药业公司提取岗位及相关设备标准操作规程

XX药业公司

提取岗位及相关设备标准操作规程

1.目的：明确提取岗位的标准操作规程。

2.范围：提取工序。

3.责任：车间主任及提取工序操作人员。

4.内容：

4.1 检查操作间、设备、工具、容器及输液管道的清洁状况，检查清场合格证，

核对有效期，取下标示牌，按生产部标识管理定置管理。

4.2 挂本次生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。

4.3 根据生产指令，接收原料，由班长和外辅岗位操作人员进行核对。投料人员

投料前，要求核对原料名称、投料重量等，称量按照称量器具的使用标准操作程序进行操作。

4.4 生产中随时注意检查设备运行情况以及蒸气压力、温度、时间、药液、药膏、

醇沉浓度、半成品的质量等。设备的操作严格按所使用设备的标准操作程序进行操作。

4.5 出现异常情况，按照异常情况的处理SOP进行处理，不得擅自处理。

4.6 操作完毕，填写批生产记录。

4.7 每批操作完毕，取下批次标示牌，依照清场管理规程进行清场。

4.8 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合格证。

5. 培训：

5.1培训对象：提取岗位操作人员。

5.2培训时间：三小时。

１.目的：明确真空系统使用的标准操作规程。

２.范围：提取工序真空系统。

３.责任：车间主任及提取工序操作人员。

４.内容：

4.1 真空系统是提供本工序设备正常运转所需真空的必备系统。

4.2 使用前应检查系统的各阀门、管路有无泄漏，电器开关，仪表等是否正常。

4.3 检查六楼储水池水位应在50%以上，若水量不足应加水，打开三楼进水阀

向一楼冷却水罐内注水，同时打开抽水泵，待水位达到50%以上而略低于档板时，关闭上述开启阀门及水泵开关，停止加水。

4.4 打开相应真空泵阀门、喷射泵阀门及大冷却塔阀门。

4.5 开启真空泵开关，待真空度达到总表0.07MPa以上，即可使用真空系统。

4.6 生产结束后，应关闭真空泵开关、喷射泵开关、冷却塔开关及所有阀门。５. 注意事项：

5.1注意真空泵与三效节能蒸发器的对应使用，即1─2号三效使用1、2号真空

泵；3─4号三效使用3─5号真空泵。

5.2 如真空度低，首先查看真空管内是否有水，如有水，关闭真空泵，打开真

空管放水阀放水后，重新启动。

5.3 如储水池内水温过高，则打开大冷却塔风机、循环水泵及风机，进行循环

冷却。

5.4经常巡视管路、设备及轴承润滑状况,发现异常及时联系检修。

5.5 冬季应卸下水泵堵头放水防冻。

６.培训：

6.1 培训对象：提取工序操人员。

6.2 培训时间：二小时。

１.目的：明确多功能提取罐的使用标准操作规程。

２.范围：多功能提取罐及其辅助设施。

３.责任：车间主任及提取工序操作人员。

４.内容：

4.1使用：

4.1.1多功能提取罐是煎煮原材料的设备。

4.1.2使用前检查设备清洁状况，各部位应清洁干净,检查设备标识状况。

4.1.3使用前检查提取罐上下盖是否严密，水阀、汽阀是否有泄漏和堵塞，自来水、

视镜灯是否正常，检查出液管路、储液罐、过滤器是否干净、通畅。

4.1.4开启空气压缩机，同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门，使压力

达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源，及相对应提取罐的分电源,使相应提取

罐关上底盖，待底盖靠拢后，按锁紧按钮锁定后，关闭电磁阀的分电源。 4.1.5 打开提取罐上盖，按工艺要求投料。

4.1.6如遇到特别品种需提油时，使用１#、２# 多功能提取罐，在需提油的药材

上均匀洒少量水，使药材表面湿润，关闭提取罐上盖。打开冷凝阀门，关闭

排汽阀，打开相应的出油阀门后，打开提取罐直汽阀门，观察罐上压力表，使压力表数值保持为零。同时保持冷却系统正常，观察回流罐试管提油情况，达到工艺要求后关闭直汽阀门，打开排汽阀，关闭冷凝阀门，关闭提油系统。

4.1.7一般煎煮按工艺条件加水后，关闭加料盖。开启直汽阀门，加热至沸腾。然

后关闭直汽，开启夹层蒸汽阀门，通过视窗观察，压力不超过0.1MPa，使罐内保持微沸状态，按工艺要求进行煎煮。

4.1.8煎煮结束后，关闭夹层蒸汽，打开出液阀门、水泵及出液泵开关，出液管道

上的出液阀门向相应储液罐进药液，出液完毕，关闭出液阀、出液泵开关及

出液管道上的出液阀门。

4.1.9检查渣车、输送带、搅拌器一切正常后，按动渣车开关将渣车开到相应提取

罐下面，开启输送带及排汽扇。打开空压机，使压力达0.7MPa时，开启电

磁阀，依次按动开锁紧，开启底盖按钮开关，进行排渣，将渣车开至出渣处，打开两侧档板，观察出渣口是否有人，确定无人后，开动搅拌器，排净药渣

后关闭搅拌器输送带，插上两侧档板备用。

4.2日常保养：

4.2.1检查提取罐上、下盖密封条是否老化并及时更换。

4.2.2出液泵水泵及时加油。

4.3注意事项：

4.3.1向罐内注入水检查底盖是否漏水，如漏水不得投料。

4.3.2开锅后关闭直汽，开启夹层要随时查看煎煮情况。

4.3.3出液时要检查出液量，全部出净后才能排渣。

５.培训：

5.1 培训对象：提取工序操作人员。

5.2 培训时间：二小时。

１. 目的：明确多功能提取罐清洗的标准操作规程。

２. 范围：多功能提取罐。

３. 责任：提取工序生产操作人员。

４. 内容：

4.1 多功能提取罐是煎煮原材料的设备，生产前后应进行全面清洗。

4.2 打开进料盖和出料盖，用水冲刷罐内及罐底，使机器内部清洁干净，外部无粉

尘。

4.3将多功能提取罐内注水，依照出液程序，清洗出液管道。

4.4开启出液泵及出液阀门将管道内余液排出，清洗管道直至水无色。

4.5 渣车排渣完毕，用清水冲刷渣车及输送带。

4.6 经质检员，检查合格后，挂“已清洁”牌。

５培训：

5.1培训对象：生产部提取工序操作人员。

5.2培训时间：二小时。