过程确认表（表CX7511-6） (42)
36.试制和生产准备状态检查报告（表CX7512-1） (43)
37.工艺审查意见表（表CX7513-1） (48)
38.固体推进剂性能预示评审报告（表CX7514-1） (49)
39.转批单（表CX7531-1） (51)
40.质量复查报告单（表
41.产品质量复查报告（表CX7571-2） (53)
42.型号产品质量复查问题统计表（表
CX7571-3） (57)
43.产品质量评审证书（表CX7572-1） (58)
44.评审组成员签字表（表CX7572-2） (59)
45.产品总装测试通知单（表CX7572-3） (60)
46.工艺评审计划表（表CX7381-1） (61)
47.国营红峡化工厂信息顾客反馈表（表
CX7573-1） (62)
48.产品售后服务报告单（表CX7573-2） (63)
49.顾客反馈信息处理单（表
CX7573-3） (64)
50.购置测量设备申请表（表CX7611-1） (65)
51.测量设备送检通知单（表
CX7611-2） (66)
52.测量设备处置单（表CX7611-3） (67)
53.测量设备报废通知单（表CX7611-4） (68)
54.测量设备封存申请单（表
CX7611-5） (69)
55.测量设备启封申请单（表CX7611-6） (70)
56.测量设备报废申请单（表CX7611-7） (71)
57.内部质量审核不合格项报告（表CX8221-1） (72)
58.质量管理体系内部审核报告（表CX8221-2） (73)
59.例外放行单（表CX8241-1） (74)
60.检验结果通知单（表CX8241-2） (75)
61.不格品审理单（表CX8311-1） (76)
62.质量成本统计表（表CX8412-1） (77)
63.质量本分析表（表CX8412-2） (78)
64.技术归零报告（表CX8521-1） (79)
65.管理归零报告（表CX8521-2） (83)
表CX4231
质量管理体系文件更改单
编号：
管理评审报告
表CX5611-2
评审组成员签字表
编号：GS
年月日
表CX6311-1
设备购置申请单
申请单位：年月
一式四份：1、机动处；2、供销处；3、财务处；4、计划生产处
表CX6311-2
设备维修、三保验收单
使用单位：年月
工艺装备设计申请单
编号：
工艺装备加工申请单
编号：
表CX6312-3
工艺装备验收单
编
工艺装备周期检验单
编
工艺装备返修单
编号：
表CX6312-6
工艺装备报废单
编号：
吊具周期检验单
编号：
过程（4M1E）监督检查记录
编号：
表CX6511-1
质量信息传递表
编号：
表CX6511-2
车间月质量考核报表
填报单位：填报时间：年月日
车间质量助理：车间主任：车间检验：
表CX7211-1
合同评审报告
编号：
表CX7211-2
合同更改记录
编号：
表CX7211-3
合同评审会签单
编号：
表CX7211-4
合同评审组成员签字表
编号：
首件鉴定目录表
编号：
制表：批准：
表CX7382-2（2-1）
首件生产总结
编号：
表CX7382-2（2-2）
填写：批准：
表CX7382-3（2-1）
首件检验总结
表CX7382-3（2-2）
填写：批准：
表CX7382-4
首件鉴定证书
表CX7382-5
鉴定组成员签字表
年月日。