车间卫生标准操作规范

1. 目的

为加强净化车间卫生管理和控制，确保净化车间卫生清洁度，保证产品质量，特制定生产环境清洁消毒规程细则。

2. 范围

工厂净化车间、地面、门、窗、墙、灯具、风口、管线、水池、操作台等。

3. 职责

生产部：负责车间的卫生、清洁、消毒。

4. 内容

4.1车间墙、壁、天花板、窗户、地漏、清洁工具的清洗

清洗程序：先上后下、先内后外、先物后地、先扫后拖。

1）生产过程中，员工应随时清除地面的废弃物和污物。

2）先用扫把清除车间地面的垃圾、异物。

3）所有进出净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出，防止对现场的污染。

4）每天生产前员工应用吸水拖把和清洁的自来水对车间地面进行清洁，清洁车间地面的灰尘、油污。

5）用拖把把浸入75%酒精拖地消毒；有污染的位置用含有50ppm二氧化氯拖把拖地消毒。

6）用专用毛刷、无尘布清除台面、物品架、门窗、墙面、地面的粉尘。

7）打开地漏，取出筛网，刷干净，用0.1%次氯酸钠灌地漏水封。

8）用0.1%新洁尔灭或75%酒精擦拭台面、物品架、门窗、地漏、墙壁、衣柜、鞋柜、物品、洗脸盆、风淋室、传递窗、天花等。

4.2吊灯、灯罩等清洗

1）频率：1次/月

2）用0.1%新洁尔灭、次氯酸纳溶液湿擦、清洁完成后进行目视感观检验。

4.3进回风口、墙面高处

1）1次/周

2）用0.1%新洁尔灭的湿擦毛巾擦拭墙面、出/回风口。

4.4现场生产主管和领班负责监督和指导员工的工作

检测方法：清洁完成后进行目视感官检验。

1）地面清洁标准：不得有可见污迹、破损、积水。

2）墙面清洁标准：不得有蜘蛛网及昆虫尸体、可见灰尘、发霉的痕迹。

3）天花板清洁标准：不得有蜘蛛网及昆虫尸体、可见灰尘、发霉的痕迹。

4）窗台清洁标准：不得有蜘蛛网及昆虫尸体、可见灰尘。

5）排风、进风口清洁标准：不得有明显的灰尘。

6）清洁/消毒效果判定标准：表面无物料颗粒、无异物。

4.5输水管路及气管

车间内暴露在外的输水管路及气管要求：每周进行一次管路的清洁一次，不得有可有可见污迹、蜘蛛网、昆虫尸体、发霉的痕迹等，日常发现管路有渗透现象应及时维修避免对环境的影响。

4.6车间（车间仓库）空气消毒，净化车间洁净度验证规程

1）每周1次对配料车间和包装车间，灌装车间，内包材储存间，半成品储存间及更衣室内的空气进行臭氧消毒，消毒时间不少于30分钟。

2）每年由品质部联系外部检测公司对各车间尘埃粒子数及风速、压差光照强调、空气中浮游菌落总数等指标按照洁净厂房设计要求进行验证并保持记录。（标准：浮游菌（CFU/3

m）≤500，沉降菌（CFU/皿)≤100）

3）由品质部每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验证。

4）质检员每周对应净化间的空间，设备/工器具表面，操作工的手，工作服，内包装材料进行微生物采样，检验车间的洁净度，作好记录，并将检验结果报告相关部门和人员。

4.7手的清洗、消毒及卫生间设施与卫生保持控制与监测

1）每天生产前，卫生员应将净化车间内及缓冲间的酒精消毒器注满75%食用酒精。

2）每天员工首次进入车间及员工就餐后进入车间高峰期间，质检员应在净

化车间入流通道口对人员的个人卫生及规范着装进行检查，卫生合格的员工才能进入车间，生产过程中，质检员和现场生产主管应随时观察员工的个人卫生及卫生规范操作，发现不合格情况应立即指出并要求员工进行改正。

3）所有出入净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规范规程的要求洗手消毒后经人流通道进入缓冲间二次消毒，再经风淋室进入净化车间。

更衣室：每班次后由更衣室管理人员进行清洗和消毒并保持地面干燥，卫生间要通风良好。监测频率：每日

卫生间：进入卫生间必须遵守良好的入厕程序：更换工作服→换鞋→入厕→冲厕→皂液洗手→清水冲水→干手→消毒→换工作服→换鞋→洗手消毒→进入工作区域，发现异常情况要及时报告并纠正。监测频率：每日

洗手消毒：按照《洗手消毒作业指导书》执行，每次进入生产车间时由线检员负责对工人的洗手消毒程序进行监督检查，并每日对车间的洗手消毒设施进行监督检查。监测频率：每日。

4.8清洁工具的管理

1）梯子、吸水拖把、普通拖把、擦墙器、扫帚、酒精喷壶、消毒毛巾等清洁工具只限于洁净区内使用，不得拿离本区域。安全预防措施：工作服、工作鞋、一次性口罩、一次性手套。

2）清洁工具存放于洁净区的清洁工具存放间，清洁地点为洁净区清洁工具存放间。

4.9清洁工具的清洗、消毒

1）玻璃刮板、刷墙器、每次使用后冲洗干净，在消毒液内浸泡30分钟后，用纯水冲洗干净，晾干，并用干净塑料袋扎封，备用。

2）抹布、地拖每次使用后用0.05%浓缩洗衣粉溶液搓洗，再用饮用水冲洗干净后，消毒液浸泡30分钟，消毒后，用纯水冲洗干净，将抹布拧干，地拖用地拖桶拧干后卸下地拖头，将拧干的抹布、地拖，放入热循环烘箱内，干燥温度为70-80℃，干燥时间为2小时。热循环烘箱每次使用后须清洁干净，方可进行其它物品的干燥。干燥好的地拖用洁净的塑料袋扎封，存放于清洁工具存放间洁具架上，备用。

3）地拖桶、水盆、梯子用后用饮用水冲洗干净，倒置，晾干存放。

4）车间洁净区使用的抹布及地拖须标上本区的标记。

5）吸尘器其它部件，饮用水擦洗干净，并用消毒剂擦拭消毒。

4.10消毒剂：75%食用酒精、0.1%新洁尔灭、1%的聚六亚甲基胍、200pmm次氯酸钠、餐具洗洁精、消毒剂每月更换交替使用。

消毒剂存放地点：洁净区清洁工具存放间。

4.11不合格及整改

1）化验室应将不合格检测结果的检验留存，经相关人员确认后方可销毁。

2）质检员应协助生产车间分析不合格原因，并提出意见和建议，跟踪不合格整改的全过程并记录。

3）现场生产主管负责相关人员进行培训和教育，并负责纠正预防措施的实施。

5. 相关记录

5.1《清洁消毒记录》

5.2《个人卫生检查记录》