食药局：23批次中药饮片连翘不合格
国家市场监督管理总局通告2019年第24号——市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告
国家市场监督管理总局通告2019年第24号——市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.08.01•【文号】国家市场监督管理总局通告2019年第24号•【施行日期】2019.08.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2019年第24号市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检（产品抽检结果可查询/），发现食用农产品、糕点、食糖3类食品10批次样品不合格，检出农兽药残留、重金属污染、食品添加剂超限量使用等问题。
现将具体情况通告如下：一、农兽药残留问题（一）海南省三亚田独庄辉阳海鲜店销售的白贝，氯霉素不符合食品安全国家标准规定。
检验机构为广东省生物工程研究所。
（二）云南省昆明家乐福超市有限公司世纪城店销售的黑鱼，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中氧氟沙星不符合食品安全国家标准规定。
昆明家乐福超市有限公司世纪城店对检验结果提出异议，并申请复检；经四川省食品药品检验检测院复检后，维持初检结论。
（三）云南省昆明市五华区小洪水产品店销售的鲫鱼，地西泮不符合食品安全国家标准规定。
检验机构为成都市食品药品检验研究院。
（四）黑龙江省哈尔滨哈达果品批发市场任洪涛天津精品经营户销售的芹菜，毒死蜱不符合食品安全国家标准规定。
检验机构为吉林省食品检验所。
（五）云南省昆明家乐福超市有限公司世纪城店销售的鲜黄花鱼，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。
昆明家乐福超市有限公司世纪城店对检验结果提出异议，并申请复检；经四川省食品药品检验检测院复检后，维持初检结论。
（六）沃尔玛（云南）商业零售有限公司宜良鱼龙街分店销售的牛蛙，经成都市食品药品检验研究院检验发现，其中恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）不符合食品安全国家标准规定。
揭开假劣_中药饮片_的黑幕
“中药饮片”的黑幕■本刊记者 靳 婷 李玉衡 刘 媛 高 军核心提示：近年来，中药饮片假冒伪劣现象时有发生，以劣充优、以旧代新、不依法加工炮制的现象屡见不鲜。
２００３年，江西省食品药品监督管理局抽检结果显示：中药材、中药饮片抽检不合格率分别为５７．０４％和５９．１０％；２００４年上半年甘肃省药监局中药材（中药饮片）抽检不合格率为５５．４％……日前，记者从北京市药品监督管理局了解到，目前北京市场中药饮片合格率总体上好于其他省市，合格率为８０％。
２００４年，国家食品药品监督管理局第二季度药品质量抽查结果显示，中药材专业市场的药材质量不能令人满意，抽检样品的合格率平均为６７．５％。
中药饮片质量如此令人担忧，长此下去人们不禁要问中药究竟还能不能吃？中药饮片究竟存在着哪些质量问题？为此本刊记者走访了北京人卫饮片厂、中国中医研究院西苑医院等饮片生产企业及相关医院。
记者在采访中了解到，不少老中医都有这样的感受，过去三五剂中药下去，疗效就会显现出来，而现在因饮片质量的参差不齐，开出的中药用上十剂八剂疗效也不明显，中药饮片的质量问题令中医药界人士忧揭开假劣心忡忡。
中药饮片即为药物切片作汤饮用之意，也就是煎来喝的一包包的中药材“片子”，是中成药和汤药的原料，在治病救人过程中发挥着不可替代的作用。
饮片的质量决定着中药的疗效，只有药剂中的每一味饮片都为合格饮片，医生才有可能用这些“原料”配伍成有确切疗效的中药方剂。
就全国６７．５％的饮片合格率而言，即意味着每１０味中药饮片中就有近４味是不合格，甚至是假的。
由此可以想象其疗效程度究竟会如何？很多老中医都这样感慨地说：中药饮片如此下去，中医药将毁于一旦。
中药饮片的质量关系着人们的健康，关系着中医药的存亡，但由于历史遗留下来的品种混乱和市场经济利益的驱动等诸多因素的影响，现今中药饮片的质量问题越来越严重——掺杂使假、以劣充优、炮制粗糙等屡见不鲜……冬虫夏草面粉做海马腹中填水泥记者在采访中得知，目前，在经济利益的驱使下，一些中药材掺杂使假现象屡禁不止，而且越来越猖狂，药商利用中药材经过加工切制后可供鉴别的性状消失，从形态、大小、颜色、表面特征、气味等方面与原药材很难区分的特点，选择与市场走俏的药材外观相似的药材假冒掺杂。
我院2008年～2011年中药饮片退货原因分析
我院2008年～2011年中药饮片退货原因分析发表时间：2012-12-26T16:51:04.310Z 来源：《中外健康文摘》2012年第39期供稿作者：张倩朱育凤周继法金叶妹[导读] 单纯加重是向饮片中添加某一种附加剂的现象。
主要有硫酸镁、氯化钠、硫酸钠、淀粉和滑石粉加重。
张倩朱育凤（通讯作者）周继法金叶妹 (江苏省中医院药学部江苏南京 210029)【中图分类号】R289【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）39-0015-02【摘要】目的分析不合格中药饮片的退货原因，总结中药饮片质量验收经验，以保证临床用药的正确、有效、安全。
方法采用Excel软件统计2008年～2011年退货的中药饮片。
结果拒收不合格中药饮片2046批次，共220074 kg。
不合格原因主要为硫磺熏蒸、加重、染色、药渣、伪品和掺伪等。
结论需根据中药饮片的特性，关注气候和市场等影响因素，进一步做好中药饮片入库验收工作。
【关键词】中药饮片退货原因影响因素我院是三级甲等医院，中药饮片的采购供应严格按照《医院中药饮片管理办法》[1]执行，入库前按照《中国药典》[2]和《江苏省炮制规范》[3]为依据进行验收。
我们在2008年1月至2011年12月中药饮片的验收过程中，先后共退货2046批次，计220074 kg，主要退货原因为硫磺熏蒸、加重、染色、使用药渣、伪品和掺伪等，现报道如下。
1 方法和结果运用Excel统计分析我院2008年1月～2011年12月退货的中药饮片，结果见表1、表2和图1。
表1 2008年～2011年中药饮片年退货情况Tab1. The total quantity of the unqualified TCM in small pieces from 2008 to 2011图1. 2008年～2011年中药饮片月退货情况Fig1. The monthly quantity of the unqualified TCM in small pieces from 2008 to 2011表2 2008年～2011年中药饮片退货原因和比例Tab2. The reasons and proportions of the TCM in small pieces from 2008 to 20112 小结2.1 由表1和表2知2008年～2011年我院中药饮片退货率在1.6 %到3.96%之间，主要退货原因为硫磺熏蒸、加重、染色、使用药渣、伪品和掺伪等。
国家食品药品监管局制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准.2011.12.02
国家食品药品监管局制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准（6月10日起面向社会公开征求意见）为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并由国家药典委员会自6月10日起面向社会公开征求意见。
规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg。
上述限量标准均在世界卫生组织（WHO）认可的安全标准范围内。
国家药典委员会在2003年就已立项对中药材及饮片中的二氧化硫残留量测定方法和限量进行研究，其测定方法在2005年版《中国药典》增补本中开始收载，近年来一直在积累限量标准的研究数据。
近来，为保证二氧化硫残留限量标准制定的科学性，在国家食品药品监督管理局组织下，由国家药典委员会多次召集来自药品监管、药品检验、行业协会、科研院校、饮片生产企业的药典委员、专家及饮片生产、质量检验的工作人员对中药材硫黄熏蒸、中药材及饮片二氧化硫残留量检测进行专题研究和论证。
参照世界卫生组织（WHO）、国际法典委员会（CAC）、联合国粮食及农业组织（FAO）等国际组织的相关规定，并根据中国食品药品检定研究院等单位的长期研究及监测数据，制订了中药材及饮片中二氧化硫残留限量标准。
使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。
目前尚无简便易行且有效的替代方法，因此，现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量控制宜分级限定。
征求意见截止时间为2011年9月9日，根据意见确定后正式发布执行。
小贴士：一、中药材经硫黄熏蒸后的残留物是什么？是否会对人体造成危害？答：一般来说，经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。
中药材及饮片不同于食品，其摄入量相对较少，且经硫黄熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低。
药品质量公告2015年第2期
[检查](游离水杨酸) [含量测定] [检查](装量差异) [检查](装量差异) [检查](装量差异)
绍兴市食品药品检验所 金华市食品药品检验所 温州市药品检验所 舟山市食品药品检验所 绍兴市食品药品检验所
10 骨筋丸胶囊
嵊州市仁寿堂大药房有限公 《卫生部药品标准》中药成方制剂 司 第十三册 诸暨市崇德堂药店 《中国药典》2010年版一部 诸暨市枫桥康复药店 舟山市普陀明大药房 舟山市普陀乐和药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂 第七册
20140501 20130701 131OO1 20121201 140391 20130904 20121006
象山兴协大药房 慈溪市普众大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第十册 《卫生部药品标准》中药成方制剂 第十九册
[性状] [检查](水分) [含量测定] [性状] [性状] [性状] [检查](水分)
参雄温阳胶 长春银诺克药业有限公 囊 司 二十五味鬼 青海晶珠藏药高新技术 臼丸 产业股份有限公司 风油精 洛阳市沐春药业有限公 司
景宁畲族自治县百姓缘大药 《国家中成药标准汇编》地标升国 房 标内科、肾系分册 宁海县桐君阁大药房有限公 《卫生部药品标准》藏药第一册 司 上虞市梁湖民源大药房 国家食品药品监督管理局国家药品 标准 WS3-B-1708-94-2003 《卫生部药品标准》化学药品及制 剂第一册
3
绍兴市食品药品检验所
每瓶装3ml 嵊州市老百姓大药房东南店 复方 慈溪市掌起丰原大药房
4
复方对乙酰 吉林制药股份有限公司 氨基酚片
宁波市药品检验所
第 2 页，共 8 页
5
复方对乙酰 黑龙江鼎恒升药业有限 氨基酚片 公司
364OO3
对乙酰氨 基酚 0.126g,阿 司匹林 0.23g,咖 啡因30mg 复方 每片重 0.25g 每粒装 0.66g 每粒装 0.2g 每粒装 0.3g 每支装 10ml
中药材GSP典型违法案例
中药材GSP典型违法案例2021年12月9日，福建省福州市鼓楼区人民法院对福建某医药有限公司诉福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室（以下简称“福州稽查办”）行政处罚及福建省人民政府行政复议决定一案公开宣判，依法判决驳回福建某医药有限公司的诉讼请求。
据悉，该案是2019年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)修订后全国首例适用该法对中药饮片作出行政处罚的案件。
2019年1月22日，福建某医药有限公司购进执行标准为《中国药典（2015年版）》、产品批号为180101的“瓜蒌”中药饮片进行销售。
在2019年1月23日至12月30日期间，该公司先后将案涉药品分别销售给203家（次）涉药单位。
2019年9月26日，福州市永泰县市场监督管理局在抽查中发现该中药饮片异常并送检。
经福建省泉州市食品药品检验所检验并出具《检验报告》，检验结论为“本品按《中国药典（2015年版）》一部检验，结果不符合规定”。
其间，该医药公司未停止销售该批次“瓜蒌”中药饮片。
2019年12月31日，福州稽查办对福建某医药有限公司进行现场检查，出具了《行政强制措施决定书》并扣押了同批次“瓜蒌”中药饮片。
2020年1月2日，福州稽查办决定立案调查。
同年6月1日，福州稽查办向福建某医药有限公司送达了《行政处罚听证告知书》，并于6月30日举行听证报告，充分保障了该医药公司的权益。
2015年修正的《药品管理法》第七十三条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
自2019年12月1日起施行的《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。
福建某医药有限公司销售案涉“瓜蒌”中药饮片的行为，自2019年1月23日持续至2019年12月30日，正处于《药品管理法》新旧法交替时期。
2024年连翘市场环境分析
2024年连翘市场环境分析1. 市场概况连翘是一种常见的中药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
在中国，连翘种植广泛，并出口到多个国家和地区。
市场需求量较大，但市场环境也存在一些挑战和机遇。
2. 市场需求与趋势连翘市场的需求主要来自中药制药企业和个人消费者。
随着人们健康意识的提高和对中药的认可度增加，连翘作为常见的中药材受到了更多的关注。
近年来，由于连翘的药用价值逐渐被认可，人们对其需求不断增加。
尤其是在消费者追求健康和天然产品的潮流下，连翘市场的需求呈现出逐年增长的趋势。
3. 市场竞争情况连翘市场存在较多的竞争对手，主要包括其他中药材和替代品，以及其他国家的进口连翘。
这些竞争对手对于市场份额的争夺形成了一定的竞争压力。
中药材市场竞争激烈，价格波动较大。
连翘的产地主要在山东、河南、湖南等地，这些地区的产量较大，形成了比较竞争优势。
此外，一些国外生产商也通过进口产品进入中国市场，增加了市场的竞争。
4. 政策与法规影响政策与法规对连翘市场环境有着一定的影响。
中国国家药品监督管理局对中药材的质量管理有一系列的规定和标准，对连翘的生产、质量检验和销售都有明确的要求。
近年来，中国政府加大了对中药材市场的监管力度，加强了对市场的整顿和规范。
这些政策举措有助于提高市场的透明度，保护中药材的质量和消费者的权益。
5. 市场机遇与挑战连翘市场存在一些机遇和挑战。
一方面，随着中医药的国际化进程，连翘作为中药材的代表之一，在国际市场上的需求逐渐增加，出口潜力巨大。
另一方面，国内市场对于中药材的需求也在快速增长，特别是中药饮片和中成药行业的发展催生了对连翘的需求。
这些机遇为连翘市场的发展提供了广阔的空间。
然而，连翘市场也面临一些挑战。
首先，种植环境的污染问题严重，对市场销量和形象造成了一定的影响。
其次，市场上的假冒伪劣产品层出不穷，给消费者带来了风险和负担。
6. 市场发展建议针对连翘市场存在的挑战和机遇，我们提出以下发展建议：•提高质量标准：加强连翘质量管理，建立良好的生产体系和质量控制体系，确保产品的质量和安全性。
中药材和中药饮片质量问题的原因分析及建议
加 了紫 萁 贯 众 ， 他 患 者 贯 众 收 载 于各 省 地 方 标 准 中 ， 要 其 主
产 量较 大 ， 货源 不 缺 。但 部 分 养 殖 户 为 了得 到 更 大 的经 济 收益 ， 全 蝎 在 将 要 上 市 前饿 一 段 时 间 ， 后 吃 足 虫 类或 油 将 然
性 饲 料 加 泥 土 或水 泥 ， 以增 加 重 量 ， 即水 沸 ， 燥 后 上 市 ； 随 干 也 有 的 采 取 多掺 盐 、 掺矾 的方 式 增 重 。土鳖 虫 ： 养 上市 前 饲 稍 饿 一 段 时 间 ， 后 喂 有 白矾 的 食 物 ， 增 重 。蒲 黄 ： 入 然 以 加 无 机 物 以增 重 ， 色 暗黄 ， 颜 手捻 有 涩 感 ， 微 镜 下 观 察 有 结 显 晶状 物 ， 分 多 不 合 格 。 通 草 ： 心 插 入 较 轻 木 棍 ， 增 加 灰 中 以
药 用部 位 为 棘 刺 ， 带 刺 的 茎 也 掺 进 去 。需 要 去 果 核 的 果 把
实 类未 去 果 核 ， 山茱 萸 ， 质 果 核 多 达 ４ 。细 辛 ：０ ５ 如 杂 Ｏ ２ ０ 年 版药 典 已规 定 药 用 部 位 为根 及 根 茎 ， 上 部 分 已不 能 作 地
的沉 香 ， 至加 入 松 香 等 伪 充 沉 香 。 甚
山 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ ３ ０ ３ ００１）
安 志 强 崔 宇 宏 高 天 爱
由于 部 分 中 药材 、 药饮 片质 量 下 降 ， 场 上 的 中 药 材 中 市 产 品存 在 质 量 问题 ， 经 成 为 目前 影 响 中 医疗 效 和 患 者 用 已 药 安 全 的一 个重 要 因 素 。 我 们 从 存 在 问 题 ， 因 分 析 及 研 原 究 对 策 方 面 来进 行 分 析 。 １ 中药 材 和 中药 饮 片存 在 质 量 问题 １１ 掺 伪 、 劣 、 ． 伪 以次 充 好 １ １ １ 掺 入 加重 物 质 ： 山 甲 ： 制 加 工 时 需 砂 烫 醋 淬 ， ．． 穿 炮 趁 热 加 八元 机 物 使 共 增 重 ， 现 为 皱 缩 及 卷 血处 有 白 霜 佯 斑 表
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食药局：23批次中药饮片连翘不合格
国家食品药品监督管理总局9日发布通告称，近期
抽检发现标示为河北联康药业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片连翘不合格。
通告称，标示为河北联康药业有限公司、南京海源
中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司等
企业生产的23批次连翘不合格。
不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等。
通告指出，对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控
制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
延伸阅读：连翘的功效
中药味苦，性微寒。
清热解毒，散结消肿。
蒙药味苦，性凉。
清“协日”，止泻。
主治：中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。
蒙药治黄疸，肠刺痛，
“协日”病，肠热。
连翘的作用
1.解热作用
连翘煎剂或复方连翘注射液对人工发热动物及正常
动物的体温有降温作用。
2保肝作用
1:1 的连翘水煎液可明显减轻四氯化碳所致大鼠的
肝脏变性和坏死，并使肝细胞内蓄积的肝糖原、核糖核
酸大部分恢复和接近正常，血清谷丙转氨酶从
337±63.5 单位降至146.5±11.1 单位、齐墩果酸和熊果酸是连翘抗肝损伤的有效成分，两者均能降低实验性
肝损伤动物的血清谷丙转氨酶。
3.治疗紫癜病
取连翘6钱加水用文火煎，成150毫升分3次食前服，忌辣物，治疗血小板减少性出血性紫癜，1例过敏性紫
癜2例经2～7日治疗，皮肤紫瘫全部消退连翘对本病所起的作用，可能与其中含有多量芸香甙，具有保持毛细
血管正常抵抗力，减少毛细血管的脆性和通透性有关;此外连翘似乎尚有脱敏作用。
4.治疗肺脓肿
将连翘制成注射液，每毫升含连翘1克，采用气管
滴入法合并肌肉注射气管滴入一般用6～10毫升每日1次;症状好转后隔日1次;趋向萎缩或闭合后则每周2次治疗25例治愈14例好转10例死亡1例;据18例统计平均治疗12天退热气管滴注平均26.8次最多者50次。
5.抗炎作用。
50%的连翘醇提取物水溶液 20ml/kg 腹腔注射，对
大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明显的抗渗出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用、连翘能促进炎性屏障的形成、300%的连翘注射液30～40g/kg腹腔注射，对大鼠蛋清性脚肿有明显抑制作用;亦能促进对小鼠炎细胞的吞噬作用。
为您提供最新的健康资讯及实用养生宝典，做您掌上的健康管家，提倡品质生活健康生活，为您全家的健康保驾护航！。