质量部门内审检查表
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质检部内审检查表及审核内容
QR-QAD-J-003版本/改正次数：01/00№：011部门代表：审查员：标准章节号检查内容检查记录备注1、见手册1.请质检部主管说说公司的质量目标和质量目标是什么？2.公司质量目标分解到质检部，5.3 质量目标你部应成立什么目标？目标能否包质量目括知足产品要求所需的内容？目标标能否可丈量？怎样评审目标能否达到要求？如达不到要求应采取什么举措？1.质检部在公司质量管理系统中主要负责哪些过程？2.质检部主管的主要职责和权限职责和是什么？权限 3.各岗位能否有工作责任书。
2、已分解到质检部，我部门目标：（见质量目标管理）。
目标已包含知足产品要求所需的内容，目标能够丈量。
经过监督和丈量达到目标。
若达不到采纳纠正举措。
1、我部门主要负责：7.4.3 、 7.5.3 、 7.6 、8.2.4 、 8.3 、8.4 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 。
2、负责产品监督和丈量工作，监督和丈量的装置工作，不合格的办理评审，产质量量状况进行剖析，各样查验和试验；检定记录控制等。
3、有1、我部门主要经过张贴和口头传达认识，1. 公司质量管理系统的运转情有时也经过内部联系单或会议认识。
况，你部门能否认识？经过什么渠2、常常交流，一般发口头交流为主，但有5.5.3 内部沟时经过会议或内部联系单交流。
道认识？通2.你部与其余部门工作上能否常常交流？采纳什么方式交流？1、公司采买产品在合格供方范围内，经过进货查验考证保证产品知足规定的要求。
1. 公司能否针对不一样供方的产2、抽查： 2 份进货查验记录，真切有效。
品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实行查验或其余必需的活动，以保证采买产品知足规定的7.4.3 采购产采买要求？品的考证2. 公司能否对采买产品的考证记录，与供方的交流以及不合格的反应做出规定，以证明其切合规定要求？抽查 2 份进货查验记录。
QR-QAD-J-003版本 / 改正次数： 01/00№： 012标准章节号检查内容检查记录备注1、用表记牌表记，分为待检区、待测试区、7.5.3 表记和不合格品区、合格品区。
内审检查表范本
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
最高管理者
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
1．1
范围
是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？
1．2
删减
1）是否有删减？
2）删减了哪一条款？
3）删减的理由是否充分、合理？
4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?
8．2．2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?
与顾客的沟通方式是否明确?
8．3
过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理?
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
管理者代表
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．5．2
管理者代表
1)是否了解管理者代表的职责、权限?
受审部门
最高管理者
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
1．1
范围
是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？
1．2
删减
1）是否有删减？
2）删减了哪一条款？
3）删减的理由是否充分、合理？
4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?
8．2．2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?
与顾客的沟通方式是否明确?
8．3
过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理?
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
管理者代表
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．5．2
管理者代表
1)是否了解管理者代表的职责、权限?
内审检查表质量
编号：R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：高管层审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0
内审检查表（质量体系）
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
√
否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
√
◆贮存是否便于存取和检索？
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
√
续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
◆有关职责、权限如何传达
01质量体系内审检查表(综合管理部)
2、查看管理评审资料是否齐全（包括评审会记录、签到表、计划、报告、输入资料等）
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈，了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类？
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管：是否对合格供应商进行动态管理？
7、询问部门主管：是否对合格供应商进行跟踪评价？
8、询问部门领导，体系文件是否进行了评审？评审结果如何？
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1．和部门领导交谈，了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?（抽查再用记录两种，查看标识、填写情况）
2．查看记录的归档和保存情况，并查看保存期是否合理？
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同？（抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求）
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈，了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划？
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈，了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类？
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管：是否对合格供应商进行动态管理？
7、询问部门主管：是否对合格供应商进行跟踪评价？
8、询问部门领导，体系文件是否进行了评审？评审结果如何？
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1．和部门领导交谈，了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?（抽查再用记录两种，查看标识、填写情况）
2．查看记录的归档和保存情况，并查看保存期是否合理？
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同？（抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求）
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈，了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划？
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
内部质量审核检查表(XXXX3)
4.有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
公司质检部内审检查表
4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？
6.抽查1份纠正措施记录。
1、对不合格进行识别评审。
2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。
3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。
4、是按确定的结果实施纠正措施。
5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。
150
4.10.2.4
进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法：
—由供方进行统计数据接收和评价？
—进货检验和/或试验？
—当有可接受质量性能的记录时，对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核？
—由认可的实验室所做的评价？
151
4.10.3.a
是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对产品进行检验和试验？
4.11.1；4.16
是否规定了检查的内容和频率，并保存了有关记录作为控制的证据？
170
4.11.1
当顾客要求时，是否能够提供检验、测量和试验设备的技术资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的？
171
4.11.2.a
是否确定了测量参数及所要求的准确度？
172
4.11.2.a
检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度？
5.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应放置在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？
6.抽查1份纠正措施记录。
1、对不合格进行识别评审。
2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。
3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。
4、是按确定的结果实施纠正措施。
5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。
150
4.10.2.4
进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法：
—由供方进行统计数据接收和评价？
—进货检验和/或试验？
—当有可接受质量性能的记录时，对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核？
—由认可的实验室所做的评价？
151
4.10.3.a
是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对产品进行检验和试验？
4.11.1；4.16
是否规定了检查的内容和频率，并保存了有关记录作为控制的证据？
170
4.11.1
当顾客要求时，是否能够提供检验、测量和试验设备的技术资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的？
171
4.11.2.a
是否确定了测量参数及所要求的准确度？
172
4.11.2.a
检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度？
5.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应放置在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
第三组内审检查表
绩效指标
是
否
是否对下述有关支持过程的问题加以规定 ➢ 做什么？ ➢ 谁做？ ➢ 用哪些标准衡量？ ➢ 在哪里做？
相关文件
ISO9001：2015 相关标准条款
审核记录
输入：
1）内部需求（方针/政
策）
2）外部需求（顾客/竞
组织环境和相关 争对手/法律/法规/社 组 织 环 境 分 析 准 《 组 织 环 境 控 制 程
方分析
会/政府/供方）
确度
序》
4.1/4.2
输出： 《组织环境及相关方 识别表》
是
否
结果
审核员：
内审检查表
被审核部门： 质量部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
体系 要求
/6.3/7.1.1
是
否
结果
审核员：
内审检查表
被审核部门： 品牌部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
➢
过程是否监控？
➢
记录是否保存？
过程名称
输入/输出
行业标准、法律法规
《零部件（原材料）
进厂检验实施细则》
零部件批次合格 《外购零部件(原材
率
料)质量检验/验证管 8.6/8.7
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时，是否开立纠正措施报告给责任部门改善？并对改
善效果进行验证？（查看过往记录）
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改，并验证其有效性？
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充：◆抽3-5份纠正措施，查看是否按程序要求进行原因分析写出对策？现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料（含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告），查 验是否按照周期实施，内审员是否审核自己的工作，检查表编制和填写情况，不符合报告 条款判定适宜性，不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率？ 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训，并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成？ 13、措施的实施效果是否进行了验证，有无记记录？
1、是否有来料检验SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 2、是否有巡检SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 3、是否有成品/出货SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 4、对检验后合格品是否有标识检验状态？
——请说明公司产品检验包括哪些项目（含原料、过程和终产品以及后续服务检验） 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据，抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
质量部内审检查表GBT42061-2022
内审检查表
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.4采购；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进。
1.10.3
裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。
查看消毒剂配制或领用记录，是否按要求定期更换裸手消毒剂的种类。
内审检查表
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
4.2文件要求
4.4.1
应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。
4.4.2
记录应当保证产品生产、质量控制等活动可追溯性。
4.4.3
记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失。
4.4.4
记录不得随意涂改或销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
标准
条款
GMP条款
审核内容
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.4采购；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进。
1.10.3
裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。
查看消毒剂配制或领用记录，是否按要求定期更换裸手消毒剂的种类。
内审检查表
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
4.2文件要求
4.4.1
应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。
4.4.2
记录应当保证产品生产、质量控制等活动可追溯性。
4.4.3
记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失。
4.4.4
记录不得随意涂改或销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
标准
条款
GMP条款
审核内容
质量体系各部门内审检查表及审核记录
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
内审质量审核检查表
1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（四）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（五）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（六）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（三）接受审核人员：内审员：。
质量体系内审检查表行政部
◆受审核部门旳大气污染源有哪些？控制状况怎样？
◆确认大气污染防治及其他法律法规等与否明确？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
√
√
√
◆能源、资源管理
◆有无节省能源、资源旳规定？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
√
√
8.2
应急准备和响应
√
√
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:行政部
受审核部门：行政部
审核日期: 2023/12/23
审核员:
陪审核人:
管理体系规定
检查内容
检查措施
检查
成果记录
手册
条款
ISO9001
条款
8.2
应急准备和响应
◆组织中已识别旳潜在事件或紧急状况有哪些？
◆组织、部门中也许产生潜在事件或紧急状况旳设备、场所、活动与否得到明确？
◆也许发生旳事故或紧急状态是什么？
◆以往与否发生过？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
√
√
◆与否建立了应急准备与响应程序
◆与否有程序？程序中与否规定了确定潜在事故或紧急状况旳内容？
√
√
√
√
◆识别环境原因应把握旳要点
◆与否考虑三种状态?
◆与否考虑三种时态?
◆与否考虑了环境原因旳七种类型?
◆与否考虑到可对其施加影响旳有关方带来旳环境原因?
√
√
√
◆确认大气污染防治及其他法律法规等与否明确？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
√
√
√
◆能源、资源管理
◆有无节省能源、资源旳规定？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
√
√
8.2
应急准备和响应
√
√
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:行政部
受审核部门：行政部
审核日期: 2023/12/23
审核员:
陪审核人:
管理体系规定
检查内容
检查措施
检查
成果记录
手册
条款
ISO9001
条款
8.2
应急准备和响应
◆组织中已识别旳潜在事件或紧急状况有哪些？
◆组织、部门中也许产生潜在事件或紧急状况旳设备、场所、活动与否得到明确？
◆也许发生旳事故或紧急状态是什么？
◆以往与否发生过？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
√
√
◆与否建立了应急准备与响应程序
◆与否有程序？程序中与否规定了确定潜在事故或紧急状况旳内容？
√
√
√
√
◆识别环境原因应把握旳要点
◆与否考虑三种状态?
◆与否考虑三种时态?
◆与否考虑了环境原因旳七种类型?
◆与否考虑到可对其施加影响旳有关方带来旳环境原因?
√
√
√
质量内审检查表
1、记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
Is the record filled in true, timely, clear, correct way?
2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否
适宜？
Are the department records sorted out and kept
prescribed scope and content?
清楚各类报表与分析
符合规范并由部门经
理确认
合格
4.3、持续改进
1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。
部门领导对需要改进
合格
Continuous
improvement
Talk with the department head to know the
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related personnel
1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是
否能够持续满足产品符合性的运行要求？
Whether the infrastructure of the department is timely
maintained? Can the operation state meet the operating
Human
resources
1、抽查重要岗位的工作人员2-5人，确定是否能满
Is the record filled in true, timely, clear, correct way?
2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否
适宜？
Are the department records sorted out and kept
prescribed scope and content?
清楚各类报表与分析
符合规范并由部门经
理确认
合格
4.3、持续改进
1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。
部门领导对需要改进
合格
Continuous
improvement
Talk with the department head to know the
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related personnel
1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是
否能够持续满足产品符合性的运行要求？
Whether the infrastructure of the department is timely
maintained? Can the operation state meet the operating
Human
resources
1、抽查重要岗位的工作人员2-5人，确定是否能满
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、我部门主要通过张贴和口头传达了解， 有时也通过会议了解。
2、经常沟通，一般发口头沟通为主，但有 时通过会议沟通。
743采购产
品的验证
1.公司是否针对不冋供方的产 品、性质供货业绩，进行分类或分 级，规定并实施检验或其他必要的 活动，以确保采购产品满足规定的 采购要求？
2.公司是否对采购产品的验证记 录，与供方的沟通以及不合格的反 应做出规定，以证实其符合规定要 求？抽查2份进货检验记录。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
8.2.4产品的
监视和测量
3.请出示成品最终监视、测量规 范，是否规定了监视和测量的特性 及验收准则？文件是否审批，是否 受控，是否有文件编写和发放号， 是否纳入文件控制清单？
4.抽杳2份成品监视和测量结果 的质量记录。记录是否符合规范要 求？是否有授权人签名和日期？
8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。
2、负责产品监视和测量工作，监视和测量
的装置工用，不合格的处理评审， 产品质量 状况进行分析，各种检验和试验； 检定记录 控制等。
5.5.3内部沟
通
1.公司质量管理体系的运行情 况，你部门是否了解？通过什么渠 道了解？
2.你部与其他部门工作上是否经 常沟通？采用什么方式沟通？
录。
5.当产品交付或使用后发现不合 格时，公司采取什么措施达到顾客 满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格 品应放置在不合格品区，填写不合格品处置 单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让 步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步 情况发生。
5、暂无例外放行发情况，若有应立即追回， 米取纠正措施。
8.3不合格品 控制
1.请质检部经理谈谈对不合格品
ห้องสมุดไป่ตู้如何进行识别和控制？
2.对不合格品的处置有哪几种途 径？
3.对不合格品进行返工或返修
后，是否重新检验？抽查1份记录。
4.请出示1份对不合格品进行评
审及采取措施的记录？是否有批准 的让步记录，若有，请提供1份记
6.采取什么措施防止监测装置在 搬运、维护和贮存期间受到损坏？
7.如发现监测装置偏离了校准状 态，对此前的检测结果是否重新评 价其有效性？如果测量结果错误， 采取什么措施？
1、明确了所需的进货过程，成品检验中的 监视和测量，配备了必须的装置。
C曰Z“
2、是 致o
3、按规定周期进行校准。
4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计
戈有惟一性标识编号，
5、 有保存校准或检疋记录，抽查一台量具， 无贴校准标识，不能被使用人识别。
6、使用中轻拿轻放，存放固定位置。防止 其受到损坏。
7、按规定应重新评价， 如果测量结果错误，
对其检验的产品追回重新检验，目前尚无此
情况发生。
NO:
001
824产品的
监视和测量
1.进货检验的依据是什么？请出 示进货检验规范。检查规范是否经 授权人审批，是否受控，是否有文 件编号和发放号，是否纳入文件控 制清单？
2.在生产过程中，是否规定了监 视和测量点？监视和测量的依据是 什么？是否规定监视和测量的特性 及验收准则？文件是否经授权人审 批，是否受控，是否有文件编号和 发放号，是否纳入文件控制清单？
1、依据进货检验规范和检验卡片，经总经
理批准，为受控文件，并纳入了文件控制清 单。
2、生产过程中，多个工序规定了首检、中 检、完工检验，依据是操作规程，其规定了 监视和测量控制及验收准则，有受权人签 字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件 受控清单。
么措施？
1、见手册
2、 已分解到质检部，我部门目标：（见质量 目标管理）。目标已包括满足产品要求所需
的内容，目标可以测量。通过监视和测量达 到目标。若达不到采取纠正措施。
5.5.1职责和
权限
1.质检部在公司质量管理体系中 主要负责哪些过程？
2.质检部经理的主要职责和权限 是什么？
1、 我部门主要负责：7.4.3、7.5.3、7.6、
5.是否有未经监视和测量而经授 权人批准或在顾客批准的例外放行 情况？技质对于例外放行的情况， 有什么规定？如果例外放行的产品 发生了质量冋题应如何处置？
3、按企业标准规定了进行成品检验，规定 了监视和测量及验收准则， 文件由总经理批 准，有受控早，有编号和发放号，被纳入文 件受控清单。
4、查：NQ002、NO005记录真实有效。
内审检查表
QR/QP-09-03
部门代表：
审核员：
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
5.3质量方针
5.4.1质量目
标
1.请质检部经理谈谈公司的质量 方针和质量目标是什么？
2.公司质量目标分解到质检部， 你部应建立什么目标？目标是否包 括满足产品要求所需的内容？目标 是否可测量？如何评审目标是否达
到要求？如达不到要求应采取什
1、公司采购产品在合格供方范围内，通过 进货检验验证确保产品满足规定的要求。
2、抽查：2份进货检验记录，真实有效。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
7.5.3标识和
可追溯性
1.对监视和测量状态如何标识？
1、用标识牌标识，分为待检区、不合格品 区、合格品区。
7.6监视和测
量装置的控制
1.质检部是否明确产品实现过程 中所需的监视、测量，并为此配备 必须的监视和测量装置？
2.监测装置的监视和测量能力是 否与监视和测量要求相一致？
3.监测装置是否按规定周期或在 使用前进行校准或检定？
4.是否编制监测装置台帐和周期 检定计划？监测装置是否有惟一性 标识（或编号）？
5.是否保存校准或检定记录？被 检定或校准的装置是否有检定标 识？抽查2个量具。
量是否稳定等。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
8.4数据分析
3.数据分析采用了哪些统计技
术？米用统计技术的结果如何？
采用的统计表，查NO001统计表结果符合 要求。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜， 采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
8.4数据分析
1.对有关数据进行分析的目的是
什么？
2.数据的来源是什么？经过数据 分析，可以提供哪些信息？
1、评价各项工作的质量表现趋势，从识别 质量改进的机会。
2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，
经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质
2、经常沟通，一般发口头沟通为主，但有 时通过会议沟通。
743采购产
品的验证
1.公司是否针对不冋供方的产 品、性质供货业绩，进行分类或分 级，规定并实施检验或其他必要的 活动，以确保采购产品满足规定的 采购要求？
2.公司是否对采购产品的验证记 录，与供方的沟通以及不合格的反 应做出规定，以证实其符合规定要 求？抽查2份进货检验记录。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
8.2.4产品的
监视和测量
3.请出示成品最终监视、测量规 范，是否规定了监视和测量的特性 及验收准则？文件是否审批，是否 受控，是否有文件编写和发放号， 是否纳入文件控制清单？
4.抽杳2份成品监视和测量结果 的质量记录。记录是否符合规范要 求？是否有授权人签名和日期？
8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。
2、负责产品监视和测量工作，监视和测量
的装置工用，不合格的处理评审， 产品质量 状况进行分析，各种检验和试验； 检定记录 控制等。
5.5.3内部沟
通
1.公司质量管理体系的运行情 况，你部门是否了解？通过什么渠 道了解？
2.你部与其他部门工作上是否经 常沟通？采用什么方式沟通？
录。
5.当产品交付或使用后发现不合 格时，公司采取什么措施达到顾客 满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格 品应放置在不合格品区，填写不合格品处置 单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让 步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步 情况发生。
5、暂无例外放行发情况，若有应立即追回， 米取纠正措施。
8.3不合格品 控制
1.请质检部经理谈谈对不合格品
ห้องสมุดไป่ตู้如何进行识别和控制？
2.对不合格品的处置有哪几种途 径？
3.对不合格品进行返工或返修
后，是否重新检验？抽查1份记录。
4.请出示1份对不合格品进行评
审及采取措施的记录？是否有批准 的让步记录，若有，请提供1份记
6.采取什么措施防止监测装置在 搬运、维护和贮存期间受到损坏？
7.如发现监测装置偏离了校准状 态，对此前的检测结果是否重新评 价其有效性？如果测量结果错误， 采取什么措施？
1、明确了所需的进货过程，成品检验中的 监视和测量，配备了必须的装置。
C曰Z“
2、是 致o
3、按规定周期进行校准。
4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计
戈有惟一性标识编号，
5、 有保存校准或检疋记录，抽查一台量具， 无贴校准标识，不能被使用人识别。
6、使用中轻拿轻放，存放固定位置。防止 其受到损坏。
7、按规定应重新评价， 如果测量结果错误，
对其检验的产品追回重新检验，目前尚无此
情况发生。
NO:
001
824产品的
监视和测量
1.进货检验的依据是什么？请出 示进货检验规范。检查规范是否经 授权人审批，是否受控，是否有文 件编号和发放号，是否纳入文件控 制清单？
2.在生产过程中，是否规定了监 视和测量点？监视和测量的依据是 什么？是否规定监视和测量的特性 及验收准则？文件是否经授权人审 批，是否受控，是否有文件编号和 发放号，是否纳入文件控制清单？
1、依据进货检验规范和检验卡片，经总经
理批准，为受控文件，并纳入了文件控制清 单。
2、生产过程中，多个工序规定了首检、中 检、完工检验，依据是操作规程，其规定了 监视和测量控制及验收准则，有受权人签 字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件 受控清单。
么措施？
1、见手册
2、 已分解到质检部，我部门目标：（见质量 目标管理）。目标已包括满足产品要求所需
的内容，目标可以测量。通过监视和测量达 到目标。若达不到采取纠正措施。
5.5.1职责和
权限
1.质检部在公司质量管理体系中 主要负责哪些过程？
2.质检部经理的主要职责和权限 是什么？
1、 我部门主要负责：7.4.3、7.5.3、7.6、
5.是否有未经监视和测量而经授 权人批准或在顾客批准的例外放行 情况？技质对于例外放行的情况， 有什么规定？如果例外放行的产品 发生了质量冋题应如何处置？
3、按企业标准规定了进行成品检验，规定 了监视和测量及验收准则， 文件由总经理批 准，有受控早，有编号和发放号，被纳入文 件受控清单。
4、查：NQ002、NO005记录真实有效。
内审检查表
QR/QP-09-03
部门代表：
审核员：
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
5.3质量方针
5.4.1质量目
标
1.请质检部经理谈谈公司的质量 方针和质量目标是什么？
2.公司质量目标分解到质检部， 你部应建立什么目标？目标是否包 括满足产品要求所需的内容？目标 是否可测量？如何评审目标是否达
到要求？如达不到要求应采取什
1、公司采购产品在合格供方范围内，通过 进货检验验证确保产品满足规定的要求。
2、抽查：2份进货检验记录，真实有效。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
7.5.3标识和
可追溯性
1.对监视和测量状态如何标识？
1、用标识牌标识，分为待检区、不合格品 区、合格品区。
7.6监视和测
量装置的控制
1.质检部是否明确产品实现过程 中所需的监视、测量，并为此配备 必须的监视和测量装置？
2.监测装置的监视和测量能力是 否与监视和测量要求相一致？
3.监测装置是否按规定周期或在 使用前进行校准或检定？
4.是否编制监测装置台帐和周期 检定计划？监测装置是否有惟一性 标识（或编号）？
5.是否保存校准或检定记录？被 检定或校准的装置是否有检定标 识？抽查2个量具。
量是否稳定等。
内审检查表
QR/QP-09-03
标准早节号
检杳内容
检杳记录
备注
8.4数据分析
3.数据分析采用了哪些统计技
术？米用统计技术的结果如何？
采用的统计表，查NO001统计表结果符合 要求。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜， 采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
8.4数据分析
1.对有关数据进行分析的目的是
什么？
2.数据的来源是什么？经过数据 分析，可以提供哪些信息？
1、评价各项工作的质量表现趋势，从识别 质量改进的机会。
2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，
经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质