杨树花口服液(成品)检验操作规程

杨树花口服液的有效成分研究进展

杨树花口服液的有效成分研究进展杨树花口服液是一种中药制剂，主要以杨树花为原料制成。

杨树花是杨柳科植物杨树的花朵，具有很高的药用价值。

近年来，杨树花口服液的研究得到了广泛的关注，许多研究人员对其有效成分进行了深入的研究。

杨树花口服液中的有效成分主要包括黄酮类物质、鞣质、挥发油等。

研究表明，杨树花中富含丰富的黄酮类物质，如杨树素、芹菜素等。

黄酮类物质具有较强的抗氧化、抗炎和抗菌作用，可以有效地抑制体内自由基的生成，提高机体的免疫力，预防疾病的发生。

黄酮类物质还具有抗肿瘤、降血脂、降血压等作用，对一些慢性病的治疗也具有一定的帮助。

鞣质是杨树花口服液的另一个重要成分，具有收敛止血、抗炎镇痛、抗菌消炎等作用。

研究发现，鞣质可以有效地减轻炎症反应，对消化道溃疡和口腔溃疡等有很好的治疗效果。

在临床上，杨树花口服液常用于胃肠疾病和口腔疾病的治疗。

挥发油是杨树花口服液中的另一个重要成分，具有驱风散寒、祛湿除湿、活血化瘀等作用。

研究表明，挥发油可以刺激呼吸道黏膜的分泌，增加呼吸道的湿度，从而起到润肺止咳的作用。

挥发油还能促进血液循环，缓解疼痛，对风湿关节炎和类风湿性关节炎有一定的治疗效果。

除了以上的有效成分，杨树花口服液中还含有多种维生素、微量元素和氨基酸等营养物质，这些物质对人体健康具有重要的作用。

随着科学技术的进步，杨树花口服液的研究也取得了新的进展。

目前，研究人员正在对杨树花口服液中的有效成分进行进一步的分离和鉴定，以确定其主要药理作用和相应的临床应用。

还有研究人员对杨树花口服液的质量控制和药代动力学进行了研究，以确保其安全性和有效性。

UPLC-PDA法测定杨树花口服液中非法添加物黄芩苷

UPLC-PDA法测定杨树花口服液中非法添加物黄芩苷魏秀丽;张传津;李有志【摘要】为了建立超高效液相色谱-二极管阵列检测法(UPLC-PDA法)测定杨树花口服液中非法添加物黄芩苷,取适量黄芩苷对照品、杨树花口服液阴性样品、阳性添加样品、抽检样品经50%甲醇溶解,超声提取,滤液过滤并定量稀释后,作为供试品溶液,采用UPLC-PDA法检测.色谱分离采用ACQUITY UPLCTMHSS T3色谱柱为分离柱,柱温:35 ℃;流动相体系:A项为乙腈,B项为0.4%磷酸水溶液,进行梯度洗脱;流速:0.35 mL/min;进样量:10 μL;选择二极管阵列检测器,检测波长为278 nm,上机测定.通过保留时间、光谱图、峰纯度等参数对黄芩苷进行定性定量检测.结果表明,黄芩苷在0.5~100 μg/mL 的范围内线性关系良好(R2=0.999);杨树花口服液中添加黄芩苷0.05 mg/mL,信噪比(S/N)>3,确定为方法的检测限;添加0.1 mg/mL,信噪比(S/N)>10,确定为方法的定量限;杨树花口服液在0.1、0.2、0.4、0.6mg/mL黄芩苷添加水平的回收率为95%~105%,批内批间变异系数均小于10%,准确度和精密度良好,完全满足检测需求.而且峰纯度角与阈值符合要求.本方法经济快速、灵敏、重现性好,适用于杨树花口服液中非法添加黄芩苷的定性定量检测.%To establish a UPLC-PDA method for determination and confirmation of baicalin added illegally in Yangshuhua Koufuye. Methods:The amount of baicalin control products,Yangshuhua Koufuye negative samples, the positive samples added baicalin, sampling appropriate amount dissolved in 50% methanol, with ultrasonic extraction,filtration and quantitative diluted and then detected by UPLC-PDA. An ACQUITY UPLCTMHSS T3 column was used with gradient elution of acetonitrile and 0.4%phosphoric acid as the mobile fhase(0.35 mL/min) and with column temperature 35 ℃;sample size: 10μL; The signals were detected by PDA detector, and the detection wavelength was 278 nm. By comparing the retentiontime,spectra,peak purity and other parameters to identify Baicalin. Baicalin in the range of 0.5~100 μg/mL of the linear relationship is good(R2=0.999); The detection limit was 0.05 mg/ mL(s/ n>3),and the quantitation limit was 0.1 mg/ mL(s/ n>10). Added at the level of 0.1,0.2,0.4,0.6 mg/ mL recovery rate was 95%~105%, the intra and inter assay coefficients of variation were less than 10%, with good accuracy and precision, fully meet the detection requirements. But the peak purity and threshold requirements. The mothod was rapid, reliable, sensitive and reproducibility, adapts to the determination of baicalin in yangshuhua koufuye,and can be used as a qualitative, quantitative determination method.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2018(052)001【总页数】6页(P50-55)【关键词】黄芩苷;超高效液相色谱-二极管阵列检测法;中兽药;杨树花口服液;非法添加【作者】魏秀丽;张传津;李有志【作者单位】山东省兽药质量检验所,济南250022;山东省兽药质量检验所,济南250022;山东省兽药质量检验所,济南250022【正文语种】中文【中图分类】S853.7近年来，兽药监管部门针对一些不法企业在中兽药中非法添加化学药品，组织开展了系列中兽药中非法添加物检测方法的研究，对开展非法添加物的筛查、确证工作提供了科学准确的检测依据，有力打击了非法造假行为，已取得了初步成效；但是现在市场又出现了一种新的极其隐蔽的兽药造假行为：一些不法企业为了提高疗效，私自调整中药处方，在原中药处方中添加处方外的中药成分，对动物安全同样带来潜在危害。

杨树花口服液工艺验证方案

杨树花口服液工艺验证方案一、背景和目的杨树花是一种中草药，具有抗炎、抗菌和镇痛作用。

杨树花口服液是一种常见的中药制剂，用于治疗感冒、咳嗽、发热等疾病。

为确保杨树花口服液的质量和疗效，需要进行工艺验证。

本方案旨在通过验证杨树花口服液的工艺流程和参数，确认其稳定性和一致性，以确保其质量符合要求。

二、实验设计1.工艺参数的选择选择杨树花的提取方法和提取溶剂，确定提取温度、提取时间和提取次数。

选择煎煮和过滤的条件，确定配方中其他成分的添加顺序和方法。

制定合理的溶剂调整、浓缩和干燥条件。

2.样品制备根据所选的工艺参数制备杨树花口服液样品。

3.工艺验证参数的确定选择合适的工艺验证参数，如提取率、溶解度、粘度、颜色、PH值等。

4.工艺验证实验的设计根据工艺验证参数，设计一系列实验，包括工艺参数优化实验、工艺稳定性实验、配方一致性实验等。

三、工艺验证实验的步骤1.工艺参数优化实验采用单因素实验或正交试验，对各项工艺参数进行优化，确定最佳参数。

2.工艺稳定性实验将制备好的杨树花口服液样品存放在不同条件下，如不同温度、湿度和光照条件下，观察其外观、溶解度和颜色的变化，以评估其稳定性。

3.配方一致性实验制备多批杨树花口服液样品，根据标准配方，检测样品中各项工艺验证参数的测试值，评估其一致性，并进行统计分析。

四、数据分析和评估根据实验结果，对工艺参数的优化和稳定性进行数据分析和评估。

使用统计学方法对配方一致性进行分析，计算均值、标准差等指标，并进行合格判定。

五、结果和结论根据实验结果和数据分析，给出杨树花口服液的工艺参数和配方方案，并对其稳定性和一致性进行评估。

根据评估结果，确定杨树花口服液的生产工艺，并就可能存在的问题提出改进建议。

六、质量控制措施对杨树花口服液的生产过程和材料进行严格的质量控制，确保每一批产品的质量符合要求。

制定合理的操作规程和质量标准，指导生产操作，规范生产流程。

七、结论通过工艺验证实验和数据分析，确定了杨树花口服液的工艺参数和配方方案，并评估了其稳定性和一致性。

杨树花口服液生产工艺规程

杨树花口服液生产工艺规程杨树花口服液工艺规程**************有限公司杨树花口服液工艺规程1目的：建立杨树花口服液的生产工艺规程，形成杨树花口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。

2适用范围：适用于杨树花口服液的生产全过程。

3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。

4正文：一、产品概述：通用名：杨树花口服液商品名：///剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/瓶包装规格：250ml/瓶×30瓶/件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部（三）生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：4.1、领料工序4.1.1 按生产指令单领取杨树花药材（饮片），填写领料单，内容应按要求逐项填写，由车间有关人员审核签字后，领料人员按“物料领用发放管理规程”到中药材库领料，及时填写生产记录与下步工序进行交接。

4.1.2 称量时应一人称量一人复核，并填写相应称量记录，称量好后的物料应做好明显的状态标志。

4.2、煎煮工序：4.2.1取称配好的杨树花，投入提取罐内，加饮用水3倍，加热至水沸腾煎煮2小时后，收集提取液。

4.2.2再加入2倍投料量的饮用水，加热至沸腾煎煮1.5小时后，收集提取液。

与第一次、提取液合并送入贮罐。

4.3、浓缩工序：4.3.1提取液从贮罐中进入单效蒸发器至视镜 2/3 处，加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜，并及时补料至正常液位。

4.3.2 为维持较高的传热系数，单效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每二小时排放加热器的冷凝汽一次。

4.3.3 料液浓缩至浓缩前体积的20～30％，进行收膏。

置密闭的容器内，可直接转入口服液车间配制，也可放入冷藏柜内备用。

制剂生产过程：4.1领料生产部根据批生产指令、按最小包装单位开据领料单，车间物料员凭领料单领取原辅料（超额领料时经车间主任签字批准领料），二人复核原辅料品种、规格、生产厂家、批号、厂内检验报告书号、数量无误后经物净室，外包装擦洗、消毒，装入带有状态标识的周转容器，送至原辅料暂存间，填写相关记录、台帐。

杨树花口服液工艺验证方案分析

编号：杨树花口服液工艺验证方案版本： 0制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：1验证的目的及要求。

杨树花口服液液工艺规程是我公司根据《中国兽药典》2010年版二部杨树花口服液项下有关内容制订的，在此验证之前已对厂房、空气洁净度、水系统、空调净化系统、生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对杨树花口服液液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。

2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。

2.1生产过程和各部分生产过程的说明：杨树花口服液是由杨树花饮片经提取制成的溶液，其具体制法是按生产指令单领取原辅料，准确称取杨树花提取物，先向配液罐内加1/2量的纯化水，将准确称取的杨树花提取液投入配液罐中搅拌5min，加入蔗糖和苯甲酸钠搅拌5min，用1%氢氧化钠调节PH值至5.0-7.0，最后加纯化水至全量，过滤、灌封、包装即可。

2.2 其流程图如下：生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区2.3 关键工序：2.3.1 配液：配液是杨树花口服液的关键工序，此工序将杨树花提取物、苯甲醇、纯化水混合溶解，均匀后滤过，如果混合不均匀，会造成成品均匀度不一致，有效成份含量会出现偏差，所以应对搅拌时间进行验证。

2.3.2灌装封口灌封是杨树花口服液的成型工序，灌封装量差异在生产过程中不可能一直测定，只能每隔一定的时间测定一次，因为灌封装量直接关系到成品的内在质量，所以应对灌装封口机的灌装量及封口质量予以验证。

2.3.3 包装包装：包装为杨树花口服液的最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件下能始终如一生产出合格的产品。

2.3.3成品成品是杨树花口服液完成所生产工序的产品，各生产工序在生产交接中是否对产品造成污染，成品经过各生产工序生产后是否能保证成品的质量，因此应对成品的质量全面验证，用以证明现行的生产工艺条件能始终如一生产出合格的成品。

杨树花口服液的有效成分研究进展

杨树花口服液的有效成分研究进展杨树花（scientific name: Magnolia officinalis），又称乌巢杨、乌巢花、乌巢藤花、山泡紫草，是常见的中药材之一。

它具有很高的药用价值，主要用于清热解毒、镇痛祛湿等功效。

杨树花口服液是以杨树花为原料加工而成的中药制剂，广泛应用于临床治疗不同的疾病。

杨树花口服液的有效成分主要包括莨菪酸、木酚、生物碱、黄酮类、植物甾醇以及挥发油等。

这些成分在杨树花中存在的比例不同，各自具有不同的药理作用和临床应用价值。

莨菪酸是杨树花的主要活性成分之一，具有抗菌、抑菌、抗炎、镇痛、解热、抑制血小板凝集、抗肿瘤等多种活性。

研究表明，莨菪酸可通过调节免疫系统、减少炎症介质的释放，发挥抗炎作用。

莨菪酸还能抑制血管内皮细胞增殖和白细胞黏附，对心血管疾病、肿瘤等具有一定的治疗潜力。

杨树花中的木酚具有镇痛、抗菌、止痢、抗炎、解热、润喉等作用。

研究发现，木酚可通过抑制氧化应激和炎症反应，减轻细胞损伤和炎症引起的疼痛，对疼痛相关疾病如头痛、肌肉酸痛、关节炎等具有显著的镇痛作用。

杨树花中的黄酮类化合物具有抗氧化、抗炎、抗菌、抑制肿瘤细胞增殖等多种活性。

研究表明，黄酮类化合物可通过清除自由基、调节炎症反应、抑制肿瘤细胞增殖等机制，发挥抗氧化、抗炎和抗肿瘤作用。

杨树花中的植物甾醇和挥发油也具有一定的药理作用。

植物甾醇可调节脂质代谢、减少血脂水平，对预防心血管疾病有一定的保护作用。

挥发油则具有镇静、舒张血管、抗菌等效果，对改善睡眠质量、缓解血管痉挛、预防感染等具有一定的益处。

杨树花口服液的有效成分多种多样，具有抗炎、镇痛、抗氧化、抗菌、抗肿瘤等多种保健和治疗作用。

近年来，越来越多的研究团队对杨树花口服液的有效成分进行了深入的研究。

通过分离纯化有效成分、探索其机制和作用靶点，加深对其药理学特性的认识，为进一步开发和利用杨树花的药用价值提供了重要的理论基础。

杨树花提取液工艺规程【最新版】

杨树花提取液工艺规程目录一、产品概述31.杨树花产品概述31.杨树花产品质量标准3二、原辅料质量标准3原辅料质量标准3三、杨树花提取工艺31.杨树花提取工艺3四、杨树花生产工艺51.杨树花生产工艺流程图52.杨树花生产设备一览表5五、生产环境及过程控制标准与方法51.生产环境控制标准及方法52.过程质量控制点和控制项目53.工艺用水要求64.清场6六、技术安全、劳动保护与工艺卫生61.安全教育和劳动保护62.工艺卫生63.安全防火74.设备安全75.用电安全7七、劳动组织与岗位定员8八、原辅料、包装材料、消耗定额及技术经济指标81.原辅料消耗定额82.包装材料消耗定额83.产品技术经济指标84.产品收率、物料平衡率计算方法85.原料、包材单耗计算方法9附录1:工艺规程变更登记表10附件2:工艺流程图11一、产品概述1.杨树花提取液概述1.1 主要成份:杨树花1.2 功能与主治:清热解毒、涩肠止泻、化湿止痢、健脾养胃。

1.3 包装规格:25kg/桶。

1.4贮藏:密封，干燥处。

1.5 有效期:二年。

2. 杨树花产品质量标准参照兽药质量标准2003年版制剂标准制定杨树花提取液企业内部质量标准。

二、原辅料、包装材料1.原辅料质量标准根据《中国兽药典》2005年版二部“杨树花”法定质量标准编制原辅料企业内部质量标准。

2.包装材料质量标准企业内部质量标准三、杨树花提取工艺各工序按规定着装，检查上次生产的清场合格证副本(应在清场有效期之内)、设备及容器完好并清洁。

生产结束要做好清场工作，按规定清洁，领取清场合格证。

1.提取按批生产指令领原料，检查是否有检验报告，核对品名、规格、批号等是否相符，检查外观质量，验收数量。

将其杨树花原料粉碎(1cm 左右短截),按原料:水=1:10加入原料和水到提取罐中，浸润1-2小时后,开启蒸汽，煎煮2小时，收集过滤液。

再按原料:水=1:8加入水煎煮2小时，收集过滤液，合并1、2次过滤液备用。

杨树花口服液原料原料检验操作规程

GMP管理文件
一．目的：为规范杨树花口服液原料的检验标准和生产要求，特制定此标准。

二．适用范围：适用于中药杨树花口服液原料的质量检验。

三．责任者：质量检验员
四．正文：
检品名称：杨树花口服液原料
检验依据：《杨树花口服液原料内控质量标准》
检验仪器：酸度计
操作内容：
性状本品为红棕色的澄明液体。

鉴别（1）取本品适量，点于滤纸上，为淡黄色斑点，置氨蒸汽中熏后，立即观察，斑点颜色加深。

（2）取本品适量，加本品适量，加1%的醋酸铅溶液，即生成暗黄色沉淀。

检查
PH值应为5.0-7.0
溶液的澄清度取本品适量，加水溶解，溶液应澄清透明。

杨树花口服液的有效成分研究进展

杨树花口服液的有效成分研究进展【摘要】杨树花口服液是一种常用的中药制剂，具有多种药理活性成分。

本文对杨树花口服液的有效成分进行了深入研究，包括成分分析、药理学研究、临床研究、安全性评价和贮存稳定性研究。

通过这些研究，我们可以更好地了解杨树花口服液的药效和作用机制，为其在临床上的应用提供科学依据。

研究展望指出了未来在有效成分研究方面的发展方向，而杨树花口服液在临床上的应用前景也值得期待。

本文对于深入了解杨树花口服液的有效成分及其应用具有一定的参考价值。

【关键词】杨树花口服液、有效成分、药理学研究、临床研究、安全性评价、贮存稳定性研究、研究展望、临床应用前景1. 引言1.1 研究背景本研究旨在对杨树花口服液的有效成分进行全面深入的研究，旨在揭示其在药理学和临床上的作用机制，为其在临床上的应用提供更为科学的依据。

1.2 研究目的1. 探究杨树花口服液中的有效成分及其含量，揭示其药效物质基础。

2. 深入分析有效成分在机体内的药理作用机制，为其临床应用提供科学依据。

3. 通过临床研究，验证杨树花口服液有效成分对临床疾病的治疗效果及安全性。

4. 评价有效成分的安全性，并对其在临床应用中的不良反应和毒副作用展开研究。

5. 研究有效成分的贮存稳定性，为其生产和质量控制提供技术支持。

通过以上研究目的的实现，我们将全面了解杨树花口服液的有效成分，并为其在临床上的应用提供科学依据，为中药的现代化发展贡献力量。

2. 正文2.1 杨树花口服液成分分析杨树花口服液是一种常用的中药制剂，具有多种药理作用。

对其有效成分进行分析可以帮助我们深入了解其药效机制。

目前，已经有许多研究文章探讨了杨树花口服液的成分，主要包括植物提取物、化学成分和药理活性成分。

植物提取物是杨树花口服液的主要成分之一，包括杨树花的提取物、树皮提取物等。

这些植物提取物富含多种生物活性物质，如多酚类化合物、黄酮类化合物等，具有抗氧化、抗炎、抗菌等多种药理作用。

杨树花口服液工艺规程

杨树花口服液生产工艺规程目录1 概述2 处方及依据3 生产工艺流程及环境区域划分4 生产工艺的操作要求5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项7 半成品检查方法及控制8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存10 物料平衡及技术经济指标计算11 设备一览表及主要设备生产能力12 生产技术安全及劳动保护13 劳动组织与岗位定员14 综合利用和环境保护附件1常用理化常数、换算表附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）目的：制定本标准的目的是规范杨树花口服液生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。

适用范围：适用于杨树花口服液生产全过程。

责任人：质量保证部部长、生产部部长、车间主任。

内容：1、概述1.1 产品名称【通用名】：杨树花口服液【汉语拼音】：Yangshuhua Koufuye 1.2【性状】：本品为棕红色的澄清液体。

1.3【作用与用途】：化湿止痢。

主治痢疾肠炎。

1.4【用法与用量】：马、牛 50-100ml ；羊、猪 10-20ml ，兔、禽1～2ml 。

1.5【包装规格】：30ml/瓶×100瓶/箱 1.6【有效期】：二年1.7【贮藏】：密封，避光，置阴凉处。

2 处方和依据2.处方和依据 2.1处方（300L ）杨树花300kg 提取后加注射水加至300L 2.2处方依据：《中国兽药典》2010年版二部。

题目杨树花口服液生产工艺规程编码B.SC.GY.00.035共16页第 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP 办颁发数量5份生效日期分发单位质量部、生产部、研发部、GMP 办、口服液车间题目B.SC.GY.00.035第 2 页3 生产工艺流程及环境区域划分3.1工艺流程图一般生产区砂虑、碳滤二级反渗透理瓶饮用水纯化水原料西林瓶浓配粗滤稀配粗滤精滤灌装加塞加盖灭菌灯检纸盒、纸箱包装入库图例100 000级区多效蒸馏注射用水胶塞、铝盖题目B.SC.GY.00.035第 3 页3.1.工艺流程图10万级区杨树花煎煮浓缩醇沉浓缩稀配精滤灌装压盖灭菌灯检包装入库西林瓶理瓶注射水外包装材料温浸3.2 环境区域划分：厂房设施、内部装修必须符合GMP要求，本品生产在10万洁净生产区域进行。

杨树花口服液的有效成分研究进展

杨树花口服液的有效成分研究进展杨树花是一种具有较高药用价值的植物，其口服液是一种以杨树花为主要原料的药物。

经过多年的研究和临床验证，杨树花口服液已被证明具有一定的药效和治疗作用。

其中，杨树花口服液的有效成分是其药效发挥的基础。

杨树花口服液的有效成分主要包括黄酮类化合物、挥发油、鞣质、苯乙醇等。

其中，黄酮类化合物是杨树花口服液最重要的有效成分之一。

黄酮类化合物是一类具有特定骨架结构的天然有机化合物，具有多种药理活性，如扩张血管、抗炎、抗氧化、抗过敏等作用。

根据不同的化学结构特点，黄酮类化合物可以分为不同的亚类，如黄酮、异黄酮、花色苷等。

杨树花口服液中主要含有的黄酮类化合物是异鼠李糖苷、异鼠李素、异鼠李糖苷酸等。

这些化合物具有显著的生物活性，可以通过多种机制发挥抗炎、抗过敏、改善心血管疾病等作用。

研究表明，异鼠李素具有抗氧化、抗过敏、抗炎、抑制肿瘤等多种生物活性。

异鼠李素可以通过抑制白细胞介素-6和肿瘤坏死因子-α等炎症因子的合成和释放，发挥抗炎作用。

此外，异鼠李素还可以促进细胞凋亡和抑制肿瘤细胞生长，具有一定的抗肿瘤作用。

挥发油是杨树花口服液中的另一个有效成分。

挥发油主要是由萜类化合物组成，具有杀菌、止痛、抗炎等作用。

研究表明，挥发油可以通过抑制白细胞介素-1β和白细胞介素-6等炎症因子的合成和释放，发挥抗炎作用。

此外，挥发油还可以减轻痛感和杀灭细菌。

除了黄酮类化合物和挥发油，杨树花口服液中还含有鞣质、苯乙醇等成分。

鞣质具有缩血管、止血、抗菌等作用，可以减轻肠胃不适等症状。

苯乙醇具有杀菌、抗炎等作用，可以改善皮肤刺激症状。

总的来说，杨树花口服液的有效成分主要包括黄酮类化合物、挥发油、鞣质、苯乙醇等。

这些成分通过多种机制发挥抗炎、抗过敏、降压、改善心血管疾病等作用，具有一定的药效和治疗作用。

未来，随着对杨树花口服液成分的深入研究和开发，其药效和治疗作用将得到进一步的提升和发挥。

杨树花口服液的有效成分研究进展

杨树花口服液的有效成分研究进展杨树花口服液是一种常见的中药制剂，其有效成分研究一直备受关注。

杨树花口服液具有清热解毒、止咳平喘的功效，广泛用于治疗上呼吸道感染、咽喉炎、支气管炎等疾病。

近年来，随着对中药有效成分的研究不断深入，人们对杨树花口服液的有效成分也有了更深入的了解。

本文将从杨树花口服液的有效成分、其药理作用及临床应用等方面进行探讨，以期对该药物有更深入的了解。

一、杨树花口服液的有效成分大家都知道，杨树花是杨树的花朵，而杨树花口服液是由杨树花经过一系列的提取、浓缩、制剂而成。

杨树花中含有多种有效成分，其主要成分包括黄酮类化合物、挥发油、多糖等。

黄酮类化合物是杨树花口服液的主要活性成分，具有明显的药理作用。

1.1 黄酮类化合物黄酮类化合物是一类天然植物化合物，具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、抗病毒等多种生物活性。

研究表明，杨树花中含有丰富的黄酮类化合物，包括槲皮素、山奈酚、异鼠李素等多种成分。

这些黄酮类化合物在杨树花口服液中发挥着抗炎、抗菌、抗病毒等作用，是其药效的重要基础。

1.2 挥发油挥发油是另一个重要的有效成分，其主要成分包括α-石竹烯、β-石竹烯、桉油素、丁香油素等。

这些挥发油具有舒筋活络、解表散寒、祛风止痛的作用，有助于杨树花口服液对于感冒、咽喉炎等疾病的治疗作用。

1.3 多糖多糖是杨树花中的另一类重要有效成分，主要包括木糖、阿拉伯糖、半乳糖等。

多糖具有提高机体免疫功能、抗疲劳、抗缺氧、促进溶血等作用，对于提高杨树花口服液的免疫调节作用具有重要意义。

以上几种有效成分共同作用，赋予了杨树花口服液多种药理作用，包括抗炎、抗菌、抗病毒、免疫调节等，为其在临床应用中发挥了重要作用。

二、杨树花口服液的药理作用2.1 抗炎作用杨树花口服液中的黄酮类化合物具有显著的抗炎作用，可以抑制炎症介质的释放，减轻组织炎症反应，从而缓解炎症症状。

挥发油中的成分也具有抗炎作用，可以通过扩血管、促进局部血液循环，加速炎症排出，从而达到抗炎的目的。

杨树花检验记录

0.3～1.3㎝.花序轴上残存的花盘呈深褐色.苞片卵圆形,灰褐色,边缘有不规
则粗齿,或呈撕裂状,有绒毛.体轻.气微,味微苦.
加拿大杨花序呈长条状近似圆柱形,长7～14㎝.表面黄绿色或黄褐
色.芽鳞片分离成棱形,长0.5～2.5㎝,光滑无毛.花序轴上残存的花盘为黄棕
色.苞片宽菱形或倒三角形,边缘长裂,有长毛.
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页共 2 页
原辅料名称
杨树花
检验单编号
批号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取样人
规格
检验依据《杨树花内控质量标准》
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验项目
性状：毛白杨雄花序呈长条状圆柱形,长6～15㎝,直径0.4～1㎝.表面棕
红色或红褐色,多破碎.芽鳞片多紧抱,有光泽,鳞片边缘有细毛,单个鳞片长
原辅料名称
杨树花
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年月日
报告日期
年月日
执行标准
《杨树花内控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性状】
鉴别
毛白杨雄花序呈长条状圆柱形,长6～15㎝,直径0.4～1㎝.表面棕红色或红褐色,多破碎.芽鳞片多紧抱,有光泽,鳞片边缘有细毛,单个鳞片长0.3～1.3㎝.花序轴上残存的花盘呈深褐色.苞片卵圆形,灰褐色,边缘有不规则粗齿,或呈撕裂状,有绒毛.体轻.气微,味微苦.加拿大杨花序呈长条状近似圆柱形,长7～14㎝.表面黄绿色或黄褐色.芽鳞片分离成棱形,长0.5～2.5㎝,光滑无毛.花序轴上残存的花盘为黄棕色.苞片宽菱形或倒三角形,边缘长裂,有长毛.

药物产品说明书

杨树花口服液的生产工艺唐凤平摘要：本文通过对杨树花口服液的的领料、加工、提取、浓缩、收膏、配料、灌装、封口、包装等一系列操作到出成品，建立杨树花口服液的生产工艺规程，形成杨树花口服液的生产总则，使其生产能按规定的工艺程序进行。

关键词：杨树花；生产工艺；质量标准杨树花为杨柳科植物毛白杨Populus tomentosa.、加拿大杨Populus canadensis Moench或同属数种植物的干燥雄花序。

春季花开时采挖，,除去杂质，晒干[1] [8] [10]。

毛白杨雄花序呈长条状圆柱形，长6-15cm，直径0.4-1cm，表面红棕色或深棕色，多破碎。

芽鳞多紧抱，有光泽，鳞片边缘有细毛，单个鳞片长0.3-1.3cm。

花序轴上残存的花盘呈深棕褐色。

苞片卵圆形，灰褐色，边缘有不规则粗齿，或呈撕裂状，有绒毛、体轻、气微、味微苦。

加拿大杨花序呈长条状近似圆柱形，长7-14cm.表面黄绿色或棕色。

芽鳞片常分离成梭形，长0.5-2.5cm，光滑无毛。

花序轴上残存的花盘呈黄棕。

苞片宽菱形或倒三角形，边缘条裂，有长毛。

杨树花具有清热解毒，化湿止痢[9]的功效，多用于湿热下痢，幼畜泄泻。

1 产品概述[2]1.1 品名通用名：杨树花口服液规格：每1ml含原生药材1g包装规格：250m／瓶×30瓶/箱1.2 剂型口服液（塑胶瓶装）2 处方及依据[2]2.1 处方杨树花干药材1000g经提取浓缩后制成1000ml，并加防腐剂苯甲酸钠5g。

批量：每批120L，每瓶装250ml，每批480瓶。

2.2 依据标准：《中国兽药典》2005年版二部3 生产工艺流程及环境区域划分示意图[7]十万级洁净区4 操作过程及工艺条件[7]4.1 中药材的前处理4.1.1领料根据生产部批生产指令，从仓库中领取检验合格的原药材。

核对原药材名称、数量、批号、规格及检验合格证。

4.1.2拣选拣出原药材中的异物、杂质，去除非药用部位。

将所需挑选药材置于净选台上，检出药材中混入的泥块、砂石、铁钉、异物等杂质以及虫霉变质的药材；或按药材的大小粗细分类，便于加工处理。

杨树花口服液内内控质量标准

制药GMP管理文件
一、目的：制定杨树花口服液的内控标准，规范公司杨树花口服液的
采购与使用。

二、适用范围：适用于杨树花口服液的采购与验收。

三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
杨树花口服液
本品为杨树花经提取制成的合剂.每1ml相当于原生药1g。

【性状】本品为红棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量，点于滤纸上，为淡黄色斑点，置氨蒸气中熏后，立即观察，斑点颜色加深。

（2）取本品适量，加1%的醋酸铅溶液，即生成暗黄色沉淀。

【检查】PH 应为5.0～7.0.
其他应符合合剂项下有关的各项规定.
【功能】化湿止痢.
【主治】痢疾,肠炎.
【用法与用量】马、牛50～100ml;羊、猪10～20ml;兔、禽1～2ml.
【贮藏】密封,置阴凉处.。

杨树花口服液的质量标准研究

制目前市场上杨树花口服液的质量。本研究对
杨树花口服液中芹菜素等有效成分进行深入分
析,以期为完善杨树花口服液的质量标准提供参
考依据。
1 仪器与材料
1. 1 仪器紫外可见分光光度计 ( UV1800PCDS) ,购自上海美谱达仪器有限公司;电热恒温水槽
the quality standard of Yangshuhua oral liquid was further improved.
Key words: Yangshuhua oral liquid ; quality standard ; TLC ; general flavone ; determination
赛利多斯科学仪器( 北京) 有限公司;双槽展开缸,
购自瑞士卡玛公司;硅胶 HSG 板,购自烟台市化学
工业研究所。
1. 2 试剂乙酸乙酯、甲苯、甲酸、三氯化铝、磷酸、
乙醇、均为分析纯,购自国药集团化学试剂有限公
司;甲醇、乙腈为色谱纯; 水为超纯水, 为实验室
自制。
1. 3 药物准备对照品:-animal Husbandry Vocational College,Taizhou 225300,China)
Abstract: In this study, TLC was used to identify three active ingredients in Yangshuhua oral liquid ( apigenin, luteolin and
文章编号:0529 6005(2019)01 0122 03
Studies on Quality Standard of Yangshuhua Oral Liquid

杨树花口服液治疗羔羊大肠杆菌病的疗效观察

大肠杆菌为革兰氏阴性小杆菌。或呈卵圆形，长ｌ～３１．￣ｍ，宽０．４ — ０．７ｍ，两端钝圆，多数菌体有鞭毛和
荚膜，不形成芽孢。兼性厌氧菌。该菌具有中等程度抵抗力，在潮湿阴暗而温暖的环境中可存活１个月，在
羔羊大肠杆菌病，俗称羔羊白痢，大肠杆菌病是
人、兽共患的常见病，分布广泛。该病是新生羔羊的一
种急性肠道传染病，以发生败血症、腹泻为临床特征。病原体为大肠杆菌。大肠杆菌广泛存在于健康牲畜的
和治疗措施．重点介绍了我站用口服杨树花口服液治
血，有许多小出血点。下痢型主要为急性胃肠炎变化．
胃内乳凝块发酵，肠黏膜充血、水肿和出血．肠内混有血液和气泡，肠系膜淋巴结肿胀．切面充血。
杨树花口服液规格为10mlxl0支主要成分为杨树花本品主治羔羊久泻不止肠胃功能失调排有腥臭的灰白色黄色或红色稀便等
畜禽养殖业
组稿＼Ｅｍａｉｌ：ｎｍｇｘｍｙ２００８＠ｓｉｎａｃｏｎｒ
杨树花口服液治疗羔羊大肠杆菌病的疗效观察
李世珍青海省门源县东川镇克图畜牧兽医站８１０３０１
３病例
２０１３年８月１０日。东川镇巴哈村二社的李某前
疗羔羊大肠杆茵病的经验。

杨树花口服液生产工艺规程

制药有限公司杨树花口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (4)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (10)1．剂型及规格剂型：合剂。

2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第二部。

3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。

5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。

5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。

5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。

5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送中药原辅料仓库管理员，另一份送生产部口服液车间班长，准备生产。

5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。

并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。

5.4 领料5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字。

杨树花口服液工艺规程

杨树花口服液工艺规程文件编号：KL-SMP-SC-3004-00 杨树花口服液工艺规程编制人：编制日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日目录第一单元产品名称、剂型、规格第二单元处方和依据第三单元生产工艺流程第四单元操作过程及工艺条件第五单元工艺卫生和环境卫生第六单元本产品工艺过程中所需的SOP名称及要求第七单元原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项第八单元中间产品的检查方法及控制第九单元需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求第十单元包装要求、标签、说明书与产品贮存方法及有效期第十一单元原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法第十二单元设备一览表、主要设备生产能力第十三单元技术安全及劳动保护第十四单元劳动组织及岗位定员第十五单元附录（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）第十六单元附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）第一单元产品名称、剂型、规格【商品名】 -----【通用名】杨树花口服液【汉语拼音】Yangshuhua Koufuye【英文名】Mixture Populi【剂型】口服溶液剂【规格】每1ml相当于原生药1g【批准文号】兽药字（2007）080225077第二单元处方和依据杨树花口服液[处方] 原辅料处方量规格及级别杨树花提取物 1000g 原料药用纯化水稀释到全量 1000ml[依据] 《中国兽药典》2005年版二部《杨树花口服液成品内控质量标准》《杨树花口服液产品批件》[制法]配液人员按《十万级和万级洁净区出入标准操作规程》进入，向已清洁消毒好的配液罐中注入1/3量纯化水，按照原辅料顺序进行投料，启动搅拌器，搅拌至全溶,关闭搅拌器。

补充纯化水至全量，启动搅拌器，搅拌均匀,关闭搅拌器。

填写中间产品请验单，检测pH值。

PH值应为5.2～6.8，经检查合格后，开始过滤，用0.22μm折叠筒式过滤器滤过15分钟，在灌封前做澄明度检测，澄明度检测合格后，方可灌装，灌装时检查装量、封口质量，包装，即得。