杨树花口服液(成品)检验操作规程
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GMP管理文件
一、目的:为规定杨树花口服液生产过程中的质量控制和检验操作要求,特制定此操作规程。
二、适用范围:适用于杨树花口服液成品的检验。
三、责任者:生产部经理、检验员、生产人员
四、正文:
【质量标准】见杨树花口服液成品内控质量标准
【检验内容】
【性状】本品为红棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,点于滤纸上,为淡黄色斑点,置氨蒸气中熏后,立即观察,斑点颜色加深。
(2)取本品适量,加1%的醋酸铅溶液,即生成暗黄色沉淀。
【检查】PH 应为5.0~7.0.
其他应符合合剂项下有关的各项规定.。