SC-SOP-6001-00-粉碎、过筛岗位标准操作规程
2-4-12粉碎、过筛岗位标准操作规程
粉碎、过筛岗位标准操作规程1.目的建立粉碎、过筛岗位标准操作规程，规范化粉碎、过筛岗位操作，确保粉碎、过筛操作符合要求，防止差错和混淆。
2.范围用于粉碎、过筛岗位的操作。
3.术语或定义操作规程：经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
4.责任生产部经理、车间主任、现场QA、操作工。
5.安全注意事项:不适用于本文。
6.内容：6.1责任区：粉碎、过筛间、称量间、粉碎、过筛前室等。
6.2责任范围：6.2.1负责责任区内仪器、设备、照明设施及给排水管道的正确使用和保养。
6.2.2负责责任区内安全用电、防火防盗。
6.2.3负责责任区内的卫生及卫生洁具、容器具的正确使用与存放。
6.2.4负责按照生产指令保质保量地完成生产任务。
6.3准备工作：6.3.1本岗位所在区域为D级洁净区，人员按“人员进出生产区操作规程”规定的程序，进入生产岗位。
6.3.2 车间工艺员接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录，并根据批生产指令填写“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，将批生产记录下发给岗位操作工。
6.3.3生产前检查：6.3.3.1检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；6.3.3.2检查粉碎、过筛等设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，并在有效期内。
6.3.3.3检查称量衡器是否有检定合格证，是否处于水平状态并且归零。
6.3.3.4上述检查合格后，由操作工取下前次“清场合格证”（副本）、“设备已清洁”状态标识，换上“生产运行中”、“设备运行中”状态标识；6.3.3.5检查各管道阀门是否符合本次操作的需要。
6.3.3.6操作工及时做好生产前检查结果的记录。
6.3.3.7不符合检查要的，重新清场或校验。
6.4操作过程6.4.1领料：按车间领料岗位标准操作规程（文件编码：SOP-PS-0001-00）操作。
粉碎岗位操作规程
粉碎岗位操作规程粉碎岗位操作规程1.开机前准备1.1打开粉碎机门,检查并选用合适规格的筛片，销轴左右移动范围是否在锤架保险范围内,其它部位有无异常，若有异常不得开机工作,应立即通知维修工检查处理。
1.2清理粉碎机室和粉碎机喂料器的除磁铁装置，检查锤片的磨损情况，确保粉碎效率。
1.3关闭粉碎机门，锁紧全部锁扣，并检查门上的保护行程开关是否接触正常。
1.4检查人员检查粉碎机之前，必须将粉碎机断电挂上警示牌并上锁，直到检查完毕能开机操作后才能由此检查人开锁送电开机。
2.开机生产待设备运行正常后，开启粉碎机的辅助吸风风机，再开启粉碎机电机，待电流转换正常后空载运行2~3分钟后，开启喂料器，粉碎所需物料，喂料频率应当先调小，然后再根据电流缓慢加载，直至粉碎机电流在额定电流左右即可。
粉碎过程中，要密切观察电流变化。
3.粉碎粒度粉碎岗位操作人员按照生产品种及《生产工艺控制参数》选择相应规格的筛网进行粉碎。
4.停机清理4.1先关闭仓门，待溜管的物料粉碎完电流降到空转电流后，停止喂料器。
4.2待粉碎机内物料彻底排空后空载运行2~3分钟后，关闭粉碎电机。
4.3待粉碎机下绞龙、提升机的物料走空后，依次关闭粉碎风机、粉碎绞龙、提升机等。
4.4待粉碎机完全停止后，清理粉碎室时，必须先关闭粉碎机总电源，挂上警示牌并上锁，才可去清理喂料器、磁板、粉碎室等。
5.现场清洁卫生按照“5S”标准搞好环境和设备的卫生清洁工作。
粉碎机操作规程（一）维护保养1、检查零件的完好及紧固情况，特别是锤片等高速零部件，固定必须牢固。
2、定期检查入口处耐磨衬板和滴水型衬圈磨损情况。
3、检查轴承的润滑状况。
4、打开粉碎室门盖、检查粉碎室有无杂物，压筛架压筛是否紧密。
5、定期检查筛板、锤片及销轴的磨损情况，及时更换。
6、粉碎机可以用作粗或细粉碎，根据不同粉碎要求安装锤筛间隙进行粗、细粉碎互换。
7、上述检查完毕，一切正常，即可进行空车运转15-20分钟，观察安装的正确与否。
粉碎岗位标准操作规程
******公司标准操作规程1目的建立粉碎岗位标准操作规程，使该岗位所有人员经培训后的操作标准化、规范化，确保操作符合要求。
2适用范围本规程适用于车间粉碎过筛岗位。
3责任该岗位所有操作人员对本规程的实施负责；工段技术员、车间工艺员、车间技术经理对本规程的培训及实施情况负责；工段质量员、车间质量员、车间技术经理对本规程的质量控制实施的情况负责；工段段长、车间设备员、车间计量员、车间设备经理对本规程的设备、仪器、仪表等有效运行负责；工段段长、车间安全员、车间设备经理对本规程的安全操作负责。
车间总经理对本规程的全部内容负责。
4设备简介设备名称：40B粉碎机数量：5台生产能力：100-200kg/h/台5准备工作5.1人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》(COP-402）进入车间一般生产区，按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》（COP-410）进入车间洁净区。
5.2物料按《物料进入一般生产区清洁标准操作规程》（COP-403）进入车间一般生产区，按《物料进出洁净区清洁操作标准规程》（COP-411）进入车间洁净区。
5.3目视检查房间清洁情况，应有房间清洁/使用状态标识，并确认是否在清洁有效期内，如超过有效期应重新清洁，经检查合格后方可生产。
5.4目视检查设备清洁情况，设备状态标识，应符合要求，如设备超过清洁有效期应重新清洁。
检查粉碎机是否完好、零部件是否齐全，粉碎机齿条如有松动应拧紧、有损坏时应更换，筛网应无损、完整，发现筛网破损应更换。
5.5目视检查工器具清洁情况，核对状态标识，应符合要求。
5.6核对房间温湿度、压差是否符合工艺要求。
5.7检查相关文件、记录是否准备齐全。
5.8从原辅料暂存间领取原辅料，核对其名称、规格、批号和数量等，并对物料进行目检，确认其是否符合要求。
对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得领取使用。
原辅料应有检验报告单。
5.9填写生产前检查记录，房间、设备、工器具等的状态标识更换为生产状态标识。
粉碎、过筛标准操作程序
1 目的建立固体制剂原辅料的预处理操作程序，保证原辅料质量符合工艺要求。
2 范围固体制剂车间粉碎、过筛岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查，使预处理操作符合规定。
3.3 粉碎、过筛岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容4.1 操作方法4.1.1 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 自原辅料暂存间领取物料，核对其品名、批号和重量，并对物料进行目检，根据生产工艺要求对物料进行预处理。
4.1.4 用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具，并将粉碎、过筛设备装好待用。
4.1.5 按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作，严格按《高效粉碎机标准操作规程》进行操作。
4.1.6 按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网，严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作。
第 2 页/共 2 页4.1.7 将处理好的原辅料分别装于内有洁净塑料袋的洁净容器中，桶内外各附在产物标签一张，标明品名、规格、批号、数量、日期和操作者等，送入暂存间存放。
4.1.8 生产完毕，填写生产记录。
取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、粉碎机及振荡筛清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁，清场完毕，填写清场记录。
报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
4.2 注意事项4.2.1 物料粉碎前应目检，防止异物混入。
4.2.2 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。
4.2.3 粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，以防粉碎机过载引致塞机、死机。
4.2.4 发现机器故障，必须停机，关闭电源，通知维修人员前来修理，不可私自进行修理，以防意外发生。
车间粉碎过筛岗位标准操作规程
1. 目的:建立粉碎、过筛岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行粉碎、过筛操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督粉碎、过筛的生产全过程。
3. 范围:本规程适用于固体制剂车间粉碎、过筛岗位生产标准操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施和本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。
4.2.2双人核对需粉碎原辅料或制粒后颗粒的名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等，确认无误后运送至粉碎操作间。
4.2.3粉碎过筛前，应先开启除尘装置。
对所需粉碎的物料，按工艺规定筛目要求安装筛网，确认筛网目孔径正确，无破损，收集袋清洁无破损。
4.2.4粉碎时物料应该缓缓加入，粉碎过程中随时检查粉碎后物料的性状、粒度等。
如有异常应立即停机检查，如因筛网破裂致药粉粒度不合格时，应立即更换筛网。
4.2.5粉碎过筛后的颗粒用双层无毒塑料袋收集，放入洁净容器中称量，在外层塑料袋和容器外各贴一张物料状态标识，标明物料名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等内容，送至中间产品暂存间存放。
4.3生产结束4.3.1关闭电源、气源、蒸汽，换上待清洁状态标识牌。
粉碎过筛岗位标准操作规程
1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。
2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4 操作标准4.1 粉碎前准备4.1.1 粉碎前必须作好粉碎车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2 穿洁净卫生统一的防尘工作服,戴防尘工作帽;用清洁品洗手。
毒剧药材粉碎应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3 准备好粉碎过筛工具,按《粉碎机标准操作规程》调试好粉碎机组。
4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2 操作过程4.2.1 按生产指令领取中药材，检查中药材的品名、规格、批号、质量、数量、产地，并填写原料标识卡。
4.2.2 根据中药材的性质和使用要求,分别采用干法粉碎、水飞法、制霜法等不同的粉碎方法。
4.2.3 干法粉碎4.2.3.1 先开动机器空转，等其高速转动时，再将药料加入，以免药料阻塞于齿间，增加电动机的负荷。
4.2.3.2 将药料从加料斗加入,借抖动装置的抖动而均匀进行机内。
4.2.3.3 经粉碎到一定细度的粉末,通过筛板,经出粉口,落入收集袋中。
4.2.3.4 经过粉碎后的中药粉末根据粉末的性质、数量、和所要求粉末的粗细来适当选择不同的过筛工具。
4.2.4 水飞法4.2.4.1 将药材先打成碎块,置于乳钵中或球磨机中，加入适量清水，用杵棒重力研磨或开动球磨机，使药材被研细。
当有部分细粉研成时，旋转乳钵，使细粉混悬于水中或将球磨机中的混悬液中的细粉倾出，余下的粗粉再加入清水反复研磨，直至全部研细完毕，最后将不能混悬的杂质弃去。
将前后倾出的混悬液合并，静置，待沉淀后，倾去上面清水，将沉淀物干燥，研细。
粉碎机操作规程范本(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于本厂所有型号的粉碎机操作，旨在确保粉碎机安全、高效、稳定运行，保障操作人员的安全和健康。
二、职责1. 操作人员：负责粉碎机的操作和维护。
2. 维修人员：负责粉碎机的检修和保养。
三、操作前的准备1. 安全检查：操作前，必须对粉碎机进行全面的安全检查，包括电气线路、机械部件、传动系统、防护装置等，确保所有部件完好无损。
2. 物料准备：根据生产需求，准备合适的物料，确保物料干燥、无硬块、无杂质。
3. 环境检查：确保操作区域清洁，无易燃易爆物品，并配备必要的消防器材。
四、操作步骤1. 启动：- 确认所有安全装置正常，然后打开电源开关。
- 启动粉碎机，观察电机运行是否正常，有无异常噪音。
- 待粉碎机运转稳定后，逐步加入物料。
2. 投料：- 投料时应均匀缓慢，避免一次性投料过多导致机器过载。
- 观察粉碎机的工作状态，确保物料被均匀粉碎。
3. 监控：- 时刻关注粉碎机的运行状态，注意观察电机电流、温度、噪音等指标。
- 如发现异常情况，应立即停机检查。
4. 停止：- 停止投料，待粉碎机内物料排空后，关闭电源开关。
- 清理粉碎机内外物料和残留粉尘。
五、注意事项1. 操作人员：- 操作时必须穿戴合适的防护用品，如工作服、手套、眼镜等。
- 严禁戴手套、围巾等可能被卷入粉碎机的物品操作机器。
- 操作过程中，严禁站在粉碎机正面，避免被飞溅的物料伤到。
2. 物料：- 投料前，确保物料干燥、无硬块、无杂质。
- 避免投料过多，以免造成机器过载。
3. 环境：- 操作区域应保持清洁，无易燃易爆物品。
- 配备必要的消防器材。
六、维护与检修1. 日常维护：- 定期检查粉碎机的各个部件，如轴承、齿轮、链条等，确保其正常工作。
- 定期清理粉碎机内外物料和残留粉尘。
2. 定期检修：- 根据设备说明书，定期进行检修和维护，确保设备处于良好状态。
- 如发现设备故障，应及时停机并通知维修人员进行检修。
七、附则1. 本规程由设备管理部门负责解释和修订。
粉碎机操作规程模板(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于本厂所有型号的粉碎机操作，旨在规范操作流程，确保设备安全、高效运行，保障操作人员的人身安全。
二、职责1. 操作人员：负责粉碎机的日常操作、维护及保养。
2. 维修人员：负责粉碎机的定期检修和故障排除。
3. 管理人员：负责对粉碎机操作规程的监督和执行情况进行检查。
三、操作前的准备1. 操作人员应穿戴好工作服、安全帽、防尘口罩等防护用品。
2. 检查粉碎机各部位是否完好，如有损坏或异常，应及时上报并更换。
3. 检查粉碎机周围环境是否整洁，确保操作空间安全。
4. 确认电源线路连接正常，确保设备接地可靠。
四、操作流程1. 启动粉碎机前，先开启电机，待电机运转正常后，再启动粉碎机。
2. 投料时应均匀、缓慢，避免一次性投入过多物料，以免造成设备过载。
3. 操作过程中，严禁将手或身体其他部位伸入粉碎机内，以免发生意外。
4. 观察粉碎机运行状态，如发现异常声响、振动或过热现象，应立即停止操作，检查原因并处理。
5. 操作过程中，注意观察粉碎机出口的物料，如发现出口物料不符合要求，应及时调整粉碎机设置或更换筛网。
6. 操作结束后，关闭粉碎机，待设备完全停止运转后，再关闭电机。
五、注意事项1. 操作人员应熟悉粉碎机的操作方法和注意事项，未经培训不得擅自操作。
2. 粉碎机运行过程中，严禁触摸或调整设备内部部件。
3. 操作过程中，如发现设备故障，应立即停止操作，上报并等待维修人员处理。
4. 操作结束后，应将设备清洁干净，保持操作现场整洁。
5. 定期对粉碎机进行保养和维护，确保设备正常运行。
六、维护与检修1. 定期检查粉碎机的轴承、齿轮、传动带等部件，发现磨损应及时更换。
2. 定期清理粉碎机内部，清除杂质和积料。
3. 检查粉碎机的筛网，如有破损应及时更换。
4. 定期检查粉碎机的电气系统，确保设备安全运行。
七、记录与报告1. 操作人员应详细记录粉碎机的运行情况，包括操作时间、投料量、设备状态等。
2. 维修人员应记录设备检修、保养及故障排除情况。
SC-SOP-6001-00 粉碎、过筛岗位标准操作规程
1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。
2.范围：物料的粉碎、过筛岗位3.责任：车间操作人员、车间管理人员。
4.内容：4.1生产前准备4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。
4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。
4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。
4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。
4.1.5生产前填写《生产前检查》。
如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。
4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。
4.2生产操作方法4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。
4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能粉碎机”进行粉碎。
4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。
4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。
4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。
4.3清场4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。
4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。
4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。
4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤；4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机；4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。
4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。
粉碎设备安全操作规程完整
粉碎设备安全操作规程完整目的本操作规程的目的是确保粉碎设备的安全操作，预防事故和人员伤害，保障工作场所的安全。
范围适用于所有使用粉碎设备进行工作的人员。
责任- 所有使用粉碎设备的人员有责任遵守本操作规程，并确保自己和周围人员的安全。
- 设备管理员有责任确保粉碎设备的正常运行和检修，并提供相关培训。
安全操作规程1. 在操作粉碎设备之前，必须佩戴个人防护装备，包括头盔、护目镜、防护手套和耳塞。
2. 操作人员必须事先了解设备的工作原理和操作方法，并确保操作合理。
3. 在启动粉碎设备之前，必须检查设备是否正常运行，如有异常情况应及时报告设备管理员。
4. 使用适当的工具和设备清理粉碎设备，不得使用手指或其他身体部位接触运行设备。
5. 在清理或维修粉碎设备之前，必须确保设备处于停止状态，并切断电源。
6. 操作人员应保持集中注意力，切勿在操作过程中分散注意力或进行其他无关活动。
7. 操作人员应随时注意设备周围的安全状况，并及时排除可能的危险因素。
8. 如有发现设备故障或异常情况，应立即停止操作并报告设备管理员。
9. 粉碎设备的维护和保养应定期进行，确保设备的正常运行和安全性。
事故应急处理1. 在发生事故时，操作人员应立即停止操作并采取适当的紧急措施，确保人员安全。
2. 必要时，操作人员应及时报告事故情况给设备管理员和相关部门。
3. 事故调查人员应尽快进行事故调查，并采取措施避免类似事故再次发生。
培训和宣传1. 所有使用粉碎设备的人员应接受相关的安全培训，并理解本操作规程的内容。
2. 设备管理员应定期组织安全培训和宣传活动，提高人员安全意识和操作技能。
以上是粉碎设备安全操作规程的完整内容，请所有使用粉碎设备的人员遵守并执行该规程，确保工作场所的安全。
粉碎安全岗位操作规程(3篇)
第1篇一、前言为保障粉碎岗位操作人员的人身安全及设备正常运行，预防事故发生，特制定本操作规程。
本规程适用于所有从事粉碎作业的岗位。
二、适用范围本规程适用于公司所有涉及粉碎作业的岗位，包括但不限于粉碎工、操作员、维修工等。
三、操作前的准备工作1. 检查设备状态：开机前，必须对粉碎机进行检查，包括但不限于：- 确保粉碎机的密封性良好，无泄漏；- 检查各紧固件是否牢固；- 检查筛片筛孔是否完好，无破损；- 检查导料板是否到位，转子是否灵活；- 确保除尘器工作正常。
2. 物料检查：检查待粉碎物料是否符合要求，避免因物料问题导致设备损坏或事故发生。
3. 穿戴防护用品：操作人员必须穿戴符合规定的防护用品，如安全帽、工作服、手套、防护眼镜等。
四、操作规程1. 启动设备：- 按照设备操作手册进行启动；- 确保设备无异常声响，运转正常；- 启动后，观察设备运行状态，确认无异常。
2. 操作注意事项：- 严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变设备运行参数；- 操作过程中，不得离开工作岗位，确保设备运行安全；- 如发现设备异常，立即停止操作，报告上级处理。
3. 物料喂入：- 逐步喂入物料，避免一次性喂入过多；- 注意观察出料情况，防止堵塞。
4. 设备停机：- 停机前，先停止喂料；- 确保设备内物料清空；- 关闭电源，进行设备维护。
五、维护保养1. 日常保养：- 定期清理设备内外灰尘、污渍；- 检查润滑系统，确保润滑良好；- 检查筛片、锤片等易损件磨损情况，及时更换。
2. 定期检修：- 按照设备保养计划进行定期检修；- 检查设备各部件是否正常，发现问题及时处理。
六、安全注意事项1. 防止粉尘污染：操作过程中，应确保粉尘浓度符合国家标准，采取有效措施防止粉尘污染。
2. 防止机械伤害：操作过程中，注意设备运转情况，避免因设备故障导致机械伤害。
3. 防止火灾事故：粉碎过程中，可能产生易燃易爆气体，应采取有效措施防止火灾事故发生。
SOP-SC010-01粉碎岗位操作规程
目的：使原辅料经过粉碎过筛后能直接用于生产，满足生产需要。
适用范围：粉碎过筛岗位。
责任人：操作工、班组长负责实施；QA人员和车间主任负责监控；内容：1、根据批生产指令单，按照处方量的大小先从仓库中领出整件原料；在领料过程中核对品名、批号、规格、生产厂家、编号要与检验单合格证相符。
2、在原辅料拆包间拆除已污染的外包装，通过气闸室将物料分批送入称量间，QA人员一起将物料按实际的消耗定额依次称取，分别装入洁净的PE袋中,并贴上标有品名、数量的标签。
3、未称取的物料封装好后直接放于物料暂存间暂存，如连续生产，可直接放在暂存间内；如果不是连续生产，车间的暂存期为3天。
4、原辅料使用前要目检，目检项目：异杂物、色泽、外观等。
5、根据不同产品的工艺规程进行不同的操作：5.1强体蛋白粉：5.1.1其中的卵磷脂、钛白粉、麦香香精、二氧化硅、预糊化淀粉、植脂末、磷酸三钙根据批量依次加入三维混合机中混合后，才集中进行粉碎、并过100目筛网，收集并称量，贴上标有数量、品名（混合物）的标签。
5.1.2其中的浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，称量，并贴上标有品名、编号、数量的标签。
但奎奴亚黎根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，并拿至干燥岗位进行干燥。
5.2成长高蛋白粉：5.2.1其中的卵磷脂、钛白粉、二氧化硅、DHA、鲜奶粉末香精、预糊化淀粉、奶油粉、植脂末、磷酸三钙根据批量依次加入三维混合机中混合后，才集中进行粉碎、并过100目筛网，收集并称量，贴上标有数量、品名（混合物）的标签。
5.2.2其中的浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，称量，并贴上标有品名、编号、数量的标签。
但奎奴亚黎根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，并拿至干燥岗位进行干燥。
6、经QA人员检查洁净间、设备状态标志；符合要求才能使用。
选用规定筛目和合适洁净布袋。
粉碎岗位标准操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确粉碎岗位的标准操作规程。
2.范围：粉碎岗位。
3.责任：班长及粉碎岗位操作人员。
4.内容：
4.1 认真检查操作间及设备各部位的清洁状况，检查清场合格证，核
对其有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 挂生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
4.3 根据生产指令，接收待粉碎物料，由班长与外辅岗位操作人员进
行核对：
4.3.1 核对物料的品名、批号、外包装的完整情况。
4.3.2 核对数量，按称量器具使用标准操作规程进行称量；核对无误
后，称皮、减重，计算净重，并予以登记。
4.4 根据生产指令按粉碎机使用标准操作规程的使用标准操作程序
进行粉碎操作。
4.5 将粉碎后的药粉称重，填写状态标识，袋口扎绳上粘贴一张，并
扎紧袋口，移至暂存间。
4.6 生产完毕，填写批生产记录。
4.7 操作完毕后，取下生产品种批次标示牌，放入批生产记录，按清
场管理规程、洁净区生产操作间清洁标准操作规程、称量器具清洁标准操作规程、万能粉碎机清洁标准操作规程进行清洁、清场。
4.8 清场后，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合格
证。
5. 培训：
5.1 培训对象：班长及粉碎岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
破碎过筛安全操作规程 安全操作规程 岗位作业指导书 岗位操作规程
××××有限公司标准安全操作规程文件编号：XXX-XXX-XXX 破碎过筛安全操作规程编制：审核：批准：版本：受控状态：20××年10月10日发布20××年10月10日实施标准、完整的Word版文档，下载后可根据实际工作情况适当修改，自由编辑，适合相关行业人员参考，实际使用请删除本行文字。
破碎过筛安全操作规程1操作前应检查传动装置是否安全可靠，振动部位的螺钉、螺母是否松动，发现故障及时修复。
机器各限位装置失灵不得使用。
2破碎前要先将料破小，使用粉碎机时要盖好盖板才能操作。
投料时，严禁用手推料或从进料口抢杂物，如遇到加料口料落不下去，要用原料将其顶落。
3用刀劈石蜡时，手要扶在安全部位，用力不宜过大。
4搅拌机运行和排料时，手不能进入搅拌机，搅拌机排料时必须停机进行操作。
5使用搅拌机、破碎机时，操作人不得离岗。
6要及时打扫工作场所场地的卫生，防止粉尘积累发生火灾、爆炸事故。
生产岗位通用安全操作规程一、严格遵守劳动纪律、工艺纪律、操作纪律、工作纪律。
严格执行交接班制度、巡回检查制度，禁止脱岗，禁止与生产无关的一切活动。
二、认真执行岗位安全操作细则，防止割伤、碰伤、棒伤、砸伤、烫伤、踩滑、跌倒及身体被卷入转动设备等人身事故和设备事故的发生。
三、开机前，必须全面检查设备有无异常，安全保护设施完好、并确认无人在设备上作业，方能启动运转。
启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应按有关规程采取果断措施或立即停机。
四、严格遵守特种设备管理制度，禁止无证操作。
正确使用特种设备，开机时必须注意检查，发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌。
五、不准超高、超重装运各种原材料，不准超高堆放物料，防止倾斜倒塌伤人。
六、按章作业，有权拒绝上级或其他部门的违章指令，并可直接向上级报告，报告无效后越级向上反映。
七、搞好岗位安全文明生产，发现隐患应及时处理及上报。
粉碎过筛岗位操作规程
粉碎过筛岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范粉碎过筛岗位的操作流程，确保操作的安全性和效率。
所有从事该岗位工作的员工必须严格遵守本规程，并且应经过相应的培训和资质考核。
2. 岗位职责粉碎过筛岗位的主要职责包括但不限于： - 操作并控制粉碎过筛设备； - 检查和维护设备的正常运行； - 准确记录操作数据和设备维护记录； - 遵守相关的安全规定和操作规程。
3. 环境要求粉碎过筛岗位工作区域应具备以下环境要求：- 通风良好，确保无尘、无异味；- 温度适宜，不低于5摄氏度； - 工作区域应保持整洁，没有杂物妨碍操作； - 工作区域应配备必要的安全设施，如消防设备和紧急疏散通道。
4. 操作流程4.1 前期准备1.在工作区域检查并确认设备的完好性，如有异常应及时报修；2.检查粉碎机和过筛设备的电源，确保电源正常且已接地；3.查看操作记录，了解前期操作情况，并与上一班的操作员进行交接。
4.2 操作步骤1.穿戴好个人防护装备，包括安全帽、口罩、耳塞等；2.打开粉碎机和过筛设备的电源，确保设备正常启动；3.按照工艺要求，投料到粉碎机中，并调整粉碎机的运转参数；4.监控粉碎过程中的设备运行情况，及时发现并处理异常情况；5.检查过筛设备的筛孔是否堵塞，必要时清理筛孔；6.定期抽取样品进行质量检验，确保产品符合要求；7.过筛后的产品保存和包装，按照相关标准进行归类和封装；8.关闭设备电源，清理工作区域，归档操作记录。
5. 安全注意事项•操作过程中必须严格遵守设备操作规程和安全操作流程，禁止任何违反操作规程的行为；•禁止未经授权的人员接近设备和操作区域；•发现设备异常停机情况应立即上报，并采取相应的安全措施；•遵守生产安全规定，使用个人防护装备，防止吸入粉尘和化学物品。
6. 应急措施在发生紧急情况时，如火灾、设备故障等，操作员应立即采取以下措施： - 第一时间保护自己的安全，按照紧急疏散通道撤离； - 尽可能采取措施遏制事故的蔓延，如灭火等； - 向上级报告事故情况，并配合进行事故调查和处理。
GMP粉碎、过筛岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立粉碎、过筛操作规程，以规范其操作过程；以确保工艺步骤的正确执行。
2.适用范围适用于固体制剂、前处理的粉碎、过筛过程。
3.责任者粉碎、过筛工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存有与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认粉碎、过筛间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（见SOP-PM-01017-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待粉碎物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.2.设备装配：安装好所需粒度目数的筛网，并根据批生产记录调节粉碎速度，装好接收袋。
4.3.试机：接通电源，开启粉碎机；空车运行2～3分钟，观察是否正常；试机正常，方可投料生产。
4.4.操作页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.4.1.打开粉碎、过筛间除尘器开关。
09粉碎、过筛工序操作规程01
1目的：建立粉碎、过筛岗位的标准操作规程。
2适用范围：适用于粉碎、过筛岗位。
3职责：车间管理人员、操作人员、质量员对其执行负责。
4内容：4.1生产前准备：4.1.1操作间环境卫生清洁，并挂有在有效期内的“清场合格证”。
4.1.2操作间内的温、湿度、压差均应附合工艺要求。
4.1.3设备应附有“正常已清洁”设备状态标志，并在各润滑点加注润滑油。
4.1.4检查计、量器具有合格证应在有效期内，并及时校正零点。
4.1.5检查容器具是否清洁并附有在有效期内的“正常已清洁”状态标志。
4.1.6仔细阅读批生产指令、生产工艺规程。
检查相关记录、凭证是否齐备，及时填写相关内容，并将上批次的“清场合格证”附在本批生产记录的指定位置。
4.1.7操作人根据批生产指令到中间站领取相应物料并认真核对，办理相关手续并填写相关记录。
4.2生产操作：4.2.1由操作人员认真核对物料的品名、规格、数量等准确无误后方可投料生产。
4.2.2操作人员严格按工艺规程逐步操作并逐项填写批生产记录。
4.2.3按《20-B高效粉碎机组的操作规程》和《ZS-515型高效旋振筛的操作规程》操作。
4.2.4粉碎完物料后将机体清洁干净，换下装料袋，附上“物料状态标志”，并及时过筛。
注；粉碎、过筛过程中所用的物料铲和容器要每料一个，不得混用，以避免交差污染。
4.2.5生产结束后，按《物料平衡管理规程》进行物料平衡计算。
4.2.6操作结束后，由操作人员将物料移至配料岗位并办理相关手续。
4.2.7操作人员按《清场管理规程》进行清场，经质量员检查合格后发放“清场合格证”方可离开。
4.3安全操作注意事项：4.3.1严格执行各项规章制度，按设备标准操作规程操作。
4.3.2机器运行中操作人员不得离开工作岗位。
4.3.3发现异常情况应立即停机（必要时关闭总电闸门）并报告生产管理人员。
4.4操作过程的控制、复核：4.4.1所有物料包装均要扎紧袋口，容器加盖，防止混药、差错和异物混入。
粉碎机岗位安全操作规程
粉碎机岗位安全操作规程1.1 岗位职责1.1.1 服从值班长、集控制室的指挥，完成破碎细度指标和当班输送原料煤生产任务。
1.1.2 维护与检查粉碎机，皮带机等岗位设备，所有润滑部位要按时、按规定加油。
1.1.3 接到开停车指令后，正确启动或停车。
1.1.4 设备运行中要加强巡回检查，发现问题及时处理。
1.1.5 负责本岗位的生产、安全、卫生等各项任务符合要求。
1.1.6 做好本岗位的生产记录。
1.1.7 严格执行岗位交接班。
1.2 技术规定1.2.1 工艺流程上工序来煤（配合煤）→可逆皮带→粉碎机上部溜槽→粉碎机（包括除尘器）→粉碎机下部溜槽→下工序工艺指标1.2.2进料粒度≤80mm，出料粒度＜3mm，占85 %以上。
粉碎机的额定电流（PFCK1825）。
1.3 一般操作1.3.1 开车前的检查(1) 检查粉碎机的锤头、反击板、液力偶合器、机体基础及紧固件等完好。
(2) 检查机体内部及上部进料溜槽和下部排料溜槽内无积煤和杂物，必须清理干净。
(3) 检查加油部位油量情况。
(4) 检查控制箱等附件完好情况，偶合器是否有制动现象。
(5) 先手动盘车，确定无卡阻现象后方能开车。
(6) 检查入料溜槽内分流板磨损及固定情况，保证煤流均匀分布在粉碎机的全宽上。
如有磨损严重或固定有问题时，需及时安排更换修复。
(7) 开车前必须与集中控制室联系，得到允许后方可开车。
．1.3.2 开车确认各部位正常，接到开车指令后，即可按破碎机启动钮，启动时要观察破碎机的电流，启动后听粉碎机声音是否正常，要经常观察电流表指示电流是否正常，启动时间不超过20s。
1.3.3 正常停车接到停车指令后，待皮带机上的煤全部转空，粉碎机内无煤时，再按停车按钮。
1.3.4 正常操作(1) 运行中，给料位置正常，出料正常。
(2) 运行中，粉碎机轴承温度不大于65℃。
(3) 开车后不应出现显著振动或异常响声，否则停车处理。
(4) 加料前必须先开车，停机前必须先停止供料。
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1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。
2.范围：物料的粉碎、过筛岗位
3.责任：车间操作人员、车间管理人员。
4.内容：
4.1生产前准备
4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。
4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。
4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。
4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。
4.1.5生产前填写《生产前检查》。
如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。
4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。
4.2生产操作方法
4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。
4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能
粉碎机”进行粉碎。
4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。
4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。
4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。
4.3清场
4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。
4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。
4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。
4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤；
4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机；
4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。
4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。
4.3.8清场结束后，由岗位操作者填写《清场记录》，经QA检查合格后，下发《清场合格证》。
《清场合格证》正本附在本批批生产记录后，副本附在操作间门上。
4.4要点
4.4.1复方制剂，按下列程序操作
4.4.1.2先将物料分类摆放整齐。
4.4.1.3下料的先后原则：数量多的在先，数量少的在后；色浅的在先，色深的在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的在后。
4.4.1.4计算好每料各种物料下料量，按4.2.1原则依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核（品名、下料量）无误后，再称量下一种物料。
4.5 注意
4.5.1操作过程严格按照工艺规程要求进行。
4.5.2及时填写批生产记录及相关记录，粉碎过筛过程中废弃物用塑料袋包装后由物料缓冲间送出。
4.5.3按照《ZS-515振荡筛维护保养规程》、《30B型万能粉碎机维护保养规程》及时对设备进行维护保养。
4.5.4每日下班离岗时，检查操作室内电源是否关闭，门关好后，按《洁净区更衣、更鞋标准操作规程》更衣离开车间。
4.6 劳动保护
4.6.1开机运行前仔细检查个部件，是否有松动，连接不到位，密封不严等安全隐患，确认无误后方可开机生产。
6.2 过程中如有异常立即停机，紧急情况及时急停断电，通知车间设备主管，并报车间主任。