图纸变更控制流程

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1. 目的Purpose

为使公司产品符合客户需求,及追求合理品质而所需产品更改,能适时正确的通知各相关单位,建立必要的管制系统,确保所有的工程变更和修正都能在掌握中。

2. 适用范围Scope

本程序适用于本公司所有产品所使用材料、技术规格、生产制程文件、加工及包装方式等在设计生产销售中各阶段的更改。

3. 职责与权限Roles & Responsibilities

3.1. 本程序由工程部或技术部负责提出归口,相关部门及车间予以配合。

3.1.1 更新公司的BOM ,及提供正确的材料编号。

3.1.2 根据产品更改内容负责及时更新FMEA和制造工艺文件(或PC/PM单的转化)。

3.1.3 根据产品更改内容及时确认相关的测试文件及测试工装是否适应。

3.1.4技术确认材料是否符合产品设计和开发的要求。

3.2. 采购/计划

3.2.1 审查PC/PM实施生效日期及采购材料周期及材料供应商的影响。

3.2.2 追踪采购与下订单。

3.2.3 传送供应商于最新文件。

3.2.4 生产计划负责评估对生产计划、交货影响。

3.3 品管

3.3.1 IPQC负责对PC/PM更改单在实施时的跟踪确认,监督PC/PM更改单在指定的生效时

间、产品序号及日期正确实施。

3.3.2 修改目前的检验程序或根据更新后的FMEA修改控制计划以支持此PC/PM单。

3.3.3 审查变更是否影响生产检验作业。

3.3.4 文件控制中心负责文件的分发,归档,同时负责对旧文件的回收及销毁。

3.4 业务

3.4.1 当产品发生更改时负责评估,因产品更改产生对客户端的影响。

3.4.2 当由于技术规格发生更改时,负责及时通知客户端,以免对客户造成生产,品质上的

影响。

3.5 生产部

3.5.1 负责对PC/PM单的实施。

3.5.2 负责对因产品更改后对生产影响的评估,同时负责对新旧产品的隔离,区分。

4. 术语

4.1 PC/PM更改单:由于产品的技术文件,材料,产品规格等,发生更改时,技术单位,或

工程单位,藉此通知单通知各相关单位执行的文件。

4.2 PC/PM更改单审查委员会

由技术及工程、品管、计划、采购、业务、制造所共同组成,由工程部或技术主导产

品更改评审。

5. 工作程序Procedure

5.1当外部技术设计单位,或客户提出由于技术,或材料,规格等提出PC单由公司文件管制中心

备案后,交由工程部,工程部接到PC/PM单后,正常在8到24小时内完成PC/PM更改单的转化

(转化为公司内部OP单)后,交由OP更改单审查委员会进行评审会签,评审通过后,由

工程主管最后签署,交由文件管制中心进行受控,发行到OP更改单所指定的单位,

同时文件管制中心负责回收更改前的旧资料,进行销毁处理。采购/计划,生产,品

质,业务部门,根据本部门的工作职责,负责对产品更改的实施及跟踪。

5.2 当OP单评审未通过时,由工程单位将未通过的原因反馈产品更改的给设计源头单位,

源头单位作出对OP单更改后重新交由PC更改单审查委员会再次进行评审。直到通过。

注:如当外部设计单位的计划、采购、技术负责人签署意见一栏为我司计划、采购、技术负责人签署,则在工程部门转化后的OP单上可不需要再签署意见,直接跳至下一负

责人签署意见。

6.PC更改流程

7.支持文件

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