双黄连口服液资料.

制法：
一般分为浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等 工艺过程。
1、浸提：将原材料洗净，加工成片、段或粗 粉。一般是按汤剂的煎煮方法进行浸提，由于1次 投料量较多，故煎煮时间每次为1~2h，取汁留渣， 再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用。
2、净化：为了减少口服液中的沉淀，需采用 净化处理，过去多采用水提醇沉静化处理，目前 采用酶处理法较好，可降低成本，提高质量。
任务二
按照双黄连口服液的处方准备物料，完成包 材的清洗、灭菌。
任务三
按照双黄连处方完成双黄连口服液的制备
任务四
按要求填写和整理实验报告
易变质。
质量要求
1、外观检查（包括澄明度检查） 2、装置差异检查 3、卫生学检查 4、定性鉴别 5、有效成分含量的测定 6、相对密度测定 这些项目的检查，基本上能有效地控制口服液的质量。
药物简介
• 性状：本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。 • 主要功效：疏 风 解 表 ，清 热 解 毒 。用于外感风热
任务一
根据口服液的制备要求设计双黄连口服液的 工艺流程图
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工艺流程
中药材浸提→纯化→浓缩→配制→ 滤过 → 分 装→灭菌→包装
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双黄连口服液处方
• 【处方】金 银 花 37g，黄 芩 37g，连 翘 74g
• 【制法】以上三味，黄芩加水煎煮两次，第一次40min，第二次20min， 合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80 ℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调 节pH值至2.0，保温1小时，静置，滤 过，沉淀加6〜8倍量水，用40% 氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过， 滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH 至2.0，60 ℃保温30min ，静置，滤 过，沉淀用乙醇浸泡洗涤至pH值为7.0，回收乙醇备用；金银花、连 翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次30min，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1.20〜1.25(70〜80°C)的清膏，冷至40°C时缓 缓加入乙 醇，使含醇量达75%充分搅拌，静 置12小时，滤取上清液， 残渣加75%乙醇适量，搅 匀，静置12小时，滤 过，合并乙醇液，问 收乙醇至无醇味，加人上述黄芩提取物，并加水适量，以 40%氢氧化 钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷 藏，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅 拌使溶解，调节pH值至7.0，加水制成100ml搅匀 静，滤过，灌装， 灭菌，即得。
双黄连口服液（合剂）的制备
基本概念
口服液系指合剂以单剂量包装者
是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一 步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是 以保健品的一种形式出现于市场的如太太口服液等; 而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现， 口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带 和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。 有些品种可适于中医急症用药但口服液的生产设备和 工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
3、浓缩：滤过后的提取液再进行适当浓 缩。其浓缩程度，一般以每日服用量30-60ml 为宜。
口服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐 剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和 甜菊苷等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。
4、分装：在分装前，液体中加入了一定 剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行 粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管 或适宜的容器中，密封。
5、灭菌：分装后，采用多种灭菌法（如 煮沸法、蒸汽法、热压法等）进行灭菌
特点：
1、能浸出原材料中的多种有效成分。 2、吸收快，显效迅速。 3、能大批量生产，免去临用煎药的麻烦，应用
方便。 4、服用量减小，便于携带、保存和服用。 5、多在液体中加入了矫味剂，口感好，易为人
们所接受。 6、成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不
所 致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛 • 药理作用：双黄连口服液对多种病菌抑制作用,如链球菌、
肺炎双球菌、金葡球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆 菌、绿脓杆菌、福氏杆菌、宋内氏杆菌、志贺氏杆菌、鲍 氏杆菌、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、小肠结肠炎耶氏 菌等。抑制病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞 病毒、柯萨奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、带状 疱疹病毒等。还具有消炎、解热、镇痛作用。还具有提高 细胞免疫作用,调节和增强机体的多种免疫功能。 • 包装：药用口服液玻璃瓶，每支装10毫升，每盒10支。