仿制药专利保护过期品种
专利到期原料药品种推荐
非专利药 1）Melphalan (brand name: Alkeran). （左旋）苯丙氨酸氮芥， 美法仑 （爱克兰），抗肿瘤药 。现年销售额约在 1.4 亿美元。 2）Chlorambucil (brand name: Leukeran). 苯丁酸氮芥， 氯氨布西 （瘤可然）。 血癌，免疫抑制剂。 为经典化疗药。 3）Obidoxime chloride (brand name: Toxogonin). 双复磷。用于有机磷中毒。 4）Thioguanine (brand name: Lanvis). 硫鸟嘌呤（ 兰快疗 ）。 血癌，直肠炎等。 5）Levetiracetam (brand name: Keppra). 左乙拉西坦 (开浦兰)。 癫痫。现已可仿制。现年销售额约为 7.4 亿美元。 6）Temozolomide (brand names: Temodar, Temodal, Temcad). 替莫唑胺 （ 替莫待尔 ）。 脑瘤，皮肤癌等。美国化合物 专利2014年到 期，中国无化合物专利。2012年销售额 4.23 亿美元。 7）Tenofovir Disoproxil Fumarate (brand name: Viread). 替诺福韦酯富马酸盐 （ 韦瑞德 ）。艾滋病，乙型肝炎。化合物和晶型专利2017 年2018年到期。 2014 年销售额约 100 亿美元。 8）Bosentan (brand name: Tracleer). 波生坦（全可利）。肺动脉高压。只有小量生产过程（反应）。专利 2015 年 11 月20日到期。 专利新药 1）Sofosbuvir (brand name: Sovaldi). 索非布韦。丙型肝炎。2013 年12 月6 日 FDA 批准上市新药。美国化合物专利 2029 年到期（ 相关中 国专利 :CN101918425A ： 2010 年 12 月 15 日申请，但是暂未获得授权。2014 年销售额预计 50 亿美元。 2）Ruxolitinib (brand names: Jakafi, Jakavi). 中危或高危骨髓纤维化(MF)。2011年11月16日 FDA 批准上市新药。专利 2028 年到期。2013 年销售额已达约 2 亿美元。 3）Ponatinib (brand name: Iclusig) intermediate. 帕纳替尼 中间体 （成人慢性粒细胞白血病 ）。 2012 年12 月14日 FDA 批准上市新药。 临床期 新药候选体 1）Momelotinib (Phase III for Myelofibrosis). 三期临床，骨髓癌等。 2）Niraparib (Phase III for ovarian Cancer). 三期临床，卵巢癌等。 3）Baricitinib (Phase III for Rheumatoid Arthritis). 三期临床，类风湿性关节炎等。 4）AP26113 (early stage for cancer). 早期临床，抗癌。 5）INCB024360 (early stage for cancer). 早期临床，抗癌。 6）INCB039110 (early stage for Rheumatoid Arthritis). 早期临床，类风湿性关节炎等 7）Brincidofovir (early stage for cytomegalovirus retinitis). 早期临床，抗病毒。 8）E2006 (Phase I for Insomnia). 一期临床，睡眠。 9）V113741 (Early stage for chronic pain management). 早期临床， 镇痛。 10）Zosuquidar (P-glycoprotein inhibitor, in Phase III trial for multidrug resistance). 只有小量生产过程（反应）。
2010-2014年将失去专利保护的药品
2010-2012年将失去专利保护的药品2010-2012年，包括辉瑞的立普妥、百时美施贵宝的Plavix和Avapro、礼来的再普乐、惠氏的Effexor以及默沙东的Cozaar/Hyzaar和Singulair在内的畅销药物都将面临仿制药的竞争。
事实上，过去10年来，制药行业已经经历了前一波专利失效的风潮，在此期间，通过增加销量、提高药价和推出新产品等举措，基本上保持了销售收入和利润的增长。
然而，近年来，制药行业的研发效率下降，随着专利失效风潮连续冲击整个行业，制药行业推出新产品的压力正日益显现。
标准-普尔（S&P）等级评价体系对今后两年制药行业将要推向市场的后期药物进行了考量，并从中选出了前景最看好的10大药物。
这10个药物出身不同，分别来自一流的大型制药公司和生物科技公司，甚至规模相对较小的“投机级”专业制药公司。
1.Denosumab（治疗骨质疏松症）开发商：安进（S&P信用评级：A+）。
研发现状：2008年12月，安进向美国FDA提交了审批申请，如果能在标准时间框架内获得批准，Denosumab预计将在今年年底上市。
由于以大分子药物为核心的产品组合高度成熟，安进正面临着几年来销售收入低速增长的尴尬局面。
虽然安进的几个顶级产品为其贡献了90%以上的销售份额，但是，今后5年里，这几个产品预计不会有实质性的增长（甚至可能会略有下降）。
针对该药治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症以及乳腺癌和前列腺癌病人因治疗引起的骨质流失，目前已完成了Ⅲ期临床试验，并取得了积极的成果，试验数据将于今年年末和2010年获得。
骨质疏松症病人每年只须使用该药两次就可以预防骨折的发生，这使得其比现有药物可能具有更高的治疗依从性。
2.Brilinta（AZD6140；治疗动脉血栓形成）开发商：阿斯利康（S&P信用评级：AA-）。
研发现状：该药目前正处在Ⅲ期临床开发阶段，可能的目标是争取今年第四季度在欧洲和美国上市销售。
专利过期药的仿制 制药业面临三大新机
专利过期药的仿制制药业面临三大新机遇对于大多数构成全球制药工业主体的公司来说，2005年是一个艰难的年份，这一年里突出的事件就是重要药物专利的过期、收入的减少和行业大众形象的恶化。
在2006年里，制药工业继续遭受来自传媒和大众的打击，还要处理来自其他方面的重大压力。
日前，全球知名医药信息咨询公司IMS公司经理顾问JoanneGrimley在美国《化工新闻》中撰文指出：尽管如此，在很长一段时间内，药品的总体增长将持续，各个公司也在通过不同的方法来巩固自己的地位。
■ 专利过期药的仿制2006年对普通药品来说是丰收的一年，因为有6种药品失去了美国专利的保护：默克公司的降胆固醇药舒降之、辉瑞公司的抗抑郁药左复洛、赛诺菲安万特公司的安必恩、百时美施贵宝公司的降胆固醇药普拉固、诺华公司的抗真菌药兰美抒、葛兰素史克公司的抗恶心药枢复宁,它们均为销售额超过10亿美元的“重磅炸弹级”药物。
2006年普通药品的最大事件发生在波立维身上。
它是百时美施贵宝和赛诺菲安万特公司的抗凝血药，要到2012年才失去美国专利的保护，但一家加拿大的普通药品公司Apotex却出人意料地在去年8月份推出了波立维的仿制药。
当普通药品生产商们变得越来越有野心，想要分享以前由名牌产品支配的市场时，那些有着重要商标特许权的公司也在通过线性扩张、专利保护、调整产业结构的手段来维护他们的收益。
如辉瑞公司的管理更多地聚焦于争取国外市场的战略主动上，以弥补其专利即将到期的主打药物，例如络活喜。
辉瑞公司仍然主导着药品工业的销售，但是去年已经有些下滑，而且正在经历着150年历史中的最困难时期——它的实验室没能研制出任何重要的药品，尽管2005年的科研经费预算超过了80亿美元。
2007年，辉瑞公司又将失去重要的专利保护，包括美国、欧洲市场的抗高血压药Norvasc 和美国、意大利市场的抗过敏药西替利嗪，他们正面临着日益增加的压力。
此外，Caduet，一种用来治疗高胆固醇和高血压的阿托伐他汀和氨氯地平的复合药，2005年只有1.87亿美元的销售额。
药品专利保护期延长相关情况
有关“专利保护期限的延长”当下，时常会听到“专利保护期限的延长”这个词，也有许多人对于这个词存在诸多的疑问。
笔者在此谨对这个词所涉及的种种情况加以汇总，并尽量加以说明。
但鉴于精力和能力所限，疏漏之处在所难免，还望各位积极予以补充。
1.由我们国家专利法的修改和变迁所引发的“专利保护期限的延长”1985年4月1日我国第一部《中华人民共和国专利法》规定：发明专利权的有效期为15年。
1992年对专利法进行了修改，发明专利权的期限为20年。
为了履行世界贸易组织的与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）第70条的规定，2001年12月1 0日，国家知识产权局对“部分发明专利权的保护期限延长”的事宜作了如下规定：一、1992年12月31日前（含当日，下同）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。
二、上述发明专利权延长期限的，专利权人应当按照现行专利法实施细则第九十五条的规定缴纳年费。
1986年12月11日至1987年1月11日期间向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权延长期限的，专利权人应当在2002年1月11日前缴纳第16年度的年费。
缴纳年费的金额根据国家知识产权局公告第七十五号的规定确定。
三、国家知识产权局对上述发明专利权的期限延长予以公告，但不更新专利证书，原专利证书继续有效。
也就是说，根据以上规定，我们国家，1992年12月31日前（含当日）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。
国家知识产权局作为一个专利审批行政机关，似乎是无权对专利权的保护期限这样一个法律问题做出规定的，但因为中国的特殊国情和加入WTO等特殊情况的需求，最终是出现了这样一个现状。
对此现状的合理性和合法性，一直是存在争议的。
2. 专利法的修改所引发的“专利保护期限的延长”我国的专利法正在进行第三次修改。
专利及过期专利品种
生产企业
西班牙艾美罗医用药物工业有限公司 法国高德美国际公司 法国高德美国际公司 意大利阿尔法韦士曼制药公司 UCB Farchim S.A UCB S.A 瑞士欧姆制药公司 先灵葆雅公司 爱力根爱尔兰制药公司 爱力根公司 礼来制药公司 礼来制药公司 安斯泰来制药（中国）有限公司 广西半宙大康制药有限公司 西安高科陕西金方药业公司 杭州龙达新科生物制药有限公司 湖北葛店人福药业有限责任公司 辉瑞公司 辉瑞公司 礼来苏州制药有限公司 礼来苏州制药有限公司 沈阳三生制药有限责任公司 日本化药株式会社 德国默克公司 丹麦灵北药厂 勃林格殷格翰药业公司 中美上海施贵宝制药有限公司 默克雪兰诺公司 拜耳医药保健有限公司 罗氏制药公司
产品名称
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 利奈唑胺片 利奈唑胺注射液 钙泊三醇倍他米松 复方氨基酸胶囊 强骨生血口服液 冰珍清目滴眼液 注射用洛铂 苹果酸舒尼替尼胶囊 盐酸伊达比星胶囊 注射用盐酸伊达比星 吡美莫司乳膏 苁蓉总苷胶囊 利伐沙班片 匹伐他汀钙 盐酸厄洛替尼片 胸腺蛋白口服溶液 长春西汀片 长春西汀注射液 盐酸伊托必利片 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 硫酸羟氯喹片 缬沙坦氢氯噻嗪片 卤米松/三氯生乳膏 猪肺磷脂注射液
商品名
开思亭 罗每乐 罗每乐 昔服申 优泽 开浦兰 泛福舒 益适纯 安贺拉 卢美根 欣百达 择思达 米开民 西泰孟 思连康 紫韵 卓乐定 畅沛 优泌乐25 优泌乐50 特比澳
剂型
片剂 搽剂 乳膏剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 片剂 滴眼剂 滴眼液 胶囊剂（肠溶） 胶囊剂 注射液 片剂 阴道泡腾片 普通片 片剂 胶囊剂 薄膜衣片 小容量注射液 小容量注射液 注射液 注射用无菌粉末 （冻干粉针） 片剂 片剂 注射剂 普通片 冻干粉针剂 片剂 注射液
美国专利到期的药物精选
美国专利到期的药物精选一、精神、神经系统药类1、郁复伸中文通用名:文拉法辛;别名:维拉法辛。
英文通用名:venlafaxine ;英文商品名:Effexor。
药品简介:文拉法辛是中枢神经系统药物,用于治疗精神失常、躁狂抑郁症和抑郁症。
由惠氏公司开发并于1994 年4 月首次在美国上市,此后相继在加拿大、丹麦、英国、意大利、澳大利亚等国上市。
文拉法辛具有临床疗效好、安全性高和治疗成本较低等特点,其2002 年全球销售约为21 亿美元,位列药品销售400 强的第21 位。
美国专利名称:2-苯基-2-(1-羟基环炔基或1-羟基环烷基-2-烯基) 乙胺衍生物(专利号:US4535186)专利权人:American Home Prod注:该专利到期日:2007 年12 月13 日(该专利申请日:1983 年10 月26 日;原来到期日:2002 年12 月13日;后被批准延长5 年) 。
该专利因获得美国儿科药市场独占,到期日延至2008 年6 月13 日。
同族专利: US4535186[1985208213 ]2、罗匹尼罗英文通用名:Ropinirole ;英文商品名:ReQuip 。
药品简介:罗匹尼罗于1997 年首次被批准用于帕金森病,是一种类似多巴胺的多巴胺激动剂,与第一代多巴胺激动剂不同的是其没有麦角林结构。
因为多巴胺激动剂较少引起运动不良反应,2001 年7 月,新的帕金森病治疗指南建议用多巴胺激动剂如葛兰素- 史克公司的罗匹尼罗(ropinirole ,ReQuip ○R ) 代替左旋多巴作为疾病早期的初始一线治疗用药。
2005 年美国食品药品管理局(FDA) 批准罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合征(RLS) 。
美国专利名称:42氨烷基22 (3H)2吲哚酮类化合物(专利号:US4452808 )专利权人: Smithkline Beckman Corp该专利到期日:2007 年12 月7 日(该专利申请日:1982 年12 月7 日;原来到期日:2002 年12 月7 日;后被批准延长5 年) 。
化学仿制药简介
前言化学仿制药就是用化学合成的方法生产专利失效的药品。
药品专利保护期一般是20年。
失效的药品专利包括:①专利超过了《专利法》的规定期限,成为失效专利;②专利权人提前终止专利,成为失效专利;③专利申请人已经申请了专利,但放弃获得的专利权,成为失效专利;④被中国专利局撤消专利权或宣告专利无效的。
目前全球非专利药市场的销售额约为400亿美元,并以每年10%-15%的速度增长,高于全球整个药品市场的增长率。
以2007年为例,全球有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额就达到800亿美元。
仿制药品的价格比原研药低很多,以2006年为例,原研药的平均零售价格为111.02美元,而仿制药仅为32.23美元。
在美国,原创处方药的平均价格为72美元,而仿制处方药的平均价格为17美元。
这是因为仿制药品是已经上市的药品,可以省略临床前动物药效毒性试验和临床试验这部分研究工作,为企业节约部分开发支出,加快药品上市速度,从而为企业赢得较多的利润。
我国对化学药品的研发效率低,周期长,成本高;同时,我国人口逐步老龄化,对药品的总量和种类需求量增加,本人觉得仿制药品的研制非常适合我国的国情。
仿制药研究的基本原则1.安全有效和质量可控(药学等同)与新药开发一样,对仿制药品同样要求做到安全、有效和质量可控,尤其是质量可控方面,也就是对仿制药的药学部分的研究,仿制药必须达到与原研药的质量、生物利用度和疗效指标一样。
仿制药的质量评价包括基本信息和生产信息。
(1)基本信息包括药品名称、外观性状、色泽、晶形、解离度、溶解度、吸湿性、熔点、分配系数和结构确证(可以通过紫外、红外、质谱、核磁共振的氢谱碳谱、元素分析等方法对原料药和杂质的分子骨架结构、构型、结晶水确证分析)。
(2)生产信息①合成条件时间、温度、催化剂、原材料、试剂、溶剂(美国药典中分第一类溶剂和第二类溶剂,后者是要求控制使用的,并要求说明第一类溶剂在生产工艺中使用的不可替代性)。
药审中心认定：10个有临床价值的过期专利药
药审中心认定：10个有临床价值的过期专利药近日，国家药审中心下发关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知，称为引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，国家药神中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，并对这10个药品进行了公示，如果对这些药品的专利有疑义的，可以在2017年11月25日前，通过电子邮件提出意见并说明理由。
临床价值是目前医药行业的关键词之一，国家食药监局新一轮药品审评审批制度改革中相关的一致性评价、优先审评审批等重要政策都与此相关，在药品使用环节也特别强调临床价值，辅助用药等被重点监控也是基于这个理念。
此次，国家药审中心特意从临床的角度遴选出了10个的有价值的品种，这可是相当于官方认定版的有价值的品种，无论是对企业的研发还是寻找好品种都有积极的引导价值。
关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知发布日期：20171020为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，拟纳入《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》。
现向社会公开征求意见。
对10个品种专利权属状态有异议的，请于2017年11月25日前，通过电子邮件提出意见并说明理由。
联系人：李逸云；邮箱地址：************.cn。
附：首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单。
新药保护期、过渡期、行政保护期、专利保护期、监测期、试行期-一次说清楚
新药保护期、过渡期、行政保护期、专利保护期、监测期、试行期，一次说清楚这个问题看来一直困扰着大家，我试着回答一下，希望这个回答能从根本上讲清楚，并且终结此话题的讨论。
1分限制，纯属激励新手。
1．新药保护期，它是99年药监局成立之初发布的《新药审批办法》中制定的一种行政干预，目的其实是为了鼓励国内企业的创新，但是，以当时的行业水平想研发真正的“新药”是不现实的，所以当时的新药定义还是遵循着1985年实施的《药品管理法》的新药定义，即“没有在中国境内生产过的药”就是“新”药，这就是说，只要是能首家仿制国外品种的中国企业，就能够获得新药保护期，保护期内不受理其他国内企业的注册申请，能够让首仿企业在相当长的时间内独家的占领市场。
这是一个很大的政策优惠，但是由于新药定义的缺陷，导致了不可避免的逻辑矛盾：有些品种明明已经进口多年，然而国内首家仿制的企业照样能拿到“新”药保护期，如果用这个保护期去限制国外的公司，明显是不合理的——毕竟人家才是真正的原研者。
为了解决这个逻辑矛盾，我们的新药保护期只禁止国产而不限制进口。
在如今看，这种光限制自家人的规定，实属汉奸条款。
但在当时，却是有益的，如果不给予极大的政策优惠，如何激励企业家和社会资金的投入？如何改善当时缺医少药的局面？可是，在如今已经不缺医少药，而且进口逐渐蚕食国内市场的境况下，这个新药保护期却显得如此的不合时宜。
还好，2002年9月15日《药品注册管理办法（试行）》颁布并废止了99年的《新药审批办法》以后，就已经没有新药保护期了。
另外，对于在《新药审批办法》颁布后申报，但在《药品注册管理办法（试行）》颁布时还在做临床而没有完成审评的品种，出于历史沿革的考虑仍然给予新药保护期的待遇，这就是所谓的“过渡期”，与新药保护期一样，过渡期只限制国产不限制进口。
2．行政保护期，这是对我国早期专利法的妥协。
中国85～93年间的《专利法》不保护药品的知识产权，这和“No patent, no drug”的国际新药开发认知是相悖的，于是在国际社会（其实就是那某个强国）的强烈抗议下，中国作出了一个行政干预的补救措施，就是但凡某外企的品种在85-93间在国外享有知识产权或独占权且未过期者，可以提出申请，获得7.5年的行政保护，只要得到该保护，则在保护期内既不再允许批准国产，也不允许批准其他的进口。
2017-2029年专利即将到期药品最全汇总
专利即将到期重要药品汇总（2017-2029）专利期限：2017年通用名:帕瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:术后疼痛原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997038986/CN1098256国内仿制药申报:湖南科伦等通用名:他氟前列素靶点:前列腺素FP受体激动剂主要适应症:青光眼、眼高压原研厂家:默沙东化合物专利:US5985920/CN1108289国内仿制药申报:四川科伦通用名:加雷沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来/TaishoToyama化合物专利:WO1997029102/CN1100053国内仿制药申报:天津汉康通用名:tasimelteon靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:盲人非24小时睡眠觉醒障碍原研厂家:VandaPharma化合物专利:WO1998025606/CN1152679国内仿制药申报:无通用名:安妥沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安徽环球化合物专利:CN1181381国内仿制药申报:无通用名:deferasirox靶点:铁螯合剂主要适应症:慢性铁过载原研厂家:诺华化合物专利:WO1997049395/CN1146415国内仿制药申报:无通用名:头孢托罗靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:强生化合物专利:EP0849269/CN1104436国内仿制药申报:无通用名:福司氟康唑靶点:氟康唑水溶性前药主要适应症:真菌感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997028169/CN1085213国内仿制药申报:正大天晴通用名:贝他斯汀靶点:组胺H1受体拮抗剂主要适应症:过敏原研厂家:TanabeSeiyaku/ISTAPharma化合物专利:WO1998029409/CN1098262国内仿制药申报:重庆华邦等专利期限：2018年通用名:地加瑞克靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂主要适应症:晚期前列腺癌原研厂家:FerringPharma化合物专利:WO1998046634/CN1230442（弃权）国内仿制药申报:豪森药业通用名:达比加群酯靶点:凝血因子IIa抑制剂主要适应症:预防卒中原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO1998037075/CN1088702国内仿制药申报:豪森药业等通用名:fosamprenavir靶点:HIV蛋白酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:VertexPharma化合物专利:WO1999033815/CN1284071国内仿制药申报:无通用名:米拉贝隆靶点:肾上腺素β3受体激动剂主要适应症:膀胱过动症原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO1999020607/CN1136193国内仿制药申报:无通用名:伊沙匹隆靶点:埃坡霉素B衍生物主要适应症:乳腺癌原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO1999002514/CN1270589国内仿制药申报:无通用名:伐地那非靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:拜耳化合物专利:WO1999024433/CN1123573国内仿制药申报:无通用名:varenicline靶点:烟碱α4β2受体激动剂主要适应症:尼古丁成瘾原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999035131/CN1285821国内仿制药申报:无通用名:lumiracoxib靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎、术后疼痛原研厂家:诺华化合物专利:WO1999011605/CN1140500国内仿制药申报:无通用名:头孢洛林靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:武田/森林实验室化合物专利:WO1999032497/CN1194980国内仿制药申报:无通用名:瑞他莫林靶点:青霉类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1999021855/CN1205211 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2012年美国专利到期药物重点品种荟萃
2012年美国专利到期药物重点品种荟萃神经系统用药：抢仿“潜力股”近年来，随着药品专利的陆续到期，世界通用名药物发展迎来了高峰。
我国医药企业大多以仿制为主，药品专利到期无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。
根据美国FDA黄皮书公布的相关信息，针对国内研发和临床应用实际情况，笔者针对性地对2012年美国专利到期的部分药品进行梳理，其中部分神经系统用药简单介绍如下。
右佐匹克隆（Eszopiclone）本品化合物专利US 7381724已于2012年1月16日过期。
本品是由美国Sepracor公司开发的快速短效非苯二氮卓类镇静安眠药，为佐匹克隆的右旋单一异构体，于2004年12月获FDA批准用于治疗慢性失眠的镇静催眠药。
药理实验表明本品对苯二氮唑受体的亲和力是左旋佐匹克隆的50倍。
动物实验显示本品具有镇静、抗焦虑、抗癫痫和肌肉松弛作用。
本品尚未进口。
国内有片剂（制剂规格为3mg/片）生产，批文由成都康弘药业和江苏天士力帝益药业持有。
本品2010年美国处方药销量top200中排名35位，达9.48亿美元。
拉莫三嗪（Lamotrigine）涉及有关本品分散片的US 5698226已于2012年1月29日过期。
本品由葛兰素-史克公司开发，于1994年12月获FDA批准，临床上用于治疗癫痫。
鉴于拉莫三嗪多年的临床实践，拉莫三嗪可替代传统药物丙戊酸和乙琥胺作为儿童癫痫的一线治疗用药，同时，2001年美国癫痫专家委员会推荐其为治疗女性症状性部分性发作及特发性全面性发作癫痫的一线用药。
本品已于1999年以商品名“利必通”进口到中国，国内仅三金集团湖南三金制药获生产批文，商品名“安闲”。
受通用名药物的影响，本品2010年美国处方药销量top200位中排名101位，仅3.26亿美元。
托卡朋（Tolcapone）有关本品的US 5476875和US 5236952分别于2012年12月19日和2012年1月29日过期。
本品由Valeant公司开发，于1998年1月29日获FDA批准，临床上用于接受左旋多巴和卡比多巴联合治疗的原发性帕金森的辅助治疗。
即将到期的专利药
作用机制： 作用机制：
奥美沙坦酯
原研公司及上市情况：2002年 月首次在美国上市.同年8 原研公司及上市情况：2002年5月首次在美国上市.同年8月在 德国获批准并在10月初上市. 10月初上市 德国获批准并在10月初上市.目前奥美沙坦酯原料和片剂在 我国作为三类新药正在申报之中. 我国作为三类新药正在申报之中. 专利到期：2012年 专利到期：2012年 剂型： 剂型：片剂 规格： mg、 mg和 规格： 5 mg、20 mg和40 mg 适应症：本品适用于高血压的治疗。 适应症：本品适用于高血压的治疗。 国内申报情况： 国内申报情况： 青岛国风高科技药业股份有限公司（ 青岛国风高科技药业股份有限公司（CXHS0600173 ） 北京红惠生物制药股份有限公司（ 北京红惠生物制药股份有限公司（CXHL0502087 ）等
作用机制：本品属神经激肽．1(NK-1)受体阻滞剂 ，通过 作用机制：本品属神经激肽．1(NK-1)受体阻滞剂 NK一 受体(主要存在于中枢神经系统及其外围) 与 NK一1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来 物质的作用。 阻滞 P物质的作用。本品可以通过血脑屏障 ，占领大脑中 NK一 受体， NK． 的NK一1受体，具有选择性和高亲和性 ，而对 NK．2 NK- 受体亲和性很低。 和 NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱 的药物的靶点(如多巴胺受体、 发的恶心和呕吐症状 的药物的靶点(如多巴胺受体、5 HT 其减少恶心、 受体 )亲和作用也很低 ，其减少恶心、呕吐的效果优于其 他药物。 他药物。 3(5一 本品在与 5一羟色胺 3(5一HT )受体阻滞剂和地塞米松合 用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方中， 用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方中，可以改善化 疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。 疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。
2009-2019专利到期原料药品种
2009年-2019年专利到期原料药品种2009.06 阿托伐他汀钙Atorvastatin calcium 134523-03-8据悉，去年立普妥为辉瑞创造了107亿美元的营收。
该药将于2011年11月30日丧失专利保护权。
辉瑞此前与兰伯西制药达成和解，给予后者6个月期限的独家销售立普妥仿制药权利。
立普妥将在2011年11月30日到期的专利，是指其化合物专利，其还拥有药物制剂、制备工艺、配方、用途等专利，来延长立普妥的专利保护期，阻碍潜在的仿制药竞争者进入市场。
目前，围绕立普妥的专利纠纷正在全球范围内愈演愈烈。
立普妥的专利将在2011年到期，而辉瑞的立普妥是1晶型,专利到2016年到期。
而且辉瑞还申请了其他20多种晶型。
开发其他晶型,要考虑样品的稳定性和生物等效性。
申请其他晶型,需要提供相当多的数据来证明你申报的晶型与上市晶型在毒性,临床的安全有效性的差异以及药学研究方面的差异如稳定性,不同晶型的溶解性等等。
知识产权：本品（阿托伐他汀钙）在中国无化合物专利，国内2007年行保到期，二类新药保护也在2007年到期。
有原料晶形，工艺和制剂处方专利，申报中需要避开。
2009.07 盐酸氨基戊酮Aminolevulinic acid hydrochloride 5451-09-22009.11 拉米夫定Lamivudine 134678-17-42009.11 甲磺酸阿拉曲伐沙星Alatrofloxacin Mesylate 146961-77-52009.12 阿那曲唑Anastrozole 120511-73-12010年专利到期2010 盐酸加巴喷丁（盐酸卡巴潘定）Gabapentin hydrochloride 60142-96-32010 泛昔咯韦Famciclovir 104227-87-42010 多奈哌齐Donepezil 120014-06-42010 孟鲁司特钠Montelukast sodium 151767-02-12010.01 卡莫司汀Carmustin 154-93-82010.01 加巴喷丁盐酸盐Gabapentin hydrochloride 60142-96-32010.05 扎鲁司特Zafirlukast 107753-78-62010.05 阿达帕林Adapalene 106685-40-92010.07 盐酸罗哌卡因单水合物Ropivacaine hydrochloride monohydrate 132112-35-7 2010.08 布林佐胺Brinzolamide 138890-62-72010.09 右雷佐生Dexrazoxane 24584-09-62010.10 盐酸阿洛司琼Alosetron hydrochloride 122852-69-12011年专利到期2011 钆喷酸葡胺Gadopentetate dimeglumine 86050-77-32011 西地那非Sildenafil 139755-83-22011.01 氯吡格雷Clopidogrel 113665-84-22011.03 拉坦前列腺素Latanoprost 130209-82-42011.03 盐酸普拉克索Pramipexole dihydrochloride 104632-25-92011.05 盐酸地尔硫卓Diltiazem hydrochloride 33286-22-52011.10 盐酸氮卓斯汀Azelastine hydrochloride 79307-93-02011.11 奈韦拉平Nevirapine 129618-40-22011.11 硫酸茚地那韦Indinavir sulfate 157810-81-62011.11 醋酸戈舍瑞林Goserelin acetate 145781-92-62012年专利到期2012 盐酸司来吉兰Selegiline hydrochloride 14611-52-02012 舍曲林Sertraline 79617-96-22012 沙美特罗羟萘甲酸盐Salmeterol hydroxynaphthoate 94749-08-32012 酒石酸托特罗定Tolterodine tartrate 124937-52-62012 缬沙坦Valsartan 137862-53-42012 顺氯氨铂Cisplatin 15663-27-12012 多西他赛Docetaxel 114977-28-52012 佐米曲普坦Zolmitriptan 139264-17-82012.02 混合雌激素Conjugated Estrogens 12126-59-92012.07 氨磷汀Amifostine 20537-88-62012.08 盐酸舍曲林Sertraline hydrochloride 79559-97-02012.09 比马前列素Bimatoprost 155206-00-12012.12 阿仑膦酸钠Alendronate sodium 121268-17-52013年专利到期2013 盐酸安非他酮Bupropion hydrochloride 31677-93-72013 盐酸非索非那定Fexofenadine hydrochloride 153439-40-82013 琥珀酸舒马曲坦Sumatriptan succinate 103628-48-42013 硫酸沙丁胺醇Albuterol sulfate 51022-70-92013.05 依法韦仑Efavirenz 154598-52-42013.06 醋酸去氨加压素Desmopressin acetate 16789-98-32013.07 美沙拉嗪Mesalamine 89-57-62013.09 白消安Busulfan 55-98-12013.10 奈非那韦Nelfinavir 159989-64-72013.11 阿托喹酮Atovaquone 95233-18-42013.11 安普那韦Amprenavir 161814-49-92014年专利到期2014.01 格列吡嗪Glipizide 29094-61-92014.02 吉妥珠单抗奥唑米星Gemtuzumab ozogamicin 220578-59-6 2014.06 盐酸奥洛他定Olopatadine hydrochloride 140462-76-6 2014.07 醋酸亮丙瑞林Leuprolide acetate 74381-53-62014 糠酸莫美他松Mometasone furoate 83919-23-72014 奥氮平Olanzapine 132539-06-12014 阿伐他汀Atorvastatin 134523-00-52014 雷洛昔芬Raloxifene 84449-90-12014 利托那韦Ritonavir Norvir 155213-67-52014.01 阿扎那韦Atazanavir 198904-31-32014.01 埃索美拉唑Esomeprazole 119141-88-72014.10 莫达非尼Modafinil 68693-11-82014.06 盐酸倍他洛尔Betaxolol hydrochloride 63659-19-82014.05 伊曲康唑Itraconazole 84625-61-62015年专利到期2015 丙泊酚Propofol 2078-54-82015 妊马雌酮Almestrone 10448-96-12015 鲑鱼降钙素Calcitonin salmon 47931-85-12015 卡维地洛Carvedilol 72956-09-32015 法莫替丁Famotidine 76824-35-62015.07 二丙酸氯地米松Beclomethasone dipropionate 5534-09-8 2015.08 维替泊芬Verteporfin 129497-78-52016年专利到期2016 利巴韦林Ribavirin 36791-04-52016 盐酸替罗非班Tirofiban hydrochloride 142373-60-22016 曲格列酮Troglitazone 97322-87-72019年专利到期2019.03 马来酸噻吗洛尔Timolol maleate 26921-17-5。
十大即将专利过期的重磅炸弹药物
在医药领域，独占权意味着一切。
一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争，品牌药的定价权就受到削弱，该药品的销售量也会逐渐走低，于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。
这非常合理，但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的，而且同时有好几个这样的药物同时专利到期，那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。
在今天的制药行业，最有影响力的一幕就是“专利悬崖”。
如此众多的药品面临了专利过期，以至于扭曲了制药行业前进的道路，整个产业都在积极地寻求解决的方法。
一些公司，比如辉瑞和默沙东，正在与主要的竞争对手整合。
其他一些公司则在抢购一些辅助的业务，如仿制药和非处方药，同时将业务扩展到以前被它们忽视的国家。
还有一些公司仍然在前面奋力拼搏，把赌押在新产品上，寄希望于能够能够设法开发出足够多新药品来弥补专利过期带来的损失。
虽然一些大公司已经因“专利悬崖”销售额大幅下降，大多数公司还在苦苦支撑。
以下列出了10个在1年内即将失去在美国专利的重磅炸弹药物。
其中包括辉瑞的立普妥以及百时美施贵宝和赛诺菲的波立维。
我们的排序不是按它们在美国的销量，而是根据这些药占该公司在美国的收入比重。
药物：来士普（Lexapr o）公司：森林实验室（Forest Labora torie s）2010年在美销售额：23.16亿美元占公司在美总收入的比例：52.63%独家权到期日：2012年3月也难怪股东C a rl Icahn担心Fore st的最畅销药物来士普即将要失去专利保护。
这个药占了该公司总收入的一半以上。
因为在其他地区Fore st将来士普授权给丹麦公司灵北（Lundbe ck）销售，因此Fore st该药的销售全部来自美国市场。
2011年专利到期药物
以下是1999-2011年全球专利过期，或在中国行政保护过期的药品：图列说明：专利过期日期： 08/03/99是1999年8月3号到期中文药名英文药名生产厂家剂型1999-2011专利到期药品1999年过期08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab0.25% base08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab0.5% base08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab10mg base08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab20mg base08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome100mg08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome50mg08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome75mg09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 150MCi E.R.Squibb09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 7.106MCi E.R.Squibb09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 8.100MCi E.R.Squibb10/13/99P 更昔洛韦钠 ganciclovir sodium,Cytovene10/28/99P 甲磺酸麦角碱 ergoloid mesylates,Hyderginelc10/29/99P 更昔洛韦钠 ganciclovir sodium eq 500mg base/vial Syntex10/29/99P 二丙酸倍氯米松 beclomethasone dipropionate,Vancenase Schering0.042mg/inh11/04/99P 洛伐他汀 Mevacor,lovastatin 20mg Merck Sharp & Dohme11/04/99P 洛伐他汀 Mevacor,lovastatin 40mg Merck Sharp & Dohme11/18/99P 醋酸那法瑞林 nafarelin acetate,Synaral12/02/99P 美司钠 mesna,Mesnex 100mg/ml Astra Pharm12/16/99P 碘曲仑 iotrolan,10s movist eq 190mg Iodine/ml Berlex Lab12/16/99P 碘曲仑 iotrolan,10s movist eq 240mg Iodine/ml Berlex Lab12/20/99P 盐酸咪达唑仑 midazolam hydrochloride,Versed eq Hoffmann-La Roche1mg base/ml12/20/99P 盐酸咪达唑仑 midazolam hydrochloride,Versed eq Hoffmann-La Roche5mg base/ml12/21/99P 二丙酸倍氯米松 beclomethasone dipropionate,Beconase Glaxo0.42mg/inh12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 30.2% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 38.8% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 45.3% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 51.8% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 64.7% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇 iohexol,Omnipaque 75.5% Sterling Drug12/28/99P 甲磺酸麦角碱 ergoloid mesylate 1mg Sandoz Pharm1999 氨苄西林 ampicillin,Unasyn Pfizer Lab2000年过期02/17/00P 盐酸特拉唑嗪 terazosin hydrochloride,Hytrin 10mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪 terazosin hydrochloride,Hytrin 1mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪 terazosin hydrochloride,Hytrin 2mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪 terazosin hydrochloride,Hytrin 5mg Abbott Lab02/22/00P 马来酸依那普利+氢 enalapril maleate,Vasotec 10mg Merck Sharp & Dohme 氯噻嗪 hydrochlorothiazide 25mg02/22/00P 马来酸依那普利+氢 enalapril maleate,Vasotec 1.25mg Merck Sharp & Dohme 氯噻嗪 hydrochlorothiazide 25mg02/22/00 依那普利拉 Enalaprilat,Vasotec04/12/00P 雌二醇 estradiol,Estraderm,Estrace 0.05mg/24h Ciab Pharm04/12/00P 雌二醇 estradiol,Estraderm,Estrace 0.1mg/24h Ciab Pharm05/03/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly100mg base05/03/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly50mg base05/03/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly75mg base05/03/00P 尼扎替丁 nizatidine,Axide 150mg Eli Lilly05/03/00P 尼扎替丁 nizatidine,Axide 300mg Eli Lilly05/10/00P 氧氟沙星 ofloxacin,Floxin 400mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星 ofloxacin,Floxin 200mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星 ofloxacin,Floxin 300mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星 ofloxacin,Floxin 400mg R.W.Johnson05/21/00P 盐酸丁螺环酮 buspirone HCl,Buspar BMS06/07/00P 盐酸艾司洛尔 esmolol hydrochloride,Brevibloc E.1.Du Pont de100mg/ml nemours06/07/00P 盐酸艾司洛尔 esmolol hydrochloride,Brevibloc E.1.Du Pont de10mg/ml nemours06/07/00P 盐酸艾司洛尔 esmolol hydrochloride,Brevibloc E.1.Du Pont de250mg/ml nemours06/21/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrohloride,Decabid eq Eli Lilly100mg base06/21/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrohloride,Decabid eq Eli Lilly50mg base06/21/00P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrohloride,Decabid eq Eli Lilly75mg base06/28/00P 炔雌醇 ethinylestradiol,Tri-Mordette,Friphasil Syntex21-Day 0.035mg06/28/00P 炔诺酮 norethindrone,norethisterone 0.5mg,1mg07/05/00P 骨化三醇 Calcitriol,Rocaltrol 0.25U/mg Hoffmann-La Roche07/05/00P 骨化三醇 Calcitriol,Rocaltrol 0.5U/mg Hoffmann-La Roche07/12/00P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100mg07/12/00P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 50mg07/12/00P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 75mg07/14/00P 盐酸米托蒽醌 mitoxantrone hydrochloride,Novantrone Herbert Labeq 2mg base07/19/00P 壬苯醇醚-9 nonoxynol-9,Today 5.0mg Whothall Lab07/29/00P 米索前列醇 misoprostol,Cytotec Searle08/04/00P 色甘酸钠 cromloyn Sodium,Gastrocrom 10mg08/04/00P 盐酸萘替芬 naftifine hydrochloride,Naftin 1% Herbert Lab08/11/00P 法莫替丁 Pepcid,famotidine 10mg/ml Merck Sharp & Dohme08/11/00P 法莫替丁 Pepcid,famotidine 20mg/ml Merck Sharp & Dohme08/11/00P 法莫替丁 Pepcid,famotidine 40mg/ml Merck Sharp & Dohme08/11/00P 法莫替丁 Pepcid,famotidine 60mg/ml Merck Sharp & Dohme08/16/00P 盐酸依氟鸟氨酸 eflornithine hydrochloride,Ornidyl Merrell Dow200mg/ml08/18/00P 苯甲酸钠 sodium benzoate,Ucephan 100mg/ml Kendall08/18/00P 苯甲酸钠 sodium benzoate,100mg/ml Kendall08/23/00P 氯化铷(82Rb) rubidium chloride Rb-82 N/A Squibb Diagnostic09/06/00P 甲磺酸双氢麦角胺+ dihydroergotamine mesylate,Embolex Sandoz Pharm 肝素钠+盐酸利多卡因 0.5mg/0.5ml,Heparin Sodium 2.500U/0.5ml,lidocaine hydrochloride5.33mg/ml09/06/00P 甲磺酸双氢麦角胺+ dihydroergotamine mesylate,肝素钠+盐酸利多卡因 0.5mg/0.1ml,heparin Sodium 5000U/0.5ml,lidocaine hydrochloride7.46mg/ml09/13/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 100mg Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 200mg Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 2mg/ml Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 50mg Pfizer Lab09/13/00P 甲基多巴 methyldopa,Aldomet 250mg/5ml Merck Sharp & Dohne09/20/00P 色甘酸钠 cromolyn sodium,Intal 0.8mg/inh Fisons10/11/00P 卡马西平 carbamazepine Tegretol 100mg Geigy Pharm10/11/00P 卡马西平 carbamazepine Tegretol 100mg/5ml Geigy Pharm10/11/00P 卡马西平 carbamazepine Tegretol 200mg Geigy Pharm10/18/00P 多沙唑嗪 doxazosin,Cardura Pfizer Lab11/01/00P 盐酸依氟鸟氨酸 dflornithine hydrochloride,Ornidyl Merrell Dow200mg/ml11/12/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 100mg Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 200mg Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 2mg/ml Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑 fluconazole,Diflucan 50mg Pfizer Lab2000 奥美拉唑 omeprazole,Prilosec Merck2000 人胰岛素 human insulin,Humulin Eli Lilly2000 头孢呋辛 cefuroxime Ceftin Glaxo2001年过期01/10/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome100mg01/10/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome50mg01/10/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome75mg01/21/01P 放射性锝甲溴苯宁 technetium Tc-99m,choletec mebrofenin Squibb Diagnostics 试剂盒 Kit N/A02/02/01P 乳酸米力农 milrinone lactate,Milrino Lactate02/02/01P 盐酸氟西汀 Prozac,fluoxetine hydrochloride eq Eli Lilly20mg base02/02/01P 放射性锝奥昔磷酸 technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt盐试剂盒 oxidronate kit N/A03/06/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome100mg03/06/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome50mg03/06/01P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome75mg03/13/01P 雌二醇 estuadiol,Estrace03/20/01P 氨基酸 amino acids,Branchamin 4% Baxte Lab03/26/01P 糜木瓜酶 chymopapain,Chymodiactin 10 000 Beek PharmU/vial03/26/01P 糜木瓜酶 chymopapain,Chymodiactin 4 000 Beek PharmU/vial04/17/01P 氯化钙+葡萄糖+谷 calcium chloride,Bssplus 0.154mg/ml, Alcon Lab胱甘肽二硫化物+ Dextrose,glucose 0.92mg/ml,glutathione氯化镁+氯化钾+ disulfide 0.184mg/ml,magnesium chlor-碳酸氢钠+氯化钠 ide 0.38mg/ml,sodium bicarbonate 2.1mg/ml,sodium chloride 7.1404/24/01P 氢氯噻嗪 hydrochlorothiazide,Maxzide04/24/01P 氢氯噻嗪+氨苯喋 hydrochlorothiazide,Maxzide,hydrochl- Mylan Pharm碇 oride 25mg,Triamterene 37.5mg04/24/01P 氢氯噻嗪+氨苯喋 hydrochlorothiazide,Maxzide,hydrochl- Mylan Pharm碇 oride 50mg,Triamterene 75mg05/11/01P 氟他胺 Flutamide 125mg Schering05/29/01P 双氢麦角胺甲磺酸盐+ dihydroergotamine mesylate,Embolex Sandoz Pharm肝素钠+盐酸利多卡因 0.5mg/0.5ml,heparin sodium 500mg/0.7ml,lidocaine hydrochloride 7.46mg/0.7ml06/05/01P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrocholride,Decabid Eli Lillyeq 100mg base06/05/01P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrocholride,Decabid Eli Lillyeq 50mg base06/05/01P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrocholride,Decabid Eli Lillyeq 75mg base06/12/01P 甲氧沙林 methoxsalen,Oxsoralenultra06/15/01P 洛伐他汀 lovastatin,Mevacor Merck08/05/01P 甲氧沙林 methoxsalen 10mg Elder Pharm08/07/01P 异维A酸 isotretinoin,Accutane 10mg Hoffmann-La Roche08/07/01P 异维A酸 isotretinoin,Accutane 20mg Hoffmann-La Roche08/07/01P 异维A酸 isotretinoin,Accutane 30mg Hoffmann-La Roche08/14/01P 茶碱 theophyline,Quibron-TisR09/18/01P 马来酸依那普利 enalapril maleate 10mg Merck Sharp & Dohme09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利 hydrochlorothiazide,Prinzide 25mg09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利 hydrochlorothiazide,Prinzide 12.5mg Merck Sharp & Dohme lisinopril 20mg09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利 hydrochlorothiazide,Prinzide 25mg Merck Sharp & Dohmelisinopril 20mg09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利 hydrochlorothiazide,Prinzide 25mg Merck Sharp & Dohme lisinopril 20mg09/18/01P 莫米松糖酸酯 mometasone furoate,Elocon 0.1% Schering11/03/01P 二丙酸倍他米松 betamethasone dipropionate,Diprolene Scheringeq 0.05% base11/09/01P 特康唑 terconazole,Terazol-7 0.4% R.W.Johnson11/09/01P 特康唑 terconazole,Terazol-3 80mg R.W.Johnson11/23/01P 盐酸放射性碘性他胺 iofetamine hydrochloride I-123, Medi Physics(I-123) Spectamine 1MCi/ml12/18/01P 二丙酸倍他米松 betamethasone dipropionate,Diprolene Schering0.05% base12/16/01P 磺曲仑 iotrolan Osmovist12/20/01P 氢氯噻嗪 hydrochlorothiazide 12.5mg Merck Sharp & Dohme12/20/01P 赖诺普利 lisinopril Zestril 20mg12/27/01P 法莫替丁 famotidine Pepcid Merck12/30/01P 氢氯噻嗪 hydrochlorothiazide 25mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 20mg12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 10mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 10mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 20mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 20mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 40mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 40mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 50mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利 lisinopril Zestril 50mg Merck Sharp & Dohme2001 氟西汀 flroxetine Proxac Eli Lilly2002年过期02/05/02P 放射性碍奥昔磷酸 technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt盐试剂盒 oxdronate Kit N/A02/12/02P 硫酸沙丁胺醇 albuterol sulfate,Proventil,eq 2ml Scheringbase/5ml03/01/02P 尼扎替丁 nizatidine,Axid 150mg Eli Lilly03/10/02P 奥美拉唑 omeptazole,Prilosec 20mg Merck Sharp & Dohme03/01/02P 尼扎替丁 nizatidine,Axid 300mg Eli Lilly03/26/02P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin 100mg Burroughs Wellcome 03/26/02P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin 50mg Burroughs Wellcome 03/26/02P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin 75mg Burroughs Wellcome 05/14/02P 盐酸阿泊可乐定 apraclonidine hydrochloride, Iopine Alcon Labeq 1% base05/14/02P 美托拉宗 Metolazone,Mykrox 0.5mg Fisons06/04/02P 盐酸雷尼替丁 Zantac,ranitidine hydrochloride eq Glaxo150mg base06/04/02P 盐酸雷尼替丁 Zantac,ranitidine hydrochloride eq Glaxo1506/04/02P 盐酸雷尼替丁 Zantac,ranitidine hydrochloride eq Glaxo25mg basemg base06/04/02P 盐酸雷尼替丁 Zantac,ranitidine hydrochloride eq Glaxo30mg base06/04/02P 盐酸雷尼替丁 Zantac,ranitidine hydrochloride eq Glaxo65mg base06/07/02P 阿伏 avobenzone,Photoplex 3% Herbert Lab06/07/02P 帕地马脂 podimate 0.7%06/19/02P 氯雷他定 loratadine,Claritin S-Plough07/26/02P 炔雌醇+炔诺酮 ethinyl estradiol,Tri-Mordett 21-day R.W.Johnson 0.035mg,norethindrone,Norethisterone0.5mg07/26/02P 醋酸奥曲肽 octreotide acetate,Sandostatein eq Sandoz Pharm100µgm base/ml07/26/02P 醋酸奥曲肽 octreotide acetate,Sandostatein eq Sandoz Pharm500µgm base/ml07/26/02P 醋酸奥曲肽 octreotide acetate,Sandostatein eq Sandoz Pharm50µgm base/ml08/13/02P 阿司匹林 spirin,Soma Compound Talwin Compound08/13/02P 阿司匹林+卡立普多 aspirin 325mg,Carisopridol 200mg Wallace Lab 08/13/02P 阿司匹林+卡立普多 aspirin 325mg,Carisopridol 200mg Wallace Lab +磷酸可待因 Codeine Phosphate 16mg08/20/02P 盐酸甲氧氯普胺 metoclopramide hydrochloride eq A.H.Robins10mg base/2ml08/20/02P 盐酸甲氧氯普胺 metoclopramide hydrochloride eq A.H.Robins10mg base/2ml08/20/02P 枸橼酸他莫昔芬 tamoxifen citrate,Nolvadex 10mg base Stuart Pharm 08/27/02P 环磷酰胺 cyclophosphamide,Lyophilized Cytoxan Bristol-Myers100mg/vial08/27/02P 环磷酰胺 cyclophosphamide,Lyophilized Cytoxan Bristol-Myers1mg/vial08/27/02P 环磷酰胺 cyclophosphamide,Lyophilized Cytoxan Bristol-Myers500mg/vial09/27/02P 尼莫地丁 nimodipine 30mg Miles Pharm10/02/02P 尼扎替尔 nizatidine Axid Eli Lilly10/26/02P 碘佛醇 ioversol,Optiray 34% Mallinckrodt10/26/02P 碘佛醇 ioversol,Optiray 51% Mallinckrodt10/26/02P 碘佛醇 ioversol,Optiray 68% Mallinckrodt10/29/02P 氯化钙+葡萄糖+谷胱 calcium chloride,Bssplus 0.054mg/ml, Alcon Lab 甘肽二硫化物+氯化镁 disulfide 0.184mg/ml,glutathion,disul-+氯化钾+碳酸氢钠+氯 fide 0.184mg/ml,magnesium chloride 0.2化钠 mg/ml potassium chloride 0.38mg/ml,sod-ium bicarbonate 2.1mg/ml,sodium chloride7.1412/04/02P 福辛普利 fosinopril,Monopril BMS12/07/02P 舒洛芬 suprofen 1% Alcon Lab12/13/02P venlafaxine,Effexor Wyth12/17/02P 可乐定 clonidine,Catapres-TT-1 0.1mg/24h Boehringer Ingelheim12/17/02P 可乐定 clonidine,Catapres-TT-2 0.2mg/24h Boehringer Ingelheim12/17/02P 可乐定 clonidine,Catapres-TT-3 0.1mg/24h Boehringer Ingelheim2003年过期01/07/03P 磺胺嘧啶银silver sulfadiazine,Sildimac 1% Merrell Dow01/27/03P 氟他胺flutamide 125mg Schering03/16/03P 更昔洛韦钠ganciclovir sodium eq 500mg base Nial Syntes04/22/03P 盐酸左旋米唑 levamisole hydrochloride,Ergamisol Janssen Pharmeq 50mg base04/29/03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo15mg base/ml04/29/03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo25mg base/ml04/29/03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo50mg base/ml05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 0.6mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 1.2mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 1.8mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 2.4mg/24h Alza05/20/03P 盐酸氟西汀 fluoxetine hydrochloride,Prozac eq Eli Lilly20mg base06/03/03P 盐酸艾司洛尔esmolol hydrochloride,Brevibloc 10mg/ml E.I.Du Pont de 06/03/03P 盐酸艾司洛尔esmolol hydrochloride,Brevibloc E.I.Du Pont de250mg/ml Nemours06/05/03P 盐酸英地卡尼 indecainide hydrochloride,Decabid07/15/03P 盐酸普萘洛尔 propranolol hydrochloride,Inderal09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 30mg Pfizer Lab09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 60mg Pfizer Lab09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 90mg Pfizer Lab10/07/03P 炔雌醇 ethinylestradiol,Ortho-Novum 7-7-28 R.W.Johnson0.035mg10/07/03P 炔诺酮 norethindrone,norethisterone 0.5mg,0.75mg and 1mg10/28/03P 硫酸长春新碱 vincristine sulfate,Oncovin10/28/03P 硫酸长春新碱 vincristine sulfate,Oncovin 1mg/ml Eli Lilly11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 10mg Wyeth11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 15mg Wyeth11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 30mg Wyeth2004年过期01/27/04P 诺氟沙星 norfloxacin,Noroxin01/27/04P 诺氟沙星norfloxacin,Noroxin Merck Sharp & Dohme03/03/04P 钆喷酸二甲葡胺 gadopentetate dimeglumine,Magnevist Berlex Lab4690.1mg/ml04/14/04P 卡铂 carboplatin,Paraplatin 15mg/vial Bristol-Myers04/14/04P 卡铂 carboplatin,Paraplatin 45mg/vial Bristol-Myers04/14/04P 卡铂 carboplatin,Paraplatin 50mg/vial Bristol-Myers04/14/04P 人蛋氨生长素 somatrem,Protropin,5mg/vial Genentech05/11/04P 雷尼替丁(静注) ranitidine Form 2,Zantac Glaxo06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin 200mg/100ml Miles Pharm06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin Cipro,Ciloxan 10mg/100ml Miles Pharm06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin Cipro,Ciloxan 200mg/100ml Miles PharmPharmaceuticals 06/02/04P 盐酸环丙沙星 ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles PharmCiloxan eq 250mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星 ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles PharmCiloxan eq 500mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星 ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles PharmCiloxan eq 750mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星 ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles PharmCiloxan eq 0.3% base06/16/04P 腺苷 adenosine,Adenocard,3mg/ml Medico Research07/25/04P 盐酸安非他酮bupropion HCl,Wellbutin Wellcome11/10/04P 放射性锝替波罗胺试technetium Tc-99m teboroxine kit, E.R.Squibb剂盒 Cardiotec2005年过期01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 120mg Merrell Dow01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 180mg Merrell Dow01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 60mg Merrell Dow01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 90mg Merrell Dow06/04/05P 人组织纤维溶酶原激 t-PA,Activase Genentech活剂07/02/05P 氟康唑 fluconazole,Diflucan Pfizer Lab09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,100mg Burroughs Wellcome09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,10mg Burroughs Wellcome09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,50mg Burroughs Wellcome10/04/05P 二丙酸倍他米松 betamthasone,dipropionate eq 0.05% base Schering10/04/05P 二丙酸倍他米松 betamthasone,dipropionate Diprolene10/04/05P 糠酸莫米松mometasone furoate,Elocon 0.1% Schering10/18/05P 考来烯胺 cholestyramine Cholybar10/20/05P 普伐他汀 pravastatin,Pravachol BMS11/22/05P 奥美拉唑 omeprazole Prilosec,20mg Merck Sharp & Dohme11/29/05P 布洛芬 ibuprofem 100mg/5ml American Home Prods12/06/05P 放射性锝依沙美肟technetium Tc-99m exametazine kit, Amersham试剂盒 Ceretec N/A2006年过期01/10/06P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 0.05mg Eli Lillybase01/10/06P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 0.205mg Eli Lillybase01/10/06P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 15mg Eli Lillybase02/28/06P 糖酸莫米松mometasone furoate,Elocon,0.1% Schering06/24/06P 奥丹西隆 ondansetron,Zofran Glaxo09/05/06P 盐酸维拉帕米verapamil hydrochloride 120mg Elan Pharm09/05/06P 盐酸维拉帕米verapamil hydrochloride 240mg Elan Pharm05/02/06P 棕榈酸考佛舍利 coffosceril palmitate 103mg/vial Burroughs Wellcome 09/26/06P 醋酸钙calcium acetate,Phoslo,eq 169mg Calcium Braintree Lab12/09/06P 地尔硫卓diltiazem,Dilacor XR RPR2007年过期01/09/07P 富马酸美托洛尔 metoprolol fumarate,Lopressor,eq 300mg Geigy Pharm tartrate01/09/07P 富马酸美托洛尔 metoprolol fumarate,Lopressor,eq 400mg Geigy Pharm tartrate02/25/07P 喹那普利 qunapril,Accupril Wellcome03/25/07P 氨氯地平amlodipine,Norvase Pfizer Lab04/20/07P 奥美拉唑 omeprazole,Prilosec Merck2008年过期03/16/08P 格雷西隆 granisetron,Kytril SB09/24/08P 帕罗西汀 paroxetine,Paxil SB2010年过期02/22/10P 雷尼替丁(胶囊) ranitidine form 2,Zantac Glaxo2011年过期05/20/11P 地尔硫卓 diltiazem,Cardizem CD MMD重点突出：在2002-2005年期间专利将要到期的高销售额药品专利期满日期药品名称专利药生产厂家适应症2002年4月 Axid 礼来胃肠病2002年12月 Claritin 先灵葆雅过敏症2002年12月 Augmentin 葛兰素史克感染2002年12月 Intron A ICN制药公司丙型肝炎2002年12月 Relafen 葛兰素史克关节炎2003年2月 Singulair 默克气喘2003年12月 Flovent 葛兰素史克气喘2003年12月 Flonase 葛兰素史克过敏症2003年12月 Cipro 拜耳感染2003年12月 Engerix-B 葛兰素史克乙型肝炎2004年1月 Diflucan 辉瑞感染2004年4月 Paraplatin 百时美施贵宝癌症2004年6月赛尼可罗氏肥胖2004年7月 Lamisil 诺华 Tenia Pedis2004年8月 Wellbutrin 葛兰素史克抑制症2004年10月 Lupron TAP制药公司癌症2004年12月 Lovenox 安万特深静脉血栓形成国家经贸委提供的资料到２００６年，全世界将有１０２个专利药陆续到期。
什么是仿制药
什么是仿制药问题一：仿制药的区别中国是一个以生产仿制药为主的国家，随着中国加入WTO原研发药才被重视。
发达国家两者并存。
因此原研发药与仿制药疗效差别的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。
在国外，患者拿着医生的处方去药店配药时，药剂师会问患者，你要原研发药还是仿制药？患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。
美国家庭医师学会根据美国药物使用委员会历时二年时间对仿制药品的研究结论在1998年年会上公布了“针对仿制药的白皮书”，白皮书详细阐述了有关药物替换性的问题，并强调随意改换药物的危险性。
“在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。
”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。
“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质，此有别于原研发药厂的药物，故认为不具有生物等效性。
”仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构，而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。
“对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病，仿制药品均不可作强迫性的替换。
”在急救病人时，尽量使用原研发药。
“美国家庭医师学会认为仿制药品替换原研发药的许可性很有限。
”美国家庭医师学会的白皮书虽然不具法规性，但研究报告用事实来表明原研发药的疗效和安全性是仿制药不可替代的，尤其是在治疗危急患者和危急疾病时更是如此。
但是，原研发药太昂贵了，的确不符合老百姓，医生也不要在普通老百姓面前大力说原创的种种长处，毕竟，价格的长处就在仿制药品这里。
问题二：什么是仿制药？所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品问题三：什么叫仿制药仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品（copy）。
问题四：什么是仿制药？所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品，比如目前畅销的奥希替尼Osimertinib，俗称AZD9291，该药阿斯利康的专利药名Tagrisso塔格瑞斯，印度ASSO公司的仿制药叫泰格松TAGASSO，但其主要成分，疗效完全相同，只是阿斯利康有专利，ASSO进行仿制，其疗效完全一样。
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枸橼酸托瑞米芬(法乐通)
Toremifene Citrate(Fareston)
芬兰奥利安公司
内分泌治疗用药
终止公告
17
甲磺酸培高利特(协良行)
Pergolide Mesylate(Celance)
礼来日本有限公司
抗帕金森氏病药
终止公告
18
盐酸喹高莱
Quinagolide Hydrochloride(Norprolac)
头孢类
终止公告
77
盐酸左卡巴斯汀(立复汀)
levocabastine Hydrochloride(Livostin)
比利时杨森制药有限公司
鼻用制剂
终止公告
78
盐酸左卡巴斯汀(立复汀)
levocabastine Hydrochloride(Livostin)
比利时杨森制药有限公司
眼科用药
终止公告
79
盐酸头孢吡肟(马斯平)
美国默克公司
泌尿系统药物
终止公告
68
来格司亭(诺依托罗津)
Lenograstim(Neutrogin)
日本中外制药株式会社
免疫刺激剂
终止公告
69
舒马坦琥珀酸盐(英明格)
Sumatriptan Succinate(Imigran)
英国葛兰素公司
止痛药
终止公告
70
苯磺酸氨氯地平(络活喜)
Amlodipine Besylate(Norvasc)
日本新时代株式会社
四环素类
不授予药品行政保护
51
兰索拉唑(达克普隆)
Lansoprazole(Takepron)
日本武田药品工业株式会社
抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药
终止公告
52
阿伐司汀(新敏乐)
Acrivastine(Semprex)
英国威康基金会有限公司
全身用抗组胺药
终止公告
53
普伐他汀钠(美百乐镇)
Pravastatin sodium(Mevalotin)
日本三共株式会社
降血脂药
终止公告
54
左旋氧氟沙星
Levofloxacin(Cravit)
日本第一制药株式会社
喹诺酮类
终止公告
55
普伐他汀钠(美百乐镇)
Pravastatin sodium(Mevalotin)
日本三共株式会社
降血脂药
终止公告
56
终止公告
62
氯雷他定
Loratadine
爱尔兰艾汪达尔化学公司
全身用抗组胺药
终止公告
63
舒马坦琥珀酸盐(英明格)
Sumatriptan Succinate(Imigran)
英国葛兰素公司
止痛药
终止公告
64
卡比多巴/左旋多巴(帕金宁)
Carbidopa/Levodopa(Sinemet CR)
美国默克公司
皮肤病用皮质激素制剂
终止公告
30
瑞巴匹特
Rebamipide(Mucosta)
日本大冢制药株式会社
抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药
终止公告
31
非洛地平
Felodipine(Plendil)
瑞典Aktiebolaget Hassle公司
钙通道阻滞剂
终止公告
32
头孢妥仑匹酯(美爱克)
Cefditoren Pivoxil(Meiact)
日本明治制果株式会社
头孢类
不给予药品行政保护
33
头孢妥仑匹酯(美爱克)
Cefditoren Pivoxil(Meiact)
日本明治制果株式会社
头孢类
不给予药品行政保护
34
拉西地平(乐息平)
Lacidipine(Lacipil)
葛兰素意大利公司
钙通道阻滞剂
终止公告
35
盐酸特比萘酚(疗霉舒)
Terbinafine Hydrochloride(Lamisil)
终止公告
38
环孢菌素(新山地明)
ciclosporin(Sandimmun Neoral)
瑞士山德士有限公司
免疫抑制剂
终止公告
39
环孢菌素(新山地明)
ciclosporin(Sandimmun Neoral)
瑞士山德士有限公司
免疫抑制剂
终止公告
40
更昔洛韦
Ganciclovir(Cymevene)
日本先达（Syntex）公司
头孢类
终止公告
22
双氯芬酸树脂盐(扶他林)
Diclofenac Resinate(Voltaren)
瑞士汽巴－嘉基有限公司
抗炎药和抗风湿药
终止公告
23
阿仑膦酸钠
Alendronate Sodium(Alendros)
意大利Istituto Gentili公司
矿物质补充剂
终止公告
24
福美斯坦(兰特隆)
43
西沙必利(普ห้องสมุดไป่ตู้博思)
cisapride(Prepulsid)
爱尔兰杨森制药有限公司
胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药
终止公告
44
西沙必利(普瑞博思)
cisapride(Prepulsid)
爱尔兰杨森制药有限公司
胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药
终止公告
45
西沙必利
cisapride(Prepulsid)
授权公告
59
硫酸头孢匹罗(派新)
Cefpirome sulfate(Cefrom)
德国安万特制药股份有限公司
头孢类
撤回申请
60
托烷司琼(呕必停)
Tropisetron(Navoban)
瑞士山德士公司
止吐药和止恶心药
终止公告
61
溴呋啶(好乐平)
Brivudine(Helpin)
德国柏林化学股份公司
全身用抗病毒药
Mivacurium Chloride(Mivacron)
英国威康基金会有限公司
肌肉松弛药
终止公告
12
麦考酚酸酯
Mycophenolate Mofetil(Cellcept)
先达（美国）公司
免疫抑制剂
终止公告
13
雌二醇/炔诺酮醋酸酯(爱斯加)
estradiol/norethisterone acetate(Estragest)
瑞士汽巴－嘉基有限公司
性激素及生殖系统调节剂
终止公告
14
盐酸坦索罗辛(哈乐)
Tamsulosin Hydrochloride(Harnal)
日本山之内制药株式会社
泌尿系统药物
终止公告
15
盐酸芦氟沙星
Rufloxacin Hydrochloride(QARI)
意大利Mediolanum制药股份公司
喹诺酮类
Cefepime Hydrochloride(Maxipime)
美国百时美施贵宝公司
头孢类
终止公告
80
盐酸西布曲明(诺美亭)
Sibutramine Hydrochloride(Reductil)
德国基诺有限公司
抗肥胖病药，不包括饮食制品
不授予药品行政保护
81
吉西他滨(健择)
Gemcitabine(Gemzar)
终止公告
27
莫美他松糠酸酯
Mometasone Furoate
爱尔兰艾汪达尔化学公司
皮肤病用皮质激素制剂
终止公告
28
莫美他松糠酸酯
Mometasone Furoate(Eloson)
美国先灵公司
皮肤病用皮质激素制剂
终止公告
29
莫美他松糠酸酯
Mometasone Furoate(Eloson)
美国先灵公司
格列美脲(亚莫利)
Glimepiride(Amaryl)
日本安万特制药有限公司
糖尿病用药
授权公告
57
格列美脲(亚莫利)
Glimepiride(Amaryl)
日本安万特制药有限公司
糖尿病用药
授权公告
58
硫酸头孢匹罗(派新)
Cefpirome sulfate(Cefrom)
安万特德国制药股份有限公司
头孢类
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中文通用(商品)名
英文通用(商品)名
厂家
作用类别
说明
1
帕曲磷酸二钠五水合物(雅利达)
PamidronatcDisodiumPentahydrate(Aredie)
瑞士诺华有限公司
抗肿瘤药
终止公告
2
1,4-丁二磺酸硫代腺苷蛋氨酸
Transmetil
Bio Reseach(意大利)
胆、肝疾病治疗药
终止公告
美国山德士药品公司
皮肤病用抗真菌药
终止公告
36
盐酸咪唑普利(泰纳普利)
Imidapril Hydrochloride(Tanatril)
日本田边制药株式会社
作用于肾素-血管紧张素系统的药物
终止公告
37
头孢特伦新戊酯(富山龙)
Cefteram Pivoxil(Tomiron)
日本富山化学工业株式会社
头孢类
爱尔兰杨森制药有限公司
胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药
终止公告
46
阿奇霉素二水合物(希舒美)
Azithromycin Dihydrate(Zithromax)
德国辉瑞公司
大环内酯类
终止公告
47