国外最新制药机械产品介绍
国外最新制药机械产品介绍1-武勇
第 1 页 共 2 页与民同富 与家同兴 与国同强Alexanderwerk 公司干法制粒机---国外最新制药机械产品介绍（一）技术中心 武勇德国Alexanderwerk 公司设计出了一种新型的、适用于研发实验和中试用的WP120 Pharma 干法制粒机，能够广泛用于药品研发部门或小批量生产，如图1所示。
1.1设备特性 由于在药品研发或中试过程中，为节约成本生产批量通常相对比较小，这点在某些成本高昂的生物药品上体现得更为明显。
而WP 120 Pharma 干法制粒机的最小处理批量仅为5g/批，并具备在连续生产情况下制粒8～40 kg/h ，这使得该设备能完全符合药品研发和中试的要求。
此外，研发或中试中需频繁更换品种，而该设备采用的压辊悬臂式安装使得不同品种间的设备拆卸和清洗变得十分简便。
针对研发实验或中试要求设备具备一定的移动性和灵活性，该设备则被设计为可移动单元，并将控制和操作面板直接集成在设备上（如图2所示），以便能够在不同使用地点快速投入生产。
除以上特性之外，WP120 Pharma 的设计满足了医药工业的法规和技术要求：(1)制粒装置和动力装置在空间上相分离；(2)压辊垂直排列消除了重力影响；(3)设备设计符合cGMP ；(4)两级筛分制粒系统，保证制出符合的颗粒；(5)采用医用级不锈钢制造；(6)所有非金属材料符合FDA 相关要求；(7)自动化PLC ；(8)可选功能：在线清洗；(9)可选功能：电子记录(符合21CFR Part 11中相关要求)；(10)可选功能：隔音装置；(11)可按照需要客户需求标准（URS ）进行设计。
1.2结构和原理1.2.1 结构WP120 Pharma 干法制粒机主要分为制粒装置和动力装置，两部分在空间上完全隔离。
制粒装置又主要分为8个模块（如图3所示）：①为进料斗；②为进料螺杆系统；③为压制单元，压辊；④第 2 页 共 2 页与民同富 与家同兴 与国同强 为预压制单元；⑤为取样口；⑥为两级筛分制粒系统；⑦为取样口；⑧为颗粒出口。
美国FDA最近批准上市的医疗器械
美国FDA最近批准上市的医疗器械
佚名
【期刊名称】《生物医学工程与临床》
【年(卷),期】1999(0)1
【摘要】1997年和1998年美国FDA批准允许上市的医疗器械如下所
述.Bionicare 1000刺激器:Excalibur医学技术公司和Murry电子公司生产,是作为减轻骨性关节炎疼痛症状并促进膝关节功能恢复的辅助治疗仪.Bionicare 1000是一种装有小电池的脉冲式电刺激器,可供患者在家使用.Lasette:Cell Bobotics国际公司生产,是一种小型电地驱动手持激光装置.它仅需一次激光脉冲就可在手指上产生一个小孔,以取代钢制柳叶刀进行毛细血管采血.目前仅限于由职业保健人员对成人患者进行血糖和血细胞比容试验.Lastte可避免医护人员不小心被锋利的柳叶刀扎破而致交叉感染的危险.
【总页数】1页(P64-64)
【关键词】美国FDA;心律失常;骨性关节炎;医疗器械;细胞学;柳叶刀;血细胞比容;Excalibur;室性心动过速;放射科医师
【正文语种】中文
【中图分类】R318.6
【相关文献】
1.FDA批准医疗器械Optune用于治疗脑癌/CFDA批准首个卵巢储备功能检测上市/FDA批准帮助盲人通过舌头处理视觉信号的器械 [J],
2.美国FDA新批准医疗器械选介 [J], 叶宁
3.美国FDA最近批准的新药 [J], 虹波
4.美国FDA最近批准的药物 [J], 俞莲娣
5.美国FDA新批准医疗器械简介 [J],
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国外实验型喷雾干燥机的最新动态观察与探讨
On
inlet temperature： outlet temperature：
触摸屏操作，全自动控制和手动控制相结合，给予操 作人员很大的自由设定空间。一键式开机，操作十分 便利；设定喷雾工艺参数后，温度到达预定温度后，蠕 动泵自行启动，触 摸屏上显示运行 动画（Running
图3 操作页面
器（通针），如图4所示。在喷嘴被堵塞时，会自动清除 杂物。通针的频率也可自动调整。
图4 通针
（4）高硼硅玻璃：喷雾、干燥室及收集装置采用 透明优质耐高温高硼硅玻璃制造，使得喷雾干燥过 程在无污染及稳定的环境下进行。整个喷雾干燥实 验进程可视，便于掌控实验进程并能及时发现和调 整问题。所有玻璃元件易拆卸，易清洗。
3 产品特性符合GMP
图2 风机、喷嘴的排水降温
（2）手动操作系统：很多时候，操作人员需要在 实验过程对工艺参数进行调整，PSD实验型喷雾干燥 机便可任意切换至手动状态，整个实验过程便从动 态显示操作流程转变为手动控制页面。如图3所示。
通过旋风分离器与废气分离后进入收集瓶，废气则 通过软管直接排到大气或空气过滤装置。
Operation page
2 产品结构
Air compressor
On
Pump speed：
Heater
On
PSD实验型喷雾干燥机可分为以下几个部分：
（1）触摸屏操作系统：这是PSD操作的一大亮点。
Peristaltic pump
收稿日期：2011－10－31 作者简介：康恺（1987—），男，中国药科大学国际医药商学 院硕士研究生，研究方向：国内外药品注册和药品质量管理与 监督。
58 中国制药装备·2011 年 12 月·第 12 辑
（3）自动通针设置：喷头可按设定时间间隔自动 通针，也可随时手动通针，拆卸清洗亦十分方便。
FDA批准脑肿瘤治疗新器械NovoTTF-100A
FDA批准脑肿瘤治疗新器械NovoTTF-100A2011年4月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准NovoTTF-100A系统用于治疗化疗和放疗后复发或进展的成人多形性胶质母细胞瘤（GBM）。
脑肿瘤是脑组织异常细胞的生长。
据美国国立癌症研究所数据，美国每年大约有19000例患者被诊断为原发性脑肿瘤。
2010年，美国共有13140例患者因脑和其他神经系统肿瘤死亡。
GBM是最常见的原发性脑肿瘤，对手术、放疗和化疗等标准治疗的抵抗性很高。
当使用NovoTTF-100A系统时，医疗保健专业人员将电极放置在患者的头皮表面并释放低强度电流，改变肿瘤部位称为“肿瘤治疗场”（tumor treatment field, TTF）的电场。
分裂的肿瘤细胞因其独特的形状和电特性，当暴露在TTF时容易受到损伤，从而可以阻止肿瘤生长。
该设备是可移动的，可由电池或插入电源插座供电。
患者能在家使用该设备，从而使他们能够继续正常的日常活动。
基于1项国际临床试验结果，FDA批准了NovoTTF-100A的使用。
这项研究纳入237例复发性GBM或对传统治疗无反应的GBM患者，他们被随机分为接受NovoTTF-100A系统治疗或化疗。
研究结果显示，NovoTTF-100A系统治疗和化疗患者的总生存率相似。
与接受化疗的患者相比，接受NovoTTF-100A系统治疗的患者抽搐、头痛等神经系统副作用发生率稍高；但是，他们没有出现与化疗相关的明显副作用，如恶心、贫血、疲劳和严重感染。
研究中的一项调查显示，NovoTTF-100A治疗的复发性GBM患者相比接受化疗的患者，生活质量提高。
如果患者有置入性医疗设备或颅骨缺损，或已知对心电图等导电水凝胶敏感的，则不应使用NovoTTF-100A系统。
该NovoTTF-100A系统不是与其他癌症疗法联合使用的。
该设备只能用于其他治疗均失败后。
国外最新制药机械产品介绍
国外最新制药机械产品介绍1意大利马克西尼集团的ML615型小瓶灌装机意大利马克西尼(Marchesini)集团设计出的一种新型的，符合GMP要求和满足人体工程学的ML615型小瓶灌装机（如图1），能够有效的解决小瓶灌装过程中的高洁净环境要求的问题，保证了灌装溶液的质量，进而大幅度提高了灌装品质和效率，见图1。
参考文献1、谢玲，梁毅. 马克西尼集团ML615型小瓶灌装机的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总78期.2012(2)2、丁越，梁毅. 意大利高密康多公司卧式刮刀离心机的动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1 LIGHTHOUSE公司的Vista系列顶空氧气检测仪1.1设备特性注射用药物的稳定性和无菌性取决于容器内的活性化合物，如氧气和水分，它们从加工过程开始到药物超过预期的保质期一直被密封在容器内。
大部分液体产品对氧气敏感，其容器顶端用氮气充填以使氧含量降低至指定标准。
许多冻干产品在真空条件下包装，以去除水分和氧气。
现有的泄漏检测和监测氧气分析方法均有破坏性，且不适合在线检测。
在线非破坏性液体和冻干产品氧气监测仪器可以对液体灌装过程进行检测，检查冻干产品真空保留度。
液体样品瓶的顶空氧气含量增高意味着氮气洗涤不足，即意味着真空度下降。
在这里，介绍一种新型在线分析工具对液体和顶空冻干产品进行100％氧气监测，该方法适用于在线检测对氧敏感产品和真空包装产品的稳定性。
参考文献1吴姝怡，梁毅. 在线顶空氧气检测仪的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2郦旻，梁毅. 美国威勒公司吹-灌-封设备的观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1德国KORSCH公司XL400型旋转式压片机德国KORSCH股份公司研制和生产的Korsch XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可明显提高产量和效率。
典型制药设备及应用
典型制药设备及应用典型制药设备及其应用制药设备是指在制药工业中用于生产药品的各种机械装置和设备。
在制药工业中，各种不同的设备用于不同的生产工艺和环节，包括原料处理、制剂混合、药片压制、包装等等。
以下是一些典型的制药设备及其应用：1. 混合机混合机广泛应用于制药工业中的粉末混合、颗粒混合和液体混合工艺中。
可以用于混合多种原料、辅料和药物活性成分，以确保达到所需的配方比例。
混合机还可以通过搅拌和剪切的作用将颗粒大小减小到所需尺寸。
2. 研磨机研磨机是制药工业中常用的设备之一，用于将药物原料或颗粒粉碎成所需的细度。
研磨机可以分为球磨机、颚式破碎机、磨粉机等多种类型。
研磨机的应用可以使原料更容易混合、溶解或吸收，并提高药物的生物利用度。
3. 压片机压片机是制药工业中用于压制药片的设备。
药片是一种常见的药物剂型，通过压片机，药粉被压制成固定形状和尺寸的药片，便于患者服用。
压片机的关键部分是模具，可以根据所需的药片规格和形状进行定制。
包装机用于将制药产品包装成各种不同的形式，例如药瓶、胶囊、药袋等。
包装机通常包括灌装、封口、贴标签和折叠包装等功能，可以提高生产效率和产品质量。
在制药工业中，包装机必须符合卫生和安全要求，并保证产品的保质期和质量。
5. 注射器充填封尾机注射器充填封尾机是一种用于制药工业中生产注射剂的设备。
它可以将药物溶液或悬浮液充填到注射器中，并通过自动化的封尾过程密封注射器。
注射器充填封尾机可以减少人为错误和污染风险，提高注射剂的一致性和质量。
6. 乳化机乳化机可以将不相溶的液体和溶液混合在一起，形成乳状悬浮液。
在制药工业中，乳化机常用于制备乳剂、乳液和乳胶等药物剂型。
乳化机通过高速搅拌、高剪切力和增加表面活性剂的应用，将油水分散相和连续相均匀混合。
7. 干燥机干燥机用于将湿润的药物成分或药物制剂中的水分去除，以便提高稳定性和延长保存期限。
干燥机可以采用多种不同的干燥方法，包括喷雾干燥、真空干燥、冷冻干燥等。
Draeger德尔格目前先进麻醉机技术介绍ppt课件
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Primus
12” 中央彩屏 电子新鲜气体混合器 新鲜气体隔离和顺应性补偿 几乎全紧闭的系统
பைடு நூலகம்
高精度的活塞式呼吸机， MAN/SPONT,IPPV,PCV,SIMV, PS/CPAP
可设置PEEP的SIMV模式，触 发灵敏度可调
*/SH/Grace
自动麻醉气体辨识，MAC 年龄 校正
内容
1
2 3
供气系统
呼吸回路 呼吸模式
4
*/SH/Grace
产品系列
产品系列
Primus
Fabius GS Fabuis Tiro
*/SH/Grace
Narkomed GS Fabius
Fabius
• • 新鲜气体S-ORC 阀； 至多90分钟后备电源的供应；
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集成呼吸回路，易操作，低泄漏，
*/SH/Grace
Fabius GS
• • • • • • • 美观简洁的外观 数字气体流量计（D-Flow） “睡眠模式”、紧急启动模式 标准的Drä ger工作界面 开放的数据接口 无需驱动气体 （成人—新生儿）无需更换皮囊
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*/SH/Grace
新鲜气体隔离
新型集成回路 IPPV,PCV,MAN/SPONT
*/SH/Grace
新鲜气体隔离
活塞式呼吸机控制呼气流速，可降低呼气阻力， 更加符合生理曲线
新鲜气体隔离阀
为使潮气量的输送不受新鲜气体流量影响， Dräger 麻醉机采用新鲜气体隔离阀 即：新鲜气体隔离阀在吸气相阻止新鲜气体进入 回路
*/SH/Grace
新鲜气体隔离 气体流程图(IPPV、吸气相)
近期国外医疗器械新技术、新设备集锦
近期国外医疗器械新技术、新设备集锦日前，美国医疗器械网发布了近期医疗器械领域的一些最新进展，其中特别值得关注的是，针对植入式医疗器械的充电问题，国外研发人员发明了体外充电和与永动式手表原理类似的人体动能转换充电装置。
这些技术和设备颇具新意，也反映了国外临床界对医疗器械的需求状况。
新西兰发明植入器械体外充电技术目前世界各地有众多患者安装了心脏起搏器或电子胰岛素泵等小型植入式电子医疗器械，以减少意外事件的发生、改善生活质量和延长寿命。
但是，不可忽视的问题是，尽管目前植入式心脏起搏器使用了长寿命电池（一般可用5~7 年），但电池电量一旦耗完，患者仍必须再次实施手术更换电池；而对于已经安装电子胰岛素泵的糖尿病患者而言，由于电子泵耗电量大，通常需要将装置的电池导线穿透皮肤露出皮外，以便随时充电，这样极易引发细菌感染甚至败血症等致命性疾病。
针对这些植入式装置的不足，新西兰奥克兰市一家无线电技术研究所的科研人员发明了一种无线充电新技术。
其原理是：在植入式器械内置入一微型线圈，在体外使内置线圈磁场发生变化而使之产生电流以实现给电池充电。
英发明人体动能转换充电装置英国Zorlink semiconduct 电子医疗器械研究所的研究人员提出了一个大胆的科学设想：能否利用人体自身器官的运动（如心脏搏动、关节活动等）产生的能量来为植入式医疗器械的电池充电？这个大胆的科学设想获得了英国一家国际财团50 万英镑的资助。
近期，该研究所研制出一只新型电子装置，它能巧妙地收集人体活动产生的能量并将其转换成电能，从而实现为植入式医疗器械充电，使植入式医疗器械无限期地使用下去。
这项新技术有望被使用在心脏起搏器、防止癫痫发作的电子神经脉冲刺激仪、心脏监测仪、尿失禁控制电磁阀、药物控释给药器，以及电子耳和肾植入泵等中。
美推出新型宫颈癌DNA测试仪宫颈癌现已成为严重威胁妇女健康的主要肿瘤。
据报道，近年来，美国每年新增620万宫颈癌患者。
研究表明，如能在早期发现宫颈癌，则患者死亡率可降低90％左右。
压片机_绝密
国外最新制药机械产品-旋转式压片机1德国KORSCH公司XL400型旋转式压片机德国KORSCH股份公司研制和生产的Korsch XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可明显提高产量和效率。
图1为整机示意图。
国外压片机技术的战略升级——上海天祥·健台制药机械有限公司伍善根摘要：德国Fette公司和Korsch公司是世界上最具影响力的压片机制造商，本文重点介绍了Fette公司和Korsch 公司在本届interpack展会上展出的最新的二个产品，FE55型和XL400 FT型压片机。
这二款压片机代表着压片机行业的发展方向和潮流，也是压片机技术的战略升级，企业的未来在于创新，只有持久的研发投入，才能保证在市场竞争中处于不败之地。
笔者在此将这二个展品详细介绍给我国压片机行业，以及药厂用户的同仁，目的是与大家一个共同学习提高的机会。
关键词：压片机、工艺、技术、GMP由杜塞尔多夫展览机构主办，每三年一届的国际加工与包装机械展览会（interpack）是全球规模最大、影响力最大、最具有专业性的展览。
今年5月12-18日在德国杜塞尔多夫市举行的第19届interpack，吸引了来自约60多个国家的2700多家展商。
展出面积约174000平方米，19个展馆，参观人数达17万人。
压片机是这个展会中最重要的展出商品之一，每届展会，世界一些主要的压片机制造商都会派出强大的参展团参加，并带来最新的产品和技术，同时也将这个展会作为展示自己产品和形象的重要舞台。
天祥公司已经连续多次参加了interpack，这次带了三台最新的高速压片机参展，受到许多外商的好评。
笔者虽然已经退休，但受公司领导的重托，再次有幸参加这次盛会，亲眼目睹了压片机世界的进步和发展。
德国、英国、意大利、美国、西班牙、阿根廷、韩国、印度等国以及中国台湾的压片机厂商都带产品参加了展会，在众多的参展商中最受人瞩目或最具影响力的还是德国Fette和Korsch公司。
国外制药机械产品介绍
国外制药机械产品介绍随着全球药品市场的快速发展和市场需求的不断升级，国外制药机械产品也越来越受关注。
本文将对一些具有代表性的国外制药机械产品进行简要介绍。
一、流水线生产设备流水线生产设备一般是指连续化生产线，主要服务于颗粒、粉末、液体等制剂的生产。
国外现有的流水线生产设备技术先进，能够大规模生产多种规格的药品。
比如，意大利制药机械厂家I.M.A公司生产的连续生产线，具有灵活性、可靠性、高效性等特点，已经在国际市场上得到了广泛应用。
二、瓶灌装设备瓶灌装设备主要服务于各种口服制剂的灌装。
这类设备通常由自动化控制系统、瓶坯预处理系统、瓶装机和灌装机等组成，生产效率高、运行稳定、充填准确度高。
德国KHS公司生产的高速旋转瓶灌装机，在全球药品市场上享有盛誉。
三、制丸设备制丸是一种制剂，是将多种药材粉末制成圆形的药丸。
制丸设备能够方便地将药材粉末自动压制成药丸，适用于生产大批量的制丸产品。
美国STOKES公司生产的制丸设备，采用先进的压缩技术和含药量计量系统，生产的制丸精度高、速度快、成品率高。
四、包装设备包装设备是指将制好的药品装入包装盒、袋或瓶中的设备，通常包括灌装、封口、贴标签和装箱等功能。
美国PACMAC公司生产的冲压式包装机常用于固体制剂的包装，可完成自动排盒、自动装盒、自动贴标签等任务，做到无人值守操作。
五、喷雾干燥设备喷雾干燥设备主要用于将液体药品干燥成粉末制剂，对于挥发性较高的药品非常适用。
欧洲菲恩时公司生产的喷雾干燥设备拥有快速冷却喷嘴、自动清洗系统、精确的进口气流控制阀等，使得产品性能高、工作效率快。
六、混合设备混合设备是指将多种药材混配到一起，制成复方制剂的设备。
美国Diosna公司生产的混合设备具有不同的混合方式，能够满足不同种类、不同性质的材料混合的需求，是目前制备复方制剂的常用工具。
综上所述，随着全球制药技术的迅速进步和市场需求的升级，国外制药机械产品已经高度发展并得到了广泛应用。
AngioJet产品介绍PPT课件
血栓被吸进导管，被喷射水流击碎并排出体外。 Interventional Solutions
AngioJet 工作过程
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Interventional Solutions
血栓清除工作过程
导丝穿过血栓
抽吸导管经导丝 到达血栓近端
JETSTENT研究
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比较AMI中， AngioJet+PCI 和直 接PCI的比较 全球此领域中，入 组病人最多的试验 全球多中心 前瞻性 随即对照试验
Interventional Solutions
n=256 2869-001 05/12 • Page 15
从血栓近端距血 栓约1厘米处开 始工作
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Interventional Solutions
血栓清除工作过程
1
近端
远端
2
抽吸路径由近端及远端，再由远端及近端，
这个过程被称为一个PASS。
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Interventional Solutions
Fluent® Computational Fluid Dynamic Analysis
Interventional Solutions
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Where the velocity is the greatest, the pressure is
the lowest
生活中伯努利原理无处不在
Interventional Solutions
国内外著名医疗器械企业产品线
空气过滤产品
家庭装潢及修
(Filtrete™)
补
3M VHB™电工 胶带*
无痕挂钩系列 产品
(Command™)
工业胶粘剂产
新雪丽®高效
品
暖绒
工业胶带
清洁及擦拭海 绵 (O-Celo™)
工业维护及修 补*
遮蔽胶带 (Scoth-Blue
™)
制造业及工业
个人安全及健
产品目录
康防护产品
采矿业
宠物护理产品 (Pruven™)
【易蒙停®】盐酸 洛哌丁胺胶囊
【立复汀®】盐 酸左卡巴斯
【太宁®】复方角菜 酸酯栓
汀鼻喷雾剂
【泰诺®泰诺 林®】对乙酰 【力洛®】琥珀酸普 氨基酚缓释 芦卡必利片 片
【泰诺®泰诺 林®】对乙酰 氨基酚混悬 滴剂/对乙酰 氨基酚口服 混悬液
【美林®】布 洛芬混悬滴 剂/布洛芬混 悬液
计算机层断扫描 诊断EGC
西门子医
数字化乳腺X线摄 影
数字X线
疗 活检系统
移动式X线
模拟乳腺X线系统
多功能X射线诊 断设备
PET CT
SPECT and SPECT CT
血管造影设备
碧迪
BD 医疗
制药系统产品 医疗系统产品
BD Pen Ⅱ 注射 笔 鼻腔喷雾吸入装 置
玻璃预充注射 器
BD注射器
BD 生物科学
糖尿病护理产品
流式细胞仪与单 抗试剂
BeneView 护仪
系列监
免疫产品系列
彩色便携超声
iPM 系列监护仪 尿液分析仪系列 黑白台式超声
iMEC
系列监护仪
动物血液细胞分 析仪
黑白便携超声
最新常用制药设备英文名称讲解学习
药物制剂常用设备名称中英文粉碎粗粉碎机 Rough pulverizer万能粉碎机 Universal pulverizer高效粉碎机 High-efficient pulverizer微粉碎机 Micro-particle pulverizer超微（气流）粉碎机Super-micro-particle(air flow)pulverizer低温粉碎机Low temperature pulverizer筛分振荡筛 Vibration sifter振荡筛粉机 Vibration powder sifter高效筛粉机High-efficient power sifter电磁振荡筛 Vibration sifter with Electromagnetism摇摆式多级筛Swing type of multi-stage sifter混合槽式混合机 Trough type of blender桶式预混合机Bucket type of pre-blenderV型混合机 V type of blender强制搅拌V型混合机V type of blender with Compelling stirrerW型混合机 W type of blender转筒混合机 Cylindrical blender多维（三维）混合机 Multi-dimension(three-D)blender料斗式混合机 Hopper type of blender料斗提升式混合机 Blender with hopper lifting方锥型混合机 Square-taper blender无重力混合机 Agravic mixer双螺旋锥型混合机 Conical double-worm mixer混合乳化机Mixing emulsification machine制粒摇摆式颗粒机 Pendular granulator挤压造粒机 Squeezing granulator湿法（高速）混合制粒机Wet(high-efficient)mixing granulator快速（高效）混合制粒机Fast(high-efficient)mixing granulator球形造粒机 Spheroid granulator喷雾干燥制粒机Spraying and dry granulator干式造粒机 Dry granulate machine粉碎整粒机Grinding and granulate machine球形整粒机Spheroid granulate machine快速整粒机 Fast granulate machine干燥沸腾制粒干燥机Fluid bed granulating drier高速混合制粒干燥机Granulating drier with high-speed mixing流化造粒包衣干燥机 Fluidizing grain coating drier热风循环烘箱 Hot air circulating oven热风循环烘箱 Hot air circulating oven真空干燥机 Vacuum drier双锥回转真空干燥机 Double tapered Vacuum drier沸腾干燥器（流化床） Fluid bed drier高效沸腾干燥机 High-efficient Fluid bed drier高速离心喷雾干燥机High-speed centrifuging and spraying drier中药浸膏用喷雾干燥机 Spray drier for Chinese traditional medicine extract压力喷雾干燥机Pressure spraying drier气流喷雾干燥机 Air-stream spraying drier脉冲气流干燥器 Pulse air-streaming drier振动流化床干燥机 Vibrating fluid-bed drier管束式干燥机 Pipe bundle drier带式干燥机 Belt drier旋转闪蒸干燥机 Rotating and flash streaming drier银杏叶干燥机组 Maidenhair leaf drier滚筒刮板干燥机 Rolling scratch board drier燃煤热风炉 Coal hot air furnace燃油热风炉 Oil hot air furnace压片旋转式压片机 Rotary tablet press全自动100系列压片机 Auto-100series tablet press高速旋转式压片机 High -speed rotary tablet press花兰式压片机 Basket of flower tablet press单冲压片机 Single punch tablet press压片机吸尘器 Vacuum for tablet press药片抛光机Tablet polisher tablet press片子筛粉器 Tablet powder sifter脉冲步筒滤尘器 Pulsing cloth-screen filter胶囊全自动胶囊填充机Auto-capsule filling machine半自动胶囊填充机Semi-capsule filling machine胶囊调头机 Capsule orienting U-turn machine胶囊片剂印字机 Printing machine for capsule and tablet胶囊片剂抛光机 Polishing machine for capsule and tablet包衣高效包衣机 High -efficent coating machine高效微孔包衣机High -efficent and Micro-pore coating machine全自动糖衣薄膜包衣机Automatic sugar-film coating machine糖衣机 Sugar-film coating machine包装自动泡罩包装机Auto-blister packaging machine自动双铝装包机Auto double -aluminum packaging machine自动填充包装机Auto-filling packaging machine自动枕式包装机Auto-horizontal packaging machine自动装合机 Automatic packaging box machine瓶装双头数片机Double-head counting tablet machine电子数粒机 Electronic counting grain machine理瓶机 Vial distributing machine塞纸机 Paper inserting machine塞纸旋盖机Paper inserting and cappingmachine自动旋盖机 Auto-Capping machine电磁铝箔封口机Sealing machine with electromagnetism aluminum foil自动上糊贴标机 Auto-pasta labeling machine不干胶贴标机Non-dry sticker labeling machine试验机多功能制药试验机Multi-functions pharmaceutical trial machine片剂小型试验机混合机 Mixer颗粒机 Granulator压片机 Tablet press糖衣机 Sugar coating machine药物制剂常用设备名称中英文。
制药专用设备概述
制药专用设备概述制药专用设备包括但不限于以下几类：1. 制药生产设备：包括混合设备、干燥设备、制粒设备、冻干设备、溶解设备等。
这些设备用于制药原料的混合、干燥、制粒、溶解等工艺，是药品生产过程中不可或缺的重要设备。
2. 包装设备：包括分装设备、封盖设备、标签设备、包装检测设备等。
这些设备用于药品的包装和包装后的检测，包括药品的容器、封口、标签等工艺，以确保药品包装的完整性和安全性。
3. 清洁消毒设备：包括洗瓶机、灭菌设备、清洁设备等。
这些设备用于对制药设备和容器进行清洗消毒，以确保药品生产过程的卫生安全。
4. 液体处理设备：包括搅拌设备、输送设备、过滤设备等。
这些设备用于制药原料和中间体的搅拌、输送和过滤，是药品生产过程中不可或缺的辅助设备。
同时，制药专用设备还包括安全设备、环保设备、自动化设备等，以保障药品生产过程中的安全、环保和高效。
总之，制药专用设备是制药生产过程中不可或缺的重要设备，其设计和制造必须符合严格的要求，以确保药品的质量和安全。
随着制药产业的不断发展和创新，制药专用设备也将不断更新和完善，以满足日益复杂的药品生产需求。
制药专用设备是保障药品生产质量的关键环节，对于制药行业而言具有至关重要的意义。
随着医药科技的不断发展和创新，制药行业正呈现出快速增长的趋势，对于制药专用设备的要求也越来越高。
在此背景下，制药专用设备的功能、性能、安全性和智能化水平等方面都受到了极大的关注和重视。
首先，制药专用设备的功能要能够满足不同类型药品的生产需求。
考虑到不同药品制剂的特点，制药设备需要能够满足液态、固态、半固态等各种类型制剂的生产要求。
而且在药品生产过程中，对于药品的成型、包装、清洁消毒等方面的设备也需有所配套，以确保生产的顺利进行。
其次，制药专用设备的性能是要求的重要方面。
对设备的稳定性、可靠性、效率和精度等指标都有很高的要求，以确保设备在长时间运行过程中的稳定性和可靠性。
与此同时，设备的效率和精度也直接影响到药品生产的成本和质量，因此是非常重要的。
国外最新制药机械产品介绍
国外最新制药机械产品介绍1. 引言制药机械是制药工业中不可或缺的关键设备，它扮演着药物制造过程中的重要角色。
随着科技进步和全球化的发展，国外制药机械领域也不断涌现出新的产品和技术。
本文将介绍国外最新的制药机械产品，包括工艺设备、制剂设备和包装设备等方面。
2. 工艺设备2.1 高效析出设备高效析出设备是一种用于从溶液中分离出产物的设备。
它通常由旋转式离心机、过滤器和化学反应器等组成。
国外制药设备公司最新推出的高效析出设备具有更高的分离效率和更快的操作速度。
通过优化设备设计和使用先进的材料，这些设备能够在保证产品质量的前提下提高生产效率。
2.2 过程监控系统过程监控系统是指用于实时监测制药过程中各个参数的设备和软件系统。
它能够收集并分析数据，提供及时的反馈和调整建议。
国外制药机械制造商近年来推出了一系列性能更加强大、操作更加智能的过程监控系统。
这些系统具有高精度的传感器、先进的数据分析算法和友好的用户界面，能够提高生产过程的稳定性和可控性。
3. 制剂设备3.1 胶囊填充机胶囊填充机是用于将药物填充到胶囊中的设备。
国外制药机械公司最新推出的胶囊填充机具有更高的填充速度和更精确的药量控制。
它们采用了先进的输送系统和计量系统，能够准确地将药物分装到每一个胶囊中。
同时，这些胶囊填充机还具有智能化的操作界面和清洁系统，方便操作和维护。
3.2 注射剂灌装机注射剂灌装机是用于将药物注射剂灌装到小容量容器中的设备。
最新的国外注射剂灌装机具有更高的灌装速度和更低的容器损失率。
它们使用先进的灌装技术和控制系统，能够实现精确的药剂量控制和高效的生产。
此外，这些注射剂灌装机还具有良好的环境适应性和液体处理能力，适用于多种注射剂类型。
4. 包装设备4.1 高速包装机高速包装机是用于将制药产品包装成最终形式的设备。
最新的国外高速包装机能够以更快的速度进行包装，并且具有更高的自动化程度。
它们采用了先进的物料输送和堆叠系统，可以实现高效地将产品装入包装袋中，然后密封和标记。
简述我国制药设备及国外先进制药设备的差距
简述我国制药设备与国外先进制药设备的差距本文简单阐述了中国制药装备行业状况、制药装备整体存在的问题、国外制药装备的特点及发展向；并据此浅显地提出了对现行中国制药装备发展的思考。
关键词制药装备；行业状况；存在问题；发展向；思考正文制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。
制药设备是否符合GMP（Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规”）要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。
然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。
我国制药装备水平与国际水平相比，有很大的差距。
本文从国外制药装备特点谈国制药装备的发展的思路，制药装备所涉及的围非常广泛，笔者在这里仅就几个面进行简单剖析，提出对现行制药装备发展的思考，以引起重视。
1、国外制剂装备发展特点国外制药装备展特点：密闭生产、高效、多功能、提高连续性、自动化水平。
围绕GMP及cGMP（动态药品生产管理规）展开，以获得对药品质量的更大的保障和用药安全感。
1.1 装置设计与工程设计相结合国外先进的制剂装备企业开发的新一代设备与工程设计中车间洁净要求相结合。
如水针剂面，德国BOSHY公司开发的入墙层流式新型针剂灌装设备，机械与无菌室墙连接混合在一起，便于操作，节省工程投资；德国KORSCH公司研制的XL型压片机与墙体结合（如图1所示）；Accela-CotaR高效包衣锅也采用嵌入墙体结构（如图2所示），使主机与电气柜分处不同洁净空间，从而降低操作成本；粉针剂设备面可提供灌装机与无菌室为组合的整体净化层流装置，可实现自动化及高效无菌生产。
其设计特点都是将设备的更新与工程设计更紧密地结合在一起。
1.2 装备的联机性、配套性好，具有模块化设计制剂生产线与包装机械实现自动化、连续化。
如片剂生产设备：送料、加料、压片管理皆可实现电脑控制，减少人为污染；药品包装生产线的特点是各单机可独立运行，又可连成为自动生产线，实现自动控制、自动剔除不合格品；德国FETTE公司的高速旋转压片机中模板及转台都采用模块化设计、便于安装、维修、更换，其如图3所示；德国GLATT公司生产的高效包衣机转鼓部分便自由更换，如4图所示。
国外几种小容量注射剂生产设备发展概况
国外几种小容量注射剂生产设备发展概况我国小容量注射剂主要生产设备，经过一些主要制药机械生产企业十多年的努力，进行了更新换代，达到了二十世纪9O年代国际水平，为我国制药工业实施G 规范提供了先进的装备，但有的品种还没有生产，有些配套设备仍处于二十世纪60~70年代水平。
现已进入二十一世纪，我国虽然已是制药机械生产大国(从产量而言)，但不是强国，面对国际发达国家制药机械生产技术不断发展，我国加入世贸组织(WTO)所面临的机遇和挑战以及国内加快实施G 规范的进程，我们制药机械行业必须要依靠技术进步，加快速度，迎头赶上，为我国的制药工业多做贡献。
现介绍一些国外小容量注射剂生产设备发展的概况，供参考。
1 安瓿灌封机1999年德国B+S公司在德国DUS—SELDORF国际展览会上以及2000年BOSCH公司在ACLMA展览会上，展示了最新的安瓿灌封机，在技术上有新的发展。
1．1安瓿激光封口B+S公司和BOSCH公司都采用了激光封口新技术，取代了传统的燃气封口方式。
激光封口与燃气封口相比，激光封口具有很多优点，更符合G 规范要求。
(1)燃气燃烧时会产生微粒，激光不会产生微粒。
(2)激光封口时，无空气扰动，不会产生空气紊流。
(3)激光封口时，不产生热量，热影响范围小。
(4)不需要排热装置。
(5)工艺参数可储存，大大缩短了变换安瓿规格时的调节时间。
(6)结构相对简单，没有磨损零件。
(7)使用燃气封口，在车间内需要安装燃气、氧气管道，激光封口不需要管道。
激光发生器可置于室外，可减少洁净室面积。
1．2隔离结构BOSCH公司，用材料将灌封机从底部把整台设备封闭分隔为灌装部位和机械传动部位。
灌装部位用100级层流净化保护，使灌装部位处于洁净区内，在操作工位处，设有用滤布封口的操作孔，操作人员操作时可将手伸入进行操作。
而灌封机的传动部分是分隔在外的，这样可以降低洁净室的要求，同时也便于传动部分的维修。
1．3模块化结构BOSCH公司灌封机采用模块化结构，只需更换不同灌封部件，即可进行安瓿、西林瓶等不同品种的灌装。
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国外最新制药机械产品介绍1意大利马克西尼集团的ML615型小瓶灌装机意大利马克西尼(Marchesini)集团设计出的一种新型的，符合GMP要求和满足人体工程学的ML615型小瓶灌装机（如图1），能够有效的解决小瓶灌装过程中的高洁净环境要求的问题，保证了灌装溶液的质量，进而大幅度提高了灌装品质和效率，见图1。
参考文献1、谢玲，梁毅. 马克西尼集团ML615型小瓶灌装机的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总78期.2012(2)2、丁越，梁毅. 意大利高密康多公司卧式刮刀离心机的动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1 LIGHTHOUSE公司的Vista系列顶空氧气检测仪1.1设备特性注射用药物的稳定性和无菌性取决于容器内的活性化合物，如氧气和水分，它们从加工过程开始到药物超过预期的保质期一直被密封在容器内。
大部分液体产品对氧气敏感，其容器顶端用氮气充填以使氧含量降低至指定标准。
许多冻干产品在真空条件下包装，以去除水分和氧气。
现有的泄漏检测和监测氧气分析方法均有破坏性，且不适合在线检测。
在线非破坏性液体和冻干产品氧气监测仪器可以对液体灌装过程进行检测，检查冻干产品真空保留度。
液体样品瓶的顶空氧气含量增高意味着氮气洗涤不足，即意味着真空度下降。
在这里，介绍一种新型在线分析工具对液体和顶空冻干产品进行100％氧气监测，该方法适用于在线检测对氧敏感产品和真空包装产品的稳定性。
参考文献1吴姝怡，梁毅. 在线顶空氧气检测仪的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2郦旻，梁毅. 美国威勒公司吹-灌-封设备的观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1德国KORSCH公司XL400型旋转式压片机德国KORSCH股份公司研制和生产的Korsch XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可明显提高产量和效率。
图1为整机示意图。
参考文献1陈磊，梁毅. KORSCH XL400型旋转式压片机简介及技术分析.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2康恺.国外实验型喷雾干燥机的最新动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总76期.2011(12)罗斯双行星式混合机两个行星搅拌桨围绕各自的轴转动，而同时它们也都围绕一个共同的罐内轴转动。
搅拌桨不断地沿罐周推进，清除罐体壁上的物料并把这些物料运送到内部。
这种混合过程不仅可以达到快速完全混合的效果，而且可以保证高效散热，这对热敏感物料是极其重要的。
图4为三次搅拌桨旋转的结果。
参考文献：1周飞，梁毅. 国外X射线检测系统的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总74期.2011(10)2裴中阳，梁毅.国外行星式混合机的最新动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总73期.2011(9)1新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器美国泰瑞斯（Steris）集团设计出了一种新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器，能够有效地应对所有的挑战，可靠地产生无热原蒸汽，冷凝后的水质超过美国药典XIII、欧洲药典、日本药典和其他药典关于WFI注射用水的规定。
该设备严格按照压力容器规范进行设计及制造，可用于临床研究、食品、制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等，其设备外形如图1如示。
1.1设备特性新一代的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器（PSG）旨在为制药工业提供独特的功能，从而提高纯蒸汽的质量，不仅增加了产品的可靠性、安全性，同时也减少了制药企业的生产成本。
该设备有一个新的专利工艺，即第一次将“薄降膜”和“热虹吸管”工作原理的优点结合起来。
再加上标准比例的容量控制功能，使得反应迅速，能够在整个静态和动态的纯蒸汽需求范围内产生高品质的纯蒸汽。
芬纳夸T系列纯蒸汽发生器的另一个明显优势是，客户可以自主选择先进的PLC控制系统，如Siemens, Allen-Bradley 或West N6100单位控制器。
这样不但简化了控制功能，而且还能改善与其他处理系统的连接。
1.2结构和原理芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器在原来旧设备的基础上加以降膜设计以消除热原物质。
该设备的核心是其分离柱(如图2所示)，它是一个新的紧凑型降膜蒸发器（专利申请中），其能够在高流速中消除杂质。
同时，此分离柱还有一个完整的气体分离器，所以能够有效地去除气体。
芬纳夸纯蒸汽发生器的一个独有的优点是进水采用化学结合水，能持续反复使用，这使得管道能有效地消毒，并降低进水和蒸汽的消耗量。
原料水经过三阶段分离过程。
第一阶段为降膜蒸发分离，第二阶段为180°蒸汽流量翻转重力分离，第三阶段是离心分离（只有纯蒸汽流可以进入纯蒸汽管）。
这三阶段的分离技术确保了高品质的蒸汽没有内毒素、热原和飞沫。
该设备的压力容器由AISI 316L不锈钢按照ASME / PED认证标准或其他国际标准制造而成，在178 ℃（352 °F）下，压力容器能达到8.6 bar（125 psig）的压力等级。
过程接触换热器含有蒸发器，是一个双管板设计，能有效防止低纯度媒介和高纯度媒介的交叉污染。
换热管扩展到双管板的尾部。
与纯蒸汽和给水系统接触的表面外层均抛光/电抛光至Ra <0.6μm（25 μinch），能够保证生产注射用水的品质，提高设备的使用年限。
在304不锈钢光亮护套的保护下，内置分离柱、预热器和再循环水箱与无矿棉绝缘。
水系统和输送纯蒸汽的管道或组件由AISI 316L或更好的不锈钢制造而成。
位于压力容器外的所有管道是根据ASTM A269或A270，ASME SA213/312的标准制造的。
管道和组件均为无缝焊接。
封顶的排水口位于该系统的最低点，所有水平管道倾斜1～2°，以促进排水。
所有使用的垫片均符合FDA的规定，如聚四氟乙烯（聚四氟乙烯），三元乙丙橡胶（三元乙丙橡胶）或硅橡胶。
此外，其中包括一个可编程逻辑控制器（PLC），便于操作和监控。
2德国DIRAN公司的连续运行薄膜包衣机德国的DIRAN公司设计出一种新型的连续运行薄膜包衣机Driaconti-T Pharma，能够解决传统包衣机的诸多缺陷，其外形如图3所示。
2.1设备特性2.2结构和原理2.2.2结构Driaconti-T Pharma包衣机的内部结构（如图4所示）：（1）为进料口，素片从抖动滑槽漏斗中进入包衣锅；（2）为发动机；（3）为包衣锅，包衣锅的隔板可移动，以实现素片的运输；（4）为升降式喷雾装置，并配有定量泵。
不同隔间喷雾液可根据包衣要求装上不同包衣液，喷雾装置根据操作人员的设置进行自动供气供液；（5）为出料口。
此外，Driaconti-T Pharma包衣机还包括细节设计：进风口设计适用于薄膜包衣工艺（如图5所示）；包衣锅之间的隔板是可移动的，素片从进料口进入包衣锅内时，隔板移动，与进料口对接，完成素片的传递（如图6所示）；包衣机采用微电脑控制，操作简便（如图7所示）；包衣锅的旋转示意如图8。
2.2.2 工作原理Driaconti-T Pharma包衣机在包衣过程中，将待包衣的素片或药丸置于进口漏斗中，按工艺流程和已选定的工艺参数对控制系统进行设置。
然后，素片或药丸将按照设定的、定量的进入到第一包衣间内，配制好的包衣介质经蠕动泵送给喷枪或滴管，自动地喷洒在片芯或药丸的表面，同时由热风机连续提供经过滤并加热的洁净热风从滚筒上部的网孔导入，热风透过运动状态的素片或药丸间隙，穿过滚筒下部的网孔，经除尘后再由排风机排出。
洁净的热风使喷洒在素片或药丸表面的包衣介质得到快速、均匀地干燥，从而使素片或药丸的表面快速形成坚固、致密、平整、光滑的薄膜衣，达到预定的薄膜包衣效果。
参考文献1丁越，梁毅. 一种新型纯蒸汽发生器的功能分析与探讨.中国制药装备[J].总61期.2010(9)2贺聪，梁毅。
一种连续运行薄膜包衣机的研究与探讨。
中国制药装备[J].总62期.2010(10)1美国最新TOC在线测定分析仪中国药典CP2010对制药注射用水有了新的要求，附录“ⅧR 制药用水中总有机碳测定法”中明确指出采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定，就是强制要求各制药企业对注射用水的总有机碳（Total organic carbon）含量进行检测。
于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的第一选择。
Sievers InnovOx On-Line TOC Analyzer 在线测定仪是美国通用电气公司研制生产的（如图1所示），主要用于制药企业分析、检测水样。
它采用了创新的超临界水氧化法（SCWO）技术，不论对有机物还是微粒杂质，均表现出优越的TOC回收率。
1.1原理1.2主要优点和特性InnovOx测定仪使用增强的非色散红外（NDIR）设计，动态检测范围0.5～50 000×10-6。
分析者可对总碳TC、总无机碳TIC、总有机碳TOC、不可吹扫的(Non-Purgeable)有机碳NPOC，进行常规测定。
InnovOx 软件提供灵活的分析方法，例如同一样品多次运行，自动校准范围选择。
相比市场上应用的燃烧型或紫外线过硫酸盐TOC分析仪，它可不停机地、连续处理数以千计的工业过程用水样品中TOC的含量，具有无与伦比的氧化稳健性，动态线性工作范围和校准曲线稳定性，并符合国际技术标准和相关法规要求。
(1)运行时间和可靠性：Sievers InnovOx解决两个基本的要求，即更高的可靠性和更短的正常运行时间。
Sievers InnovOx采用了创新的SCWO技术，这使得它能够提供前所未有的正常运行时间和优越的可靠性。
(2)样品处理的稳健性：随着超临界水氧化技术，Sievers InnovOx测定仪不论对有机物还是颗粒样品中的杂质，TOC的回收率前所未有地高达99％。
它可以处理的样品种类繁多，尤其是盐水、纤维素或者其他具有挑战性的样本。
(3)多功能测量模式：Sievers InnovOx TOC分析仪提供多种测量模式，包括：总碳（TC），总无机碳（TIC），总不可吹扫有机碳（NPOC）和总有机碳（TOC）。
(4)长期校准稳定性：Sievers InnovOx提供长达6个月的校准稳定。
使用直观的屏幕提示, 很容易进行校正。
它具有自动稀释能力，可以用单一标准执行多点校准。
(5)操作方便：Sievers InnovOx配有功能直观的触摸显示屏，非常容易使用。
InnovOx可立即启动，不需要任何预热。
(6)低维护成本：一年内预防性维修一般要求仅仅是几个小时而已，维护InnovOx非常容易并且花费不多。