质量、食品安全管理体系

服
特殊过程
务 实
标识追溯
现
过
顾客财产
程
产品防护
设备管理
HACCP
Hazard – 危害 Analysis –分析 Critical – 关键 Control – 控制 Point –点
• 是一种控制危害的预防性体系，而不是反应性体系； • 不是一个孤立的体系，必须建立在GMP和SSOP的基础之上； • 是一种用于保护食品防止产生生物性、化学性、物理性危害的管理工具；
二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。它们应当创造并
保持使职工能充分参与实现组织目标的内部环境。 √ 以身作则，起表率作用； √ 理解和响应外界的变化； √ 考虑所有相关方（顾客、上级机关、职工、供方、社会） 的需求和期望； √ 为本组织的未来建立清晰的远景； √ 建立共享的价值和道德观念； √ 建立信任消除忧虑； √ 为职工提供资源，并赋予其职责范围内的自主权； √ 鼓舞激励职工，重视职工的贡献。
七、基于事实决策 有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上。
√ 测量并收集与目标有关的数据和信息； √ 确保数据和信息充分、准确并可靠，并加以分析； √ 使用有效的方法分析数据和信息； √ 理解有关适宜的统计技术的价值； √ 基于逻辑分析的结果，结合经验作出决定并采取措施。
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力
三、全员参与 各级职工是组织之本，只有他们的充分参与才能使其才干为组织带来收益。
√ 接受所赋予的权力和职责并解决各种问题； √ 主动寻求机会以求改进； √ 主动寻求机会以增强自身能力、知识和经验； √ 自由地分享团队和小组的知识和经验； √ 关注在国家政策法规许可下为顾客提供服务； √ 在实施组织的目标时，应具有改革和创新精神； √ 更好的把组织的形象展现给顾客、社会和上级； √ 渴望成为组织的一分子，并为此而自豪和骄傲。
6 .1资源提供 6 .2人力资源 6 .3基础设施 6 .4工作环境 7 .产品实现 7 .1产品实现的策划 7 .2与顾客有关的过程 7 .3设计和开发 7 .4采购 7 .5生产和服务提供 7 .6监视和测量设备的控制 8 .测量、分析和改进 8 .1总则 8 .2监视和测量 8 .3不合格品控制 8 .4数据分析 8 .5改进
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
✓通过识别并确立那些会影响目标实现的相互关联的过程； ✓了解系统的过程之间的相互关联和相互作用关系； ✓通过测量和评估以持续改进体系； ✓明确必要的资源。
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
✓ 组织的每一个成员都应将服务、过程和体系的持续改进作为目标； √ 在政策法规允许下应用恰当的改进概念； √ 对比优秀模式进行定期评审，以识别潜在的改进区域； √ 持续改进所有过程的效率和有效性； √ 鼓励基于预防的活动； √ 为每一位职工提供适当的教育和培训； √ 建立目标及其测量方法以指导和跟踪改进情况； √ 确认和承认改进成果。
四
6 资源 管理
五
六
7 产品 实现
8
测量分析 改进
ISO9001:2008质量管理体系 要求
0. 引言 1. 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4 .质量管理体系 4 .1总要求 4 .2文件要求 5 .管理职责 5 .1管理承诺 5 .2以顾客为关注焦点 5 .3质量方针 5 .4策划 5 .5职责、权限与沟通 5 .6 管理评审 6 .资源管理
质量、食品安全管理体系
质量的定义
质量：一组固有特性满足需求的程度。 质量管理发展的三个阶段： 质量检验阶段、统计的质量管理阶段、全面质量管理阶段
1、ISO（International Standardization Organization) ——国际标准化组织；
2I、SOI9S0O0900系00列系标列准标的准定—义—ISO/TC176技术委员会制定的国际 标准；
质量管理八项原则
• 顾客为中心 • 全员参与 • 管理的系统方法 • 基于事实的决策
• 领导作用 • 过程的方法 • 持续改进 • 与供方互利的关系
八项管理原则
一、以顾客为中心
所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前及未来的需要，满足顾客要求，并努力超越 顾客的期望。 √ 了解顾客的需要和期望； √ 确保顾客要求与组织、职工、供方、政府及社会其他部门的需求和期望相结合； √ 将这些要求传达到整个组织； √ 测量顾客满意率，并采取相应措施； √ 加强与顾客的交流，建立良好关系。
按照法规、顾客要求和组织方针、 策划 目标，确定产品、服务所需要过程
检查
对照组织方针、目标和法规的要求， 监视和测量产品和服务过程，并报
告结果
实施 实施管理、产品及服务的所有过程
ISO9001:2008标准组成部分
部分
一
二
三
章节
前言
9001 章节号
0 引言
4
质量管理 体系
5 管理 职责
1 范围
2 规范性引用文件 3 术语和定义
✓ 识别和选择关键供方； √ 在权衡短期利益与长期利益基础上确立与供方的关 系； √ 建立明确的、透明的沟通渠道； √ 提倡双方共同开发和改进服务及过程； √ 共同明确和理解顾客的要求； √ 共享有关信息和未来的发展计划； √ 认可供方的改进及其成果。
ISO9001:2008——PDCA循环
改进
来自百度文库
采取措施，持续 改进产品提供及服务过程
ISO9001总图
人力资 源管理
质量目标 策划
管理职责过程
管理 评审
文件 控制
记录 控制
资 基础设 源 施管理 管 理 过 程 工作环
境管理
资金 管理
质量管理体系过程
内部 审核
检 查 不合格 数 据 监控 控制 分析
纠正 措施
预防 措施
测量分析改进过程
实现策划
顾客要求
设计开发
采购
产
产品提供
品 ／
控制
四、过程方法 将相关的资源和活动当作一个过程来管理，可
以更加有效地帮助组织达到预期的结果。 √ 识别并确定为达到预期目标所需的过程； √ 明确职责和权限； √ 识别并确定过程间相互关联和相互作用关系； √ 评估过程风险及对相关方的影响； √ 识别过程的内部和外部顾客、供方和其它顾客。
五、管理的系统方法