IATF16949程序文件15统计技术与数据分析控制程序
IATF16949程序文件汇编
IATF16949-2016程序文件汇编目录1.APQP管理程序APQP管理程序.doc2.不合格纠正措施程序不合格纠正措施程序.doc3.产品标识和可追溯控制程序产品标识和可追溯控制程序.doc4.产品防护管理程序产品防护管理程序.doc5.产品过程更改管理程序产品过程更改管理程序.doc6.产品质量审核管理程序产品质量审核管理程序.doc7.持续改进管理程序持续改进管理程序.doc8.防措管理程序防措管理程序.doc9.首板确认管理程序首板确认管理程序.doc10.经营计划控制程序经营计划控制程序.doc11.客户特殊要求管理程序客户特殊要求管理程序.doc12.量规仪器管理程序量规仪器管理程序.doc13.目标与实现策划管理程序目标与实现策划管理程序.doc14.实验室管理程序实验室管理程序.doc15.数据分析与评价程序数据分析与评价程序.doc16.质量成本管理程序质量成本管理程序.doc17.组织知识管理程序组织知识管理程序.doc18.风险管理程序风险管理程序.doc19.客户抱怨处理管理程序客户抱怨处理管理程序.doc20.不合格输出管理程序不合格输出管理程序.doc21.人力资源管理程序人力资源管理程序.doc22.组织环境及相关方管理程序组织环境及相关方管理程序.doc23.MSA管理程序MSA管理程序.doc24.产品安全管理程序产品安全管理程序.doc25.事态升级管理程序事态升级管理程序.doc26.采购管理程序采购管理程序.doc27.外发加工管理程序外发加工管理程序.doc28.应急计划管理程序应急计划管理程序.doc29.模具管理程序模具管理程序.doc30.PPAP管理程序PPAP管理程序.doc31.工装管理程序工装管理程序.doc32.SPC管理程序SPC管理程序.doc33.管理评审管理程序管理评审管理程序.doc34.内部审核管理程序内部审核管理程序.doc35.过程审核管理程序过程审核管理程序.doc36.外部供方管理程序。
IATF16949数据分析控制程序
数据分析控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
确定公司级、部门级数据项目以及数据收集、分析方法，为监控质量管理体系和持续改进提供依据；应用适当的统计技术，进行数据分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并为持续质量改进提供可靠信息。
2.0范围：
与质量管理体系相关的数据均属之；本程序适用于公司对数据分析所采用统计技术的正确使用。
3.0定义：
无
4.0权责：
4.1 技质部负责公司数据的收集、整理、分析利用；
4.2 各部门根据本部门实际情况实施数据收集、统计技术的应用。
5.0作业流程或说明：见附件
6.0参考文件
6.1 记录控制程序
6.2 不合格品控制程序
6.3 生产和服务提供控制程序
6.4 产品和过程的监视和测量控制程序
6.5改进控制程序
7.0使用表单
监年度经营目标（引用）
年度质量目标数据统计表
5.1年度经营目标数据分析控制程序
更多免费资料下载请进：好好学习社区
更多免费资料下载请进：好好学习社区
5.2其他数据分析控制程序
更多免费资料下载请进：好好学习社区。
IATF16949统计技术及数据分析程序
4.1.4质量部应对不良品应用排列图进行分析。
4.1.5在批量质量发生时，质量部组织相关部门进行因果图分析。
4.2 办公室应组织技术部门对统计技术的应用进行培训。
4.3 统计技术的统计和分析
4.3.1 生产车间每月应收集质量数据，将质量问题制定出《重要不良品对策表》，通过《重要不良品对策报告》的真因、要因分析条目提示，进行真因、要因分析并提出改进对策，以便找出质量问题产生的真正原因并采取有效的纠正或预防措施，避免质量问题的重复发生。
16
14 A级
12≥12um
10
8 B级
6≥7um
4
2
0
1 2 3 4 5 6 7…………………………30
电泳膜厚折线图（B级）≥7um图（A级）≥12um
1.测量6支型材求出平均膜厚2.打出最低值点平均膜厚点3.分别连线
（统计方法见附表2）
HW
18
16 6061
14≥15HW
12
10
8 6063
6≥8HW
4
名称4
5
名称5
2. 画排列图
1）画横坐标，标出项目的等分刻度，按统计表的从小到大序号从左到右，项目名称填在每个刻度间
2）画左纵坐标，标出频数（件数、金额等），右纵坐标，表示累计百分数，确定原点为0和坐标的刻度比例，并标出相应数值。
3）画右纵坐标表示累计百分比：
……定累计百分比坐标原点为0，并任意取坐标比例，即累计百分比的比例与频数坐标比例无关。按各项目的直方图形的右边线或延长线与累计百分比数值的水平线的各相交点，用折线连接。
700 70％
600 60％
IATF16949数据分析与应用控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司数据分析和应用控制程序文件编号：Q/FL2.0904—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过对公司过程绩效和业绩项目的数据进行分析和使用以及有效控制和管理，确保公司质量管理体系得到有效运作，并利用过程绩效和业绩的有效数据和资料对公司质量管理体系的适宜性和有效性进行持续不断地改进。
2 范围本程序适用于本公司质量管理体系过程（即：顾客导向过程－COP和支持过程－SP）有关的绩效指标/目标、质量趋势、运行能力（生产率、不良质量的成本等）、顾客满意度、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会、与供方有关的产品质量、交付以及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势等项目的数据和资料的分析和使用。
3 术语和定义3.1 顾客导向过程（COP）：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。
即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程，且每一个过程的联结都是对过程模式的有效运用。
3.2 支持过程（SP）：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，（包括管理过程MP）：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如：管理评审、内部审核、数据分析等）。
即：对组织及其质量管理体系进行管理的过程）。
4 职责4.1各部门负责收集本部门过程绩效、业绩项目的相关信息和数据，运用适宜的统计技术对收集到的数据进行分析，并上报总经理、管理者代表；4.2总经理、管理者代表审阅相关数据和信息，以用于决策。
35工作流程和内容6 相关文件6.1 Q/FL2.0707—2020《记录控制程序》6.2 Q/FL2.0817—2020《全面生产维护管理程序》6.3 Q/FL2.0901—2020《顾客满意度管理程序》6.4 Q/FL2.0905—2020《内部体系审核控制程序》6.5 Q/FL2.0906—2020《过程审核控制程序》6.6 Q/FL2.0907—2020《产品审核控制程序》6.7 Q/FL2.0822—2020《质量成本控制程序》6.8 Q/FL2.1002—2020《持续改进控制程序》6.9 Q/FL2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》6.10 Q/FL2.0501—2020《经营计划控制程序》6.11 Q/FL2.0704—2020《人力资源控制程序》6.12 Q/FL2.0902—2020《信息沟通控制程序》7 附件无。
统计技术应用控制程序IATF16949
统计技术应用控制程序IATF169491．目的应用适当的统计技术，对定量信息进行分析处理，以控制过程特性，确保产品质量特性达到规定的要求，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2．范围本程序适用于质量管理体系运行过程中的所有活动与过程的数据收集，分析和使用的管理和控制；适用于质量策划、过程特性、产品特殊特性及持续改进的数据统计和分析。
3．职责3.1 品管部是本程序的归口管理部门。
负责编制统计技术的应用计划和统计技术使用的管理；负责生产过程中质量信息的收集，并运用质量统计表、曲线图等技术分析处理生产过程质量问题及验证工序能力。
3.2 各部门负责收集质量信息，运用统计技术分析经营过程的质量信息，并将生产过程中质量信息及时反馈品质部，以供品质部使用统计技术分析产品质量。
4.术语与定义4.1、变差：过程单个输出之间不可避免的差别；由人、机器、材料、方法、环境与量测等原因造成的产品目标值与实际值之间的差异。
变差的原因可以分为两类：普通原因和特殊原因。
4.2、过程能力；是指过程处于控制状态下的实际加工能力。
（即：指受控状态下实现过程目标的能力）。
4.3、受控（稳定性）：过程必须处于受控状态，且其固有变差（能力）必须小于规定的公差。
4.4、过度调整：是把每一个偏离目标的值当作过程中特殊原因处理的作法。
会导致另一个变差源。
4.5、特性要因图：一个问题的特性（结果）受一些要因（原因）的影响时，将这些要因加以整理，而成为有相互关系而且有条且有系统的图形。
其主要目的在阐明因果关系，亦称因果图，因其形状与鱼骨图相似故又常被称作鱼骨图。
4.6、柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生或顾客抱怨的种类、安全事故等，项目加以分类，找出比率最大的项目或原因并按照大小顺序排列，再加上积累值的图形。
用于判定问题症结之所。
4.7、直方图：将搜集的数据特性值或结果值，在一定的范围横轴上加以区分成几个相等区间，将各区间内的测定值所出现的次数累积起来的面积用柱形画出的图形。
IAFT16949统计过程控制程序
统计过程控制程序
文件编号
发行日期
版次
统计过程控制乌龟图
如何进行？（程序/指导书/技术） 1.《数据分析管理程序》
如何衡量？（量测/评
估）
文件编号
发行日期
版次
目录
1.目的
2.适用范围
3.统计过程控制工作流程
4.统计过程控制工作流程的实施
5.相关文件
6.使用表单
7.过程指标
8.附录
1.目的：
为使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，本公司重大决策时的依据提供。
3.统计过程控制工作流程：
5.相关文件:
6.使用表单:
8.附录:
无。
IATF16949数据分析与评价程序
B/0
4
2021-05-05
架构、流程优化全面更新升版
ALL
C/0
4
1.0目的
为对公司运行质量管理体系所产生的资料进行分析，找出体系运行的薄弱点，并予以改善，控制好产品质量，特制定本文件。
2.0适用的范围
适用于公司来料、生产、成品检查、服务等过程中各种资料的统计与分析过程。
3.0职责
3.1管理者代表负责资料分析的控制，审批有关资料分析的结果。
数据分析与评价程序
文件编号QP-013
版本版次C/0
制订部门品质部
制订日期2021.05.05
制订
审核
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修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-18
首次发行
--
A/0
4
2017-03-01
IATF重新修订发行
5.1.3有关供应商方面的资料由采购、品质部负责收集、整理与分析。
5.1.4有关客户满意度方面的资料由跟单员负责收集，品质部参与整理与分析。
5.2统计分析方法：
5.2.1品质部每月对来料的情况用月总结报告作出统计报表。
5.2.2品质部每月对不合格半成品、成品进行统计，并且每月对质量数据、记录进行汇总，并用柱状图或其他图表分析法进行分析。
5.2.6其它统计分析方法根据实际情况而定。
5.3使用统计分析方法的有关结果及有关的纠正/预防措施，要求制作相关图表资料上报。
质量和运行绩效的的目标要进行展开较，并形成相关措施以支持客户满意度改进措施的优先级。
5.4使用统计分析方法的有关结果，由各相关部门负责保存。
IATF16949 统计技术及数据分析
过程分析工作表（乌龟图）1.目的规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。
2.范围适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。
3.定义3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法.4.职责4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。
4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。
5.程序内容5.1 统计技术管理5.1.1 常用统计技术工具常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。
但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。
5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。
5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。
5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。
5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。
5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。
5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。
5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。
5.1.2 统计技术应用领域5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。
ISOIATF16949数据统计分析管理程序
确定、收集和分析适当的数据，以证实综合管理体系的适宜性和有效性，并评价其在公司可以持续改进综合管理体系的有效性2、适用范围Scope2.1产品的尺寸量测及功能测试等与产品要求的符合性2.2日常品质问题的分析及潜伏性与趋势性问题的预防2.3客诉回馈、顾客满意度调查分析2.4对供应商的评价、绩效评估等3、职责Responsibility3.1品质管理部：负责本程技术的应用、策划，相关统计分析技术的培训等3.2业务单位：客户满意度调查与分析3.3其它单位：负责资料的记录及拟定改善对策，相关统计分析技术的实施4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1统计技术5.1.1除非另有规定，本公司采用Mil-Std-105E,Level II调整型的单次抽样计划，其抽样水准依进料、制程及最终检验之规定而定5.1.2除5.1.1之抽样计划外，本公司所使用的统计方法尚有长条图、柏拉图、管制图、特性要因图、过程控制能力（cmk/cpk/ppk）、检查表、层别法、潜在失效模式及效应分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC）等5.1.3若使用管制图时，其管制界限由部门主管依过去资料自行订定5.2使用统计分析技术人员，需接受该项技术项目的教育训练且需留有记录，其相关事项依《新进与在职员工教育训练管理程序》管控5.3若客户要求改善产品品质时，品保人员汇总相关资料，利用统计手法做分析，若发现有潜伏性或趋势性问题，则依《不符合及纠正与预防措施管理程序》规定处理5.4统计技术应用5.4.1品质管理部门利用适当统计手法分析各种综合质量检验和试验(如进料检验、制程管制、成品出货检验、客诉回馈、顾客满意度分析等) 提供相关单位进行改善，并于每周生产品质会议上提报5.4.2 工程/品质管理部门可对关键工序作Cpk控制，可对计数型数据检查实施零缺陷判定标准等5.4.3 CFT（多功能小组）在过程开发、分析评定和产品风险估计、过程控制等方面，可应根据需求应用适宜的统计分析技术5.4.4相关部门在过程控制、纠正与预防、持续改进过程；分析和验证、投入与产出、质量成本分析等过程控制等方面，应选取适当的统计分析方法等品和过程控制程序等资料予以确定相应的统计分析技术5.4.6顾客若有要求时，可依顾客要求采取相应的统计分析方法5.5 统计后如发现属趋势性或重大之品质问题，应由品质管理部召开“品质问题检讨会”，检讨问题发生原因，并提出改善对策，记录于[会议记录]，会后由品质管理单位负责追踪结案5.6上述各项之趋势分析，可利用每月推移图做成书面资料，将内容传递给公司各相关部门得知，并应将其结果纳入为解决客户需求及期望优先考虑5.7各单位均应订定目标值，参照《方针目标策划与管理程序》之综合管理目标；当目标未达成时，可透过管理评审会议管制资料发展趋势，以作为本公司检讨、决策及长期规划参考5.8客户满意度调查结果分析处理，可参照《顾客反馈与客诉管理程序》5.9日常质量问题依 5.4~5.6比照处理5.10持续改善：凡品质目标、稽核结果、与相关统计资料分析活动，如有未达目标者，必须透过讨论及“管理审查会议”检讨，并作矫正与预防措施改善，参照《不符合及纠正与预防措施管理程序》，其结果应进行追踪、更新、修订和审查，以确保得到适当的实施和沟通，并达成持续改善品质管理系统的有效性6、相关文件Reference Procedure6.1《新进与在职员工教育训练管理程序》6.2《不符合、纠正与预防措施管理程序》6.3《顾客反馈与客诉管理程序》6.4《方针目标策划与管理程序》7、记录表单Reference Form7.1[会议记录]7.2[纠正与预防措施报告]8、流程图Course Drawing无。
IATF16949数据统计分析管理制度(含表格)
文件制修订记录1.0目的用于进料检验、制程能力、半成品、成品的不合格统计及其它相关资料，以此分析问题来进行对策，用以稳定质量及降低不良率的发生，以确保产品质量。
2.0范围: 由进料、制程管制至产品出货以及客户满意度,供应商考核均适用。
3.0权责:品质部及相关单位。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1.抽样检验:5.1.1.材料、半成品、成品之进出货检验,依据GB/T2828.1-2012 II级水平正常单次抽样计划，允收水平依据各物料之检验规范。
5.1.2.制程管制依据SIP或相关规范执行。
5.2.质量数据来源:5.2.1.品管人员依据平时所作检验，测试或量测记录填入检验表中。
5.2.2.品质部门每月汇总各项检验表资料，运用统计手法统计分析各项质量数据，并于每周召开品质会议上提报。
5.2.3.经统计分析后，如有质量问题时，由品质部门召集相关部门检讨，拟定各项质量预防措施，并由品管单位追踪结案。
5.2.4.每月品管单位召开质量会议，作为质量目标及质量计划检讨或修订。
a)品管检验记录。
b)制程能力分析(如Cpk、管制图等)记录。
c)客户满意度评价记录。
d)生产记录。
e)设备校正、保养、维修等记录。
f)供应商评鉴记录。
g)订单审查及修改记录等。
5.2.4品保检验记录之分析,应使用适当的统计技术(如管制图、柏拉图、鱼骨图等)，结果做成《品质月报》5.2.5客户所关注(如客户投诉、退货、原因调查等事件)有关资料的分析，应及时将分析结果依书面形式向客户报告。
5.2.6与公司目标有关数据的分析，应记录于《年各目标达成情况》。
5.2.7业务部依《顾客满意度控制程序》规定进行数据分析，并将结果记录于《年各目标达成情况》以了解客户满意状况。
5.2.8由品质部依据《供方控制程序》，每月做成《供应商月度品质统计表》以评估供应商之质量、交期。
5.3.统计手法：5.3.1.资料之汇总：《品质月报》。
5.3.2.计数值(如制程不良数)：统计表、柱状图、推移图。
IATF数据分析与统计过程控制程序
I A T F数据分析与统计过程控制程序(共4页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-数据分析与统计过程控制程序1.目的通过数据分析，持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。
2.范围适用于公司在产品、QMS绩效等方面分析及持续改进活动的控制。
3.定义变差：指产品质量的变化，也可以理解为产品质量的波动。
控制（稳定性）：指过程的统计稳定，也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因，没有特殊原因。
过程能力：指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小，一般用6σ表示。
统计过程控制：使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。
要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。
持续改进：提高绩效的循环活动。
4.职责质量部负责组织与产品符合性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；销售部负责组织与满意度相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；质量部负责组织与QMS绩效和有效性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；采购部负责组织与供应商绩效相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；生产部负责组织与产品制造、设备管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；综合部负责组织与公司经营、风险与机遇应对、人力资源管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；技术部、新能源事业部负责组织与设计开发相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；各部门依据确定的统计技术对相关的数据进行分析；质量部负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件；管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划；各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。
工作程序数据分析数据收集公司确定数据收集内容，这些数据可通过监视测量结果、体系运行记录、或来自顾客、供方、行业的信息获得。
文件管理控制程序(IATF16949)
修改记录1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。
2适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。
3定义3.1文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次：形成文件的记录。
外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。
主要包括：国际标准、国标、行标、相关方（客户或供应商）提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。
3.2文件要素：指文件必须具备的基本信息,如：文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。
3.3受控文件：与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。
3.4非受控文件：指受控范围之外的文件。
1.6适用性审核：审核文件是否具有可执行的特性。
如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。
1.7标准化审核：对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。
如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。
3.7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。
4职责4.1质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作；监督检查各场所受控文件的有效使用情况。
4.2公司各职能部门：根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求，负责本部门相关文件的编制和修订，确保文件的适宜性、有效性和充分性；必要时参与相关部门的文件评审工作。
负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。
负责按本程序过程要求执行，负责本部门文件与资料的管理。
4.3项目工程部：负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。
IATF16949统计技术与数据分析控制程序样板
IATF16949统计技术与数据分析控制程序样板一、目的二、适用范围本程序适用于所有涉及统计技术与数据分析的工作环节及相关人员。
三、定义1.统计技术：应用数学和统计方法来收集、分析和解释数据的技术。
2.数据分析：将收集的数据进行整理、解读和发现问题的过程。
四、程序流程1.收集数据a.指定数据收集的频率和方式，包括采样方法和数据收集表格。
b.由相关人员按照指定频率和方法进行数据收集。
c.将收集到的数据进行整理和存档，确保数据的准确性和完整性。
2.数据分析a.在收集一定量的数据后，进行数据分析。
b.应用适当的统计方法和工具，例如控制图、直方图、散点图等，对数据进行可视化和分析。
c.分析数据，发现潜在的问题和异常。
3.问题解决a.一旦发现问题或异常，立即采取纠正措施。
b.应用问题解决工具和方法，例如5W1H、鱼骨图、等等，进行问题根本原因的分析和解决。
c.实施纠正措施，并记录纠正措施的有效性。
4.指标跟踪a.确定关键的质量指标，例如不符合品率、首次通过率等。
b.跟踪和记录这些指标，以便进行趋势分析和改进计划的制定。
5.持续改进a.根据数据分析结果和指标跟踪情况制定改进计划。
b.确定负责人和时间表，跟踪改进计划的执行情况。
c.定期评估改进计划的有效性，并进行调整和优化。
五、培训与沟通1.根据需要，为相关人员提供统计技术与数据分析的培训，以确保他们具备必要的知识和技能。
2.定期与相关人员进行沟通和交流，分享数据分析结果和改进计划的进展情况。
3.定期组织质量管理体系评审会议，评估统计技术与数据分析的实施情况，并提出改进意见和建议。
六、文件管理1.所有数据收集表格、统计分析报告等文件应进行适当的归档保存，以便查询和回顾。
2.文件管理负责人应进行定期的文件审查，确保文件的准确性和可用性。
七、术语和缩写八、相关记录本程序所涉及的相关记录包括但不限于：1.数据收集表格2.数据分析报告3.问题解决记录4.指标跟踪记录5.改进计划和执行记录6.培训记录7.文件管理审查记录。
IATF16949文件控制程序
批准
总经理/管理者代表
1.编制单位将质量手册、程序文件及其【文件编辑申请/评审表】送总经理批准。
2.各部门内作业标准/办法﹑表单，由编制单位将文件原稿及审批表一起报管理者代表批准。
3.【文件编辑申请/评审表】的批准与相应的文件批准程序相同。
5.5
外来文件接收/归档
行政部/编制单位/使用单位
1.对于一般的外来文件，如国家、国际标准等统一由职能部门接收、登记、编号、转发，发放时加盖“外来文件”印章。
文件控制程序
1.目的：
通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围：
本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：
3.1文件编制（修订）、审核、批准权限
文件类型
编制（修订）
审 核
批 准
质量手册
授Байду номын сангаас人员
管理者代表
总经理
程序文件
3.3总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准质量手册和第二层次程序文件的发布。
3.4管理者代表负责公司内使用的第三层次文件的批准发布。
3.5管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6管理者代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.7各部门负责人负责本部门内部文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.9各部门负责建立本部门使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：
4.1技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949数据分析管理程序
IATF16949数据分析管理程序
（word版可编辑修改）
1.目的：
证实质量管理体系体系的适宜性和有效性,评价改进质量管理体系体系有
效性的途径和方法，应用统计技术，以恰当的数据分析各项质量要因，达
成制程能力及质量改善为质量体系的改进和提高提供数据分析结果；
2.范围：
适用于质量管理体系管理体系、过程、活动及产品的分析，从进料管制、制程管制、不合格质检制与改善、成品检验、客户抱怨与退货处理等均适用；3.权责：
3.1质量部: 负责各制程及进料产品良品率及现象分类等的统计、各制程目
标的统计、客户报怨相关符合性等数据的统计分析；
3.2生产课：对本单位异常的分析，采取纠正、预防措施；
3.3总经办：对教育培训的统计分析；
3.4业务课: 对客户满意、客户需求方面的统计分析；
3.5采购课：对供方品质、交期等数据的统计分析；
3.6管理代表：组织对审核结果的统计，并确认分析；将相关数据分析结果
输入管理评审；
4.定义：
质检七大手法包括:查检表、柏拉图、特性要因图、散布图、管制图、直方图、层别法；
5.作业内容：
5.1体系的监视测量的数据：
5.1.1客户满意：
业务课每季至少一次进行客户满意度调查，并汇总满意度均分及单一客户的分数，对低于80分的客户或项目需分析不足的方面，并要求责任
单位采取相应的措施进行改进；
5.1.2审核结果：
管理代表组织内审组统计不符合项目数，不符合比率及严重缺失项数等，并输入管理评审，评价出体系改进的途径及方法；对外审之结果亦。
统计过程控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料、操作人员及作业方法，提供依据和参考。
2. 范围本程序适用于公司顾客要求和需做统计过程控制（PP K、CPK、CmK 、PPM）的所有产品。
3. 术语和定义SPC：指统计过程控制。
CpK：稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
PpK：初期过程的能力指数。
它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
Ca：过程准确度。
指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。
Cp：过程精密度。
指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。
PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。
指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。
PPM数据常用来优先制定纠正措施。
Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。
4. 职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。
相关部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。
5 流程图6 内容6.1质量部每季度对有特殊特性要求的工序进行一次统计过程分析，当工序出现质量异常时应立即进行统计分析。
6.2质量部按《控制计划》规定的抽样频率和容量安排检验人员进行数据测量和收集，将数据记录于【X-R控制图】或【P控制图】中。
6.3质检员将收集到的管理数据填入控制图进行统计汇总，并计算上下控制界限和中心线。
计算的结果记录于【X-R控制图】或【P控制图】中。
6.3质量部质量工程师根据生成的极差图和均值图，按照“附件二：控制图的判定方法”进行稳定性判断。
6.4.1先进行极差图稳定性判断，当极差图不稳定时，针对异常点分析原因，并采取措施消除异常原因，将该异常点的数据去除，按照24组数据重新进行计算。
IATF16949数据分析管理程序(含流程表格)
数据分析管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并确定可以实施的改进。
1.2 建立完善公司数据和资料管理网络，以便公司层了解公司现状和顾客、供方情况，及时做出决策。
1.3 实施统计技术进行数据分析和过程控制，以寻求管理有效性。
2.0范围适用于对来自监视和测量活动及其他有关渠道的数据的收集、传递、分析、决策等管理活动。
3.0职责3.1 质检部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。
3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递、沟通和分析。
3.3 管理者代表领导进行公司级数据分析工作，如经营计划指标的考核与分析。
3.4 质检部是统计技术应用的主管部门。
4.0程序内容4.1数据分析管理程序4.2 其他管理要求4.2.1 统计技术的应用a 在产品实现策划中，质量策划小组应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在质量控制计划中。
b 统计技术常用于以下方面：a)资料的收集与分析；b)过程能力控制；c)问题与原因分析；d)测量系统分析；e)市场调查、分析。
c 质检部负责确定公司质量管理所需要的统计技术，不限于控制图和过程能力分析。
d 对于确定的SPC统计技术，由使用部门负责实施，并做好《SPC研究报告》。
应针对新的或常规的特殊特性过程实施SPC，结果应满足SPC、PPAP或顾客要求。
4.2.2 数据的收集、分析方法和频次a 各部门日常应注意及时收集与公司质量管理和本部门工作目标达成有关的各种有用信息和数据。
b数据分析可采用统计累加、趋势图分析等方法，由各部门进行。
c 公司经营计划指标数据分析（考核）的频次依据《经营计划管理程序》的有关规定。
4.2.3 质检部负责数据和资料收集、分析工作的协调，对部门间的配合及公司决策层的工作要求进行统筹落实，对现行部门的工作实施情况进行监视。
4.2.4 质检部负责有关统计技术的培训，整个组织应了解统计技术的基本概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。
IATF16949程序文件15统计技术与数据分析控制程序
统计技术和数据分析控制流程图责任单位流程描述备注质量部相关部门综合部相关部门质量部相关部门质量部质量部技术部相关部门《员工培训记录》《数据记录》《统计图表》《评审记录》YN使用效果评审确定部门统计技术组织培训数据收集数据统计、分析制定措施并实施12233推广并实施持续改进纳入技术文件44确定统计技术方法11. 目的合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。
2．适用范围适用于产品实现和服务实现的全过程。
3．职责3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。
3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。
3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。
3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。
3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4. 工作程序和要求4.1 统计技术选用范围质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。
各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。
表一：推荐应用的统计技术4.2 统计技术说明4.2.1 抽样检验技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。
4.2.2 调查表根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。
4.2.3 排列图当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。
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XXXX 有限公司
统计技术与数据分析控制程序
文件编号： SJ/QP-015
文件版本： B
生效日期： 2004.11.01
发文编号：
编制质量部审核XXX 批准XXX 统计技术和数据分析控制流程图
责任单位流程描述备注
质量部
相关部门
综合部相关部门质量部相关部门质量部质量部技术部相关部门《员工培训记录》《数据记录》《统计图表》《评审记录》
1. 目的
合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。
2．适用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3．职责
3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。
3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。
3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。
3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。
3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4. 工作程序和要求
4.1 统计技术选用范围
质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。
各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。
表一：推荐应用的统计技术
4.2 统计技术说明
4.2.1 抽样检验
技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。
4.2.2调查表
根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。
4.2.3排列图
当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。
4.2.4因果图
当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。
4.2.5 控制图、PPK / CPK计算
-R 控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。
4.2.6 流程图
在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷预防方面可使用流程图。
4.2.7 直方图
当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。
4.2.8 实验设计（DOE）
当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因素主要时，可采用实验设计的方法。
4.2.9 测量系统分析（MSA）
通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。
4.3 统计技术应用和效果验证评价
4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能的提高。
4.3.2 验证内容一般包括：
a．统计技术的选用是否合理；
b．统计技术的应用方法是否正确；
c．统计技术的应用是否有效。
4.3.3 质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。
4.3.4 统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。
4.4 数据的来源
数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有外部和内部两种。
4.4.1 外部来源
a. 政策、法规、标准等；
b. 市场、新产品、新技术的发展方向；
c. 相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。
4.4.2 内部来源
a. 日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录。
b. 实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等。
c. 紧急信息，如出现突发事故等。
d. 其他信息，如员工合理化建议等。
4.4.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。
4.5 数据的分析与处理
4.5.1技术部、质量部、生产车间使用相应的统计技术进行质量分析。
4.5.2 对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：
a. 顾客满意度；
b. 产品满足顾客需求的符合性；
c. 过程、产品的特性及发展趋势；
d. 供方的信息等。
4.5.3外部数据的分析与处理
a. 质量部负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项，具体按《持续改进控制程序》执行。
b. 销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，具体按《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。
c. 各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分析、整理，根据需要传递、协调处理。
4.5.4内部数据的收集、分析与处理
a. 技术部、质量部对制造过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行趋势和原因分析，得出存在和潜在的不合格项。
具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
b. 其他部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据，技术部、质量保证部对这些数据选择适宜的统计方法，找出存在和潜在的不合格项。
具体按《工序控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.6 数据收集人员在收集数据时，应做到准确、可靠防止假数据、信息，造成错误判断的结论。
4.7 记录保存
记录由各部门自己负责保管。
5．相关文件目录
5.1《生产过程控制程序》
5.2《产品监视和测量控制程序》
5.3《质量信息管理规定》
5.4《技术文件管理规定》
5.5《持续改进控制程序》
5.6《纠正和预防措施控制程序》
5.7《过程能力分析作业指导书》
5.8《测量系统分析作业指导书》
5.9《统计过程控制》手册
5.10《测量系统分析》手册
5.11《潜在失效模式及后果分析》手册
6．相关记录及保存期
6.1 《数据记
录》保存期三年
6.2 《统计图表》保存期三年。