复方甘草酸苷注射液说明书--利君
注射用复方甘草酸单铵S 说明书
静脉注射。一次1支～4支，按每支加入5%葡萄糖注射液40ml稀释后，缓慢静脉推注。一日一次。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
【分子式】
【分子量】
【注射剂辅料】
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
【用法用量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力；从而阻碍皮质醇与醛固醇的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-LFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。
干扰素局部病灶注射联合复方甘草酸苷穴位注射治疗扁平疣疗效观察
干扰素局部病灶注射联合复方甘草酸苷穴位注射治疗扁平疣疗效观察赵玉凤;孙楠;马立娟;赵尚懿【摘要】目的观察干扰素局部病灶注射联合复方甘草酸苷穴位注射治疗扁平疣的疗效.方法扁平疣患者80例分为2组,治疗组40例干扰素α-2b针100× 104 IU 局部病灶注射,每周1次；复方甘草酸苷针1支,双足三里、曲池穴分别穴位注射,每穴10 mg,每周1次,联合用药治疗2个月对照组40例,干扰素α-2b针100×104IU局部病灶注射,1次/周,治疗2个月.结果治疗组总有效率92.5％,复发率7.5％；对照组分别为55％和30％2组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论干扰素局部病灶注射联合复方甘草酸苷穴位注射治疗扁平疣效果显著.【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2013(012)001【总页数】2页(P45-46)【关键词】干扰素;甘草酸苷;穴位注射;扁平疣;疗效【作者】赵玉凤;孙楠;马立娟;赵尚懿【作者单位】天津市公安医院,天津300042【正文语种】中文【中图分类】R752.5+2笔者于2010年4月—2011年4月采用局部病灶内注射干扰素α-2b联合复方甘草酸苷穴位注射治疗扁平疣80例，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料入选标准确诊扁平疣并愿意接受此方法治疗者：排出妊娠或哺乳期妇女，有严重心、肝、脑、肾及胃等重要脏器损害者；就诊前3个月内未使用其他药物治疗者；对治疗药物有过敏史或过敏性体质者。
所选80例患者，男36例，女44例；年龄18～54岁。
按其就诊顺序随机分为2组，治疗组40例和对照组40例。
发病部位中面部38例，面部与手部并发30例，单纯手背或手腕部12例。
皮损为针冒头或粟粒大小，圆形或多角形扁平丘疹，表面光滑，境界清晰，散在或密集融合，正常肤色或淡褐色。
2组患者在性别、年龄、病程、病情等方面差别无统计学意义。
1.2 治疗方法治疗组给予重组人干扰素α-2b注射液（天津华利达生物制药有限公司生产，商品名：安福隆，规格：每支100×104IU），视皮疹数量用注射用生理盐水溶解稀释（视皮疹大小确定稀释剂量），干扰素每次总量不超过1支，常规消毒，于局部病灶内分别注射，皮损密集处药量稍增，1次/周。
复方甘草酸苷胶囊说明书
复方甘草酸苷胶囊说明书复方甘草酸苷胶囊适用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。
下面是店铺整理的复方甘草酸苷胶囊说明书，欢迎阅读。
复方甘草酸苷胶囊商品介绍通用名：复方甘草酸苷胶囊生产厂家: 北京凯因科技股份有限公司批准文号：国药准字H20080006药品规格：10粒*4板药品价格：￥64.5元复方甘草酸苷胶囊说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷胶囊商品名称：凯因甘乐英文名称：Compound Glycyrrhizin Capsules汉语拼音：FuFangGanCaoSuanGan JiaoNang【成份】凯因甘乐为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。
【性状】凯因甘乐为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。
【适应症】凯因甘乐适用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。
【用法用量】成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。
重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CpK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
复方甘草酸苷片说明书
复方甘草酸苷片说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片商品名称：＿____英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets【成份】本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷 25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸 25mg。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】每片含甘草酸苷 25mg、甘氨酸 25mg、蛋氨酸 25mg。
【用法用量】成人通常 1 次 2-3 片，小儿 1 次 1 片，1 日 3 次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】1、重要不良反应（1)假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察血清钾值等，发现异常情况，应停止给药。
（2)横纹肌溶解症（发生频率不明）：有时可能出现横纹肌溶解症，当出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状时，应停止给药，并给予适当处置。
2、其它不良反应（1)过敏症：可能出现皮疹、瘙痒等症状。
（2)消化系统：可能出现恶心、呕吐、食欲不振、腹部胀满等症状。
（3)精神神经系统：可能出现头痛、头晕、乏力等症状。
（4)血液系统：可能出现白细胞减少等症状。
（5)泌尿系统：可能出现尿频等症状。
【禁忌】1、对本品既往有过敏史患者禁用。
2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）禁用。
【注意事项】1、慎重给药（1)对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）。
（2)有药物过敏史的患者应慎重给药。
2、重要注意事项（1)由于本品中含甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
（2)给药时应注意药品交付患者时的有效期，过期药品不得使用。
3、一般注意事项（1)药品应保存在儿童接触不到的地方。
复方甘草酸苷注射液处方及工艺研究
复方甘草酸苷注射液处方及工艺研究作者：孙淑芳来源：《科学与财富》2015年第20期摘要：目的：研究复方甘草酸苷注射液处方组成及工艺。
方法：以无水亚硫酸钠、氯化钠、活性炭三个辅料用量及PH范围和灭菌条件设计试验，考察复方甘草酸苷注射液的性状、渗透压比、含量、热原，pH确定最佳处方及工艺。
结果：每20ml中加入无水亚硫酸钠24mg 时，溶液澄清，放置24小时溶液无变化，能够满足注射液的要求；氯化钠浓度为0.5%（g/ml）时，满足渗透压要求；活性炭浓度为0.3%（g/ml）时，溶液的澄明度和热原均符合规定，且主药吸附较少；pH值为6.0～7.4的范围内，样品稳定；100℃流通蒸汽灭菌30min，样品的性状、pH值、含量和有关物质均符合复方甘草酸苷注射液质量标准要求。
结论：采用本处方及工艺制得的复方甘草酸苷注射液符合质量标准要求，且制备工艺简单，适合于工业化生产。
关键词：复方甘草酸苷注射液；处方及工艺研究；工业化生产长期以来，我国在治疗慢性肝炎这一疾病的过程中做出了巨大的努力，因为慢性肝炎是一种常见的疾病，如果不能得到及时的治疗，就会扎UN化为更加严重的肝硬化，对于人的健康会造成更加严重的后果，本文中主要论述了一种新的药物，能够有效的抑制慢性肝炎对人体造成的不利影响，下面针对该注射液进行详细的介绍，从相关的处方到具体的工艺过程一一开展分析，希望能够为相关的工作人员提供帮助，在此基础上进一步加强该注射液的性能，治疗更多患有慢性肝炎的患者。
1 仪器与试药1.1 仪器Lab Alliance高效液相色谱仪，YB-2澄明度检测仪，BC-501低温光照仪、FZH-10小型定量灌装机、RFF-0安瓿熔封机。
1.2 试药甘草酸单铵盐，甘氨酸，DL-蛋氨酸，无水亚硫酸钠，氯化钠，活性炭。
2 方法与结果2.1 助溶剂用量的确定。
甘草酸单铵在水中易形成凝胶状物质而不易溶解，为了增加其溶解性，考察加入助溶剂甘草酸单铵的溶解情况。
复方甘草酸铵注射液说明书
复方甘草酸铵注射液
复方甘草酸铵注射液使用说明书
•【药品名称】
通用名称：复方甘草酸铵注射液
汉语拼音：Fufang Gancaosuan'an Zhusheye
•【成份】甘草酸铵，甘氨酸，L-半胱氨酸盐酸盐，无水亚硫酸钠。
•【性状】本品为无色澄明液体。
•【适应症】
解毒药，有抗炎、抗过敏作用，用于病毒性肝炎及其辅助性治疗。
•【用法用量】肌内注射，次2～4ml，一日1～2次。
•【不良反应】主要有纳差、腹胀、口干和浮肿。
•【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
•【注意事项】治疗过程中检查血压、血清钾、钠浓度。
长期用药可致低钾血症。
•【药理毒理】小鼠口服能减轻因四绿化碳、硫代乙酰胺和氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶。
•【贮藏】遮光、密闭保存。
【注意】
药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
本文到此结束，谢谢大家!。
复方甘草酸苷片说明书
复方甘草酸苷片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
复方甘草酸苷片说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月11日修改日期：2008年08月11日2011年08月04日2013年02月21日2013年06月20日【药品名称】复方甘草酸苷片【英文名称】CompoundGlycyrrhizin Tablets【汉语拼音】FufangGancaosuangan Pian【成份】本品为复方制剂，其组份(每片)为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg(甘草酸单铵盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)甘氨酸(Glycynhizin) 25mgDL-蛋氨酸(DL-Methionine) 25mg【性状】本品为白色糖衣片。
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%)出现副作用。
主要症状有血钾值降低2例(占1.9%)，血压上升2例(占1.9%)，腹痛2例(占1.9%)等。
1)重要副作用假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。
另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高，应停药并给与适当的处置。
2)其它副作用还可能出现以下症状(见表)。
0.1～0.5以内体液、电解质血清钾低下循环系统血压升高其它腹痛、头痛【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
降低转氨酶的药物及其用法
【注意】少数患者可有血压升高、头昏、头痛、上腹部不适、腹胀、皮疹和发热等，一般不影响治疗。
治疗期间应定期测血压和血清钾、钠浓度，如出现高血压、钠潴留和低血钾等，应减量或停药。
【制剂】胶囊：每粒50mg。注射液：每支50mg(10ml)。
甘草酸单胺半胱氨酸 Monoammonium Glycyrrhizinate
【药理及应用】是一种肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。
【用法】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
【注意】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。不良反应有假性醛固酮症、心悸、眼睑水肿、头晕、皮疹、呕吐。孕妇及哺乳妇女、儿童暂不推荐使用。
联苯双酯 Bifendate
【药理及应用】本品能增强肝脏解毒功能，减轻肝脏的病理损伤，促进肝细胞再生并保护肝细胞，从胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无影响。
适用于迁延性肝炎及长期单项丙氨酸氨基转移酶异常者。
【用法】口服：一日量75～150mg，多采用一日3次，每次服25mg。
【制剂及用法】复方甘草酸甘注射液（美能）：每支20ml，含甘草酸单胺盐53mg；甘氨酸400mg；盐酸半胱氨酸20mg。静脉注射，成人一日1次，5～20ml。慢性肝病可静脉注射或静脉点滴，一日1次，40～60ml，增量时用药剂量限度为一日100ml。
复方甘草酸甘片（美能）：每片含甘草酸单铵35mg；甘氨酸25mg；蛋氨酸25mg。口服，一日3次，成人一次2～3篇，儿童1次。
【用法】静脉滴注：一次100～250ml，缓慢滴注，一日1次。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
复方甘草酸苷注射液说明书
【药品名称】
通用名：复方甘草酸苷注射液
英文名：Compound Glycyrrhizin Injection
汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，其组分（每20ml）为：
甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg
甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg
盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg
辅料：无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【规格】20ml
【用法用量】
成人通常1日1次，5--20mL静脉注射。
可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次，40--60mL静脉注射或者静脉点滴。
可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100mL。
【不良反应】
1)重要不良反应
①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
②过敏样症状（Anaphylaxis-like symptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。
在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。
2)其它不良反应
还可能出现以下症状（见表）。
在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。
【禁忌症】
（以下患者不宜给药）
1.对本剂既往有过敏史患者。
2.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
【注意事项】
1.慎重给药
对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。
2.一般注意事项
(1)为防止休克的出现，问诊要充分。
(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。
(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。
(4)与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
3.给药时注意
静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。
用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。
4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【药物相互作用】
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
（一）药理作用
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。
对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。
对激素的渗出作用无影响。
(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外试验（in vitro）具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；
2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。
在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。
【药代动力学】
1.人体内药代动力学
(1)血中浓度
正常人静脉注射本品40mL(含甘草甜素80mg）时，血中甘草甜素浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少。
甘草甜素加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现，24小时达高峰，48小时后几乎完全消失。
(2)尿中排泄
正常人静脉注射本品时，尿中甘草甜素含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2%。
6小时后尿中出现甘草酸，并在22—27小时后达高峰值。
2.动物体内药代动力学（参考）
分布
给小白鼠静脉注射3H甘草甜素，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草甜素。
分布最多的脏器是：肝脏，为3H注射量的73%，其次分布顺序为：肾、肺、心脏、肾上腺。
【贮藏】密闭保存。
【包装】安瓿包装，5支/盒
【有效期】24个月。