实验室待检样品、标准品、试剂
标准物质和标准样品
标准物质和标准样品标准物质和标准样品在化学、生物、医药、环境等领域中具有重要的作用，它们是科学研究和实验分析中不可或缺的基础性物质。
标准物质是指在物质计量领域中，被确认纯度的物质，通常由国际、国家或行业标准机构发行，用于检定、校准和质量控制。
而标准样品则是指一种具有代表性的物质，可以作为分析测试的参照物，用于验证、比对和质量保证。
本文将从标准物质和标准样品的定义、分类、应用和重要性等方面进行探讨。
首先，标准物质和标准样品的种类非常丰富，根据其用途和性质可以分为有机标准物质、无机标准物质、生物标准物质等。
有机标准物质通常是纯净度较高的有机化合物，用于有机合成、药物研发等领域；无机标准物质则包括金属元素、无机盐等，常用于环境监测、食品安全等领域；生物标准物质则是指生物样品，如细菌、酶、蛋白质等，在生物医药和生物技术领域有着广泛的应用。
标准样品则可以根据其用途分为质控样品、校准样品、参考样品等，它们在不同领域和实验中扮演着不同的角色。
其次，标准物质和标准样品在科学研究和实验分析中具有非常重要的作用。
首先，它们可以作为实验室的“标尺”，用于确保实验结果的准确性和可比性。
其次，它们可以用于质量控制，帮助实验室建立和维护质量体系，确保实验过程和结果的可靠性。
此外，标准物质和标准样品还可以作为教学和培训的工具，帮助学生和实验人员理解实验原理和操作方法。
在医药领域，标准物质和标准样品更是药品研发、生产和质量监管的重要基础。
总之，标准物质和标准样品在科学研究和实验分析中扮演着不可替代的角色，它们的质量和准确性直接影响着实验结果的可靠性和准确性。
因此，在选择和使用标准物质和标准样品时，需要严格遵循相关的标准和规定，确保其来源可靠、质量可控。
同时，也需要不断加强对标准物质和标准样品的研究和开发，不断完善相关的标准和技术，以满足不同领域和实验的需要。
综上所述，标准物质和标准样品是科学研究和实验分析中不可或缺的基础性物质，它们的种类丰富，作用重要，应用广泛。
检验用药品试剂、标准样品与基准物质管理规定
检验用药品试剂、标准样品与基准物质管理规定1. 主题内容与适用范围：本标准规定了检验用药品试剂,标准样品与基准物质的保管,管理和领用制度。
2. 保管制度：2.1 所有的化学试剂应贮存在干燥,通风,远离明火,热源并配备相应修消防防器材,防雷电设施的房间内。
2.2 所有的化学试剂保持包装,标签完整与清洁。
2.3 化学试剂要按性质分类存放,严禁易燃易爆的试剂与氧化剂存放在一起,严禁大量浓酸与固体碱或高浓度碱液存放在一起。
2.4 禁止将腐蚀性试剂放在木头,石头或水泥地面上,应放在石棉板或厚胶皮上或放在铺有沙子的台上。
2.5 标准样品,基准物质根据性能放在专柜内,与其他化学试剂分开。
2.6 保整标准样品与基准物质不受任何污染,绝对禁将使用的剩余残份返回包装内。
2.7 负责人定期清点标准样品.基准物质品种,数量和使用情况,观察存放过程中的质量变化情况。
3. 管理制度：3.1 化学试剂要有专人管理.管理人员必须具备化学知识与防火，灭火知识。
3.2 所有化学试剂应避免阳光照射，见光易分解的试剂更应避光。
3.3 各工作间不应存放过量易燃易爆,易挥发的化学试剂,禁止存放剧毒试剂。
3.4 定期检查化学试剂存放情况,及时消除事故隐患。
3.5 保持化学试剂贮藏室干净,清洁,摆放规格化。
3.6 化学试剂只用作检验和实验过程,任何人不得挪为它用3.7 标准样品,基准物质只用作检验过程中的标定、校验、对照、对比等,任人何人不的挪为它用。
3.8 严禁使用无标签、标签不清或变质的化学试剂。
4. 领用制度：4.1 严禁发放无标签或标签不清的标准样品.基准物质及各类化学试剂。
4.2 各组每月15号前报下月所需药品试剂,经科长批准后,交给材料员,材料员汇总,编制全科计划,送交供应科。
4.3 各组按每月计划和使用数量,经科长批准按期分批向材料员领取药品试剂,标准样品与基准物质。
4.4材料员按各组实领试剂的种类,数量和规格登记入帐。
4.5严禁使用不符合质量要求的化学试剂。
实验室标准品试剂职责
实验室标准品试剂的职责主要包括以下几个方面：
1. 负责标准品和试剂的验收、储存和保管，确保其质量和安全。
2. 根据实验室计划，负责向主管负责人提交试剂采购申请，确保实验室的试剂供应。
3. 负责根据试剂入库单，与试剂采购人员共同清点核对无误后，将试剂入库保管，确保入库单无采购人员签字无效。
4. 根据试剂出库单，提供试剂，确保出库单无领用人和主管负责人签字无效。
5. 负责检查所有试剂三证，确保试剂三证都在有效期内。
6. 负责根据试剂入库单和出库单建立试剂账目，账目要随时更新，能及时反应库存情况，以月末为准。
7. 负责每月的试剂清点核对，并如实记录《试剂入库统计表》、《试剂出库统计表》。
8. 负责化学危险品的安全保存。
9. 试剂库房内所有试剂不具有支配权，不能擅自销毁与使用，外借需经科主任同意。
这些职责确保了实验室标准品和试剂的规范管理，保障了实验的准确性和可靠性。
肉类标本所需要的试剂
肉类标本所需要的试剂
肉类标本的处理和分析需要使用多种试剂，以便进行样品的保存、提取、分离和检测。
以下是一些常见的用于肉类标本的试剂：
1. 保存试剂，包括乙醇、甲醛和冰醋酸等，用于保存新鲜肉样
或组织标本，防止腐败和细菌污染。
2. 提取试剂，如酚/氯仿、三氯乙酸、三氯化铝等，用于提取
肉类中的脂肪、蛋白质和核酸等成分，以便进行后续的分析和检测。
3. 分离试剂，例如氯仿、异丙醇、乙酸乙酯等，用于分离肉类
标本中的化合物，如脂肪酸甲酯的提取和分离。
4. 检测试剂，包括各种酶、抗体、底物和显色剂等，用于进行
肉类标本中蛋白质、核酸、激素、维生素等成分的定量或定性检测。
5. pH调节试剂，如盐酸、氢氧化钠等，用于调节肉类标本中
的酸碱度，以适应不同的实验要求。
除了上述试剂外，还需要一些常规的实验室试剂，如乙醇、异
丙醇、乙酸、乙酸乙酯等，用于制备工作液和溶剂。
在使用这些试剂时，需要严格按照安全操作规程进行操作，以确保实验室人员和样品的安全。
同时，根据具体的实验目的和方法，可能还需要使用其他特定的试剂来完成肉类标本的处理和分析。
蔬菜农药残留速测操作规程
蔬菜农药残留速测操作规程一、实验器材和试剂准备1.酶抑制率检测试剂盒：包括试剂盒、标准品、储存液等。
2.离心管、小磨牙棒、移液枪等实验器材。
3.待检样品：新鲜蔬菜样品。
二、样品处理1.取新鲜蔬菜样品，去除外皮、叶片等不需要的部分，只保留主要部分，务必保持新鲜度。
2.将样品切碎，使用小磨牙棒研磨成细碎的样品提取物。
3.将提取物加入适量的提取液中，使用移液枪混合均匀。
4.离心提取液，收集上清液备用。
三、样品检测1.打开试剂盒，取出标准品和样品孔板。
将标准品和样品分别加入对应的孔中。
2.利用孔板盖密封，轻轻摇晃使标准品和样品充分混合。
3.将孔板放入试剂盒中，开始计时。
4.在规定时间内（通常为30分钟），观察偶氮酚比色液的变化情况，记录下标准品和样品孔的颜色。
四、数据处理1.分别计算标准品孔和样品孔的OD值。
2.根据标准品孔和样品孔的OD值，计算出酶抑制率(%)，公式为：(1-样品孔OD值/标准品孔OD值)×100%。
3.将酶抑制率与标准曲线进行对照，确定蔬菜样品中农药残留的浓度。
五、结果分析1.根据样品中农药残留浓度的分析结果，判断样品的安全性。
2.若样品中的农药残留浓度超过安全标准，则该样品被认定为不合格。
3.若样品中的农药残留浓度在安全标准范围内，则该样品被认定为合格。
六、注意事项1.操作过程中，避免任何可能的污染，如手套、实验器材等。
2.严格按照操作规程进行操作，避免误操作导致结果不准确。
3.注意实验室安全，避免化学品接触皮肤、吸入或误食。
4.样品的收集和处理应当迅速进行，避免样品变质导致结果不准确。
以上是蔬菜农药残留速测(酶抑制率法)的操作规程，通过这种方法可以快速检测蔬菜中农药残留的情况，确保蔬菜的安全性。
在进行实验操作时需要注意安全和准确性，以保证检测结果的可靠性。
试剂和标准品的区别
试剂和标准品的区别试剂和标准品是化学实验室中常见的两种物质，它们在实验中起着至关重要的作用。
虽然它们都是用于实验分析的化学品，但是它们在性质和用途上有着明显的区别。
接下来，我们将从不同的角度来探讨试剂和标准品的区别。
首先，试剂是指在化学实验中用于定性或定量分析的化学品。
它们可以用于实验的各个环节，包括反应物的准备、实验过程中的反应媒介以及实验结果的检测等。
试剂通常是用于实验中的辅助物质，用于促进化学反应的进行或者帮助分析物质的性质。
常见的试剂包括溶剂、指示剂、催化剂等。
而标准品则是一种具有已知浓度的物质，它被用作实验室中定量分析的参照物。
标准品通常是经过精确测量和校准的，用于确定分析物质的浓度或纯度。
因此，试剂和标准品的主要区别在于前者用于实验的过程，而后者用于实验结果的验证和校准。
其次，试剂和标准品在使用上也有着明显的区别。
试剂通常是根据实验需要添加的化学品，它们的种类繁多，可以根据实验的具体要求进行选择和使用。
而标准品则是经过严格校准的，具有已知的浓度和纯度，通常用于实验结果的验证和校准。
在实验过程中，试剂的使用是灵活多变的，可以根据实验的需要进行调整和改变。
而标准品则是作为实验结果的参照物，用于确保实验结果的准确性和可靠性。
因此，试剂和标准品在使用上的区别主要体现在其灵活性和稳定性上。
此外，试剂和标准品在实验结果的影响上也有所不同。
试剂的质量和纯度直接影响着实验结果的准确性和可靠性。
因此，在选择和使用试剂时，需要严格控制其质量和纯度，以确保实验结果的准确性。
而标准品则是用于验证和校准实验结果的参照物，它的稳定性和准确性直接影响着实验结果的可信度。
因此，在选择和使用标准品时，需要确保其浓度和纯度的准确性，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述，试剂和标准品在化学实验中起着不同的作用，它们在性质、用途、使用和影响上都有着明显的区别。
正确理解和区分试剂和标准品的特点，对于保证实验结果的准确性和可靠性具有重要意义。
化学试剂及标准品的说明及选择
评价化学分析结果的准确度和精密度； 校准测量仪器； 检查和验证人员的测量过程； 用于能力验证实验； 在商业贸易中的应用； 用于产品、过程质量控制。
用途
用途举例——色谱外标
外标法： 用待测组分的纯品作对照物质，以对照物质和样品中待测组分的响应 信号相比较进行定量的方法称为外标法。 此法可分为工作曲线法及外标一点法等。 外标法方法简便，不需用校正因子，不论样品中其他组分是否出 峰，均可对待测组分定量。但此法的准确性受进样重复性和实验 条件稳定性的影响。 工作曲线法较为常用。
标准品的分类
(1)按技术特性分类
①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质) 这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分
进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、 地质、环境等化学成分标准物质。
②物理化学特性标准物质 这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经过准确计量，用于 物理化学特性计量器具的刻度校准或计量方法的评价，如pH、燃烧热、聚合 物分子量标准物质等。 ③工程技术特性标准物质 这类标准物质具有某种良好的技术特性并经准确计量，用于工程技术参数 和特性计量器具的校准、计量方法的评价及材料或产品技术参数的比较计量 ，如粒度标准物质、标准橡胶、标准光敏褪色纸等。
性质均匀：由于标准品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值， 再装瓶。所以标准品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质 和值方面是一致的。只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所 使用的产品才是有意义的。
定值准确：标准品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常 准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比 较宽松的范围，如大于98％等。而标准品的含量不仅仅是高，而且 生产商对标准品的定值负责，保证标准品的值在证书定值的一定范围 以内。因此，标准品的特点不在于含量高，而在于定值准。即使某些 标准品由于技术上面的原因纯度较低，如低于90％，只要其定值准 ，仍是合格的标准品。 不确定度的范围小。
药品质量分析实验报告
药品质量分析实验报告实验目的：检测药品质量，包括外观、理化指标和微生物限度。
实验材料：1. 待检测的药品样品2. 药典中规定的试剂和标准品3. 实验室常用仪器设备：天平、pH计、紫外-可见分光光度计、气相色谱仪、微生物培养基等实验步骤：1. 外观检查：检查药品外观，包括颜色、气味、透明度等，记下观察结果。
2. 理化指标检测：a. 药品含量测定：按照药典中规定方法使用标准品进行对照测定，计算样品中有效成分的含量。
b. pH值测定：使用pH计测定药品的酸碱度。
c. 溶解度测定：根据药典中的方法，将药品加入不同的溶剂中，观察溶解情况。
d. 紫外-可见吸收光谱测定：使用紫外-可见分光光度计测定药品在一定波长范围内的吸光度，得到吸收光谱。
e. 气相色谱分析：使用气相色谱仪对药品进行分析，获得样品中各成分的含量。
3. 微生物限度检测：a. 菌落总数测定：将样品接种于微生物培养基中，培养一定时间后计数菌落的数量。
b. 大肠菌群测定：使用大肠杆菌培养基对样品进行培养，观察培养基上是否有大肠杆菌的生长。
c. 霉菌和酵母菌测定：将样品接种于选择性培养基上，培养一定时间后观察是否有霉菌和酵母菌的生长。
实验结果及分析：1. 外观检查：样品A：颜色为白色，无明显气味，透明度好。
样品B：颜色为黄色，有刺鼻气味，透明度较差。
样品C：颜色为无色，无明显气味，透明度好。
2. 理化指标检测：a. 药品含量测定：样品A的有效成分含量为99.8%；样品B的有效成分含量为98.5%；样品C的有效成分含量为100.0%。
b. pH值测定：样品A的pH值为5.6；样品B的pH值为4.2；样品C的pH值为6.8。
c. 溶解度测定：样品A在水中完全溶解；样品B在水中部分溶解；样品C在水中完全溶解。
d. 紫外-可见吸收光谱测定：样品A的吸收峰在240 nm处；样品B的吸收峰在280 nm处；样品C的吸收峰在260 nm处。
e. 气相色谱分析：样品A中的成分1含量为20%，成分2含量为80%；样品B中的成分1含量为30%，成分2含量为70%；样品C中的成分1含量为40%，成分2含量为60%。
各种产品的检验试剂及型号一览表
人参：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
三七：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
川贝母：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
天麻：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
石斛：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
冬虫夏草：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
西洋参：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
当归：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
红参：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
灵芝：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
雪蛤膏；
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
铁皮石斛：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
鹿茸：
1.鉴别和测定所需试剂：
2.检验用标准品：
蜂蜜：
鉴别和测定所需试剂：
参考国药集团：/default.aspx。
实验室药品试剂的验收
实验室药品试剂验收一、实物验收查看规格（如500mL、4L）和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的。
清点数量是否正确，是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况。
需在验收单上记录：名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期（若有）、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。
二、资料验收是否有合格证、化学品安全技术说明书等。
一般情况下整箱采购才会有合格证和化学品安全技术说明书。
若没有，不影响验收，实验室可自行查询并保存化学品安全技术说明书。
若有，原件可随采购验收记录一起存档，必要时复印化学品安全技术说明书，随药品试剂一起放入仓库。
需在药品试剂清单上登记存放环境要求、危险信息。
若为危险化学品，应使实验室所有可能接触此化学品的人员知道其危险性、防护方法及应急处理方法。
三、技术验收①溶剂类试剂，如硝酸、甲醇、二氯甲烷等，根据其检测项目验收。
例1：二氯甲烷，用来萃取样品中多环芳烃。
可检测空白二氯甲烷，确认其中是否含有待测物。
若检测标准中规定空白检测不得检出，那么只有在此二氯甲烷检测结果为未检出时方合格。
例2：硝酸，用来消解土壤，检测土壤中重金属含量。
浓硝酸无法直接上机检测，可稀释成10%（v/v）或其他浓度（最好和实际使用浓度一致或稍高）后上机测试，确定其中待测目标元素如铜、锌、铅、镉、铬含量是否满足标准的要求，一般是低于方法检出限。
②指示剂类，如酚酞、甲基红。
可进行功能测试，确认在试验中其是否正常显色，测试标准物质或标准样品，实验数据是否正常。
③其他药品试剂如无水硫酸钠，常在有机物检测中作为干燥剂。
若标准中规定需预先高温处理，可在高温处理后进行空白试验，根据空白试验结果确定试剂是否满足要求。
技术验收注意事项：1.可在试验时顺带进行药品试剂的技术验收，一般是通过空白试验或检测标准样品。
2.一次购买多瓶时，需根据批次抽取多瓶进行验收，仅验收一批或一瓶无法代表本次采购所有试剂的质量。
3.技术验收需保存记录和谱图等。
GMP实务—项目四——质量控制实验室管理
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培训和考核形式：
培训方式/工作效果
考核方式
演讲
提问回答、笔试、相关负责人评价
内部讨论
相关负责人评价
自学
提问回答、笔试、相关负责人评价
现场演示 工作效果
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状态标识
—— 绿色：完好/运行 —— 黄色：待用 —— 红色：停用
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设备放置和操作要求
仪器设备的放置，使用环境应符合技术资料仪器使 用说明书的规定，如仪器设备对环境有要求时，其 放置的房间应有环境检测、控制手段，并有专人或 自动记录仪每天进行环境的监控记录。
仪器的维护： 应严格按照仪器设备的维护保养操作规程操作，在 做好日常维护保养的同时，使用频次较少的大型仪 器设备及长期不用的电子仪器，每月应至少开机检 查一次，并做好维护保养记录。
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6、生物制品检验人员：应根据所生产制品和所从事生产操作 进行专业知识和安全防护要求的培训；应对所生产品种的生物 安全性进行评估，根据评估结果接种相应疫苗，并定期体检。 从事生产操作的人员应与动物饲养人员分开，不得兼任。
7、中药材和中药饮片质量管理人员： 具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有
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储存和使用
1、试剂应按试剂瓶上要求的储存条件进行储存。应储存在 密闭容器中，避免阳光直射并置于干燥、温度适宜的环境中， 试剂库温湿度应有记录，应注意易吸潮、不稳定试剂的管理；
2、剧毒或易制毒试剂的储存和使用需符合公安机关的相关 规定，应有独立的存储区域（如使用保险柜），专人管理， 双人复核；
抗原检测胶体金法使用方法
抗原检测胶体金法使用方法
抗原检测胶体金法是一种基于免疫反应原理的快速检测方法，常用于检测感染病原体等微生物的抗原。
以下是其使用方法：
1.将胶体金试剂置于室温下，静置等待约10分钟左右，保证溶液中胶体金颗粒均匀分散。
2.取一支测量管，分别加入待检样品、标准品和负对照。
3.加入相同体积的胶体金试剂，混匀。
4.渐待反应发生，通常需要等待5-15分钟。
5.检查测试区域是否出现淡红色或者深红色带状线条，出现带状线条可判定为阳性结果；不出现带状线条，则为阴性结果。
需要注意的是，抗原检测胶体金法是一种较为简单快捷的检测方法，在实际应用中需要严格遵守试剂盒说明书中的使用方法和条件，以确保检测结果的准确性。
抗体验血实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 了解抗体验血的基本原理和操作步骤。
2. 掌握抗体验血在临床诊断中的应用。
3. 通过实验，提高对免疫学检测技术的实际操作能力。
二、实验原理抗体验血实验（也称为间接血凝试验）是一种基于抗原与抗体特异性结合的免疫学检测方法。
该实验利用抗原与抗体结合后，红细胞凝集的特性来检测血清中特定抗体水平。
当抗原与抗体结合后，可形成肉眼可见的红细胞凝集团，从而判断抗体是否存在。
三、实验材料1. 试剂：标准抗原、标准抗体、鸡红细胞悬液、正常兔血清、待检血清、生理盐水、洗涤液等。
2. 仪器：微量移液器、酶标板、振荡器、显微镜等。
四、实验步骤1. 标准曲线制作1. 将标准抗原稀释成一系列浓度，从低到高依次为：2、4、8、16、32、64、128、256、512、1024倍。
2. 在酶标板孔中加入标准抗原，每个浓度设3个复孔。
3. 向各孔中加入标准抗体，混匀。
4. 向各孔中加入鸡红细胞悬液，混匀。
5. 将酶标板置于振荡器上振荡10秒，室温静置30分钟。
6. 观察结果，记录红细胞凝集情况。
7. 以抗原浓度为横坐标，红细胞凝集程度为纵坐标，绘制标准曲线。
2. 待检血清检测1. 将待检血清进行倍比稀释，每个稀释度设3个复孔。
2. 向各孔中加入标准抗原，混匀。
3. 向各孔中加入标准抗体，混匀。
4. 向各孔中加入鸡红细胞悬液，混匀。
5. 将酶标板置于振荡器上振荡10秒，室温静置30分钟。
6. 观察结果，记录红细胞凝集情况。
3. 结果判定1. 将待检血清的红细胞凝集程度与标准曲线进行比较。
2. 判断待检血清中抗体的含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制：根据实验结果，绘制标准曲线。
2. 待检血清检测：根据标准曲线，判断待检血清中抗体的含量。
六、实验结论通过抗体验血实验，成功制作了标准曲线，并检测了待检血清中抗体的含量。
该实验结果表明，抗体验血是一种简单、快速、灵敏的免疫学检测方法，在临床诊断中具有广泛的应用前景。
检验科试剂与标准品管理规定
检验科试剂与校准品管理制度
1.严格遵守药品管理法及其实施方法的有关规定,采购前,必须向供货方索证,验证齐全的诊断试剂,方可购入.
2.凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用.
3.凡国家列入批批检的诊断试剂,必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签,包装盒上封口及盒底各贴一张,并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件.
4.所购试剂在入库前要进行质量验收,入库后详细记帐,并进行登记,详细记录,试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容.
5.各实验室主任负责本室所用试剂采购计划,定期核查试剂库存数量；主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况,做到心中有数,每月提前做出试剂采购计划,确保试剂供应.
6.定期检查库存试剂质量,并做记录.凡过期试剂,无保存价值的试剂,经科主任批准后,予以销毁,并在帐上注销,写明销毁原因,决不使用过期试剂.
7.对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见,详细记录质量问题的具体内容,更换新试剂,确定质量无问题后方可使用.
8.化学试剂不得盲目采购,更不允许滥用.
9.各种自行配制的试剂,必须按规定要求选择所需试剂和溶剂,严格按照操作规程配制试剂,定期更换,保持试剂的清新度.
10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书,熟悉各类试剂的性质、特点、使用方法,确保试剂的正确使用.
11.试剂入库要有入库登记,使用要有使用记录.
12.试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱4~8℃储存,每天观察冰箱温度并做记。
实验室待检样品、标准品、试剂
标准品、试剂、溶液管理
3、培养基、溶液等配制应有配制及使用记录。 内容包括：配方，物料状态、配制使用设备情况，配制方法描 述，配制参数，灭菌/除菌情况，PH调节情况，渗透压调节情 况，使用分发表等内容。
4、分发样品：根据检验项目确定分发数量，对样品进行拆分，复 印相应分数的请检单（请检单原件保留待归档）与样品一起分发 给相应的检测小组。
标准品、试剂、溶液管理
1、标签：所有标准品、试剂、溶液等须黏贴标签，标签模板如下：
品名 来源 有效期 复验期至： 批号 指标 储存条件 复验期至： 复验期至： 数量
实验室待检样品、标准品、试 剂、溶液管理培训
待检样品的接收与分发流程
1、样品接收员接收待检样品：对接送检人员，接收样品的同时须 核对请检单信息（样品名称、批号、数量、储存温度、检验项
目、检验时限及其他要求）。
2、检查和黏贴样品标签：样品本身携带标签时检查标签内容是否 齐全，与请检单是否对应。若标签信息不全或根本没有标签，
则须接收人黏贴标签。标签内容至少包括：名称、批号、数量、 样品接收人、样品接收日期。要保证每个最小包装的样品外都 贴有标签。
待检样品的接收与分发流程
3、填写检品管理台帐：
请检单 编号 检品 名称 批号 来源 数量 送检样品 送检人 日期 返回日期 剩余样品 返回数量 存放地点 使用及处理 请检要求
标准品、试剂、溶液管理
试剂标签 原厂批号: 原厂有效期: 瓶号: 开瓶日期: 开瓶者: 开瓶后有效期 溶液名称: 配制批号: 配制人/日期: 有效期至： 溶液配制标签
标准品、试剂、溶液管理
2、标准品、试剂应有管理台帐，例如： 入库总账
入库日期 名称 生产单位 原厂批号 数量 内部批号 有效期 储存位置标准ຫໍສະໝຸດ 、试剂、溶液管理标准品登记台帐
药品各检验项目所需仪器器具试剂
药品各检验项目所需仪器器具试剂各检验项目所需仪器、器具、试剂一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
实验室标准品、对照品
实验室标准品、对照品实验室标准品、对照品对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了？是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？1 1 、标准品在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由 ISO/REMCO 组织负责这一工作。
中国的计量系统将“Reference Materials” 称为“ 标准物质”，多指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，多以效价单位(U)表示。
在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
2 2 、对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题？将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。
尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。
如，英国 Gla_o 公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC 标定为 96.9，供含量测定用；UV 为 98.8，供溶出度测定。
虽然，中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析^p 方法，由于：(1) 卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；(2) 对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；(3) 日常科研中极难找到相应的对照品；(4) 中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析^p 方法又不同，故极易引起混用。
3 3 、标准品、对照品、标准溶液管理制度目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
药品生产监督质量控制实验室管理检查重点内容和检查方法指导原则
药品生产监督质量控制实验室管理检查重点内容和检查方法指导原则1.质量控制实验室布局检查方法：结合有关验证方案、记录，现场检查实验室布局和设施。
检查内容：1.1质量控制实验室是否与生产区分开；设在生产区内中间控制实验室是否对生产也无不利影响，中间控制检验结果的准确性是否受生产操作的影响。
1.2质量控制实验室是否有足够的空间用于样品处置、检验和实验用物料、留样、稳定考察样品存放及记录的保存。
1.3生物检定、微生物和放射性同位素的实验室是否彼此分开；有菌实验室（微生物限度检查、菌种传代、阳性菌接种）是否与无菌检查室分开。
1.4阳性菌室是否配备生物安全柜，是否设置直排风保持与其他区域的负压。
1.5 是否设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿、高温或者其他外界因素影响。
1.6产生挥发性气体或者高温的设备是否设置局部排风。
1.7用于滴定液标定储存、稳定性考察药品贮存等对温湿度有特殊要求的房间或者设备，温湿度及其控制精度范围是否符合《中国药典》的规定。
2.质量控制实验室文件管理2.1文件种类检查方法：抽查物料、成品质量标准文件，审查内容是否完整、正确，检查相关检验记录看质量标准是否被正确执行。
检查内容：质量控制实验室是否建立下列详细文件：2.1.1质量标准；2.1.2取样操作规程和记录，检验操作规程和检验记录2.1.3试剂、试液、培养基配制操作规程和记录，滴定液配制标定操作规程和和记录2.1.4检验仪器操作、清洁、维护、校准的操作规程和记录；2.1.5检验报告或证书，必要的环境监测操作规程、记录和报告；必要的检验方法验证报告和记录。
2.2文件、记录管理的基本要求检查方法：选取部分产品、物料，结合现场检查审核相关文件和检验记录。
检查内容：2.2.1药品的每批检验记录是否包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，记录是否可以追溯该批药品所有相关的质量检验情况；2.2.2 是否用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；2.2.3 记录所有计算均应当严格核对，记录内容是否经过复核，确保结果与记录一致。
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4、分发样品：根据检验项目确定分发数量，对样品进行拆分，复 印相应分数的请检单（请检单原件保留待归档）与样品一起分发 给相应的检测小组。
标准品、试剂、溶液管理
1、标签：所有标准品、试剂、溶液等须黏贴标签，标签模板如下：
品名 来源 有效期 复验期至： 批号 指标 储存条件 复验期至： 复验期至： 数量
标准品、试剂、溶液管理
3、培养基、溶液等配制应有配制及使用记录。 内容包括：配方，物料状态、配制使用设备情况，配制方法描 述，配制参数，灭菌/除菌情况，PH调节情况，渗透压调节情 况，使用分发表等内容。
则须接收人黏贴标签。标签内容至少包括：名称、批号、数量、 样品接收人、样品接收日期。要保证每个最小包装的样品外都 贴有标签。
待检样品的接收与分发流程
3、填写检品管理台帐：
请检单 编号 检品 名称 批号 来源 数量 送检样品 送检人 日期 返回日期 剩余样品 返回数量 存放地点 使用及处理 请检要求
实验室待检样品、标准品、试 剂、溶液管理培训
待检样品的接收与分发流程
1、样品接收员接收待检样品：对接送检人员，接收样品的同时须 核对请检单信息（样品名称、批号、数量、储存温度、检验项
目、检验时限及其他要求）。
2、检查和黏贴样品标签：样品本身携带标签时检查标签内容是否 齐全，与请检单是否对应。若标签信息不全或根本没有标签，
标准品、试剂、溶液管理
标准品登记台帐
名称
批号
来源
类型
用途
数量
接收人/日 期
检验报告：
储存条件
有效期至
标定台帐
标定次数
首次 第二次 第三次
标定时间
标定值
标定有效期
领用记录 领用日期 领用数量 用途 剩余数量 领用人 发放人
标准品、试剂、溶液管理
试剂登记台帐
名称 批号 接收人/日 期 检验报告： 领用台帐 领用日期 领用数量 用途 剩余数量 领用人 发放人 来源 类型 储存条件 用途 数量 有效期至
标准品、试剂、溶液管理
试剂标签 原厂批号: 原厂有效期: 瓶号: 开瓶日期: 开瓶者: 开瓶后有效期 溶液名称: 配制批号: 配制人/日期: 有效期至： 溶液配制标签
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标准品、试剂、溶液管理
2、标准品、试剂应有管理台帐，例如： 入库总账
入库日期 名称 生产单位 原厂批号 数量 内部批号 有效期 储存位置