CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽
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2023年测试检验机构内审记录表(管理层)
2023年测试检验机构内审记录表(管理层)
1. 内审记录概述
本文档记录了2023年内部审核过程中的关键信息和结果。
内审旨在确保测试检验机构的管理层履行其职责和政策要求的有效性和合规性。
2. 审核程序
2.1 审核对象
- 管理层部门：（列出被审核的管理层部门/单位）
2.2 审核目标
- 检查管理层部门是否符合公司的内部管理政策和程序
- 评估管理层部门的组织结构和职责是否合理和有效
- 确保管理层部门根据法律法规和公司要求履行职责
2.3 审核范围
- 审核管理层部门的文件和记录
- 验证管理层部门的工作程序和流程
- 检查管理层部门的资源分配和使用情况
2.4 审核方法
- 文件审查：审核相关文件和记录，确认合规性和有效性
- 采访：与管理层部门的工作人员进行面对面访谈，了解他们的职责和实际操作情况
- 观察：观察管理层部门的工作环境和流程，确保其符合要求和流程
3. 审核结果和问题
3.1 审核结果总结
- 综合评估管理层部门的符合程度和合规性
- 列出符合要求的方面和存在的问题
3.2 存在的问题与解决措施
4. 提交人及日期
审核人：[审核人姓名]
审核日期：[审核日期]
注：本文档仅为内审记录，不涉及法律意义和约束力。
实验室内部审核检查记录表
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
CNAS内审检查表
4.2管理体系
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？
内审员：审核日期：
条款号
检查内容
检查记录
检录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？
查：1.是否有监督员聘任文件？
2.监督员的条件是否能满足准则的要求？
4.1.11
查：1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理
4.1.12
（仅适用于授权实验室）
查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况）
5.1.6
查：1通过人员技术档案，查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；
2.技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
5.1.7（仅适用于依法设置和授权的机构）
查：授权签字人是否具有工程师以上职称，并具有从事本专业领域工作三年以上。
5.2设施和环境条件
5.2.1
查：抽查3~5个项目，按项目开展的技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。
4.1.5
查：1.公正性声明；
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？
内审员：审核日期：
条款号
检查内容
检查记录
检录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？
查：1.是否有监督员聘任文件？
2.监督员的条件是否能满足准则的要求？
4.1.11
查：1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理
4.1.12
（仅适用于授权实验室）
查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况）
5.1.6
查：1通过人员技术档案，查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；
2.技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
5.1.7（仅适用于依法设置和授权的机构）
查：授权签字人是否具有工程师以上职称，并具有从事本专业领域工作三年以上。
5.2设施和环境条件
5.2.1
查：抽查3~5个项目，按项目开展的技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。
4.1.5
查：1.公正性声明；
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
内审检查记录表
查质量手册是否有支持性文件；
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
第 4 页，共 12 页
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.2.5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次（质 量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）。
查是否有质量负责人的任命书； 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力； 查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。
第 2 页，共 12 页
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.1.5
4.1.6 4.2管理体系
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术负责人、和质量负责人等）的代理 人？
查是否制定了计算机文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更 改和控制计算机文件（如：设立访问权限、电子签名等）。
第 6 页，共 12 页
X汽车部件有限公司
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
审核人
√ √ √
√ √ √ 第 7 页，共 12 页
CX14-03NO.
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
√ √ √ √ √ √
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？ 这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？
查手册中是否规定了质量方针与质量目标； 查质量方针是否起到了质量目标的框架作用， 质量目标是否依托质量方针而量化制定；
质量目标是否在管理评审时加以评审？
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC-17025：2017)内审检查表完整版
CNAS-CL01:2018
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
CNAS实验室内审检查表
抽查目前的文件，核对以下： 1、文件是否有经过审核、批准 2、手册和程序是否有定期审查 3、查文件发放记录，是不是发放给了对应的人 4、文件是不是都有文件编号 5、是不是有作废文件还在使用，作废文件有没有 作废章等标识
审核结果 签名确 认：
审查记录
表单编号：
审核结果 不符合序号
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
8.3.2
实验室应确保： a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批 准； b) 定期审查文件，必要时更新； c) 识别文件更改和当前修订状态； d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本， 必要时，应控制其发放； e) 文件有唯一性标识； f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保 留的作废文件，应有适当标识。
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
第 1 页，共 1 页
审核员: 受审核岗位：
准则条款
准则条款内容
8.3、文件控制程序
内部审核检查表
审核日期： 受审岗位负责人：
审查内容及方式
8.3.1
实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外 抽查实验室的文件，核对实验室的文件清单。清单
部文件。
中的和实际的有无差异。
2019年CNAS实验室内审检查表
1.当设备（包括硬件和软件）已经安装、调试、校准或检查后，查程序文件有否规定的措施，防止随意调整而影响校准的有效性。
6.4.13
实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：
a)设备的识别，包括软件和固件版本；
b)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；
c)设备符合规定要求的验证证据；
1.查在实验室外进行实验室活动时是否满足本准则有关设施和环境条件的要求
6.4
设备
6.4.1
实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
（注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO 17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO 17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
1.查组织机构图
2.查质量手册和程序文件是否有关于公证性描述
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
1.查公证性承诺
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
1.查公证性承诺
4.1.4
（注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
1.查法律识别文件
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
6.4.13
实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：
a)设备的识别，包括软件和固件版本；
b)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；
c)设备符合规定要求的验证证据；
1.查在实验室外进行实验室活动时是否满足本准则有关设施和环境条件的要求
6.4
设备
6.4.1
实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
（注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO 17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO 17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
1.查组织机构图
2.查质量手册和程序文件是否有关于公证性描述
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
1.查公证性承诺
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
1.查公证性承诺
4.1.4
（注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
1.查法律识别文件
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
CNAS内审检查表
CNAS内审检查表检验机构现场评审核查表本核查表基于是否符条款4通用要求4.1公正性和独立性4.1.1检验活动应公正地实施。
4.1.2检验机构应对其检验活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。
4.1.3检验机构应持续不断地识别其公正性的风险。
这些风险可能源于其自身的活动、各种关系。
或者源于其工作人员的关系。
然而，这些关系并不一定都会对检验机构的公正性产生风险。
注：对检验机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌）。
以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。
4.1.3a4.1.3b检验机构应考虑分歧时段发生可能影响检验机构或检验机构人员公正性的风险。
检验机构应使用组织布局图或其他方式，描述任何可能影响公正性的关系。
可能影响公正性的关系例子包括：与母体组织的干系；与同一组织部门间的关系；与相联系干系公司或组织的系；与监管部门的关系；与客户的关系；人员关系；与被检验项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护组织的关系等。
评审内容合请求Y/N）说明4.1.4如果检验机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。
4.1.5检验机构应有最高管理者对公正性的承诺。
是不是符条款4.1.5a评审内容检验机构应有文件化的声明，强调公正地实施检验活动、管理好处冲突和确保检验举动客观性的承诺。
最高管理层的行为不得违背其承诺。
最高管理者强调公正性承诺的一个方式是使相关的声明和政策可被公众获取。
合请求Y/N）说明4.1.5b4.1.6检验机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具有的相应条件。
基于这些条件，检验机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a)提供第三方检验的检验机构应满足第A.1章A类检验机构（第三方检验机构）的请求。
b)提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检验服务（内部检验机构）的检验机构，应满足第A.2章B类检验机构的要求。
2019年CNAS实验室内审检查表
1.查质量手册等管理体系文件是否有对管理层职责及权限的说明
2.查是否制定了岗位职责并上墙
3.查是否有关于岗位职责和权限传达的培训学习记录或会议记录
6.2.5
实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求；
b)人员选择；
c)人员培训；
d)人员监督；
e)人员授权；
f)人员能力监控
1.查程序文件是否建立人员管理程序
2.查程序文件是否建立人员培训程序
3.查3-5份员工档案，查是否覆盖人员能力确认、人员授权等信息
4.查3-5份监督记录，查是否有人员监督记录，包括人员能力的监控
5.查3-5份培训记录
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法；
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。
1.查质量手册是否有组织机构图，层次分明，授权法人形式是否描述与母体关系，与外界关系是否描述正确
2.查质量手册中管理体系框图描述是否准确
3.查是否在质量手册中正确全面地规定了所有管理，操作，核查人员的《岗位职责》
1.查程序文件保护保护客户机密信息的程序文件
2.查客户机密信息保密情况
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
1.查程序文件保护保护客户机密信息的程Hale Waihona Puke 文件2.查客户机密信息保密情况
5
2.查是否制定了岗位职责并上墙
3.查是否有关于岗位职责和权限传达的培训学习记录或会议记录
6.2.5
实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求；
b)人员选择；
c)人员培训；
d)人员监督；
e)人员授权；
f)人员能力监控
1.查程序文件是否建立人员管理程序
2.查程序文件是否建立人员培训程序
3.查3-5份员工档案，查是否覆盖人员能力确认、人员授权等信息
4.查3-5份监督记录，查是否有人员监督记录，包括人员能力的监控
5.查3-5份培训记录
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法；
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。
1.查质量手册是否有组织机构图，层次分明，授权法人形式是否描述与母体关系，与外界关系是否描述正确
2.查质量手册中管理体系框图描述是否准确
3.查是否在质量手册中正确全面地规定了所有管理，操作，核查人员的《岗位职责》
1.查程序文件保护保护客户机密信息的程序文件
2.查客户机密信息保密情况
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
1.查程序文件保护保护客户机密信息的程Hale Waihona Puke 文件2.查客户机密信息保密情况
5
实验室认可内审检查表(C化学实验室NAS CL10)
查检测人员档案。
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准法及法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准法及法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
实验室认可内审检查表(C化学实验室NASCL10)
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
检查标准曲线相关记录。
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
检查标准曲线相关记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 a）注
b) 是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？
检查标准曲线相关记录。
查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。
4.6.2
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。抽查试剂标准物质及标物的验收记录。
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
查验收记录。
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？
使用的有证标准物质是否尽可能与样品基体一致？
查统一分析项目针对不同的样品是否有不同的标物物质，例如油品的硫含量。
分析物的水平是否在方法的适用范围内？
如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 c）注
d) 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
b）检测样品是否按可行方式妥善储存？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
检查标准曲线相关记录。
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
检查标准曲线相关记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 a）注
b) 是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？
检查标准曲线相关记录。
查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。
4.6.2
试剂和标准物质的验收
采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。抽查试剂标准物质及标物的验收记录。
必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
查验收记录。
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？
使用的有证标准物质是否尽可能与样品基体一致？
查统一分析项目针对不同的样品是否有不同的标物物质，例如油品的硫含量。
分析物的水平是否在方法的适用范围内？
如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 c）注
d) 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？
b）检测样品是否按可行方式妥善储存？
实验室2019版内审检查表
检测中心
内审检查表
依据标准：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
***： ********
接待人： ********
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
岗位
4 通用要求
审核员：***
受审单位：检测中心
JL805-03 B/0
审核日期：
审核记录
审核结果
1
4.1.1
查检测中心管理层的确定
检测中心主任 质量主管 技术主管
QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管 理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。
符合
符合 符合
第 2 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
实验室是否规定符合本准则的实验室活动
范围，并制定成文件？
实
12
5.3
验室是否仅声明符合本准则的实验室活动 查实验室活动范围及其声明
范围，不包括持续从外部获得的实验室活
动？
岗位
审核记录
1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范
检测中心主任
围，及附录9.3《检测能力范围》； 2.本检测中心有声明符合本准则的实验室
活动范围，不
包括持续从外部获得的实验室活动。
信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知
6
4.2.1
客户？
查看相关程序文件的规定
ห้องสมุดไป่ตู้
除客户公开的信息，或实验室与客户有约
定（例如：为回应投诉的目的），其他所
有信息都被视为专有信息，是否予以保
内审检查表
依据标准：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
***： ********
接待人： ********
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
岗位
4 通用要求
审核员：***
受审单位：检测中心
JL805-03 B/0
审核日期：
审核记录
审核结果
1
4.1.1
查检测中心管理层的确定
检测中心主任 质量主管 技术主管
QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管 理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。
符合
符合 符合
第 2 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
实验室是否规定符合本准则的实验室活动
范围，并制定成文件？
实
12
5.3
验室是否仅声明符合本准则的实验室活动 查实验室活动范围及其声明
范围，不包括持续从外部获得的实验室活
动？
岗位
审核记录
1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范
检测中心主任
围，及附录9.3《检测能力范围》； 2.本检测中心有声明符合本准则的实验室
活动范围，不
包括持续从外部获得的实验室活动。
信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知
6
4.2.1
客户？
查看相关程序文件的规定
ห้องสมุดไป่ตู้
除客户公开的信息，或实验室与客户有约
定（例如：为回应投诉的目的），其他所
有信息都被视为专有信息，是否予以保
实验室内部审核检查记录表
d）当前的位置（如果适用）
e）制造商的说明书（如果有），或指明其地点
f）所有检定/校准报告或证书
g）设备接收/启用日期和验收记录
h）设备使用和维护记录（适当时）
i）设备的任1可损坏、故障、改装或修理记录
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来
表明其状态
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设 备返回后，在使用刖对其功能和校准状态进行检查并 能显示满意结果
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉 的国家秘密、商业秘变和技术秘密负有保密义务，并 有相曲t施
4.17
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地
位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
4.18
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门
主管应有任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命
室应制定相应的作业指导书
532
实验室应确认能否止确使用所选用的新方法
如果方法发生了变化，应重新进行确认
实验室应确保使用标准的最新有效版本
533
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行
有效
好于工作人员使用
53.4
需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托
方的委托检测
53.5
实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资
没有有证标准物质（参考物质）时，实验至应确保量
值的准确性
55.6
实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参
考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度
55.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考
标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，
e）制造商的说明书（如果有），或指明其地点
f）所有检定/校准报告或证书
g）设备接收/启用日期和验收记录
h）设备使用和维护记录（适当时）
i）设备的任1可损坏、故障、改装或修理记录
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来
表明其状态
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设 备返回后，在使用刖对其功能和校准状态进行检查并 能显示满意结果
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉 的国家秘密、商业秘变和技术秘密负有保密义务，并 有相曲t施
4.17
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地
位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
4.18
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门
主管应有任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命
室应制定相应的作业指导书
532
实验室应确认能否止确使用所选用的新方法
如果方法发生了变化，应重新进行确认
实验室应确保使用标准的最新有效版本
533
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行
有效
好于工作人员使用
53.4
需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托
方的委托检测
53.5
实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资
没有有证标准物质（参考物质）时，实验至应确保量
值的准确性
55.6
实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参
考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度
55.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考
标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，
[实用参考]CNAS内审检查记录表.doc
![[实用参考]CNAS内审检查记录表.doc](https://img.taocdn.com/s3/m/95a1ad4631b765ce050814ea.png)
c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
查手册中是否描述该方面要求；
查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序；
查有无对此项工作的监督检查记录。
d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
查手册中是否描述该方面要求；
查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围（类型、范围、工作量）相适应的各层次的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）；
查文件发放回收记录、年度人员培训计划、培训记录和考核记录是否有体系文件的发放、培训和考核记录，体系文件是否在工作中实际执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？
内审检查记录表
CNAS-CL01:20XX标准
审核内容
审核方法
确认/
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？
查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查手册中是否描述该方面要求；
查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序；
查有无对此项工作的监督检查记录。
d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
查手册中是否描述该方面要求；
查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围（类型、范围、工作量）相适应的各层次的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）；
查文件发放回收记录、年度人员培训计划、培训记录和考核记录是否有体系文件的发放、培训和考核记录，体系文件是否在工作中实际执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？
内审检查记录表
CNAS-CL01:20XX标准
审核内容
审核方法
确认/
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？
查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽
第 3 页，共 20 页
内审检查记录表
CNAS-CL01:2006 标准 4.3.2.1 审核内容 审核方法 确认 √/× √ √ √ 查各岗位及操作现场是否有相应的文件及与文件发放记录对应； 查是否定期审查文件（必要时修订）； 查文件回收与销毁记录，是否及时回收撤除无效和作废文件； 查各岗位及作业现场是否有无效和作废文件； 查保留的作废文件是否有作废标识及登记。 查体系文件是否加盖 “受控标识章”，同时控制编号与发放编号是否 唯一； 查体系文件是否标有发布日期、页码、总页数、实施日期、修订标识 （如“A/1”）、修改通知单、发布机构名称等。 √ √ √ √ √ √ √ √ 查文件的变更是否由原审批人审批，若有特别指定，则被指定人是否有 相应的职责和能力。 √ √ √ √ √ √ 审核人 是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单 查文件登记表、文件发放回收记录等记录是否对管理体系文件进行了控 或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/ 制并便于查阅； 或作废的文件？ 查管理体系文件是否有修订标识； 所用程序是否确保： a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件 的授权版本？ b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以保证持续适用和 满足使用的要求？ 4.3.2.2 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除，或用其它 方法确保防止误用？ d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标 记？ 实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？ 4.3.2.3 该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件 结束的标记和发布机构？ 文件变更 除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批 准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资 料？