药品药材储存条件的标准及怎么防潮除湿

药材储存环境的温湿度过高或过低，对药材的质量很不利，会使药品变质失效，不仅给国家造成经济上的损失，而且会直接影响对病员治疗的效果。

储存环境温度过高，沸点低的液体和容易升华的固体药物会因此而挥发，如乙醇、樟脑等。酊剂药物受热挥发后，药物的浓度改变，影响疗效。有些药物会因温度过高、湿度过大而加速其化学变化，使疗效降低，如过氧化氢溶液在高温和过于潮湿的条件下会逐渐分解失效。对药材储存影响较大的是霉菌，它适宜生长的湿度为80～90%RH，相对湿度低于70% 时，霉菌就不易生长。湿度过大，许多固体药物容易潮解、液化，片剂则崩解、吸湿成团块，如碘化钾，胃蛋白醉等。此外，含有蛋白质、淀粉、胶质和糖类的药物，在湿度过大的情况下易霉变变质。有些液休药物在湿度过高的情况下，会吸收空气中的水分而降低其浓度，造成使用剂不准，如无水醇、醋酸等。有些液体制剂在低温条件下，质量易发生改变，有效成

分减少，如1%盐酸吗啡等。

医院是药品使用的最终环节，药品从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管理要贯穿始终，才能达到保证药品质量。保障人体用药安全。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。潮湿季节，为了防止药品返潮、受潮而失去药效，必须创造适宜的储存环境。实践证明，采用除湿机是控制和调节库内湿度行之有效的办法。

现代药品的贮存，药品入库后对温度、湿度和气体条件的控制技术尤为重要，因为药品仓库的空气相对湿度直接影响着药品存储时间的长短和质量的高低。尤其是南方梅雨季节湿度比较大，药品易滋生霉菌等细菌的快速繁殖，使所存放的

药品变质，所以药品仓库配置除湿机设备是必不可少的。药品库的相对湿度应控制在45%-60%之间。

药品库房如何防潮保质，药品库房用哪种除湿机好，存放药品的库房湿度要求是多少，该如何控制？湿度控制在药品的生产，储存以及运输过程中对于药品的药效及安全都有着决定性作用，如果药品在库房贮存过程中湿度管理不当，湿度过高时,药品极易吸湿而受潮，将直接导致药品的药效降低，甚至失效，更严重的是发生变质以及副作用增强。

因此，在药品的生产，储存等各个环节都须对湿度予以严格控制，从而确保药品的正常生产和储存安全！药品储存条件中的常温指温度在0～30℃；阴凉处指温度在0～20℃；冷处保存指温度在2～10℃，三者相对湿度都是45%～75%RH。

但凡药品都有一定的保质期,也就是常说的有效期,所谓药品的有效期，是指药品在规定储存条件下，能保证其质量合格和治疗效果的期限。直观一些说，是在规定储存条件下，药品有效成分减少10%所经历的时间。

如果药品储存条件不符合规定要求，如温、湿度过高、光照等因素，均可加速药品的降解速度，也就是说，使药品的有效期限缩短。所以，要保证药品质量在有效期内稳定合格，不论是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保存，或是在药品的流通运输过程中，都必须注意药品的环境条件。

药品储存条件的标准

（1）色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划

分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。

（2）搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

（4）分类储存管理应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

（5）温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）

内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（6）中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

小资讯：《药品经营质量管理规范》认证现场检查1904款的规定：企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中，常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。药品储存必须按照药品包装上标示的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库（柜）中，冷藏药品未按规定在冷库或冷柜储存的，一律按劣药论处。