质量手册、程序文件宣贯培训
质量手册宣贯 PPT课件
设备管理员职责
负责仪器设备的验收、建档工作，建立计量 标准项目台帐；
负责监督计量标准器及配套设备在周期内使 用和三色标志的管理；
负责办理仪器设备的停用、报废手续。
文件管理员职责
– 负责技术、质量文件资料的归档、保管、借阅和 保密工作；
– 负责收集有关规程/规范/标准等外来文件的发布信 息；
样品管理员职责
– 负责样品的接收、流转、贮存、发放； – 负责证书、报告的发放和副本的保管； – 负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工
作。
检测人员职责
– 严格按照规程/规范/标准文件开展各项检定、校准 和检测活动；
– 如实填写检测数据，准确出具证书报告； – 标准装置负责人负责检测设备的维护保养和运行
负责对检测人员检定、检测和校准的工作过 程进行监督；
负责对检测人员检定、检测和校准结果进行 检查，保证其准确无误；
有权对可能存在质量问题的检定、校准和检 测结果进行复检，或要求有关人员重新检测。
内审员职责
– 接受质量负责人的委派，编制《内部审核 检查表》，实施内部审核；
– 负责对纠正措施进行审核和跟踪验证； – 审核组长负责编制现场审核计划和审核报
授权签字人
经江苏省质量技术监督局或实验室资质认定 或实验室认可考核合格后, 负责对本所的相 关检定、校准和检测报告签发的人员称为 “授权签字人”。
授权签字人审查检测报告的完整性、规范性、 依据的正确性和结论的准确性；
授权签字人有权拒绝不符合规定要求的检定、 校准和检测报告，并要求相关检测室或编制 人员进行纠正。
成情况的检查分析； 4、负责检测任务的开拓、横向联系与协调工作；
部门主任职责
1、全面负责本部门职责分工的日常工作； 2、合理安排本部门人员的工作任务，督促其工
实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)
实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名：__________工号：__________得分：____________一、填空题（每空1分，共17分）1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。
2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。
3、当需要_______保密资料时，应经_______批准后方可实施。
4、实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现______，则予以记录。
5、记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应_______。
6、记录分为______和______。
7、为确保实验中心人员的职业健康和安全，实验室应配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期____________________。
8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
9、本实验室的程序文件有_______个。
10、管理评审的典型周期为___________月。
11、本实验室质量体系由___________编写，发布时间___________。
二、判断题：（每题2分，共计34分）1．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
（）2．对于有保密要求的检验报告，如果是对外客户发送，一般采用自取或挂号邮寄，并做好记录；如果是对内发送，直接交予委托人并签字确认，若委托人不在，由委托方其他负责人代为签字确认。
（）3．在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检验科应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。
（）4．当有重要的检测任务（如能力验证、实验室间比对项目等），需进行质量监督。
（）5．对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。
（）6．信息交流的方式可包括：会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。
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D
技术运作部门
4、聘任数名检测人员，负责检测工作；
5、聘任数名核验人员，负责检测并对检测 结果进行技术核验；
6、以上人员均可兼任。
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D
监督网络与监督
监督网络由质量负责人、技术负责 人和质量监督员、专业技术质量负 责人组成。质量负责人负责质量监 督的日常管理工作，质量监督员在 质量负责人的领导下进行工作；
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D
3公正性声明
3、坚决抵制来自内部或外部的不正当的压力和 影响；
4、不得参与任何对检测结果和检测数据判断产 生不良影响的商业或技术活动，；
5、若有违反以上声明并给顾客造成损失的，愿 意承担经济和法律责任。
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D
4工作人员守则：
1、遵守《计量法》、《产品质量法》及有 关国家法律、法规，依法办事，严格执 行《质量手册》的规定；
完成所领导交办的其他工作。
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D
检测室技术质量负责人职责
1、协助室主任做好本室的技术质量工作； 2、负责编制作业指导书等有关技术性文件； 3、负责指导和督促本室检测人员严格按照规程、
标准或规范开展各项检测活动，正确填写原 始记录，准确出具证书报告，保证证书报告 质量；
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D
检测室技术质量负责人职责
准开展计量检定工作； 4、指派未取得计量检定证件的人员开展计量检
定工作； 5、伪造、盗用、倒卖强制检定印、证。
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D
机构的基本条件:
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D
1场所和设施 :
本所的检测一般在机构内部的实验室 内进行，也有在顾客工作现场检测的 方式。两种方式下均配置了满足检定、 校准、检测项目所必需的设施、设备。 建立的质量管理体系适用于两种检测 方式的管理。
质量体系程序文件宣贯专题培训课件
分包 临时分包 分类 长期固定分包。
分包流程图
人员 设备
人员管理程序
a.检测人员配置是否满足检测工作需要； b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求； c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
• 质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核 已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文件 销毁记录》。
• 质量管理部门定期公布《文件受控总览表》，以供各使用部门核对最新版本与 持有情况。
质量控制程序
质量控制方法 1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器; 2.实验室之间的比对; 3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制; 4.标准样品的测定; 5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定; 6.抽查保留样品进行复验; 7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
例外偏离时处理程序
分包控制程序
分包 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包。关键项不允许分包 情况 样品检测量大或超出本站的检测能力，或仪器故障等特殊情况时，允许临时分包。
分之一； 全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率
小于百分之一。 客户满意度达到99%。
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3、抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的 真实性。
4工作人员守则：
4、执行保密规定，保护顾客的所有权和机密。 5、样品送达或现场检测时间确定后，必须在
规定时间检出，未经顾客同意，不得超出 规定的期限； 6、不得泄露监督检验的抽样内容和检验结果， 严守本所机密。
授权签字人
经江苏省质量技术监督局或实验室资质认定 或实验室认可考核合格后, 负责对本所的相 关检定、校准和检测报告签发的人员称为 “授权签字人”。
8内部沟通机制 ：
所长负责建立，质量 负责人做好协调工作， 保证沟通渠道的畅通。
技术质量管理组织结构 ：
本所根据检测运作和质量体系运作的需 要，建立符合要求并与行政组织结构相 匹配的技术质量管理组织，确保所从事 的检测工作满足顾客和政府计量行政部 门的要求。
最高管理层由下列人员组成：
——所长：为本所的法人代表 ——技术负责人：全面负责本所技术运作 ——质量负责人：负责确保本所管理体系得到
员），负责本室技术质量管理； 3、聘任一名质量监督员，负责对本室检测
过程进行监督；
技术运作部门
4、聘任数名检测人员，负责检测工作；
5、聘任数名核验人员，负责检测并对检测 结果进行技术核验；
6、以上人员均可兼任。
监督网络与监督
监督网络由质量负责人、技术负责 人和质量监督员、专业技术质量负 责人组成。质量负责人负责质量监 督的日常管理工作，质量监督员在 质量负责人的领导下进行工作；
5保密和保护
制订和实施《保护顾客机密和 所有权程序》，保护顾客和本机 构的机密信息、专利权，确保顾 客的权益及本机构的公正性和利 益不受损害。
质量体系程序文件宣贯
质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中，质量已经成为了企业成功的关键因素之一。
为了确保产品或服务的质量，许多企业都采用了质量管理体系。
然而，要让这些体系有效运行，必须进行正确的宣贯和实施。
本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。
一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心，它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。
如果这些文件没有被正确地理解和执行，将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。
因此，质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。
1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯，可以使员工更加了解企业的质量管理体系，认识到质量对于企业的重要性，以及自己在质量管理中的角色和责任。
这有助于激发员工的积极性，提高员工的质量意识，从而更好地实现质量目标。
2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。
通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求，可以减少产品缺陷率，提高客户满意度。
而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。
3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。
在当今竞争激烈的商业环境中，客户越来越注重企业的质量管理水平。
拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化，可以增强客户对企业的信任和认可，从而带来更多的商业机会。
二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯，需要采取以下措施：1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要制定详细的宣贯计划。
该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。
通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。
2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要对质量管理专业人员进行培训。
他们需要深入理解质量管理体系的要求，并能够清晰地解释给其他员工。
通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。
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质量手册宣贯宣讲人：王丽华第四章管理要求 4.1 组织与管理 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.14 内部审核 4.1 组织与管理机构主要职责: 1、遵守国家有关技术监督法律、法规，正确行使国家法律、法规所赋予的职权，承担相应的责任； 2、建立和保存最高计量标准和社会公用计量标准；机构主要职责: 3、承担授权范围内的计量检测工作，执行计量器具的强制检定任务和其他监督、仲裁、检测任务； 4、承办政府有关行政部门下达的为实施法律、法规提供技术保证的各项任务。
机构的法律责任本机构不得从事下列行为： 1、伪造数据； 2、违反计量检定规程进行计量检定； 3、使用未经考核合格或者超过有效期的计量标准开展计量检定工作；4、指派未取得计量检定证件的人员开展计量检定工作；5、伪造、盗用、倒卖强制检定印、证。
机构的基本条件: 1场所和设施 : 2人力资源本所配备足够的专业技术人员和管理人员，有明确的职责和权限，经过培训学习和再教育，确保其技术水平、资质、能力、管理素质满足管理体系有效运行的需要。
3公正性声明 1、本所为顾客提供科学、公正、准确、满意的服务； 2、本所质量体系的运行符合《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》和《法定计量检定机构考核规范》及相关法律、法规的要求； 3公正性声明 3、坚决抵制来自内部或外部的不正当的压力和影响； 4、不得参与任何对检测结果和检测数据判断产生不良影响的商业或技术活动，； 5、若有违反以上声明并给顾客造成损失的，愿意承担经济和法律责任。
4工作人员守则： 1、遵守《计量法》、《产品质量法》及有关国家法律、法规，依法办事，严格执行《质量手册》的规定； 2、检测工作必须严格遵守工作程序，执行规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据； 3、抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性。
4工作人员守则： 4、执行保密规定，保护顾客的所有权和机密。
5、样品送达或现场检测时间确定后，必须在规定时间检出，未经顾客同意，不得超出规定的期限；6、不得泄露监督检验的抽样内容和检验结果，严守本所机密。
检测中心试验室人员培训计划
检测中心试验室人员培
训计划
Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
2019年度人员培训计划
一、目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求，为提高本公司检测人员技术和管理水平，使检测人员能及时准确掌握标准、方法的变化要求，特制定本年度我公司工作人员的培训计划。
二、培训学习方式
1、积极参加上级质检部门和其它有关部门组织的学习培训。
2、通过内部培训的方式学习相关业务知识。
3、通过宣贯的方式学习《检验检测机构资质认定评审准则》和本公司的体系文件。
4、通过讨论、经验交流的方式解决一些实验室管理体系运行中实际遇到的问题与争议。
三、内容
1、对业务知识进行学习，理解检测人员掌握系统化的理论知识及丰富的实操经验对本公司的意义及重要性；
2、对不理解的问题，培训负责人应进行耐心的讲解；
3、《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《仪器操作使用说明书》、《实验室资质认定评审准则》等内容的培训，包括术语符合、基本规定、技术要求等具体内容。
通过学习培训使员工对业务理论知识和实操水平不断提高，每次培训完毕后均应通过考试、考核的方式，同时结果要存入档案。
附表：2019年度人员培训计划表
标准：编制：
年月日
年度人员培训计划表
受控编号：
编制：批准：
日期：日期：
学习培训记录
受控编号：
记录人：存档人：存档日期：年月日
人员历次培训记录表
受控编号：。
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4.2 管理体系
目的：本公司的管理体系是按承担的检测工作类 型、范围，并以充分适应公司检测工作的开展而 建立、保持的，对从样品采集到检测报告形成的 所有工作环节进行有效的控制。 对象：本公司建立管理体系文件化的控制，及其 相适应的检测活动。 要求：为保持管理体系的有效性，采用文件化的 形式，对管理体系各要素进行充分描述，并通过 内部审核和管理评审，对不符合项和潜在不符合 项采取纠正措施和预防措施来加以改进。
ppt课件24来自案管理员职责 负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。 收集、整理、保管本站的各种技术资料，定期收集检测 资料和原始记录，并归档保存。 做好资料编目及管理工作，严格履行资料的归档及借阅 手续。 严守保密规定，不随意复制检测报告，不泄露原始数据。 档案资料妥善保管，定期检查，做好防盗、防火、防蛀 和防潮工作，保持档案室的卫生清洁。 每年对档案资料进行一次清查，对过期、失效的文件按 规定处理。
负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制，批准纠正和预防措 施，并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；
负责组织检测工作质量的统计和分析工作； 策划对管理体系的持续改进。
ppt课件 15
质控室主任职责
负责制定本部门工作计划，并组织实施。 负责组织实施检测过程的质量检查，保证检测工作质 量。 负责标准物质管理、考核及统计分析工作。 负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量检定和 期间核查工作。 负责作业指导书的审核。
业务室主任职责
全面主持业务室工作，制定本室工作计划，并组织实 施。
负责组织安排样品的采集及现场检测工作。
检查本室承担工作任务完成情况和质量控制情况。 负责审核本部门的原始记录，确保采样、检测工作符 合规定要求。
xx材料公司质量手册、方针、目标和程序文件培训
xx材料公司质量手册、方针、目标和程序文件培训一、教学内容1. xx材料公司质量手册：介绍公司质量管理体系的总体要求，包括组织结构、职责权限、质量保证等方面的内容。
2. xx材料公司质量方针：阐述公司质量方针的制定依据、质量目标、基本原则等方面的内容。
3. xx材料公司质量目标：详细列出公司在产品质量、过程控制、客户满意度等方面的具体目标。
4. xx材料公司程序文件：包括各项管理活动的具体流程、操作规程和检查方法等内容。
二、教学目标1. 了解公司质量管理体系的总体要求，明确组织结构、职责权限等方面的内容。
2. 掌握公司质量方针的制定依据、质量目标、基本原则等方面的内容。
3. 熟悉公司在产品质量、过程控制、客户满意度等方面的具体目标。
4. 掌握各项管理活动的具体流程、操作规程和检查方法等内容。
三、教学难点与重点教学难点：质量管理体系的总体要求，程序文件的编写和实施。
教学重点：质量方针的制定依据，质量目标的设定，各项管理活动的流程和操作规程。
四、教具与学具准备教具：电脑、投影仪、培训教材、案例材料等。
学具：笔记本、笔、计算器等。
五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个实际案例，使学员了解质量管理体系的重要性，引出本次培训的主题。
2. 教材讲解：详细讲解xx材料公司质量手册、方针、目标和程序文件的基本内容，让学员掌握相关知识。
3. 例题讲解：通过举例讲解，使学员深入了解质量管理体系的实施方法和技巧。
4. 随堂练习：针对讲解的内容，进行随堂练习，巩固学员所学知识。
5. 小组讨论：分组讨论如何编写和实施程序文件，培养学员的实际操作能力。
6. 成果分享：各小组展示讨论成果，分享编写和实施程序文件的经验和心得。
六、板书设计1. xx材料公司质量手册：组织结构、职责权限等。
2. xx材料公司质量方针：制定依据、质量目标、基本原则等。
3. xx材料公司质量目标：产品质量、过程控制、客户满意度等。
4. xx材料公司程序文件：各项管理活动的流程、操作规程和检查方法等。
宣贯记录
2013年宣贯记录
宣贯内容
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书
宣贯日期
2013年06月28日
宣贯结束日期
2013年06月28日
宣贯组成员
宣贯组长
陈恒
宣贯员
杨洪成
宣贯目的：1、实验室质量体系文件适用性与充分性符合要求。2、质量管理体系运行良好。
3、实验室质量方针与质量目标、质量承诺.
质量负责人
杨洪成
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
实验室
质量监督员
刘健
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
实验室
资料员
邢梦齐
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
实验室
实验员
邢俊《Leabharlann 试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
宣贯范围：实验室主任兼技术负责人、质量负责人、办公室、资料室、检测室
宣贯依据：《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书
参加人员签到：
日期：
宣贯资料的分发范围
部门
职务
姓名
发放的宣贯资料份数
实验室
主任兼技术负人
陈恒
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
实验室
实验室
实验员
曾新平
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
实验室
内审员
龙秋菊
《实试验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、作业指导书各1份
[质量培训]质量手册的宣贯、实施(ppt 20页)
![[质量培训]质量手册的宣贯、实施(ppt 20页)](https://img.taocdn.com/s3/m/a4d6e6248bd63186bcebbcf0.png)
5.2 质量体系建立
本中心建立的质量体系相互联结、相互作用，其 运行原理如图5-1所示。质量体系体现了以下四方 面要求： (1) 质量体系被实验室全体人员理解、实施、保 持，并得以有效运行； (2) 检测数据能满足委托方和上级水行政主管部 门的需要和期望；
(3) 充分考虑了对外服务需要与可能； (4) 重点放在了质量问题的预防上，便于考核和 验证。
中心最高管理层负责领导质量体系的建立、实 施和保持；中心监测业务室和质量保证室负责 质量体系组织实施；各分中心和分析测试室负 责人负责质量体系的具体实施和保持。
5.2 质量体系建立
本中心按照质量管理和质量 保证系列标准及校准与检测 实验室能力通用要求标准， 建立了与其承担的检测工作 类型、范围相适应的质量体 系，并已文件化。
表5-1 质量要素确定表
质量要素
现场调研
方案设 计
优化布点
样品采集
分析测试 ……
质量方针目标
〇
●
●
●
●
……
负责部门
业务室 业务室 分析室
分析室
分析室 ……
配合部门
分析室 质保室
分析室 质保室
质保室
质保室
质保室 ……
注：〇、●符号表示质量要素与质量方针、目标的相关程度； 〇—表示弱相关；●—表示强相关。
按评审准则描述的质量体系
A层次 质量手册
描述质量体系所涉及到的各个 部门的职能活动
B层次 质量体系程序文件
C层次 其他质量文件 （表格、报告、作业指导书等）
详细的检验工作文件
图5-3 质量体系文件层次图
1、质量手册
本质量手册是阐述××省水环境监测中心的质量 方针并描述其质量体系的纲领性文件，覆盖了水 环境监测样品质量控制、检测过程控制、仪器设 备控制、人员素质控制、设施与环境控制的全部 质量体系要求。因此，它也是本中心实施和保持 质量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也是 本中心向客户提供满足规定要求检测数据和服务 的保证性文件，并用作第三方认证之用。
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤质量管理体系是企业实现产品或服务质量的重要手段，其目的是通过规范和管理各个环节，提高质量水平，满足客户需求。
建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤如下：一、了解质量管理体系标准和要求在建立质量管理体系之前，需要了解相关的标准和要求，例如国际质量管理体系标准ISO 9001，行业相关标准等。
这些标准提供了一套通用的规范，对于质量管理体系的建立具有指导作用。
二、确定质量管理体系的组成要素质量管理体系通常包括质量目标、质量方针、组织结构、工作流程、程序文件、内部审核和持续改进等要素。
在建立之前，需要明确质量管理体系的组成要素，并做好相应的准备工作。
三、进行现状分析和缺陷识别首先，对企业现有的质量管理情况进行全面分析，包括对各个环节、各个流程的了解和评估。
然后，通过与质量管理体系标准进行对比，找出现有管理体系中存在的不足或缺陷。
这一步骤可以帮助企业明确自身的现状，为下一步的改进奠定基础。
四、制定质量管理体系相关文件根据质量管理体系的组成要素，制定相应的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应当符合相应标准的要求，同时也要结合企业的实际情况进行调整和完善。
五、培训和宣贯质量管理体系的建立需要全员参与，因此需要进行培训和宣传工作，让员工了解质量管理体系的意义和目标，掌握相应的操作技能。
通过培训和宣传，可以提高员工的质量意识，增强组织共识，为管理体系的成功实施打下基础。
六、实施内部审核内部审核是质量管理体系中非常重要的环节，通过对组织内部的各个层面、各个流程的审核，发现问题和风险，并提出改进意见。
内部审核应当由具备相应资质的审核员进行，确保其客观、公正和准确。
七、持续改进质量管理体系质量管理体系不是一次性的工作，而是一个持续改进的过程。
通过持续监测、内部审核和评审，发现问题、优化流程，并及时采取纠正和预防措施。
持续改进有助于提高质量管理体系的有效性和适应性，不断提升产品或服务的质量水平。
食品检验机构资质认定评审准则以及新《质量手册》《程序文件》宣贯
• 禁止聘用人员
– 《食品安全法》第九十三条规定了违法罚则，规定“受
到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，十年内 不得从事食品检验工作。
• 检验人与检验人员的概念区分
•
检验人：指食品检验机构中与食品检验活动相关的所有人员的总称，包括
检验人员、技术人员、管理人员及相关辅助人员。
第六章六十三条） • 食品安全监督抽检和复检（第五章六十、第八章七十七条） • 初步筛查检验和执法检验（实施条例第五十条） • 进出口食品检验（第六章第六十二、六十八条） • 食品生产企业对产品检验和委托检验（第四章第三十六、三
十八、第六章六十一条） • 食品安全事故调查中的致病因子分析检验（第七章第七十二
•
检验人员：指具体进行检验过程的实施和操作人员，包括实验室负责样品
抽（采）样人员、样品前处理人员、上机操作人员和结果处理、报告编制人员、
授权签字人、审核人、批准人等人员。
食品检验机构资质认定评审准则以及 新《质量手册》《程序文件》宣贯
•条文
• 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： • a）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项
相关配套法规
• 是《食品安全法》的配套法规 • 是相关部门依法履职的体现
食品检验机构资质认定评审准则以及 新《质量手册》《程序文件》宣贯
•“评审准则”和“条件”的关 系
• “条件”
– 卫生部颁布，2010年4月实施
•条件是资质认定 的基本前提，是评
– 根据《食品安全法》
审准则的核心内容
– 在实验室资质认定评审准则之外的特殊条件
3.术语和定义
• 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 • 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2012(A)新版质量手册的宣贯
质量体系文件
质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分， 是将全部体系要素用文件形式加以规定和描述。他 是一个实验室内部实施质量管理的法规，也是向客 户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。 质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和 质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量 手册、程序文件、管理规定和其他质量文件（检验 工艺、操作规程、质量记录表卡）三个层次，组成 构架见图。
第四章 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 第五章 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11
资源 总则 人员 仪器设备和标准物质 量值溯源和校准 设施和环境条件 支持性程序文件 检验检测实施 业务受理 合同评审 检验检测方法 检验检测分包 抽样及样品处置 记录 报告/证书 质量监督 检验检测安全 采购服务和供应品 支持性程序文件
质量手册的适用范围
本手册适用于×××市特种设备监督检验中心从 事特种设备核准范围内的监督检验、定期检验及 客户委托的其他检验业务。 （1）监督检验：GJ3、GJ4、RJ3、RJ4、 DJ2、DJ3、DJ4、TJ1、QJ1、QJ2、QJ3、 QJ4、QJ5、QJ6、QJ7、QJ8、NJ1。 （2）定期检验: GD3、GD4、RD2、RD3、 RD4、DD2、DD3、JD2、FD2、TD1、 QD1、QD2、QD3、QD4、QD5、QD6、 QD7、QD8、ND1。
第六章 质量管理体系分析与改进 6.1 内部审核 6.2 不符合工作的控制 6.3 投诉与抱怨 6.4 纠正与预防措施 6.5 支持性程序文件 附录 附录1 检验责任范围 附录2 检验检测过程控制图 附录3 质量管理体系要素对照表 附录4 量值溯源图 附录5 马鞍山市特种设备监督检验中心 质量管理体系控制框图 附录6 修订页
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8 不合格控制程序
1 目的 通过对不合格服务的记录、评审和处置，确保 本管委综合管理和行政 执法行政服务的不符合得到识别和控制，以防 止其导致严重后果。 2 范围 适用于本管委综合管理和行政执法服务和服务 提供过程出现的不合格服务的控制。也适用于 采购不合格品的控制。
9 纠正措施控制程序
1 目的 针对已出现的不合格服务，采取就纠正或 纠正措施，以消除服务不合格或不合格的 原因，防止不合格服务发生或再次发生。 2 适用范围 适用于本管委对已发生的不合格服务采取 的纠正和纠正措施。
质量监督员职责: 质量监督员职责: 1)熟悉体系标准和本系统质量管理体系； 1)熟悉体系标准和本系统质量管理体系； 2)负责督促本部门人员严格按照本系统质 2)负责督促本部门人员严格按照本系统质 量管理体系的规定从事各项质量活动； 3)负责监督本部门行政服务过程按规定的 3)负责监督本部门行政服务过程按规定的 程序进行； 4)完成管理者代表交办的其他工作 4)完成管理者代表交办的其他工作
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
领导出访管理工作规范 例会实施细则工作规范 固定资产管理工作规范 办公用品采购发放管理工作规范 车辆维修保养使用管理工作规范 车辆管理工作规范 房屋维修管理工作规范 办公楼卫生清洁管理工作规范 办公室文明卫生要求工作规范 治安门卫管理工作规范 印章管理工作规范
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Hale Waihona Puke 年度考核工作规范 考勤、请销假制度工作规范 有错与无为实施管理规范 财政票据管理（财政局） 财政资金拨付管理（财政局） 项目备案（产业局） 项目统计报表报送（产业局） 招商引资（产业局） 旅游宣传（产业局） 专项规划编制（规划建设局）
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
10 预防措施控制程序
1 目的 针对本管委质量体系运行的潜在不合格采 取预防措施，消除其产生潜在不合格的原 因，防止发生不合格，确保质量管理体系 有效运行。 2 适用范围 适用于本管委对可能发生的潜在的不合 格采取预防措施。
第三课：《工作规范》 第三课：《工作规范》主讲内容
本管委共有42个工作规范，其中：涉及公共部份工 本管委共有42个工作规范，其中：涉及公共部份工 作规范26个，业务工作规范16个。具体如下： 作规范26个，业务工作规范16个。具体如下： 1 体系文件编号规则工作规范 2 领导讲话稿写作工作规范 3 公文印制管理工作规范 4 收文处理工作规范 5 公文发文处理工作规范 6 公文审核管理工作规范 7 机要室和机要件管理工作规范 8 档案室和档案管理工作规范 9 接待工作规范
2 记录控制程序
1 目的 规定为提供符合要求及质量管理体系有效运行证 据的记录标识、贮存、保护、检索、保留和处置 所需的控制，以确保记录的清晰、易于识别和检 索。 2 范围 适用于本管委质量管理体系运行和综合管理和行 政执法活动所产生的记录控制。也适用于服务对 象、采购供方、外包外部方提交的记录的控制。
5 管理职责
5.5职责、权限和沟通 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1职责和权限 防城港市江山半岛旅游度假区管理委员会 主要工作职责 （详见质量手册P27） （详见质量手册P27） 各办（局）、景区管理处、规划监大队、 国土分局等部门职责（详见质量手册P29国土分局等部门职责（详见质量手册P2934） 34）
建设工程设计（规划建设局） 建设工程施工（规划建设局） 地形图测绘（规划建设局） 项目前期规划（规划建设局） 土地使用权证登记发证（国土海洋分局） 海域使用权证登记发证（国土海洋分局） 采矿权证登记发证（国土海洋分局） 外出巡查违法建设（监察大队） 景区管理工作（景区管理处） 宣传报道、新闻管理工作规范 质量管理体系运行和维护工作规范 质量体系运行监督管理工作规范
在这里重点强调一下内审员和质量监员的职责： 内审员职责: 内审员职责: 1)接受管理者代表的委派，按计划进行质量体系 1)接受管理者代表的委派，按计划进行质量体系 内部审核； 2)熟悉体系标准、本系统质量管理体系文件和行 2)熟悉体系标准、本系统质量管理体系文件和行 政服务工作流程、相关的法律法规； 3)负责编写内部审核报告并对纠正措施进行审核 3)负责编写内部审核报告并对纠正措施进行审核 和跟踪； 4)必须客观、公正、实事求是地进行审核，不得 4)必须客观、公正、实事求是地进行审核，不得 徇私情； 5)完成管理者代表交办的其他工作。 5)完成管理者代表交办的其他工作。
6 服务对象满意度测评程序
1目的 通过对行政服务对象（指顾客）满意程度 的调查测评，了解服务对象对本管委当前 和未来的需求期望。根据调查测评结果改 进质量管理体系，不断提高服务对象的满 意程度。 2 范围 适用于本管委对涉及到综合管理和行政执 法服务象满意度测评。
7 质量体系内部审核控制程序
1目的 确定质量管理体系是否符合策划的安排， 是否符合法律、法规、标准以及质量管理 体系文件所确定的要求，是否得到有效地 实施和保持，寻找改进机会，持续改进， 以满足实现质量方针、质量目标和顾客需 求的需要。 2范围 适用于本管委质量管理体系覆盖的所有部 门的内部审核。
质量管理体系的PDCA循环 循环 质量管理体系的
第二课：《程序文件》 第二课：《程序文件》基本内容
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人员培训程序 服务提供控制程序 服务对象满意度测量程序 质量体系内部审核程序 不合格控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序
一、质量方针和质量目标
为了实施本管委质量目标，实现本管委对 为了实施本管委质量目标， 服务对象的承诺。 服务对象的承诺。现发布本管委的质量方 针和目标。 针和目标。 质量方针： 一、质量方针： 科学管理，优质服务，和谐开发，建设国 科学管理，优质服务，和谐开发， 际滨海旅游胜地。 际滨海旅游胜地。 质量目标： 二、质量目标： 服务对象满意率达95％以上； 服务对象满意率达95％以上； 行政服务工作及时率达95％以上； 行政服务工作及时率达95％以上； 年度计划目标完成率达95％以上。 年度计划目标完成率达95％以上。
6资源管理
本管委管理机构根据市委、市政府下达的 工作任务，提供人力资源、基础设施、工 作环境、信息及信息管理技术、财务资源、 合作者共享资源等。
7行政服务的实现
7.1行政服务实现的策划 7.1行政服务实现的策划 7.2与行政服务对象有关的过程 7.2与行政服务对象有关的过程 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.4采购 7.4采购 7.5行政服务的提供 7.5行政服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制 （具体内容详见质量手册P45-58） （具体内容详见质量手册P45-58）
3 管理评审控制程序
1目的 按策划的时间间隔评审管理体系，通过系统的评 价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要， 以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有 效性。 2范围 适用于本管委开展质量管理体系管理评审。
3 管理评审控制程序
4.9.1管理评审的相关记录包括： 4.9.1管理评审的相关记录包括： a.管理评审计划 a.管理评审计划 b.管理评审会议有关通知； b.管理评审会议有关通知； c.管理评审会议记录； c.管理评审会议记录； d.各部门为管理评审输入的资料； d.各部门为管理评审输入的资料； e.其他与管理评审有关的记录，如会议签 e.其他与管理评审有关的记录，如会议签 到表\ 到表\领导讲话。
二、1－8章基本内容
本管委质量手册由1 本管委质量手册由1－8章组成 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 行政服务的实现 8 测量、分析和改进
4 质量管理体系
4.2文件 4.2文件 为沟通意图，统一行动，实现工作的重复性和可 追溯性，克服随意性，本管委依据GB/T 追溯性，克服随意性，本管委依据GB/T 19001— 19001—2008/ ISO 9001:2008标准建立质量 9001:2008标准建立质量 管理体系，并编制相应的质量管理体系文件，包 括： a）质量手册（包括质量方针、质量目标）； b）程序文件； c）工作规范； d）岗位说明书； f）为确保质量管理体系过程有效策划、运作和控 制所需的文件，包括记录。
5 管理职责
5.6管理评审 5.6管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质 量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量 管理体系（包括质量方针和质量目标）变更的 需求。 评审应有计划地定期进行（每年不少于一次， 两次评审的间隔时间不超过12个月。 两次评审的间隔时间不超过12个月。 管理评审的形式：可单独进行，也可结合半 年总结、年终总结进行
4 人员培训控制程序
1 目的 通过对人员的培训，全面提高本管委队伍人员水 平、技术能力及综合素质，确保从事本管委工作 的人员能够胜任所担负的工作。 2 范围 适用于本委管所有在岗人员和聘用人员的培训。
5 服务提供控制程序
1 目的 控制本管委行政服务提供过程的各过程严格 按照本管委综合管理和行政执法服务的所有规范 实施业务过程和活动，当出现偏差时，调整服务 过程，确保对服务过程中的可能影响服务质量的 因素进行有效控制。 2 适用范围 适用于对本管委综合管理和行政执法等业务管理 过程的控制，包括对执行上级有关要求（如专项 活动方案及其他文件）的控制。
质量手册、程序文件、工 质量手册、程序文件、 作规范培训
二〇一二年三月二十三日
目录
第一课：《质量手册》 第一课：《质量手册》宣贯要点 第二课：《程序文件》 第二课：《程序文件》基本内容 第三课：《工作规范》 第三课：《工作规范》基本内容
第一课：《质量手册》 第一课：《质量手册》宣贯要点
主讲内容 一、质量方针和质量目标 一、质量方针和质量目标 二、1－8章基本内容